de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções

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1 ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AMBER COMERCIAL LTDA Bandagem / ROSIDAL SOFT - BANDAGEM DE ESPUMA FABRICANTE : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA 10 cm x 2,5 m x 0,3 cm (23100); 10 cm x 2,5 m x 0,4 cm (23101); 12 cm x 2,5 m x 0,4 cm (23102); 15 cm x 2,5 m x 0,4 cm (23103); 10 cm x 2,5 m x 0,3 cm (23110); 10 cm x 2,5 m x 0,4 cm (23111); 12 cm x 2,5 m x 0,4 cm (23112); 15 cm x 2,5 m x 0,4 cm (23113); 10 cm x 0,2 m x 2 cm (13016) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Bandagem / KOMPREX - BANDAGEM DE ESPUMA DE BORRACHA FABRICANTE : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA

2 DISTRIBUIDOR : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA 5 mm / 8 cm x 1 m x 0,5 cm (22310); 10 mm / 8 cm x 1 m x 1 cm (22311); 10 mm / 10 cm x 1 m x 1 cm (22312); 5 mm / 8 cm x 2 m x 0,5 cm (22313); 10 mm / 8 cm x 2 m x 1 cm (22314) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / PARAFUSO IMPLANTÁVEL CORTICAL DE TITÂNIO FABRICANTE : AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA - BRASIL BF 3510, BF 4006, BF 4010, BF 4508, BF 4510, BF 5008, BF 5010, IH 307, IH 385, IH 407, IH 485, IT 307, IT 407, , , , , , , , , , , , , 103, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , WIH 507, WIH 585 BF 3508 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 35 X 85 MM - BLA- CK FIX; BF 3509 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 35 X 90 MM - BLACK FIX; BF 3511 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 35 X 115 MM - BLACK FIX; BF 3513 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL 35 X 130 MM - BLACK FIX; BF 3515 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 35 X 150 MM - BLACK FIX; BF 3517 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 35 X 170 MM - BLACK FIX; BF 3519 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 35 X 190 MM - BLACK FIX; BF 4008 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 85 MM - BLACK FIX; BF 4009 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL 40 X 90 MM - BLACK FIX; BF 4011 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 115 MM - BLACK FIX; BF 4013 IMPLAN- TE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 130 MM - BLACK FIX; BF 4015 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 150 MM - BLACK FIX; BF 4017 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 170 MM - BLACK FIX; BF 4019 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 190 MM - BLACK FIX; BF 4509 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL 40 X 90 MM - BLACK FIX; BF 4511 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 45 X 115 MM - BLACK FIX; BF 4513 IMPLAN- TE AUTO ROSQUEAVEL 45 X 130 MM - BLACK FIX; BF 4515 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 45 X 150 MM - BLACK FIX; BF 4517 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 45 X 170 MM - BLACK FIX; BF 4519 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 45 X 190 MM - BLACK FIX; BF 5009 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL 50 X 90 MM - BLACK FIX; BF 5011 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 115 MM - BLACK FIX; BF 5013 IMPLAN- TE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 130 MM - BLACK FIX; BF 5015 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 150 MM - BLACK FIX; BF 5017 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 170 MM - BLACK FIX; BF 5019 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 190 MM - BLACK FIX; CM 410 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL 40 X 100 MM - CONE MORSE; CM 411 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 115 MM - CONE MORSE; CM 413 IM- PLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 130 MM - CONE MORSE; CM 415 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 150 MM - CONE MORSE; CM 485 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 85 MM - CONE MORSE; IHN 310 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL 33 X 100 MM - HEX INT; IHN 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 115 MM - HEX INT; IHN 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 130 MM - HEX INT; IHN 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 150 MM - HEX INT; IHN 318 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 180 MM - HEX INT; ; IH 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 100 MM - HEX INT; IH 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL 375 X 115 MM - HEX INT; IH 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 130 MM - HEX INT; IH 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 150 MM - HEX INT; IH 318 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 180 MM - HEX INT; IH 410 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 100 MM - HEX INT; IH 411 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 115 MM - HEX INT; IH 413 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 130 MM - HEX INT; IH 415 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 150 MM - HEX INT; IH 418 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 180 MM - HEX INT; IT 310 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL TORQUE INTERNO 375 X 100 MM - HEX EXT; IT 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 375 X 115 MM - HEX EXT; IT 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL TORQUE INTERNO 375 X 130 MM - HEX EXT; IT 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 375 X 150 MM - HEX EXT; IT 318 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 375 X 180 MM - HEX EXT; IT 385 IM- PLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 375 X 85 MM - HEX EXT; IT 410 