Conferência com Laboratórios de Ensaio e Calibração, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência

Transcrição

1 22 a 25 de jul 2019 Centro de Convenções da Firjan - RJ Conferência com Laboratórios de Ensaio e Calibração, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência Renata Martins Horta Borges. Chefe da Divisão de Acreditação de Laboratórios.

2 MISSÃO DO INMETRO A medida certa para promover confiança à sociedade e competitividade ao setor produtivo.

3 Indicadores Dicla

4 Indicadores Dicla

5 Política de transição para a nova versão da ABNT NBR ISO/IEC 17025: O prazo estabelecido pela Cgcre para adequação dos laboratórios aos requisitos da Norma ABNT NBR ISO /IEC 17025:2017, publicada pela ISO em 30/11/2017, é de três anos a partir da data da publicação da norma pela ISO, isto é, 30/11/2020. A partir deste prazo, não haverá laboratório acreditado pela Cgcre para a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. O prazo de três anos foi definido para atender às decisões da IAAC e da ILAC, nas quais a Cgcre é signatária de acordos de reconhecimento multilateral. Por essa razão, este prazo é improrrogável.

6 Política de transição para a nova versão da ABNT NBR ISO/IEC 17025: O prazo para evidenciar ações corretivas referentes à adequação aos requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, excepcionalmente nesta Política de Transição, será: Para avaliações realizadas a partir de 02 de maio de 2018 até 31 de dezembro de 2018, 180 (cento e oitenta) dias após a data de realização da reunião final da reavaliação do laboratório; Para avaliações realizadas a partir de 02 de janeiro de 2019 até 31 de dezembro de 2019, 120 (cento e vinte) dias após a data de realização da reunião final da reavaliação do laboratório. Para avaliações realizadas a partir de 02 de janeiro de 2020 até 30 de abril de 2020, 60 (sessenta) dias após a data de realização da reunião final da reavaliação do laboratório. Caso este prazo não seja cumprido, aplicam-se as sanções previstas na Norma NIE-Cgcre-141.

7 Política de transição para a nova norma ABNT NBR ISO 17034: Todos os produtores de materiais de referência encontram-se avaliados pela nova norma e com certificados de acreditação emitidos.

8 Política de preços a ser publicada pela Cgcre: Janeiro/2020. Análise prévia de grupo de trabalho na Cgcre; Documentação submetida à apreciação e aprovação do Conac; Os desembolsos ocorrem ao término de cada etapa do processo, conforme aplicável: a) verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação; b) aceitação da solicitação pela Cgcre; c) análise da documentação; d) avaliação; e) conclusão do processo de acreditação inicial/extensão/manutenção da acreditação. Além das etapas citadas, o OAC deve manter em dia o pagamento do valor referente à administração do processo de manutenção da acreditação (taxa anual).

9 Política de preços a ser publicada pela Cgcre: Análise crítica da solicitação e da completeza da documentação Esta etapa é realizada nas solicitações de acreditação inicial e extensão e o valor cobrado é R$ 270,00 (duzentos e setenta reais). Aceitação da solicitação pela Cgcre Esta etapa é realizada nas solicitações de acreditação inicial e extensão do escopo1 e o valor cobrado é: a) Avaliação inicial: R$ 2.000,00 (dois mil reais) (já está na NIT-Dicla-011). b) Extensão: R$ 1.500,00 (hum mil e quinhentos reais) Para os seguintes casos: - Ampliação de grupo de serviços, no caso de laboratórios de calibração; - Ampliação de área de atividades ou classe de ensaios no caso de laboratórios de ensaios e laboratórios de análises clínicas; - Ampliação de subcategorias de materiais de referência, no caso de PMR; - Ampliação de programas de ensaios de proficiência em diferente área de atividade, classe de ensaios ou grupo de serviço, para PEP.

10 Política de preços a ser publicada pela Cgcre: Valores para a taxa anual: Modalidade: R$ 1.000,00 (hum mil reais) Serviço de AC: R$ 350,00 (trezentos e cinquenta reais) ABNT NBR ISO/IEC (Laboratórios de Calibração e Ensaios): grupos de serviço e classes de ensaio; ABNT NBR ISO 15189: Análises clinicas e patológicas; ABNT NBR ISO 17034: Categorias de materiais de referência; ABNT NBR ISO/IEC 17043: Grupos de serviço e classes de ensaio.

11 Organização de Comparações interlaboratoriais pelas Comissões Técnicas queassessoram Cgcre: Permitir incluir comparações no plano de atividades de 2019, mas também alterações neste plano no decorrer de 2019, desde que a comparação seja iniciada até 31/12/2019. Concluir todas as comparações da CT, incluindo emissão de relatórios, até 30/11/2020, data final para implementação da ISO/IEC 17011:2017. Comparações que ainda estiverem em andamento após esta data, podem ter relatórios emitidos pelos participantes, mas não poderão ter relatórios emitidos pela CT.

12 Avaliação do Inmetro pela OCDE: O programa de Monitoramento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) da Coordenação-Geral de Acreditação (Cgcre) do Inmetro foi avaliado pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE). A conclusão foi que o programa do Inmetro é equivalente aos programas de autoridades de monitoramento de outros países. A avaliação acontece a cada 10 anos e tem como objetivo verificar se o programa do Inmetro continua aderente aos Atos do Conselho da OCDE para Aceitação Mútua de Dados (MAD, do inglês Mutual Acceptance of Data); A aceitação mútua de dados da OCDE também impulsiona o comércio internacional, gerando menos resistência à exportação de produtos brasileiros e mais confiança na importação. Atualmente, a Cgcre tem 48 instalações de testes reconhecidas nos princípios de BPL, em diversos escopos, contribuindo positivamente para a economia do País.

13 Avaliação do Inmetro pela OCDE: Representatives of Compliance Monitoring Programme Ângela Flores Furtado President of Inmetro Aldoney Freire Costa General Coordinator for Accreditation, Cgcre of Inmetro Renata Borges, Head of Laboratory Accreditation Division (Dicla) Luis Alberto de Carvalho Caldas, Head of Qualification and Training on Accreditation Division (Dicap) Elisa Rosa dos Santos, Technical Officer and Technical advisor for GLP Lidiane Martins Albuquerque, Technical Officer and GLP representative in OECD Telma Sara Rover Salon Nascimento, Technical Officer Gilberto Oliveira Joaquim Junior, Technical Officer Waldemar da Silva Souza, Technical Officer of the Development of New Accreditation Programs Division (Didac) Sandra M. Saraiva, Quality Coordinator of Cgcre Simone Liduino e Cunha, Technical Officer of Quality Coordination

14 Obrigada!

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