AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE (ATS)
TECNOLOGIAS EM SAÚDE Medicamentos, equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e programas e protocolos assistenciais por meio dos quais a atenção e os cuidados com a saúde são prestados à população (BRASIL, 2005).
O MILAGRE DAS TECNOLOGIAS
O PROBLEMA Rápida inovação em saúde Pressão por incorporação de novas tecnologias Tecnologias de alto custo Recursos limitados Judicialização da saúde
AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE (ATS) Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é a síntese do conhecimento produzido sobre as implicações da utilização das tecnologias em saúde e constitui subsídio técnico importante para a tomada de decisão sobre difusão e incorporação de tecnologias em saúde (Banta e Luce, 1993).
NOVO MARCO LEI N 0 12.401/2011 Altera a lei n 8.080 e dispõe sobre assistência terapêutica e incorporação de tecnologia em saúde no SUS Cria a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS
NOVO MARCO LEI N 0 12.401/2011 Incorporação baseada em evidências (eficácia e segurança) e estudos de avaliação econômicas (custo-efetividade) Consulta Pública para todas as avaliações Prazo para avaliação: 180 dias, prorrogáveis por mais 90 dias Veda o uso de tecnologias sem registro na Anvisa e de procedimentos experimentais Define o que é Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas
A CONITEC É um órgão colegiado de caráter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministério da Saúde, tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.
ESTRUTURA
O DEPARTAMENTO DE GESTÃO E INCOPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE - DGITS
Equipe de Trabalho: 34 profissionais 15 Humanas_ 7 Exatas_ 2 Saúde _ 25 3 3 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1
SUBCOMISSÕES Subcomissão de Avaliação de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas PCDT s SCTIE/DGITS Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME e do Formulário Terapêutico Nacional FTN SCTIE/DAF Subcomissão de Atualização da Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde RENASES SAS
DEMANDA CONITEC Quem pode demandar? Internamente, como o próprio Ministério; externamente, toda a sociedade: Pessoa física Indústria Associações de usuários Entidades acadêmicas etc
DEMANDA CONITEC O que pode ser demandado? Qualquer tecnologia em saúde! Medicamentos, equipamentos, procedimentos, sistemas, utilizados tanto no diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças e agravos
DEMANDA CONITEC Avalia o quê? Em resumo: Efetividade e segurança Custo-efetividade Impacto econômico Consonância com as demais políticas do SUS
REQUISITOS PARA AVALIAÇÃO I Formulário integralmente preenchido, de acordo com o modelo estabelecido pela CONITEC II Número e validade do registro da tecnologia em saúde ANVISA III Evidência científica que demostre que a tecnologia pautada é, no mínimo tão eficaz e segura quanto aquelas disponíveis no SUS para determinada indicação
REQUISITOS PARA AVALIAÇÃO IV Estudo de avaliação econômica comparando a tecnologia pautada com as tecnologias em saúde disponibilizadas no SUS V Amostras de produtos, se cabível para o atendimento do disposto no 2º do art. 19-Q, nos termos do regimento interno VI O preço fixado pela CMED, no caso de medicamentos
FLUXO
RELATÓRIO - ATS Doença Tecnologia Análise das evidências apresentadas pelo Demandante - Evidência Clínica - Avaliação Econômica - Impacto Orçamentário Busca e Análise de Evidências Científicas complementares (AvE, C.Ind.) Experiências internacionais Recomendação da Conitec Consulta Pública Deliberação Final Decisão Everolimo para imunossupressão em transplante hepático em adultos Nº 174 Agosto/2015
INCORPORAÇÃO BASEADA EM EVIDÊNCIAS
DEMANDAS TIPO DE TECNOLOGIA (até mar/2016) 294 medicamento 99 procedimento 68 produto TOTAL 461
DEMANDAS ÁREA DA SAÚDE (até mar/2016) 22 24 62 178 demais temas 56 52 32 35
RESULTADOS Janeiro/2012 a março/2016 Consultas públicas 145 Nº de Contribuições 20.669 Tecnologias incorporadas 168 Não incorporadas 73 Impacto Estimado Total com as incorporações R$ 2,5 bilhões
CONSULTAS PÚBLICAS evolução de contribuições por ano 12.393 65,8% 1.812 9,6 % 2.049 10,9 % 2.584 13,7 %
RENAME 2016 DGITS: Evidências Científicas DAF: Formulário Terapêutico Nacional
- Cerca de 100 PCDTs publicados em 5 anos
DIREITO E SAÚDE 51 Fichas Técnicas de Tecnologias E-mail disponível para o Judiciário (Parceria com CNJ) Participação em audiências sobre ACP
PARTICIPAÇÃO SOCIAL Diálogo com a sociedade Área específica no site Twitter Aplicativo para smartphone/tablet Relatório para a Sociedade Formulário para opinião/experiência Formulário técnico-científico Mala direta Cadastro para assinatura no site Boletim informativo mensal Guia para a sociedade Videoconferências quinzenais
MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO Informes e alertas de MHT Informe N 1: Stent Bioabsorvível Alerta N 1: Harvoni para Hepatite C Oficina Internacional - dez 2015
PARCEIROS CONITEC
COOPERAÇÃO INTERNACIONAL Disseminação da experiência em eventos internacionais Visitas técnicas (Noruega) Participação em redes internacionais - REDETSA - INAHTA - EUROSCAN - POLICY FORUM / HTAi -GIN
REVISTA ELETRÔNICA GESTÃO E SAÚDE - UNB Editorial CONITEC 11 artigos originais 06 relatos de experiência 01 artigo de revisão gestaoesaude.bce.unb.br
Diretrizes metodológicas do Ministério da Saúde http://rebrats.saude.gov.br
SITE www.conitec.gov.br