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 40 X 100 MM - HEX EXT; IT 411 IM- PLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 40 X 115 MM - HEX EXT; IT 413 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 40 X 130 MM - HEX EXT; IT 415 IM- PLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 40 X 150 MM - HEX EXT; SS 407 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SIL- VER 40 X 70 MM - HEX EXT; SS 410 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 40 X 100 MM - HEX EXT; SS 411 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 40 X 115 MM - HEX EXT; SS 413 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 40 X 130 MM - HEX EXT; SS 415 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 40 X 150 MM - HEX EXT; SS 418 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 40 X 180 MM - HEX EXT; SS 485 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 40 X 85 MM - HEX EXT; STP 507 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 70 MM - HEX EXT; STP 510 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 100 MM - HEX EXT; STP 511 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL PRE-MONTADO 50 X 115 MM - HEX EXT; STP 513 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 130 MM - HEX EXT; STP 515 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 150 MM - HEX EXT; STP 518 IMPLAN- TE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 180 MM - HEX EXT; STP 585 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTA- DO 50 X 85 MM - HEX EXT; WIH 510 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 100 MM - HEX INT; WIH 511 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 115 MM - HEX INT; WIH 513 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 130 MM - HEX INT; WIH 515 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 150 MM - HEX INT; WIH 518 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 50 X 180 MM - HEX INT; WP 507 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 70 MM - HEX EXT; WP 510 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 100 MM - HEX EXT; WP 511 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTA- DO 50 X 115 MM - HEX EXT; WP 513 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 130 MM - HEX EXT; WP 515 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 50 X 150 MM - HEX EXT; WP 585 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL PRE-MONTADO 50 X 85 MM - HEX EXT; WSS 507 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 50 X 70 MM - HEX EXT; WSS 510 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL PRE-MONTADO SILVER 50 X 100 MM - HEX EXT; WSS 511 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 50 X 115 MM - HEX EXT; WSS 513 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 50 X 130 MM - HEX EXT; WSS 515 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 50 X 150 MM - HEX EXT; WSS 585 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 50 X 85 MM - HEX EXT; IP 2010 IMPLANTE TEMPORÁRIO Ø20 X 100 MM; IP 2013 IMPLANTE TEMPORÁRIO Ø20 X 130 MM; IP 2015 IM- PLANTE TEMPORÁRIO Ø20 X 150 MM; IP 2018 IMPLANTE TEMPORÁRIO Ø20 X 180 MM; ; IP 2510 IMPLANTE TEM- PORÁRIO Ø25 X 100 MM; IP 2513 IMPLANTE TEMPORÁRIO Ø25 X 130 MM; IP 2515 IMPLANTE TEMPORÁRIO Ø25 X 150 MM; IP 2518 IMPLANTE TEMPORÁRIO Ø25 X 180 MM IT 418 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL TORQUE INTERNO 40 X 180 MM - HEX EXT; IT 485 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL TORQUE INTERNO 40 X 85 MM - HEX EXT; NP 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 33 X 100 MM - HEX EXT; NP 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 33 X 115 MM - HEX EXT; NP 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 33 X 130 MM - HEX EXT; NP 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 33 X 150 MM - HEX EXT; NSS 310 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 33 X 100 MM - HEX EXT; NSS 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SIL- VER 33 X 115 MM - HEX EXT; NSS 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 33 X 130 MM - HEX EXT; NSS 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTA- DO SILVER 33 X 150 MM - HEX EXT; SM 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 100 MM - HEX EXT; SM 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 115 MM - HEX EXT; SM 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 130 MM - HEX EXT; SM 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 33 X 150 MM - HEX EXT; SMM 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE- MONTADO 33 X 100 MM - HEX EXT; SMM 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 33 X 115 MM - HEX EXT; ; SMM 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MON- TADO 33 X 130 MM - HEX EXT; SMM 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 33 X 150 MM - HEX EXT; SP 307 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 70 MM - HEX EXT; SP 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 100 MM - HEX EXT; SP 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 115 MM - HEX EXT; SP 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 130 MM - HEX EXT; SP 315 IMPLANTE AUTO ROS- QUEAVEL 375 X 150 MM - HEX EXT; SP 318 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 180 MM - HEX EXT; SP 385 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 375 X 85 MM - HEX EXT; SP 407 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 70 MM - HEX EXT; SP 410 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 100 MM - HEX EXT; SP 411 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 115 MM - HEX EXT; SP 413 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 130 MM - HEX EXT; SP 415 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL 40 X 150 MM - HEX EXT; SP 418 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 180 MM - HEX EXT; SP 485 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL 40 X 85 MM - HEX EXT; SPM 307 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 375 X 70 MM - HEX EXT; SPM 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 375 X 100 MM - HEX EXT; SPM 311 IM- PLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 375 X 115 MM - HEX EXT; SPM 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE- MONTADO 375 X 130 MM - HEX EXT; SPM 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 375 X 150 MM - HEX EXT; SPM 318 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MON- TADO 375 X 180 MM - HEX EXT; SPM 385 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 375 X 85 MM - HEX EXT; SPM 407 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 40 X 70 MM - HEX EXT; SPM 410 IMPLANTE AUTO ROSQUEA- VEL PRE-MONTADO 40 X 100 MM - HEX EXT; SPM 411 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 40 X 115 MM - HEX EXT; SPM 413 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 40 X 130 MM - HEX EXT; SPM 415 IM- PLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 40 X 150 MM - HEX EXT; SPM 418 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE- MONTADO 40 X 180 MM - HEX EXT; SPM 485 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO 40 X 85 MM - HEX EXT; SS 307 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 375 X 70 MM - HEX EXT; SS 310 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 375 X 100 MM - HEX EXT; SS 311 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 375 X 115 MM - HEX EXT; SS 313 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 375 X 130 MM - HEX EXT; SS 315 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 375 X 150 MM - HEX EXT; SS 318 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MONTADO SILVER 375 X 180 MM - HEX EXT; ; SS 385 IMPLANTE AUTO ROSQUEAVEL PRE-MON- TADO SILVER 375 X 85 MM - HEX EXT; CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Frasco de Alimentacao /99-99 DOBBHOFF SISTEMA DESCOMPRESSAO GASTRICA/ALI- MENTACAO JEJUNAL ESTERIL - KANGAROO FABRICANTE : COVIDIEN - MÉXICO FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD, anteriormente registrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : II Sondas /99-08 ENDO-TUBE SONDA NASO JEJUNAL PARA ALIMENTACAO ENTERAL NAO ESTERIL KANGAROO FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO

3 DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD, anteriormente registrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall Kenmex - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Embalagem nao-esteril contendo 01 Sonda Naso-jejunal para Alimentacao Enteral CLASSE : II Cateteres /99-56 CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTA Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 46 cm com 1 cuff pré-peritoneal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 47 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff pré-peritoneal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com cuff soltos;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 1cuff subcutâneo;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 1 cuff subcutâneo;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 31 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 32 cm com 2 cuff normal;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 1 cuff subcutâneo;cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 2 cuff normal CLASSE : III Sondas /99-48 ENTRISTAR SONDA PARA DESCOMPRESSAO GASTRICA E ALIMENTACAO JEJUNAL KANGAROO FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Covidien, Ireland Ltd, anteriormente registrada como Tyco Healthcare Ireland Ltd - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall Kenmex - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : III BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA CARBONO LÍQUIDO ODONTOLÓGICO / Meios de Controle da Articulação e Oclusão Arti-Spray FABRICANTE : DR JEAN BAUSCH GMBH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : DR JEAN BAUSCH GMBH & CO KG - ALE- MANHA Spray de oclusão Branco, Spray de oclusão Vermelho, Spray de oclusão Azul, Spray de oclusão Verde CLASSE : I Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO BAXTER HOSPITALAR LTDA Dialisadores / DIALISADOR XENIUM FABRICANTE : NIPRO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : NIPRO CORPORATION - JAPÃO H25607B - DIALISADOR XENIUM XPH 110; H25608B - DIA- LISADOR XENIUM XPH 130; H25609B - DIALISADOR XENIUM XPH 150; H25610B - DIALISADOR XENIUM XPH 170; H25611B - DIALISADOR XENIUM XPH 190; H25612B - DIALISADOR XENIUM XPH 210 M25655B - DIALISADOR XENIUM XPM 110; M25656B - DIA- LISADOR XENIUM XPM 130; M25657B - DIALISADOR XE- NIUM XPM 150; M25658B - DIALISADOR XENIUM XPM 170; M25659B - DIALISADOR XENIUM XPM 190; M25660B - DIA- LISADOR XENIUM XPM 210 R5M DIALISADOR XENIUM HF 110; R5M DIA- LISADOR XENIUM HF 130; R5M DIALISADOR XENIUM HF 150; R5M DIALISADOR XENIUM HF 170; R5M DIALISADOR XENIUM HF 190; R5M DIALISADOR XE- NIUM HF 210 R5M6406LF - DIALISADOR XENIUM LF 110; R5M6407LF - DIALISADOR XENIUM LF 130; R5M6408LF - DIALISADOR XE- NIUM LF 150; R5M6409LF - DIALISADOR XENIUM LF 170; R5M6410LF - DIALISADOR XENIUM LF 190; R5M6411LF - DIALISADOR XENIUM LF 210 CLASSE : II BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Seringas Descartaveis / BD SAFETY-LOK SERINGA SEM AGULHA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON CONSUMER PRO- DUCTS HOLDREGE - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG BROKEN BOW - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MICROBIOLOGY SYS- TEMS SPARKS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SINGAPORE