EVENTO AESAS ACREDITAÇÃO PANORAMA BRASIL O CENÁRIO DO RECONHECIMENTO DE COMPETÊNCIA PARA LABORATÓRIOS AMBIENTAIS NO ESTADO DE SÃO PAULO Quím. Msc. Patrícia da Silva Trentin CETESB - Companhia Ambiental do Estado de São Paulo Divisão de Metrologia e Calibração Novembro/2013
ROTEIRO DA APRESENTAÇÃO INTRODUÇÃO A CETESB NOSSOS LABORATÓRIOS CONTEXTUALIZAÇÃO DO PROBLEMA HISTÓRICO AS RESOLUÇÕES SMA -37 E SMA-90 A RESOLUÇÃO SMA-100 DÚVIDAS MAIS FREQUENTES
A CETESB ATUAL A CETESB alterações em 2010 pela Lei 13542/2009 ØModernização de seu perfil, eliminando o antigo modelo, já A superado, CETESB de alterações comando e em controle, 2010 pela e adotando Lei 13542/2009 a agenda da gestão ØModernização ØUnificação dos processos de seu perfil, de licenciamento eliminando ambiental, o antigo absorvendo modelo, já superado, atividades de relacionadas comando e controle, à proteção e adotando de áreas a agenda de preservação da gestão ambiental permanente dentro (APPs), da ótica corte da de sustentabilidade; vegetação e avaliação de impacto ØUnificação ambiental; dos processos de licenciamento ambiental, absorvendo atividades relacionadas à proteção de áreas de preservação ambiental; ØLicenciamento simplificado e municipalização do licenciamento; atuando diretamente nas unidades laboratoriais da Companhia) Ø Quadro de pessoal aproximado de 2200 profissionais, entre
A CETESB ATUAL Ø Controle da Qualidade Ambiental: monitoramento da qualidade do ar, águas, solos; desenvolvimento e avaliação de propostas técnicas e padrões ambientais. Ø Controle da Qualidade Poluição e Ambiental: suas Fontes: monitoramento fiscalização da de qualidade indústrias do e ar, águas, solos; desenvolvimento e avaliação de propostas técnicas e padrões ambientais. Ø Controle da Poluição e suas Fontes: fiscalização de indústrias e monitoramento de fontes de poluição; identificação e Ø Pesquisa e Desenvolvimento de Tecnologia Ambiental: adaptação e desenvolvimento de tecnologia apropriada de proteção Ø Transferência de Tecnologia: disseminação de informações e
NOSSOS LABORATÓRIOS q LABORATÓRIOS DE ENSAIOS acreditados q LABORATÓRIOS DE ENSAIOS acreditados Ø 7 laboratórios do Departamento de Laboratórios Descentralizados Ø 1 LEV - Laboratório de Emissão Veicular (1º laboratório meio ambiente acreditado pelo INMETRO 1986) Ø Previsão em 2014 mais 2 LEVs região metropolitana de São Paulo q Ensaios: Ø físico-químicos, inorgânicos e orgânicos Ø microbiológicos Ø parasitológicos Ø toxicológicos Ø campo Ø veiculares amostragem em ambientes aquáticos Aproximadamente 700 ensaios acreditados, com novos pedidos de extensão a cada ano.
