COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 49 Brasília - DF, segunda-feira, 12 de março de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 672, DE 17 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir alteração nos cuidados de conservação, alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova concentração no país e registro de medicamento novo, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 100147-8 FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA + CLORANFENICOL + CLORIDRATO DE TETRIZOLINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO FENIDEX 25001021387/84 03/2015 COMERCIAL 101470061001-1 15 Meses 0,05 MG+5 MG+0,25 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 105189-5 TERIZIDONA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200001 T U B E R C U L O S TAT I C O S TERIZIDEX 25351079654/2004-49 02/2015 ASSISTENCIA A SAUDE 151890001001-0 36 Meses 250 MG CAP GEL DURA CX 100 FR PLAS OPC X 50 TERIZIDEX 10147 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 O R L I S TAT E MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO LIPIBLOCK 25351629016/2010-60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 120 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 180 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 60 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS LABORATÓRIO GROSS S A 100444-3 EUCALIPTOL + GOMENOL + GUAIFENESINA + CANSILATO DE SÓDIO + CLORIDRATO DE LIDOCAINA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO OZONYL 25991000970/78 08/2013 COMERCIAL 104440056002-1 24 Meses SOL INJ AQUOSO CX X 10 AMP VD INC X 4 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 104440056010-2 48 Meses SOL INJ ADU CX X 100 AMP VD INC 2,5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 104440056011-9 48 Meses SOL INJ ADU CX X 20 AMP VD INC 2,5 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO LABORATORIOS PFIZER LTDA 100216-6 SULBACTAM SÓDICA + AMPICILINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS UNASYN 25000011294/87 04/2015 COMERCIAL 102160052007-0 36 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CX 5 FA VD INC + 5 DIL 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052008-9 36 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 DIL 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052009-7 36 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CT FR VD INC INFUS IV 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052010-0 36 Meses 1000 MG + 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 DIL 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052013-5 36 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052014-3 36 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CX 30 FA VD INC 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052015-1 36 Meses 1000 MG + 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052016-1 36 Meses 1000 MG + 2000 MG PO INJ CX 30 FA VD INC 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052017-8 36 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CT FA VD INC 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 102160052018-6 36 Meses 1000 MG + 2000 MG PO INJ CT FA VD INC 10246 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 PHARMEDIC PHARMACEUTICALS IMPORTAÇÃO, DISTRI- BUIÇÃO, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 107366-9 ÁCIDO CARGLÚMICO OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF CARBAGLU 25351647129/2011-17 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 0000000000 30 Meses 200 MG COM DISP OR CT FR PLAS OPC X 60 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 30 Meses 200 MG COM DISP OR CT FR PLAS OPC X 15 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 0000000000 30 Meses 200 MG COM DISP OR CT FR PLAS OPC X 5 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS CYSTAGON 25351647299/2011-54 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 50 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X 500 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 150 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X 100 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200002 150 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X 500 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 50 MG CAP OR CT FR PLAS OPC X 100 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESOLUÇÃO - RE Nº 733, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, o inciso X do art 13, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029 de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e o inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO M AT R I Z EMPRESA: CETRO TERCEIRIZAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: 903430-9 CNPJ: 06036724/0001-71 PROCESSO: 25742740969/2010-80 ENDEREÇO:RUA AQUILES FERREIRA DE SOUZA Nº910 - QUADRA A, Nº02 BAIRRO: LOTEAMENTO JARDIM JOCKEY MUNICÍPIO: LAURO DE FREITAS UF: BA CEP: 42700-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: OLINTO C G CAMPOS AUTORIZ/MS: 903486-3 CNPJ: 14934699/0001-71 PROCESSO: 25742811765/2010-64 ENDEREÇO: RUA SETE DE SETEMBRO, Nº155 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO SEGURO UF: BA CEP: 45810-0'00 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 734, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, o inciso X do art 13, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029 de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e o inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO M AT R I Z EMPRESA: AGÊNCIA MARITIMA BRANDÃO FILHOS LTDA AUTORIZ/MS: 902299-1 CNPJ: 16484453/0001-70 PROCESSO: 25742028542/2009-86 ENDEREÇO: PRAÇA DA INGLATERRA, Nº06, 10ºANDAR BAIRRO: COMÉRCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: 40015-140 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional M AT R I Z EMPRESA: SANEAR SAÚDE AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: 903490-6 C N P J : 1 2 1 8 7 3 0 2 / 0 0 0 1-8 0 PROCESSO: 25742020602/2011-61 ENDEREÇO: RUA PORTO DA BARRA, Nº08 - CASA BAIRRO: VILA PRAIANA MUNICÍPIO: LAURO DE FREITAS UF: BA CEP: 42700-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 735, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, o inciso X do art 13, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029 de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16, e o inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO FILIAL EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: 904330-0 C N P J : 0 0 9 6 5 4 0 3 / 0 0 2 2-0 8 PROCESSO: 25742002382/2012-64 ENDEREÇO: AEROPORT0 INTERNACIONAL DE SALVADOR, N º 1 8 0 7 6, L J - 111 BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: 41500-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: 904349-7 C N P J : 0 0 9 6 5 4 0 3 / 0 0 2 2-0 8 PROCESSO: 25742017491/2012-58 ENDEREÇO: AEROPORT0 INTERNACIONAL DE SALVADOR, N º 1 8 0 7 6, L J - 111 BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: 41500-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestar serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações e terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras RESOLUÇÃO - RE Nº 870, DE 2 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 3 ISSN 1677-7042 Art 1º Indeferir inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, reativação de fabricação do medicamento, renovação de registro de medicamento, inclusão de novo acondicionamento, inclusão de nova apresentação comercial, alteração moderada do processo de produção, alteração maior de excipiente, alteração de local de fabricação do fármaco, alteração maior do processo de produção, inclusão de local de fabricação do fármaco, alteração de excipiente, alteração menor de excipiente e inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 100974-4 ESCINA AMORFA + polissulfato de escina sódica + salicilato de dietilamônio ANTIVARICOSOS TOPICOS HEMATOM 25991010053/79 06/2016 COMERCIAL 109740044001-4 24 Meses 10 MG/G + 10 MG/G + 50 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA 107817-7 ÁCIDO SALICÍLICO + ACIDO LáCTICO CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS KALLOPLAST 25351637719/2009-17 08/2016 COMERCIAL 178170025003-0 24 Meses (0,20 G + 0,15 ML)/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 5 ML 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SULFATO DE QUINIDINA ANTIARRITMICOS QUINICARDINE 25351644243/2009-53 09/2013 COMERCIAL 178170020001-7 60 Meses 200 MG COM CT BL AL PVC X 20 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO TINIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS AMPLIUM 25351651468/2009-30 10/2014 COMERCIAL 178170056001-3 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 AMPLIUM 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170056002-1 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 AMPLIUM 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES FLATEX 25351652209/2009-36 06/2010 COMERCIAL 178170083003-7 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML F L AT E X 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170083004-5 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML F L AT E X 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170083005-3 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML F L AT E X 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200003 OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS VICTRIX 25351652229/2009-70 09/2012 COMERCIAL 178170049002-3 24 Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT ENV AL POLIET X 14 VICTRIX 1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO TINIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - PLETIL 25351652291/2009-80 08/2015 COMERCIAL 178170050001-0 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 178170050002-9 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 101772-2 METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - FLAGYL 25351199439/2002-00 07/2008 COMERCIAL 117720022001-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 117720022002-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 90 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 117720022003-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 117720022004-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 FR AMP PLAS TRANS X 100 ML (EMB HOSP) 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 90 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 FR PE TRANS SIST FECH X 100 ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A 100043-8 CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO SNIF 3% 25351071529/2004-91 09/2014 COMERCIAL 100430915015-7 24 Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 25 ML 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 100430915017-3 24 Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 103223-9 CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO PRODUTOS PARA HEMODIALISE CPHD SEM GLICOSE 1:44 25351096871/2006-65 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 12 Meses NA 138 + K 2 MEQ/L SOL HD ACD GAL PLAS TRANS X 5000 ML (22/44) 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 12 Meses NA 138 + K 2 MEQ/L SOL HD ACD GAL PLAS TRANS X 5000 ML (23/44) 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO GLOBO LTDA 100535-8 PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S PIROXAN 25000001556/96-23 05/2011 COMERCIAL 105350081002-4 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 10169 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS FLAMACORTEN 25351008567/01-11 09/2011 COMERCIAL 105350118004-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNIDAZOL 25351022916/00-17 02/2011 COMERCIAL 105350105003-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 S E C N I T R AT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105350105004-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 S E C N I T R AT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO AZITROMICINA DIIDRATADA ANTINFECCIOSOS ZOLPROX 25351022969/00-83 04/2011 COMERCIAL 105350111002-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105350111007-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105350111008-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES ANGITENS 25351024345/00-19 05/2011 COMERCIAL 105350112001-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112002-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112003-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112004-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112005-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112006-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112007-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200004 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112008-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL 105350112009-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 101208-5 HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS LQFE HIDROCLOROTIAZIDA 25000023883/99-14 01/2010 INSTITUCIONAL 112080035001-0 36 Meses 50 MG COM CX 50 ENV KRAFT X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047-2 AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMOXINA 25351024514/01-65 03/2012 COMERCIAL 100470361004-8 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361005-6 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361006-4 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 21 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361011-0 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361012-9 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361013-7 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361014-5 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 100470361015-3 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE D O C E TA X E L ANTINEOPLASICO TRIXOTENE 25351135962/2006-23 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC ONCO SAFE X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC ONCO SAFE X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC ONCO SAFE X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD INC ONCO SAFE X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC ONCO SAFE X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 8 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD INC ONCO SAFE X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 2 ML RT U 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 100497-7 GESTODENO + ETINILESTRADIOL PROGESTAGENOS SIMPLES CICLOGYN 25000022892/94-57 05/2011 COMERCIAL 104970222001-7 24 Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT EST CALEND X 21 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESOLUÇÃO - RE Nº 871, DE 2 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 5 ISSN 1677-7042 Art 1º Indeferir renovação de registro, registro de produto e alteração dos cuidados de conservação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO CUBANACAN COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 101747-7 PROTEÍNA ANTIGÊNICA DE SUPERFÍCIE (HEP B) VA C I N A S VACINA ADN RECOMINANTE CONTRA A HEPATITE B25000005436/92-90 07/2008 COMERCIAL 117470004001-9 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004002-7 36 Meses 10 MCG SUS INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004003-5 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004004-3 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004005-1 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 1 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004006-1 36 Meses 30 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004007-8 36 Meses 30 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004008-6 36 Meses 30 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004009-4 36 Meses 30 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 1,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004010-8 36 Meses 100 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004011-6 36 Meses 100 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004012-4 36 Meses 100 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004013-2 36 Meses 100 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200005 COMERCIAL 117470004014-0 36 Meses 200 MCG SUS INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004015-9 36 Meses 200 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004016-7 36 Meses 200 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004017-5 36 Meses 200 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004018-3 36 Meses 10 MCG SUS INJ CT 3 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004019-1 36 Meses 10 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO COMERCIAL 117470004020-5 36 Meses 10 MCG SUS INJ CT 25 FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO FIBROCIS COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRE- SENTAÇÃO LTDA 106909-9 PA N C R E L I PA S E ENZIMAS DIGESTIVAS Pancap 25351188800/2007-79 COMERCIAL 0000000000 18 Meses 25000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 10000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 4500 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 250 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 25000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 250 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 12000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 20000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 10000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 250 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 12000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 20000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 250 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 8000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 8000 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 250 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 4500 UNID USP CAP GEL MICROG LIB RET FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 2000 UNID USP CAP GEL FR PLAS OPC X 250 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 0000000000 18 Meses 2000 UNID USP CAP GEL FR PLAS OPC X 100 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GRIFOLS BRASIL LTDA 103641-2 IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS FLEBOGAMMA 5% 25351001663/00-75 09/2015 RESTRITO A HOSPITAIS 136410002001-2 