Terbinafina Pulsada Monoterapia apresenta-se eficaz no tratamento de onicomicoses
Terbinafina Pulsada Monoterapia apresenta-se eficaz no tratamento de onicomicoses As unhas têm várias funções, entre elas a de apreender e manejar objetos, proteger o tecido da ponta dos dedos, além de refletir doenças e condições graves cutâneas ou mesmo internas. Cobrem um quinto da superfície dos dedos e chegam a cobrir 50% do hálux. São compostas por queratina e produzidas pelas células da matriz da unha. Essa proteína da lâmina ungueal, bem como a área que a rodeia - tecido sub e periungueal - podem ser facilmente colonizadas por uma imensa gama de germes, inclusive fungos. As onicomicoses são infecções fúngicas nas unhas causadas por leveduras, dermatófitos ou fungos filamentos não-dermatófitos e constituem uma das principais causas de enfermidades ungueais a nível mundial, representando 20-40%, e tendo aumentado sua ocorrência nos últimos anos. Estas micoses superficiais são relevantes devido à alta freqüência e interferência na qualidade de vida das pessoas, principalmente pela redução da autoestima e capacidade funcional, inclusive prejudicando o desempenho profissional, além de agravar outras afecções clínicas, especialmente no que se referem às amputações de membros inferiores em pacientes diabéticos. Os fatores predisponentes mais importantes para a ocorrência da onicomicose são imunossupressão, idade avançada, disfunção hormonal, deficiência circulatória, diabetes mellitus e traumas ungueais. Os fatores que podem contribuir para o crescimento da prevalência de onicomicose na população mais idosa incluem a taxa reduzida de crescimento da unha e o aumento de trauma em relação ao grupo mais jovem, oferecendo ao organismo maior oportunidade de invasão fúngica e doença no leito ungueal. Além disso, algumas atividades profissionais podem favorecer a ocorrência desta micose, como mulheres que mantêm maior contato com água (cozinheiras e lavadeiras) e homens que desempenham atividades como lavadores de louças, manipuladores de frutas, jardineiros e operários de curtume. A presença de fungos em unhas dos pés também pode ser influenciada pelo uso de calçados fechados e por utilização coletiva de duchas. A administração pulsada com terbinafina tem se apresentado como alternativa segura, eficaz e conveniente para o tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos. 01
Estudos & Atualidades Estudo avalia a eficácia da administração oral de três pulsos de terbinafina 500mg/dia, por uma semana, no tratamento de onicomicoses por dermatófitos. Para avaliar a segurança e a eficácia da terapia pulsada com terbinafina, foram selecionados 55 pacientes com idade maior ou igual a 20 anos, diagnosticados com onicomicose dermatofítica nas unhas dos pés ou das mãos, baseadas nas manifestações clínicas e confirmadas pelo exame microscópico com KOH ou por cultura micológica. 55 pacientes Terbinafina 225mg duas vezes ao dia, durante7 dias. Critérios de exclusão: 1. Utilização de outro agente antifúngico por via oral no prazo de 6 meses antes deste estudo; 2. Presença doenças graves distêmicas; 3. Gravidez ou possível gravidez ou lactação; 4. Utilização de medicamentos que possam interagir com terbinafina, como a cimetidina, rifampicina e outros; 5. Anormalidades contagem hematológica ou disfunção hepática. Realizou-se um intervalo de 3 semanas, seguido de mais 7 dias de tratamento, que foi repetido mais uma vez, totalizando 3 semanas com Terbinafina 500mg/dia/7dias Com intervalo entre as doses de 3 semanas. Creme com 1% de terbinafina foi aplicado topicamente na área ao redor da unha infectada, na área interdigital e plantar. Os pacientes foram aconselhados