NOSSOS LABORATÓRIOS q LABORATÓRIO DE CALIBRAÇÃO integrante da RBC Calibrações: Ø calibração de vidraria de laboratório e de microvidrarias (micropipetas, buretas digitais, microseringas e dispensadores) Ø calibração de câmaras térmicas (em fase de acreditação)
NOSSOS LABORATÓRIOS Marília Ribeirão Preto Limeira Campinas Sorocabaa Taubaté São Paulo - Sede (10) Cubatão
O PROBLEMA RESULTADOS ANALÍTICOS CETESB ATRIBUIÇÕES LEGAIS RESULTADOS CONFIÁVEIS CORRETA TOMADA DE DECISÃO
PROBLEMAS - LAUDOS ANALÍTICOS (externos) Falta de dados sobre a amostragem (localização do ponto e data de coleta, identificação da amostra, procedimentos utilizados, cadeia de ( campo custódia, parâmetros de Métodos inadequados, desatualizados, não validados ou não informados Falta de data da análise Falta de informações a respeito de pré-tratamento da amostra Unidades de expressão LD x LQ Resultados incoerentes entre os ensaios (DBO>DQO, CrVI>Cr total) ou com o histórico do ponto Nome e endereço do laboratório não informados Falta do nome do Responsável Legal/Técnico e assinatura Falsificação
RESULTADOS DOS PROBLEMAS APONTADOS Diagnósticos ambientais inconsistentes Aumento dos prazos de análise dos processos, pelos inúmeros pedidos de esclarecimento Desenvolvimento de processos de auditoria remota por parte dos técnicos Desgaste das relações empreendedor x órgão fiscalizador Dificuldades de equiparação entre laboratórios com níveis de qualidade diferentes (competitividade mercadológica) RESULTADOS NÃO CONFIÁVEIS TOMADA DE DECISÃO DUVIDOSA, INEFICAZ OU EXCESSIVAMENTE CONSERVADORA
HISTÓRICO DAS RESOLUÇÕES SMA 1998-2000 - Projeto CETESB de Qualificação de Laboratórios Externos de acordo com o ISO Guia 25 Dificuldades encontradas: Recursos humanos insuficientes Atividade não se enquadrava nas atribuições legais da CETESB CONFLITO DE INTERESSE - qualificação x fiscalização Só houve um piloto, não foi implantado na prática
A RESOLUÇÃO SMA 37 2005 - Minuta da Resolução SMA-37 Baseada na Acreditação como reconhecimento formal da competência técnica do laboratório, concedida pelo único órgão nacional com esta atribuição legal (Instituto Nacional de Metrologia, ( INMETRO Normalização e Qualidade Industrial - Benefícios: Avaliação Independente - 3ª parte Utilização de uma estrutura e atividade já implantada e consolidada no País Além dos benefícios da acreditação aos próprios laboratórios
A RESOLUÇÃO SMA-37 Publicada em 31/08/2006 Art 2º - Todos os laudos analíticos submetidos à apreciação pelos órgãos integrantes do SEAQUA seja para: licenciamento ambiental de atividades; processos de imposição de penalidades; qualquer outra situação; deverão atender ao seguinte: Resultados de ensaios físico-químicos orgânicos e inorgânicos, microbiológicos, biológicos e toxicológicos somente serão aceitos quando realizados por laboratórios de ensaio acreditados, nos parâmetros determinados, segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 pelo INMETRO ou outros organismos que façam parte dos acordos de reconhecimento mútuo de que o INMETRO é integrante (ILAC, IAF, IAAC, EA).
A RESOLUÇÃO SMA 37 Quando não houver laboratórios que atendam a alínea a, os ensaios deverão ser realizados por laboratório que possua outros parâmetros acreditados, de acordo com critérios da CETESB; Resultados apresentados em um relatório ou documento análogo, em sua versão original, devidamente aprovados e assinados por profissional habilitado e com o selo da RBLE. Prazo inicial para entrada em vigor: 2 anos Adequação do mercado laboratorial Atender prazos necessários ao INMETRO para acreditação Em 2008 foi prorrogada por mais um ano pela Resolução SMA-46, para garantir adequação do mercado. Entrou em vigor em 31 de Agosto de 2009.
BENEFÍCIOS ALCANÇADOS COM A SMA-37 Confiabilidade nos resultados = RASTREABILIDADE METROLÓGICA Agilidade nas análises de processos, diminuindo o vai e volta Aumento da confiança da CETESB na tomada de decisões Melhoria das relações entre o empreendedor e o órgão de fiscalização Fomento pela busca da excelência no mercado laboratorial DIAGNÓSTICO AMBIENTAL MAIS PRECISO POLÍTICAS PÚBLICAS MAIS EFICAZES
A RESOLUÇÃO SMA-90 Foi uma atualização da SMA 37, cobrindo uma lacuna com relação à amostragem, que é parte integrante do processo analítico, e, como tal, requer procedimentos de controle de qualidade específicos, que, quando implementados, constituem-se em um dos fatores fundamentais para a garantia da qualidade do resultado analítico. Objetivos da revisão: Ampliar a exigência da acreditação também para as atividades de amostragem; Inserir os critérios utilizados para os casos em que não haja laboratório/organização acreditado (definir responsabilidades); Adequar os termos utilizados relacionados ao INMETRO.