24 Meses 0,5 G SOL INJ FA VD INC X 10 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 136410002002-0 24 Meses 2,5 G SOL INJ FA VD INC X 50 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 136410002003-9 24 Meses 5,0 G SOL INJ FA VD INC X 100 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS 136410002004-7 24 Meses 10 G SOL INJ FA VD INC X 200 ML 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO RESOLUÇÃO - RE Nº 916, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Indeferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 105584-9 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO 25351798019/2010-62 001 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 917, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMA- CEUTICA LTDA 100367-8 NEVIRAPINA 25351006427/2011-39 001 03/2017 1503670168002-0 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 918, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir concessão de registro de insumos farmacêuticos ativos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R O TA VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BAYER SA 107056-8 CIPROFLOXACINO 25351819993/2010-83 001 03/2017 1570560090002-1 36 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO BAYER SA 107056-8 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO 25351820029/2010-29 001 03/2017 1570560091002-5 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO BAYER SA 107056-8 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351821959/2010-62 001 03/2017 1570560092002-0 36 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 102568-5 ACICLOVIR 25351007888/2011-11 001 03/2017 1525680231002-1 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO RESOLUÇÃO - RE Nº 919, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200006 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 RISEDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA OSTEOTRAT 25351823545/2010-07 02/2017 COMERCIAL 105730418001-6 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 105730418002-4 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ARROW FARMACÊUTICA LTDA 100492-9 HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA ANTIPSICOTICOS KITAPEN 25351574904/2009-64 12/2015 COMERCIAL 104920195001-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195002-0 24 Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195003-9 24 Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195004-7 24 Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195005-5 24 Meses 25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195006-3 24 Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X 7 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195007-1 24 Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X 15 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195008-1 24 Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X 30 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195009-8 24 Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X 60 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195010-1 24 Meses 100MG COM REV CT BL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195011-1 24 Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195012-8 24 Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195013-6 24 Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195014-4 24 Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 104920195015-2 24 Meses 200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 101213-1 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS Referência - PANTOZOL 25351620531/2009-28 03/2017 COMERCIAL 112130435001-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435002-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435003-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435004-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 42 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435005-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 EMB HOSP 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435006-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435007-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435008-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435009-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 42 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 112130435010-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 EMB HOSP 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A 100043-8 OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS ZAP 25351468818/2011-50 03/2017 COMERCIAL 100431058001-1 18 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 7 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058002-1 18 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 15 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058003-8 18 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058004-6 18 Meses 2,5 MG COM CT BL AL AL X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058005-4 18 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 7 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058006-2 18 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 15 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058007-0 18 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058008-9 18 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058009-7 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 7 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058010-0 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 15 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058011-9 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431058012-7 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DROXY 25351412642/2009-22 12/2015 COMERCIAL 105830704001-9 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 105830704002-7 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 105830704003-5 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 101343-0 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 7 ISSN 1677-7042 CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S TEGRETOL 25351545964/2008-99 12/2015 COMERCIAL 113430180001-0 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 113430180002-9 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 113430180003-7 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 113430180004-5 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL 101050-8 TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR LIFALTACROLIMUS 25351481888/2010-00 05/2016 INSTITUCIONAL 110500048002-1 24 Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 110500048003-1 24 Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 110500048004-8 24 Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PA C K ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR Referência - PROGRAF 25351504100/2010-29 05/2016 COMERCIAL 110500049001-9 24 Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 110500049002-7 24 Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PACK) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 110500049003-5 24 Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBA DE ALUMINIO (FLOW PA C K ) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 100370-7 ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO PNEUMUCIL 25351531115/2009-77 03/2017 COMERCIAL 103700578001-7 24 Meses 20MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578002-5 24 Meses 20MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578003-3 24 Meses 20MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100ML (EMB HOSP)+ 50 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578004-1 24 Meses 20MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 50 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578005-1 24 Meses 20MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 100ML (EMB HOSP)+ 100 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578006-8 24 Meses 20MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 100 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578007-6 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200007 40MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578008-4 24 Meses 40MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 50 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 103700578009-2 24 Meses 40MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML (EMB HOSP)+ 100 COP PNEUMUCIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR N I T R O F U R A N TO Í N A NITROFURANICOS Referência - MACRODANTINA 25351801570/2010-36 03/2017 COMERCIAL 103700579001-2 24 Meses 100MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 N I T R O F U R A N TO I N A 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 103700579002-0 24 Meses 100MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP) N I T R O F U R A N TO I N A 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 103700579003-9 24 Meses 100MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) N I T R O F U R A N TO I N A 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 106773-8 R E PA G L I N I D A ANTIDIABETICOS Referência - NOVONORM 25351390620/2008-36 07/2016 COMERCIAL 167730343001-1 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343002-1 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343003-8 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343004-6 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343005-4 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL ALX 15 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343006-2 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 30 LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343007-0 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 167730343008-9 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP) LEGRAND 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 102352-8 esomeprazol magnésio ANTIULCEROSOS Referência - NEXIUM 25351007552/2010-09 01/2017 COMERCIAL 123520219001-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219002-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219003-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219004-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219005-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219006-5 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219007-3 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219010-3 24 Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219011-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219012-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219013-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219014-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219015-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219016-2 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219017-0 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219018-9 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219019-7 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL 123520219020-0 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE 101206-8 OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS Referência - ZYPREXA 25351149019/2009-36 09/2016 INSTITUCIONAL 112060022001-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL 112060022002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL 112060022003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL 112060022004-0 24 Meses 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL 112060022005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA INSTITUCIONAL 112060022006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA RESOLUÇÃO - RE Nº 920, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir retificação de publicação, caducidade de registro do medicamento, cancelamento de registro do medicamento, renovação de registro e cancelamento de registro da apresentação do medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA 100367-8 A LT E P L A S E ANTICOAGULANTES FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS N/DIGE ACTILYSE 25001003007/87 03/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 103670049001-8 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL 10 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 100151-0 ALBUMINA HUMANA FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA BERIBUMIN 25992010720/63 04/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 101510108001-1 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 101510108002-1 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 50 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 101510108003-8 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 50 ML 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 101510108004-6 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML + EQP INFUS 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 101063-3 POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B + Anatoxina Tetânica + Anatoxina Diftérica + Antígeno Pertussis VA C I N A S VACINA COMBINADA CONTRA DTP E HIB 25351018463/01-41 01/2012 INSTITUCIONAL 110630091001-1 24 Meses SUS INJ CT BL 10 FA VD INC X 2,5 ML + PO LIOF INJ 10 FA VD INC 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 110630091002-1 24 Meses SUS INJ CT BL 10 FA VD INC X 5 ML + PO LIOF INJ 10 FA VD INC Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200008 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 110630091003-8 24 Meses SUS INJ CT BL 5 FA VD INC X 2,5 ML + PO LIOF INJ 5 FA VD 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA 101729-5 Tricofitina + Esporotriquina + Histoplasmina + Candidina + HIS- TA M I N A AGENTES DIAGNOSTICOS NAO RADIOATIVOS FUNGOLAN 25351018529/00-77 11/2007 COMERCIAL 117290010001-9 24 Meses ESTOJO C/ 6 FA VD AMB X 5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 117290010002-7 24 Meses ESTOJO C/ 6 FA VD AMB X 2,5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 100646-1 FILGRASTIM IMUNOMODULADOR LEUCIN 25000003744/97-95 02/2010 COMERCIAL 106460140001-3 24 Meses 300 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460140002-1 24 Meses 300 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1,6 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460140003-2 24 Meses 300 MCG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 1,2 ML LEUCIN 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460140004-8 24 Meses 75 MCG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,3 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460140005-6 24 Meses 75 MCG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 0,3 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460140006-4 24 Meses 150 MCG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,6 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460140007-2 24 Meses 150 MCG SOL INJ CT 5 FA VD INC X 0,6 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA HEPARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES ACTPARIN 25000040854/96-10 05/2007 COMERCIAL 106460111001-5 24 Meses 5000 UI/0,25 ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 0,25 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460111002-3 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460111003-1 24 Meses 5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 0,25 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460111004-1 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460111005-8 24 Meses 5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 0,25 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 106460111006-6 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 5 ML 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA MEIZLER BIOPHARMA SA 102361-9 FATOR IX FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA MONOFIX - VF 25351202207/2002-38 12/2007 INSTITUCIONAL 123610052001-3 24 Meses 500 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 10 ML + 1 A G U L H A - F I LT R O 1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO OCTAPHARMA BRASIL LTDA 103971-2 FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X + FATOR VII DE COAGULAÇÃO SANGUE, DERIVADOS E SUBSTITUTOS EXCETO IMUNOPRO- TECAO OCTAPLEX 25351042119/2003-51 03/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 139710012001-3 24 Meses 500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 20 ML + CONJ REC E INFUS 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 100100-4 B E TA E P O E T I N A OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATO- POIESE Mircera 25351495986/2006-39 09/2013 RESTRITO A HOSPITAIS 101000654001-8 12 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 983, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO ARY SILVIO CARBALLO FILHO 303271-1 AGUA SANITARIA CLEAN 25351685221/2011-74 332710001001-3 DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária AGUA SANITARIA CLEAN 25351685221/2011-74 332710001002-1 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária AGUA SANITARIA CLEAN 25351685221/2011-74 332710001003-1 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ASTAL BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA 304549-9 BIO ACQUA 25351509508/2011-44 345490003001-2 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses 3211051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMA- NO 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BIO ACQUA 25351509508/2011-44 345490003002-0 INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 12 Meses 3211051 DESINFETANTE DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMA- NO 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 BERNARDO QUÍMICA S/A 301606-6 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 9 ISSN 1677-7042 RATTEN-RAT PP 25351733098/2011-06 316060088001-6 ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 03/2017 SACHET + SACO 2 Ano(s) 3207021 RATICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3893 Registro de Produto de Risco 2 - Raticida para Empresas Especializadas BM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP 303995-2 LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA 25351662541/2011-50 339950015001-4 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA 25351662541/2011-50 339950015002-2 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA 25351662541/2011-50 