TÉCNICA CIRÚRGICA CAGE ALIF COM TECNOLOGIA DE ÂNCORAS VERTEBRIDGE

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Esta instrução de uso é aplicável aos itens descritos a seguir:

Transcrição:

TÉCNICA CIRÚRGICA CAGE ALIF COM TECNOLOGIA DE ÂNCORAS VERTEBRIDGE ROI-A MEDIANO ROI-A OBLÍQUO

TÉCNICA CIRÚRGICA Índice página Passo 1 - Localização do disco... 4 Passo 2 - Discectomia... 4 Passo 3 - Distração do espaço intervertebral... 5 Passo 4 - Distração e finalização da discectomia Medição da profundidade... 6 Passo 5 - Seleção do Implante de Prova... 7 Acesso Abordagem retroperitoneal ou transperitoneal para qualquer nível lombar a ser operado. Passo 6 - Preparação do Cage... 10 Passo 7 - Introdução do Cage... 11 Passo 8 - Introdução das Âncoras... 13 Passo 9 - Verificação e remoção do Porta-Implante... 17 Passo 10-7FSJGJDBÎÍP EB *NQBDUBÎÍP EBT ODPSBT...... 18

Pontos importantes e Comentários Durante o planejamento pré-operatório, é benéfico solicitar ao radiologista que messa as dimenções dos platôs vertebrais do espaço intervertebral que serão submetidos a fusão. Estas medidas ajudam a prever as dimenções do Cage que será implantado. A seleção definitiva do Cage será confirmada durante o procedimento com a introdução dos Implantes de Prova. (Escolher um Implante de Prova que caiba e que melhor se adapte à geometria dos platôs vertebrais). A escarificação dos platôs vertebrais deve re, não enfraquecendo o osso cortical nas áreas em que o mesmo estará em contato com o Cage, a vascularização e crescimento ósseo entre a vértebra inferior e superior nas áreas em que estarão em contato com exerto ósseo. É importante selecionar não somente a profundidade, largura e altura adequadas, mas também a lordose a fim de obter a correção desejada assim como as melhores condições para a artrodese. As Âncoras de tamanho devem ser usadas somente em cag com alturas inferiores a 15mm Para procedimentos de dois ou mais níveis, as Âncoras L não devem ser usadas na (s) vértebra (s) intermediária (s). Certifique que os corpos vertebrais possuem altura suficiente para o tamanho da Âncora selecionada. No caso de um sacro horizontalizado, verifique que a Âncora selecionada não esteja em contato com a porção anterior do sacro. É importante fazer uso de equipamento de imagem para auxiliar na implantação e na verificação do posicionamento do Cage no espaço intervertebral. Durante a inserção das Âncoras, certifique-se que não colidam com outros implantes (ex: parafusos pediculares). 0459 2-3

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 1 Passo 2 Localização do disco Localize e inicie a discectomia com bisturi, depois separe o disco dos platôs superior e inferior usando o Elevador de Coob (IG016R ou MD9105R). Discectomia Remova o di co intervertebral com Bi turi, Rugina, Saca Bocado, Pi ça de Disco e Elevador de Coob. Observação: não é necessário remover todo tecido anular lateralmente. É suficiente remover o tecido correspondente ao espaço em que Cage será implantado. Manter o ânulo fibroso la lmente otimiza a estabilidade do Cage e facilita a artrodese.

Passo 3 Distração do espaço intervertebral Posicione as Pás Distratoras Bilaterais (IG024R ou MD955R e IG025R ou MD956R) junto da parede anterior da vértebra usando o Distrator (IG021R or MD907R). Esta distração possibilita uma discectomia mais posterior (se uma liberação posterior for necessária). Observação: não realize uma distração excessiva durante o posicionamento do Cage, ele deve ser comprimido no espaço intervertebral. Abordagem mediana Distração dos Platôs Abordagem oblíqua 4-5

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 4 Distração e finalização da discectomia Medição de profundidade A discectomia pode ser realizada lateralmente usando as Pás Distratoras Unilaterais (IG022R ou MD953R e IG023R ou MD954R). Este instrumento permite a continuação da discectomia enquanto mantém a distração. medidor de Profundidade (IR9430R) é usado para medir a profundidade das vértebras facilitando a seleção do tamanho do Cage com melhor cobertura antero-posterior. medidor de Profundidade é posicionad na porção anterior do corpo vertebral enquanto o gancho é posicionado na porção posterior do corpo vertebral. A medição pode ser lida diretamente do Medidor de Profundidade. direção da leitura Importante: certifique-se que nenhum osteófito altere a medição.

