RELATÓRIO FINAL TÉCNICO- CIENTÍFICO CHAMADA PÚBLICA 003/2004 MS/CNPq/FAPESC/SES PESQUISA PARA O SUS 1 - IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO Contrato Nº.: 14598/2005-0 FCTP: 0902/055 Título do Projeto: PROQUALY - Família de Equipamentos para Avaliação da Qualidade de Equipamentos Médico-Assistenciais Coordenador (a) /Beneficiário (a): Raimes Moraes E-mail: raimes@eel.ufsc.br Município de Eecução da Pesquisa: Instituição Eecutora: UFSC CNPJ: 83.899.526/0001-82 Instituição Co-Eecutora: CNPJ: Instituição(ões) Participante(s): CNPJ: CNPJ: CNPJ: Prazo de Vigência do Projeto: Apoio Financeiro: R$ 54.800,00 FAPESC: R$ 18.800,00 SES:R$ 36.000,00 CNPq: 0,00 Tema/Linha Temática: 2 - CARACTERIZAÇÃO DA PESQUISA A - Natureza da pesquisa (escolha apenas uma opção) Básica Aplicada/Estratégia Tecnológica B - Tipo de Pesquisa Predominante (escolha apenas uma opção) Pesquisa Clínica Pesquisa de Laboratório Pesquisa em Saúde Coletiva Desenvolvimento Tecnológico C - Classificação do Resultado da Pesquisa (escolha apenas uma opção) Processo saúde-doença Gestão em planejamento em saúde Regulação em saúde Avaliação de políticas de saúde, programas e serviços Trabalho em saúde Controle e participação social Recursos humanos em saúde pública Insumos Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
Políticas públicas e saúde Sistemas de pesquisa em saúde Informação e comunicação em saúde Bioética Avaliação de tecnologia em saúde Biossegurança Biotecnologia Economia em saúde 3 - EXECUÇÃO DO PROJETO A - Ocorreu alteração dos objetivos propostos e /ou aprovados? SIM ( ) NÂO( ) Caso SIM, Justifique: B - Quais os objetivos propostos e os objetivos alcançados? Justifique: Objetivos Propostos: Desenvolvimento de instrumentação (hardware e software) para a realização de testes de desempenho de equipamentos médico-assistenciais, incorporando inovações tecnológicas. Estes instrumentos devem apresentar custo e características adequados à realidade brasileira. Dentro do período de vigência deste edital, serão desenvolvidos: - equipamento para ensaio de desempenho de desfibriladores e cardioversores; - equipamento para ensaio de desempenho de ventiladores pulmonares; Objetivos Alcançados: Desenvolvimento de equipamento para ensaio de desempenho de desfibriladores/cardioversores e equipamento para ensaio de desempenho de ventiladores pulmonares. 98. C - Indique a taa percentual de sucesso do projeto (objetivos alcançados/propostos) em relação ao cronograma da proposta (valor 0 a 100), Justifique: Os desenvolvimentos propostos foram implementados. A forma de liberação dos recursos impossibilitou seu uso na contratação de serviços para certificar os equipamentos desenvolvidos em laboratórios credenciados. A razão deveu-se à necessidade de agendamento com grande antecedência em laboratórios certificados. Os equipamentos desenvolvidos foram calibrados em laboratórios da UFSC com equipamentos rastreados. D - Houve interação com outra(as) instituição(ões)? SIM( ) NÃO( ) Estava previsto inicialmente no projeto? SIM( ) NÃO( ) Caso SIM, Indique as instituições participantes e quais são os indicadores da cooperação (análise de material, publicações, apresentações em eventos científicos, entre outros): Laboratório de Engenharia Biomédica da Universidade Católica de Pelotas. Kolm D, Tavares MC, Moraes R (2006) Analisador de Desfibriladores e Cardioversores baseado em Microcomputador com Comunicação Bluetooth, XX Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica, São Pedro/SP, 22 a 26 de outubro de 2006, p. 1236-1239. Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
E - Indique as dificuldades observadas na eecução do projeto: SIM NÃO Atraso na contratação do Projeto SIM NÃO Atraso na indicação de bolsistas SIM NÃO Necessidade de reestruturação de metas SIM NÃO Manutenção de equipamentos SIM NÃO Aquisição de material de consumo SIM NÃO Atraso na liberação dos recursos SIM NÃO Atraso na importação dos equipamentos SIM NÃO Evasão do pessoal técnico SIM NÃO Reestruturação orçamentária Outras: Greve na receita federal atrasou a importação de componentes eletrônicos. Forma de liberação do recurso. Alterações do projeto podem ocorrer em função de características não satisfatórias observadas durante a avaliação de componentes eletrônicos e tecnologias. Assim, ocorreram dificuldades para se adquirir alguns componentes ao longo da implementação do projeto, pois os recursos não se