Legislação Sanitária / Health Legislation

See discussions, stats, and author profiles for this publication at: https://www.researchgate.net/publication/264157394 Legislação Sanitária / Health Legislation Article January 1998 CITATIONS 0 READS 71 2 authors: Gustavo Freire Petrovick Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul 17 PUBLICATIONS 14 CITATIONS SEE PROFILE Daniel Mendes da Silva Hospital de Clínicas de Porto Alegre 7 PUBLICATIONS 44 CITATIONS SEE PROFILE Some of the authors of this publication are also working on these related projects: Technological development of dosage forms and formulations based on natural products View project Pediatric and Geriatric dosage form design View project All content following this page was uploaded by Gustavo Freire Petrovick on 20 August 2014. The user has requested enhancement of the downloaded file.

Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. 49 LEGISLAÇÃO SANITÁRIA/Health Legislation PETROVICK, G.F. e DA SILVA, D.M.* Alunos do Curso de Farmácia/UFRGS; * Monitor da Disciplina de Tecnologia Farmacêutica I LEGISLAÇÃO SANITÁRIA 1998 Port.674 SAS 31.12.97 7.1.98 Consulta Pública para Revisão da Portaria GM/MS 1884 de 11.11.1994 sobre PROJETO DE ESTABELECIMENTOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE Port.1 SVS 7.1.98 12.1.98 Publica anexo II da Port.1.412 - Tabela de Custo de Construção de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde Port. 24 SVS 9.1.98 12.1.98 Reorganiza o Serviço de Recebimento e Triagem de Documentos como Serviço de Atendimento ao Usuário - SEAT. [Republicada em 14.1.98] Port. 24 SVS 9.1.98 14.1.98 Republicação do DOU de 12.1.98. Port. 28 SVS 13.198 15.1.98 Aprovar o uso de aditivos para alimentos com Informação Nutricional Complementar e Alimentos para Fins Especiais Port. 29 SVS 13.1.98 15.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos para Fins Especiais [Republicada em 30.3.98] Port. 30 SVS 13.1.98 15.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos para controle de peso [Republicada em 30.3.98] Port. 31 SVS 13.1.98 15.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos adicionados de nutrientes essenciais [Republicada em 30.3.98] Port. 32 SVS 13.1.98 15.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: para Suplementos Vitamínicos e ou de Minerais Port. 37 SVS 13.1.98 15.1.98 Aprovar para Alimentos à Base de Cereais para Alimentação Infantil a extensão de uso dos aditivos intencionais e coadjuvantes de tecnologia Port. 38 SVS 13.1.98 15.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Adoçantes de Mesa Port. 43 SVS 14.1.98 15.1.98 Aprova prazo de 180 dias para adequação aos Regulamentos Técnicos de várias classes de alimentos. Port. 27 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente à Informação Nutricional Complementar (declarações relacionadas ao conteúdo de nutrientes) Port. 30 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos para Controle de Peso Port. 31 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais Port. 33 SVS 13.1.98 16.1.98 Adotar os valores constantes das Tabelas do anexo desta portaria, como níveis de IDR para as vitaminas, minerais e proteínas Port. 34 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos de Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância Port. 35 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar para Alimentos de Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância (Sopinha, Papinha, Purê e Suquinho) a extensão de uso dos aditivos intencionais Port. 36 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar o Regulamento Técnico: referente a Alimentos à Base de Cereais para Alimentação Infantil Port. 39 SVS 13.1.98 16.1.98 Aprovar para Adoçantes de Mesa a extensão de uso dos aditivos intencionais e coadjuvantes de tecnologia

