PRESERVAÇÃO E CONSERVANTES

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1 PRESERVAÇÃO E CONSERVANTES DIADEMA, 15 DE MAR 2017 Por: Sebastião D Gonçalves

2 Requisitos uma substância microbicida preservante dever apresentar uma série de características para poder ser usada adequadamente em uma formulação cosmética: (Steinberg D., 2006) Largo espectro de atividade. Efetividade a baixas concentrações. Solúvel em água e insolúvel em óleo. Estabilidade: térmica e química. Não causar cheiro e coloração indesejável. Compatibilidade com outros componentes da formulação. Manutenção de atividade por longo período. Segurança de uso. Facilidade de caracterização e análise. Não reatividade com outros componentes da formulação. Facilidade de manuseio e formulação. Baixo custo. Permissão de uso global. Em função dessas limitações, mesmo que centenas de substância químicas possam apresentar ação microbicida somente algumas poucas encontram lugar no mercado.

3 P & D INFLUÊNCIA PRIMÁRIA Formulação Apelo de marketing Aplicação Conservante Enxaguável Mistura de Isotiazolinonas Permanece sobre a pele Parabenos Estabilidade 0 dias ou 90 dias Fragrância Embalagem Notificação ou Registro

4 ESTÁ CORRETO?? O que vocês recomendariam??

5 PERFIL DO CONSERVANTE Precisa de agir rápido? A pressão microbiológica da planta é alta?? Quais são os meus limites de alerta Água Matéria prima Produto Acabado Meus equipamentos são sanitizados São feitas as validações da sanitização Precisa ser estável na minha formulação por quanto tempo Qual é o tempo de vida do meu produto? Como é o teste desafio? Qual é a condição da planta? Qual é o cuidado com as matérias primas?

6 PERFIL DO CONSERVANTE Aspecto Toxicológico Enxaguável Permanece sobre a pele Contato com mucosas Produto infantil Área dos olhos Atividade água Mais problemas fungiostático ou bacteriostático Embalagens Sache Pote ou bisnaga Uso de esponja ou cotonete?? Usado no banheiro, bolsa ou gaveta??

7 APELO DE MARKETING Livre de Parabenos?? Livre de liberadores de Formaldeído?? Não comedogênico?? Não cancerígeno?? Conservante orgânico e/ou natural?? Ecológico?? Livre de Conservantes??

8 EFEITO BACTERICIDA EFEITO BACTERIOSTÁTICO Crescimento Normal Número de células (log) Efeito bactericida Efeito bacteriostático Produto Orgânico Dosagem 50 Dosagem 100 Tempo

9 DESENHANDO A PRESERVAÇÃO DO PRODUTO Planta Água Higiene e limpeza do equipamento Cuidados com a matéria prima Desenvolvimento Compatibilidade das matérias primas Formulação Estudo da estabilidade

10 Como evitar o crescimento Microbiológico Pré-Requisitos na escolha do sistema conservante Água Boas Práticas de Fabricação Manutenção Equipamento Adequado

11 PRESSÃO MICROBIOLÓGICA E BPF BAIXAS DOSAGENS DE CONSERVANTES, COM EFICIÊNCIA Tanque de fabricação Validação da Limpeza & Sanitização Água com dióxido de cloro controle on line Utensílios Validação da Limpeza e Sanitização Embalagem final Cuidado no armazenamento Tanque de armazenamento Validação da Limpeza & Sanitização Produto final Ambiente Sem exposição Manipulação Validação da Limpeza & Sanitização Matéria prima (± 1x10² UFC) + procedimentos corretos (temperatura de adição/ quantidade de conservante ajustada ao rendimento+compatibilidade) = Baixa pressão microbiano (<10 ufc/ml )

12 Propriedades biocidas 0, 6, 12, 24, 48 horas Propriedades biostatica, 7, 14, 21 e 28 dias Número de inoculações 1, 2,,...6 TESTE DESAFIO Tipos de cepas Portaria 481 Staphylococcus aureus, Pseudomona aeruginosa e Escherichia coli Aspergillus braziliensis Candida albicans Bacillus subtilis Burlkoderia cepacia Pool ou Não Bactérias gram negativas Bactérias gram positivas Fungo Leveduras

13 Meio ligeiramente redutor Poucos núcleos disponíveis Meio + Acido CONDIÇÕES Mais estabilizadores Anti-oxidantes Emolientes Quelantes Sem Polissorbato -Sem Aminas livres