encontravam sempre disponíveis. Não fomos informados da liberação da segunda etapa dos recursos, o que impossibilitou sua utilização na contratação de serviços para calibração dos equipamentos desenvolvidos em laboratórios credenciados. F - Houve alteração na equipe inicial de pesquisadores/técnicos? SIM( ) NÂO( ) Caso SIM, quais os motivos e o que representou tal alteração em relação aos objetivos originais? Em decorrência da demora na contratação do projeto, houve alteração da equipe. O aluno de mestrado André Sotero Bacelar desvinculou-se do projeto, pois conseguiu colocação em empresa privada. No entanto, o mesmo foi substituído pela participação de outros dois alunos do curso de mestrado em Engenharia Elétrica desta universidade: Daniel Marinho e Silva e Mário Anderson de Oliveira. Em função da implementação de projetos contemplados em outras agências de fomento nas quais o Prof. Dr. Fernando Mendes de Azevedo era coordenador, este não pode atuar formalmente como consultor. Tais atividades foram eercidas pelo Prof. Dr. Maurício C. Tavares da Universidade Católica de Pelotas. As alterações acima apontadas não comprometeram os objetivos, pois o aluno que se desligou foi substituído por outros, e o Prof. Dr. Maurício C. Tavares atuou como consultor na eecução do projeto para que o mesmo fosse desenvolvido com o nível de qualidade desejado. Equipe Participante da Pesquisa Nome Titulação Instituição de Vínculo Empregatício Raimes Moraes Doutor UFSC Maurício C. Tavares Doutor UCPel Daniel Kolm Engenheiro Eletricista Aluno pós-graduação UFSC Daniel Marinho e Silva Engenheiro Eletricista Aluno pós-graduação UFSC Mário Anderson de Oliveira Engenheiro Eletricista Aluno pós-graduação UFSC Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
G - O projeto recebeu recursos de outras fontes? SIM( ) NÂO( ) Caso SIM, indique as fontes: O projeto obteve bolsas por intermédio do Projeto CNPq 507363/2004-3 4 - EXECUÇÃO FINANCEIRA Recursos Liberados Recursos Gastos Saldo Total Capital 15.000,00 13176,89 1823,11 Total Custeio 39.800,00 32417,34 7382,66 Saldo Total 54.800,00 45594,23 9205,77 Data da Informação 30/09/2005 04/09/2007 5 - EQUIPAMENTOS E MATERIAL PERMANENTE (listar os equipamentos e materiais permanentes adquiridos com especificação completa: marca, modelo, série, acessórios, etc.): MARCA MODELO SÉRIE ACESSÓRIOS Computador Cia do Hardware Pentium 4/ 3GHz Sem nro. Teclado+mouse+c. de som+hd120gb+gravador DVD LG + Estabilizador Enerma 300VA (NS: GL1010723456)+Monitor LG Flatron EZ T730SH (NS: 512SPCAA3115) Computador Cia do Hardware Pentium 4/ 3GHz Sem nro. Teclado+mouse+c. de som+hd120gb+gravador DVD LG+Estabilizador Enerma 300VA (NS: GL1010723464)+Monitor LG Flatron EZ T730SH (NS: 512SPFXA3515) OsciloscópioDigital 150 MHz DS03152A CN45006089 Agilent Livro Ventilação Pulmonar Mecânica em Pediatria e Neonatologia Livro Linu for Embedded and Real Time Applications Livro Internet Embedded Livro Beginning Databases with PostgreSQL Livro Biosignal and Biomedical Image Processing: Matl Livro Instrumentation Reference Book Livro Advanced Methods and Tools For Livro Fisioterapia Respiratória Ped. Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
Livro Tecnologia Arm Livro Tecnologia Arm Microcontrolado. Livro Fisiopatologia Pulmonar Moder. 6 - PERSPECTIVA DE IMPACTO DO PROJETO (Avalie as perspectivas de impacto do projeto para cada um dos quesitos abaio, dando notas de 1(nenhuma contribuição) a 5(alta contribuição). Marque NA quando o quesito não se aplicar ao projeto. A - CIENTIFICO NA 1 2 3 4 5 Geração de Novos conhecimentos Geração de avanço/inovação eperimental Geração de conhecimento passível de difusão Formação e capacitação de recursos humanos Formação de novos grupos e centros de pesquisa A divulgação parcial do trabalho foi realizada em publicação no XX Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica. Maior detalhamento dos desenvolvimentos realizados encontram-se nas dissertações de mestrados dos alunos participantes disponíveis na biblioteca central da Universidade Federal de Santa Catarina. Estes desenvolvimentos envolveram diversas tecnologias e componentes recentemente lançados no mercado, permitindo medições de grandezas com maior eatidão. As dissertações publicadas contêm os princípios de funcionamento dos equipamentos, os procedimentos de ensaios, os sensores e tecnologias utilizadas, constituindo importante material para difusão destes