50 Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. Port. 40 SVS 13.1.98 16.1.98 Definir, sem prejuízo do disposto na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 e no seu regulamento, o Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, como "Medicamentos à base de vitamina isolada, vitaminas associadas entre si, minerais isolados, minerais associados entre si e de associações de vitaminas com minerais", aqueles cujos esquemas posológicos diários situam-se acima dos 100% da Ingestão Diária Recomendada - IDR Port. 53 GM/MS 15.1.98 16.1.98 Habilita integrantes da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos- Certificadores na área de cosméticos [Republicada no DOU de 2.2.98] Port. 53 SVS 15.1.98 19.1.98 Consulta Pública: Proposta de Regulamento Técnico: Sanitário de Procedimentos de Controle de Produtos Importados [Prazo alterado pela Port. 152/SVS de 18.2.98 (DOU 20.2.98)] Port.41 SVS 14.1.98 21.1.98 Aprova Regulamento Técnico: para rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados Port. 643 SVS 15.12.97 21.1.98 Prorroga prazos das Port. 166/97, 97/97 e 103/97 até 31.1.98 [Retificação do DOU de 15.12.97} D.2477 PR 28.1.98 29.1.98 Art. 15-18 Competência da SVS Port. 53 GM/MS 15.1.98 2.2.98 Republicação do DOU de 16.1.98 PConj. 1 SVS 16.12.97 4.2.98 Republicação do DOU de 17.12.97 [Óxido de etileno] Port. 99 MS 30.1.98 9.2.98 Procedimento de Controle Vacina Tríplice (DTP).- complementação da Portaria 661/97 Port. 152 SVS 18.2.98 20.2.98 Prorroga prazo da Port. 53 de 15.1.98 (DOU de 19.1.98) Consulta Pública: Proposta de Regulamento Técnico: Sanitário de Procedimentos de Controle de Produtos Importados. Port. 149 SVS 18.2.98 26.2.98 Declara caducidade dos registros concedidos à Central de Medicamentos - CEME Port. 156 SVS 20.2.98 26.2.98 Aprova inclusão da pectina como estabilizante e espessante para gelados comestíveis Port.1 SVS 24.3.98 25.3.98 Prorrogar, por mais 30 (trinta) dias, o prazo previsto na Portaria Conjunta n.º 1, de 16.12.97, publicada no DOU de 17.12.97, e republicada no de 4.2.98 Port. 217 SVS 23.3.98 25.3.98 Regulamento Técnico: Sanitário para o Registro de produtos biológicos de uso domissanitário Port. 222 SVS 24.3.98 25.3.98 Regulamento Técnico: para fixação de identidade e qualidade de alimentos para praticantes de atividade física Port. 223 SVS 24.3.98 25.3.98 Regulamento Técnico: para Fixação de Identidade e Qualidade de Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes Port.233 SVS 25.3.98 26.3.98 Regulamento Técnico:: Composto de Erva-mate [republicada no DOU 29.6.98] Port. 234 SVS 25.3.98 26.3.98 Regulamento Técnico:: Erva-mate [republicada no DOU 29.06.98] Port. 29 SVS 13.1.98 30.3.98 Regulamento Técnico: para fixação de identidade e qualidade de alimentos para fins especiais [Republicação da Port. 29 do DOU de 15.1.98] Port. 30 SVS 13.1.98 30.3.98 Regulamento Técnico: para fixação de identidade e qualidade de alimentos para controle de peso [Republicação da Port. 30 do DOU de 15.1.98] Port. 31 SVS 13.1.98 30.3.98 Regulamento Técnico: para fixação de identidade e qualidade de alimentos adicionados de nutrientes essenciais [Republicação da Port. 31 do DOU de 15.1.98] Port. 33 SVS 13.1.98 30.3.98 Adotar os valores constantes das Tabelas do anexo desta portaria, como níveis de IDR para as vitaminas, minerais e proteínas

Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. 51 Port. 276 SVS 8.4.98 9.4.98 Regulamento Técnico: Rec. nº 53/97 (Regulamento Técnico: Mercosul referente a Glossário de Termos e Definições para Resíduos de Medicamentos Veterinários) Port. 296 SVS 16.4.98 16.4.98 Estabelecer uma nomenclatura única para os ingredientes que compõem a fórmula dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes [Republicada no DOU de 19.5.98] Port. 295 SVS 16.4.98 20.4.98 Regulamento Técnico:: Critérios para Inclusão, Exclusão e Alteração de Concentração de Substâncias utilizadas em Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes Port. 296 SVS 16.4.98 20.4.98 Estabelecer que, para efeito de Registro ou de Alteração de Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, deve ser adotada, completamente, à nomenclatura de origem Port. 272 SVS 8.4.98 23.4.98 Regulamento Técnico: para a terapia de nutrição parenteral Port. 88 MCT 23.4.98 24.4.98 Regulamenta exploração de resultado de criação intelectual de servidor de órgão ou de entidade do MCT [Republicada no DOU de 4.5.98] Port. 303 SVS 23.4.98 30.4.98 Modelo de CARTEIRA para uso exclusivo de servidores incumbidos do exercício de funções de inspeção e fiscalização sanitária, no âmbito da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde Port. 320 SVS 30.4.98 4.5.98 Criar Grupo Técnico para atualização do Regulamento RT 008/87 sobre bolsas de sangue e fixa procedimentos Port. 88 MCT 23.4.98 4.5.98 Republica Port. Do DOU de 24.4.98 Port. 329 SVS 5.5.98 6.5.98 Publicar a proposta de texto do Regulamento Técnico: Rec. nº 07/98 (Regulamento Técnico: Mercosul sobre Atualização da Lista Positiva de Polímeros e Resinas para Embalagens e Equipamentos Plásticos em Contato com Alimentos - Resolução GMC 87/93) Port. 330 SVS 5.5.98 6.5.98 Consulta Pública: proposta de texto do Regulamento Técnico: Rec. nº 08/98 (Regulamento Técnico: Mercosul sobre a Inclusão de Novos Aditivos na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos - Resolução GMC 95/94) Port. 331 SVS 6.5.98 8.5.98 Fica autorizada a liberação, pelos Serviços de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, de produtos importados diretamente ou por intermédio de terceiros, para instituições ou órgãos interessados na realização de pesquisas ou investigações científicas [Republicada no DOU de 20.8.98] Port. 296 SVS 16.4.98 15.5.98 Republicação de Port. do DOU de 16.4.98 Port. 344 SVS 12.5.98 15.5.98 Aprova Regulamento Técnico: sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial [Republicada no DOU de 19.5.98] Port.344 SVS 12.5.98 19.5.98 Aprovar o Regulamento Técnico: sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial [Prazo prorrogado do art. 106 até 31.12.98 Port. 724/SVS de 14.9.98 (DOU 15.9.98)] Port.424 SVS 21.5.98 22.5.98 Propõem ajustes à Instrução Normativa SVS/MS 01/94, sobre petições de registro. [Prazo prorrogado por mais 30 dias, Port. SVS/MS 520 26.06.98 (DOU 29.06.98)] Port. 322 MEC 16.4.98 18.5.98 Regulamenta exploração de resultado de criação intelectual de servidor de órgão ou de entidade do MEC Port. 344 SVS 12.5.98 19.5.98 Republica Port. do DOU de 15.5.98 Port. 393 SVS 15.5.98 19.5.98 Estabelece o Método para Determinação da Biodegradabilidade de Tensoativos Aniônicos Port. 417 SVS 19.5.98 21.5.98 Consulta Pública: proposta de Regulamento Técnico: Sanitário, referente a qualidade de ar em ambientes Climatizados

52 Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. Port. 424 SVS 21.5.98 22.5.98 Proposta para Ajustes da Instrução Normativa-SVS/MS nº 1/94, de 30.9.94, no DOU de 4.10.94, para registro de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária [prazo prorrogado por mais 30 dias através da Port. 520/SVS de 26.6.98, DOU 29.6.98] Port. 433 SVS 25.5.98 27.5.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: sobre análise prévia de HIV Port. 434 SVS 25.5.98 27.5.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: sobre o registro dos painéis de soros e hemácias Port. 445 SVS 28.5.98 29.5.98 Incluir a substância CITRATO DE SILDENAFIL e todos os produtos à base da mesma, na "Lista das Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial (C1)"da Port. 344/98 de 12.5.98, DOU 19.5.98, (Revogada pela Port. 772 de 10.9.98 (DOU 16.9.98) Port. 2814 MS 29.5.98 1.6.98 Estabelece ações de controle sanitário que visem a imediata retirada do consumo dos produtos suspeitos de alteração, adulteração, fraude ou falsificação com risco comprovado à saúde [Republicada no DOU 18.11.98] Port. 453 SVS 1.6.98 2.6.98 Regulamento Técnico:: Proteção radiológica e uso dos raios-x diagnósticos Port. 472 SVS 9.6.98 15.6.98 Consulta Pública: proposta de novas monografias para F. Bras. IV Port. 484 SVS 15.6.98 17.6.