PTE LIM - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE MÉXICO - MÉXI- CO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON, SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON CARIBE LTD - ESTA- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY -BD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY (BD) - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - IR- LANDA BD Safety-Lok Seringa sem Agulha com dispositivo de segurança 3mL; BD Safety-Lok Seringa sem Agulha com dispositivo de segurança 5mL; BD Safety-Lok Seringa sem Agulha com dispositivo de segurança 10mL CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Agulhas Descartaveis / BD ULTRA-FINE PEN NEEDLE FABRICANTE : BECTON DICKINSON & COMPANY - IRLAN- DA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA BD ULTRA FINE III PEN NEEDLE CURTA BD ULTRA FINE III PEN NEEDLE MINI BD ULTRA FINE PEN NEEDLE ORIGINAL BD Ultra-Fine Agulha Nano PentaPoint 0,23mm (32G) x 4mm (5/32") BD Ultra-Fine Agulha Original 0,33mm (29G) x 12,7mm (1/2") BD Ultra-Fine Agulha Curta 0,25mm (31G) x 8mm (5/16") BD Ultra- Fine Agulha Mini 0,25mm (31G) x 5mm (3/16") BD Ultra-Fine Agulha Nano 0,23mm (32G) x 4mm (5/32") CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos s Ltda Forceps Odontologico / FORCEPS ODONTOLOGICO BHIO SUPPLY FABRICANTE : Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos s Ltda - BRASIL 0E53700; 0E51000; 0E52800; 0E53000; 0E53100; 0E51100; 0E51200; 0E51300; 0E51400; 0E53800; 0E53200; 0E53300; 0E52900; 0E53400; 0E53500; 0E51500; 0E51600; 0E53600; 0E53900; 0E51700; 0E54000; 0E54100; 0E51800; 0E51900; 0E54200; 0E52000; 0E52100; 0E52200; 0E52300; 0E52400; 0E52500; 0E52600; 0E52700; 0BZ622E; 0BZ621E; 0BZ95NH

4 CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Enxerto Osseo / POLYBONE ENXERTO OSSEO FABRICANTE : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : Q - TECH INNOVATION CO, LTD- - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL PBO-05, PBO-1, PBO-5, PBO-10, PBO-20, PBO-40, PBW05, PBW06, PBW08, PBW10, PBW12, PBRW06, PBRW08, PBRW10, PBRW12, PBR351, PBR352, PBR451, PBR452, PBR551, PBR552, PBC022, PBC023, PBC024, PBC032, PBC033, PBC034, PBC042, PBC043, PBC044, PBC08, PBC10, PBC12, PBC14, PBS55101, PBS55102, PBS55104, PBS55201, PBS55202, PBS55204, PBS171, PBS172, PBS174, PBS341, PBS342, PBS344, PBS181, PBS182, PBS184, PBS361, PBS362, PBS364, PBCC414, PBCC416, PBCC514, PBCC516, PBCCC614, PBCC616, PBCC714, PBCC716, PBCC814, PBCC816, PBCC914, PBL85, PBL107, PBL129, PBL1411, PBL1613, PBL1815, PBL2017, PBF3010, PBF 3015, PBF3020, PBF3210, PBF3215, PBF3220, PBF3510, PBF3515, PBF3520, PBBG0002, PBBG00025, PBBG0005, PBBG001, PBBG105, PBBG110, PBBG202, PBBG203, PBBG205, PBBG210, PBBG215, PBBG218, PBBG230, PBBG303, PBBG305, PBBG310, PBBG315, PBBG318, PBBG330, PBBG403, PBBG405, PBBG410, PBBG415, PBBG418, PBBG430, PBBG503, PBBG505, PBBG510, PBBG515, PBBG518, PBBG530, PBCC916 CLASSE : IV Cimento Osseo / POLYBONE ORIGINAL FABRICANTE : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : Q - TECH INNOVATION CO, LTD- - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KYUNGWON MEDICAL CO, LTD - CORÉIA DO SUL (PBO-05) 0,5g x 02 ml; (PBO-1) 1g x 04 ml; (PBO-5) 5g x 2 ml; (PBO-10) 10g x 4 ml; (PBO-20) 20g x 8 ml; (PBO-40) 40g x 16 ml CLASSE : IV BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA Cateteres / CATETER ELETRODO TEMPORARIO FABRICANTE : DISPOMEDICA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDI- COS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL 24TPL4; 24TPL5; 24TPL6; 24TPLS14; 24TPLS15; 24TPLS16; 24TPLS17; 24TPL5N; 24TPL6N; 24TPL50; 24TPL60; 24TPL70; 24TPL5G; 25TPL4; 25TPL5; 25TPL6; 25TPL70;24TPLS14-1;24TPLS15-1;24TPLS16-1;24TPLS17-1 CLASSE : IV Stent / STENT PERIFÉRICO REVESTIDO POR PTFE FABRICANTE : ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ESTA DISTRIBUIDOR : ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ESTA ; 85230; 85231; 85236; 85237; 85238; 85243; 85244; 85245; 85278; 85279; 85280; 85285; 85286; 85287; 85292; 85293; 85294; 85320; 85321; 85322; 85323; 85324; 85325; 85326; 85327; 85328; 85329; 85330; 85331; 85332; 85333; 85334; 85335; 85336; 85337; 85338; 85339; 85340; 85341; 85342; 85343; 85344; 85345; 85350; 85351; 85352; 85353; 85354; 85355; 85360; 85361; 85362; 85363; 85364; 85365; 85366; 85367; 85370; 85371; 85372; 85373; 85374; 85375; 85376; 85377; 85378; 85379; 85380; 85381; 85382; 85383; 85384; 85385; 85386; 85387; CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso BIOMET 3I DO BRASIL LTDA Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / KIT PARA REMOÇÃO DE PARAFUSO FABRICANTE : BIOMET 3I, INC - ESTA Descrição Código Kit para remoção de parafuso HE- SRT SRT 10: Código - Descrição - Quantidade SRT01K - Broca tipo trava manual esquerda- 01; SRT02K - Broca manual esquerda 104mm(D) Cabo Bronze para SRT10-01; SRT03K- Broca manual esquerda 118mm(D) Cabo Prata para SRT10-01; SRT04K - Reparador de rosca manual (Cabo dourado)- 01; SRT05K - Guia de Broca- 01 Observação: Para fins de REPOSIÇÃO as ferramentas deste kit (HE- SRT) são vendidas unitariamente com os codigos abaixo Esclarecemos que essas peças de reposição serão importadas sem a IN- CLUSÃO da letra K no código do produto, ou seja, para o Kit de Remoção existe a inclusão da letra (K) empara as peças de Reposição ocorre a exclusão da letra (K) Peças de Reposição: Código - Descrição - Quantidade SRT01 - Broca tipo trava manual esquerda- 01; SRT02 - Broca manual esquerda 104mm(D) Cabo Bronze para SRT10-01 ; SRT03 - Broca manual esquerda 118mm(D) Cabo Prata para SRT10-01; SRT04 - Reparador de rosca manual (Cabo dourado) - 01; SRT05 - Guia de Broca - 01 Kit para remoção de parafuso HI -ISRT ISRT10: Este kit contêm: Código - Descrição - Quantidade ISRT01K - Rosqueador manual Certain - 01 ; ISRT05K - Guia de Broca Certain - 01; ISRT06K - Ferramenta para remoção de Parafuso Certain - 01 ; ISRT07K- Broca Manual Reversa - 01 ; IWSU30K - Pino guia/parafuso encerrado Certain - 01 Observação: Para fins de REPOSIÇÃO as ferramentas deste kit (HI-ISRT) são vendidas unitariamente com os codigos abaixo Esclarecemos que essas peças de reposição serão importadas sem a INCLUSÃO da letra K no código do produto, ou seja, para o Kit de Remoção existe a inclusão da letra (K) e para as peças de Reposição ocorre a exclusão da letra (K) Peças de Reposição: Código - Descrição - Quantidade ISRT01 - Rosqueador manual Certain - 01; ISRT05 - Guia de Broca Certain - 01; ISRT06 - Ferramenta para remoção de Parafuso Certain - 01; ISRT07 - Broca Manual Reversa - 01; IWSU30 - Pino guia/parafuso encerrado Certain - 01 CLASSE : I BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA ANTICORPO CONFIRMATÓRIO PARA VÍRUS DE IMUNODE- FICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 (HIV 1) /01-15 NEW LAV BLOT I FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA Embalagem com 18 determinações CLASSE : III Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Negativos/Interferentes Conhecidos BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP Frascos Coletores / BIOVAR - COLETOR DE SECRECOES FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 120; 250; 500; 750; 1000; 1200; 1500; 2000; 3000; 3500; 5000; 7000 ml CLASSE : I Drenos / BIOTOR - DRENO TORACICO TUBULAR FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL COMPRIMENTO: 20 a 200 cm Escala: 08FR, 10FR, 12FR, 14FR, 16FR, 18FR, 20FR, 22FR, 24FR26FR, 28FR, 30FR, 32FR, 34FR, 36FR, 38FR, 40FR, 42FR, 44FR, 46FR CLASSE : II BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA IMPLANTE /02-51 COMPONENTE PATELAR FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Componente patelar Standard modular II (26 a 38mm): ; ; ; ; ; ; Componente Patelar Biconvexo Modular III (26 a 38 mm): ; ; ; ; ; ; Patela Tripla Fixação (26 a 38 mm ): ; ; ; ; ; ; CLASSE : III a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /12-4 de 24/01/2012 (RDC nº 250/2004) IMPLANTE /02-14 HASTE FEMORAL NÃO CIMENTADA FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Prótese Femoral MD4 c/ Porous Coated - Primária: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Prótese Femoral MD4 c/ Porous Coated - Revisão: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Prótese Femoral MD4 c/ Plasma Spray - Primária: , , , , , , , , , , , , , , , , Prótese Femoral MD4 c/ Plasma Spray - Revisão: , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n /12-6 de 24/01/2012 (RDC nº 250/2004) Material Implantavel /02-63 COMPONENTE BASE TIBIAL FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Base Tibial Modular II - Revisão: , , , Base Tibial Modular III - Revisão: , , , Base Tibial Modular : , , , Base Tibial Modular III: , , , , , , , Calço Femoral Parcial Modular II: , , , , , , , Calço Femoral Parcial Modular II: , , , , , , , Calço Tibial Angulado Modular II: , , , , , , , Calço Tibial Paralelo Modular II: , , , , , , , Calço Tibial Parcial: , , , , , , , Pino Extensor Modular II: , , , , , , , , , , , CLASSE : III a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n /12-3 de 24/01/2012 (RDC nº 250/2004) IMPLANTE /02-84 FIXADOR EXTERNO FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL fixador externo linefix,fixador externo tubofix, fixador externo minifix, fixador externo tipo colles, fixador externo tipo ulson CLASSE : I a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n /12-1 de 25/01/2012 (RDC nº 250/2004) BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Lentes Intra-Oculares / LENTES INTRA-OCULARES ACRILICAS HIDROFILICAS FABRICANTE : FABRICADO POR BAUSCH & LOMB INC Clearwater - ESTA PARA BAUSCH & LOMB INC Rochester - ESTA - ESTA FABRICANTE : FABRICADO POR BAUSCH & LOMB Chauvin Opsia - FRANÇA PARA BAUSCH & LOMB INC Rochester - ESTA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC LYNCHBURG - ES- TA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC CLEARWATER - ES- TA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC ROCHESTER - ES- TA

5 DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB CHAUVIN OPSIA - FRAN- ÇA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB ELC SPL - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) AKREOS FIT (diâmetro: 115 mm); AKREOS ADAPT (diâmetros: 105 mm, 107 mm, 11 mm); AKREOS ADAPT AO (diâmetros: 105 mm, 107 mm, 11 mm); AKREOS TORIC AO60T (diâmetro: 11 mm) CLASSE : III BMR MEDICAL LTDA - me Telas / DYNAMESH IPST FABRICANTE : FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH - ALEMANHA DYNAMESH IPST 2 CM X 15 CM DYNAMESH IPST 2 CM X 25 CM DYNAMESH IPST 3 CM X 16 CM DYNAMESH IPST 4 CM X 17 CM CLASSE : III BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Implante Para Aneurisma / GDC MICROMOLA ESPIRAL DESTACÁVEL FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- LANDA GDC Fibered: M , M , M , M GDC TriSpan: M00335T00640, M00335T00740, M00335T00840, M00335T00940, M00335T01040, M00335T01240, M00335T01440, M00335T01640 GDC 10 - Standard: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC 18 - Standard: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC 10-2D: M , M , M , M , M , M , M , M GDC 18-2D: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC 10-3D Shape: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC 18-3D Shape: M , M , M , M , M , M , M , M GDC 10 - Soft: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC 18 - Soft: M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC 10 - Soft SR: M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40 