Transdutores: Turbina, Descartável ou Fleisch. Conectividade à Internet para envio de provas e monitorização remota.

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1 DATOSPIR touch ESPIRÓMETRO USB Ethernet HL7 3 modos de funcionamento: Cuidados primários, Medicina do trabalho ou Diagnóstico. Transdutores: Turbina, Descartável ou Fleisch. Programa de controlo de qualidade da espirometria. Conectividade à Internet para envio de provas e monitorização remota. Módulos opcionais: SpO2, PIM-PEM, Sniff e estação meteorológica eletrónica. Criamos o futuro

2 CONCEBIDO PARA SATISFAZER AS SUAS NECESSIDADES MODOS DE FUNCIONAMENTO FVC (Capacidade vital forçada) Medicina do trabalho VC (Capacidade vital lenta) -- MVV (Ventilação voluntária máxima) -- Broncodilatação (Post) Broncoconstrição (Prova de broncoprovocação) Seleção de parâmetros e gráficos (Personalização) Gráficos Fluxo/Volume e Volume/Tempo (F/V e V/T) Gráficos F/V e V/T simultâneos Sobreposição de manobras Gráficos de relatórios em formato ATS/ERS Guardar/imprimir 3 manobras -- Imprimir 3 manobras PRE (Parâmetros e gráficos) -- Controlo de qualidade da espirometria -- Ecrãs de ajuda em todos os menus Sinal acústico de fim de manobra Inventivo com barra de tempo Inventivo de volume Incentivo pediátrico -- Controlo de tempo da prova Interpretação de Miller Interpretação Snider, Kory e Lyons Interpretação NLHEP (Ferguson) Interpretação ATS/ERS (Pellegrino) Importação da lista de trabalho do software* Exportação de dados para HIS (Health Information System) Programa de calibração Programa de autoverificação Incluído *Disponível em 2012 Opcional -- Não disponível Cuidados primários Diagnóstico Modo de medicina do trabalho (OC): Destina-se a clínicas de medicina do trabalho e companhias de seguros. Efetua provas de FVC e broncodilatação rápida e facilmente para a deteção precoce de doenças pulmonares profissionais. Modo de cuidados primários (PC): Destina-se a centros de Cuidados primários. Efetua as principais provas com ajuda interativa de forma a obter espirometrias com qualidade semelhante às realizadas em centros especializados (controlo de qualidade da espirometria). Ajuda a detetar e efetuar o seguimento das doenças respiratórias mais comuns, tais como a asma ou a DPOC. Modo de diagnóstico (DG): Destina-se a Laboratórios de função pulmonar especializados em doenças pulmonares, fornecendo o mais alto nível de controlo da prova de espirometria. É o modo mais completo e inclui os modos de prova de broncoconstrição, medicina no trabalho e cuidados primários, entre outras opções.

3 A EXPERIÊNCIA É A NOSSA GARANTIA IDi O espirómetro DATOSPIR touch foi concebido pelo departamento de IDi da SIBEL S.A. com a colaboração do Departamento de Pneumologia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona e da Unidade de Biofísica e Bioengenharia da Universidade de Barcelona, em cumprimento dos critérios de normalização ATS/ERS TASK FORCE 2005 & SEPAR. Programa de controlo de qualidade Programa de controlo de qualidade da espirometria: O DATOSPIR touch inclui uma função automática para o controlo de qualidade da espirometria, com base nas recomendações do National Lung & Health Education Program (NLHEP). QC Prompts: Ajuda o técnico a fornecer boas instruções ao doente de forma a obter provas de espirometria de alta qualidade. No final de uma manobra, uma notificação no ecrã irá informar sobre a aceitabilidade da mesma. QC Grades: No final da prova, será apresentada uma nota de qualidade de A a F para indicar a fiabilidade dos resultados, de acordo com os critérios NLHEP. Principais características: Ecrã tátil a cores de alta resolução. Impressora interna. Bateria recarregável. 3 modos de funcionamento: Cuidados primários, Medicina do trabalho ou Diagnóstico. Programa de controlo de qualidade da espirometria: graus de qualidade das provas, verificação de exatidão e programa de calibração. Módulos: SpO 2, PIM-PEM, Sniff e estação meteorológica eletrónica Base de dados com mais de 3000 provas com gráficos Provas: FVC, VC, MVV, Broncodilatação, Broncoconstrição. Gráficos F/V e V/T simultâneos. Gráficos de incentivo para adultos e pediátricos. Ajuda no ecrã. Sensor de temperatura integrado. Conectividade via USB, BLUETOOTH ou ETHERNET *. Interoperabilidade compatível com HL7 (CDA de espirometria)**. Adequado para telemedicina. PIN disponível (Em conformidade com as normas europeias de proteção de dados, 95/46/CE). * Ethernet: Conectividade à Internet para envio de provas por e para monitorização remota dos dados. ** HL7: Health Level Seven é uma norma internacional para a interoperabilidade informação de sistemas de saúde. (com software W20s) CDA: Clinical Document Architecture. Transdutores Programa de verificação de exatidão: A recomendação ATS/ERS 2005 aconselha a verificação frequente da exatidão em volume dos espirómetros. Para verificar se o transdutor está a efetuar uma medição correta, o espirómetro inclui um procedimento de verificação simples, que pode ser efetuado em poucos segundos, se necessário. Fleisch Turbina Descartável Conectividade Personalizável

