Avaliações na nova Norma ISO/IEC 17025:2017

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1 Avaliações na nova Norma ISO/IEC 17025:2017 O que muda no processo de avaliação da Rede Metrológica RS? Eng. Filipe de Medeiros Albano, Dr.

2 Qual seu grau de tranquilidadeem relação a avaliação na nova norma?

3 Quais as regras de transição da REDE METROLÓGICA RS?

4 Transição para Nova Versão

5 Atenção -AI e ACD! Adicionalmente, informa-se que o laboratório deve, antes da avaliação externa na nova versão da norma, atender ao que segue: Realizar uma auditoria interna considerando os requisitos da nova versão da norma NBR ISO/IEC 17025:2017; Realizar a Análise Crítica da Direção considerando os requisitos da nova versão da norma NBR ISO/IEC 17025:2017; Nota 1: o eventual não atendimento da política descrita pode gerar não conformidades que devem ser atendidas pelo laboratório dentro do período de avaliação estipulado pela Rede Metrológica RS. Nota 2: A Rede passou a adotar a interpretação dos requisitos das norma NBR ISO/IEC 17025:2017 com base no documento DOC CGCRE 087 a partir de agosto de 2018.

6 Mudou a avaliação de Adequação (Documental)?

7 Transição para Nova Versão RM 02: Documentos para Adequação (novos) Manual da Qualidade (MQ) do laboratório (se houver MQ no SGQ); Políticas e Objetivos (se estiverem descritos no MQ não é necessário enviar evidências adicionais); relatório de auditoria interna; relatório de análise crítica da direção; modelo de planilha de incerteza das medições (para os grupos de ensaios ou calibração do escopo); modelo de certificado / relatório emitido pelo laboratório; certificado de participação em programas interlaboratoriais ou evidência de comparações bilateriais com resultado satisfatório + FR101; Evidências de Ações para abordar Riscos e Oportunidades.

8 Transição para Nova Versão Preencher a Tabela (Adequação e Avaliações Periódicas):

9 O que muda no pedido do Laboratório (para avaliação inicial ou periódica)?

10 Opção A x Opção B AVALIAÇÃO DO SGQ (Marcar opção desejada) Opção A (avaliar SGQ de acordo com requisito 8 da ABNT NBR ISO/IEC 17025) Laboratório já é acreditado (Requisito 8 da norma já foi avaliado pela CGCRE) A: Avaliação normal do SGQ da empresa (80% dos casos). Opção B (empresa possui o processo de ensaio ou calibração certificado ABNT NBR ISO9001, sendo isso descrito no certificado emitido) Outras: B: Laboratório possui o processo de realização do ensaio e/ou da calibração certificados pela ABNT NBR ISO9001:2015, então terá uma análise mais reduzida em relação aos requisitos de gestão (<5% dos casos). Laboratório já acreditado: foco na avaliação da seção 6 e 7 da norma, que é o processo de realização do ensaio e/ou da calibração. Avaliador líder também verificar de forma macro atendimento do item 4 e 5 (15% dos casos).

11 Como vai ser a atuação do avaliador?

12 ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 Transição para Nova Versão - Mudança no RM 02.

13 Na avaliação (FR06)... Avaliador de Sistemas \o/

14 Na avaliação (FR06)... Avaliador Técnico o/

15 Existe algum documento para auxiliar a transição e verificação do atendimento dos novos requisitos?

16 Novo ChecklistDisponível Checklist novo com todos os requisitos da norma! FR118

17 DOC-CGCRE-087 (Interpretação)

18 O tempo de avaliação vai ser modificado?

19 Tempo de Avaliação As programações (com base na nova versão da norma) podem ter um acréscimo de até 0,5 dia por avaliador; Isso vai ser avaliado criticamente em cada caso, conforme escopo do laboratório.

20 Como será o treinamento dos avaliadores?

21 Treinamento de Avaliadores Em dezembro de 2017 foi feita uma qualificação com todos os avaliadores da Rede, registrando uma atualização nos requisitos da nova norma (com verificação da eficácia) - workshop; Em 2018, no dia 17 de dezembro, ocorrerá um seminário de avaliadores focado nas mudanças da norma, situações de avaliação/auditoria e avaliação de riscos.

22 Devo me desesperar?

23

24 (1 15 )

25 Importante: Buscar atualização na nova versão da norma; Fazer uma análise crítica do atendimento dos requisitos por parte do laboratório; Fazer a AI e a ACD com base nos novos requisitos; Estruturar uma boa sistemática que evidencie ações para riscos e oportunidades. Não se desesperar!!

26 Atendimento Área técnica: Coordenação, projetos, dúvidas técnicas e Comitê Rec: qualidade@redemetrologica.com.br Orçamentos e agendamentos avaliações: avaliacao@redemetrologica.com.br PEP: interlab@redemetrologica.com.br Bônus Metrologia: bonus@redemetrologica.com.br

27 Referências ABNT (2017). NBR ISO/IEC Rio de Janeiro, RJ. INMETRO. DOC CGCRE 008 Orientações gerais sobre os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Revisão 00. Rio de Janeiro, RMRS. RM 02 Procedimento para reconhecimento de competência de laboratórios. Revisão 35. Porto Alegre, RMRS. FR118 Checklistpara avaliação dos requisitos da NBR ISO/IEC 17025:2017. Porto Alegre, RMRS. FR06 Relatório de Avaliação. Revisão 31. Porto Alegre, 2018.

RM 02 PROCEDIMENTO PARA RECONHECIMENTO DE COMPETÊNCIA DE LABORATÓRIOS SUMÁRIO 1 OBJETIVO E CAMPO DE APLICAÇÃO 2 REFERÊNCIAS 3 DEFINIÇÕES 4 METODOLOGIA

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