14 Anti-Oxidante Sorbato ProTeg PS Benzoato ProTeg BS Gluconolactona Alcool Benzilico(gram+) ProTeg AB Ácido orgânico Acido Dehidroacético Acido acético CONSERVANTE Booster Acido Benzoico Acido Sórbico Alcanodiol (cadeia de 5 a 10) ou Diois Etilexilglicerina ProTeg L Caprilatos Hexanodiol Octanodiol Decanodiol Alcool Benzilico Sal de Zinco Sal de Prata

15 1,2 ALCANODIOLS OU DIOIS Reduz o nivel de conservante requerido em formulações Melhora a estabilidade Atua como um booster, com ações anti-oxidantes e diminuindo o potencial anti-oxidante da formulação As ações nucleófiilas dos conservantes são atenuadas, dando um equilibrio ionico à formulação Emolientes Umectantes Não há incompatibilidades

16 PROTEG L - ETILEXILGLICERINA Tipo de composto ester de glicerina Característica Liquido, claro, viscoso. Aplicação - 0,5 a 1,0 em desodorantes, hidratantes, protetor solar. Modo de ação Desestabiliza, rompe a as paredes da membrana celular. Atua em bactérias gram+, fungos e leveduras Incompatível com LESS

17 FENOXIETANOL (2- FENOXIETANOL) Tipo de composto Fenólico Característica - líquido oleoso, pouco solúvel em água, solúvel em álcool, amplo espectro de tolerância de ph, estável Aplicação - 0,5 a 2,0% em combinação com Parabenos, ácido peracético, ou ácido sórbico. Usado como bactericida com amônio quaternário. Modo de ação - Disrupção da membrana pela solubilização de lipídeos e possível denaturação de proteínas.

18 ASSOCIAÇÕES DE CONSERVANTES Anti - Oxidantes Emolientes Fenoxietanol + Tenso-ativos Extratos Vitaminas

19 ASSOCIAÇÕES DE CONSERVANTES ProTeg BS ProTeg F + Glicerinas Quartenários Aroeira/Barbatimão Ácido Ascórbico

20 AGENTE PRESERVATIVO BACTÉRIA GRAM POSITIVA BACTÉRIA GRAM NEGATIVA LEVEDURAS BOLORES CLORETO * BENZALCÔNIO ÁCIDO BENZÓICO E SAIS ÁLCOOL BENZÍLICO ETIL EXIL GLICERINA CETRIMIDE * CLOROBUTANOL CLOREXIDINA * CLOROCRESOL CRESOL ETANOL PARABENOS * FENOL FENOXIETANOL ÁCIDO SÓRBICO Karla Constâncio Fonte: Guide to microbiological control in pharmaceuticals +++ ativo ++ moderadamente ativo

21 ALGUNS ATIVOS PARA ATENDER AS NOVAS TENDÊNCIAS Etil exil glicerina ProTeg L Fungos, leveduras e bactérias gram positivas Alcool benzilico - ProTeg AB Fungos, leveduras e bactérias gram positivas Acido dehidroacético Bactérias gram negativas Fenoxietanol ProTeg F Bactérias gram negativas Óleos Essenciais

22 QUAL É A NECESSIDADE? ProTeg L Ethyl exyl glicerin ProTeg SL Ethyl exyl glicerin + Phenoxyethanol ProTeg CapG Caprilyl Glycol ProTeg PG - Caprylyl Glycol, Phenoxyethanol ProTeg BP Sodium Benzoate, Potassium Sorbate ProTeg BS Sodium Benzoate ProTeg COS - Phenoxyethanol, Caprylyl Glycol, Chlorophenesin ProTeg AB Benzil Alcohol

23 PRODUTOS AVALIADOS A B C D E Shampoo rico em Proteinas Protetor solar Condicionador com Queratina Gel Shampoo Infantil MICROORGANISMOS INOCULADOS A CADA 7 DIAS: Fungo: Aspergillus niger Levedura: Candida albicans Bactéria: Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeruginosa - Escherichia coli Nota:-Ciclos baseados em históricos de testes desafios. Para uso específico é necessário refazer as avaliações.

24 Concentração de uso Ciclo de Inoculações antes do surgimento do primeiro crescimento Ingredientes Ativo % Shampoo Cond P Solar Gel S Inf ProTeg GC Misturas de Isotiazolinonas 0,10 0, Metil Parabeno 0, Propil Parabeno 0,15 ProTeg PF Parabenos+ 0,40 Fenoxietanol ProTeg DF DMDM+Fenoxietanol + Octano 0, Capril Caprilico+Fenoxietano l 0, Benzoato de sódio+ Fenoxietanol 0,60 0, Nota:-Ciclos baseados em históricos de testes desafios. Para uso específico é necessário refazer as avaliações.

