Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde Transplantes

Transcrição

1 Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde Transplantes Gerência de Assistência à Saúde (GEAS) Gerencial Geral de Regulação Assistencial (GGRAS) Diretoria de Normas e Habilitação dos Produtos (DIPRO) 13 de Novembro de

2 Agenda Marco Legal -Competência Institucional da ANS; Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde; Processo de Revisão do Rol; Cobertura de Transplantes; Discussão. 2

3 Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS Agência Reguladora Federal vinculada ao Ministério da Saúde Autonomia administrativa, financeira, patrimonial e de gestão de recursos humanos, autonomia nas suas decisões técnicas e mandato fixo de seus dirigentes Atua na regulação, normatização, controle e fiscalização do setor de planos privados de saúde no Brasil Finalidade institucional: promover a defesa do interesse público na assistência suplementar à saúde regular as operadoras setoriais, inclusive quanto às suas relações com prestadores e consumidores contribuir para o desenvolvimento das ações de saúde no país Marcos Legais: Lei 9.656, de 03 de junho de 1998; Lei 9.961, de 28 de janeiro de

4 Marcos Legais da Saúde Suplementar Lei 9.961/2000 Elaborar o rol de procedimentos e eventos em saúde, que constituirão referência básica para os fins dodispostonaleinº9.656,de 3dejunho de1998,e suas excepcionalidades. Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde - Cobertura mínima obrigatória a ser oferecida pelas operadoras de planos privados de assistência a saúde. Válido para todos os planos novos(1999) ou adaptados 4

5 Rol de Procedimentos: Principais Atualizações CONSU 10 (1998) RDC 41(2000) RDC 67 (2001) RN 82(2004) RN 167 (2008) RN 211 (2010) RN 262 (2011) RN 338 (2014) RN 349 (2014) Revisão 2018 RN 387 (2016) 5

6 Rol de Procedimentos Aprimoramento do Processo de Revisão (a cada 2 anos) Formulári o de Entrada - COSAÚD E Detecção ANSsituações problema s Definição dos critérios para incorporação; Utilização de ferramentas de ATS e saúde baseada em evidências; Consulta Pública Revisão do Rol Criação do COSAUDE: RN nº 338, de 21 de outubro de Composição: membros da Câmara de Saúde Suplementar; Criação de um formulário eletrônico estruturado (FormSUS) para envio de solicitações de alteração do rol pelos membros do COSAUDE (10/3 a 5/9); 1. Inclusão e exclusão de procedimento; 2. Inclusão, exclusão e alteração de diretriz de utilização. Reuniões periódicas com membros do COSAUDE para discussão das solicitações; Transparência: 1. Consulta Pública; 2. Atas e apresentações das reuniões do COSAUDE disponíveis no portal eletrônico da ANS.

7 Rol de Procedimentos: Processo de Revisão

8 Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde Critérios de Inclusão no Rol Existência de dados epidemiológicos relativos às patologias prevenidas/tratadas com o uso da tecnologia(incidência, prevalência, letalidade, mortalidade, morbidade, etc.); Tecnologias com registro na Anvisa; Tecnologias com evidências de segurança, eficácia, efetividade (Avaliação de Tecnologias em Saúde e Medicina Baseada em Evidências); Ausência de outras tecnologias já incorporadas que desempenhem a mesma função; Tecnologias aprovadas pela AMB e incorporadas à CBHPM; Tecnologias aprovadas pelo Ministério da Saúde e incorporadas pela CONITEC; Existência de rede de prestação de serviços comprovadamente instalada (distribuição geográfica); Existência de mão de obra especializada para utilização/manuseio da tecnologia em saúde; Existência de insumos e matéria-prima necessários para o uso da tecnologia em saúde; Avaliação do impacto econômico-financeiro das novas inclusões. 8

9 Revisão Formulário Total: 238

10 Obs.: Segundo informações do demandante Motivo das Solicitações

11 Solicitações por especialidade Total: 238

12 Próximos Passos Análise das demandas recebidas via FormSus e realização de reuniões com o COSAUDE - 17/11/ Transplante de Fígado, Colégio Brasileiro de Cirurgiões; Consulta pública- Segundo trimestre de 2017; Análise das demandas recebidas via Consulta Pública e realização de reuniões comocosaude-segundosemestrede2017; Publicação da Norma- Segundo semestre de 2017.

13 Resolução Normativa nº 387 de 28 de outubro de 2015

14 Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde Resolução Normativa nº 387/2015 -Anexos I, II, III, IV 14

15 Cobertura de Transplantes Rol RN nº 387/2015 Córnea; Rim; Medula Óssea; Transplantes de tecidos autólogos (aqueles provenientes do próprio paciente, e que independem de doador), como pele, músculos ou ossos. Na saúde suplementar, os candidatos a transplante de órgãos e tecidos provenientes de doador cadáver deverão obrigatoriamente estar inscritos em uma das Centrais de Notificação, Captação e Distribuição de Órgãos - CNCDO e sujeitar-se-ão ao critério de fila única de espera e de seleção. As entidades privadas e equipes especializadas interessadas na realização de transplantes deverão observar o regulamento técnico legislação vigente do Ministério da Saúde - que dispõe quanto à forma de autorização e cadastro junto ao Sistema Nacional de Transplante-SNT. São competências privativas das CNCDO, dentro das funções de gerenciamento que lhes são atribuídas pela legislação em vigor: I- determinar o encaminhamento de equipe especializada; e II - providenciar o transporte de tecidos e órgãos ao estabelecimento de saúde autorizado em que se encontre o receptor(as despesas com captação, transporte e preservação dos órgãos- ressarcimento ao SUS) Os exames e procedimentos pré e pós-transplantes, para fins das disposições da RN nº 259, de 17 de junho de 2011, são considerados procedimentos de urgência e emergência, respeitadas as segmentações, os prazos de carência e a Cobertura Parcial Temporária CPT. 15

16 Cobertura de Transplantes - Discussão Questões éticas; Questões Legais; 1. cobertura de medicamentos de uso ambulatorial; 2. área de abrangência de cobertura dos planos de saúde; 3. rede assistencial (profissionais e instituições capacitadas). Impacto econômico-financeiro. 16

17 Obrigada! Disque ANS: ansreguladora oficial ans_reguladora 17