DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-

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1 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AFONSO, VAZQUEZ & CORDON IMPORTACAO E COMERCIO LTDA Instrumentos de Uso Odontologico / INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS ARTICULA CORTAN- TES MEDESY FABRICANTE : MEDESY SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDESY SRL - ITÁLIA 3511; 3512; 3512/90; 3513; 3505; 3564R; 3564C; 3562R; 3562C; 3560R; 3560C; 3541; 3542; 3547; 3548; 3552; 3553; 3518; 3519; 3557; 3525; 3514; 3501; 3502; 3504/1; 3504/2; 3509; 3510; 3503; 3506; 3506/120; 3508; 3520; 3521; 3528; 3621; 3624; 3625; 3626; 3628; 3558; 3559; 1957/R; 1958/C; 1959/R; 1960/C; 1970; 1971; 3584; 3580; 3581; 3538; 3507; 3517; 3571; 3572; 3573; 3574; 3575; 3515; 3535; 3516; 3536; 3523; 3526; 3524; 3527; 3530; 3531; 3532; 3533; 3534; 3550; 3551; 3570/11; 3570/9; 3522; 2010; 2012; 1922/ C; 1922/D; 3200/67; 3200/77; 3200/88; 3200/85; 3200/94; 3200/87; 3200/18; 6140; 6141; CLASSE : I ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Colar Cervical / COLARES CERVICAIS FABRICANTE : DONGGUAN PROMOTIVE ELECTRONICS CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : EMEGEAR LLC - ESTA UNI XCOLLAR; XCOLLAR PLUS; NEXSPLINT; NEXSPLINT PLUS CLASSE : I AUTO SUTURE DO LTDA Frasco de Alimentacao /99-99 DOBBHOFF SISTEMA DESCOMPRESSAO GASTRICA/ALI- MENTACAO JEJUNAL ESTERIL - KANGAROO FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA UNI FABRICANTE : COVIDIEN - MÉXICO FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD, anteriormente registrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall Kenmex - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : II Cateteres /99-56 CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA UNI FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTA UNI Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 46 cm com 1 cuff pré-peritoneal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 47 cm com 2 cuff normal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff pré-peritoneal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com cuff soltos; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 1cuff subcutâneo; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 2 cuff normal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 1 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 2 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 1 cuff subcutâneo; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30 cm com 1 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 31 cm com 1 cuff normal - Baxter; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 32 cm com 2 cuff normal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 1 cuff subcutâneo; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 2 cuff normal; Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30cm com 2 cuff normal - Baxter; CLASSE : III BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Lenço para Assepsia em Procedimentos s / ALCOHOL PREP PADS FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - ESTA UNI- FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES, INC - ESTA UNI CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Compressas / ATRAUMAN AG FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BACE COMERCIO INTERNACIONAL LTDA - ALEMANHA 5 X 5 CM; 10 X 10 CM; 10 X 20 CM CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Kit para Anestesia / BD EPIDURAL BÁSICA FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA - DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA - CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso BIOASSIST COMERCIAL LTDA Cateteres / AMPLATZER ASD + BALLOON FABRICANTE : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTA UNI Amplatzer Septal Occluder (9-ASD-004; 9-ASD-005; 9-ASD-006; 9- ASD-007; 9-ASD-008; 9-ASD-009; 9-ASD-010; 9-ASD-011; 9-ASD- 012; 9-ASD-013; 9-ASD-014; 9-ASD-015; 9-ASD-016; 9-ASD-017; 9-ASD-018; 9-ASD-019; 9-ASD-020; 9-ASD-022; 9-ASD-024; 9- ASD-026; 9-ASD-028; 9-ASD-030; 9-ASD-032; 9-ASD-034; 9- ASD-036; 9-ASD-038) Amplatzer Sizing Balloon (9-SZB-024; 9- SZB-034) Amplatzer