PORTARIA SMS Nº DE

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Nathalie de Carvalho Quintão
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1 PORTARIA SMS Nº DE DOM Regulamenta o descarte de medicamentos sob controle especial da Portaria SVS/MS 344/98. O Secretário Municipal de Saúde, no uso das atribuições que lhe são conferidas pela Lei Orgânica do Município, e tendo em vista a Portaria 344/98 SVS/MS e os instrumentos legais que regem o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde RDC 306/04 ANVISA, RES. CONAMA 358/05; RESOLVE Art. 1 - Regulamentar o fluxo para estabelecimentos públicos e privados, quanto ao descarte de medicamentos regidos pela Portaria SVS/MS 344 de 12 de maio de 1998, que estejam impróprios para o consumo. Art. 2 - O descarte de medicamentos relacionados na Portaria SVS/MS N 344/98 deverão atender as instruções da Norma Técnica 001/2011 em anexo a esta Portaria. Parágrafo Único Compete aos estabelecimentos geradores dos resíduos arcarem com os custos provenientes desde a sua geração até a disposição final, nos termos do artigo 3 da Resolução CONAMA N 358/05. Art. 3 - Os estabelecimentos têm prazo de 90 dias (noventa dias), a partir da data da publicação desta Portaria, para se adequarem às exigências da mesma. Art. 4 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. Secretaria Municipal de Saúde de Contagem, 19de abril de EDUARDO CALDEIRA DE SOUZA PENNA SECRETÁRIO MUNICIPAL DE SAÚDE DE CONTAGEM

2 Norma Técnica Nº 01/2011 Instruções para Descarte dos medicamentos controlados: vencidos ou avariados 1. Os medicamentos vencidos ou avariados sob controle especial da Portaria 344/98 ANVS/MS deverão ser descartados conforme orientações a seguir: 1.1 Os resíduos sólidos devem ser acondicionados em recipientes de material rígido, adequados para cada tipo de substância química, respeitando as suas características físico-químicas e seu estado físico, e identificados de acordo com a RDC Nº 306/2004- Anvisa, ou legislação que venha substituí-la. 1.2 Os resíduos líquidos devem ser acondicionados em recipientes resistentes, rígidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante. 1.3 Os medicamentos a serem descartados devem ser mantidos em suas embalagens originais, em local fechado com chave, até que sejam encaminhados para tratamento e destinação final prevista na RDC 306/2004 ANVISA. 2. O estabelecimento deverá preencher, em três vias, o Requerimento para Descarte de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial da Portaria SVS/MS 344/98 (Anexo I). As três vias deverão receber carimbo de recebido pela Vigilância Sanitária, sendo: 2.1 uma via retida pela Vigilância Sanitária antes da inutilização dos medicamentos; 2.2 uma via deverá ser protocolizada juntamente com a documentação referente ao descarte dos medicamentos, de acordo com o item 7 desta Norma Técnica; 2.3 a terceira via deverá ser arquivada pela empresa pelo prazo estabelecido no item 9 desta Norma Técnica. 3. Juntamente com o Anexo I, deverá ser entregue à Vigilância Sanitária, para serem carimbados: 3.1 cópia da(s) página(s) oficial(is) do site do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) referente à baixa dos medicamentos no referido sistema para os ramos de atividade cujo credenciamento no SNGPC é obrigatório;

3 3.2 cópia das páginas referentes à baixa dos medicamentos no Livro de Escrituração para os estabelecimentos cuja implantação do SNGPC ainda não for obrigatória; 3.3 formulário de inutilização de medicamentos controlados contento todos os medicamentos a serem descartados, conforme Anexo II desta Norma Técnica. 4. Após o preenchimento e entrega do Anexo I à Vigilância Sanitária, a empresa deverá proceder à inutilização dos produtos relacionados nesse documento por empresa devidamente licenciada no prazo de 30 (trinta) dias e de acordo com as instruções a seguir. 5. O Formulário de Inutilização de Medicamentos Controlados (Anexo II) deverá ser devidamente preenchido em três vias, devendo: 5.1 uma via ser entregue à empresa incineradora; 5.2 uma via ficar arquivada no estabelecimento; 5.3 uma via ser destinada à Vigilância Sanitária de Contagem, conforme item O Anexo I (Requerimento para Descarte de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial da Portaria SVS/MS 344/98) e o Anexo II (Formulário de Inutilização de Medicamentos Controlados) estarão disponíveis às empresas na VISA/Contagem, situada na av. David Sarnoff, 3113, Cid. Industrial. 7. O Responsável Técnico pelo estabelecimento e o Representante Legal deverão protocolizar em um mesmo requerimento: 7.1 via do o Requerimento para Descarte de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial da Portaria SVS/MS 344/98 (Anexo I) com todos os seus campos devidamente preenchidos e com o carimbo de recebido pela Vigilância Sanitária; 7.2 via do Formulário de Inutilização de Medicamentos Controlados (Anexo II) destinada à VISA/Contagem com todos os seus campos devidamente preenchidos; 7.3 comprovante de inutilização dos medicamentos fornecido pela empresa de tratamento de resíduos, devidamente licenciada para este fim, conforme Resolução CONAMA 358 de 29 de abril de 2005 e suas atualizações; 7.4 cópia da Licença Ambiental atualizada da empresa incineradora, com suas condicionantes, quando for o caso;

4 7.5 cópia da(s) página(s) oficial(is) do site do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) referente à baixa dos medicamentos no referido sistema, com o devido carimbo de ciência da Vigilância Sanitária, para os ramos de atividade cujo credenciamento no SNGPC é obrigatório; 7.6 cópia das páginas referentes à baixa dos medicamentos no Livro de Escrituração, com o devido carimbo de ciência da Vigilância Sanitária, para os estabelecimentos cuja implantação do SNGPC ainda não for obrigatória. 8. O protocolo do requerimento mencionado deverá ser realizado junto ao Protocolo Geral da Prefeitura Municipal de Contagem ou outro setor que vier a substituílo, quando será emitido o comprovante da entrega. 9. Os comprovantes de incineração deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual poderão ser destruídos, conforme artigo 64 da Portaria 344/1998 SVS/MS. 10. Os estabelecimentos de saúde da rede pública deverão seguir o mesmo procedimento de inutilização descrito acima, adotando, entretanto, as rotinas de protocolo interno utilizadas pela Secretaria Municipal de Saúde. 11. O estabelecimento será responsável pela conferência de todas as etapas de inutilização dos medicamentos sob controle especial da Portaria 344/98 e pela veracidade das informações declaradas à Vigilância Sanitária.

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ANEXO I Norma Técnica Nº 001/2013 Instruções para descarte dos medicamentos controlados: vencidos, avariados e que apresentem condições que impeçam sua comercialização e utilização: 1. Os medicamentos