Passo 5a Seleção do implante de prova Após a medição da profundidade, estime a largura e altura para selecionar um Implante de Prova (IR8200R até IR8338R / IR9289R até IR9308R / IR9318R até IR9404R): Os Implantes de Prova variam em: Profundidade x Largura, Altura e Lordose. Os Implantes de Prova são codificados por cor: cada cor corresponde a uma base (Profundidade x Largura). 23 x 26mm 27 x 30mm 30 x 33mm 33 x 36mm Observação: A codificação por cor é reproduzida na caixa correspondente do implante definitivo. Cada base possui 4 alturas e 3 lordoses disponíveis (a disponibilidade pode variar de acordo com o país e mercado). Observação: Como os Cages são radiolucentes, é difícil avaliar sua ocupação no espaço intervertebral por fluoroscopia. Imagens baseadas no Implante de Prova são bons indicativos, permitindo a seleção adequada do mesmo. Os implantes de Prova são usados para ambos acessos. Cada Implante de Prova possui dois orifícios rosqueáveis, possibilitando duas maneiras de anexá-los ao Porta Implante de Prova (IG017R or IR9433R): um para o acesso mediano e outro para o acesso oblíquo. Acesso mediano Acesso oblíquo 6-7

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 5b Introduza o Implante de Prova escolhido no espaço intervertebral com o auxílio de um martelo. Certifique-se que o Implante de Prova esteja estável no espaço intervertebral. Verifique sob fluoroscopia: - Perfil: sua profundidade e rotação. - AP: centralização, cobertura lateral e rotação. Observação: os orifícios dos Implantes de Prova permitem a verificação da rotação. Acesso mediano Para facilitar a visualização, o Porta Implante de Prova pode ser removido. Uma vez o tamanho escolhido, remova o Implante de Prova do espaço intervertebral a fim de implantar o Cage correspondente. Observação: os Implantes de Prova podem ser removidos com auxílio do Contra-Martelo (IR9405R) guiado pelo Porta Implante de Prova.. Acesso oblíquo

Observação: A escolha do tamanho adequado do Implante de Prova é fundamental. A cobertura antero-posteior do Implante de Prova sobre o platô vertebral deve ser a maior possível, a fim de garantir o melhor posicionamento e estabilidade do Cage, assim como a maior área de fusão possível. A lordose, assim como as alturas anterior e posterior, deve ser escolhida buscando se assemelhar aos níveis ajacentes saudáveis assim como devolver o equilíbrio sagital. As faces superior e inferior do Implante de Prova devem se encaixar o melhor possível aos platôs vertebrais. Exemplo: uso de um Implante de Prova com lordose de 6 : ENCAIXE ANTERIOR INADEQUADO Neste exemplo, o Implante de Prova de 6 foi substituido por um com 10 de lordose: ENCAIXE ANTERIOR ADEQUADO 8-9

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 6 Preparação do Cage A câmara de enxerto deve ser preenchida com osso autólogo ou sintético. Marca Orirfício rosqueável Leve o Porta-Implante próximo ao Cage: a haste rosqueável se alinha com o orifício rosqueável próximo a marca. Depois alinhe e encaixe o Pino do Porta-Implante com o orifício liso do Cage. Fixe o Implante no Porta-Implante girando o anel sulcado. Pino Anel Sulcado O Cage é posicionado e mantido na Base para Enxerto Ósseo (IR9204R). O enxerto ósseo é compactado na câmara correspondente pelo Compactador de Enxerto (IR 9205). Depois a Base para Enxerto Ósseo é rodada em 90 para auxiliar o encaixe do Implante no Porta- Implante (IR9280R). Importante: Certifique-se que o Cage esteja perfeitamente estável no Porta-Implante.

Passo 7a Introdução do Cage Insira o Cage no espaço intervertebral com auxílio de impactação no Porta-Implante: -No eixo do disco em casos de acesso mediano Importante: certifique-se que o posicionamento do Cage esteja exatamente no eixo do espaço intervertebral. -Em 25º em casos de acesso oblíquo No caso de um acesso oblíquo, a impactação a 25º pode ser verificada pela posição horizontal do Nível (IR9407R) acoplado no Porta-Implante. 25 Acesso Mediano Acesso Oblíquo 10-11

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 7b Com o objetivo de controlar o ajuste ântero-posterior do Cage, é aconcelhado que se use o Ajustador de Profundidade ROI-A (IR9283R) na parte ativa do Porta-Implante. Passo 7c Faça um controle radiológico para a verificação do posicionamento quanto a profundidade e rotação do implante. Para isso, use as m rcas radiopacas: Acesso Mediano 2mm - Para imagens em perfil: a marca posterior mostra o limite posterior do Cage, enquanto que as outras duas marcas, se alinhadas verticalmente, indicam que o implante não está rodado. 25 Acesso Oblíquo em 25 do eixo mediano O ajuste do bloqueio pode ser feito no intraoperatório com a Chave para Ajustador de Profundidade (IG019R ou IR9408R). Certifique-se que o bloqueio esteja ajustado no 0 no início da impactação. - Para imagens ântero-posteriores: a marca central indica o centro do Cage, as laterais indicam a cobertura lateral do Cage sobre os platôs vertebrais. Observação: O uso do Ajustador de Profundidade é opcional. Ele poder ser posicionado na porção superior ou inferior do Porta-Implante, dependendo das condições do paciente. O bloqueio também pode ser usado para manter a posição escolhida do Cage durante a introdução das Âncoras.