a continuar a aplicação tópica até completar o período de 12 meses, e foram avaliados mensalmente através de exames laboratoriais. Dos 55 pacientes, 49 completaram o estudo. Resultados da terapia com terbinafina pulsada Avaliações Unhas dos Pés Unhas das mãos Total Cura completa 40 (74,1%) 2 (100%) 41 (74,5%) Melhora notável 3 (5,6%) 0 (0) 3 (5,6%) Melhora 0 (0) 0 (0) 0 (0) Pouca melhora 3 (5,6%) 0 (0) 3 (5,6%) Sem mudanças 2 (3,6%) 0 (0) 2 (3,6%) Desistentes 6 (11,1%) 0 (0) 6 (10,7%) Total 54 (100%) 2 (100%) 55 (100%) Observa-se que a terapia pulsada com terbinafina oral + aplicação tópica é segura e efetiva como tratamento contínuo e oferece vantagens com grande custo-benefício e conveniência ao paciente. Mycoses, Abril 2009. 02
Estudos & Atualidades Estudo comparativo avalia a segurança e eficácia do uso de monoterapia oral com pulsos de terbinafina em combinação com ciclopirox olamina 8% ou amorolfina 5% no tratamento de onicomicoses. Os pesquisadores realizaram um estudo clínico comparativo entre Agosto de 2005 e Julho de 2006. 96 pacientes foram randomizados em três grupos: Grupo A (n=48) Terbinafina 250mg, duas vezes ao dia, por 7 dias, por mês (terapia pulsada). Grupo B (n=24) Terbinafina oral + Ciclopirox 8%, aplicado uma vez ao dia, sobre as unhas afetadas. Grupo C (n=24) Terbinafina Oral + Amorolfina 5%, aplicado uma vez por semana. Os tratamentos foram continuados por 4 meses, e os pacientes foram avaliados em intervalos de 4 semanas. Resultados: 89% 88% 87% 86% 85% 84% Taxa de Cura Micológica Terbinafina Pulsada 88,90% 88,90% Terbinafina + Ciclopirox 85,70% Terbinafina + Amorolfina 85% 80% 75% 70% 65% Taxa de Cura Clínica 71,73% Terbinafina Pulsada Terbinafina + Ciclopirox 82,60% 73,91% Terbinafina + Amorolfina A terapia pulsada com terbinafina apresenta-se efetiva e segura no tratamento de onicomicoses por dermatófitos, e a terapia combinada com ciclopirox ou amorolfina tópica não apresentam diferenças significativas em relação à monoterapia com terbinafina oral. J Dermatol Venereol Leprol, Novembro-Dezembro 2007. 03
Estudos & Atualidades Meta-análise avalia os resultados de cura micológica de onicomicoses através de estudos publicados entre 1966 a 1999, que registaram taxas de cura micológica terbinafina (3 meses contínuos), itraconazol (3 pulsos) e griseofulvina (diários), além da terapia tópica com ciclopirox 8%. Taxas de cura micológica (%) 80% 60% 40% 20% 77% 70% 41% 52,6% Terbinafina (Oral) Itraconazol (Oral/ 3 pulsos) Griseofulvina (Oral) Ciclopirox Tópico 0% Dentre os fármacos comparados, a terbinafina e o itraconazol apresentam os melhores resultados sobre a remissão do quadro micótico, apresentando taxas de cura superiores ou iguais a 70%. Onicomicose com 2,5 anos de quadro clínico Melhora após 2 meses de tratamento Avaliação após 1 ano de tratamento Saiba Mais! O exame mais utilizado para confirmar a infecção, em um paciente com quadro sugestivo, consiste na raspagem da unha acometida e exame do material em um microscópio após adição de uma substância, o KOH, que permite a visualização do fungo causador da infecção. Outros exames disponíveis são a cultura do material da raspagem em meios de cultura e a biópsia da unha. Entretanto, eles são mais caros e o resultado demora muito tempo para ser liberado. 04