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: para a terapia de nutrição enteral Port. 488 SVS 17.6.98 18.6.98 Procedimentos seqüenciados para detecção de anticorpos anti-hiv em indivíduos com idade acima de 2 anos Port. 69 SAS 22.6.98 23.6.98 Alterar a sistemática de apresentação de Autorização de Internação Hospitalar - AIH em meio magnético para os hospitais integrantes do Sistema de Informações Hospitalares do Sistema Único de Saúde SIH-SUS Port. 502 SVS 22.6.98 23.6.98 Aprovar a inclusão do lactitol (INS 966) na lista de aditivos da Legislação Brasileira com a função de edulcorante e indica dizeres de rotulagem Port 503 SVS 22.6.98 23.6.98 Aprovar a inclusão da goma gelana (INS 418) na lista de aditivos da Legislação Brasileira com as funções de estabilizante, espessante e gelificante Port 505 SVS 23.6.98 24.6.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: para o funcionamento dos laboratórios de citopatologia e histopatologia Port. 233 SVS 25.3.98 29.6.98 Regulamento Técnico: Erva mate composta. (Republicação do DOU de 26.3.98). Port. 234 SVS 25.3.98 29.6.98 Regulamento Técnico: Erva mate. (Republicação do DOU de 26.3.98.) [Prazo prorrogado Port. 833 de 20.10.98 (DOU 22.10.98)] Port. 519 SVS 26.6.98 29.6.98 Regulamento Técnico: para Fixação de Identidade de "Chás - Plantas Destinadas à preparação de Infusões ou Decoctos" Port. 520 SVS 26.6.98 29.6.98 Prorroga por mais 30 dias prazo da Port. SVS/MS 424 21.5.98 (DOU 22.5.98) Port. 451 SVS 19.9.97 2.7.98 Regulamento Técnico: para critérios e padrões microbiológicos de alimentos. [Republicação do DOU de 22.9.97) Port. 536 SVS 2.7.98 3.7.98 Determinar a suspensão da comercialização dos produtos registrados no Ministério da Saúde, de responsabilidade do Laboratório Shering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda Port. 551 SVS 13.7.98 14.7.98 Aprovar as Normas de Produção e Controle de Qualidade da Vacina Tríplice (DTP) e os Procedimentos de Controle Port. 554 SVS 13.7.98 14.7.98 Permitir, em caráter provisório, a comercialização pela Shering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. de alguns produtos

Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. 53 Port. 555 SVS 14.7.98 15.7.98 Estabelecer a data de 14.01.99, como limite máximo, para a adoção dos Regulamentos Técnicos aprovados pelas Port. 27 a 43, 222 e 223 de 1998 [Prazo modificado pela Port. 982, 30.11.98, DOU 9.12.98 até 14.1.2000] Port. 94 SAS 16.7.98 20.7.98 Alterar a sistemática de apresentação de Autorização de Internação Hospitalar - AIH em meio magnético para os hospitais integrantes do Sistema de Informações Hospitalares, do Sistema Único de Saúde - SIH/SUS Port. 565 SVS 20.7.98 21.7.98 Fica o Laboratório Schering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. liberado para a fabricação e comercialização de todos os seus produtos registrados no Ministério da Saúde, à exceção do produto MICROVLAR Port. 571 SVS 22.7.98 27.7.98 Regulamento Técnico: Mercosul sobre papéis de filtro para cocção e filtração a quente Port. 572 SVS 22.7.98 27.7.98 Regulamento Técnico: Mercosul sobre atualização de lista positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos (Resolução GMC 87/93) Port. 573 SVS 22.7.98 27.7.98 Regulamento Técnico: Mercosul sobre atualização da lista positiva de aditivos para materiais plásticos (Resolução GMC 95/94) Port. 586 SVS 23.7.98 4.8.98 Consulta Pública: manual de procedimentos e análise técnica para registro de