Empacotamento de Dispositivos Médicos: do Reprocessamento à Utilização Alexandra Pais 1
Qualidade das Práticas 1. Empacotamento 2. Manuseamento 5. Utilização 3. Distribuição Transporte 4. Armazenamento 2
Dispositivo Médico Qualquer instrumento, aparelho, equipamento, material ou artigo, destinado a ser usado no corpo humano cujo principal efeito pretendido não seja alcançado por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos para fins de: > Diagnóstico, prevenção, controlo, tratamento ou atenuação de uma doença; > (..) 3
1. Empacotamento Criar uma barreira eficaz, que garanta a esterilidade dos materiais, desde que é esterilizado até que é utilizado. O material utilizado deve ser: > compatível com o método de esterilização; > adequado e suficientemente resistente para garantir a integridade da embalagem, tendo em conta as características do dispositivo médico e o manuseamento a que vai ser sujeito. 4
Empacotamento 5
Empacotamento Requisitos do empacotamento 6
Empacotamento Requisitos do empacotamento 7
Empacotamento Requisitos do empacotamento 8
2. Manuseamento de material estéril 9
Manuseamento de material estéril 10
3. Transporte de material estéril 11
Transporte de material estéril 12
Transporte de material estéril 13
Transporte de material estéril 14
4. Armazenamento de material estéril 15
Armazenamento de material estéril 16
Armazenamento de material estéril 17
5. Utilização Aspectos a verificar antes da utilização de material estéril 18
Utilização Aspectos a verificar antes da utilização de material estéril 19
Utilização Aspectos a verificar antes da utilização de material estéril 20
Utilização Abertura de material estéril 21
Utilização Abertura de material estéril 22
Utilização Abertura de material estéril 23
Utilização Abertura de material estéril 24
Utilização Abertura de material estéril 25
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Referências Bibliográficas AESOP (Associação dos Enfermeiros de Sala de Operações Portugueses) Práticas Recomendadas para o Bloco Operatório, 2010. AORN (Association of perioperative Registered Nurses) Recommended Practices for Sterilization in Perioperative Practice Settings, AORN Standards, Recommended Practices and Guidelines. 2006. DGS, Manual de Normas e Procedimentos para um Serviço Central de Esterilização em Estabelecimentos de Saúde, Ministério da Saúde, 2001. Decreto-Lei n.º 145/09, de 17 de Junho EN ISO 11607-1:2009: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem. NSW Health Peak Purchasing Council (HPPC) Working Party for the Implementation of Australian Standards, at http://internal.health.nsw.gov.au/business/ppc/ http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/infarmed/dispositivos_medicos 27
Obrigada pela atenção Alexandra Pais alexandra.silva.pais@hppsaude.pt 28