sistemas e práticas. Procedimentos de ensaios de desfibriladores, cardioversores, ventiladores pulmonares e outros foram desenvolvidos pelo Laboratório de Avaliação Técnica (LAT) do Instituto de Engenharia Biomédica (IEB) da UFSC a partir do estudo das normas brasileiras e internacionais. Os aplicativos implementados nos computadores orientam os operadores para eecutar adequadamente os ensaios, baseado nos procedimentos desenvolvidos ao longo dos anos pelo LAT. Para o educador, é difícil não epressar o entusiasmo com as competências desenvolvidas e a maturidade profissional alcançada pelos alunos envolvidos no projeto. Esta maturidade foi, em grande parte, desenvolvida no processo de validação dos sistemas quando foi necessária a análise crítica dos resultados obtidos. A participação do Prof. Dr. Maurício C. Tavares (UCPel) possibilitou a troca de eperiências, permitindo difundir as preocupações relacionadas ao desempenho de EMAs nas instituições de saúde, podendo vir a se constituir em linha de trabalho naquele núcleo de pesquisa. Publicações Data/Local da Publicação Título Anais. 22 a 26 de outubro de 2006, São Pedro/SP. XX Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica. Analisador de Desfibriladores e Cardioversores baseado em Microcomputador com Comunicação Bluetooth Dissertação de Mestrado, Daniel 2006 - Florianópolis Sistema microcomputadorizado Kolm, Universidade Federal de para ensaio de desempenho de Santa Catarina. desfibriladores incorporando tecnologia bluetooth Dissertação de Mestrado, Daniel 2007 - Florianópolis Sistema para Ensaio de Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
Marinho e Silva, Universidade Federal de Santa Catarina. Desempenho de Ventiladores Pulmonares B TECNOLÓGICO/INOVATIVO NA 1 2 3 4 5 Geração de novas tecnologias Otimização de processos de produção Possibilidades de obtenção de patentes Agregação de vantagens competitivas do setor Introdução de novos métodos de gestão tecnológica Transferência tecnológica para o setor Os sistemas comerciais para avaliação de funcionalidade de equipamentos médico-assistenciais (EMAs) são, normalmente, baseados em processadores digitais, contendo impressora e visor de cristal líquido para apresentação das medidas que estão sendo realizadas. Estas informações são, geralmente, impressas para o acompanhamento da vida útil de EMAs. Por vezes, estes equipamentos permitem que dados sejam transferidos por meio de porta serial a um computador eterno. Nos sistemas desenvolvidos neste projeto, os sinais gerados pelo equipamento sob teste são amostrados por um módulo eletrônico de baio custo e transmitidos a microcomputador que realiza o processamento destes sinais. Aplicativo em eecução no microcomputador orienta os passos para do procedimento de ensaio e calcula os parâmetros que caracterizam o desempenho do EMA. Estes parâmetros são armazenados em banco de dados integrado ao aplicativo que calcula os parâmetros de desempenho, de modo a permitir o acompanhamento da vida útil do equipamento, como também, constituir fonte de informação para licitações. Este banco de dados foi desenvolvido para apresentar uma estrutura adequada à realidade brasileira, sendo parte integrante do equipamento. Como os microcomputadores PC-compatíveis estão, geralmente, presentes nos laboratórios de engenharia clínica (muitas vezes sub-utilizados), esta abordagem desonera o produto. Esta é uma característica inovadora importante nos produtos propostos. Além disto, bancos de dados SQL são utilizados para organizar as informações dos equipamentos avaliados. Tendo sido o equipamento cadastrado, todos os ensaios realizados (incluindo informações qualitativas, formas de ondas e dados quantitativos) são armazenados sob este cadastro, de modo que alterações de desempenho entre ensaios do equipamento poderão ser prontamente detectadas. Os relatórios gerados pelo aplicativo resumem todas estas informações. Técnicas para a calibração dos sensores foram também desenvolvidas. Tendo sido agora encerrado estes desenvolvimentos, o escritório de propriedade intelectual da UFSC será consultado para que seja avaliada a possibilidade de patente. C - ECONOMICO/SOCIAL NA 1 2 3 4 5 Melhoria da qualidade de vida da população Insumos para políticas públicas Redução das desigualdades sociais Redução das importações Agregação de valor a produtos e processos Geração de empregos Desenvolvimento regional Os desenvolvimentos propostos incorporam tecnologias recentemente disponibilizadas no mercado, assegurando características superiores a produtos similares e que atendem às normas brasileiras, possibilitando reduzir importações deste tipo de equipamento. A meta destes desenvolvimentos é propiciar uma melhor prestação de serviços de saúde à população a partir dos ensaios de desempenho de EMAs que assistem os pacientes. Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