TERBINAFINA Corresponde a n-alilamina sintética derivada do naftaleno. É fungistático e fungicida. Mecanismo de Ação: Ação Fungicida: atua na inibição do esqualeno peroxidase, bloqueando a síntese do ergosterol, um componente essencial para as membranas fúngicas. Ação fungistática: Interfere na síntese da membrana fúngica. Posologia: Terapia Oral: Terbinafina 250mg. Tomar uma cápsula duas vezes ao dia, por 7 dias seguidos. Repetir o procedimento por 3 meses. Terapia Tópica: Terbinafina 1%, aplicada uma vez ao dia; Precauções: Terbinafina é contra-indicada para pacientes com doença hepática crônica ou ativa, bem como em pacientes com falência renal. Interações medicamentosas: Terbinafina reduz seu clearance em 33% pela cimetidina, aumenta em 15% as ciclosporinas e dobra a sua potência com o uso concomitante à rifampicina. Reações adversas: Prurido, rash, urticária, dores de cabeça, alterações das enzimas hepáticas, alteração do paladar, etc. Literatura Consultada Takahata Y, Hiruma M, Shiraki Y, Tokuhisa Y, Sugita T, Muto M. Treatment of dermatophyte onychomycosis with three pulses of terbinafine (500 mg day for a week). Mycoses. 2009 Jan;52(1):72-6. Epub 2008 Apr 26. Ghannoum MA, Long L, Pfister WR. Determination of the efficacy of terbinafine hydrochloride nail solution in the topical treatment of dermatophytosis in a guinea pig model. Mycoses. 2009 Jan;52(1):35-43. Epub 2008 May 21. Gupta AK. Pharmacoeconomic analysis of ciclopirox nail lacquer 8% and the new oral antifungal agents used to treat dermatophyte to onychomycosis in the United States. J Am Acad Dermatol 43(4 Suppl):S81-95 (2000 Oct). Barber K, Barber J. Onychomycosis: therapy directed by morphology and mycology. Skin Therapy Lett. 2009 Jan;14(1):1-2. Lima KM. Rêgo RS, Montenegro F. Diagnósticos Clínicos e Laboratoriais das Onicomicoses. NewsLab; 83: 185-96. 2007. http://boasaude.uol.com.br/lib/showdoc.cfm?libdocid=4723&returncatid=666 http://www.drugs.com/ppa/terbinafine.html http://www.drugs.com/cdi/terbinafine.html Departamento Técnico Pharmaceutical - http:www.pharmaceutical.com.br 05
Terbinafina Sugestões de Fórmulas 1. Cápsulas de Terbinafina 1. Cápsulas de Terbinafina Terbinafina...250mg Mande 42 cápsulas Tomar uma cápsula após o almoço e jantar, durante 7 dias, uma vez ao mês. Repetir o procedimento nos dois meses seguintes. Terbinafina...250mg Mande 42 cápsulas Tomar uma cápsula após o almoço e jantar, durante 7 dias, uma vez ao mês. Repetir o procedimento nos dois meses seguintes. + + 2. Creme com Terbinafina 2. Esmalte com Ciclopirox Terbinafina...1% Creme Base qsp...50g Aplicar nas áreas adjacentes à unha afetada, como também na região entre os dedos. Usar diariamente à noite, após o banho. Ciclopirox Olamina...8% Esmalte Base qsp...100% Mande 1 frasco Aplicar sobre as unhas afetadas uma vez ao dia. Cápsulas de Terbinafina para tratamento de Onicomicoses em Crianças Cápsulas de Terbinafina (Crianças 10-20kg) Terbinafina...62,5mg Tomar uma cápsula a ao dia, por 4 semanas. Cápsulas de Terbinafina (Crianças 20-40kg) Terbinafina...125mg Tomar uma cápsula a ao dia, por 4 semanas. 06
Terbinafina Sugestões de Fórmulas 1. Cápsulas de Itraconazol Itraconazol...400mg Mande 42 cápsulas Tomar uma cápsula após o almoço e jantar, durante 7 dias, uma vez ao mês. Repetir o procedimento nos dois meses seguintes. + 2. Creme com Terbinafina Terbinafina...1% Creme Base qsp...50g Aplicar nas áreas adjacentes à unha afetada, como também na região entre os dedos. Usar diariamente à noite, após o banho. Outras sugestões de fórmulas eficazes para onicomicoses Loção antimicótica com Fluconazol Fluconazol...1,6% DMSO qsp...50ml Aplicar sobre as unhas afetadas 3 vezes ao dia. Observação: Acondicionar preferencialmente em frasco conta-gotas de vidro âmbar Solução antimicótica Timol...2% Ácido Salicílico...2% Etanol qsp...50ml Lixar as unhas afetadas e aplicar a solução duas vezes ao dia. Óleo de Melaleuca Melaleuca O.E...10ml Aplicar o óleo sobre as unhas afetadas duas vezes ao dia. Óleo de Cravo (Eugenol) Cravo O.E...10ml Aplicar o óleo sobre as unhas afetadas duas vezes ao dia. 07