INSTRUÇÕES DE USO OPSITE Post-Op Visible Curativo que permite a visibilidade da ferida DESCRIÇÃO OPSITE Post-Op Visible é um curativo estéril por óxido de etileno que possui um design único e inovador, permitindo o monitoramento constante da ferida sem a necessidade de interromper o processo de cura através de trocas desnecessárias do curativo. OPSITE Post-Op Visible é um curativo composto, translúcido, maleável, extensível e à prova d água. Formado por um filme de poliuretano hidrofílico, água permeável de baixa refletância, revestido com uma cobertura acrílica adesiva. Sua almofada de espuma cortada em forma de rede permite a visibilidade da ferida. O lado laminado da espuma entra em contato com a ferida, pois possui uma melhor adesão à ferida. Sua superfície adesiva é protegida por duas tiras de papel destacável, o filme de poliuretano é coberto por uma película plástica não extensível e transparente, facilitando o manuseio do curativo. COMPOSIÇÃO O curativo OPSITE Post-Op Visible é composto dos seguintes componentes abaixo: Filme de poliuretano Adesivo acrílico Espuma hidrocelular de poliuretano Papel de revestimento destacável Poliuretano WCL APRESENTAÇÃO OPSITE Post-Op Visible está disponível em embalagem estéril, contendo uma unidade do produto em cada embalagem, com as seguintes apresentações: INDICAÇÃO CÓDIGO TAMANHO APRESENTAÇÃO 66800136 10cm x 8cm 01 e 20 unidades 66800137 15cm x 10cm 01 e 20 unidades 66800138 20cm x 10cm 01 e 20 unidades 66800139 25cm x 10cm 01 e 20 unidades 66800140 30cm x 10cm 01 e 20 unidades 66800141 35cm x 10cm 01 e 20 unidades OPSITE Post-Op Visible está indicado para tratar as feridas agudas, tais como, feridas pós-operatória, lacerações, cortes, escoriações e queimaduras leves onde o nível de exsudato é baixo ou moderado. Modelo de Instruções de Uso OPSITE Post-Op Visible - Página 1
MODO DE AÇÃO OPSITE Post-Op Visible tem uma estrutura trilaminar, constituída por uma camada de baixa aderência de contato com a ferida, uma almofada de espuma hidrocelular e uma película impermeável à água e de elevada permeabilidade. A película é impermeável a líquidos e bactérias, desde que o curativo permaneça intacto, protege o local contra contaminação do meio externo. A estrutura em rede da almofada de espuma hidrocelular, permite a visualização contínua do local da ferida e zona perilesional, sem a necessidade de troca do curativo. Adicionalmente, o curativo pode ser facilmente aplicado através uma técnica limpa e devido à estrutura do adesivo em forma de rede, a dor na remoção é reduzida. CONTRAINDICAÇÕES OPSITE Post-Op Visible não deve ser usado debaixo de curativos ou faixas compressivas. Não deve ser usado em feridas crônicas. PRECAUÇÕES Utilizar apenas sobre pele seca preparada de acordo com os procedimentos normais. Não colocar curativos uns sobre os outros, nem sobrepor os curativos. Periodicamente, monitorar o curativo e o local da aplicação, para confirmar se o curativo está bem fixo especialmente após o banho, ou se o curativo se molhar. Se o curativo se soltar, aplicar um novo curativo. Assim como acontece com todos os produtos adesivos, a aplicação e remoção do curativo em pele sensível ou frágil devem ocorrer com muito cuidado. A pressão aplicada no curativo como resultado direto do peso corporal pode resultar num hematoma temporário ou marcas na pele com a forma estrutural da espuma. Ao remover o curativo pode ser visível na pele uma ligeira marca em forma de rede, resultante do contato com a almofada de espuma. Isto é normal e deve desaparecer em poucas horas. O fabricante recomenda único do curativo OPSITE Post-Op Visible. ADVERTÊNCIAS Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada. OPSITE Post-Op Visible é um produto estéril, o fabricante recomenda uso único e descarte após o uso. O fabricante Não recomenda reutilização do produto. Se for utilizado em mais do que um doente, pode ocorrer contaminação ou infecção cruzada. A abertura da embalagem do curativo compromete a barreira estéril e, portanto, os curativos não utilizados não devem ser guardados para aplicação posterior. Instrução de uso OPSITE Post-Op Visible possui fácil aplicação e remoção. Uma vez colocado sobre o local, o adesivo do curativo garante conforto ao paciente devido seu design em tela. Para a aplicação e remoção do curativo OPSITE Post-Op Visible seguir cuidadosamente os procedimentos descritos abaixo e demonstrados nas figuras: Modelo de Instruções de Uso OPSITE Post-Op Visible - Página 2
Aplicação Limpe e seque cuidadosamente a área de aplicação de acordo com os procedimentos normais. A. Retire o curativo da embalagem externa. Retire os papéis de proteção branco/laranja marcados com o número 1. B. Segurando nas abas não adesivas na extremidade do curativo, posicione este cuidadosamente sobre a área desejada. Retire completamente o papel de proteção. C. Alise o curativo sobre o local da ferida fazendo uma ligeira pressão, principalmente nas bordas, assegurando-se de que a almofada de espuma não fique comprimida. Pegando na aba pequena, comece a destacar a película superior marcada com o número 2 e alise o curativo. Remoção Modelo de Instruções de Uso OPSITE Post-Op Visible - Página 3
Para retirar o curativo, segure suavemente em posição o curativo enquanto levanta um canto do mesmo. Puxe cuidadosamente a película paralelamente à superfície da pele. Pare e volte a repetir o processo. Quando trocar o curativo Não há necessidade de troca do curativo VALIDADE O curativo está pronto para a troca OPSITE Post-Op Visible tem uma vida útil de três anos, quando armazenado em local seco a temperaturas inferiores a 25 C. ARMAZENAGEM E TRANSPORTE O curativo OPSITE Post-Op Visible deve ser armazenado com temperatura inferior a 25 C, em local seco e arejado, ao abrigo da luz solar. As instruções de uso poderão ser obtidas através do site www.smith-nephew.com/brasil ou o formato impresso, sem custo adicional, através do e-mail: sac.brasil@smith-nephew.com Esterilizado por Óxido de Etileno Data de Esterilização / Data de Validade /Lote n.º: vide rótulo Registro ANVISA n: Modelo de Instruções de Uso OPSITE Post-Op Visible - Página 4
Fabricante Legal: Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road Hull. HU3 2BN - Inglaterra Locais de Fabricação: Smith & Nephew Medical Limited 101 Hessle Road Hull. HU3 2BN Inglaterra Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited. Comprehensive free Zone West Zone - Suzhou Ind. Park Jiangsu Province China Importado/Distribuído no Brasil por: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 - Jardim Floresta. CEP: 06730-000 Vargem Grande Paulista/SP CNPJ: 13.656.820/0001-88 Tel.: 11 2093-0723 Fax: 11 2093-0723 Responsável Técnico: Andrea Rodrigues de Mello Santos- CRF-SP 49.959 (*) Marcas Registradas de Smith & Nephew Declaramos que as informações aqui prestadas neste Modelo de Instruções de Uso são verdadeiras. Modelo de Instruções de Uso OPSITE Post-Op Visible - Página 5