Este objetivo será alcançado a partir da disponibilidade destes desenvolvimentos no mercado, bem como por medidas de gestão que venham a eigir a avaliação periódica do desempenho de EMAs, assegurando a adequada assistência aos pacientes. Dados obtidos a partir destas avaliações periódicas deverão suprir o gestor com informações para otimização de custos, como por eemplo, quando o número de falhas de dado equipamento, em certo período, torna-o mais oneroso do que a aquisição de um novo. Informações sobre a taa de falhas de dados modelos de EMAs em vários hospitais ao longo dos anos (contida no banco de dados) podem ser utilizadas para subsidiar procedimentos de licitação, visando melhor investir os recursos públicos. D - INDUSTRIAL/COMERCIAL NA 1 2 3 4 5 Criação de novas empresas no setor Sustentabilidade das empresas do setor Lançamento de novos produtos Redução dos custos de produção do setor Melhoria da qualidade dos produtos Criação de novos mercados Redução de barreiras técnicas Todos os aspectos salientados nesta seção podem ser atingidos a partir do repasse destes desenvolvimentos para empresa do setor, voltando a observar que estes incorporam as mais recentes tecnologias disponibilizadas no mercado (componentes eletrônicos, sensores, Bluetooth, SQL). Eiste o potencial de que tais produtos sejam eportados para os demais países da América Latina, criando novos mercados, haja vista que os mesmos apresentam problemas similares. Tendo agora encerrado estes desenvolvimentos, irá se buscar transferir os mesmos para empresas do setor que possam se interessar na sua produção. E - AMBIENTAL NA 1 2 3 4 5 Racionalização do uso de matérias primas Redução do consumo energético Redução da geração de resíduos F - SOBRE SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE NA 1 2 3 4 5 Subsidio ao aperfeiçoamento da Política Nacional de Saúde Contribuição para avaliação de Modelo de Atenção Apropriação/incorporação dos resultados pelos serviços Melhoria da gestão, organização e qualidade dos serviços Redução da morbi-mortalidade relacionada ao agravo Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
estudado Redução dos custos de atendimento Aumento da cobertura de serviços Incorporação de tecnologias e novos processos de atenção Desenvolvimento e aplicação de protocolos clínicos Melhoria da relação custo-efetividade de tecnologias Atualmente, poucos hospitais brasileiros avaliam, com a periodicidade eigida pelas normas, o desempenho dos equipamentos médico-assistenciais (EMAs) que possuem. Assim, muitos EMAs utilizados no Brasil (por eemplo, desfibriladores e ventiladores pulmonares) podem não eecutar as suas funções como esperado, resultando em um menor salvamento de vidas. Acredita-se que este quadro seja revertido a partir dos programas Hospitais Sentinelas e Qualisus (http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/hsentinela/justificativa.htm). Avalia-se que um dos obstáculos para a implementação destes programas é a dependência tecnológica do país nesta área. Os equipamentos para avaliação de EMAs são importados, apresentando custos elevados. Para que sejam estabelecidos serviços de avaliação de EMAs a preços compatíveis com a realidade nacional, considera-se de importância estratégica a sua produção no país. Este projeto visou o desenvolvimento de tecnologia para que tais produtos possam ser disponibilizados no mercado nacional, contribuindo para a implementação das atuais políticas públicas de forma a assegurar uma melhor prestação de serviços de saúde à população. A partir da disponibilização destes no mercado e da implementação de programas de avaliação periódica de EMAs, espera-se melhorar a qualidade dos serviços para a população (reduzindo mortalidade), obter subsídios para uma melhor gestão de EMAs, possibilitando assim, reduzir os custos do setor. 