Sizing Balloon II (9-SB-018; 9-SB-024; 9-SB- 034) CLASSE : IV BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Solucao Para Uso Oftalmologico /98-91 RENU PLUS - SOLUCAO MULTI-USO COM REMOVEDOR DE PROTEINAS FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI Frascos plástico ou Frasco PET com ou sem cartucho de papelão (60mL, 120mL, 355mL, 500mL) Kit contendo 2 unidades de frasco plástico ou Frasco PET (60 ml, 120 ml, 355 ml, 500 ml) acondicionados em cartucho de papelão CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso BOSTON SCIENTIFIC DO LTDA Cortador / INSTRUMENTO DE CORTE UNIVERSAL ACUITY FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBDISIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION/UMA SUB- SIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBDISIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION/UMA SUB- SIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 7060 CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) BRAZIL IMPORT LTDA Stent Ureteral / STENT URETERAL MULTILOOP ALLWIN FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE INDIA PVT LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : ALLWIN MEDICAL DEVICES - ESTA UNI MULTILOOP URETRAL STENT; URETRAL STENTS OPEN TIP; CLOSED TIP; INTRAOPERATIVE; PEDIATRIC URETRAL STENT

2 CLASSE : III Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial CARESTREAM DO COMERCIO E SERVICOS DE PRO- DUTOS MEDICOS LTDA Software / CARESTREAM VUE PACS FABRICANTE : CARESTREAM HEALTH INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CARESTREAM HEALTH INC - ESTA UNI CLASSE : I Alteração de Software do EQUIPAMENTO CARL ZEISS DO LTDA Lentes Intra-Oculares / LENTE INTRAOCULAR DE ACRÍLICO HIDROFÍLICO FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA AT LISA 809M; AT LISA toric 909M; AT LISA 809M; AT LISA 801 AT TORBI 709M; CT ASPHINA 409M; CT ASPHINA 509M; CT ASPHINA 404; CT SPHERIS 209M; CT SPHERIS 204; CT Xtreme D CT 37A; CT 47LC; CT 47S CLASSE : III Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME Solucao Para Uso Oftalmologico / FLUORESCINA FABRICANTE : CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FAR- MACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME - DISTRIBUIDOR : CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME - 10% - 5ml; 20% - 5ml; 25% - 2ml; 25% - 2,5ml CLASSE : II DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS - PINÇAS FABRICANTE : MEDICON EG - ALEMANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Software / SOFTWARE INFINITY EXPLORE FABRICANTE : DRÄGER MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA- UNI DISTRIBUIDOR : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DRÄGER MEDICAL SYSTEMS, INC - ES- TA UNI SOFTWARE INFINITY EXPLORE CLASSE : II Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado Aparelho de Anestesia / Perseus A500 FABRICANTE : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte E TAMUSSINO E CIA LTDA Alca de Polipectomia / ALCA DE POLIPECTOMIA FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA UNI FABRICANTE : WILSON-COOK MEDICAL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- UNI ASM-1-/-S; AS-1-/-S; ASJ-1-/-S; ASMH-1-/-S; ASH-1-/-S; AS-1- MONO-/-S; SASMM-1-/-S; SASM1-/-S; SAS-1-/-S; SASJ-1-/-S; SASMH-1-/-S; SASH-1-/-S; ASM-1NT-/-S; AS-1NT-/-S; DPOS FR-/-S; DPOS /-S; DPOL /-S; DPH /-S; DPMS /-S; DPC /-S; DPDB /-S; DPDB /-S; OLY-DPOS /-S; OLY-SPMS /-S; OLY-DPOL /-S CLASSE : II Sistema de Drenagem / CONJUNTO PARA DRENAGEM FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- UNI C L M R H - N PA S - N T C L M R H - N PA S - N T C L M R H - N PA S - N T CLASSE : II Espirometro (Espirografo) / ESPIRÔMETRO MEDIDOR DE MONÓXIDO DE CARBONO EX- PIRADO FABRICANTE : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : CAREFUSION UK 232 LIMITED - INGLATER- RA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CAREFUSION UK 232 LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : CAREFUSION GERMANY 234 GMBH - ALE- MANHA MICRO CO BABY CO SMOKE CHECK CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Canulas / CÂNULA DE ACESSO FEMORAL FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TA UNI FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTA UNI FEM II-010-V - FEM II-012-V - FEM II-014-V FEM II-014-A - FEM II-008-AT - FEM II-010-AT - FEM II-012-AT - FEM II-014-AT - FEM II-008-V FEM II-016-A - FEM II-016-AS - FEM II-016-A W/O - FEM II-018- A -FEM II-018-AS - FEM II-018-A W/O - FEM II-018-V - FEM II- 020-A FEM II-020-A W/O - FEM II-020-V - FEM II-022-V - FEM II-024- V - FEM II-028-V - FEM II-008-A - FEM II-010-A - FEM II-012- A VFEM018 - VFEM020 - VFEM022 - VFEM024 - VFEM028 - TFA TFA TFA TFA02425H DFTV020 - DFTV024 - FTV020 - FTV024 CLASSE : II Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso EMBRAMAC- EMPRESA EIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA DESCARTÁVEL EMBRAMAC FABRICANTE : SHANDONG WUZHOU MEDICAL EQUIP- MENTS CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU IMPORT & EXPORT CO, LTD - CHINA 030 x 13-30G ½" - Amarelo; ; 033 x 13-29G ½" - Vermelho; ; 036 x 13-28G ½" - Azul Esverdeado; ; 040 x 13-27G ½" - Cinza; ; 045 x 13-26G½" - Marrom; ; 045 x 20-26G ¾" - Marrom; ; 050 x 20-25G ¾" - Laranja; ; 055 x 20-24G ¾" - Púrpura; ; 055 x 25-24G 1" - Púrpura; ; 055 x 40-24G 1½" - Púrpura; ; 060 x 25-23G 1" - Azul; ; 060 x 30-23G 1¼" - Azul; ; 070 x 25-22G 1" - Preto; ; 070 x 30-22G 1¼" - Preto; ; 070 x 40-22G 1½" - Preto; ; 080 x 25-21G 1" - Verde; ; 080 x 30-21G 1¼" - Verde; ; 080 x 40-21G 1½" - Verde; ; 090 x 25-20G 1" - Amarelo; ; 090 x 30

3 - 20G 1¼" - Amarelo; ; 090 x 40-20G 1½" - Amarelo; ; 100 x 25-19G 1" - Creme; ; 100 x 30-19G 1¼" - Creme; ; 110 x 40-19G 1½" - Bege; ; 120 x 25-18G 1" - Rosa; ; 120 x 40-18G 1½" - Rosa; CLASSE : II EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO S/A Componentes de Implante Odontologico / PILARES EXOPRO FABRICANTE : EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A - Pilar Cônico HE - 4,1 x 2,0 Pilar Cônico Hexágono Externo - 4,1 x 2,0 Pilar Cônico HE - 4,1 x 3,0 Pilar Cônico Hexágono Externo - 4,1 x 3,0 Pilar Cônico HE - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico Hexágono Externo - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico HE - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico Hexágono Externo - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico HE - 4,1 x 5,0 Pilar Cônico Hexágono Externo - 4,1 x 5,0 Pilar Estético - HE - 3,5 x 1,0 Pilar Estético - Hexágono Externo - 3,5 x 1,0 Pilar Estético - HE - 3,5 x 2,0 Pilar Estético - Hexágono Externo - 3,5 x 2,0 Pilar Estético - HE - 3,5 x 3,0 Pilar Estético - Hexágono Externo - 3,5 x 3,0 Pilar Estético - HE - 4,1 x 1,0 Pilar Estético - Hexágono Externo - 4,1 x 1,0 Pilar Estético - HE - 4,1 x 2,0 Pilar Estético - Hexágono Externo - 4,1 x 2,0 Pilar Estético - HE - 4,1 x 3,0 Pilar Estético - Hexágono Externo - 4,1 x 3,0 Pilar Estético HE - 3,5 x 1,0 Pilar Estético Hexágono Externo - 3,5 x 1,0 Pilar Estético HE - 3,5 x 2,0 Pilar Estético Hexágono Externo - 3,5 x 2,0 Pilar Estético HE - 3,5 x 3,0 Pilar Estético Hexágono Externo - 3,5 x 3,0 Pilar Estético HE - 4,1 x 1,0 Pilar Estético Hexágono Externo - 4,1 x 1,0 Pilar Estético HE - 4,1 x 2,0 Pilar Estético Hexágono Externo - 4,1 x 2,0 Pilar Estético HE - 4,1 x 3,0 Pilar Estético Hexágono Externo - 4,1 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 4,1 x 1,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 4,1 x 1,0 Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 4,1 x 2,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 4,1 x 2,0; Pilar Estético - AMP - 3,5 Pilar Estético - Amplified - 3,5 Pilar Estético - AMP - 3,5 x 0,8 Pilar Estético - Amplified - 3,5 x 0,8 Pilar Estético - AMP - 3,5 x 1,5 Pilar Estético - Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar Estético - AMP - 3,5 x 3,0 Pilar Estético - Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar Estético- AMP - 3,5 x 4,5 Pilar Estético- Amplified - 3,5 x 4,5 Pilar Estético - AMP - 4,3 Pilar Estético - Amplified - 4,3 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 0,8 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 0,8 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 1,5 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 3,0 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 4,5 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 