GDC 10 - Soft SR 2D: M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40, M SR40 GDC : M , M , M , M , M , M , M00334 GDC 10 - Standard: M ; GDC SR: M SR0; GDC Soft SR: M SR0 GDC 10 - UltraSoft : M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M , M GDC Soft SR: M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0 GDC SR:M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0, M SR0 GDC :M , M , M , M , M , M , M ,M , M , M CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / CATETER GUIA ACUITY BREAK AWAY FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP E BOSTON SCIEN- TIFIC CORP) - ESTA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/AS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 7063, 7064, 7065, 7066 CLASSE : IV Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Cateteres / CATETER VENOSO CENTRAL DE IMPLANTE PERIFERICO PICC VYGON FABRICANTE : VYGON GMBH & COKG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTA- ÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA - BRASIL ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; / 14/ 15/ 245; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso CHEMI-MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA Curativo / CURATIVO A PROVA D'ÁGUA TRANSPARENTE COM COM- PRESSA FABRICANTE : WAYSON MEDICAL CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CHEMI-MARKET COMERCIAL EXPORTADO- RA LTDA - BRASIL CLASSE : I CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMER- CIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Instrumental para Implante de Coluna / Kit instrumental para prótese de disco cervical Scient 'X FABRICANTE : SCIENT X - FRANÇA 21CLE03 - DISCOCERV CHAVE SUPERIOR TIPO PDC1;21CLE04 - DISCOCERV CHAVE INFERIOR;21CLE05 - DISCOCERV CHAVE SUPERIOR TIPO PDC2;21EDC01 - DIS- COCERV GABARITO PLANO TIPO PDC1;21EDC02 - DISCO- CERV GABARITO PLANO TIPO PDC2;21EDC02 - DISCOCERV SEPARADOR TIPO PDC1;21EDC03 - DISCOCERV SEPARADOR TIPO PDC2;21FPDC1-H1 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 525 MM TIPO 11PDC1-H1;21FPDC1-H2 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 60 MM TIPO 11PDC1-H2;21FPDC1-H3 - DIS- COCERV PROVA DE IMPLANTE 675 MM TIPO 11PDC1- H3;21FPDC1-H4 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 75 MM TIPO 11PDC1-H4;21FPDC2-H1 - DISCOCERV PROVA DE IM- PLANTE 60 MM TIPO 11PDC2-H1;21FPDC2-H2 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 675 MM TIPO 11PDC2-H2;21FPDC2-H3 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 75 MM TIPO 11PDC2- H3;21FPDC2-H4 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 825 MM TIPO 11PDC2-H4;21PIN04 - DISCOCERV CHAVE DE RECUPE- RAÇÃO;21PRE08 - DISCOCERV PRENDEDOR TIPO PDC1;21PRE09 - DISCOCERV PRENDEDOR TIPO PDC2;21SOC06 - DISCOCERV SOQUETE CLASSE : I CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Cateteres / CATETER GUIA LUMINA FABRICANTE : ORBUSNEICH MEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH MEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 416-JL-35-00, 416-JL-40-00, 416-JL-45-00, 416-JL-35-0T, 416-JL- 40-0T, 416-JL-40-0H, 416-JR-35-00, 416-JR-40-00, 416-JR-45-00, 416-JR-40-0T, 416-JR-40-0H, 416-JR-35-A0, 416-JR-40-A0, 416-JR- 45-A0, 416-JR-40-AT, 416-JR-40-AH, 416-AL-10-00, 416-AL-15-00, 416-AL-20-00, 416-AL-10-0T, 416-AL-10-0H, 416-AR-10-00, 416- AR-20-00, 416-AR-10-0H, 416-UB-30-00, 416-UB-35-00, 416-UB , 416-UB-35-0H, 416-IM-10-00, 416-HS-00-00, 416-LC-00-00, 416-RC-00-00, 417-JL-35-00, 417-JL-40-00, 417-JL-45-00, 417-JL , 417-JL-35-0T, 417-JL-40-0T, 417-JL-40-0H, 417-JR-35-00, 417-JR-40-00, 417-JR-45-00, 417-JR-45-00, 417-JR-50-00, 417-JR- 40-0T, 417-JR-40-0H, 417-JR-35-A0, 417-JR-40-A0, 417-JR-45-A0, 417-JR-40-AT, 417-JR-40-AH, 417-AL-10-00, 417-AL-15-00, 417- AL-20-00, 417-AR-10-00, 417-AR-20-00, 417-AR-10-0H, 417-AL- 10-OT, 417-AL-10-OH, 417-UB-30-00, 417-UB-35-00, 417-UB-40-00, 417-UB-35-0H, 417-IM-10-00, 417-HS-00-00, 417-LC-00-00, 417-RC CLASSE : IV COLOPLAST DO BRASIL LTDA Solucao de Limpeza de Pele /00-54 CREME BARREIRA COMFEEL COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA FABRICANTE : COLOPLAST CORP - ESTA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST CORP - ESTA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA Embalagem com 6 tubos de 60g CLASSE : I COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA IMPLANTE / EXCEED ABT BIOLOX DELTA CERAMIC ACETABULAR IN- S E RT S FABRICANTE : BIOMET UK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BIOMET UK LIMITED - REINO UNIDO Exceed ABT Biolox Delta Insert para Acetábulos 46-48mm (cabeça 28mm) (cód ); Exceed ABT Biolox Delta Insert para Acetábulos 50-52mm (cabeça 32mm) (cód ); Exceed ABT Biolox Delta Insert para Acetábulos 54-56mm (cabeça 36mm) (cód ); Exceed ABT Biolox Delta Insert para Acetábulos 58-60mm (cabeça 36mm) (cód ); Exceed ABT Biolox Delta Insert para Acetábulos 62-70mm (cabeça 36mm) (cód ) CLASSE : III Revalidado a partir de 24/07/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /11-5 de 04/11/2011 (RDC nº 250/2004) COOPERVISION DO BRASIL LTDA Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO OMNIFLEX TORIC FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTA FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTA Lente de Contato iwear DR T Comfort CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso DENTSPLY INDCOM LTDA Adesivo Odontologico / XP BOND FABRICANTE : DENTSPLY DETREY GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - BRASIL FABRICANTE : DENTSPLY CAULK - ESTA CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA Lubrificante Intimo / PRUDENCE GEL FABRICANTE : KAREX INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : KAREX INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA NÃO AROMA, MORANGO E HORTELÃ CLASSE : I E TAMUSSINO E CIA LTDA Cateteres /97-01 CATETER SEMI-IMPLANTAVEL PARA ACESSO VASCULAR COOK TPN FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- C-TPNS-100D-90;C-TPNS-120D-90;C-TPNS-30-55;C-TPNS-30-65;C-TPNS-40-65;C-TPNS-50D-65;C-TPNS-50-65;C-TPNS-60D- 65;C-TPNS-65-90;C-TPNS-70D-65;C-TPNS-80T-90;C-TPNS- 90D-80;C-TPNS-90D-90;C-TPNS CLASSE : IV