7 CONCLUSÕES: Apresentar o resumo estruturado da pesquisa, contendo os resultados obtidos, área geográfica, população alvo e compará-los com a proposta inicial (2.000 a 2.500 caracteres). Introdução Este projeto abordou o desenvolvimento de produtos visando gerar conhecimento para que sistemas para a avaliação de desempenho de equipamentos médico-assistenciais (EMAs) possam ser produzidos no mercado nacional, contribuindo para a implementação de políticas públicas que assegurem uma melhor prestação de serviços de saúde à população. Metas Desenvolvimento de instrumentação (hardware e software) para a realização de testes de desempenho de EMAs que sejam adequados à realidade brasileira. Metas Específicas - Desenvolvimento de equipamento para ensaio de desempenho: Metodologia - de desfibriladores e cardioversores; - de desempenho de ventiladores pulmonares. Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
Para atingir os objetivos propostos, foram desenvolvidos estudos dos princípios de funcionamento dos equipamentos a serem avaliados, de fisiologia humana, de normas técnicas, de metrologia, de ferramentas de processamento digital e de ferramentas de programação. Realizados estes estudos, projetou-se e construiu-se o módulo eletrônico para a digitalização de sinais e comunicação com o microcomputador. Desenvolveu-se o software para o microcomputador apresentar formas de ondas digitalizadas em sua tela. Posteriormente, foi projetado e construído módulo eletrônico de condicionamento de sinais gerados pelo EMA. Os passos seguintes compreenderam o processamento destes sinais para o cálculo de parâmetros de desempenho especificados pela norma, banco de dados para o armazenamento dos sinais e menu de ajuda para orientar o usuário sobre os passos eigidos pelas normas para a eecução do ensaio de análise de desempenho dos EMAs. Calibração dos sensores utilizados no módulo de condicionamento foi realizada. Resultados Os desenvolvimentos propostos foram implementados com êito. Os sinais gerados pelo EMA sob teste são amostrados por módulo de condicionamento, amostrados e transmitidos via rádio freqüência para microcomputador pelo módulo de digitalização. Aplicativo em eecução no microcomputador calcula os parâmetros que caracterizam o desempenho do EMA. Estes parâmetros são armazenados em banco de dados integrado ao aplicativo que processa os parâmetros de desempenho, permitindo o acompanhamento da vida útil do equipamento, como também, constituir fonte de informação para licitações. Tendo sido o equipamento cadastrado no banco de dados, todos os ensaios realizados são armazenados sob este cadastro, de modo que alterações de desempenho entre ensaios do equipamento poderão ser prontamente detectadas. Qual é a questão fundamental que esta pesquisa buscou responder ao gestor público de saúde e quais são as perspectivas de aplicação no SUS (500 a 1.500 caracteres). 1) Os EMAs adquiridos pelo hospital atendem as normas brasileiras? Os EMAs que o hospital possui funcionam adequadamente, auiliando a recuperação do paciente? Através de Laboratórios de Engenharia Clínica devidamente equipados com os equipamentos desenvolvidos neste trabalho, os EMAs devem ser periodicamente avaliados. Quando adquiridos, o desempenho dos EMAs deve ser analisado. Em caso de funcionamento inadequado, sua troca deve ser solicitada. Deve-se salientar que embora a certificação dos equipamentos seja eigida, não eistem garantias de que dado equipamento adquirido esteja funcionando adequadamente. Durante a vida útil do EMA, este deve ser periodicamente avaliado para que seja identificado se seu desgaste natural não comprometeu o seu desempenho, o que pode acarretar prejuízos a saúde do paciente. A não efetividade do equipamento pode aumentar o tempo de internação do paciente, aumentando os custos para o SUS. Pode inclusive estar comprometendo ainda mais a saúde do paciente, como por eemplo, aplicando pressão acima da recomendada aos pulmões. 2) Qual a taa de defeitos que os EMAs apresentam ao longo de sua vida útil? Com uma base de dados atualizada a cada ensaio pelo sistema desenvolvido e a troca de informações entre hospitais geridos pelo SUS, pode-se identificar EMAs cujos custos de manutenção sejam relativamente altos, permitindo justificar a aquisição de EMAs mais robustos, reduzindo os custos para a instituição de saúde. Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200
Floriaópolis/SC, 31 de janeiro de 2008. Beneficiário (a) da Pesquisa Reitor Florianópolis - SC - CEP 88030-000 - Fone: (48) 3215-1200 / Fa: (48) 3215 1200