alimentos, aditivos, coadjuvantes de tecnologia e embalagens Port. 623 SVS 12.8.98 13.8.98 Autoriza o Laboratório Schering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. a comercializar o produto MICROVLAR Port. 331 SVS 6.5.98 20.8.98 Fica autorizada a liberação, pelos Serviços de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, de produtos importados diretamente ou por intermédio de terceiros, para instituições ou órgãos interessados na realização de pesquisas ou investigações científicas, condicionada à apresentação, no local onde se efetuará o desembaraço, de declaração [Republicação do DOU de 6.5.98] Port. 645 SVS 19.8.98 20.8.98 Prorroga por mais 30 dias prazo da Port. SVS/MS 466 4.4.98 (DOU 5.4.98) Port. 649 SVS 20.8.98 21.8.98 Prorroga até 21.9.98, o prazo previsto no art. 3º da Port. SVS/MS 464 (DOU de 3.6.98) Port. 132 SAS 25.8.98 26.8.98 Tuberculose: Alteração da sistemática de AIH em meio magnético Port.636 SVS 14.8.98 26.8.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: sobre Bolsas de Sangue Port.663 SVS 25.8.98 26.8.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: para implantação da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos Certificadores - REBLAS Port. 664 25.8.98 25.8.98 26.8.98 Consulta Pública sobre serviços de terceirização [Prazo prorrogado pela Port. 775/SVS de 29.9.98 (DOU 30.9.98)] Port. 665 SVS 25.8.98 26.8.98 Institui a Subcomissão Nacional de Assessoramento em Fitoterápicos - CONAFIT Port.685 SVS 27.8.98 28.8.98 Regulamento Técnico:: Princípios Gerais para o Estabelecimento de Níveis Máximos de Contaminantes Químicos em Alimentos. [Republicada em 24.9.98] Port.719 SVS 10.9.98 11.9.98 Normas Gerais para Produtos Biológicos de Uso Domissanitário. [Republicada em 17.9.98] Port. 716 SVS 10.9.98 14.9.98 Consulta Pública: Proposta da Instrução Normativa para cumprimento da Portaria n.º 344-SVS/MS de 12 de maio de 1998 (D.O.U. 19.5.98) Port.722 SVS 10.9.98 16.9.98 Revoga a Port. 445 de 28.5.98 1998 (DOU de 29.5.98)

54 Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. Port.724 SVS 14.9.96 16.9.98 Prorroga prazo do art. 106 até 31.12.98 da Port. 344/SVS de 12.5.98 (DOU 19.5.98) Port.725 SVS 14.9.98 16.9.98 Consulta Pública a proposta de Regulamento Técnico que fixa os requisitos mínimos de características e qualidade a que devem obedecer as BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS PRONTAS. Port.719 SVS 10.9.98 17.9.98 Normas Gerais para Produtos Biológicos de Uso Domissanitário Port.740 SVS 16.9.98 17.9.98 Consulta Pública: Alteração da Port. Ministerial 112 de 18.5.82 (Biodegradabilidade de tensioativos) Port.741 SVS 16.9.98 17.9.98 Listagem de alimentos "naturais" que não necessitam padrão de qualidade e identidade [Prazo alterado Port. 818 de 16.10.98 (DOU 19.10.98)] Port.685 SVS 27.8.98 24.9.98 Regulamento Técnico: Princípios Gerais para o Estabelecimento de Níveis Máximos de Contaminantes Químicos em Alimentos Port. 3693 GM/MS 29.9.98 30.9.98 Institui sistema de fiscalização das Operadoras de Planos e Seguros Privados de Assistência à Saúde Port. 775 SVS 29.9.98 30.9.98 Prorroga por 20 dias o prazo do item 2 da Port. 664/SVS de 25.8.98 (DOU 26.8.98) Port. 772 SVS 2.10.98 5.10.98 Normatiza importação de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária [Republicada em 30.10.98, retificada em 4.11.98]] Port. 783 SVS 1.10.98 5.10.98 Autoriza, em caracter excepcional, a manipulação de produtos, constantes de relação, em farmácias-escolas e farmácias hospitalares. [Republicada DOU 6.10.98] Port. 785 SVS 2.10.98 5.10.98 Autoriza, em caracter excepcional, a importação dos produtos constantes em relação, unicamente para uso hospitalar. [Republicada DOU 6.10.98] Port. 783 SVS 1.10.98 6.10.98 Republica Portaria (DOU 5.10.98) Port. 792 SVS 7.10.98 9.10.98 Consulta Pública sobre Proposta de Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias, com prazo de 20 dias Port. 801 MS 7.10.98 9.10.98 Cadastramento obrigatório de medicamentos registrados ou não e comercializados ou não no País, no prazo de 90 dias Port. 802 MS 8.10.98 9.10.98 Institui o Sistema de Controle e Fiscalização na produção, distribuição, transporte e dispensação de produtos farmacêuticos Port. 803 MS 7.10.98 9.10.98 Cria Grupo de Trabalho para propor norma regulamentadora sobre o destino final de dejetos farmacêuticos Port. 3716 MS 8.10.98 9.10.98 Altera art. 5, da Port. Ministerial 2814 de 29.5.98 (DOU 1.6.98) sobre compras e licitações públicas de medicamentos, realizadas pelos serviços próprios, conveniados e contratados pelo SUS [ver Port. 3765 de 20.10.98 (DOU 22.10.98); retificada no DOU 3.11.98] Port. 818 SVS 16.10.98 19.10.98 Concede mais 30 dias de prazo à Port. 741 de 16.9.98 (DOU 17.9.98) Port. 3765 MS 20.10.98 22.10.98 Altera o art. 5º da Portaria Ministerial 2.814, de 29.5.98 (DOU 1.6.98) Port. 833 SVS 20.10.98 22.10.98 Prorrogar por mais 90 (noventa) dias, a contar de 29 de outubro de 1998, o prazo para as Empresas se adequarem a Port. 234 de 25.3.98 (DOU 29.6.98) Port. 839 SVS 23.10.98 26.10.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: Diretrizes básicas para avaliação de risco e segurança de medicamentos [Prazo prorrogado Port. 983 30.11.98 DOU 9.12.98] Port. 840 SVS 23.10.98 26.10.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: Diretrizes básicas para análise de alegação de propriedades funcionais em embalagens de alimentos [Prazo prorrogado Port. 983 30.11.98 DOU 9.12.98]

Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. 55 Port. 841 SVS 23.10.98 26.10.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: Registro de alimentos com alegações de propriedades funcionais em sua rotulagem [Prazo prorrogado Port. 983 30.11.98 DOU 9.12.98] Port. 831 SVS 20.10.98 27.10.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: Tratamento de água para consumo humano e para piscina Port. 772 SVS 2.10.98 30.10.98 Republica portaria Port.Conj.2 SVS 30.10.98 3.11.98 Normatiza os processos de Produção e Controle de Qualidade, a Aquisição e Distribuição dos Medicamentos Hemoderivados de uso humano e estabelece as competências, no âmbito da Secretaria de Vigilância Sanitária e da Secretaria de Políticas de Saúde, em relação às especificações, produção, controle de qualidade, aquisição e distribuição de Medicamentos Hemoderivados de uso humano, Res. 2 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a definição de cobertura às doenças e lesões preexistentes previstas no inciso XII do artigo 35A e no artigo 11 da Lei 9656/98 (Lei dos planos de saúde) Res. 3 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a fiscalização da atuação das operadoras de planos e seguros privados de assistência à saúde Res. 4 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre as condições e prazos previstos para adaptações dos contratos em vigor à data de vigência da legislação específica (planos e seguros privados de assistência à saúde) Res. 5 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a caracterização de Autogestão mediante a Lei 9656/98 e dentro do segmento supletivo de assistência à saúde no Brasil Res. 6 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre critérios e parâmetros de variação das faixas etárias dos consumidores para efeito de cobrança diferenciada, bem como de limite máximo de variação de valores entre as faixas etárias definidas para planos e seguros de assistência à saúde Res. 7 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre informações a serem disponibilizadas ao Ministério da Saúde por todas as operadoras, inclusive as de autogestão, previstas no artigo 1º da Lei 9656/98 Res. 8 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre mecanismos de