339950015003-0 DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ LAVANDA 25351662541/2011-50 339950015004-9 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO 25351662541/2011-50 339950015005-7 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO 25351662541/2011-50 339950015006-5 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO 25351662541/2011-50 339950015007-3 DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral LIMPADOR GEL POLITRIZ PINHO 25351662541/2011-50 339950015008-1 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DE SANGOSSE AGROQUÍMICA LTDA 302233-3 A L C AT R A Z 25351360302/2011-40 322330095001-0 DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO COM GATILHO + CAI- XA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 A L C AT R A Z 25351360302/2011-40 322330095002-9 DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 EBPL EMPRESA BRASILEIRA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA 304094-6 ALVEJANTE GEO LAVANDA 25351524063/2011-51 340940003001-8 DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses 3102017 ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ALVEJANTE GEO FLORAL 25351524063/2011-51 340940003002-6 DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses 3102017 ALVEJANTE 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante ECOLAB QUÍMICA LTDA 300053-9 ADVANTIS LT BASE 25351584646/2011-08 300530831001-1 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ADVANTIS LT BASE 25351584646/2011-08 300530831002-8 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200009 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ADVANTIS LT BASE 25351584646/2011-08 300530831003-6 INDUSTRIAL 03/2017 TAMBOR PLASTICO 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ADVANTIS LT BASE 25351584646/2011-08 300530831004-4 INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ECOMASTER QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 304145-2 MASTER DISH 25351688973/2011-85 341450008001-3 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA 24 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MASTER DISH CL 25351688987/2011-10 341450009001-9 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MASTER DISH CL 25351688987/2011-10 341450009002-7 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ENERQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS ENERGIA LTDA 300758-5 ENERVAN PLUS 25351700731/2011-95 307580031001-0 INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Indústria Alimentícia e Afins HARLEI NEANDER KAPTEINAT - ME 303608-6 TQ 300 SOLUPAN 25351636962/2011-80 336080001001-8 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses 3103084 DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres TQ 300 SOLUPAN 25351636962/2011-80 336080001002-6 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 GALAO PLASTICO 24 Meses 3103084 DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres INDÚSTRIA DE MASSAS PARA POLIMENTO MACKERDUZ LTDA 302769-6 DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF FLORAL 25351588874/2011-17 327690003001-0 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA PLASTICA 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF 25351588874/2011-17 327690003002-9 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF EUCALIPTO 25351588874/2011-17 327690003003-7 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE PARA USO GERAL SAIF TALCO 25351588874/2011-17 327690003004-5 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral ISORGAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSETICIDAS DO- MISSANITARIOS LTDA-EPP 303282-9 T E R M I TO X 25351237630/2006-82 332820001001-3 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 04/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 INSETICIDA - CYPERTRYNE-200 CE 25351237655/2006-86 332820002001-9 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 24 Meses 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 300500-2 CLEAN CART - A CLEAN CART - A 25351443839/2010-78 305000065001-6 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos CLEAN CART - A 25351443839/2010-78 305000065002-4 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos CLEAN CART - C CLEAN CART - C 25351443851/2010-99 305000066001-1 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos CLEAN CART - C 25351443851/2010-99 305000066002-1 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 TUBO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL 3887 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos LGR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA 304175-6 MULTIBAC BP 25351474231/2011-33 341750004001-6 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MULTIBAC BP 25351474231/2011-33 341750004002-4 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MULTIBAC BP 25351474231/2011-33 341750004003-2 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MULTIBAC BP 25351474231/2011-33 341750004004-0 ASSISTENCIA A SAUDE 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 MANTOVANI INDUSTRIA QUIMICA LTDA - ME 302240-7 SODA CAUSTICA BRILODOR 25351391057/2011-18 322400009001-4 DOMICILIAR 03/2017 POTE DE PLASTICO 24 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres METASIL QUIM IND COM LTDA 300285-0 BIOREFRI 25351670056/2011-50 302850065001-9 INDUSTRIAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 12 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BIOREFRI 25351670056/2011-50 302850065002-7 INDUSTRIAL 03/2017 GALAO PLASTICO 12 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BIOREFRI 25351670056/2011-50 302850065003-5 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BIOREFRI 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 25351670056/2011-50 302850065004-3 INDUSTRIAL 03/2017 TAMBOR METALICO 12 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PARQUÍMICA INDÚSTRIAS LTDA 302321-7 BANDEPOLL CLOR 25351720929/2011-95 323210017001-0 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3222035 LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR 25351720929/2011-95 323210017002-9 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses 3222035 LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR 25351720929/2011-95 323210017003-7 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses 3222035 LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR 25351720929/2011-95 323210017004-5 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3222035 LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BANDEPOLL CLOR 25351720929/2011-95 323210017005-3 INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses 3222035 LAVA LOUÇAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres PRO-LIMPE INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS DE LIMPEZA E POLIMENTO LTDA 304784-0 ÁGUA SANITÁRIA LIMPEL 25351701955/2011-51 347840001001-1 DOMICILIAR 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA LIMPEL 25351701955/2011-51 347840001002-8 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDA 304819-1 ISCA GRANULADA PARA JARDINAGEM AMADORA - AT- TAWAY - S 25351702649/2011-10 348190004001-5 DOMICILIAR 03/2017 SACO PLASTICO + SACO PLASTICO 2 Ano(s) 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora ISCA GRANULADA PARA JARDINAGEM AMADORA - AT- TAWAY - S 25351702649/2011-10 348190004002-3 DOMICILIAR 03/2017 SACO PLASTICO + CARTELA DE CARTOLINA 2 Ano(s) 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora RODOL LTDA 302674-7 DESINCRUSTANTE ALCALINO RODOL WAP 25351685340/2011-93 326740050001-9 INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres S E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS DE BAURU LTDA ME 302859-7 TM 5435 - DETERGENTE LÍQUIDO ALCALINO CLORADO 25351619710/2011-35 328590012001-9 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres TM 5844 - DESENGRAXANTE EM PÓ PARA LIMPEZA PESA- DA 25351619725/2011-92 328590013001-4 INDUSTRIAL 03/2017 SACO PLASTICO 12 Meses 3103084 DESENGRAXANTE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET QUÍMICA LTDA 300970-6 SANDET LAV 450 25351699535/2011-15 309700091001-4 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200010 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 450 25351699535/2011-15 309700091002-2 INDUSTRIAL 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 450 25351699535/2011-15 309700091003-0 INDUSTRIAL 03/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 450 25351699535/2011-15 309700091004-9 INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 320 25351699557/2011-13 309700092001-1 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 320 25351699557/2011-13 309700092002-8 INDUSTRIAL 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 320 25351699557/2011-13 309700092003-6 INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 320 25351699557/2011-13 309700092004-4 INDUSTRIAL 03/2017 GALAO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 220 25351719887/2011-49 309700093001-5 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3222039 LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 220 25351719887/2011-49 309700093002-3 INDUSTRIAL 03/2017 BALDE PLASTICO 24 Meses 3222039 LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 220 25351719887/2011-49 309700093003-1 INDUSTRIAL 03/2017 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3222039 LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANDET LAV 220 25351719887/2011-49 309700093004-1 INDUSTRIAL 03/2017 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses 3222039 LAVA ROUPAS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA 300018-9 M E TA Q U AT 25351168240/2007-36 300180144001-1 INSTITUCIONAL 08/2017 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SPLINT FRIBURGO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 303063-2 CLORO SPLINT - DESINFETANTE DE USO GERAL 25351587683/2011-93 330630002001-1 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral CLORO SPLINT - DESINFETANTE DE USO GERAL 25351587683/2011-93 330630002002-8 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral UZZI QUÍMICA LTDA 303893-0 UZZI SR AD CIP 25351724216/2011-23 338930004001-3 INDUSTRIAL 03/2017 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 12 Meses 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres VROJAS CONTRERAS ME 304028-9 ÁGUA SANITÁRIA CLORAX 25351096008/2011-12 340280001001-7 DOMICILIAR 05/2016 FRASCO DE PLASTICO OPACO 6 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 ÁGUA SANITÁRIA CLORAX 25351096008/2011-12 340280001002-5 DOMICILIAR 05/2016 FRASCO DE PLASTICO OPACO 06 Meses 3103033 ÁGUA SANITÁRIA 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 ZILAR COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 302928-5 DESINFETANTE ZILAR LAVANDA 25351678268/2011-47 329280004001-6 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR FLORAL 25351678268/2011-47 329280004002-4 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR TALCO 25351678268/2011-47 329280004003-2 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR EUCALIPTO 25351678268/2011-47 329280004004-0 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR JASMIM 25351678268/2011-47 329280004005-9 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR IGUATEMI 25351678268/2011-47 329280004006-7 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR FLOR DO CAMPO 25351678268/2011-47 329280004007-5 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral DESINFETANTE ZILAR CAMPESTRE 25351678268/2011-47 329280004008-3 DOMICILIAR 03/2017 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral RESOLUÇÃO - RE Nº 984, DE 8 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGIS- TRO DESTINAÇÃO - VENCIMENTO APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BTHEK BIOTECNOLOGIA LTDA 302813-7 BIOLARV CONTROL 25351720935/2011-07 000 ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 11 ISSN 1677-7042 BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente BIOLARV CONTROL 25351720935/2011-07 000 ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL FRASCO DE PLASTICO OPACO SPRAY + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente BIOLARV CONTROL 25351720935/2011-07 000 ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL FRASCO DE PLASTICO OPACO REFIL + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora Em desacordo com a Legislação vigente CICLO FARMA INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - EPP 303252-5 BM CICLO 70 25351025005/2007-71 332520005001-0 ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente BM CICLO 70 25351025005/2007-71 332520005002-9 ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 GALAO PLASTICO 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente BM CICLO 70 25351025005/2007-71 332520005003-7 ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente BM CICLO 70 25351025005/2007-71 332520005004-5 ASSISTENCIA A SAUDE 06/2012 ALMOTOLIA 24 Meses 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FI- XAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente FRANCISCO CARLOS BATISTA PINTO QUÍMICA - EPP 303129-1 DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA VITÓRIA RÉGIA 25351125031/2006-17 331290001001-1 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA VITÓRIA RÉGIA 25351125031/2006-17 331290001002-8 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORES DO ORIENTE 25351125031/2006-17 331290001003-6 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORES DO ORIENTE 25351125031/2006-17 331290001004-4 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORESTA BRANCA 25351125031/2006-17 331290001005-2 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FLORESTA BRANCA 25351125031/2006-17 331290001006-0 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200011 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA PALMA DE PRATA 25351125031/2006-17 331290001007-9 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA PALMA DE PRATA 25351125031/2006-17 331290001008-7 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FETICHE AZUL 25351125031/2006-17 331290001009-5 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA FETICHE AZUL 25351125031/2006-17 331290001010-9 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA DESIN RED 25351125031/2006-17 331290001011-7 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA DESIN RED 25351125031/2006-17 331290001012-5 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA CITROLIMP ARQ 25351125031/2006-17 331290001013-3 DOMICILIAR 06/2011 FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE ÁGUA RÉGIA CITROLIMP ARQ 25351125031/2006-17 331290001014-1 INDUSTRIAL 06/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HARLEI NEANDER KAPTEINAT - ME 303608-6 INTERCAP TQ 400 25351720888/2011-62 000 INDUSTRIAL GALAO PLASTICO 24 Meses 3222029 DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO INDUSTRIA QUIMICA LTDA - EPP 303261-6 PROAUTO AB AL 200 25351759397/2011-88 000 INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 200 25351759397/2011-88 000 INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 200 25351759397/2011-88 000 INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 200 25351759397/2011-88 000 INSTITUCIONAL TAMBOR METALICO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL 2000 25351759435/2011-23 000 INSTITUCIONAL TAMBOR METALICO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL 2000 25351759435/2011-23 000 INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL 2000 25351759435/2011-23 000 INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB-AL 2000 25351759435/2011-23 000 INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 700 25351759470/2011-65 000 INSTITUCIONAL GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 700 25351759470/2011-65 000 INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 700 25351759470/2011-65 000 INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente PROAUTO AB AL 700 25351759470/2011-65 000 INSTITUCIONAL TAMBOR METALICO 24 Meses 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESINCRUSTANTE ÁCIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDA 304819-1 INSETICIDA INSETWAY-250WG 25351702645/2011-10 000 INSTITUCIONAL FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticida para Empresas Especializadas Em desacordo com a Legislação vigente STRATU'S COM IND PRODS QUIMS LTDA 300944-7 DESINFETANTE STEFFEN EUCALIPTO 25351260131/2006-99 309440034001-6 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2012 BOMBONA PLASTICA 3 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente DESINFETANTE STEFFEN FLORAL 25351260131/2006-99 309440034002-4 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 06/2012 BOMBONA PLASTICA 3 Ano(s) 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente SUPER BAC PROTEÇÃO AMBIENTAL LTDA 303232-6 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 BIO TABLETE WT 25351741845/2011-95 000 DOMICILIAR INSTITUCIONAL CAIXA DE PAPELAO + CAIXA DE PAPELAO 12 Meses 3211020 PRODUTO BIOLÓGICO 3892 Registro de Produto de Risco 2 - Produto Biológico Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 1017, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Retificação, Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 802753-1 Nebulizador 25351504354/2011-18 NEBULIZADOR G-TECH FABRICANTE : ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALA- RES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL ULTRANEB MESH CLASSE : II 80275310051 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801475-4 Instrumentos cirúrgicos 25351531656/2011-61 SISTEMA TROCAR CÂNULA FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS 8065751448, 8065751449, 8065751446, 8065751447, 8065751800, 8065751801, 8065751782, 8065751778, 8065751780, 8065751781, 8065751444, 8065751445, 1023769/11-1, 1023769/11-1, 1023769/11-1, 1023769/11-1 CLASSE : II 80147540177 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA 103490-0 Fios e Fitas Cirurgicos 25000044010/99-64 TI-CRON SUTURA CIRURGICA DE POLIESTER NAO ABSOR- VIVEL USP/EP COM AGULHA FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200012 DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE 8886304321; 8886304521; 8886304631; 8886304731; 8886306941; 8886305031 8886305041; 8886306551; 8886306561; 8886307051; 8886302341; 8886302351 8886301261; 8886305451; 8886305461; 8886312882; 8886312879; 