25 Concentração de uso Ciclo de Inoculações antes do surgimento do primeiro crescimento Ingredientes Ativo % Shampoo Cond P Solar Gel S Inf ProTeg SL Etil-exil glicerina +Fenoxietanol 0,50 ProTeg BP Benzoato de Sódio + Sorbato de Potássio ph 5,5 0,50 ProTeg L Etil exil glicerina 0,80 - Oléo de Laranja+ Oléo de Capim Limão + Oléo de Sésame 2, ProTeg GC (Mistura de Isotiazolinona)+ Fenoxietanol 0,05 0,0-2 ProTeg MI (Metilisotiazolinona)+ Fenoxietanol 0,10 0,0-2 Nota:-Ciclos baseados em históricos de testes desafios. Para uso específico é necessário refazer as avaliações.

26 Ciclos Tempo de Vida Base em Histórico 1 inoculação 6 meses a 1 ano 2 inoculações 9 meses a 1 ano inoculações 1 ano a 18 meses 6 inoculações 2 a anos Nota:-Ciclos baseados em históricos de testes desafios. Para uso específico é necessário refazer as avaliações.

27 CONCLUSÃO A investigação de substâncias naturais como podem ser aplicadas a produtos cosméticos é relevante, devido a possibilidade da substituição ou decréscimo de uso de concentrações de conservantes sintéticos, gerando um caminho para o desenvolvimento de formulas seguras para o consumidor final. O Teste Desafio é a ferramenta ideal na procura do melhor sistema conservante. A diminuição da pressão microbiológica é estratégica para a diminuição das concentrações de conservantes.

28 Fone: Fone:

29 AGRADECIMENTOS ABC NATURA DÉBORA RODRIGUEZ BIOCENTER VERÔNICA T. GONÇALVES APL - DIADEMA

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32 Referências: ABIHPEC web site: Disponível em: Acesso em 05 fevereiro Akema website: Disponível em: Acesso em 02 fevereiro ANVISA website. Disponível em: Acesso em 15 junho Arch Chemicals website: Disponível em: m. Acesso em 09 fevereiro 2008 Barata E. A. F. Cosméticos: Arte e Ciência. Lisboa: Lidel Edições Técnicas, Beiersdorf website. Disponível em: shownav=yes. Acesso em 05 setembro 2008 Bio-Botanica website. Disponível em: Acesso em 02 fevereior Carneiro, Ana Lúcia Basílio et al. Screening of Amazonian plants from the Adolpho Ducke forest reserve, Manaus, state of Amazonas, Brazil, for antimicrobial activity. Mem. Inst. Oswaldo Cruz, Feb 2008, vol.10, no.1, p.1-8. Disponível em: Acesso em 05 agosto Ciba website. Disponível em: 2&cr02=187&trademark=&pname. Acesso em 9 fevereiro Clariant Functional Chemicals Division website. Disponível em: e_preservatives- Your_Choice_for_Product_Safety.pdf/$FILE/Personal_Care_Preservatives- Your_Choice_for_Product_Safety.pdf. Acesso em 07 janeiro 2008 Cost Biologicals website. Disponível em: Acesso em 10 fevereiro Cognis website: Disponível em: Acesso em 5 fevereiro COSMETICINFO,ORG website. Disponível em: Acesso em 26 julho Croda website: Disponível em: Acesso em 6 fevereiro Dow website: Disponível em: Acesso em 9 fevereiro Dr. Rieks website. Disponível em: Acesso em 10 fevereiro Dr. Straetmans website. Disponível em: Acesso em 09 fevereiro 2008 Dweck A. C. Natural preservatives. SOFW Journal, Part 1. July (1995), 121, 7, ; Part 2. September (1995), 121, 9, Disponível em: df. Acesso em 05 setembro EPO website: European Patente Office: Disponível em: Acesso em 0 junho Fernandes L. R. R. M. V. A Gestão do Conhecimento Aplicada à Biodiversidade com Foco em Plantas Medicinais Brasileiras Tese Suffredini, Ivana Barbosa et al. Antibacterial activity of Brazilian Amazon plant extracts. Braz J Infect Dis, Dec 2006, vol.10, no.6, p Disponível em: Acesso em 05 agosto Sutton S., Disponível em: Acesso em 07 agosto Symrise website. Disponível em: Acesso em 9 fevereiro 2008.

33 CONTATO - Fone Cel

34 MUITO OBRIGADO

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