A RESOLUÇÃO SMA-90 Entrou em vigor em 14/11/2012 e revogou a SMA 37 Artigo 2º - Os laudos analíticos submetidos à apreciação dos órgãos integrantes do Sistema Estadual de Administração da Qualidade Ambiental, Proteção, Controle e Desenvolvimento do Meio Ambiente e Uso Adequado dos Recursos Naturais -SEAQUA, que contém os resultados de ensaios físicos, químicos e biológicos, bem como as atividades de amostragem, ambos referentes a quaisquer matrizes ambientais, deverão ser, respectivamente, emitidos e realizados por laboratórios acreditados, nos parâmetros determinados segundo a Norma ABNT NBR ISO/IEC17025, em sua versão mais atual, pela Coordenação Geral de Acreditação CGCRE do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia - INMETRO ou outro organismo internacional, que faça parte de acordos de reconhecimento mútuo do qual o INMETRO seja signatário.
A RESOLUÇÃO SMA-90 2º - Quando não houver laboratórios que atendam às condições previstas no 1º, no que se refere à realização de ensaios físicos, químicos e biológicos, serão aceitos resultados analíticos emitidos por laboratórios acreditados pela Coordenação Geral de Acreditação - CGCRE para outro(s) ensaio(s), desde que seja utilizada a mesma técnica analítica do(s) ensaio(s) de interesse. 3º - Quando não houver laboratórios que atendam às condições previstas nos 1º e 2º, poderão, a critério dos órgãos do Sistema Estadual de Administração da Qualidade Ambiental, Proteção, Controle e Desenvolvimento do Meio Ambiente e Uso Adequado dos Recursos Naturais - SEAQUA, ser aceitos resultados analíticos complementados de evidências objetivas que garantam a sua qualidade, mediante a definição, pelas áreas competentes da Companhia Ambiental do Estado de São Paulo - CETESB, dos itens de controle de qualidade analítica necessários para cada situação específica. 4º - O ônus da comprovação da inexistência de laboratórios que atendam as condições previstas neste artigo competirá ao solicitante.
A RESOLUÇÃO SMA-90 Artigo 3º - Para fins desta Resolução, a evidência da acreditação tanto da amostragem quanto do ensaio, somente se dará pela existência do símbolo de acreditação da Coordenação Geral de Acreditação - CGCRE no(s) relatório(s) de ensaio(s). Parágrafo único - Também serão aceitos relatórios de ensaio contendo os símbolos de acreditação dos organismos internacionais que façam parte dos acordos de reconhecimento mútuo dos quais o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia - INMETRO é signatário.
DESDOBRAMENTOS DA SMA-90 ØConsiderações de parte do mercado laboratorial/consultorias - dificuldades de implementação para algumas matrizes e de acreditação, face aos requisitos definidos pelo INMETRO na NIT- DICLA-057 ØCriado grupo de trabalho instituído pela Resolução SMA 39 de 20/05/2013 ØInstituições: SMA (IG, CETESB, CFA, CPLA e CBRN), FIESP, INMETRO, CRQ/SP, ABRALAM, ABAS e AESAS Ø90 dias para apresentação de relatório conclusivo Ø1ª deliberação do GT: Resolução SMA-58 de 15/07/2013 SUSPENDE A EXIGÊNCIA DA ACREDITAÇÃO DA AMOSTRAGEM
DESDOBRAMENTOS DA SMA-90 Ø Trabalhos de identificação das matrizes que, por suas características, não atendem aos atuais requisitos de acreditação do INMETRO (realização de ensaio(s) subsequente(s) à amostragem, quer seja em campo ou no laboratório).