4 INOVAÇÃO E TECNOLOGIA PERSONALIZAÇÃO DADOS DO DOENTE FVC TECLADO QWERTY INCENTIVO PEDIÁTRICO PULSOXIMETRIA CONTROLO DE QUALIDADE

5 MÓDULOS OPCIONAIS SOFTWARE Pulsoximetria Broncoconstrição O DATOSPIR touch pode incorporar um módulo dedicado exclusivamente à recolha de dados de saturação de oxigénio e do pulso pletismográfico. Esta opção permite efetuar medições de pulsoximetria de forma independente ou durante uma prova de espirometria. Também permite visualizar a onda pletismográfica em tempo real e efetuar medições ocasionais da saturação de oxigénio (SpO 2 ) e da pulsação (PR) ou estudos de longo prazo (aproximadamente 8 horas), especialmente concebido para o rastreio de SAOS ou para qualquer outra situação. O módulo de broncoconstrição é uma opção disponível com o espirómetro DATOSPIR touch. Permite realizar a prova através de dois métodos: Método normal ou contínuo: Consiste na administração de uma determinada concentração de medicação a um doente por uma quantidade de tempo especificada. Método abreviado: Consiste na administração a um doente de um determinado número de inalações de uma determinada concentração. PIM-PEM e Sniff Estação meteorológica eletrónica A estação meteorológica eletrónica é um módulo do espirómetro que mede a pressão atmosférica e a humidade. O DATOSPIR touch tem um sensor de temperatura incorporado como acessório de série. O DATOSPIR touch disponibiliza um módulo de Pressão respiratória máxima. Permite medir pressões ±295 hpa (até ±300 cmh 2 O) durante as provas de inspiração e expiração e tem vários valores de referência que podem ser configurados pelo utilizador. Com a sonda SNIFF, também pode efetuar medições das pressões nasais máximas. A tecnologia Plug & Play dos módulos opcionais permite atualizar facilmente o espirómetro. Software W20s O SIBELMED W20s é um potente programa de software para transferir, analisar, armazenar e/ou registar sinais espirométricos que funciona no Microsoft Windows. FVC COM INCENTIVO BRONCOCONSTRIÇÃO É compatível com todos os espirómetros DATOSPIR e funciona em tempo real ou em diferido, dependendo das características do espirómetro. Inclui, entre outras funções: Gestão da BD do doente. Provas de FVC, VC, MVV. Provas de broncodilatação. Gráficos F/V e V/T. Seleção de parâmetros. Seleção de autodiagnóstico. Gráfico de tendência do doente. Configuração da impressão de relatórios. Apresentação gráfica, com testes de incentivo para crianças e adultos. Pulsoximetria (SpO2) e Módulos de Pressões máximas (PIM-PEM). Compatível com HL7 (CDA de espirometria). Disponível em 2012 TENDÊNCIA PULSOXIMETRIA

