5.0. Da qualificação técnica dos licitantes

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1 À Divisão de Licitações, PREFEITURA MUNICIPAL Av. 01 nº 106 Centro - Itirapina - SP - Cep Fone: (19) Fax: (19) DE ITIRAPINA (J~8M)NA 5 O I 1 8 "!'? $~~ Itirapina, 11 de julho de 2018 Venho por meio desta cumprimenta-ios, bem como encaminhar meu parecer a respeito dos documentos técnicos solicitados ás empresas participantes do pregão no040/2018. Foi realizada a análise apenas dos itens requisitados pelo Hospital São José, de acordo com o disposto no termo de referência, conforme abaixo descrito: - PROC. Ni.r> 5.0. Da qualificação técnica dos licitantes 5.1 As licitantes devem apresentar os seguintes documentos técnicos: a) Licença Sanitária emitida pelo órgão responsável pela Vigilância Sanitária, em vigor na data de abertura do certame ou cópia da publicação no Diário Oficial da União com prazo para comercialização legível. Caso a licença sanitária esteja vencida, apresentar juntamente a Licença Sanitária o comprovante de protocolo de pedido de atualização da Licença; b) Comprovação da Autorização de Funcionamento da empresa participante da Licitação, junto ao Ministério da Saúde, através da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Caso a Autorização de funcionamento esteja vencida, apresentar juntamente com a Autorização de funcionamento o comprovante de protocolo de pedido de atualização do Certificado e ou relatório de inspeção junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. c) Autorização Especial de Funcionamento emitida pela ANVISAlMS, caso o licitante cote medicamento relacionado na Portaria 344, de 12/05/1998, da Secretaria de Vigilância Sanitária/MS, nos termos do artigo 2. o da referida Portaria; d) Certificado de responsabilidade do farmacêutico responsável junto ao Conselho Regional de Farmácia da Unidade Federativa a qual a empresa pertença; e) Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, válido, por linha de produção, emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA; f) Registro do Medicamento ou da Notificação Simplificada ou do Certificado de Dispensa de Registro do Medicamento, emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, devendo ser apresentado de forma legível e constar a validade (dia/mês/ano), por meio de cópia autenticada do registro do medicamento na ANVISA, publicado no Diário Oficial da União - D.O.U., grifando o número relativo a cada produto cotado, ou cópia emitida eletronicamente pelo sítio da ANVISA. Estando o registro vencido, a licitante deverá apresentar cópia autenticada e legível do protocolo da solicitação de sua revalidação, acompanhada de cópia do registro vencido.

2 P. M. ITIRAPINA PROC. Ni Segue análise: 5 O I 1 8 FlS.N2 3~~ A empresa Cirúrgica União ltda. não cotou itens referentes ao Hospital São José, portanto sua documentação técnica não foi verificada. A empresa Aglon Comércio e Representaçõesltda. apresentou todos os A empresa Soma/SPProdutos Hospitalares ltda. apresentou todos os A empresa Futura Comércio de Produtos Médicos e Hospitalares ltda. ME apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no A empresa Cirúrgica Olímpio Eireli-EPP apresentou todos os A empresa Dimebras Comercial Hospitalar Ltda. apresentou o registro do item 170 em desacordo com o edita!. O item requisitado pela Hospital São José é "enema de glicerina 120 mg/ml- frasco com 500 ml acompanhado por sonda retal". A empresa apresentou o registro do produto "fosfato de sódio dibásico heptaidratado- frasco com 125 ml". Também não foi apresentado o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 278, relativo a linha de líquidos não estéreis do fabricante Biochimico. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa RP4 Distribuidora de Medicamentos ltda. não cotou itens referentes ao Hospital São José, portanto sua documentação técnica não foi verificada. A empresa R.A.P Aparecida Comércio de Medicamentos Ltda. apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 154 vencido, referente a linha de sólidos não estéreis da fabricante Vitamed. Embora a empresa tenha incluído o protocolo de renovação do Certificado datado de 2016, esse foi indeferido pela Resolução-RE no118, de 17 de janeiro de A empresa não apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 269, referente a linha de sólidos não estéreis da fabricante Catalent Pharma. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Lumar Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no termo de A empresa Inovamed Comercio de Medicamentos ltda. apresentou todos os A empresa Med Center Comercial Ltda. não apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 166, referente a linha de produtos estéreis da fabricante Brainfarma. Também não foi apresentado o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 198, referente a linha de produtos estéreis do fabricante Farmace. Não foram apresentados Registro do

3 P. M. ITIRAPINA - PROC. N2 5 O I 1 8 FLS. N2 38:::r.:t ~. Medicamento e Certificado de Boas Práticas do item 238. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Inova Comercial Hospitalar ltda. EPP não apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 125, referente a linha de produtos estéreis do fabricante Sanval. O Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 88 foi apresentado vencido. A empresa não apresentou o Registro de Medicamento do item 258 e a Notificação Simplificada dos itens 209 e 255 e nem os Certificados de Boas Práticas dos três itens mencionados. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no termo de A empresa Fragnari Distribuidora de Medicamentos Ltda. apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 31 cancelado, embora tenha apresentado o protocolo de renovação. Não foram apresentados Registro e Certificado de Boas Práticas referentes ao item 248. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Comercial Cirúrgica Rio Clarense não apresentou o Registro e o Certificado de Boas Práticas do item 228. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Centermedi Comércio de Produtos Hospitalares ltda. não apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 262, referente a linha de sólidos não estéreis do fabricante Cadila. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Dupatri Hospitalar Comércio Importação e Exportação ltda. apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no A empresa Cirúrgica Onix Eirelli ME não apresentou Registro e Certificado de Boas Práticas referente ao item 53. Também não apresentou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação do item 277, referente a linha de estéreis da fabricante Claris. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa C.M Hospitalar S/A não cotou itens referentes ao Hospital São José, portanto sua documentação técnica não foi verificada. Fico a disposição para eventuais esclarecimentos, ~Y\d\ U-Q~tQU~~ Sandi Regina Vasiliausha CRF-SP Fiscal de Contratos- Hospital São José

4 PREFEITURA MUNICIPAL DE ITIRAPINA SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE Av. Nove, n Q Vila Cianelli - Itirapina - SP- CEP FONE/FAX: (19) Itirapina, 04 de agosto de À Divisão de Licitações, Venho através deste, cumprimenta-ia cordialmente, bem como, encaminhar meu novo parecer a respeito dos documentos técnicos solicitados doe cmprcaes participantes do I.m~yau riu desconsiderar a análise anterior. 040/20'18, ~éço a gentileza de Gostaria também de esclarecer o motivo dos erros cometidos. Como não participei do pregão por estar gozando de férias, utilizei de uma ferramenta do sistema CONAM para localizar as empresas ganhadoras dos itens, por não utilizar esse sistema em sua totalidade, pedi ajuda a Farmacêutica Sandi, que prontamente me enviou via SPARK o modo que lhe haviam ensinado, como segue anexo, dessa maneira a procura por cada item do pregão foi realizada e infelizmente o que o sistema mostrava não estava correto, segue exemplo em anexo do item 36, no qual nessa primeira pesquisa mostra erroneamente a empresa ganhadora como sendo a Dimebras. Após contato com o setor de licitações, procedi com a pesquisa de maneira correta e desta maneira foi realizada a análise apenas dos itens requisitados pela Farmácia do Centro de Saúde 111, de acordo com o disposto no termo de referência, mencionado na folha Segue análise: A empresa Cirúrgica União Ltda não cotou itens referentes a Farmácia do CSIII, portanto sua documentação técnica não foi verificada. A empresa Aglon Comércio e Representações Ltda apresentou todos os A empresa Soma/SP Produtos Hospitalares Ltda apresentou todos os ~ts~'cf; oro\0 '. ~:;~< -v

5 PREFEITURA MUNICIPAL DE ITIRAPINA SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE ~=:Piiiij A empresa Futura Comércio de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda ME apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no termo de A empresa Cirúrgica Olímpio Eirelli-EPP apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no A empresa Dimebras Comercial Hospitalar Ltda, além dos problemas mencionados na folha 3876, também não apresentou os documentos do item 208. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no termo de A empresa RP4 Distribuidora de Medicamentos Ltda apresentou todos os A empresa R.A.P Aparecida Comércio de Medicamentos Ltda além dos problemas mencionados na folha 3876, pediu exclusão do item 144 conforme folha Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Lumar Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda apresentou todos os A empresa Inovamed Comércio de Medicamentos Ltda apresentou todos os r-. A empresa Med Center Comercial Ltda além dos problemas mencionados na folha 3876, os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Inova Comercial Hospitalar Ltda EPP além dos problemas mencionados na folha 3877, também não apresentou os documentos dos itens 139 e 209. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Fragnari Distribuidora de Medicamentos Ltda além dos problemas mencionados na folha 3877, também não apresentou os documentos dos itens 248 e 212. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no

6 PREFEITURA MUNICIPAL DE ITIRAPINA SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE Av. Nove, n Q Vila Cianelli - Itirapina - SP - CEPo FONE/FAX: (19) A empresa Comercial Cirúrgica Rio Clarense além dos problemas mencionados na folha 3877, os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Centermedi Comércio de Produtos Hospitalares Ltda além dos problemas mencionados na folha 3877, apresentou registro vencido do item 35, a documentação referente ao item 51 não condiz com a apresentação licitada e faltou a apresentação da documentação do item 229. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa Dupatri Hospitalar Comércio Importação e Exportação Ltda apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no termo de A empresa Cirúrgica Onix Eirelli ME além dos problemas mencionados na folha 3877, também não apresentou os documentos do item 53. Os demais documentos estão em conformidade com o disposto no A empresa C.M. Hospitalar S/A apresentou todos os documentos em conformidade com o disposto no Não localizei nenhuma documentação técnica da empresa Cholmed para ser avaliada. Sem mais para o momento, coloco-me à disposição para maiores esclarecimentos e apresento meus votos de estima e consideração. ~- ' {)"DOJ, ~ Juliana Pizell(frebbl Fa acêutica CRF-SP Fiscal de Contratos - CSIII