6 EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Sistema para Coleta de Amostra de Sangue / SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP E D WA R D S FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES AG - DOMINICA- NA, REPÚBLICA VMP106; VMP400; VP2; VMP503H CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA Drenos / DRENO PARA SUCCAO BIOVAC FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL MV-1045; MV-1075; MV-1105; MV-2105; MV-2125;; MV-2128 MV-2145; MV-2148; MV-2165; MV-2168; MV-2185; MV-2198; MV-9205; MV-9225; MV-9245; MV-9265; MV-9285; MV-9400; MV-9405; MV-9440; MV-9445; MV-9480; MV-9485; MW-1075; MW-1105; MW-2075; MW-2105; MW-3105; MW-3155; MW-3195; MW-3245; MW-4105; MW-4155; MW-4195; MW-J1075; MW- J1105; MW-J3105; MW-J3155; MW-J3195; MW-J3245 CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema de fixação não rígida, não absorvível para osteossíntese / SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA, DE PLACAS ESPECIAIS, PA- RA MINI E MICRO FRAGMENTOS APTUS FABRICANTE : MEDARTIS AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDARTIS AG - SUÍÇA A Placa de Correção de Fixação, com Aba; A Placa de Correção de Fixação, com Aba; A Placa de Fixação de Fratura; A Placa de Fixação de Fratura; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7;;A Placa de Travamento, reta; A Placa de Travamento, Formato em T; A Placa de Travamento, Formato em L, esquerda; A Placa de Travamento, Formato em L, direita; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 08 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 10 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 12 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 14 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 16 mm;;a /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 04 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 07 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 07 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 09 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 10 mm;;a Placa de Fixação, Grade 3x2, trapezoidal direita; A Placa de Fixação, Grade 3x3, angular esquerda; A Placa de Fixação, Grade 3x3, angular direita; A Placa de Fixação, Grade 4x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 4x2, angular esquerda; A Placa de Fixação, Grade 4x2, angular direita; A Placa de Fixação, Grade 5x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 6x2, trapezoidal; A Placa de Compressão, Formato em T 3/8, compensação; A Placa de Compressão, Formato em T 4/8, compensação; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 5 furos, esquerda; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 5 furos, direita; A Placa de Compressão com Gancho, 1 furo, 2 ganchos; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 04 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 13 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 16 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 16 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,2 X 20 mm;;a /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7 A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7; A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7;A Parafuso Cortical, 5 peças, HD7; A /1 -Parafuso Cortical, 1 peça, HD7;A Placa de Travamento com Moldura, volar, esquerda; A Placa de Travamento com Moldura, volar, direita; A Placa de Travamento com Moldura, longa, volar, esquerda; A Placa de Travamento com Moldura, longa, volar, direita; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, longa, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, longa, volar, direita; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, Aleta, volar, direita; A Placa de Travamento Corretora, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, volar, direita; A Placa-H de Travamento, dorsal, esquerda; A Placa-H de Travamento, dorsal, direita; A Placa de Travamento Corretora, longa, volar, esquerda; A Placa de Travamento Corretora, longa, volar, direita;;a /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,2 X 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 04 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 04 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 07 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 07 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 09 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 10 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 13 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 15 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 15 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 16 mm;;a /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 16 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 17 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 17 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 19 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 19 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 20 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 21 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 21 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 22 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 22 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 23 