6 MODELOS Diagnóstico fácil D T F D T F TRANSDUTORES Descartável Turbina Fleisch MODOS DE FUNCIONAMENTO Cuidados primários Medicina do trabalho Diagnóstico BASE DE DADOS Base de dados >1000 provas com gráficos Base de dados >3000 provas com gráficos SOFTWARE Licença de software de espirometria W20s* CONECTIVIDADE/INTEROPERABILIDADE USB para impressora externa e PC Ethernet HL7 (CDA de espirometria)** Bluetooth MÓDULOS Broncoconstrição Estação meteorológica eletrónica Pulsoximetria PIM-PEM Sniff ACESSÓRIOS Papel térmico 110 x 50 mm Bocal reutilizável Bocais de cartão (25 un.) Transdutor descartável (25 un.) Cabo USB para PC/impressora Pinça nasal Cabo de alimentação externo Manual do Utilizador Bateria recarregável Seringa de calibração Saco de transporte Incluído Opcional -- Não incluído *Interoperabilidade compatível com HL7 (CDA de espirometria) **Disponível em 2012 Especificações técnicas Transdutor de fluxo: Fleisch, turbina ou descartável (Lilly) Intervalo de medição (BTPS): Fluxo 0 ± 16 l/s; Volume 0 a 10 l Exatidão (BTPS): Fluxo 5% ou 200 ml/s; Volume: 3% ou 50 ml (ATS/ERS) Resistência dinâmica: <1,47 hpa (<1,5 cmh 2 0) / (l/s) a 14 l/s Visor: ecrã tátil VGA a cores de alta resolução de 640 x 480 pixels e 5,7 polegadas Impressora: impressora gráfica térmica de 112 mm Bateria recarregável: Ni-Mh 10,8 V 2500 mah. Duração 1,5 h aprox. N.º de manobras por doente: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV Temperatura/humidade de funcionamento: 5 a 40ºC. < 85% (sem condensação) Fonte de alimentação: 100 a 240 V, 50 a 60 Hz Potência: 30 W Parâmetros FVC/Broncodilatação FVC (l) FEV1 (l) FEV1/FVC (%) PEF (l/s) FEF50%(l/s) FEF25-75% (l/s) FEV6 (l) FEV1/FEV0.5 (-) PEFT Vext (l) FIVC (l) FIF50% FEF50/FIF50 QC Grades FEV.5 (l) FEV3 (l) FEV.5/FVC (%) FEV3/FVC (%) FEV1/VC (%) FEV1/FEV6 (%) FEV1/PEF (%) FEV1/FIV1 (-) PEF/PIF (-) FEF25% (l/s) FEF75% (l/s) FEF75-85% (l/s) FET25-75 (s) FET100 (s) FIV1 (l) FIV1/FIVC (%) PIF (l/s) MTT (s) MVVInd (l/min) Índice DPOC (%) Idade do pulmão (anos) Referências SEPAR ERS KNUDSON CRAPO ZAPLETAL MORRIS AUSTRIA GUTIERREZ CASTRO-PEREIRA Dimensões: 195 x 270 x 100 mm Peso: 1,7 kg Temperatura de armazenamento: -20ºC a 70ºC Diretiva: 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos, Produto de Classe IIa Normas: EN :2006+AC:2010, EN :2007+AC:2010, EN :2010, EN ISO :2009+AC:2010, EN ISO 23747:2009, EN ISO 26782:2009+AC:2009, EN 62304:2006+AC:2008, EN 62366:2008, EN 1041:2008, EN ISO :2012, EN ISO 14971:2012, ISO :2011 VC VC (l) TV (l) ERV (l) IRV (l) IC (l) Ti (s) Te (s) Tt (s) Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min) Br./min (Br/min) Broncoconstrição FVC (l) FEV1 (l) PEF (l/s) FEF25-75% (l/s) PDx Sp0 2 SpO 2 máxima (%) SpO 2 média (%) SpO 2 mínima (%) Desvio padrão SpO 2 (%) PR máximo (BPM) PR médio (BPM) PR mínimo (BPM) Desvio padrão PR (BPM) CT90 (%) CT80 (%) CT70 (%) ODI-4 ODI-3 ODI-2 Tempo da prova (hh:mm:ss) POLGAR-WENG HANKINSON - NHANES III PEREZ PADILLA CRUZ-MORALES GOLSHAN GARCIA RIO CANDELA PLATINO THAI 2000 Solicite um curso de formação gratuito sobre espirometria. SIBEL S.A., Rosselló 500, Barcelona (ESPANHA) Vendas nacionais: Tel comercial@sibelmed.com Vendas internacionais: Tel export@sibelmed.com Serviço pós-venda: sat@sibelmed.com Fax: SIBEL S.A. faz parte de Síbel é membro de HL7 Espanha 0197 ISO 9001:2008 EN-ISO 13485:2012+AC:2012 FG SIB Datospir touch - V /2014 SIBEL S.A. reserva-se o direito de modificar as especificações técnicas sem aviso prévio.