Tailored Implants made of PVDF. by FEG Textiltechnik mbh. PRS Sacrocolpopexia MRI. visible. Próxima geração em PVDF

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1 Tailored Implants made of PVDF by FEG Textiltechnik mbh PRS Sacrocolpopexia MRI visible Próxima geração em PVDF

2 Tailored Pelvic Floor Solutions Repair for Pelvic Floor Surgery Descenso do assoalho pélvico Tailored Implants made of PVDF MRI visible Para o tratamento cirúrgico do descenso do cúpula vaginal/cervical Reparo apical com tela em tecnologia aberta ou laparoscópica. Permite uma cobertura anterior e posterior do defeito, adaptada às necessidades individuais. DynaMesh -PRS visible (3,3 cm x24 cm) Reparo apical com tela Bordas atraumáticas tricotadas Estabilidade definida da forma Tricotado em uma única peça Sem bordas suturadas/coladas Estrutura SOFT: pouco material, poro grande Efeito memória de manuseio fácil Visibilidade em MRI DynaMesh -PRS visible 3,3 cm x 24 cm PV750424F1 UV = 1 unidade PV750424F10 UV = 10 unidades 3,3 cm 02 cm 24 cm Aplicação e propriedades Produto Área de aplicação Método cirúrgico Fixação sacral Ótimo manuseio Ótima segurança para a paciente Ótimo conforto para a paciente Bordas atraumáticas Mínima utilização de material Estabilidade dimensional Elasticidade definida tecnologia visible PRS visible (3,3 cm x 24 cm) PRS visible (04 cm x 20 cm) Descenso da cúpula vaginal / cervical aberta / laparoscópica sutura / agrafes Informações mais detalhadas nas páginas indicadas no catálogo DynaMesh Pág. 8 Pág. 8 Pág. 12 Pág. 12 Pág. 13 Pág. 13 Pág. 16 aplica-se a todos os tamanhos do produto

3 Tailored Solutions for Pelvic Floor Surgery Repair Descenso do assoalho pélvico MRI visible Para o tratamento cirúrgico do descenso do coto vaginal/cervical Reparo apical com tela em tecnologia aberta ou laparoscópica. Desenho do implante adaptado à anatomia. Manuseio perfeito devido a efeito de memória e estabilidade dimensional definida. DynaMesh -PRS visible (04 cm x20 cm) Reparo apical com tela Bordas atraumáticas tricotadas Estabilidade definida da forma Tricotado em uma única peça Sem bordas suturadas/coladas Estrutura SOFT: pouco material, poro grande Efeito memória de manuseio fácil Visibilidade em MRI 04 cm 01 cm 20 cm DynaMesh -PRS visible 04 cm x 20 cm PV750420F1 UV = 1 unidade PV750420F10 UV = 10 unidades Dados técnicos PVDF Polímero (monofilamento) Excelente biocompatibilidade Aderência bacteriana reduzida Reação de corpo estranho mínima Alta resistência ao envelhecimento Dinamometria ideal 1,9/2,2* 2,2/1,9* Superfície reativa (a) [m²/m²] 50/52* 52/87* Máxima estabilidade (b) [N/cm] 16/18* 18/6* Distensão (b) a 16 N/cm [%] 69/64* 64/69* Porosidade têxtil (c) [%] 64/58* 58/64* Porosidade efetiva (c) [%] 64/58* 58/64* Porosidade efetiva a 2,5 N/cm (c) [%] Classificação (d) (a)-(d) 1a Pág.39 Pág. 11 Pág. 13 Pág. 12 Pág. 13 Pág. 13 Pág. 14 Pág. 15 Pág. 15 * vaginal / dorsal

4 Tecnologia visible implantes visíveis = implantes seguros A tecnologia visible torna os implantes visíveis no RMI Controle da posição pós-operatória do implante dispensando cirurgias de revisão desnecessárias Monitoramento ideal na fase pré-clínica e em estudos clínicos Desenvolvimento rápido e eficaz de novos produtos Ajuda para atualização de diretivas cirúrgicas, estudos clínicos e coleta de dados em registros DynaMesh -PRS visible Remodelamento tridimensional Todos os produtos DynaMesh - fabricados a partir de fluoreto de polivinilideno (PVDF) - podem ser tratados, opcionalmente, com a tecnologia DynaMesh visible.

5 PVDF: Material excelente O filamento ( fio ) confeccionado por nós a partir do polímero de alta tecnologia PVDF é a primeira garantia da alta qualidade dos produtos DynaMesh : Um filamento dotado de muitas propriedades positivas por natureza. A segunda garantia são as estruturas têxteis confeccionadas a partir deste filamento. Compatibilidade física muito boa Os filamentos de PVDF possuem uma excelente biocompatibilidade e reduzem as reações de corpo estranho indesejadas como, por ex., retrações cicatriciais ou dores. Além disso são mais finos e mais lisos que os filamentos convencionais. Com isso, o PVDF induz uma formação de granuloma (tecido cicatricial) significativamente menor em comparação com os polímeros convencionais [2,3,4]. Comparação entre diferentes espessuras de granuloma (Vista da seção transversal) PVDF PVDF PP Tecido natural Granuloma de corpo estranho = cápsula cicatricial + infiltrado celular inflamatório Superfície do implante Comparação entre diferentes espessuras de granuloma (Vista da seção transversal) PP 300% 250% 200% 150% 100% 50% 100 % PVDF 100 % PP (polipropileno) 50 % PP + 50 % parte absorv. Aderência bacteriana reduzida Estudos científicos* do Hospital Universitário RWTH de Aachen comprovam: a quantidade de germes que adere sobre os implantes têxteis de PVDF puro é menor (aderência bacteriana reduzida). Esse fato é de grande importância, sobretudo para as técnicas abertas em geral, uma vez que o risco de infecção diminui significativamente com uma aderência bacteriana baixa. 0% S. aureus S. epidermidis E. coli sensível à gentamicina * Klosterhalfen, B., Pathologisches Institut, Krankenhaus Düren und Klinge, U., Universitätsklinikum Aachen Vergleich von Bakterienadhärenzen (2010) Comparação entre 100 % de PVDF (fluoreto de polivinilideno) com 100 % de PP (polipropileno) e 50 % de PP + 50 % de parte absorvível. As culturas das cepas de referência dos germes relevantes foram semeadas sobre diferentes telas. Através da subsequente medição por fluorescência, constatou-se nitidamente que, nas telas de PVDF puro, houve a menor colonização de germes. Alta resistência ao envelhecimento O sucesso duradouro do PVDF em muitas disciplinas cirúrgicas é mostrado não apenas pela experiência. Um estudo de longo prazo realizado durante sete anos comprova: as características da superfície do PVDF permanecem inalteradas, o fio e a malha continuam estáveis, nada se torna quebradiço [2].

6 Pelvic Floor Repair Descenso do assoalho pélvico Tailored Implants made of PVDF Vendas por: hergestellt durch / manufactured by / fabriqué par / fabricado por / fabbricato da FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbh Prager Ring Aachen, Germany Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) info@dyna-mesh.com BR 010 br 01_ _d br01

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