8886305683 8886305689; 8886312683; 8886330951; 8886330961; 8886330971; 8886315409 8886315581; 8886339551; 8886339561; 8886339571; 8886339581; 8886302871 8886302881; 8886302671; 8886302681; 8886302779; SCD2864G; 8886286234 SCD3058G; SCD3059G; SCD3049G; 8886285433; 8886310943; 8886305953 XTC697; XTC692; XTC682; 8886312779; 8886312179; 8886294753; 8886316351 8886316361; 8886316371; 8886306241; 8886306251; 8886306261; 8886316551 8886283113; 8886328801; 8886328001; 8886328011; 8886328021; 8886328031 8886331431; 8886328041; 8886310631; 8886322931; 8886322941; 8886312321 8886312331; 8886312341; 8886277541; 8886329921; 8886329821; 8886313921 8886329721; 8886329541; 8886322621; 8886322631; 8886322641; 8886324931 8886308356; 8886308656; 8886309156; 8886308446; 8886308456; 8886308731 8886308741; 8886308751; 8886326956; 8886327356; 8886327121; 8886327131 8886327141; 8886318621; 8886318631; 8886318641; 8886318651; 8886326732 8886326742; 8886297851; 8886327756; 8886332356; 8886338556; 8886334456 8886334831; 8886322741; 8886322751; 8886334851; 8886283951; 8886336931 8886336941; 8886336951; 8886337041; 8886337051; 8886303756; 8886332456 8886335656; 8886332466; 8886304056; 8886291451; 8886295351; 8886291461 8886298156; 8886330656; 8886330756; 8886322056; 8886380252; 8886325631 8886325641; 8886333641; 8886325651; 8886329351; 8886333651; 8886325661 8886303541; 8886303551; 8886302551; 8886335356; 8886303352; 8886318531 8886318541; 8886318551; 8886318561; 8886327451; 8886327461; 8886339351 8886339361; 8886325752; 8886325762; 8886325952; 8886325962; 886325972; 8886309351; 8886309361; 8886309371; 8886314681; 8886326052; 886326062 8886326072; 8886309051; 8886309061; 8886309071; 8886309081; 886315661 8886326162; 8886326172; 8886326182; 8886309761; 8886309771; 8886309781 8886319061; 8886319071; 8886337452; 8886337462; 8886337472; 8886337473 8886337571; 8886337952; 8886337262; 8886337962; 8886337272; 8886337282 8886311361; 8886311371; 8886311381; 8886337681; 8886310371; 8886332651 8886332556; 8886331651; 8886325141; 8886325151; 8886325832; 8886325842 8886325852; 8886312951; 8886320541; 8886320551; 8886320561; 8886276851 8886338662; 8886301751; 8886301761; 8886310111; 8886321156; 8886336556 8886318231; 8886318241; 8886318251; 8886323351; 8886305256; 886263151; 8886310731; 8886288041; 8886281351; 8886288051; 8886287756; 8886321856 8886321956; 8886322156; 8886312551; 8886320851; 8886280851; 8886281151 8886285156; 8886325556; 8886316021; 8886316031; 8886316041; 8886316051 8886320451; 8886307531; 8886324156; 8886330356; 8886315751; 8886281651 8886285551; 8886320356; 8886321356; 8886322256; 8886321366; 8886320251 8886320951; 8886320261; 8886281551; 8886284051; 8886285256; 8886316741 8886316751; 8886316761; 8886308841; 8886308851; 8886296283; 8886311761 8886311771; 8886313156; 8886324251; 8886324651; 8886322856; 8886324556 8886331951; 8886332051; 8886311961; 8886314783; 8886314789; 8886309251 8886309261; 8886309271; 8886281889 CLASSE : III 10349000170 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Grampo ( Clips/Clamps ) 25351299642/2011-33 CARGA PARA GRAMPEADOR COM REFORÇO - DUET TRS FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como USSC Puerto Rico, Inc - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Articulada, tamanho 45-35 / Articulada, tamanho 45-48 / Articulada, tamanho 60-35 / Articulada, tamanho 60-48 / Reta, tamanho 45-35 / Reta, tamanho 45-48 / Reta, tamanho 60-35 / Reta, tamanho 60-48 CLASSE : III 10349000298 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA100331-2 CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351174759/2007-53 ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab CALIBRATORS FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS SO - 2 x 4 ml CLASSE : II 10033120545 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Centrifuga 25351129171/2007-45 CENTRIFUGA OPTIMA MAX FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : I 10033129009 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP801748-8 Suporte de Posicionamento 25351669760/2009-39 SUPORTE ESTABILIZADOR GENIUS ii FABRICANTE : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - EPP - BRASIL GENIUS II 2010 CLASSE : II 80174889002 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 102985-5 Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicul a r 2 5 3 5 1 3 11 6 6 5 / 2 0 0 7-7 1 HYDROPAST + I FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL caixa com 1 seringa HYDROPAST + I com 2 g; caixa com 1 seringa HYDROPAST + I com 2,5 g; caixa com 2 seringas HYDROPAST + I com 2 g; caixa com 2 seringas HYDROPAST + I com 2,5 g; CLASSE : IV 10298550093 80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO 80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Agentes Clareadores Dentais 25351528437/2007-39 CLARIDEX OFFICE FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL 1x 10g, ou 5g ou 3g ou 2,8g seringa dupla CLARIDEX OFFICE 35; 6 ou 5 ou 4 pontas misturadoras; 1x 2g, ou 1x 3g, ou 1x 4g, seringa BIODAM; 3 ou 5 bicos aplicadores CLASSE : I 10298550100 80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 Enxerto Osseo 25351300673/2007-92 POLYBONE ENXERTO OSSEO FABRICANTE : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL PBO-05, PBO-1, PBO-5, PBO-10, PBO-20, PBO-40, PBW05, PBW06, PBW08, PBW10, PBW12, PBRW06, PBRW08, PBRW10, PBRW12, PBR351, PBR352, PBR451, PBR452, PBR551, PBR552, PBC022, PBC023, PBC024, PBC032, PBC033, PBC034, PBC042, PBC043, PBC044, PBC08, PBC10, PBC12, PBC14, PBS55101, PBS55102, PBS55104, PBS55201, PBS55202, PBS55204, PBS171, PBS172, PBS174, PBS341, PBS342, PBS344, PBS181, PBS182, PBS184, PBS361, PBS362, PBS364, PBCC414, PBCC416, PBCC514, PBCC516, PBCCC614, PBCC616, PBCC714, PBCC716, PBCC814, PBCC816, PBCC914, PBL85, PBL107, PBL129, PBL1411, PBL1613, PBL1815, PBL2017, PBF3010, PBF 3015, PBF3020, PBF3210, PBF3215, PBF3220, PBF3510, PBF3515, PBF3520, PBBG0002, PBBG00025, PBBG0005, PBBG001, PBBG105, PBBG110, PBBG202, PBBG203, PBBG205, PBBG210, PBBG215, PBBG218, PBBG230, PBBG303, PBBG305, PBBG310, PBBG315, PBBG318, PBBG330, PBBG403, PBBG405, PBBG410, PBBG415, PBBG418, PBBG430, PBBG503, PBBG505, PBBG510, PBBG515, PBBG518, PBBG530, PBCC916 CLASSE : IV 10355870030 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351794575/2008-30 SCREW-VENT MTX FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS TSVB8 - Cônico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm TSVB10 - Cônico 37 mm x 10 mm plataforma 35 mm TSVB11 - Cônico 37 mm x 115 mm plataforma 35 mm TSVB13 - Cônico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm TSVB16 - Cônico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm TSV4B8 - Cônico 41 mm x 8 mm plataforma 35 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 13 ISSN 1677-7042 mm TSV4B10 - Cônico 41 mm x 10 mm plataforma 35 mm TSV4B11 - Cônico 41 mm x 115 mm plataforma 35 mm TSV4B13 - Cônico 41 mm x 13 mm plataforma 35 mm TSV4B16 - Cônico 41 mm x16 mm plataforma 35 mm TSVWB8 - Cônico 47 mm x 8 mm plataforma 45 mm TSVWB10 - Cônico 47 mm x 10 mm plataforma 45 mm TSVWB11 - Cônico 47 mm x 115 mm plataforma 45 mm TSVWB13 - Cônico 47 mm x 13 mm plataforma 45 mm TSVWB16 - Cônico 47 mm x 16 mm plataforma 45 mm TSV6B8 - Cônico 60 mm x 8 mm plataforma 57 mm TSV6B10 - Cônico 60 mm x 10 mm plataforma 57 mm TSV6B11 - Cônico 60 mm x 115 mm plataforma 57 mm TSV6B13 - Cônico 60 mm x 13 mm plataforma 57 mm TSV6B16 - Cônico 60 mm x 16 mm plataforma 57 mm SVMB8 - Cilíndrico 33 mm x 8 mm plataforma 35 mm SVMB10 - Cilíndrico 33 mm x 10 mm plataforma 35 mm SVMB13 - Cilíndrico 33 mm x 13 mm plataforma 35 mm SVMB16 - Cilíndrico 33 mm x 16 mm plataforma 35 mm SVB8 - Cilíndrico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm SVB10 - Cilíndrico 37 mm x 10 mm plataforma 35 mm SVB13 - Cilíndrico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm SVB16 - Cilíndrico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm SVWB8 - Cilíndrico 47 mm x 8 mm plataforma 45 mm SVWB10 - Cilíndrico 47 mm x 10 mm plataforma 45 mm SVWB13 - Cilíndrico 47 mm x 13 mm plataforma 45 mm SVWB16 - Cilíndrico 47 mm x 16 mm plataforma 45 mm TSC - Parafuso de cobertura 35 mm TSCW - Parafuso de cobertura 45 mm TSC5 - Parafuso de cobertura 57 mm; TSVTB8 - Cônico 37 mm x 8 mm plataforma 35 mm; TSVTB10 - Cônico 37 mm x10 mm plataforma 35 mm; TSVTB11 - Cônico 37 mm x 115 mm plataforma 35 mm; TSVYB13 - Cônico 37 mm x 13 mm plataforma 35 mm; TSVTB16 - Cônico 37 mm x 16 mm plataforma 35 mm; TSVT6B8 - Cônico 60 mm x 8 mm plataforma 57 mm; TSVT6B10 - Cônico 60 mm x 10 mm plataforma 57 mm; TSVT6B11 - Cônico 60 mm x 115 mm plataforma 57 mm; TSVT6B13 - Cônico 60 mm x 13 mm plataforma 57 mm; TSVT6B16 - Cônico 60 mm x 16 mm plataforma 57 mm; TSVT4B8 - Cônico 41 mm x 8 mm plataforma 35 mm; TSVT4B10 - Cônico 41 mm x 10 mm plataforma 35; TSVT4B11 - Cônico 41 mm x 115 mm plataforma 35 mm; TSVT4B13 - Cônico 41 mm x 13 mm plataforma 35 mm; TSVT4B16 - Cônico 41 mm x 16 mm plataforma 35 mm; TSVTWB8 - Cônico 47 mm x 8 mm plataforma 45mm; TSVTWB10 - Cônico 47 mm x 10 mm plataforma 45mm; TSVTWB11 - Cônico 47 mm x 115 mm plataforma 45mm; TSVTWB13 - Cônico 47 mm x 13 mm plataforma 45mm; TSVTWB16 - Cônico 47 mm x 16 mm plataforma 45mm; CLASSE : III 10355870059 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA 103927-1 Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos25351216291/2006-09 HIDROXIAPATITA BIONNOVATION FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL CLASSE : IV 10392710010 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 800206-9 IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)25351193844/2006-30 MONOLISA HBc IgM PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 96 testes CLASSE : III 80020690161 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA 102311-6 Kit Instrumental 25351389049/2005-64 INSTRUMENTAL PARA APLICACAO DE FIXADORES EXTER- NOS FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL INSTRUMENTAL PARA APLICACAO DE FIXADORES EXTER- NOS (02010410000; 02011600008; 02011600010; 02011600010; 02011600038; 02011612916; 02011900000; 02012300008; 02012300010; 02012300038; 02013100003; 02023225000; 02023230000; 02023232000; 02023330000; 02023348000; 02050500001; 02050500002; 02100120150; 02100132190; 02300035135; 02300040065; 02540300000; 02610100000; 02610100000; 02610100000; 02610200000; 02610200000; 02610200000; 02630100040; 02630500040;) CLASSE : I 10231160082 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Instrumentos cirúrgicos 25351365251/2009-56 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA IM- PLANTES ORTOPÉDICOS FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL 02280300000 - Alicate extrator de pino; 02280400000 - Alicate Modelador Curto; 02280400001 - Alicate Modelador Esquerdo para Placas de Buco Maxilo GII 2,4 / 2,7mm; 02280400002 - Alicate Modelador Direito para Placas de Buco Maxilo GII 2,4 / 2,7mm; 02280415002 - Alicate modelador de placas p/ buco maxilo GII 1,5 mm; 02280420002 - Alicate modelador de placas p/ buco maxilo GII 2,0 mm; 02280424000 - Alicate modelador de placas 2,4 mm; 02280424001 - Alicate Modelador Esquerdo para Placas de Buco Maxilo GII 2,4 / 2,7mm; 02280424002 - Alicate Modelador para Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200013 Placas; 02280600003 - Alicate de Corte Curvo; 02280600004 - Alicate de Corte; 02280700001 - Alicate Distrator DL; 02280800001 - Alicate Compressor/Distrator; 02280900001 - Alicate p/ Quebra do Prolongamento; 02280900002 - Alicate para Quebra de Espôndilo MIP; 02390100003 - Suporte regulável p/ guia de corte tibial Extramedular; 02440600002 - Dimensionador para Comprimento de Haste; 02440700000 - Dimensionador Facial; 02480200000 - Retrator Cervical; 02500100006 - Aproximador de Barras Tipo Persuader Pedicol Advanced; 02560100002 - Dobrador Manual Estreito para Barras; 02730100002 - Clipador Tipo Persuader; 02011400000 - Chave Cardam Hexagonal 2,5 mm; 02011400001 - Chave Hexagonal Cardan 3,5 mm; 02011400002 - Chave Cardam Hexagonal 2,5mm c/ Engate Rápido; 02011400003 - Chave Cardan Hexagonal 3,5 x 250 mm; 02011710000 - Chave em "T" cardan hexagonal 10 mm; 02011712000 - Chave em "T" cardam hexagonal 12 mm; 02012200018 - Chave Introdutora Curva para Barras MIP; 02020500002 - Guia Graduado p/ Osteotomia do Colo Femoral; 02020500003 - Guia Graduado p/ Osteotomia do Colo Femoral MD6-100mm 02021400001 - Guia de alinhamento femoral rotacional; 02022900002 - Guia Distal Femoral Intramedular; 02050010030 - Medidor de Profundidade 30mm 02050300000 - Medidor de profundidade p/ corte tibial intramedular; 02050300001 - Medidor de profundidade p/ corte tibial extramedular; 02051100000 - Medidor para Corpo Vertebral; 02061600000 - Afastador Cervical; 02061700000 - Afastador em forma de alicate; 02070124027 - Modelador Manual para Placas; 02070200003 - Modelador de Barra de Ligação SAFE; 02080000158 - Pinça para placa; 02080100001 - Pinça p/ Parafuso Acetabular; 02080100063 - Pinça p/ parafuso; 02080200001 - Pinça para Placa Cefix; 02080200002 - Pinça Reta para Placa; 02080200003 - Pinça p/ fixação de placa; 02080200004 - Pinça angulada p/ placa e parafuso 1,5 / 2,0 mm; 02080200005 - Pinça Para Placa Cervical; 02080600001 - Pinça p/ remoção do platô tibial; 02080600002 - Pinça para Remoção de Pino de Referência 02080700002 - Pinça Distratora Pedicular Fixa; 02080700004 - Pinça Distratora SAFE; 02080700006 - Pinça Distratora; 02080700008 - Pinça Distratora Angulada; 02080800002 - Pinça Compressora Pedicular Fixa; 02080800003 - Pinça Compressora/ Distratora "MIP"; 02080800004 - Pinça Compressora SAFE; 02080900002 - Pinça p/ Barra de Ligação; 02080900003 - Pinça p/ Barra Ø 5,5mm c/ Rasgo Reto; 02081000001 - Pinça para Gancho; 02081000008 - Pinça para Ganchos SAFE; 02081200001 - Pinça Modeladora de Placa Cefix; 02081200002 - Pinça modeladora de enxerto; 02081300002 - Pinça para Rotacionar barra 06 mm Pedicol 2; 02081300003 - Pinça para Rotacionar Barra Ø 55 Pedicol Plus; 02081300004 - Pinça p/ Rotacionar Barras; 02081300005 - Pinça para Rotacionar Barra Ø 06 mm Pedicol Advanced Baixo Perfil; 02081400000 - Pinça guia para patela; 02081400001 - Pinça guia para patela biconvexa; 02081500001 - Pinça p/ cânula trocadora de fio guia; 02081600003 - Pinça para fixação óssea grande; 02081700003 - Pinça auto-centrante grande; 02082000000 - Pinça Extratora; 02082100000 - Pinça Para Fratura JM-3 Revisão; 02082300000 - Pinça para Agulha Inicial MIP; 02082400000 - Pinça Curva p/ Barras "MIP"; 02110120100 - Cabo com Engate Rápido Ø30mm 02110200001 - Cabo p/ raspa acetabular convencional; 02110200005 - Cabo p/ raspa acetabular Modelo Importado; 02110500000 - Cabo p/ Raspa Femoral Máxima; 02110600002 - Cabo p/ Compactador e Raspa Femoral 02112700000 - Cabo Catraca c/ Engate Rápido Ø 30mm 02112900025 - Cabo com Engate Rápido Ø 25mm 02112900030 - Cabo com Engate Rápido Ø 30mm 02160200001 - Extrator de Pino sem Cabeça; 02160200004 - Pinça p/ fixação óssea tipo Backhaus; 02210600001 - Compactador de Enxerto Ósseo p/ Cage Transforaminal; 02210600003 - Compactador de Enxerto Ósseo; 02210600004 - Compactador de Enxerto Ósseo para Cage Autobloqueante; 02271100000 - Posicionador para Capa Introdutora; 02280200002 - Alicate de ponta romba; 02280200003 - Alicate de Ponta Romba Curto CLASSE : I 10231160139 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA 802243-9 Stent 25351718206/2010-52 SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO DE NITINOL AUTO-EXPAN- SÍVEL FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA Pulsar-18 4/20/90; Pulsar-18 4/30/90; Pulsar-18 4/40/90; Pulsar-18 4/60/90; Pulsar-18 4/80/90; Pulsar-18 5/20/90; Pulsar-18 5/30/90; Pulsar-18 5/40/90; Pulsar-18 5/60/90; Pulsar-18 5/80/90; Pulsar-18 6/20/90; Pulsar-18 6/30/90; Pulsar-18 6/40/90; Pulsar-18 6/60/90; Pulsar-18 6/80/90; Pulsar-18 7/20/90; Pulsar-18 7/30/90; Pulsar-18 7/40/90; Pulsar-18 7/60/90; Pulsar-18 7/80/90; Pulsar-18 4/20/135; Pulsar-18 4/30/135; Pulsar-18 4/40/135; Pulsar-18 4/60/135; Pulsar- 18 4/80/135; Pulsar-18 5/20/135; Pulsar-18 5/30/135; Pulsar-18 5/40/135; Pulsar-18 5/60/135; Pulsar-18 5/80/135; Pulsar-18 6/20/135; Pulsar-18 6/30/135; Pulsar-18 6/40/135; Pulsar-18 6/60/135; Pulsar-18 6/80/135; Pulsar-18 7/20/135; Pulsar-18 7/30/135; Pulsar-18 7/40/135; Pulsar-18 7/60/135; Pulsar-18 7/80/135 Pulsar-18 4/100/90; Pulsar-18 4/120/90; Pulsar-18 4/150/90; Pulsar- 18 4/170/90; Pulsar-18 4/200/90; Pulsar-18 5/100/90; Pulsar-18 5/120/90; Pulsar-18 5/150/90; Pulsar-18 5/170/90; Pulsar-18 5/200/90; Pulsar-18 6/100/90; Pulsar-18 6/120/90; Pulsar-18 6/150/90; Pulsar-18 6/170/90; Pulsar-18 6/200/90; Pulsar-18 7/100/90; Pulsar-18 7/120/90; Pulsar-18 7/150/90; Pulsar-18 7/170/90; Pulsar-18 7/200/90; Pulsar-18 4/100/135; Pulsar-18 4/120/135; Pulsar-18 4/150/135; Pulsar-18 4/170/135; Pulsar-18 4/200/135; Pulsar-18 5/100/135; Pulsar-18 5/120/135; Pulsar-18 5/150/135; Pulsar-18 5/170/135; Pulsar-18 5/200/135; Pulsar-18 6/100/135; Pulsar-18 6/120/135; Pulsar-18 6/150/135; Pulsar-18 6/170/135; Pulsar-18 6/200/135; Pulsar-18 7/100/135; Pulsar-18 7/120/135; Pulsar-18 7/150/135; Pulsar-18 7/170/135; Pulsar-18 7/200/135 CLASSE : III 80224390186 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 801469-4 Equipos 25000026684/97-24 EQUIPO BLAUINFUSION 15UM FABRICANTE : JIANGXI SANXIN (EVERSINCERE) MEDICAL DEVICES GROUP LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGXI SANXIN (EVERSINCERE) MEDI- CAL DEVICES GROUP LTD - CHINA CLASSE : II 10163770006 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 805230-2 Curativo 25351376877/2009-05 DUODERM CGF COM BORDA CURATIVO COM FÓRMULA DE GEL CONTROLADA FABRICANTE : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINCAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS 1197978 (6 x 6 cm), 1197979 (10 x 10 cm), 1197980 (15 x 15 cm), 1197981 (10 x 13 cm), 1197982 (15 x 18 cm) CLASSE : III 80523020011 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 103413-5 Cateteres 25351030925/2004-68 FASTRACKER MICROCATETER DE INFUSÃO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Fastracker-10; Fastracker-18; Fastracker-18MX; Fastracker-325; Fast r a c k e r - 325 VA S CLASSE : III 10341350295 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Fio Guia 25351425404/2010-63 FIO GUIA FATHOM FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFICINTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS M001508100 M 001508110 M001508140 