A RESOLUÇÃO SMA-100 Ø Foi publicada em 22/10/2013 e revogou as SMA-90, SMA-39 e SMA-58 Ø Concedeu prazo de 2 anos para a retomada da exigência da acreditação das atividades de amostragem, para as seguintes matrizes ambientais: Ø I água subterrânea em poço de monitoramento (método de purga por baixa vazão) Ø II água para consumo humano Ø III água bruta em poço tubular para fins de abastecimento Ø IV água superficial Ø V efluentes líquidos Ø VI emissões atmosféricas em fontes estacionárias Ø VII ar atmosférico (monitoramento automático e manual)
A RESOLUÇÃO SMA-100 Ø Incumbe a CETESB de definir, após o prazo de 2 anos, critérios para a aceitação de resultados de amostragens das matrizes não previstas no inciso anterior. Ø Cria GT permanente, coordenado pela Diretoria de Engenharia e Qualidade Ambiental da CETESB, para acompanhar a implementação da Resolução e discutir a regulamentação de certificação de serviços ambientais.
DÚVIDAS MAIS FREQUENTES 1) Existe acreditação ou credenciamento pela CETESB? Não. A CETESB exige o atendimento à Resolução SMA-100. 2) Como evidenciar a acreditação do laboratório pelo INMETRO no boletim de ensaio? Somente pela presença do símbolo de acreditação (obrigatória aos laboratórios acreditados segundo a NIE-CGCRE 009 rev12). 3) Como evidenciar o escopo de acreditação do laboratório pelo INMETRO? Pela consulta ao site do INMETRO (www.inmetro.gov.br) lado direito da Home - Menu - Produtos e Serviços - Laboratórios de ensaio e de ( RBLE calibração acreditados (RBC e
DÚVIDAS MAIS FREQUENTES 4) Como saber quais organismos fazem parte dos acordos de reconhecimento mútuo do INMETRO? Pela consulta ao documento do INMETRO DOQ-CGCRE 007 rev03. 5) A matriz da amostra deve ser levada em consideração? Sim. O laboratório deve possuir a acreditação na área de atividade Meio Ambiente e na matriz de interesse (água bruta, efluente, ar, solo). 6) Quando há somente 1 laboratório acreditado para o parâmetro ou amostragem em questão, existe uma regra definida? Também neste caso é exigido o atendimento à Resolução 100, não cabendo exceções, a menos que isso seja tecnicamente inviável (p. ex, por causa do prazo de validade das amostras) ou quando o laboratório declare impossibilidade de atendimento ao mercado.
DÚVIDAS MAIS FREQUENTES 7) Ensaios de campo também devem ser acreditados? Sim. Todos os ensaios ou medições realizadas em campo, que forem utilizadas pela CETESB nas situações descritas na Resolução, também devem ser realizados por laboratórios acreditados. 8) Podem ser aceitos boletins de análise sem o simbolo de acreditação, mesmo que o laboratório envie o escopo de acreditação já aprovado e em vias de publicação no site do INMETRO? Não, pois não há garantia de que o laboratório realmente obtenha a acreditação. Só serão aceitos relatórios de laboratórios já acreditados, contendo o símbolo da acreditação e com o escopo já publicado no site do INMETRO.
DÚVIDAS MAIS FREQUENTES 9) São exigidos os boletins de análise originais de laboratórios subcontratados? Não, nos casos onde: Um laboratório subcontratar outro laboratório (parte dos ensaios), e seu boletim estiver de acordo com a NIE CGCRE-09 v12. Sim, nos casos onde: Um laboratório tercerizar outro (todos os ensaios contratados de outro laboratório, onde o contratante não pode usar o símbolo da ( acreditação 10) Com relação ao atendimento à SMA 100, há exceções para laboratórios novos (que estão entrando no mercado recentemente)? Não. As exigências para estes são as mesmas.
CONTATOS DESAFIOS OBRIGADA Quím. PATRICIA S. TRENTIN Gerente da Divisão de Metrologia e Calibração CETESB - Companhia Ambiental do Estado de São Paulo Av. Prof. Frederico Hermann Jr, 345 - Alto de Pinheiros - São Paulo - SP Tel: (011) 3133 3489 e-mail: elm_cetesb@sp.gov.br