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 23 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,5 X 24 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,5 X 24 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,8 X 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,8 X 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD4, Ø 1,8 X 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD4, Ø 1,8 X 10 mm; A Placa de Fixação, 4 furos, reta; A Placa de Fixação, 6 furos, reta; A Placa de Fixação, 16 furos, reta; A Placa de Fixação, 16 furos, curva; A Placa de Fixação, 16 furos, compensação; A Placa de Fixação, Formato em T, 2/4; A Placa de Fixação, Formato em T, 3/4;;A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm;;a Placa de Fixação, Grade 4x2, angular, direita; A Placa de Fixação, Grade 5x2, trapezoidal; A Placa de Fixação, Grade 6x2, trapezoidal; A Placa de Compressão, Formato em T, 3/8, curva; A Placa de Compressão, Formato em T, 4/8, curva; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 6 furos, esquerda; A Placa de Compressão Condilar, Pino de 6 furos, direita; A Placa de Compressão, 4 furos, reta; A Placa de Compressão, 5 furos, reta; A Placa de Compressão, 6 furos, reta; A Placa de Compressão, Formato em T, 2/4; A Placa de Compressão, Formato em L, 2/4, esquerda; A Placa de Compressão, Formato em L, 2/4, direita; A Placa de Travamento, 6 furos, reta; A Placa de Travamento, Formato em T, 2/4; A Placa de Travamento, Formato em T, 3/4;;A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 21 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 21 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 22 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 22 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 23 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 23 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 24 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 24 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 08 mm;;a Placa de Travamento, Formato em Y, 2/5; A Placa de Travamento, Formato em L, 2/4, esquerda; A Placa de Travamento, Formato em L, 2/4, direita; A Placa de Travamento, Grade 2x2, quadrada; A Placa de Travamento, Grade 3x2, trapezoidal; A Placa de Travamento, Grade 4x2, trapezoidal; A Placa de Travamento, Grade 6x2, trapezoidal; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 04 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 04 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 05 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 05 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 07 mm;;a Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 15 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 15 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 17 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 17 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 18 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 19 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 19 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 20 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 09 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 10 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 11 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 12 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 13 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 14 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,0 x 16 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 14 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 14 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 16 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 16 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 18 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD6, Ø 2,3 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD6, Ø 2,3 x 20 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,5 x 06 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,5 x 06 mm; A Parafuso de Osso Cortical, 5 pç, HD6, Ø 2,5 x 10 mm; A /1 -Parafuso de Osso Cortical, 1 pç, HD6, Ø 2,5 x 10 mm; A Placa de Travamento de Fratura, volar, esquerda; A Placa de Travamento de Fratura, volar, direita;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 18 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 18 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 20 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 20 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 22 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 22 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 24 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 24 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 26 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 26 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 28 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 28 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 30 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 30 mm;;a Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 32 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 32 mm; A Parafuso de Travamento, 5 pç, HD7, Ø 2,5 x 34 mm; A /1 -Parafuso de Travamento, 1 pç, HD7, Ø 2,5 x 34 mm; A Placa de Compressão, 8 Furos, reta; A Placa de Compressão, Formato em T 2/8; A Placa de Compressão, Formato em L 2/8, esquerda; A Placa de Compressão, Formato em L 2/8, direita; A Placa de Fixação, Grade de 3x2; A Placa de Fixação, Grade de 3x2; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação; A Placa de Correção de Fixação, com Aba; A Placa de Correção de Fixação, com Aba;;Código-descrição: A Placa de Fixação, 4- furos, reta; A Placa de Fixação, 6-furos, reta; A