M001508150 M001509000 M001509010 M001509100 M 001509110 CLASSE : II 10341350572 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres 25351455560/2011-17 RENEGADE HI-FLO FATHOM FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS M001184500, M001184510, M001184520, M001184530, M001184540, M001184550, M001184560, M001184570 CLASSE : III 10341350637 80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 103320-3 Lentes Intra-Oculares 25351129972/2010-31 LENTE INTRAOCULAR DE ACRÍLICO HIDROFÍLICO FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA AT LISA 809M; AT LISA toric 909M; AT LISA 809M; AT LISA 801 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 AT TORBI 709M; CT ASPHINA 409M; CT ASPHINA 509M;CT ASPHINA 404; CT SPHERIS 209M; CT SPHERIS 204; CT Xtreme D CT 37A; CT 47LC; CT 47S CLASSE : III 10332030068 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO CONTROLLER COMERCIO E SERVICOS LTDA 104101-3 AUTO-TESTE PARA GLICOSE 25351169938/2006-98 FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND FABRICANTE : BIOLAND TECHNOLOGY LTD - CHINA 2 frascos x 25 fitas CLASSE : IIIa 10410130010 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DENTSCARE LTDA 801723-1 Agentes Clareadores Dentais 25351655222/2007-90 WHITE CLASS COM CÁLCIO FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA- ME - BRASIL WHITE CLASS com CÁLCIO 10% WHITE CLASS com CÁLCIO 4% WHITE CLASS com CÁLCIO 6% WHITE CLASS com CÁLCIO 7 1/2% CLASSE : I 80172310039 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DIASORIN LTDA 103398-4 TREPONEMA PALLIDUM 25351070361/2006-68 LIAISON TREPONEMA SCREEN FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITÁLIA 200 testes- Partículas- 1 x 2,3mL; Calibrador 1-1x1,4mL; Calibrador 2-1x1,4mL; Diluente de amostras- 1x13mL; Conjugado- 1x9mL CLASSE : III 10339840257 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DLP MEDICAL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8 05119-1 Preservativos Masculinos 25351170812/2010-71 PRESERVATIVO AFTER NINE FABRICANTE : PROFILATEX SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : PROFILATEX SA DE CV - MÉXICO PRESERVATIVO AFTER NINE largura nominal de 52 +- 2mm; comprimento de 185 +- 10mm e espessura de 0,07 +- 0,02mm CLASSE : III 80511910005 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO E TAMUSSINO E CIA LTDA 102129-9 Cateteres 25351026098/2003-27 CATETER BALAO PARA RETIRADA DE CALCULOS POREN- DOSCOPIA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS CATETER BALÃO PARA RETIRADA DE CÁLCULOS POR EN- DOSCOPIA: TX-85-A; TX-85-B; TX-12-A; TX-12-B; TX-15-A; TX-15-B; TXR-85-12-15-A; TXR-85-12-15-B; EBLR-85-12-15; DASH-85-12-15; TXR-ME CLASSE : II 10212990107 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Sondas 25351408354/2005-62 PASSPORT SONDA TIPO BOTTOM PARA TROCA DE TUBO DE G A S T R O S TO M I A FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS PA S S - 24-2 4 PA S S - 20-1 2 PA S S - 20-1 7 PA S S - 20-2 4 PA S S - 20-3 4 PA S S - 20-4 4 PA S S - 24-1 2 PA S S - 24-1 7 PA S S - 24-3 4 PA S S - 24-4 4 CLASSE : III 10212990164 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Prótese Pancreática 25351477510/2005-35 PRÓTESE PANCREÁTICA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200014 GEPD -3-3 ;GEPD -3-4 ; GEPD -3-5 ; GEPD -3-6 ; GEPD -3-7 ; GEPD -3-8 ; GEPD -3-9 ; GEPD -3-10 ; GEPD -3-11 ; GEPD -3-12 ; GEPD -3-13 ; GEPD -3-14 ; GEPD -3-15 ; GEPD -5-3 ; GEPD -5-4 ; GEPD -5-5 ; GEPD -5-6 ; GEPD -5-7 ; GEPD -5-8 ; GEPD -5-9 ; GEPD -5-10 ; GEPD -5-11 ; GEPD -5-12 ; GEPD -5-13 ; GEPD -5-14 ; GEPD -5-15 ; GEPD -7-3 ; GEPD -7-4 ; GEPD -7-5 ; GEPD -7-6 ; GEPD -7-7 ;GEPD -7-8; GEPD -7-9 ; GEPD -7-10 ; GEPD - 7-11 ; GEPD -7-12 ; GEPD -7-13 ;GEPD -7-14 ; GEPD -7-15 CLASSE : III 10212990169 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dilatadores 25351292580/2006-04 DILATADOR BILIAR FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS Dilatador com 100 french Dilatador com 115 french Dilatador com 60 french Dilatador com 70 french Dilatador com 85 french Dilatador com 90 french CLASSE : II 10212990182 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Protese Biliar 25351262665/2006-50 PROTESE BILIAR COM SISTEMA DE INTRODUCAO FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 7 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CA- TETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 85 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 10 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 5cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 7cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 9cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 12cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada ; CATETER GUIA de 115 FR de diâmetro e PROTESE 15cm de comprimento com 4 marcações radiopacas de 5cm cada CLASSE : III 10212990186 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres 25351488696/2006-39 CATETER PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA RETRO- GRADA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS Cateter DASH com 55 FR afunilado para Ponta de 45 FR;Cateter ERCP com 55 FR - Ponta Padrão;Cateter ERCP com 55 FR afunilado cônica para Ponta de 45 FR;Cateter ERCP com 55 FR afunilado curto para Ponta de 35 FR;Cateter ERCP com 55 FR afunilado longo para Ponta de 35 FR;Cateter ERCP com 55 FR com Ponta abaulada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta bola pré-curvada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta boleada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta cônica;cateter ERCP com 55 FR com Ponta longa metálica;cateter ERCP com 55 FR com Ponta metálica canulada;cateter ERCP com 55 FR com Ponta Padrão pré-curvada;cateter GT com 55 FR - Ponta Padrão;Cateter GT com 55 FR - Ponta Padrão com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm);cateter GT com 55 FR afunilado curto para Ponta de 35 FR;Cateter GT com 55 FR afunilado e graduado para Ponta de 30 FR pré-curvada;cateter GT com 55 FR afunilado longo para Ponta 35 FR;Cateter GT com 55 FR afunilado para Ponta de 40 FR com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm);cateter GT com 55 FR afunilado para Ponta de 45 FR;Cateter GT com 55 FR afunilado para Ponta de 45 FR pré-curvada;cateter GT com 55 FR afunilado para ponta de 45 FR (320cm);Cateter GT com 55 FR ultra afunilado para Ponta de 40 FR;Cateter GT com 60 FR afunilado para Ponta de 40 FR com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm);cateter GT com 60 FR afunilado para Ponta de 50 FR;Cateter GT com 60 FR afunilado para Ponta de 50 FR com Ponta Angular;Cateter GT com 70 FR com Ponta Spray Radiopaca;Cateter HRC com 80 FR afunilado para Ponta de 60 FR CLASSE : IV 10212990209 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos 25351111812/2007-13 DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA MBL-4;MBL-6; MBL-10; MBL-6-I; MBL-6-F; MBL-6-F-I; MBL- 6OV; MBL-4-XL; MBL-6XL; MBL-4-XL-C; MBL-6-XL-C; MBL-4- XS; MBL-6-XS; MBL-6-OV-XS; MBL-10-XS CLASSE : III 10212990214 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Introdutores 25351218007/2008-92 INTRODUTOR DE PROTESE BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FS-OA-85, FS-OA-10 CLASSE : II 10212990233 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Stent Biliar 25351242223/2008-59 ZILVER STENT DE DESENHO BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-ZILBS-6-4, FS-ZILBS-8-4, FS-ZILBS-10-4, FS-ZILBS-6-6, FS- ZILBS-8-6, FS-ZILBS-10-6, FS-ZILBS-6-8, FS-ZILBS-8-8, FS- ZILBS-10-8 CLASSE : III 10212990237 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Baloes Dilatadores 25351315262/2008-82 BALÃO PARA DILATAÇÃO ESOFÁGICA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS HBD-18-19-20; HBD-12-135-15; HBD-15-165-18; HBD-8-9-10; HBD-10-11-12 HBD-W-18-19-20; HBD-W-12-135-15; HBD-W-15-165-18; HBD-W-8-9-10; HBD-W-10-11-12 CLASSE : II 10212990240 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cesto endoscopico para remoção de calculos25351491972/2008-16 CESTA PARA EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS diametro da cesta: 2cm; comprimento da cesta: 4cm; tamanho/comprimento do cateter: 8FR/200cm CLASSE : II 10212990246 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cesto endoscopico para remoção de calculos25351494454/2008-46 CESTA PARA EXTRAÇÃO POR LITOTRIPSIA FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-LXB (DIÂMETRO DA CESTA 2CM - COMPRIMENTO DA CESTA 4CM - TAMAMNHO/COMPRIMENTO DA BAINHA 8FR/208CM - DIÂMETRO DO FIO GUIA 035); FS-LXB (DIÂ- METRO DA CESTA 3CM - COMPRIMENTO DA CESTA 6CM - TAMAMNHO/COMPRIMENTO DA BAINHA 8FR/208CM - DIÂ- METRO DO FIO GUIA 035) CLASSE : II 10212990247 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 15 ISSN 1677-7042 Esfincterotomo 25351500279/2008-33 ESFINCTEROTOMO FUSION OMNI-TOME FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-OMNI TAMANHO 55 FR, COMPRIMENTO FIO DE CORTE 25MM, DIÂMETRO FIO GUIA 021 POL, TAMANHO MÍNIMO DO CANAL ACESSÓRIO 28MM; FS-OMNI TAMANHO 70 FR, COMPRIMENTO FIO DE CORTE 25MM, DIÂMETRO FIO GUIA 035 POL, TAMANHO MÍNIMO DO CANAL ACESSÓRIO 32MM CLASSE : II 10212990248 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres 25351550680/2008-14 CATETER FUSION PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA RE- TRÓGRADA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-GT-2, FS-GT-OMNI CLASSE : II 10212990252 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Fio Guia 25351550701/2008-00 FIO GUIA FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS Diâmetro: 035, Comprimento do fio guia 205 cm, Ponta 5 cm CLASSE : II 10212990253 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos 25351366165/2008-58 DISPOSITIVO DE LIGADURA ELÁSTICA PARA HEMORRÓI- DA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL EUDC GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA C-HMBL (04 bandas, ligador: 15mm); HMBL (04 bandas, ligador: 15mm) CLASSE : III 10212990256 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos 25351574258/2008-54 DISPOSITIVO PARA LITOTRIPSIA SOEHENDRA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS CLASSE : II 10212990257 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Dispositivos 25351629111/2008-17 BAINHA METÁLICA (CABO) PARA O DISPOSITIVO PARA LI- TOTRIPSIA SOEHENDRA FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS diametro: 14 FR; comprimento: 82 cm CLASSE : II 10212990260 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres 25351587564/2009-29 CATETER PARA PUNÇÃO DE VEIA PROFUNDA FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS C-PUM-300J; C-PUM-301-PED; C-PUM-301J-PED; C-PUM-301; C-PUM-301J; C-PUM-400J; C-PUM-401J; C-PUM-500J; C-PUM- 501J; C-PUM-501J-LSC; C-PUM-601J; C-SDLM-401J; C-SDLM- 401J-RSC; C-UDLM-401J-PED; C-UDLM-401J; C-UDLM-401J- RSC; C-UDLM-401J-LSC; C-UDLM-4014J-18-200; C-UDLM- 4014J-18-300; C-UDLM-500J; C-UDLM-501J-PED; C-UDLM- 501J-PED; C-UDLM-501J; C-UDLM-501J-RSC; C-UDLM-501J- LSC; C-UDLM-501J-PED-MP; C-UDLM-501J-RSC-MP; C-UDLM- 751J; C-UDLM-751J-RSC; C-UDLM-801J-MNP; C-UDLM-801J- RSC-MNP; C-UDLM-801J-LSC-MNP; C-UDLM-953J; C-UTLM- 501J-PED; C-UTLM-501J; C-UTLM-501J-RSC; C-UTLM-501J- LSC; C-UTLM-701J; C-UTLM-701J-RD; C-UTLM-701J-MP-RD; C-UTLM-701J-PIG-RD; C-UTLM-701J-PIG-RSC-RD; C-UTLM- 701J-RSC; C-UTLM-701J-RSC-RD; C-UTLM-701J-LSC; C-UTLM- 701J-LSC-RD; C-UTLM-901J; C-UTLM-901J-RD; C-UTLM-901J- RSC; C-UTLM-901J-RSC-RD; C-UQLM-1001J; C-UQLM-1001J- RD; C-UQLM-1001J-RSC; C-UQLM-1001J-RSC-RD; C-UQLM- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200015 1001J-LSC; C-UQLM-101J-LSC-RD; C-UQLM-1001J-FEM; C- UDLM-801J-RSC C-SDLM-401J-BH; C-UDLM-401J-BH; C-UDLM-401J-PED-BH; C- UDLM-401J-RSC-BH; C-UDLM-401J-LSC-BH; C-UDLM-501J- BH; C-UDLM-501J-PED-BH; C-UDLM-501J-RSC-BH; C-UDLM- 501J-LSC-BH CLASSE : IV 10212990278 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Fio Guia 25351676728/2009-72 FIO GUIA BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-LT-35-205; FS-LT-35-260; FS-LT-35-480 CLASSE : II 10212990279 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA 103322-0 Introdutores 25351339338/2006-01 INTRODUTOR PARA CATETER BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HD- 6301 HD- 6401 HD- 6501 HD- 6701 HD- 6801 HD- 7301 HD- 7401 HD- 7501 HD- 7701 HD- 7901 HDX-6201 HDX- 6301 HDX- 6401 HDX- 6501 HDX- 6701 HD- 9301 HD- 9401 HD- 9501 HD- 9701 HDX- 9301 HDX- 9401 HDX- 9501 HT- 0210 HT- 0220 HT- 0310 HT- 0320 JF- 0701 JF- 0801 JF -0901 JF- 0951 JF-1001 JF- 1051 JF- 1101 HDY-6301 HDY-6401 HD-4741 HD-4841 HD-4441 HD-4541 CLASSE : IV 10332200027 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres 25351183783/2007-83 CATETER VENOSO CENTRAL BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HH-8515; HH-8520; HH-8530; HJ-7015; HJ-7020; HJ-7030; HK- 7015; HK-7020; HK-7030; HJ-5008; HJ-5013; HJ-5030; HK-4005; HK-4008; HK-4013; HK-4030; HK-5006; HK-5008; HK-5013; HK- 5020; HK-5030; HO-4015; HO-4020; HO-4030; HO-6015; HO-6020; HO-6030; HO-8015; HO-8020; HO-7008; HO-7015; HO-7020; HO- 9010; HO-9013; HO-9015; HO-9020; HJI-7015; HJI-7020; HJI-7030; HKI-7015; HKI-7020; HKI-7030 CLASSE : IV 10332200031 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Insuflador e Medidor de Pressao de Baloes25351406062/2006-76 DILATADOR PARA CATETER BALAO DPL BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL BQ-9001 BQ-9050 CLASSE : II 10332200033 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Agulhas Descartaveis 25351514523/2006-83 AGULHA DE PUNCAO BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HQ-1510; HQ-1511 ; HQ-1514; HQ-1521; HQ-1525; HQ-1611; HQ- 1710 CLASSE : II 10332200034 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 802718-1 SistInstrumP/Implantacao Proteses Ortopedica25351275989/2010-81 KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPÉDICA - APTUS II HAND E RADIUS FABRICANTE : MEDARTIS AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MEDARTIS AG - SUÍÇA A-0728 ; A-085210 ; A-6027 ; A-6285 ; A-2060 ; A-0730 ; A- 085310 ; A-6028 ; A-6289 ; A-2070 ; A-0732 ; A-085320 ; A-6040 ; A-6310 ; A-2071 ; A-0734 ; A-085410 ; A-6100 ; A-6315 ; A-2310 ; A-0736 ; A-085420 ; A-6101 ; A-6330 ; A-2350 ; A-0760 ; A- 085510 ; A-6150 ; A-6335 ; A-2610 ; A-0761 ; A-085610 ; A-6200 ; A-6350 ; A-2650 ; A-081010 ; A-085620 ; A-6202 ; A-6360 ; A- 2710 ; A-081020 ; A-085710 ; A-6211 ; A-6370 ; A-2720 ; A- 081030 ; A-0858 ; A-6220 ; A-6372 ; A-2721 ; A-081031 ; A- 085910 ; A-6222 ; A-2722 ; A-081040 ; A-085920 ; A-6230; A-2013; A-2723 01; A-084220 ; A-0860; A-6232; A-2020; A- 272302 ; A-084610 ; A-086110 ; A-6240 ; A-2021 ; A-2730 ; A- 084620 ; A-6000 ; A-6250 ; A-2022 ; A-27301 ; A-084710 ; A- 6001 ; A-6270 ; A-2030 ; A-2740 ; A-084720 ; A-6009 ; A-6272 ; A-20301 ; A-0700 ; A-084721 ; A-601012 ; A-6274 ; A-2031 ; A- 0710 ; A-084810 ; A-601016 ; A-6275 ; A-2032 ; A-0714 ; A- 084820 ; A-601018 ; A-6276 ; A-2040 ; A-0715 ; A-084910 ; A- 6020 ; A-6277 ; A-2041 ; A-0716 ; A-084920 ; A-60201 ; A-6278 ; A-20411 ; A-0718 ; A-085010 ; A-6022 ; A-6280 ; A-7001 ; A- 0720 ; A-085020 ; A-6023 ; A-6281 ; A-7003 ; A-0722 ; A-085110 ; A-6024 ; A-6282 ; A-2046 ; A-0724 ; A-085120 ; A-6025 ; A-6283 ; A-20461 ; A-0726 ; A-085130 ; A-6026 ; A-6284 ; A-2047; A-2023; A-2024; A-2025 CLASSE : I 80271810025 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO GRIFOLS BRASIL LTDA 801348-6 REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA25351331508/2006-00 SERIGRUP DIANA 4 FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serigrup Diana 4-4 x 10mL (A1 / A2 / B / O) CLASSE : III 80134860102 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA25351331800/2006-14 SERASCAN DIANA 3 FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serascan Diana 3 3 x 10mL (I / II / III) CLASSE : III 80134860103 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL25351330916/2006-36 SERASCAN DIANA 3P FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA 210207-16 Serascan Diana 3P 3x10 ml (I/II/III) CLASSE : III 80134860104 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM HUMANA25351330939/2006-41 SERIGRUP DIANA A2 FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA Serigrup Diana A2 CLASSE : III 80134860105 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro HOLLISTER DO BRASIL LTDA 103264-0 Acessorios para Ostomia 25351220685/2002-20 PASTA ADAPT FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS código: 79300, 57g CLASSE : II 10326400009 8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO HORIBA ABX COM E FABR DE EQUIPAMENTOS E REA- GENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA103473-2 BILIRRUBINA 25351476473/2009-37 ABX Pentra Bilirrubina Direta CP FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA Reagente 1-24mL e Reagente 2-7mL CLASSE : II 10347320219 8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA 102475-3 Parafuso não absorvível para osteossíntese25351420667/2007-51 PARAFUSOS CANULADOS PARA MINI E MICRO FRAGMEN- TOS OSTEOMED FABRICANTE : OSTEOMED LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OSTEOMED LP - ESTADOS UNIDOS 319-2006 20mm x 6mm Cannulated Lag Screw; 319-2008 20mm x 8mm Cannulated Lag Screw; 319-2020 20mm x 20mm Cannulated Lag Screw; 319-2010 20mm x 10mm Cannulated Lag Screw; 319-2012 20mm x 12mm Cannulated Lag Screw; 319-2014 20mm x 14mm Cannulated Lag Screw; 319-2016 20mm x 16mm Cannulated Lag Screw; 319-2018 20mm x 18mm Cannulated Lag Screw; 319-2022 20mm x 22mm Cannulated Lag Screw; 319-2024 20mm x 24mm Cannulated Lag Screw; 319-2026 20mm x 26mm Cannulated Lag Screw; 319-2028 20mm x 28mm Cannulated Lag Screw; 319-2030 20mm x 30mm Cannulated Lag Screw; 319-2032 20mm x 32mm Cannulated Lag Screw; 319-2034 20mm x 34mm Cannulated Lag Screw; 319-2036 20mm x 36mm Cannulated Lag Screw; 319-2038 20mm x 38mm Cannulated Lag Screw; 319-2040 20mm x 40mm Cannulated Lag Screw; 319-2042 20mm x 42mm Cannulated Lag Screw; 316-0125 Washer, 20mm; 317-2010 20mm x 10mm Headless Cannulated Screw; 317-2012 20mm x 12mm Headless Cannulated Screw; 317-2014 20mm x 14mm Headless Cannulated Screw; 317-2016 20mm x 16mm Headless Cannulated Screw; 317-2018 20mm x 18mm Headless Cannulated Screw; 317-2020 20mm x 20mm Headless Cannulated Screw; 317-2022 20mm x 22mm Headless Cannulated Screw; 317-2024 20mm x 24mm Headless Cannulated Screw; 317-2026 20mm x 26mm Headless Cannulated Screw; 317-2028 20mm x 28mm Headless