Passo 8a Introduçãos da Âncoras Uma vez a posição do Cage adequada, as Âncoras (1 superior e 1 inferior) podem ser impactadas. A primeira Âncora é posicionada no trilho superior do Porta-Implante com auxílio do Porta Âncora (IG028R ou IR9203R) (no eixo do Porta-Implante). Importante: Quando a primeira Âncora é inserida, introduza-a completamente no trilho superior do Porta-Implante com o Porta-Âncora. Impacte a primeira Âncora usando Impactador Inicial (IR9432R) até a parada mecânica. Parada mecânica 12-13

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 8b Observação: no caso de uma rara resistência durante a impactação, remova a Âncora e reposicione-a. 1º Passo: Impactador Inicial Inicie a impactação com o Impactador Inicial Observação: certifique-se que a impactação foi feita adequadamente no eixo do espaço intervertebral. 2º Passo: Impactador Final (IR9431R) Observação: Faça controles radiológicos durante cada etapa, a fim de verificar que a Âncora seja posicionada de maneira adequada.

Passo 8c A segunda Âncora é inserida e impactada seguindo o mesmo método da primeira, mas certifique-se que a segunda Âncora seja posicionada no trilho oposto do Porta-Implante daquele usado para a primeira Âncora. 1º Passo: Impactador Inicial Lembrete: A Âncora inserida no trilho inferior do Porta- Implante penetra o corpo vertebral superior, enquanto a Âncora posicionada no trilho superior penetra o corpo vertebral inferior. 2º Passo: Impactador Final Observação: Faça controles radiológicos durante cada etapa, a fim de verificar que a Âncora seja posicionada de maneira adequada. 14-15

TÉCNICA CIRÚRGICA Opcional Caso considere o percurso da Âncora insatisfatório depois da impactação com o 1º Impactador, ela pode ser removida com o Removedor de Âncora (IG018R ou IR9288R) e o Contra-Martelo (IR9405R). Caso seja necessário a remoção da Âncora após ter sido completamente impactada (com o 1º e depois o 2º Impactador), é necessário remover a porção anterior do Cage com auxílio do Cinzel (IR9409R) - ilustrações: a. Gancho do Removedor de Âncora Contra-Martelo Cabo do Removedor de Âncora Esta etapa permite livre acesso à Âncora para que possa ser removida com auxílio do Removedor de Âncora - ilustração:. Depois remova a segunda Âncora com o Removedor de Âncora - Ilustração.

Passo 9 Verificação e remoção do Porta-Implante Imagens radiológicas nas incidências Ântero- Posterior e em Perfil confirmam a trajetória adequada das Âncoras. Esta verificação também permite a confirmação do posicionamento adequado do Cage graças às marcas radiopacas. O Porta Implante é removido desrosqueando o anel sulcado. Observação: Caso a libereção (desrosqueamento) esteja difícil, acople o Anel de Desbloqueio (IG029R ou IR9434R) no Porta Implante. Importante: nunca use o Anel de Desbloqueio para rosquear o anel sulcado prendendo o Cage no Porta-Implante. Implante mediano Implante oblíquo 16-17

TÉCNICA CIRÚRGICA Passo 10 Depois da retirada do Porta-Implante, é importante verificar visual e radiologicamente o posicionamento das Âncoras. Ambas as Âncoras devem estar claramente separadas uma da outra e devem estar niveladas com a porção anterior do Cage. (IR9202R) em ambas as Âncoras para garantir a impactação total das Âncoras. Verificação Final

www.ldrmedical.com www.cervicaldisc.com Estados Unidos 13785 Research Boulevard Suite 200 Austin, Texas 78750 512.344.3333 França Hôtel de bureau 1 4, rue Gustave Eiffel 10 430 Rosières Près Troyes, FRANCE +33 (0)3 25 82 32 63 China Unit 06, Level 16, Building A, Beijing Global Trade Center #36 North Third Ring Road East, Dongcheng District, Beijing, China, 100013 +86 10 58256655 Brasil Av. Pereira Barreto, 1395-19 o andar Conjuntos 192 a 196 Torre Sul - Bairro Paraíso Santo André / São Paulo - Brasil CEP 09190-610 +55 11 4332 7755 LDR, LDR Spine, LDR Médical, Avenue, BF+, BF+(Ph), Bi-Pack, C-Plate, Easyspine, Laminotome, L90, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-C, ROI-MC+, ROI-T, SpineTune e VerteBRIDGE são marcas comerciais ou marcas registradas da LDR Holding Corporation ou suas afiliadas na França, nos Estados Unidos e outros países. Anvisa: Implantes: 80444810013 Instrumentais: 80444810005