4,5 Pilar Estético - AMP - 5,1 Pilar Estético - Amplified - 5,1 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 0,8 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 0,8 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 1,5 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 1,5 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 3,0 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 3,0 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 4,5 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 4,5 Pilar Estético AMP - 3,5 Pilar Estético Amplified - 3,5 Pilar Estético AMP - 3,5 x 0,8 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 0,8 Pilar Estético AMP - 3,5 x 1,5 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar Estético AMP - 3,5 x 3,0 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar Estético AMP - 3,5 x 4,5 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 4,5; Pilar-AMP- 5,1 x 3,0; Pilar-AMP- 5,1 x 4,5; Pilar-Cilindro Cimentado- Retençao- AMP - 5,1 x 0,8 L; Pilar Estético AMP - 4,3 Pilar Estético Amplified - 4,3 Pilar Estético AMP - 4,3 x 0,8 Pilar Estético Amplified - 4,3 x 0,8 Pilar Estético AMP - 4,3 x 1,5 Pilar Estético Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar Estético AMP - 4,3 x 3,0 Pilar Estético Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar Estético AMP - 4,3 x 4,5 Pilar Estético Amplified - 4,3 x 4,5 Pilar Estético AMP - 5,1 Pilar Estético Amplified - 5,1 Pilar Estético AMP - 5,1 x 0,8 Pilar Estético Amplified - 5,1 x 0,8 Pilar Estético AMP - 5,1 x 1,5 Pilar Estético Amplified - 5,1 x 1,5 Pilar Estético AMP - 5,1 x 3,0 Pilar Estético Amplified - 5,1 x 3,0 Pilar Estético AMP - 5,1 x 4,5 Pilar Estético Amplified - 5,1 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 3,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 3,5 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 3,5 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 3,5 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 3,5 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 3,5 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 3,5 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 3,5 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 4,3 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 4,3 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 4,3 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 4,3 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 4,3 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 4,3 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 4,3 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 4,3 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 5,1 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 5,1 Pilar - Cilindro Cimentado - AMP - 5,1 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Amplified - 5,1 x 0,8; Pilar- Cilindro Cimentado- Retençao- AMP - 5,1 x 4,5 L; Pilar-Cilindro Cimentado- Retençao- AMP -4,3 x 4,5 L; Pilar-Cilindro Cimentado- Retençao- AMP- 5,1 x 3,0 L; Pilar-Cilindro Cimentado- Retençao- AMP- 51L; Pilar-Cilindro Cimentado- Retençao- AMP-5,1 x 1,5 L; Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 0,8 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 0,8 L Pilar- Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 1,5 L Pilar- Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 1,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 3,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 3,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 4,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 4,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 0,8 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 x 0,8 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 1,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 x 1,5 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 3,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 x 3,0 L; Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 3,5 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 3,5 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 4,3 