Cannulated Screw; 317-2030 20mm x 30mm Headless Cannulated Screw; 317-2032 20mm x 32mm Headless Cannulated Screw; 317-2034 20mm x 34mm Headless Cannulated Screw; 317-2036 20mm x 36mm Headless Cannulated Screw; 317-2038 20mm x 38mm Headless Cannulated Screw; 317-2040 20mm x 40mm Headless Cannulated Screw; 317-2042 20mm x 42mm Headless Cannulated Screw; 319-2406 24mm x 6mm Cannulated Lag Screw; 319-2408 24mm x 8mm Cannulated Lag Screw; 319-2410 24mm x 10mm Cannulated Lag Screw; 319-2412 24mm x 12mm Cannulated Lag Screw; 319-2416 24mm x 16mm Cannulated Lag Screw; 319-2418 24mm x 18mm Cannulated Lag Screw; 319-2420 24mm x 20mm Cannulated Lag Screw; 319-2422 24mm x 22mm Cannulated Lag Screw; 319-2424 24mm x 24mm Cannulated Lag Screw; 319-2426 24mm x 26mm Cannulated 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 Lag Screw; 319-2428 24mm x 28mm Cannulated Lag Screw; 319-2430 24mm x 30mm Cannulated Lag Screw; 319-2432 24mm x 32mm Cannulated Lag Screw; 319-2434 24mm x 34mm Cannulated Lag Screw; 319-2436 24mm x 36mm Cannulated Lag Screw; 319-2438 24mm x 38mm Cannulated Lag Screw; 319-2440 24mm x 40mm Cannulated Lag Screw; 319-2442 24mm x 42mm Cannulated Lag Screw; 319-2444 24mm x 44mm Cannulated Lag Screw; 319-2446 24mm x 46mm Cannulated Lag Screw; 319-2448 24mm x 48mm Cannulated Lag Screw; 319-2450 24mm x 50mm Cannulated Lag Screw; 316-0126 Washer, 24mm; 317-2410 24mm x 10mm Headless Cannulated Screw; 317-2412 24mm x 12mm Headless Cannulated Screw; 317-2414 24mm x 14mm Headless Cannulated Screw; 317-2416 24mm x 16mm Headless Cannulated Screw; 317-2418 24mm x 18mm Headless Cannulated Screw; 317-2420 24mm x 20mm Headless Cannulated Screw; 317-2422 24mm x 22mm Headless Cannulated Screw; 317-2424 24mm x 24mm Headless Cannulated Screw; 317-2426 24mm x 26mm Headless Cannulated Screw; 317-2428 24mm x 28mm Headless Cannulated Screw; 317-2430 24mm x 30mm Headless Cannulated Screw; 317-2432 24mm x 32mm Headless Cannulated Screw; 317-2434 24mm x 34mm Headless Cannulated Screw; 317-2436 24mm x 36mm Headless Cannulated Screw; 317-2438 24mm x 38mm Headless Cannulated Screw; 317-2440 24mm x 40mm Headless Cannulated Screw; 317-2442 24mm x 42mm Headless Cannulated Screw; 317-2444 24mm x 44mm Headless Cannulated Screw; 317-2446 24mm x 46mm Headless Cannulated Screw; 317-2448 24mm x 48mm Headless Cannulated Screw; 317-2450 24mm x 50mm Headless Cannulated Screw CLASSE : III 10247530062 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 103034-6 TIROXINA (T4) 25351274047/2009-90 T4 FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 96 testes: MIC 12 x 8; CAL (A - F) 6 x 2 ml; CON 1 x 1,5 ml; c- DIL 1 x 13 ml; WS 1 x 20 ml; SUB 1 x 14 ml; STOP 1 x 7,5 ml CLASSE : II 10303460177 8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8446 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Negativos/Interferentes Conhecidos 8444 - Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI- FERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROOR- GANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMI- COS25351273403/2009-47 HUMATEX FEBRILE ANTIGENS FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 600 testes (St-H: 1 x 5mL / St-O: 1 x 5mL / Sp-AH: 1 x 5mL / Sp- AO: 1 x 5mL / Sp-BH: 1 x 5mL / Sp-BO: 1 x 5mL / Sp-CH: 1 x 5mL / Sp-CO: 1 x 5mL / B-Ab: 1 x 5mL / P-OX19: 1 x 5mL / PC: 1 x 2mL / NC: 1 x 2mL) CLASSE : II 10303460221 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade 8444 - Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L 25351 326193 / 2009-11 ESPERMOTESTE FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Kit para 10 testes; kit para 20 testes; kit para 40 testes; kit para 80 testes; kit para 100 testes; kit para 2000 testes CLASSE : I 10303460313 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda 800941-7 Kit Instrumental 25351331741/2010-95 INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTES ACUMED FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS DR-010; HPC-0015; HPC-0025; HPC-0035; HT-2502; MS-0500; MS-0611; MS-1210; MS-1280; MS-2210; MS-2213; MS-3200; MS- 45210; MS-45300; MS-46211; MS-46212; MS-46213; MS-46621; MS-46623; MS-46827; MS-47092; MS-47107; MS-47959; MS- 48217; MS-48245; MS-57614; MS-9020; MS-9022; MS-CTL21; MS- CTL27; MS-DC28; MS-DC35; MS-DC5020; MS-DCL15; MS- DCL20; MS-DCR20; MS-DG23; MS-DG28; MS-DG40; MS-DG46; MS-DRPB; MS-LDC20; MS-LDC28; MS-LDG23; MS-LDG27; MS- LDG35; MS-LTT27; MS-LTT35; MS-PH28; MS-PH40; MS-PH46; MS-PHBCD; MS-PHGL; MS-PHGR; MS-PHSL; MS-PHSR; MS- PIN20 MS-PIN28; MS-SS23; MS-SS35; MS-SS46; MS-SS57; MS-T1212; MS-TAG20; MS-TGLS; MTP-F010; MTP-F012; MTP-F014; MTP- F016; MTP-F020; MTP-F024; MTP-L250; MTP-M010; MTP-M012; MTP-M014; MTP-M016; MTP-M020; MTP-M024; MTP-S250; OW- 1200; PL-2018; PL-2030; PL-2040; PL-2045; PL-2050; PL-2053; PL- 2054; PL-2080; PL-2095; PL-2096; PL-2098; PL-2118; PL-2190; PL- 2196; PL-2275; PL-BG07; PL-CL04; PL-CL05; PL-CL06; PL- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200016 CLAMP; PL-CLVB; PL-ELT1027; PL-ELT1035; PL-LEL02; PL- PTACK; WS-0906ST; WS-1106ST; WS-1406ST; WS-1607ST; WS- 1609ST; WS-2009ST; WT-0906STT; WT-1606STT; WT-1609STT 40-0111; 40-0113; 80-0040; 80-0041; 80-0049; 80-0050; 80-0053; 80-0054; 80-0124; 80-0127; 80-0128; 80-0129; 80-0133; 80-0135; 80-0150; 80-0151; 80-0154; 80-0155; 80-0166; 80-0172; 80-0182; 80-0204; 80-0223; 80-0244; 80-0246; 80-0247; 80-0248; 80-0249; 80-0251; 80-0252; 80-0274; 80-0299; 80-0307; 80-0318; 80-0357; 80-0362; 80-0363; 80-0364; 80-0384; 80-0394; 80-0418; 80-0419; 80-0420; 80-0421; 80-0422; 80-0423; 80-0473; 80-0499; 80-0513; 90-0002; 90-0003; 90-0004; BG-8064; 80-0341 Conjunto Universal Largo; 80-0395 Conjunto Universal para Parafusos; 80-0350 Estojo 27mm do Conjunto Universal; 80-0351 Estojo 35 mm do Conjunto Universal; 80-0352 Estojo 40 mm do Conjunto Universal; 80-0524 Conjunto Universal de Instrumental para Clavícula; 80-0302 Chave sextavada flexível 25mm PL CL03Retrator de Clavícula; MS-DS2835 Guia de Broca 28mm / 35mm 80-0569; 80-0570; 80-0571; 80-0572; 80-0573; 80-0574; 80-0575; 80-0576; 80-0590 CLASSE : I 80094170049 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IVOCLAR VIVADENT LTDA 800914-4 Selantes Para Fossulas/Fissuras 25351039273/01-02 SELANTE IVOCLAR VIVADENT FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN Helioseal Clear (01 seringa 1,25 g), Helioseal (01 frasco x 8 g) CLASSE : II 80091440005 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA801459-0 Núcleo acetabular polimérico para artroplastia de quadril25351171899/2007-70 PINNACLE INSERTOS DE POLIETILENO FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO PINNACLE BANTAM MARATHON NEUTRAL: 121922038; 121922040; 121922042; 121922044; 121922046; 121926044; 121926046; 121928044; 121928046 PINNACLE BANTAM MARA- THON 10D: 121922138; 121922140; 121922142; 121922144; 121922146 PINNACLE BANTAM MARATHON +4 10D: 121926144; 121926146; 121928144; 121928146 PINNACLE MARATHON 4 10D: 121922148; 121922150; 121922152; 121922154; 121922156; 121922158; 121922160; 121922162; 121922164; 121922166; 121926148; 121926150; 121926152; 121926154; 121926156; 121926158; 121926160; 121926162; 121926164; 121926166; 121928148; 121928150; 121928152; 121928154; 121928156; 121928158; 121928160; 121928162; 121928164; 121928166; 121928168; 121928170; 121928172; 121928174; 121928176; 121932148; 121932150; 121932152; 121932154; 121932156; 121932158; 121932160; 121932162; 121932164; 121932166; 121932168; 121932170; 121932172; 121932174; 121932176; 121936152; 121936154; 121936156; 121936158; 121936160; 121936162; 121936164; 121936166; 121936168; 121936170; 121936172; 121936174; 121936176; 121940156; 121940158; 121940160; 121944162; 121944164; 121944166; 121944168; 121948170; 121948172; 121948174; 121948176; 121922168; 121922170; 121922172; 121922174; 121922176 PINNACLE MARATHON LIPPED: 121928248; 121928250; 121928252; 121928254; 121928256; 121928258; 121928260; 121928262; 121928264; 121928266; 121928268; 121928270; 121928272; 121928274; 121928276; 121932252; 121932254; 121932256; 121932258; 121932260; 121932262; 121932264; 121932266; 121932268; 121932270; 121932272; 121932274; 121932276 PINNACLE MARATHON NEUTRAL: 121922048; 121922050; 121922052; 121922054; 121922056; 121922058; 121922060; 121922062; 121922064; 121922066; 121926048; 121926050; 121926052; 121926054; 121926056; 121926058; 121926060; 121926062; 121926064; 121926066; 121928048; 121928050; 121928052; 121928054; 121928056; 121928058; 121928060; 121928062; 121928064; 121928066; 121928068; 121928070; 121928072; 121928074; 121928076; 121932052; 121932054; 121932056; 121932058; 121932060; 121932062; 121932064; 121932066; 121932068; 121932070; 121932072; 121932074; 121932076; 121936056; 121936058; 121936060; 121936062; 121936064; 121936066; 121936068; 121936070; 121936072; 121936074; 121936076, 121922068, 121922070, 121922072, 121922074, 121922076 PINNACLE MARATHON 4 NEUTRAL: 121928448; 121928450; 121928452; 121928454; 121928456; 121928458; 121928460; 121928462; 121928464; 121928466; 121928468; 121928470; 121928472; 121928474; 121928476; 121932448; 121932450; 121932452; 121932454; 121932456; 121932458; 121932460; 121932462; 121932464; 121932466; 121932468; 121932470; 121932472; 121932474; 121932476; 121936452; 121936454; 121936456; 121936458; 121936460; 121936462; 121936464; 121936466; 121936468; 121936470; 121936472; 121936474; 121936476; 121940456; 121940458; 121940460; 121944462; 121944464; 121944466; 121944468; 121948470; 121948472; 121948474; 121948476 PINNACLE STANDARD LIPPED: 121828248; 121828250; 121828252; 121828254; 121828256; 121828258; 121828260; 121828262; 121828264; 121828266; 121832252; 121832254; 121832256; 121832258; 121832260; 121832262; 121832264; 121832266; PINNACLE STANDARD NEUTRAL: 121828048; 121828050; 121828052; 121828054; 121828056; 121828058; 121828060; 121828062; 121828064; 121828066; 121832052; 121832054; 121832056; 121832058; 121832060; 121832062; 121832064; 121832066PINNACLE STANDARD +4 NEUTRAL: 121828448; 121828450; 121828452; 121828454; 121828456; 121828458; 121828460; 121828462; 121828464; 121828466; 121832452; 121832454; 121832456; 121832458; 121832460; 121832462; 121832464; 121832466PINNACLE STANDARD +4 10D: ; 121828148; 121828150; 121828152; 121828154; 121828156; 121828158; 121828160; 121828162; 121828164; 121828166; 121832152; 121832154; 121832156; 121832158; 121832160; 121832162; 121832164; 121832166 PINNACLE STANDARD +4 NEUTRAL - CONSTRAINED: 121828648; 121828650; 121832652; 121832654; 121836656; 121836658; 121836660; 121840662; 121840664; 121840666; 121840668; 121844670; 121844672; 121844674; 121844676 PIN- NACLE STANDARD +4 10D - CONSTRAINED: 121828748; 121828750; 121832752; 121832754; 121836756; 121836758; 121836760; 121840762; 121840764; 121840766; 121840768; 121844770; 121844772; 121844774; 121844776 ANEL DE TRA- VAMENTO: 121800048 ; 121800050 ; 121800052 ; 121800054 ; 121800056 ; 121800058 ; 121800060 ; 121800062 ; 121800064 ; 121800066 ; 121800068 ; 121800070 ; 121800072 ; 121800074 ; 121800076 ANEL DE CONSTRAINING: 121828000; 121832000; 121836000; 121840000; 121844000 CLASSE : III 80145901017 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TOXOPLASMA GONDII 25351429387/2007-16 KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA TOXOPLASMA IgM FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO 1 unidade (100 poços revestidos; 18 ml de Reagente de anticorpo conjugado com biotina; 20,4 ml Reagente Conjugado) CLASSE : III 80145901049 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 100640-1 Instrumentos de Mao Odontologicos 25351429788/2006-87 CONTRA ANGULO KAVO FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KONCEPT 1:5 CLASSE : II 10064010054 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família 80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa Instrumentos de Mao Odontologicos 25351429820/2006-24 CONTRA ANGULO KAVO FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KONCEPT 1:2 KONCEPT 20:1 CLASSE : II 10064010055 80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA 802191-9 Curativo 25351716899/2010-59 DERSANI BABY FABRICANTE : LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA - BRASIL CLASSE : III 80219190001 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Fio de Sutura 25000014928/98-71 STEELEX - SUTURA CIRURGICA FABRICANTE : B BRAUN SURGICAL - ESPANHA FABRICANTE : BBRAUN MEDICAL INDUSTRIES - MALÁ- SIA DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDICAL INDUSTRIES - MALÁ- SIA DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL - ESPANHA G0590207; G0590215; G0590517; G0592471; G0592520; G0592536; G0592537; G0592545; G0592555; G0592782; G0592793; G0592960; G0593019; G0593020; G0593052; G0593508; G0594318; G0594350; G0594839; G0595201; G0595209; G0595217; G0595230; G0595950; G0599409; G0599417; G0599480; G0599484; G0599492; G0599506; G0599530; G0599719; G0599727; G0599728; G0610232; G0610283; G0610291; G0610461; G0610470; G0612197; G0612200; G0612308; G0612340; G0612359; G0612394; G0612413; G0612472; G0613410; G0617020; G0617120; G0617134; G0617135; G0617142; G0617143; G0617144; G0617145; G0617520; G0617530; G0617545; G0617550; G0617555; G0617559; G0617560; G0617563; G0617569; G0617575; G0617579; G0617585; G0617586; G0617587; G0617588; G0617607; G0617609; G0617610; G0617611; G0617612; G0617613; G0617622; 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 17 ISSN 1677-7042 G0617623; G0617633; G0617660; G0617681; G0617700; G0617703; G0617717; G0617718; G0617719; G0617725; G0617728; G0617729; G0617733; G0617734; G0617735; G0617736; G0617737; G0617739; G0617741; G0617742; G0617743; G0617744; G0617745; G0617746; G0617747; G0617748; G0617749; G0617750; G0617753; G0617754; G0617758; G0617762; G0617770; G0617772; G0617776; G0617778; G0617780; G0617784; G0617785; G0617786; G0617792; G0617793; G0617794; G0617795; G0617796; G0617797; G0617798; G0617799; G0617800; G0617801; G0617802; G0617803; G0617804; G0617806; G0617807; G0617808; G0617813; G0617814; G0617815; G0617816; G0617821; G0617822; G0617835; G0617838; G0617839; G0617840; G0617845; G0617848; G0617849; G0617850; G0617854; G0617858; G0617864; G0617865; G0617871; G0617874; G0617875; G0617879; G0617880; G0617881; G0617882; G0617890; G0617891; G0617892; G0617901; G0617908; G0617916; G0617917; G0617926; G0617927; G0617936; G0617937; G0617939; G0617946; G0617947; G0617949; G0617956; G0617957; G0617959; G0617966; G0617967; G0617969; G0617976; G0617977; G0617986; G0617987; B0612200; B0612340; B0612413 CLASSE : III 10008530314 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Equipos 25351050285/2003-21 EQUIPO PARA INFUSAO PARENTERAL DE SOLUCAO FOTOS- SENSIVEL EM BOMBA DE INFUSAO B BRAUN FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Microfix 200 Nutrimat Ambar; Microfix FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Microfix Air FS 100 Ambar Fil Nutrimat; Intrafix FS Ambar Fil Nutrimat; Intrafix Air FS Ambar Fil Nutrimat; Eurofix Compact Air FS; Eurofix Compact CG 150 FS; Intrafix Compact CG 150 FS; Infusomat Space Set CG 150 FS; Infusomat Space Set Air FS CLASSE : II 80136990433 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Telas 25351038639/2003-60 MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCU- LAP FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : B BRAUN SURGICAL SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL S A - ESPANHA PREMILENE MESH; PREMILENE MESH - Self Forming; OP- TILENE MESH ELASTIC; OPTILENE MESH LP, OPTILENE MESH CLASSE : IV 80136990435 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Fio de Sutura 25351724871/2008-17 FIOS DE AÇO STEELEX SEM AGULHA FABRICANTE : B BRAUN SURGICAL SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL SA - ESPANHA G0094269, G0094277, G0094285, G0098469, G0098477, G0098485, G0098493, G0098507, G0098515, G0098523,G0098531, G0092061, G0092070,G0092096,G0092100 CLASSE : III 80136990600 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 802591-1 Foco Cirurgico 25351308000/2009-71 FOCO CIRÚRGICO POWERLED/HLED, MODELOS POWERLED 300, POWERLED500, POWERLED 700, HLED 300, HLED 500 E HLED 700 FABRICANTE : MAQUET SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MAQUET GMBH&CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA POWERLED 300, POWERLED 500, POWERLED 700, HLED 300, HLED 500 E HLED 700 CLASSE : I 80259119013 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Suporte Para Equipamento 25351422409/2011-65 SATÉLITE MEDIA HD FABRICANTE : MAQUET SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MAQUET SAS - FRANÇA CLASSE : I 80259119019 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado 80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA 104179-4 Material Implantavel 25351089534/2005-31 HASTE INTRAMEDULAR UNIVERSAL BLOQUEADA FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Haste Bloqueada Femoral; Haste Bloqueada Tibial; Haste Bloqueada UmeralTampão para Haste bloqueada Rigifix femoral, Tampão para Haste bloqueada Rigifix tibial, Tampão para Haste bloqueada Rigifix II tibial CLASSE : III 10417940037 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico IMPLANTE 25351008797/2005-57 ACETABULO BIPOLAR FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200017 04010122032; 04010122034; 04010122036; 04010122038; 04010122040; 04010122042; 04010122044; 04010122046; 04010122048; 04010122050; 04010122052; 04010122054; 04010126040; 04010126042; 04010126044; 04010126046; 04010126048; 04010126050; 04010126052; 04010128042; 04010128044; 04010128046; 04010128048; 04010128050; 04010128052; 04010128054; 04010128056; 04010128058; 04010128060; 04010132042; 04010132044; 04010132046; 04010132048; 04010132050; 04010132052; 04010132054; 04010132056; 04010132058; 04010132060 CLASSE : III 10417940055 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO MEDICALWORLD - PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA 800509-6 Afastador/Aproximador Cirurgico 25351369979/2011-19 ASSISTENTE DE VÁLVULA AÓRTICA FABRICANTE : ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC DBA: ES- TECH - ESTADOS UNIDOS Assistente de Válvula Aórtica pequeno (400-451); Assistente de Válvula Aórtica médio (400-452); Assistente de Válvula Aórtica grande (400-453); CLASSE : I 80050960058 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 102596-1 LEGIONELLA 25351000201/02-66 LEGIONELLA DFA FABRICANTE : SCIMEDX CORP - ESTADOS UNIDOS 20 testes 80 testes CLASSE : II 