regulação nos Planos e Seguros Privados de Assistência à Saúde Res. 9 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre o ressarcimento dos serviços de atendimento à saúde prestados a usuários de plano ou seguro de saúde por instituições públicas ou privadas integrantes do Sistema Único de Saúde - SUS Res. 10 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a elaboração do rol de procedimentos e eventos em saúde que constituirão referência básica e fixa as diretrizes para a cobertura assistencial Res. 11 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a cobertura aos tratamentos de todos os transtornos psiquiátricos codificados na Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à saúde Res. 12 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a cobertura de transplante e seus procedimentos por parte das operadoras de planos e seguros privados de assistência à saúde Res. 13 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a cobertura do atendimento nos casos de urgência e emergência Res. 14 CONSU 3.11.98 4.11.98 Dispõe sobre a definição das modalidades de planos ou seguros sob o regime de contratação individual ou coletiva, e regulamenta a pertinência das coberturas às doenças e lesões preexistentes e a exigibilidade dos prazos de carência nessas modalidades Port. 864 SVS 3.11.98 4.11.98 Consulta Pública: Proposta de Regulamento Técnico Mercosul: Adesivos Utilizados na Fabricação de Embalagens e Equipamentos Destinados a Entrar em Contato com Alimentos

56 Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. Port. 865 SVS 3.11.98 5.11.98 Consulta Pública: Proposta de Regulamento Técnico Mercosul Sobre Lista Positiva para Embalagens e Equipamentos Elastoméricos em Contato com Alimentos Port. 868 SVS 3.11.98 5.11.98 Fixa os requisitos mínimos de características e qualidade a que devem obedecer o COMPOSTO LÍQUIDO PRONTO PARA CONSUMO Port. 869 SVS 4.11.98 5.11.98 Prorrogar, por mais 60 (sessenta) dias, o prazo previsto no art. 3º da Portaria 511 SVS/MS, de 23.6.98, republicada no DOU 3.9.98, para apresentação, pelo Grupo de Trabalho instituído pela SVS para conclusão dos seus estudos e apresentação do Regulamento Técnico Port. 875 SVS 5.11.98 9.11.98 Estabelece que o programa de cadastramento de empresas e produtos estará disponível via INTERNET ou em disquetes Port. 3844 MS 5.11.98 9.11.98 Regulamenta a inclusão de todas as unidades hospitalares públicas participantes do Sistema Único de Saúde no Banco de Preços na Área Hospitalar - BPPH via Internet (www.saude.gov.br) Port. 3905 MS 30.10.98 10.11.98 Institui a Comissão Nacional de Assessoramento Técnico-científico em Avaliação Toxicológica - CONATAT, vinculada à Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS), com a incumbência de prestar-lhe consultoria e assessoramento na Área de Avaliação Toxicológica de Produtos Tóxicos, em particular os Agrotóxicos [Republicada DOU 2.12.98] Port. 3916 MS 30.10.98 10.11.98 Aprova a Política Nacional de Medicamentos Port. 911 SVS 12.11.98 13.11.98 Relação de documentos necessários à instrução de pedidos de autorização para realização de Pesquisa Clínica com Fármacos, Medicamentos, Vacinas e Testes Diagnósticos Novos Port. 3925 MS 13.11.98 17.11.98 Aprova o Manual para Organização da Atenção Básica no Sistema Único de Saúde O Ministro de Estado da Saúde Port. 874 SVS 5.11.98 18.11.98 Aprova o Regulamento Técnico sobre BIODEGRADABILIDADE DOS TENSOATIVOS ANIÔNICOS PARA PRODUTOS SANEANTES DOMISSANITÁRIOS Port. 912 SVS 13.11.98 18.11.98 Aprovar os Regulamentos Técnicos: Disposições Gerais para Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos e seus Anexos: I- Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos: Classificação dos Alimentos e Simulantes e II - Lista Positiva de Polímeros e Resinas para Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos Port. 917 SVS 16.11.98 18.11.98 Institui comissão para, no prazo máximo de 30 (trinta) dias, propor normas sobre desvio de qualidade dos produtos da indústria farmacêutica Port. 3947 MS 25.11.98 26.11.98 Aprovar os atributos comuns a serem adotados, obrigatoriamente, por todos os sistemas e bases de dados do Ministério da Saúde, a partir de 1º de janeiro de 1999 Port. 946 SVS 26.11.98 27.11.98 Prorrogar por 30 (trinta) dias, a partir de 16.11.98, o prazo de vigência da Portaria 741-SVS, de 16.9.98, publicada no Diário Oficial da União de 17.9.98, referente à comercialização de alimentos considerados como "naturais". Port. 950 SVS 26.11.98 30.11.98 Aprovar o Regulamento Técnico sobre Bolsas Plásticas para coleta e acondicionamento de sangue humano e seus componentes Port. 977 SVS 5.12.98 8.12.98 Aprovar o Regulamento Técnico referente às Fórmulas Infantis para Lactentes e às Fórmulas Infantis de Seguimento [Republicada no DOU 29.12.98] Port. 233 SAS 8.12.98 9.12.98 Dispõe sobre a documentação e formatação das informações necessárias ao registro provisório dos produtos das operadoras de planos ou seguros privados de assistência à saúde

Caderno de Farmácia, v. 14, n. 1/2, 1998. 57 Port. 978 SVS 30.11.98 9.12.98 Consulta Pública: Proposta de Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade a que deve obedecer o ERVA-MATE COM AÇÚCAR Port. 983 SVS 30.11.98 9.12.98 Prorrogar, por mais 45 dias, a partir de 26.11.98 o prazo previsto no art. 2º das Port. 839, 840, 841, de 23.10.98, publicadas no DOU 26.11.98 Port. 982 SVS 7.12.98 9.12.98 Estabelece a data de 14.1.2000, como limite máximo, para a adoção dos Regulamentos Técnicos aprovados pelas Port. 41/98 e 42/98 (Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados e Rotulagem de Alimentos Embalados) Port. 987 SVS 8.12.98 9.12.98 Aprova o Regulamento Técnico para embalagens descartáveis de polietileno tereftalato - PET - multicamada destinadas ao acondicionamento de bebidas não alcóolicas carbonatadas Port. 1006 SVS 15.12.98 16.12.98 Proposta de Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade a que devam obedecer o produto água mineral natural e água potável de mesa. Port. 1007 SVS 15.12.98 16.12.98 Institui Grupo de Trabalho Na área de alimentos Port. 245 SAS 17.12.98 18.12.98 Dispõe sobre a rotina de entrega de requerimentos, e de concessão de registro provisório dos produtos das operadoras de planos ou seguros privados de assistência à saúde. Port. 1028 SVS 21.12.98 23.12.98 Consulta pública: proposta de novas monografias da Farmacopéia Brasileira, as quais se encontram no endereço: http://www.ufsm.br/farmacopeia. Port. 1029 SVS 21.12.98 23.12.98 Consulta Pública: Proposta de Regulamento Técnico Sanitário, visando disciplinar o procedimento de registro de produto fitoterápico Port. 1039 SVS 23.12.98 29.12.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico Mercosul: Migração de compostos fenólicos em embalagens e equipamentos metálicos em contato com alimento Port. 1040 SVS 23.12.98 29.12.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico Mercosul: Critérios gerais de atualização de Lista Positiva para componentes de embalagens e equipamentos em contato com alimentos Port. 1041 SVS 23.12.98 29.12.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico Mercosul: Metodologias analíticas de referência para controle de embalagens e equipamentos em contato com alimentos Port. 1042 SVS 23.12.98 29.12.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico Mercosul: Metodologias analíticas sobre ingestão diária admissível (IDA) e limites máximos de resíduos para medicamentos veterinários em alimentos de origem animal Port. 1043 SVS 23.12.98 29.12.98 Consulta Pública: Regulamento Técnico: Fixação de identidade e qualidade para gelados comestíveis

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