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified P - 4,3 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 5,1 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 5,1 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 5,1 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 5,1 x 0,8 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 5,1 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 5,1 x 1,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 5,1 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 5,1 x 3,0 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - AMP - 5,1 x 4,5 Pilar - Cilindro Cimentado - Retenção - Amplified - 5,1 x 4,5; Pilar Cônico - AMP - 3,5 x 1,5 Pilar Cônico - Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar Cônico - AMP - 3,5 x 2,0 Pilar Cônico - Amplified - 3,5 x 2,0 Pilar Cônico - AMP - 3,5 x 3,0 Pilar Cônico - Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar Cônico - AMP - 3,5 x 4,5 Pilar Cônico - Amplified - 3,5 x 4,5 Pilar Cônico - AMP - 4,3 Pilar Cônico - Amplified - 4,3 Pilar Cônico - AMP - 4,3 x 0,8 Pilar Cônico - Amplified - 4,3 x 0,8 Pilar Cônico - AMP - 4,3 x 1,5 Pilar Cônico - Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar Cônico - AMP - 4,3 x 2,0 Pilar Cônico - Amplified - 4,3 x 2,0 Pilar Cônico - AMP - 4,3 x 3,0 Pilar Cônico - Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar Cônico - AMP - 4,3 x 4,5 Pilar Cônico - Amplified - 4,3 x 4,5 Pilar Cônico AMP - 4,3 Pilar Cônico Amplified - 4,3 Pilar Cônico AMP - 4,3 x 1,5 Pilar Cônico Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar Cônico AMP - 4,3 x 3,0 Pilar Cônico Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar Cônico AMP - 4,3 x 4,5 Pilar Cônico Amplified - 4,3 x 4,5 Pilar Cônico AMP - 4,3 x 3,0 Pilar Cônico Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar Cônico AMP - 4,3 x 4,5 Pilar Cônico Amplified - 4,3 x 4,5; Pilar Cônico - HE - 3,5 x 1,0 Pilar Cônico - Hexágono Externo - 3,5 x 1,0 Pilar Cônico - HE - 4,1 x 1,0 Pilar Cônico - Hexágono Externo - 4,1 x 1,0 Pilar Cônico - HE - 4,1 x 2,0 Pilar Cônico - Hexágono Externo - 4,1 x 2,0 Pilar Cônico - HE - 4,1 x 3,0 Pilar Cônico - Hexágono Externo - 4,1 x 3,0 Pilar Cônico - HE - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico - Hexágono Externo - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico - HE - 4,1 x 5,0 Pilar Cônico - Hexágono Externo - 4,1 x 5,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 3,5 x 2,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 3,5 x 2,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 3,5 x 3,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 3,5 x 3,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 3,5 x 4,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 3,5 x 4,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 3,5 x 5,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 3,5 x 5,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 4,1 x 2,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 4,1 x 2,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 4,1 x 3,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 4,1 x 3,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 4,1 x 4,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - HE - 4,1 x 5,0 Pilar Cônico - Emergência Paralela - Hexágono Externo - 4,1 x 5,0; Pilar Estético - AMP - 3,5 Pilar Estético - Amplified - 3,5 Pilar Estético - AMP - 3,5 x 0,8 Pilar Estético - Amplified - 3,5 x 0,8 Pilar Estético - AMP - 3,5 x 1,5 Pilar Estético - Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar Estético - AMP - 3,5 x 3,0 Pilar Estético - Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar Estético- AMP - 3,5 x 4,5 Pilar Estético- Amplified - 3,5 x 4,5 Pilar Estético - AMP - 4,3 Pilar Estético - Amplified - 4,3 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 0,8 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 0,8 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 1,5 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 1,5 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 3,0 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 3,0 Pilar Estético - AMP - 4,3 x 4,5 Pilar Estético - Amplified - 4,3 x 4,5 Pilar Estético - AMP - 5,1 Pilar Estético - Amplified - 5,1 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 0,8 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 0,8 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 1,5 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 1,5 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 3,0 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 3,0 Pilar Estético - AMP - 5,1 x 4,5 Pilar Estético - Amplified - 5,1 x 4,5 Pilar Estético AMP - 3,5 Pilar Estético Amplified - 3,5 Pilar Estético AMP - 3,5 x 0,8 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 0,8 Pilar Estético AMP - 3,5 x 1,5 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 1,5 Pilar Estético AMP - 3,5 x 3,0 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 3,0 Pilar Estético AMP - 3,5 x 4,5 Pilar Estético Amplified - 3,5 x 4,5; 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Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 4,1 x 4,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 4,1 x 4,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 4,1 x 5,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 4,1 x 5,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 5,1 x 1,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 5,1 x 1,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 5,1 x 2,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo E - 5,1 x 2,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 5,1 x 3,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 5,1 x 3,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 5,1 x 4,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 5,1 x 4,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - HE - 5,1 x 5,0 L Pilar - Cilindro Cimentado - Hexágono Externo - 5,1 x 5,0 L; Pilar-AMP- 4,3 x 4,5; Pilar-AMP- 5,1; Pilar-AMP- 5,1 x 0,8; CLASSE : III FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO NAO LUBRIFICADO BLOWTEX FABRICANTE : FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA - CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA Extensor / EXTENSOR COM TORNEIRA BI-VALVULADA GABMED FABRICANTE : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA - Quantidade de torneiras / Diâmetro Externo / Comprimento 1 torneira / 6Fr / 5cm; 1 torneira / 6Fr / 10cm; 1 torneira / 6Fr /

4 20cm; 1 torneira / 6Fr / 60cm; 1 torneira / 6Fr / 90cm; 1 torneira / 6Fr / 120cm; 1 torneira / 6Fr / 150cm; 1 torneira / 6Fr / 180cm; 1 torneira / 6Fr / 240cm; 1 torneira / 8Fr / 5cm; 1 torneira / 8Fr / 10cm; 1 torneira / 8Fr / 20cm; 1 torneira / 8Fr / 60cm; 1 torneira / 8Fr / 90cm; 1 torneira / 8Fr / 120cm; 1 torneira / 8Fr / 150cm; 1 torneira / 8Fr / 180cm; 1 torneira / 8Fr / 240cm; 1 torneira / 12Fr / 5cm; 1 torneira / 12Fr / 10cm; 1 torneira / 12Fr / 20cm; 1 torneira / 12Fr / 60cm; 1 torneira / 12Fr / 90cm; 1 torneira / 12Fr / 120cm; 1 torneira / 12Fr / 150cm; 1 torneira / 12Fr / 180cm; 1 torneira / 12Fr / 240cm; 2 torneiras/ 6Fr / 5cm; 2 torneiras/ 6Fr / 10cm; 2 torneiras/ 6Fr / 20cm; 2 torneiras/ 6Fr / 60cm; 2 torneiras/ 6Fr / 90cm; 2 torneiras/ 6Fr / 120cm; 2 torneiras/ 6Fr / 150cm; 2 torneiras/ 6Fr / 180cm; 2 torneiras/ 6Fr / 240cm; 2 torneiras/ 8Fr / 5cm; 2 torneiras/ 8Fr / 10cm; 2 torneiras/ 8Fr / 20cm; 2 torneiras/ 8Fr / 60cm; 2 torneiras/ 8Fr / 90cm; 2 torneiras/ 8Fr / 120cm; 2 torneiras/ 8Fr / 150cm; 2 torneiras/ 8Fr / 180cm; 2 torneiras/ 8Fr / 240cm; 2 torneiras/ 12Fr / 5cm; 2 torneiras/ 12Fr / 10cm; 2 torneiras/ 12Fr / 20cm; 2 torneiras/ 12Fr / 60cm; 2 torneiras/ 12Fr / 90cm; 2 torneiras/ 12Fr / 120cm; 2 torneiras/ 12Fr / 150cm; 2 torneiras/ 12Fr / 180cm; 2 torneiras/ 12Fr / 240cm; 3 torneiras/ 6Fr / 5cm; 3 torneiras/ 6Fr / 10cm; 3 torneiras/ 6Fr / 20cm; 3 torneiras/ 6Fr / 60cm; 3 torneiras/ 6Fr / 90cm; 3 torneiras/ 6Fr / 120cm; 3 torneiras/ 6Fr / 150cm; 3 torneiras/ 6Fr / 180cm; 3 torneiras/ 6Fr / 240cm; 3 torneiras/ 8Fr / 5cm; 3 torneiras/ 8Fr / 10cm; 3 torneiras/ 8Fr / 20cm; 3 torneiras/ 8Fr / 60cm; 3 torneiras/ 8Fr / 90cm; 3 torneiras/ 8Fr / 120cm; 3 torneiras/ 8Fr / 150cm; 3 torneiras/ 8Fr / 180cm; 3 torneiras/ 8Fr / 240cm; 3 torneiras/ 12Fr / 5cm; 3 torneiras/ 12Fr / 10cm; 3 torneiras/ 12Fr / 20cm; 3 torneiras/ 12Fr / 60cm; 3 torneiras/ 12Fr / 90cm; 3 torneiras/ 12Fr / 120cm; 3 torneiras/ 12Fr / 150cm; 3 torneiras/ 12Fr / 180cm; 3 torneiras/ 12Fr / 240cm; 4 torneiras/ 6Fr / 5cm; 4 torneiras/ 6Fr / 10cm; 4 torneiras/ 6Fr / 20cm; 4 torneiras/ 6Fr / 60cm; 4 torneiras/ 6Fr / 90cm; 4 torneiras/ 6Fr / 120cm; 4 torneiras/ 6Fr / 150cm; 4 torneiras/ 6Fr / 180cm; 4 torneiras/ 6Fr / 240cm; 4 torneiras/ 8Fr / 5cm; 4 torneiras/ 8Fr / 10cm; 4 torneiras/ 8Fr / 20cm; 4 torneiras/ 8Fr / 60cm; 4 torneiras/ 8Fr / 90cm; 4 torneiras/ 8Fr / 120cm; 4 torneiras/ 8Fr / 150cm; 4 torneiras/ 8Fr / 180cm; 4 torneiras/ 8Fr / 240cm; 4 torneiras/ 12Fr / 5cm; 4 torneiras/ 12Fr / 10cm; 4 torneiras/ 12Fr / 20cm; 4 torneiras/ 12Fr / 60cm; 4 torneiras/ 12Fr / 90cm; 4 torneiras/ 12Fr / 120cm; 4 torneiras/ 12Fr / 150cm; 4 torneiras/ 12Fr / 180cm; 4 torneiras/ 12Fr / 240cm; 5 torneiras/ 6Fr / 5cm; 5 torneiras/ 6Fr / 10cm; 5 torneiras/ 6Fr / 20cm; 5 torneiras/ 6Fr / 60cm; 5 torneiras/ 6Fr / 90cm; 5 torneiras/ 6Fr / 120cm; 5 torneiras/ 6Fr / 150cm; 5 torneiras/ 6Fr / 180cm; 5 torneiras/ 6Fr / 240cm; 5 torneiras/ 8Fr / 5cm; 5 torneiras/ 8Fr / 10cm; 5 torneiras/ 8Fr / 20cm; 5 torneiras/ 8Fr / 60cm; 5 torneiras/ 8Fr / 90cm; 5 torneiras/ 8Fr / 120cm; 5 torneiras/ 8Fr / 150cm; 5 torneiras/ 8Fr / 180cm; 5 torneiras/ 8Fr / 240cm; 5 torneiras/ 12Fr / 5cm; 5 torneiras/ 12Fr / 10cm; 5 torneiras/ 12Fr / 20cm; 5 torneiras/ 12Fr / 60cm; 5 torneiras/ 12Fr / 90cm; 5 torneiras/ 12Fr / 120cm; 5 torneiras/ 12Fr / 150cm; 5 torneiras/ 12Fr / 180cm; 5 torneiras/ 12Fr / 240cm CLASSE : II Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso GE HEALTHCARE DO COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Monitor de Sinais Vitais / Monitor de paciente FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO LTD - CHINA B20; B40 CLASSE : III Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado H STRATTNER E CIA LTDA Endoscopio Flexivel / Video-endoscópio Karl Storz FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- NHA 60332NKS; 60814NKS; 60912NKS; 60914NKS; 60325NKS; 11900BN; 13800NKS; 13801NKS; 13802NKS; 13803NKS; 13804NKS; 13805NKS; 13806NKS; 13807NKS; 13808NKS; 13880NKS; 13881NKS; 13882NKS; 13900NKS; 13901NKS; 13902NKS; 13903NKS; 13904NKS; 13905NKS; 13906NKS; 13907NKS; 13910NKS; 13911NKS; 60116NKS; 60118NKS; 60125NKS; 60130NKS; 60330NKS; CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte HEALTHCARE HOSPITALAR LTDA Telas / INTERMESH HERIGAUSS FABRICANTE : KFF SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KFF SA - ARGENTINA Retangular, Quadrado, Oval, Circular e 3D CLASSE : III HP BIOPROTESES LTDA Proteses Cardiovasculares /92-69 PATCH DE PERICARDIO BOVINO HP FABRICANTE : HP BIOPROTESES LTDA - Retangular 2x2,2x3,4x5, 5x7, 5x10, 6x11,9x11,10x12,5, 10x15,15x16, 16x16cm; Circular 15cm e 18cm; CIA(10x15cm)diâmetro 16x7,18x8,20x9, 22 x 10, 25 x 11, 30 x 13, 5, 35 x 16, 40 x 18, 45 x 20, 50 x 22, 5 m m ; CIV(10x15cm) diâmetro 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 24, 27, 30 e 40mm CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Valvula Para Hidrocefalia / DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA SPHERA DUO FABRICANTE : HP BIOPROTESES LTDA - ADE10210D; ADE10215D; ADE12015D; ADB10210D; ADB10215D; ADB12015D; ADM10210D; ADM10215D; ADM12015D; ADA10210D; ADA10215D; ADA12015D; INE907D; INE9010D; INE9015D; INB907D; INB9010D; INB9015D; INM907D; INM9010D; INM9015D; INA907D; INA9010D; INA9015D; NNE907D; NNE905D; NNE9015D; NNE907RD; NNE905RD; NNB907D; NNB905D; NNB9015D; NNB907RD; NNB905RD; NNM907D; NNM905D; NNM9015D; NNM907RD; NNM905RD; NNA907D; NNA905D; NNA9015D; NNA907RD; NNA905RD; UADE10210D; UADE10215D; UADE12015D; UADB10210D; UADB10215D; UADB12015D; UADM10210D; UADM10215D; UADM12015D; UADA10210D; UADA10215D; UADA12015D; UINE907D; UINE9010D; UINE9015D; UINB90907D; UINB9010D; UINB9015D; UINM907D; UINM9010D; UINM9015D; UINA907D; UINA9010D; UI- NA9015D; UINA907D; UNNE907D; UNNE905D; UNNE9015D; UNNE907RD; UNNE905RD; UNNB907D; UNNB905D; UNNB9015D; UNNB907RD; UNNB905RD; UNNM907D; UNNM905D; UNNM9015D; UNNM907RD; UNNM905RD; UN- NA907D; UNNA905D; UNNA9015D; UNNA907RD; UN- NA905RD CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA Sistema para Cirurgia Ortopedica /01-41 ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMU- ROU UMERO FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA - DISTRIBUIDOR : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LT- DA - ENCF proximal de Tíbia: , ENCF proximal de Tíbia com joelho rígido: , ENCF proximal de Tíbia com joelho articulado: , ENCF Diafisária de Tíbia: ENCF proximal de Úmero acople cilíndrico: D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E ENCF Proximal de Fêmur (c/ cilindro: D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E ENCF Proximal de Fêmur (c/ cone: D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E; D; E ENCF Corpo principal Diafisária p/ Úmero: ; ; ; ; ENCF Corpo principal Diafisária p/ Fêmur: ; ; ; ; ; ; ENCF Corpo principal Diafisária p/ Tíbia: ; ; ; Componente Endomedular p/ diafisária de Úmero: U50; UN6; UN7; UN8; U07; U08; U09; Componente Polietileno p/ Diafisária de Úmero: P06; P08; P09; P10; Componente Endomedular p/ Diafisária Fêmur: F08; F09; F10; F12; Componente Polietileno p/ Diafisária de Fêmur: P10; P12; P14; P16; Componente Endomedular p/ Diafisária Tíbia: T08; T09; T10 Componente Polietileno p/ Diafisária de Tíbia : P10; P11; P12; Corpo proximal de Tibia: 7800-TIB-100; Corpo proximal de Fêmur: 7800-FEM-100; Distal de Fêmur com articulação: 7800-DFO-100; Distal de Fêmur Total com articulação: 7800-DFT-180 ; Distal de Fêmur c/ pino Artrodese: 7800-DFP-A10; Pino rotatório standard: Corpo central rotatótio: ; ; ; Bizagra Rotatória Articulada: ; ; Prolongador de amputação: ; ; ; ; Prolongador Haste de Ø13mm: 7800-H13-000; 7800-H13-020; 7800-H13-040; 7800-H13-060; H13-080; 7800-H13-100; 7800-H13-120; 7800-H13-140; 7800-H13-160; Prolongador Haste de Ø 11mm: 7800-H11-000; 7800-H11-020; 7800-H11-040; 7800-H11-060; H11-080; 7800-H11-100; 7800-H11-120; 7800-H11-140; 7800-H11-160; Espessor de acabamento para Femur : 7800-EAF-000; 7800-EAF-005; 7800-EAF-010; 7800-EAF-015; Espessor de acabamento para Tíbia : 7800-EAT-000; 7800-EAT-005; 7800-EAT-010; 7800-EAT-015; Luva para Fêmur Total: 7800-LFT-000; 7800-LFT-002 ; 7800-LFT-004; 7800-LFT-006; 7800-LFT-008; 7800-LFT-010; 7800-LFT-012; 7800-LFT-014; LFT-016; 7800-LFT-018 ENCF Fêmur Total Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ENCF Distal de Fêmur c/ joelho articulado rígido Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Distal de Fêmur Articulado Rotatório Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Distal de úmero c/ cotovelo articulado Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Bizagra intertyrocantérica c/ vertente Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Proximal de Tíbia c/ superfície metálica rotatória c/ haste passante Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Distal de Úmero parcial c/ metal Produto fabricado com material Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Distal de Fêmur c/ Proximal de Tíbia Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : ; ENCF Úmero total c/ cotovelo Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO e polietileno UHMWPE NBR ISO : CLASSE : III JOHNSON & JOHNSON DO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Introdutores / INTRODUTOR LONGO DE CATETERES CORDIS FABRICANTE : CORDIS EUROPA NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI FABRICANTE : FABRICADO POR: CORDIS DE MÉXICO SA DE CV PARA CORDIS CORPORATION - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CORDIS EUROPA NV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) , , A, A, , CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções KOTA IMPORTS LTDA Porcelana/ Cerâmica Odontológica / SUPER PORCELANA NORITAKE EX-3 FABRICANTE : Kuraray Noritake Dental Inc - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Kuraray Noritake Dental Inc - JAPÃO FULL Kit Completo, BODY Kit, PAST OPAQUE Kit, PAST OPA- QUE Modifier ìkit, ADDMATE Kit, NEW COLOR Kit, STAIN Kit, INTERNAL LIVE STAIN KitOPACIOUS BODY Kit, MARGIN Kit Porcelain, LUSTER Kit Porcelain CLASSE : II Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado LABORATÓRIO TEUTO EIRO S/A Almofadas Terapeuticas /

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