10225960034 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 103391-9 Bomba de Infusao 25351177951/2007-00 BOMBA EXTERNA DE INFUSAO DE INSULINA PARADIGM MEDTRONIC FABRICANTE : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO MEDREL - PORTO RICO FABRICANTE : MEDTRONIC MINIMED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC MINIMED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO MEDREL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) MMT-522 MMT-722 CLASSE : III 10339190306 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA 800732-5 Kit de Traqueostomia 25351039747/01-17 FILTRO HME PROVOX FABRICANTE : ATOS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : ATOS MEDICAL AB - SUÉCIA FILTRO HME PROVOX - 7240 - Normal; 7241 - Alto Fluxo; 7236 - Compacto Formal; 7237 - Compacto Alto Fluxo - ACESSÓRIOS - 7601 - Tubo Laríngeo Padrão; 7602 - Tubo Laríngeo Padrão; 7603 - Tubo Laríngeo Padrão; 7605 - Tubo Laríngeo Padrão; 7606 - Tubo Laríngeo Padrão; 7607 - Tubo Laríngeo Padrão; 7608 - Tubo Laríngeo Padrão; 7610 - Tubo Laríngeo Padrão; 7611 - Tubo Laríngeo Padrão; 7613 - Tubo Laríngeo Padrão; 7614 - Tubo Laríngeo Padrão; 7615 - Tubo Laríngeo Padrão; 7637 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7638 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7640 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7641 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7643 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7644 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7646 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7647 - Tubo Laríngeo Fenestrado; 7624 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7625 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7626 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7627 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7628 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7629 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7630 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7631 - Tubo Laríngeo Com Anel Azul; 7246 - Adaptador para Filtro HME; 7263 - Adaptador da Placa Base CLASSE : III 80073250002 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NCS INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS HOSPITALA- RES LTDA 104249-6 Respirador Artificial 25000029158/99-60 RESPIRADOR DE INCENTIVO PARA USO INDIVIDUAL RES- PIRON FABRICANTE : NCS INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARE- LHOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL RESPIRON EASY; RESPIRON CLASSIC; RESPIRON ATHLETIC 1; RESPIRON ATHLETIC 2; RESPIRON ATHLETIC 3 CLASSE : I 10424960001 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NS INDUSTRIA DE APARELHOS MEDICOS LTDA 103553-9 Aspirador 25351115360/2011-83 IPAS VÁLVULA SIMPLES FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : NS INDUSTRIA DE APARELHOS MEDICOS LTDA - BRASIL S VA DVS CLASSE : II 10355390017 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Dilatadores 25351115382/2011-75 DENNISTON DILLATORS FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N DD5 CLASSE : II 10355390018 80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Canulas 25351115423/2011-04 CÂNULAS MVA FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N SR4; SR5; SR6; SR7; SR8; SR9; SR10; SR12; FC4; FC5; FC6; FC7; FC8; FC9; FC10; FC12; RS6-12; RC6-12; EB3; CLASSE : II 10355390019 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Aspirador 25351115406/2011-41 IPAS MVA PLUS FABRICANTE : WOMAN CARE GLOBAL LLC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO, LTD - TA I WA N Plus CLASSE : II 10355399002 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO 80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO SAWAE TECNOLOGIA LTDA 801013-8 Conjunto Radiologico Fixo 25351177667/2011-45 CONJUNTO RADIOLÓGICO FABRICANTE : SAWAE TECNOLOGIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SAWAE TECNOLOGIA LTDA - BRASIL A LT U S CLASSE : III 80101380007 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 103451-6 ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) 25351510436/2006-57 CAL CALIBRATOR Q ADVIA CENTAUR SYSTEMS ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 2 frascos x 2 mlcalibrador Baixo liofilizado; 2 frascos x 2 ml Calibrador Alto liofilizado / Kit com 6 frascos x 2 ml Calibrador Baixo liofilizado; 6 frascos x 2 ml Calibrador Alto liofilizado CLASSE : III 10345160510 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO PARA HEPATITE AUTOIMUNE (HAI) 25351 511612 / 2006-78 ADVIA Centaur HAV IgM FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes CLASSE : II 10345160511 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351508868/2006-06 ADVIA CENTAUR HAV TOTAL FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes CLASSE : II 10345160514 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MIOGLOBINA 25351509094/2006-22 CAL CALIBRATOR U ADVIA CENTAUR SYSTEMS, ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 2 x 2 m L de Calibrador baixo liofilizado; 2 x 2 ml de Calibrador Alto liofilizado / Kit com 6 x 2 ml de Calibrador Baixo liofilizado; 6 x 2 ml de Calibrador Alto liofilizado CLASSE : II 10345160515 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351521300/2006-72 ADVIA 120 EZ KLEEN FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS 4 x 810 ml CLASSE : I 10345160517 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351512456/2006-62 348 WASH FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA- NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTADOS UNIDOS 4 frascos de 450 ml e 4 Conjuintos de Intervenção User Action com: D-1a: 4 x 2 ml/ D-1b: 4 x 50 mg/ C: 4 x 2 ml/ Hct: 4 x 2 ml CLASSE : I 10345160526 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351521228/2006-83 ADVIA CENTAUR WASH 1 FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MA- NUFACTURING LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ESTADOS UNIDOS Kit com 2 x 2500 ml / Kit com 2 x 1500 ml CLASSE : I 10345160527 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA25351508920/2006-16 ADVIA 120 CBC TIME PAC FABRICANTE : THERMOFISHER SCIENTIFIC -EUA PARA SIE- MENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -EUA - ESTADOS UNIDOS Defoamer 1 x 75 ml / RBC-PLT 2 x 2700 ml / HGB 2 x 1100 ml / BASO 2 x 1100 ml CLASSE : II 10345160529 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST)25351509966/2006-52 ADVIA CHEMISTRY AST (GOT) REAGENTS FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LIMITED - UK PA- RA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - EUA - ES- TADOS UNIDOS Kit com 4 x 650: (R1 4 x 68 ml; R2 2 x 39 ml) / Kit com 6 x 672: (R1 6 x 68 ml; R2 6 x 20 ml) / Kit com 7 x 360: (R1 7 x 38 ml; R2 7 x 11,2 ml) CLASSE : I 10345160538 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ANTIBIOGRAMA DE MICROORGANISMOS25351233078/2009-13 PAINEL NEGATIVO URINA COMBO TIPO 46 MICROSCAN FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Caixa com 20 painéis CLASSE : II 10345161294 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 IMPLANTE 25351028843/2003-72 PROTESE DE JOELHO SCORPIO CR FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA COMPONENTE PATELAR: 73-3308, 73-3508, 73-3708, 73-3710, 73-3910, 73-3110 ENSAIO COMPONENTE PATELAR:T73-3308, T73-3508, T73-3708, T73-3710, T73-3910,T73-3110 ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO CR: T72-2-0308, T72-2-0310,T72-2- 0312,T72-2-0315,T72-2-0318,T72-2-0321,T72-2-0324,T72-2- 0508,T72-2-0510,T72-2-0512,T72-2-0515,T72-2-0518,T72-2- 0521,T72-2-0524,T72-2-0708,T72-2-0710,T72-2-0712,T72-2- 0715,T72-2-0718,T72-2-0721,T72-2-0724,T72-2-0908,T72-2- 0910,T72-2-0912,T72-2-0915,T72-2-0918,T72-2-0921 ENSAIO IN- SERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: T72-6-0308A,T72-6- 0310A,T72-6-0312A,T72-6-0315A,T72-6-0318A,T72-6-0321A,T72-6-0324A,T72-6-0508A,T72-6-0510A,T72-6-0512A,T72-6- 0515A,T72-6-0518A,T72-6-0521A,T72-6-0524A,T72-6-0708A,T72-6-0710A,T72-6-0712A,T72-6-0715A,T72-6-0718A,T72-6- 0721A,T72-6-0724A,T72-6-0908A,T72-6-0910A,T72-6-0912A,T72-6-0915A,T72-6-0918A,T72-6-0921A,T72-6-0924A,T72-6- 1108 A, T 72-6 - 1110 A, T 72-6 - 1112 A, T 72-6 - 1115 A, T 72-6 - 1118 A, T 72-6 - 1121A,T72-6-1124A ENSAIO TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRA- DEADAS: 3750-0003, 3750-0005,3750-0007,3750-0009,3750-0011, 3750-0013 COMPONENTES, FEMORAIS, SCORPIO, CR, (TODOS, COM, PI- NOS): Básico: 70-3003L, 70-3003R, 70-3005L, 70-3005R, 70-3007L, 70-3007R, 70-3009L, 70-3009R, 70-3011L, 70-3011R, 70-3013L, 70-3013R INSERT TIBIAL SCORPIO CR: 72-12-0308, 72-12-0310, 72-12-0312, 72-12-0315, 72-12-0318, 72-12-0321, 72-12-0324, 72-12-0508, 72-12-0510, 72-12-0512, 72-12-0515, 72-12-0518, 72-12- 0521, 72-12-0524, 72-12-0708, 72-12-0710, 72-12-0712, 72-12-0715, 72-12-0718, 72-12-0721, 72-12-0724, 72-12-0908, 72-12-0910, 72-12-0912, 72-12-0915, 72-12-0918, 72-12-0921, 72-12-0924, 72-12- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200018 1108, 72-12-1110, 72-12-1112, 72-12-1115, 72-12-1118, 72-12-1121, 72-12-1124 INSERT TIBIAL SCORPIO - FLEX CR: 72-6-0308A, 72-6-0310A, 72-6-0312A, 72-6-0315A, 72-6-0318A, 72-6-0321A, 72-6-0324A, 72-6-0508A, 72-6-0510A, 72-6-0512A, 72-6-0515A, 72-6- 0518A, 72-6-0521A, 72-6-0524A, 72-6-0708A, 72-6-0710A, 72-6- 0712A, 72-6-0715A, 72-6-0718A, 72-6-0721A, 72-6-0724A, 72-6- 0908A, 72-6-0910A, 72-6-0912A, 72-6-0915A, 72-6-0918A, 72-6- 0921A, 72-6-0924A, 72-6-1108A, 72-6-1110A, 72-6-1112A, 72-6- 1115A, 72-6-1118A, 72-6-1121A, 72-6-1124A BANDEJAS TIBIAIS PRIMÁRIAS CR GRADEADAS: 7115-0003, 7115-0005, 7115-0007, 7115-0009, 7115-0011, 7115-0013 CLASSE : III 80005430066 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IMPLANTE 25351030450/2004-18 PROTESE DE JOELHO SCORPIO TS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP/STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS/STRYKER IRE- LAND - IRLANDA ADAPTADORES DE OFFSET COM APERTADORES DE ROSCA (PORCA): 6478-6-585; 6478-6-490; 6478-6-495; 6478-6-500 HAS- TE CIMENTADA (VITALLIUM): 6478-6-395; 6478-6-396; 6478-6- 397; 6478-6-398; 6478-6-399; 6478-6-400; 6478-6-405; 6478-6-410; 6478-6-415; 6478-6-420; 6478-6-425; 6478-6-430; 6478-6-435; 6478-6-436; 6478-6-437; 6478-6-438; 6478-6-439; 6478-6-440; 6478-6-445; 6478-6-450; 6478-6-455; 6478-6-460; 6478-6-465; 6478-6-470 COMPONENTE PATELAR - Cúpula Universal: 73-3308; 73-3508; 73-3708; 73-3710; 73-3910; 73-3110; BANDEJAS TIBIAIS TS MODULAR GRADEADAS: 77-4003; 77-4005; 77-4007; 77-4009; 77-4011; 77-4013 AUMENTO TIBIAL MEIO BLOCO TS: 75-3-0305; 75-3-0310; 75-3-0505; 75-3-0510; 75-3-0705; 75-3-0710; 75-3-0905; 75-3-0910; 75-3-1105; 75-3-1110; 75-3-1305; 75-3-1310 AUMENTO TIBIAL BLOCO TOTAL TS: 75-4-0310; 75-4-0510; 75-4-0710; 75-4-0910; 75-4-1110; 75-4-1310 CUNHA TIBIAL DE AUMENTO ANGULADO TOTAL TS: 75-5- 0305; 75-5-0505; 75-5-0705; 75-5-0905; 75-5-1105; 75-5-1305 COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL - CALÇOS FEMO- RAIS POSTERIORES SCORPIO TS: 75-2-0305; 75-2-0310; 75-2- 0505; 75-2-0510; 75-2-0705; 75-2-0710; 75-2-0905; 75-2-0910; 75-2- 1105; 75-2-1110; 75-2-1305; 75-2-1310 COMPONENTES FEMORAIS SCORPIO TS: 76-4103L; 76-4103R; 76-4105L; 76-4105R; 76-4107L; 76-4107R; 76-4109L; 76-4109R; 76-4111L; 76-4111R; 76-4113L; 76-4113R COMPONENTES DE AUMENTO FEMORAL SCORPIO TS: 75-1-0305; 75-1-0310; 75-1- 0315; 75-1-0505; 75-1-0510; 75-1-0515; 75-1-0705; 75-1-0710; 75-1- 0715; 75-1-0905; 75-1-0910; 75-1-0915; 75-1-1105; 75-1-1110; 75-1- 1115; 75-1-1305; 75-1-1310; 75-1-1315; INSERT TIBIAL SCORPIO TS CONSTRAINED: 72-4-0910; 72-4- 0912; 72-4-0914; 72-4-0916; 72-4-0918; 72-4-0921; 72-4-0924; 72-4- 1910; 72-4-1912; 72-4-1914; 72-4-1916; 72-4-1918; 72-4-1921; 72-4- 1924; 72-4-1110; 72-4-1112; 72-4-1114; 72-4-1116; 72-4-1118; 72-4- 1121; 72-4-1124; 72-4-9110; 72-4-9112; 72-4-9114; 72-4-9116; 72-4- 9118; 72-4-9121; 72-4-9124; 72-4-0310; 72-4-0312; 72-4-0314; 72-4- 0316; 72-4-0318; 72-4-0321; 72-4-0324; 72-4-0510; 72-4-0512; 72-4- 0514; 72-4-0516; 72-4-0518; 72-4-0521; 72-4-0524; 72-4-7510; 72-4- 7512; 72-4-7514; 72-4-7516; 72-4-7518; 72-4-7521; 72-4-7524; 72-4- 0710; 72-4-0712; 72-4-0714; 72-4-0716; 72-4-0718; 72-4-0721; 72-4- 0724; 72-4-5710; 72-4-5712; 72-4-5714; 72-4-5716; 72-4-5718; 72-4- 5721; 72-4-5724 CLASSE : III 80005430070 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 801052-2 ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV)25351199492/2002-01 ANTI HIV 1/2 SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 96 testes 192 testes 480 testes 960 testes CLASSE : III 80105220025 8444 - Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa 8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA 801025-1 Bomba de Infusao 25351210990/2009-27 BOMBA DE SERINGA S-1235 FABRICANTE : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : ATOM MEDICAL INTERNATIONAL, INC - JAPÃO CLASSE : II 80102510738 80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 103100-3 DENGUE 25351057120/2007-12 IMUNO-RAPIDO DENGUE IGG/IGM FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - BRASIL 20 testes: 20 Placas e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Tiras e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 20 testes: 20 Tiras e Tampão Diluente 1 x 2,4 ml; 10 testes: 10 Placas e Tampão Diluente 1 x 1,2 ml; 25 testes: 25 Placas e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 25 testes: 25 Tiras e Tampão Diluente 1 x 3 ml; 40 testes: 40 Placas e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 40 testes: 40 Tiras e Tampão Diluente 1 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Placas e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml; 80 testes: 80 Tiras e Tampão Diluente 2 x 4,8 ml CLASSE : III 10310030096 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro RESOLUÇÃO - RE Nº 1018, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) CARDIOLIFE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 801607-1 25351334635/2010-77 8085 - Arquivamento Temporário de processo DENTSPLY INDCOM LTDA 801968-8 25351 582867 / 2011-89 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 25351 655626 / 2011-78 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 25351 582884 / 2011-35 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 25351 654340 / 2011-16 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S DESCARPACK DESCARTÁVEIS DO NORDESTE LTDA 805183-1 25351 496872 / 2011-71 8085 - Arquivamento Temporário de processo DMOLIVEIRA MATERIAIS HOSPITALARES 804922-7 25351003476/2012-65 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 103543-4 25351 654943 / 2011-51 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S MEDPRO COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA- EPP 803419-4 25351331769/2010-41 8085 - Arquivamento Temporário de processo MEDSOR COMERCIAL LTDA 804538-1 25351 212617 / 2011-92 8085 - Arquivamento Temporário de processo MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 103391-9 25351368298/2010-02 8085 - Arquivamento Temporário de processo MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME 801627-0 25351333872/2010-89 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S 25351337681/2010-51 80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N TO S SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA 801089-1 25351374945/2010-82 8085 - Arquivamento Temporário de processo STRYKER DO BRASIL LTDA 800054-3 25351 263447 / 2011-86 8085 - Arquivamento Temporário de processo VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA 801025-1 25351743734/2010-76 8085 - Arquivamento Temporário de processo 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 19 ISSN 1677-7042 RESOLUÇÃO - RE Nº 1019, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Cisão de Empresa) e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) TAVPER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PEÇAS LTDA 800858-1 Implantes Dentarios (Osseointegravel) IMPLANTE BIOCOMPATIVEL ESTERIL SERSON 25351030507/01-84 FABRICANTE : TAVPER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PEÇAS LTDA - BRASIL Implante Ex Sextavado Externo: Auto-rosqueante com inserto vedante ìe pre montado com mount - Diametro: 3,75mm e 5,0mm- Comprimento: 6,5mm, 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante Triex Sextavado Externo - espiras triplas: Auto-rosqueante ìcom inserto vedante e pre montado com mountdiametro: 3,7mm e 5,0mm- Comprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante Implus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante ìcom inserto vedante e pre-montado com mountdiametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante Triplus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante ìcom inserto vedante e pre-montado com mountdiametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mmImplante de Ativacao imediata: Diametro: 3,7mm e 4,5mmComprimento: 30mm CLASSE : III 80085810001 80083 - Cancelamento de Registro ou Cadastro de EQUIPAMENTO por Transferência de Titularidade IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP800164-3 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351617744/2008-74 IMPLANTE BIOCOMPATÍVEL ESTÉRIL SERSON FABRICANTE : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASIL Implante Ex Sextavado Externo: Auto-rosqueante com inserto vedante e pré montado com mount - Diametro: 3,75mm e 5,0mm- Comprimento: 6,5mm, 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante Triex Sextavado Externo - espiras triplas: Auto-rosqueante com inserto vedante e pré montado com mount Diametro: 3,7mm e 5,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante Implus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante com inserto vedante e pré montado com mount Diametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante Triplus Sextavado Interno: Anti rotacional auto rosqueante com inserto vedante e pré montado com mountdiametro: 3,5mm e 4,0mmComprimento: 8mm, 10mm, 13mm, 16mm, 18mm, Implante de Ativacao imediata: Diametro: 3,7mm e 4,5mm Comprimento: 30mm CLASSE : III 80016430008 8043 - Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de MATE- RIAL DE USO MÉDICO RESOLUÇÃO - RE Nº 1020, DE 9 DE MARÇO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1417 publicada no DOU de 21 de setembro de 2011, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Retificação e a Declaração de Caducidade dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200019 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 Fio Guia 25351047813/2010-48 HI-TORQUE PROGRESS PTCA GUIDE WIRE FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR INTERNACIONAL BV- BA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS 1011836 - HI-TORQUE PROGRESS 40 GUIDE WIRE, 190cm; 1011837 - HI-TORQUE PROGRESS 40 GUIDE WIRE, 300cm; 1011838 - HI-TORQUE PROGRESS 80 GUIDE WIRE, 190cm; 1011839 - HI-TORQUE PROGRESS 80 GUIDE WIRE, 300cm; 1011840 - HI-TORQUE PROGRESS 140T GUIDE WIRE, 190cm; 1011841 - HI-TORQUE PROGRESS 140T GUIDE WIRE, 300cm; 1011842 - HI-TORQUE PROGRESS 200T GUIDE WIRE, 190cm; 1011843 - HI-TORQUE PROGRESS 200T GUIDE WIRE, 300cm; 1011844 - HI-TORQUE PROGRESS 120 GUIDE WIRE, 190cm; 1011845 - HI-TORQUE PROGRESS 120 GUIDE WIRE, 300cm; CLASSE : IV 80146501715 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME 8 01160-5 Clip Para Aneurisma 25351159940/2008-11 CLIP INTRACRANIANO PARA ANEURISMA CEREBRAL TITÂ- NIO FABRICANTE : ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME - BRASIL Mini Permanentes (MXT00; MXT01; MXT02; MXT03; MXT04; MXT05; MXT06; MXT07; MXT08; MXT09; MXT10; MXT11; MXT12; MXT13; MXT14; MXT15; MXT16; MXT17; MXT18; MXT19; MXT21; MXT23; MXT31; MXT33), Standard Permanentes (MXT20; MXT22; MXT24; MXT25; MXT26; MXT27; MXT28; MXT29; MXT30; MXT32; MXT34; MXT35; MXT36; MXT37; MXT38; MXT39; MXT40; MXT41; MXT42; MXT43; MXT44; MXT45; MXT46; MXT47; MXT48; MXT49; MXT50; MXT51; MXT52; MXT53; MXT54; MXT55; MXT56; MXT57; MXT58; MXT59; MXT60; MXT62; MXT 63; MXT64; MXT65; MXT66; MXT67; MXT68; MXT69; MXT70; MXT71; MXT72; MXT73, MXT74; MXT75; MXT76; MXT77; MXT78; MXT79; MXT80; MXT81; MXT82; MXT83; MXT84; MXT85), Fenestrados Permanentes (MXT86; MXT87; MXT88; MXT89; MXT91; MXT92; MXT93; MXT94; MXT95; MXT96; MXT98; MXT99; MXT100; MXT101; MXT102; MXT103; MXT104; MXT105; MXT106; MXT107; MXT108; MXT109; MXT110; MXT111; MXT112; MXT113; MXT114; MXT115; MXT116; MXT117; MXT118; MXT119; MXT120; MXT121; MXT122; MXT123; MXT124; MXT125; MXT126; MXT127), Mini Temporário (MXT129; MXT130; MXT131; MXT132; MXT133; MXT134; MXT135; MXT136; MXT137; MXT138; MXT139) e Standard Temporário (MXT140; MXT141; MXT142; MXT143; MXT144; MXT145; MXT146; MXT147; MXT148; MXT149; MXT150; MXT151; MXT152; MXT153; MXT154; MXT155; MXT156; MXT157; MXT158; MXT159; MXT160; MXT161; MXT162; MXT163) CLASSE : IV 80116050002 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 103558-7 Cimento Osseo 25351646907/2008-26 POLYBONE ORIGINAL FABRICANTE : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : IV 10355870054 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA 103927-1 Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos 25351374245/2006-15 BONEFILL MATERIAIS PARA ENXERTO OSSEO FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS SA - BRASIL Estrutura mineral do osso de fêmur bovino 100% (forma de pó - embalagem de 0,5g) - granulação até 0,6mm: códigos 16001; 16001- B; 16001-E; granulação de 0,6mm a 1,5mm: códigos 16024;16024-B; 16024-E; granulação de 1,5mm a 2,5mm: códigos 16026; 16026-B; 16026-E CLASSE : IV 10392710012 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 805230-2 Curativo 25351376852/2009-20 DUODERM SIGNAL CURATIVO CGF COM BORDA DELGA- DA FABRICANTE : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINCAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS 1197954, 1197955, 1197956, 1197957, 1197958 CLASSE : III 80523020009 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Curativo 25351376861/2009-12 DUODERM CGF CURATIVO COM FÓRMULA DE GEL CON- TROLADA FABRICANTE : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CONVATEC, INC - ESTADOS UNIDOS 1197972, 1197977, 1197968 CLASSE : III 80523020010 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BMR MEDICAL LTDA - me 802998-8 Bomba de Infusao 25351429610/2006-36 A U TO F U S E R FABRICANTE : ACE MEDICAL - CORÉIA DO SUL AFSC-A; AFSP-05AA; AFSP-05BA; AFSP-05CA; AFSP-05DA; AFSP-1AA; AFSP-1BA; AFSP-1CA; AFSP-1DA; AFSP-2AA; AFSP-2BA; AFSP-2CA; AFSP-2DA; AFSP-5AA; AFSP-5BA; AFSP-5CA; AFSP-5DA; AFSP-B; AFSP-05AB; AFSP-05BB; AFSP- 05CB; AFSP-05DB; AFSP-1AB; AFSP-1BB; AFSP-1CB; AFSP- 1DB; AFSP-2AB; AFSP-2BB; AFSP-2CB; AFSP-2DB; AFSP-5AB; AFSP-5BB; AFSP-5CB; AFSP-5DB; AFMC-A; AFMP-05AA; AFMP-05BA; AFMP-05CA; AFMP-05DA; AFMP-1AA; AFMP- 1BA; AFMP-1CA; AFMP-1DA; AFMP-2AA; AFMP-2BA; AFMP- 2CA; AFMP-2DA; AFMP-5AA; AFMP-5BA; AFMP-5CA; AFMP- 5DA; AFMP-05AB; AFMP-05BB; AFMP-05CB; AFMP-05DB; AFMP-1AB; AFMP-1BB; AFMP-1CB; AFMP-1DB; AFMP-2AB; AFMP-2BB; AFMP-2CB; AFMP-2DB; AFMP-5AB; AFMP-5BB; AFMP-5CB; AFMP-5DB; AFLC-A; AFLP-05AA; AFLP-05BA; AFLP-05CA; AFLP-05DA; AFLP-1AA; AFLP-1BA; AFLP-1CA; AFLP-1DA; AFLP-2AA; AFLP-2BA; AFLP-2CA; AFLP-2DA; AFLP-5AA; AFLP-5BA; AFLP-5CA; AFLP-5DA; AFLC-B; AFLP- 05AB; AFLP-05BB; AFLP-05CB; AFLP-05DB; AFLP-1AB; AFLP- 1BB; AFLP-1CB; AFLP-1DB; AFLP-2AB; AFLP-2BB; AFLP-2CB; AFLP-2DB; AFLP-5AB; AFLP-5BB; AFLP-5CB; AFLP-5DB AUTOFUSER PCA 100ML AUTOFUSER PCA 275ML AUTOFUSER PCA 550ML AUTOFUSER 100ML AUTOFUSER 275ML AUTOFUSER 550ML CLASSE : II 80299880006 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 103413-5 Fio Guia 25351309055/2010-80 FIO GUIA VENOSO ACUITY FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA SRL - COSTA RICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Acuity Mailman (7081) Acuity Strait-Trak (7082) CLASSE : IV 10341350589 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 800038-9 Hemostaticos Absorviveis 25351358915/2009-69 CURASPON FABRICANTE : CURAMEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : CURAMEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CS-010; CS-110; CS-210; CS-310; CS-330; CS-950; CS-060; CS- 610; CS-260 CLASSE : IV 80003890066 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 800059-1 Agentes Clareadores Dentais 25351183324/2006-19 WHITE LOOK - GEL CLAREADOR DENTAL FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II 80005910014 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 102344-0 Cateteres 25351230776/2004-35 CATETER VENOSO CENTRAL VYGON EM POLIURETANO FABRICANTE : VYGON LABORATORIES - ALEMANHA FABRICANTE : VYGON LABORATORIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTA- ÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA - ESTADOS UNIDOS 122717; 122720; 121204; 121208; 121220; 121104; 121106; 121108; 121112; 121306; 121310; 157114; 157154; 157204; 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 ISSN 1677-7042 Nº 49, segunda-feira, 12 de março de 2012 155167;155207; 155307;620220; 620224; 620227; 6202241; 620320; 620324; 620327; 6203241; 620417; 620517; 620725; 620825; 620925; 6209251 CLASSE : III 10234400069 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 800829-1 Aplicador de Clip 25351340832/2010-06 APLICADOR DE CLIPS PARA ENDOSCOPIA TAIMIN FABRICANTE : YANGZHOU MASLECH MEDICAL APPLICAN- CE CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : YANGZHOU MASLECH MEDICAL APPLI- CANCE CO, LTD - CHINA MH-B201-10 Aplicador Undone Para remoção dos clipes MH-B201-01 Aplicador Endoscópico (Tamanho XL) Punho Amarelo Passagem 10x330mm; MH-B201-02 Aplicador Endoscópico (Tamanho L)Punho Roxo Passagem 10x330mm; MH-B201-03 Aplicador Endoscópico (Tamanho L) Punho Verde Passagem 5x330mm; MH-B201-04 Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho XL) Punho Amarelo (curva 90 graus); MH-B201-05 Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho L) Punho Roxo (curva 90 graus); MH-B201-06 Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho ML) Punho Verde (curva 90 graus); MH-B201-07 Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho XL)Punho Amarelo Curvo; MH-B201-08 Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho L)Punho Roxo Curvo; MH-B201-09 Aplicador Cirurgico Aberto (Tamanho ML) Punho Verde Curvo; CLASSE : I 80082910042 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 800653-2 Stent 25351127117/2008-46 HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO FABRICANTE : MI TECH CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO, LTD - CORÉIA DO SUL NDC-18-060-120; NDC-18-070-120; NDC-18-080-120; NDC-18-080-120; NDC-18-090-120;; NDC-18-060-230; NDC-18-070-230; NDC-18-080-230; NDC-18-090-230; NDC-18-100-230;; NDC-18-100-120; NDC-18-110-120; NDC-18-120-120; NDC-18-130-120; NDC-18-140-120;; NDC-18-110-230; NDC-18-120-230; NDC-18-130-230; NDC-18-140-230; NDC-18-150-230;; NDC-18-150-120; NDC-18-160-120; NDC-18-170-120; NDC-18-180-120; NDC-18-190-120;; NDC-18-160-230; NDC-18-170-230; NDC-18-180-230; NDC-18-190-230; NDC-18-200-230;; NDC-18-200-120; NDC-20-060-120; NDC-20-070-120; NDC-20-080-120; NDC-20-090-120;; NDC-20-060-230; NDC-20-070-230; NDC-20-080-230; NDC-20-090-230; NDC-20-100-230;; NDC-20-100-120; NDC-20-110-120; NDC-20-120-120; NDC-20-130-120; NDC-20-140-120;; NDC-20-110-230; NDC-20-120-230; NDC-20-130-230; NDC-20-140-230; NDC-20-150-230;; NDC-20-150-120; NDC-20-160-120; NDC-20-170-120; NDC-20-180-120; NDC-20-190-120;; NDC-20-160-230; NDC-20-170-230; NCD-20-180-230; NDC-20-190-230; NDC-20-200-230;; NDC-20-200-120; CLASSE : III 80065320098 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCAR- TÁVEIS LTDA 103598-5 Equipos 25351043937/2004-52 EQUIPO COM BURETA FABRICANTE : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL EQUIPO COM BURETA MACRO 150ml LR, 150 ml F15, 150ml, 100 ml EQUIPO COM BURETA MICRO150 ml, 100 ml, 100 ml F15, 150 ml F15 LR, 150ml LR, 150 ml F15, CLASSE : II 10359850013 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Equipos 25351207428/2005-45 HEMOFLEX EQUIPO PARA ADMINISTRACAO DE HEMODE- R I VA D O S FABRICANTE : EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS DESCARTÁVEIS LTDA - BRASIL EQUIPO HEMOFLEX COM LUER ROTATIVO EQUIPO HEMOFLEX DUPLO EQUIPO HEMOFLEX DUPLO COM LUER LOCK EQUIPO HEMOFLEX DUPLO COM LUER ROTATIVO EQUIPO HEMOFLEX SIMPLES EQUIPO HEMOFLEX 150 ML EQUIPO HEMOFLEX COM LUER LOCK CLASSE : II 10359850014 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Fotobras Fotossensiveis do Brasil Indústria e Comércio Ltda 102788-5 Filmes Para Raios X 25351026864/2006-04 FILMES RADIOGRAFICOS FOTOMED FABRICANTE : Fotobras Fotossensiveis do Brasil Indústria e Comércio Ltda - BRASIL KFX - 13 X 18 / 15 X 30 / 15 X 40 / 18 X 24 / 24 X 24 / 24 X 30 / 30 X 40 / 35 X 35 / 35 X 43 / 35 X 914 CM Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102012031200020 CLASSE : II 10278850038 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA GM DOS REIS JÚNIOR LTDA 102477-0 IMPLANTE 25351267683/2006-28 SPBA-S-RETA - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS RETAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS COM ORIFICIO CON- JUGADO FABRICANTE : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : III 10247700051 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/02/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº 427192/11-1 de 20/05/2011 (RDC nº 250/2004) IMPLANTE 25351282610/2006-66 SPBA - S FD/FP - SISTEMA DE PLACAS TUBO BLOQUEADAS DE AUTOCOMPRESSAO COM ORIFICIO CONJUGADO FABRICANTE : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : III 10247700052 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/02/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº 427206/11-4 de 20/05/2011 (RDC nº 250/2004) IMPLANTE 25351282744/2006-87 SPBA-S - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ES- PECIAIS BLOQUEDAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS COM ORIFICIO CON- JUGADO FABRICANTE : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : III 10247700053 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/02/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº 540763/11-0 de 27/06/2011 (RDC nº 250/2004) IMMUNOASSAY INDUSTRIA E COMERCIO SA 800106-3 Recipiente p/acondicionamento de Roupa Hospitalar 25351016445/00-16 CLEAN BAG(RECIPIENTE EM PLASTICO (SACO) BRANCO- LEITOSO PARA ACONDICIONAR RESIDUOS INFECTANTES FABRICANTE : IMMUNOASSAY INDUSTRIA E COMERCIO SA - BRASIL Pacote com 100 unidades de CLEAN BAG, com capacidade para:15, 30, 50, 90, 100 e 240 litros CLASSE : I 80010639005 8094 - Declaração de Caducidade JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 801486-2 Curativo 25351057903/2007-98 CURATIVOS ADESIVOS BAND-AID 3 FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL Band-aid Ultra-Resistente CLASSE : I 80148620042 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 103705-4 Porcelana/ Cerâmica Odontológica 25351589293/2009-26 RAINBOW BLOCK FABRICANTE : DENTIUM CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DENTIUM CO LTD - CORÉIA DO SUL CADM01, CADM01H, CADM01L, CADM2, CADM2H, CADM2L, CADM03, CADM03H, CADM03L, CADM04, CADM04H, CADM04L, CADM05, CADM05H, CADM05L, CADM06, CADM06H, CADM06L, CADM07, CADM07H, CADM07L, CADM08, CADM08H, CADM08L, CADM09, CADM09H, CADM09L, CADM10, CADM10H, CADM10L, CADM11, CADM11H, CADM11L, CADM12, CADM12H, CADM12L, CADM13, CADM13H, CADM13L, CADM14, CADM14H, CADM14L, CADM15, CADM15H, CADM15L, CADM16, CADM16H, CADM16L CLASSE : II 10370540062 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LTDA 103694-6 Seringas Descartaveis 25351108582/2009-51 SERINGA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL VIETJET FABRICANTE : PERFECT MEDICAL INDUSTRY CO LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : PERFECT MEDICAL INDUSTRY CO LTD - VIETNÃ 0,5 ml - 1 ml - 3 ml - 5 ml - 10 ml - 20 ml - 30 ml - 50 ml e 70 ml CLASSE : II 10369460049 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO 8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Tampa Seladora Luer 25000002892/97-47 COMBI RED - Tampa de Uso Versátil com ConectorLuer Lock Interno e Externo FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA Embalagem secundária em caixa com 100 ou 250 unidades Embalegem primária em Blister com 01, 02 ou 05 unidades CLASSE : I 10008530103 8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 802469-1 Curativo 25351555786/2008-12 CURATEC SILVER IV FABRICANTE : LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL 5 x 5 cm, 10 x 10 cm, 10x12 cm, 15 x 15 cm, 10 x 20 cm, 20 x 30 cm, 27 x 44 cm (fita), 3 x 44 cm (fita) CLASSE : III 80246910010 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA 104179-4 IMPLANTE 25351092175/2005-07 PARAFUSO PEDICULAR FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL 04246945025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x25 mm; 04246945030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x30 mm; 04246945035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x35 mm; 04246945040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x40 mm; 04246948025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x25 mm; 04246948030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x30 mm; 04246948035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x35 mm; 04246948040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x40 mm; 04246950025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; 04246950030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; 04246950035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; 04246950040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; 04246955025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; 04246955030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; 04246955035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; 04246955040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; 04246955045 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x45 mm; 04246955050 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x50 mm; 04246955055 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x55 mm; 04246965030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x30 mm; 04246965035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x35 mm; 04246965040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x40 mm; 04246965045 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x45 mm; 04246965050 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x50 mm; 04246965055 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x55 mm; 04246975030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x30 mm; 04246975035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x35 mm; 04246975040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x40 mm; 04246975045 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x45 mm; 04246975050 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x50 mm; 04246975055 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x55 mm;; 04243545035 - Parafuso Pedicol Ø 4,5x35 mm; 04243545040 - Parafuso Pedicol Ø 4,5x40 mm; 04243545045 - Parafuso Pedicol Ø 4,5x45 mm; 04243545050 - Parafuso Pedicol Ø 4,5x50 mm; 04243555030 - Parafuso Pedicol Ø 5,5x30 mm; 04243555035 - Parafuso Pedicol Ø 5,5x35 mm; 04243555040 - Parafuso Pedicol Ø 5,5x40 mm; 04243555045 - Parafuso Pedicol Ø 5,5x45 mm; 04243555050 - Parafuso Pedicol Ø 5,5x50 mm; 04243365035 - Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x35 mm; 04243365040 - Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x40 mm; 04243365045 - Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x45 mm; 04243365050 - Parafuso Pedicol Lombar Ø 6,5x50 mm; 04243475035 - Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x35 mm; 04243475040 - Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x40 mm; 04243475045 - Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x45 mm; 04243475050 - Parafuso Pedicol Sacral Ø 7,5x50 mm; 04241955035 - Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 5,5x35 mm; 04241955040 - Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 5,5x40 mm; 04241965040 - Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 6,5x40 mm; 04241965045 - Parafuso Paralelo Rosca Dupla Ø 6,5x45 mm; 04243655030 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x30 mm; 04243655035 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x35 mm; 04243655040 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x40 mm; 04243655045 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x45 mm; 04243655050 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 5,5x50 mm; 04243665030 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x30 mm; 04243665035 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x35 mm; 04243665040 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x40 mm; 04243665045 - Parafuso Pedicol Poliaxial Ø 6,5x45 mm; 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil