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1 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALCON LABORATÓRIOS DO LTDA Microscopio Cirurgico / MICROSCOPIO CIRURGICO OFTALMOLOGICO FABRICANTE : LEICA MICROSYSTEMS AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : LEICA MICROSYSTEMS AG - SUÍÇA LEICA M620 CM18; LEICA M620 CT18; LEICA M620 F18; LEI- CA M820 CT40; LEICA M820 C40; LEICA M820 F19; LEICA M820 F40; LEICA M841; LEICA M841 EBS; LEICA M844 CT40; LEICA M844 C40; LEICA M844 F19; LEICA M844 F40; LEICA M620 F20; LEICA M220 F12 LEICA M820 F20; LEICA M844 F20 M822 F20; M822 F40; M822 C40; M822 CT40; M822 H F20; M822 H F40; M822 H C40; M822 H CT40 CLASSE : I AMETECH TRADING LTDA Instrumental para Laparoscopia / SISTEMA DE TESOURA LAPAROSCOPICA FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ES- TA DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP - ES- TA CB010 CB030 CB040 CB101 CB050; CB060 I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME Lancetador / LANCETAS DE SEGURANÇA TESTLINE FABRICANTE : SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES, BEIJING CO LTD - DISTRIBUIDOR : SPECIALTY MEDICAL SUPPLIES, BEIJING CO LTD - SafeTest Indicator 21G x 2, 2mm; SafeTest Indicator 22G x 2, 2mm; SafeTest Indicator 23G x 1, 8mm; SafeTest Indicator 23G x 2, 2mm; SafeTest Indicator 25G x 2, 2mm; SafeTest Indicator 28G x 2, 2m CLASSE : I AUTO SUTURE DO LTDA Eletrodos / ELETRODO PARA LAPAROSCOPIA NÃO-RETRÁTIL VALLEY- LAB FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente VALLEYLAB, A DI- VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIc - ESTA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA Eletrodo fixo de ponta de espátula, 28 cm;eletrodo fixo de ponta de espátula curva, 28 cm;eletrodo fixo de ponta de gancho J de fio, 28 cm;eletrodo fixo de ponta de gancho L de fio, 28 cm;eletrodo fixo de ponta de gancho L plana, 28 cm;eletrodo não retrátil de ponta cilíndrica, 28 cm;eletrodo não retrátil de ponta de espátula curva, 28 cm;eletrodo não retrátil de ponta de espátula, 28 cm;eletrodo não retrátil de ponta de gancho J de fio, 28 cm;eletrodo não retrátil de ponta de gancho L de fio, 28 cm;eletrodo não retrátil de ponta de gancho L plana, 28 cm BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA Tubo Traqueal /02-36 SONDA TUBO TRAQUEAL SEM BALAO RUSCH FABRICANTE : RUSCH URUGUAI LTDA - URUGUAI DI: 2, 0 mm; 2, 5 mm; 3, 0 mm; 3, 5 mm; 4, 0 mm; 4, 5 mm; 5, 0 mm; 5, 5 mm; 6, 0 mm; 6, 5 mm; 7, 0 mm; 7, 5 mm; 8, 0 mm; 8, 5 mm; 9, 0 mm; 9, 5 mm; 10, 0 mm; 10, 5 mm; 11, 0 mm Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Agulhas Descartaveis / BD ULTRA-FINE PEN NEEDLE FABRICANTE : BECTON DICKINSON & COMPANY - IRLAN- DA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA BD ULTRA FINE III PEN NEEDLE CURTA BD ULTRA FINE III PEN NEEDLE MINI BD ULTRA FINE PEN NEEDLE ORIGINAL BD Ultra-Fine Agulha Original 0, 33mm (29G) x 12, 7mm (1/2") BD Ultra-Fine Agulha Curta 0, 25mm (31G) x 8mm (5/16") BD Ultra- Fine Agulha Mini 0, 25mm (31G) x 5mm (3/16") BD Ultra-Fine Agulha Nano 0, 23mm (32G) x 4mm (5/32") Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / BD Vacutainer Kit para Coleta de Urocultura FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY (BD) - ESTA 1 unidade 50 unidades CLASSE : I in vitro CHLAMYDIA / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/GC/AC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA Para 384 testes I Seringas Descartaveis / BD SERINGA DE 60ML FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD OPHTHALMIC SYSTEMS - ESTA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA FABRICANTE : BD MEDICAL SURGICAL SYSTEMS - ESTA- BD Seringa de 60 ml Luer Lok BD Seringa de 60 ml Luer Slip BD Seringa de 60 ml 2oz Bico Cateter CLASSE : I Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIF MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA Cateteres / CATETER DIAGNOSTICO ANGIOGRAFICO RADIOLOGICO FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTA CATETER GUIA PROGRESSIVA TRAX CAVERN ( ; ; 7808-A0;7808-C0; ; ; 7809-A0;7809-C0; ; ; 7828-A0; 7829-B0; 7829-C0); CATETER GUIA CO- RONARIO TRAX CAVERN ( ; ; ; 7807-A0; 7807-B0; 7807-C0); CATETER GUIA ARTERIA INTERNA MA- MARIA CAVERN ( ; ); CATETER GUIA MULTI- PULPOSE TRAX CAVERN ( ; ; ; ; 7815-A0; 7815-B0; 7815-C0; 7815-D0;7815-E0; 7815-F0; G0;7815-H0; 7815-J0; 7815-K0; 7815-L0; 7815-M0; ; ; ; ;7860-E0; 7860-F0; 7860-G0; 7860-H0); CA- TETER GUIA HOCKEY STICK (TACO) TRAX CAVERN ( ; ; ; ; 7845-A0; 7845-B0; 7845-C0; D0; 7845-E0; 7845-F0; 7845-G0; 7845-H0; 7845-J0; 7845-K0); CA- TETER GUIA CURVA COBRA TRAX CAVERN ( ; ; 7823-A0); CATETER GUIA CURVA RENAL TRAX CA- VERN( ; ; ; ; ; 7834-A0, ; , ; ; 7859-A0; 7859-C0); CATETER RADIOLOGICO DIAGNOSTICO HEADHUNTER PERFORMA ( , ; ; , 5575-A3; 5575-B3; 5575-C3; 5575-D3, ; ; ; ; 7715-A0; 7715-B0; 7715-C0; 7715-D0); CATETER RADIOLOGICO DIAGNOSTICO HEADHUNTER SOFTOUCH( ; ; ; ; ; ; ; ; 5570-B3; 5570-C3); CATETER IMPRESS RADIOLÓGICO (510035MANI; MANI; SIM1; SIM1; SIM2; SIM2; CB1; CB1; CB2; CB2;565352HKO-8; HK1-0;565352SHO-8; SH1-0; RC; 56535MOT; MOT; 58035RE; 58038RE; 58038MIK; 56538KA2; HS;510035HH1; HH1; HH3; HH3; N1; N2; N3; N4; B1; B2; BER; BER; VER; VER; VER; 58035MHK1; 58035MHK2; 58035MHK3; MC; MC; 56538MW2); B2; B2-H; B2-H; B2; MANI; MANI; MANI-H; MANI-H ; VER; VER; 46538VER; VER; VER; 56538VER; 46538VER-H; 56538VER-H; VER-H; VER-H; MC; MC; 46535BER; BER; 46538BER; BER; BER; 56535BER; 56538BER; BER; 46538BER-H; BER-H; BER-H; 56538BER-H; BER-H; 44038MW2; 46535SIM1; 46538SIM1; SIM1; SIM1; 56535SIM1; 56538SIM1; SIM1; SIM1- H; SIM1-H; 46538SIM2; SIM2; SIM2; 56538SIM2; SIM2; SIM2-H; SIM2-H; CB1; CB1; 46538CB1; CB1; 56538CB1; CB1; 46538CB1-H; 56538CB1-H; CB2; CB2; 46538CB2; 46535CB2; CB2; CB2; 56538CB2; CB2; 46538CB2-H; CB2-H; 56538CB2-H; CB2-H; HK0-8; HK1-0; SH0-8; SH1-0; 46535RC; RC; HS; 48038RE; 48038MIK; 44038KA2; 54038KA2; 44038KA2-H; 54038KA2-H; 46538KA2; 46538KA2-H; 56538KA2-H; 46535MOT; MOT; 46535MOTC; MOTC; 48035MHK1; 48038MHK1-H; 58038MHK1-H; 48035MHK2; 48038MHK2-H; 58038MHK2-H; 48035MHK3; 48038MHK3-H; 58038MHK3-H; 44035STS; 44038STS; 46538STS; STS; STS; 54035STS; 54038STS; 56538STS; STS; STS; 46538STS-H; STS-H; 56538STS-H; STS-H; 44035RIM; 46535RIM; RBI; STS; 54035RIM; 56535RIM; RBI; RBI; 56535RBI; RBI; 56538RBI-H; 7718-C0; ; 5592-C3; ; 5573-A3; 48035MODS; 48038MODS; C3; 5585-D3; 5585-E3; MINI; 56535AVS2PIG; AVS2PIG; 56535AVS2STR; AVS2STR; 56535AVS2MHK; AVS2MHK; 4653AVS20MHK; 56535AVS20PIG; AVS20PIG; 56535AVS20MHK; AV S 20 M H K MICROCATETER : 28MC24110ST; 28MC24130ST; 28MC24150ST; 28MC ; 28MC ; 28MC ; 28MC24110SN; 28MC24130SN; 28MC24150SN; 28MC28110ST; 28MC28130ST; 28MC28150ST; 28MC ; 28MC ; 28MC ; 28MC28110SN; 28MC28130SN; 28MC28150SN; 29MC29110ST;

2 29MC29130ST; 29MC29150ST; 29MC911045; 29MC ; 29MC ; 29MC29110SN; 29MC29130SN; 29MC29150SN; ECP100; EPC135; FLUSH CATETERES: SHP-NB; SHP-NB; UBF-NB; UBF-NB; MUBF-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; STF-NB; STF-NB; MHK-NB; MHK-NB; SHP-NB; UBF- NB; UBF-NB; MUBF-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG-NB; PIG- NB; PIG-NB; STF-NB; STF-NB; MHK-NB; MHK-NB; MHK-NB; ASAP100; OSBORN CATETERES: OSB1; OSB1; MULTIPUR- POSE CATETERES: MPA1; MPA1; 56538MPA1; MPA1; MPA1; MPA1-H; MPA1-H; IM- PRESS 30 CM CATETERES : 43035MODCBI; 43035BER; 43035KA2; 43035STR; 43035RIM; PIG-NB; 53035MODCB1; 53035BER; 53035KA2; 53035STR; 53035RIM; PIG-NB; IMPRESS CATHETER: 43035CB1; 43035BER; 43035KA2; 43035STR; 43035RIM; 53035CB1; 53035BER; 53035KA2; 53035STR; 53035RIM; CATETER SNARE: EN ; EN ; EN1ST3008; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; IMPRESS HEADHUNTER CATETERES - HEADHUNTER 1: HH1; HH1; HH1; HH1; HH1; HH1-H; HH1- H; HH1-H; HH1-H; HEADHUNTER 3: HH3; HH3; NEWTON 1: N1; NEWTON 2: N2; NEWTON 3: N3; NEWTON 4: N4; BENTSON 1: 46535B1; B1; B1; B1-H; 56535B1; B1; B1-H CATETER KA2 PERFORMA ( ; ; ; ); CATETER DVS PERFORMA ( ; ; ; ; 5595-A3; 5595-B3; 5595-C3; 5595-D3); CATETER SHE- PHERD FLUSH SOFTOUCH ( ; ;5574-A1; B1); CATETER UHF SHEPHERD FLUSH PERFORMA (7602-A1; 7602-B1; 7602-C1; 7602-D1); CATETER ULTRA BOLUS FLUSH PERFORMA ( ; ; ; ); CATETER UL- TRA BOLUS FLUSH SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ); CATETER MODIFICADO BOLUS FLUSH SOFTOUCH (5420-A1; 5420-B1;5420-C1; 5420-D1); CA- TETER PIGTAIL FLUSH SOFTOUCH ( ; ; 5539-A1; 5539-B1; 5539-C1; 5539-D1;5539-P1; 5539-R1; 5539-S1; 5539-T1; 5539-U1; 5539-V1); CATETER ULTRA FLUXO (FLOW ) ALTO (HIGH) PIGTAIL PERFORMA ( ; ; ; ; ; ); CATETER PIGTAIL FLUSH PERFORMA ( ; 7749-A0); CATETER STRAIGHT (RETO) FLUSH SOF- TOUCH ( ; ; ; ; ; ; 5546-P1; 5546-R1; 5546-S1; 5546-T1); CATETER STRAIGHT (RE- TO) FLUSH PERFORMA ( ; ; ; ; ; ); CATETER MODIFICADO HOOK (GANCHO) FLUSH SOFTOUCH (5581-A1; 5581-B1); CATETER MODIFICA- DO HOOK (GANCHO) FLUSH PERFORMA ( M100; M65, 7603-A1; 7603-B1; 7603-C1; 7603-D1); CATETER VESSEL SIZING PERFORMA ( M, M65, M; M100SH, M65; M65SH, M; M65; M100SH; M65SH, M100;7603-2M65; M100SH, M65SH, M100SH, M65SH ; M; M65;7674-2M;7674-2M65; M65SH7742-2M100SH;; M65SH; M100SH; M65SH; M100SH; M65SH; M100SH; M65; M100); CATETER VENA CAVA PERFORMA (7602-2MCV65; MCV90; MCV65; MCV90; MCV65; 76742MCV90); CATETER PERFORMA PEDIATRÍCO VESSEL SI- ZING(4408-2M65; M65SH;4408-2M80; M80SH); CA- TETER RADIOLOGICO SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ; ; , ; ; ; ; ; ; , ); CATETER GUIA JUDKINS TRAX CAVERN (7820-A0; 7820-B0; 7820-C0; 7820-D0; 7820-E0; 7820-F0; 7820-G0; 7820-H0;7820-J0; 7820-K0;7821-A0; 7821-B0; 7821-C0; 7821-D0; 7821-E0; 7821-F0; 7821-G0; H0;7821-J0; 7821-K0; ; ; ; ; ; ; ; ; 7830-A0; 7830-B0; 7830-C0; D0; 7830-E0; 7830-F0; 7830-G0; 7830-H0; 7830-J0; 7830-K0;7830- L0; 7830-M0; 7830-N0; 7830-P0; 7830-R0; ; ; ; ; ; ; ; ; 7831-A0; B0; 7831-C0; 7831-D0;7831-E0; 7831-F0; 7831-G0; 7831-H0; J0; 7831-K0; 7831-L0; 7831-M0; 7831-N0; 7831-P0; ; ; ; ; ; ; 7853-A0; 7853-B0; C0;7853-D0; 7853-E0; 7853-F0; ; ; ; ; ; ; 7854-A0; 7854-B0; 7854-C0; 7854-D0; E0; 7854-F0; ; ; , ; ;7861- A0;7861-B0; 7861-C0; 7861-D0; 7861-E0; ; ; ; ; ; 7862-A0; 7862-B0; 7862-C0; 7862-D0; E0); CATETER GUIA SUPORTE LEFT(ESQUERDO) TRAX CA- VERN ( ; ; ; ; 7856-A0; 7856-B0, 7856-C0; 7856-D0; ; ; ; ; 7858-A0; 7858-B0; 7858-C0; 7858-D0); CATETER GUIA SUPORTE RIGHT (DIREITO) TRAX CAVERN ( ; ; ; 7855-A0, 7857-B0; 7851-C0; , ; ; 7857-A0; 7855-B0; 7855-C0); CATETER GUIA AMPLATZ TRAX CAVERN ( ; ; ; ; 7814-A0; 7814-B0;7814-C0; 7814-H0;; ; ; ; ;7819-A0; 7819-B0; 7819-C0; 7819-D0; ; ; ; ; ; ; ; 7832-A0;; 7832-B0; 7832-C0; 7832-D0; 7832-E0; 7832-F0; 7823-G0; 7832-H0; ; ; ; ; ; ; ; ; 7833-A0; 7833-B0; 7833-C0; 7833-D0; 7833-E0; 7833-F0; 7833-G0; 7833-H0; ; ; ; ; 7863-A0; 7863-B0; 7863-C0; 7863-D0; ; ; ; ;7864-A0; 7864-B0; 7864-C0; 7864-D0); CATETER NEWTON PERFORMA ( ; ; ; ; ;5577-A3; 5577-B3; 5577-C3; 5577-D3; E3; ; ; ; ; ; 7722-A0; B0; 7722-C0; 7722-D0; 7722-E0); CATETER NEWTON SOFTOU- CH ( ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;5565-L3); CATETER BENTSON PERFORMA ( ; ; ; 5578-A3; 5578-B3; C3; ; ; ; 7721-A0; 7721-B0; 7721-C0); CA- TETER BENTSON SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ;5566-L3; 5566-M3; 5566-N3); CATETER MA- NI PERFORMA ( ; 5579-A3; , 7716-A0); CATETER MANI SOFTOUCH ( ; ; ); CATETER VER- TEBRAL PERFORMA( ; ; 5583-A3; 5583-B3; ; ; ; 7717-A0; 7717-B0, 7717-C0); CATETER VERTEBRAL SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ); CATETER CEREBRAL MODIFICADO (MO- DIFIED CEREBRAL) PERFORMA ( ; 5588-A3; A0); CATETER CEREBRAL MODIFICADO (MODIFIED CEREBRAL) SOFTOUCH ( ; ; ); CATETER BERENSTEIN PERFORMA ( ; ;5592-B3; ; ; 7718-A0; 5592-A3; 7718-B0); CATETER BERENSTEIN SOFTOUCH ( ; ; ); CATETER STRAIGHT (RETO) SELECTIVE (SELETIVO) PERFORMA ( , A0); CATETER MW2 PERFORMA ( ; ; ; ; 7745-A0;7745-B0; 7745-C0); CATETER MW2 SOFTOU- CH ( ; ; , 5573-D3); CATETER OSBORN PERFORMA ( ; ; ; 7746-A0; 7746-B0; C0); CATETER SOFTOUCH OSBORN ( ; ; ); CATETER SIMM0NS PERFORMA ( ; ; ; ; 5576-A3; 5576-B3; 5576-C3; 5576-D3; 5576-E3; F35576-G3; ; ; ; ; ; ; 7720-A0; 7720-B0; 7720-C0; 7720-D0; 7720-E0; 7720-F0); CATE- TER SIMM0NS SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 5564-F3; 5564-K3; 5564-L3; 5564-M3; ; 6654-X3); CATE- TER COBRA PERFORMA ( ; ; ; ; ; ; 5584-A3; 5584-B3; 5584-C3; 5584-D3; 5584-E3; 5584-F3; ; ; ; O; O; ;7710-A0; 7710-BO; 7710-CO; 7710-DO; 7710-EO; 7710-FO); CATETER COBRA SOFTOUCH ; ; ; ; ; ; ; ; ; 5563-N3; P3; 5563-Q3); CATETER EM GANCHO (HOOK) PERFORMA ( ; ; ; 5585-A3; 5585-B3; ; ; 7711-A0; 7711-B0); CATETER EM GANCHO (HOOK) SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ); CATETER SHE- PHERD EM GANCHO (HOOK) PERFORMA ( ; ; ; 5586-A3; 5586-B3; ; , ; ; 7712-AO; 7712-BO; 7712-CO; 7712-D0); CATETER SHEPHERD EM GANCHO (HOOK ) SOFTOUCH ( ; ; ; ; ; ; ); CATETER DUPLOS (DOU- BLE) CURVAS(CURVE) RENAL PERFORMA ( ; ; ;5587-A3; 5586-B3; ; ; 7713-AO; 7713-B0); CATETER DUPLA (DOUBLE) CURVAS (CURVE) RENAL SOF- TOUCH ( ; ; ; ); CATETER HO- CKEY STICK (TACO) PERFORMA( ; ; ); CATETER HOCKEY STICK (TACO) SOFTOUCH ( ); CA- TETER MOTARJEME PERFORMA (5591-A3; 5591-B3; 5591-C3; 5591-D3; 5591-E3; 5591-F3; ; ; 7747-A0; 7747-B0; 7747-C0; 7747-D0; 7747-E0; 7747-F0); CATETER MOTARJEME SOFTOUCH ( ; ; 5559-A3; 5564-Z3; ; ; ; ; 5572-A3; 5572-B3; ); CATETER REUTER PERFORMA ( ; ; 5589-A3; 5589-B3; ; ;7714-A0; 7714-B0); CATETER REUTER SOF- TOUCH ( ; ; ; ); CATETER CURVA MIKAELSSON PERFORMA ( ; ; 7719-A0); CATE- TER CURVA MIKAELSSON SOFTOUCH ( ); CATETER KA PERFORMA ( ; ); CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso BIOMERIEUX S/A PROGESTERONA /97-71 VIDAS PROGESTERONA (VIDAS PROGESTERONE) FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Kit para 60 testes CLASSE : I BIO-RAD LABORATORIOS LTDA VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / Monolisa TOTAL Anti-HAV PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 192 testes ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico - Classe II, Classe III e Classe IIIa VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / Monolisa HAV IgM PLUS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 192 testes ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico BIOSYS LTDA VITAMINA B / VITAMINA B6 (PIRIDOXAL-5 - FOSFATO, PIRIDOXAL) (HPLC) FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMI- CALS GMBH - ALEMA Kit para 100 testes FERRO / IRON FS FERRENE FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMA kit para 900 determinações automatizadas no Biomajesty: R1: 6 x 16, 2ml ; R2:6 x 6, 6ml kit para 480 determinações automatizadas: 4 frascos - R1: 23, 7 ml ; R2 : 7, 4 ml CLASSE : I RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Material Implantavel /02-63 COMPONENTE BASE TIBIAL FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - Base Tibial Modular : , , , Base Tibial Modular II - Revisão: , , , Base Tibial Modular III - Revisão: , , , Base Tibial Modular III: , , , , , , , Calço Femoral Parcial Modular II: , , , , , , , Calço Femoral Parcial Modular II: , , , , , , , Calço Tibial Angulado Modular II: , , , , , , , Calço Tibial Paralelo Modular II: , , , , , , , Calço Tibial Parcial: , , , , , , , Pino Extensor Modular II: , , , , , , , , , , , I BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA - PON- TEIRAS ESTÉREIS FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC ST LOUIS - ESTA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC ST LOUIS - ESTA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC LYNCHBURG - ES- TA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC ROCHESTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB ELC SPL - HO (PAÍSES BAIXOS) DP8130S; DP8145S; DP8230S; DP8245S; DP8730S DP8830S; DP8930S; DP8830AS; DP8930AS Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso bone life materiais médicos ltda - epp Instrumental Para Implante Ortopedico / INSTRUMENTAL PARA PARAFUSO CANULADO DE COM- PRESSÃO KOMPRESSOR FABRICANTE : INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION - ES- TA Código do conjunto completo: Componentes: Instrumental de uso comum Instrumental para implantação do parafuso Kompressor Mini Instrumental para implantação do parafuso Kompressor Padrão ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I BOSTON SCIENTIFIC DO LTDA Estiletes / STYLETS CRM - ESTILETE GUIA PARA ELETRODO FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP E BOSTON SCIEN- TIFIC CORP) - ESTA TA

3 DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IR DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/SA (Subsidiária da Boston Scientific Corporation) - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ- RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP E BOSTON SCIEN- TIFIC CORP) - ESTA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IR 6032, 6033, 6034, 6035, 6038, 6041, 6044, 6047, 6050, 6052, 6053, 6054, 6055, 6056, 6057, 6058, 6059, 6061, 6064, 6490, 6491, 6506, 6507, 6508, 6584, 6586, 6602, 6603, 6604, 6690, 6691, 6765, 6766, 6767, 6768, 6769, 6770, 6771, 6772, 6826, 6828, 6963, 6964, 6971, 6972, 6983, 6985, 6036, 6037, 6039, 6040, 6042, 6043, 6045, 6046, 6048, 6049, 6051, 6062, 6063, 6065, 6066, 6505, 6583, 6585, 6601 CLASSE : IV Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções Dispositivos / SPEEDBAND SUPERVIEW LIGADURA ELÁSTICA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HO (PAÍSES BAIXOS) TA M ; M ; M I Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres / Mustang Cateter de Dilatação por Balão para PTA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IR- TA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) TA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IR H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H , H Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO Instrumentos cirúrgicos / ACCESS NEEDLE FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) TA M Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções Cateteres / DISPOSITIVO PARA TRATO PERCUTÂNEO LINGEMAN FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - ESTA TA M B4 MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR PARA OXIMETRIA HUIERAI I CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO LTDA Sondas / CARTUCHO DESCARTÁVEL THERMABLATE EAS FABRICANTE : MDMI TECHNOLOGIES INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : MDMI TECHNOLOGIES INC - CANADÁ Cartucho Descartável THERMABLATE EAS CARDIOPROTESE LTDA Proteses Cardiovasculares /95-39 REMENDO DE PERICARDIO BOVINO CARDIOPROTESE FABRICANTE : CARDIOPROTESE LTDA - tamanhos 35 cm², 66 cm², 125 cm² e 260 cm² CLASSE : IV CARDIOTECH LATIN AMERICA COMERCIAL LTDA Balanca Medico-Hospitalar /00-77 HEALTH CLINIC BALANCA MEDICO-HOSPITALAR FABRICANTE : LIFECLINIC INTERNATIONAL INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LIFECLINIC INTERNATIONAL INC - ESTA CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Laminas de Bisturi Descartaveis / Bisturi Descartável com Protetor de Lâmina SaFer SteriLance FABRICANTE : SteriLance Medical (SuZhou) Inc - DISTRIBUIDOR : KAWAMOTO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SteriLance Medical (SuZhou) Inc - DISTRIBUIDOR : WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO LTD - DISTRIBUIDOR : HSI, LCC (Holt and Sons Internation) - ES- TA Cabo tamanho 3: Lâmina nº 10, 11, 12, 12D, 14, 15, 15C e 15S Cabo tamanho 4: Lâmina nº 20, 21, 22, 23, 24 e 25 Cabo tamanho 60: Lâmina nº 60 Cabo tamanho 70: Lâmina nº Dispositivos / DISPOSITIVO PARA CIRCUNCISÃO MEDISON FABRICANTE : Weihai Medison Medical Equipament Co, Ltd - DISTRIBUIDOR : SHANGHAI OVERSEAS IMP & EXP CO, LTD - DISTRIBUIDOR : Weihai Medison Medical Equipament Co, Ltd - DISTRIBUIDOR : APL COMPANY LIMITED - DISTRIBUIDOR : HSI, LCC (Holt and Sons Internation) - ES- TA Adulto e Infantil Lancetas / LANCETAS STERILANCE FABRICANTE : SteriLance Medical (SuZhou) Inc - DISTRIBUIDOR : SHANGHAI OVERSEAS IMP & EXP CO, LTD - DISTRIBUIDOR : SteriLance Medical (SuZhou) Inc - DISTRIBUIDOR : APL COMPANY LIMITED - DISTRIBUIDOR : HSI, LCC (Holt and Sons Internation) - ES- TA SteriLance BA Standard; SteriLance BA; SteriLance PA; SteriLance AD DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS CORTANTES ARTICULA MEDICON FABRICANTE : MEDICON EG - ALEMA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;;MODELOS COMERCIAIS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;

4 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;

5 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITA- LARES LTDA EPP Cama Motorizada / CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA D'AQUINO MD 041 C - Cama Fawler luxo elétrica MD 042 C - Cama Fawler elétrica com elevação de leito MD 043 B - Cama Fawler elétrica proclive MD Cama Fawler elétrica com proclive e elevação de altura MD 050 A - Cama Fawler de recuperação e UTI elétrica MD 050 C - Cama Fawler de recuperação e UTI elétrica com proclive e elevação de altura CLASSE : I DENTSPLY INDCOM LTDA Gutta-Percha / G U TA P E R C H A FABRICANTE : DENTSPLY INDCOM LTDA - DISTRIBUIDOR : DENTSPLY INDCOM LTDA - Acessória, ISO Calibrada, ISO Calibrada Colorida, 04, 06, Protaper Universal, TP, ISO TP, VDW, ALPHA, VDW MTWO Wave One Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso DIASORIN LTDA IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM) / LIAISON CONTROL HBc IgM FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITÁLIA Controle negativo (2 x 0, 7 ml), Controle positivo (2 x 0, 5 ml) I Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULA NÃO CORTAN- TES DINARDO FABRICANTE : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LT- DA - EPP - AFA001 AFASTADOR ADSON-BABY ARTICULADO 14CM AGUDO AFA002 AFASTADOR ADSON-BABY ARTICULADO 14CM ROMBO AFA003 AFASTADOR ADSON ARTICULADO 16CM AGUDO AFA004 AFASTADOR ADSON ARTICULADO 16CM ROMBO AFA005 AFASTADOR ADSON ARTICULADO 20CM AGUDO AFA006 AFASTADOR ADSON ARTICULADO 20CM ROMBO AFA007 AFASTADOR ADSON ARTICULADO 26CM AGUDO AFA008 AFASTADOR ADSON ARTICULADO 26CM ROMBO AFA009 AFASTADOR ADSON CURVO 14CM AFA010 AFASTADOR ADSON RETO 14CM STP-036 PINÇA PO- ZZI 17CM STP-037 PINÇA POZZI 25CM STPA-001 PORTA AGU- LHA CRILLE-WOOD 15CM STPA-002 PORTA AGULHA MA- THIEU 17CM STPA-003 PORTA AGULHA CASTROVIEJO STPA- 004 PORTA AGULHA DERF 14CM STPA-005 PORTA AGULHA DERF 17CM STPA-006 PORTA AGULHA MATHIEU 14CM STPA- 007 PORTA AGULHA MAYO-HEGAR 14CM STPA-008 PORTA AGULHA MAYO HEGAR 17CM AFA011 AFASTADOR ADSON CURVO 19CM AFA012 AFASTADOR ADSON RETO 19CM AFA013 AFASTADOR ANDERSON ADSON CURVO 19CM AFA014 AFASTADOR APFELBLAUM AFA015 AFASTADOR BE- CKMANN ADSON AGUDO 25MM X 25MM AFA016 AFASTA- DOR BECKMANN ADSON ROMBO 25MM X 25MM AFA017 AFASTADOR BECKMANN ADSON AGUDO 44MM X 25MM AFA018 AFASTADOR BECKMANN ADSON ROMBO 44MM X 25MM AFA019 AFASTADOR BECKMANN EATON 30CM AFA020 AFASTADOR CASPAR 5, 0CM AFA021 AFASTADOR CASPAR 5, 5CM AFA022 AFASTADOR CASPAR 6, 0CM AFA023 AFASTADOR CASPAR 6, 5CM AFA025 AFASTADOR CASPAR CERVICAL LONGITUDINAL AFA026 AFASTADOR CASPAR CERVICAL TRANSVERSAL AFA027 AFASTADOR CASPAR CLOWARD 25CM AFA028 AFASTADOR CASPAR CERVICAL DE CORPO VERTEBRAL AFA029 AFASTADOR CASPAR LOM- BAR 50CM AFA030 AFASTADOR CASPAR LOMBAR 55CM AFA031 AFASTADOR CASPAR LOMBAR 60CM AFA032 AFAS- TADOR CASPAR LOMBAR 65CM AFA033 AFASTADOR CAS- PAR LOMBAR UNIVERSAL AFA034 AFASTADOR CASPAR TRANSVERSAL LOMBAR AFA035 AFASTADOR CLOWARD LOMBAR 23CM AFA036 AFASTADOR CLOWARD PARA VER- TEBRA AFA037 AFASTADOR GELPI 45 17CM AFA038 AFAS- TADOR GELPI 45 19CM AFA042 AFASTADOR GELPI 45 29CM AFA043 AFASTADOR INGE 16CM PONTA 6MM AFA044 AFASTADOR INGE 24CM PONTA 12CM AFA047 AFASTADOR INTERVERTEBRAL AFA048 AFASTADOR JANSEN 3 X 3 DEN- TES AFA049 AFASTADOR JANSEN 3 X 4 DENTES AFA050 AFASTADOR MARKHAN MAYERDING ESQUERDO AFA051 AFASTADOR MARKHAN MEYERDING DIREITO AFA055 AFASTADOR MEYERDING 18CM LAMINA 57 X 25MM AFA056 AFASTADOR MEYERDING 18CM LAMINA 51 X 25MM AFA058 AFASTADOR MEYERDING 18CM LAMINA 41 X 25MM AFA059 AFASTADOR MISKIMON AGUDO 18CM AFA060 AFASTADOR MISKIMON ROMBO 18CM AFA061 AFASTADOR SCOVILLE COMPLETO S/ARTICULAÇÃO AFA062 AFASTADOR SCOVIL- LE HAVERFIELD ARTIC AFA065 AFASTADOR SELETZ GELPI ANG RETO 17CM AFA066 AFASTADOR SELETZ GELPI ANG RETO 19CM AFA067 AFASTADOR SELETZ GELPI ANG RETO 29CM AFA070 AFASTADOR VALlN C/2 LAMINAS AFA071 AFASTADOR WEITLANER 3 X 4 DENTES 14CM AFA072 AFAS- TADOR WEITLANER 3 X 4 DENTES 17CM AFA073 AFASTA- DOR WEITLANER 3 X 4 DENTES 19CM AFA074 AFASTADOR WEITLANER 3 X 4 DENTES 23CM AFA075 AFASTADOR WEI- TLANER 2 X 3 DENTES 12CM AFA076 AFASTADOR WILLlANS 50 X 20MM AFA077 AFASTADOR WILLlANS 70 X 20MM ESP102 ESPECULO CUSHING 70 X 15MM ESP103 ESPECULO CUSHING 90 X 15MM ESP104 ESPECULO HARDY NASAL 70MM ESP105 ESPECULO HARDY NASAL 80MM ESP106 ES- PECULO HARDY NASAL 90MM ESP107 ESPECULO KILLlAN 35MM ESP108 ESPECULO KILLlAN 45MM ESP109 ESPECULO KILLlAN 65MM ESP200 ESPECULO KILLlAN 80MM PL2100 PINÇA LADOLF 21CM DILATADOR DE ESPECULO AFAC020 AFASTADOR CASPAR 5, 0CM C/ PVD AFAC021 AFASTADOR CASPAR 5, 5CM C/ PVD AFAC022 AFASTADOR CASPAR 6, 0CM C/ PVD AFAC023 AFASTADOR CASPAR 6, 5CM C/ PVD AFAC029 AFASTADOR CASPAR LOMBAR 50CM C/ PVD AFAC030 AFASTADOR CASPAR LOMBAR 55CM C/ PVD AFAC031 AFASTADOR CASPAR LOMBAR 60CM C/ PVD AFAC032 AFASTADOR CASPAR LOMBAR 65CM C/ PVD STA-017; STA-018; STA-024; STA-025; STA-026; STC-001; mede; STEV-001; STEV-002; STEV-003; STEV-004; STP-001; STP-002; STP-003; STP-004; STP-005; STP-006; STP-035; STP-036; STP-037; STPA-001; STPA-002; STPA-003; ST- PA-004; STPA-005; STPA-006; STPA-007; STPA ; 53; 53A; 74; 94; 95; 100;104S; 107; 109; 110; 111; 114; 128; 130; 139; 139R; 139P; 152; 156; 158; 168; 200; 201; 210; 325; 344; 345; 346; 347L; 351R; 348; 410; 442; 442C; 805; 420; 155; 157; STA-001; STA-002; STA-008; STA-014; STA-015; STA- 016; STP-013; STP-014; STP-015; STP-016; STP-017; STP-018; STP- 019; STP-020; STP-021; STP-022; STP-023; STP-024; STP-025; STP-026; STP-027; STP-028; STP-029; STP-030; STP-031; STP- 033; STP-034; CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso E TAMUSSINO E CIA LTDA Espirometro (Espirografo) / ESPIRÔMETRO FABRICANTE : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IR FABRICANTE : CAREFUSION UK 232 LIMITED - INGLATER- RA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CAREFUSION UK 232 LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CAREFUSION GERMANY 234 GMBH - ALE- MA

6 Micro Micro DL Micro I Micro Plus Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- PA M E N TO Espirometro (Espirografo) / Espirômetro medidor de pressão respiratória FABRICANTE : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IR FABRICANTE : CAREFUSION UK 232 LIMITED - INGLATER- RA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CAREFUSION UK 232 LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CAREFUSION GERMANY 234 GMBH - ALE- MA Cateteres / CATETER ANGIOGRAFICO FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- HN (B): HNB P-NS-C2 ; HNB P-NS-C1 ; HNB P-NS-C2 ; HNB P-2S-C2 ; HNB P-NS-RIM ; HNB P-NS-C1 ; HNB P-2S-C1 ; HNB P-NS-C2 ; HNB P-2S-C2 ; HNB P-NS-LEV1 ; HNB P-NS-RIM ; HNB P-NS- CHG-B ; HNB P-NS-CHG-C ; HNB P-NS-RH ; HNB P-NS-C2 ; HNB P-8S-NEFF ; HNB P-8S-NEFF;;HN: HN P-4S-PED ; HN P-6S- PED ; HN P-6S-PED ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S- PIG ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S-PIG ; HN P-10S- CFP ; HN P-10S-CFP ; HN P-10S-CFP ; HN P-10S-CFP ; HN P-10S-O;HNB P-NS- AL1; HNB P-NS-AL2; HNB P-NS-AL3; HNB P-NS-AL1; HNB P-NS-AL2;HNB P-NS-JA1; HNB P-NS-JA1; HNB P-NS- JL4; HNB P-NS-JL5; HNB P-NS-JL4; HNB P-NS-JL5; HNB P-NS-JL4; HNB P-NS-JL5;HNB P-NS-JB1; HNB P-4S- MONT-1;HNB P-4S-MONT-1;HNB P-12S- APC;HNB P-12S-APC-DAVIS;;HN (B): HNB P-NS-H1 ; HNB P-NS-SIM2 ; HNB P-NS-JB1 ; HNB P-NS-JB2 ; HNB P-NS-SIM1 ; HNB P-NS-SIM2 ; HNB P-NS-H1 ; HNB P-NS-FC3 ; HNB P-NS-JB1 ; HNB P- NS-JB2 ; HNB P-NS-SIM1 ; HNB P-NS-SIM2 ; HNB P-NS-SIM3 ; HNB P-NS-H1 ; HNB P-NS-HN5 ; HNB P-NS-WNBG ; HNB P-NS-VTK ; HNB P-NS-VTK ; HNB P- NS-H1 ; HNB P-NS-SIM2 ; HNB P-NS-H1H ; HNB P-NS-KMP ; HNB P-NS-DAV ; HNB50- NT-65-P-NS-MPA ; HNB P-NS-DAV ; HNB P- NS-KMP ; HNB P-NS-MPA ; HNB P-NS-TEGT ; HNB P-NS-DAV ; HNB P-NS-MPA ; HNB P-2S-MPA;HNB P-NS-JR5; HNB P- NS-JR4; HNB P-6S-PIG; HNB P-12S-PIG; HNB P-6S-PIG;HNB P-6S-AP2; HNB P-12S-AP2; HNB P-12S-AP2; HNB P-6S- AP2; HNB P-12S-AP2; HNB P-2S-FA1; HNB P-2S-FA2;HNB P-NS-H1; HNB P-NS-MIK; HNB P-NS-JB1; HNB P-NS-SIM1; HNB P-NS-SIM3; HNB P-NS-SIM2; HNB M-NS-SIM3; HNB P-NS-MPA; HNB50-NT-100- P-NS-MPA; HNB P-NS-VERT; HNB P-NS- HK10; HNB P-2S-C1; HNB P-NS-C2; HNB P-NS-C3; HNB P-NS-HK20; HNB P-NS- C3; HNB P-NS-RIM; HNB P-NS-HK10; HNB P-4S-GPC; HNB P-4S-GPC; HNB P-4S-GPC; HNB P-NS-JR3; HNB P-NS- AL3; HNB P-NS-AR3; HNB P-NS-AR3; HNB P-NS-JIM; HNB P-NS-JL35; HNB P-NS-JL6; HNB P-NS-JL35; HNB P- 6S-NIH; HNB P-NS-JR3; HNB P-NS-JR35; HNB P-NS-JR3; HNB P-NS-JR35; HNB P-NS-JR4; HNB P-10S-PIG; HNB P- 12S-PIG; HNB P-12S-PIG; HNB P-10S-PIG; HNB P-12S-PIG; HNB P-6S-AP2; HNB P-12S-AP2; HNB P-12S-PIG; HNB P-12S- AP2;;HNB P-NS-AL2; HNB P-NS-AR1; HNB P-NS-AR2; HNB P-NS-AR1; HNB P-NS-AR2; HNB P-NS-AR1-ARMC ;;HNB P-NS-AR1; HNB P-NS-NTR; HNB P-NS-NTR; HNB P-NS-JIM; HNB P - N S - J A 3 ; H N B P - N S - J A 3 ; H N B P - 12 S - PIG; HNB P-NS-MPA; HNB P-NS-MPA; HNB P-NS-MPA; HNB P-NS-MPA; HNB P-6S-AP2; HNB P-12S-AP2;HNB P- 6S-FISHER-PLUM; HN P-8S-GENSINI;HN P- 6S-PED; HN P-10S-PED; HN P-12S-PIG; HN P-10S-PIG; HN P-10S-PIG; HN P- 10S-0; HN P-10S-0; HN P-10S-0; HNB P-NS-C1; HNB P-NS-C2; HNB P-NS-RC1; HNB P-NS-C1; HNB P-NS-C2; HNB P- NS-C3; HNB P-NS-SIM1; HNB P-NS-SIM3; HNB P-NS-JB1; HNB P-NS-JB2; HNB P-NS-WNBG; HNB P-NS-H1P; HNB P-NS- HIP; HNB P-NS-RC1; HNB P-NS-RC2; HNB P-NS-RDC; HNB P-NS-C1; HNB P-NS- C2; HNB P-NS-C3; HNB P-NS-MIK; HNB P-NS-RDC; HNB P-NS-MIK; HNB P- NS-JB3; HNB P-NS-C1; HNB P-NS-C3; HNB P-NS-RC1; HNB P-NS-C1; HNB P-NS-C2; HNB P-NS-C3;HNB P-NS-AR1- ARMC ;HNB P-NS-AR2;HNB P-NS- J R 4 ; H N B P - N S - J R 5 ; H N B P - 12 S - P I G ; H N B P-6S-PIG; HNB70-NT-100-P-NS-MPA; HN P-10S- PIG, HN P-10S-PIG, HN P-10S-PIG, HN P - 10 S - P I G CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Desfibrilador / DESFIBRILADOR AUTOMATICO EXTERNO MARCA PRIME- DIC FABRICANTE : METRAX GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : METRAX GMBH - ALEMA HeartSave AED HeartSave AED-M HeartSave PAD HeartSave 6 HeartSave 6S I Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA Equipamento de Diagnóstico em Neurologia / SISTEMA MEG FABRICANTE : ELEKTA NEUROMAG OY - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : ELEKTA INSTRUMENT AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : ELEKTA NEUROMAG OY - FINLÂNDIA ELEKTA NEUROMAG ELEKTA NEUROMAG TRIUX I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOS- PITALARES LTDA Equipos / EQUIPO COM CAMARA GRADUADA FABRICANTE : EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A - BRA- DISTRIBUIDOR : EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Equipo com câmara graduada macrogotas;equipo com câmara graduada macrogotas com filtro de partículas;equipo com câmara graduada macrogotas com filtro de partículas e luer lock;equipo com câmara graduada macrogotas com filtro 200 micra;equipo com câmara graduada macrogotas com filtro 200 micra e luer lock;equipo com câmara graduada macrogotas com flutuador;equipo com câmara graduada macrogotas com flutuador com filtro de partículas;equipo com câmara graduada macrogotas com flutuador com filtro de partículas e luer lock;equipo com câmara graduada macrogotas com luer lock;equipo com câmara graduada macrogotas fotossensível;equipo com câmara graduada macrogotas fotossensível com filtro de partículas;equipo com câmara graduada microgotas;equipo com câmara graduada macrogotas fotossensível com filtro de partículas e luer lock;equipo com câmara graduada microgotas com filtro de partículas;equipo com câmara graduada microgotas com filtro de partículas e luer lock;equipo com câmara graduada microgotas com filtro 200 micra;equipo com câmara graduada microgotas com filtro 200 micra e luer lock;equipo com câmara graduada microgotas com flutuador;equipo com câmara graduada microgotas com flutuador com filtro de partículas;equipo com câmara graduada microgotas com flutuador com filtro de partículas e luer lock;equipo com câmara graduada microgotas com luer lock;equipo com câmara graduada microgotas fotossensível;equipo com câmara graduada microgotas fotossensível com filtro de partículas;equipo com câmara graduada microgotas fotossensível com filtro de partículas e luer lock ESSENCE DENTAL LTDA ME Aparelho para Polimerizacao de Resinas / F O TO P O L I M E R I Z A D O R FABRICANTE : ESSENCE DENTAL LTDA ME - DISTRIBUIDOR : ESSENCE DENTAL LTDA ME - Clareador Gold Line / Clareador Digital Gold Line / Clareador Gold Line Junior CLASSE : I Equipamento para Clareamento Dental e Fotopolimerização de Resinas / FOTOCLAREADOR GOLD LINE - SEM FIO FABRICANTE : ESSENCE DENTAL LTDA ME - DISTRIBUIDOR : ESSENCE DENTAL LTDA ME - FOTOCLAREADOR GOLD LINE - SEM FIO CLASSE : I EV3 COMÉRCIO DE PRODUTOS ENDOVASCULARES DO BRA- LTDA Implante Para Aneurisma / DISPOSITIVO DE EMBOLIZAÇÃO PIPELINE FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS, INC, DBA EV3 NEU- ROVASCULAR - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDICAL CONSULTING PLUS - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS, INC, DBA EV3 NEUROVASCULAR - ESTA FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;;FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ; FA ;FA CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado EXPORT TRADING S/A Instrumental Endoscopico / ELETRODO PARA ENCOPIA FLEXÍVEL HEYINOVO FABRICANTE : WILSON INSTRUMENTS (SHA) CO, LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : SHANGAI HEYI MEDICAL INSTRUMENTS CO, LTD - DISTRIBUIDOR : WILSON INSTRUMENT (HONGKONG) CO, LTD - DISTRIBUIDOR : DTM INTERNATIONAL TRADING LTD - CHI- NA WF-1810DQ;WF-1815DQ;WF-1819DL01;WF-1819DP07;WF- 1819DP16;WF-2415DQ;WF-2416DG;WF-2416DL02;WF- 2416DP15;WF-2416DT07;WF-2416DT08;WF-2416DT09;WF- 2416DT10;WF-2416DZ;WF-2422DQ;WF-2423DG;WF- 2423DL02;WF-2423DP15;WF-2423DT07;WF-2423DT08;WF- 2423DT09;WF-2423DT10 FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Drenos / DRENO TORACICO EM ICONE FABRICANTE : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - Comprimento 40 cm: Diâmetro externo 10 Fr; Diâmetro Externo 12 Fr; Diâmetro Externo 14 Fr; Diâmetro Externo 16 Fr; Diâmetro Externo 18 Fr; Diâmetro Externo 20 Fr; Diâmetro Externo 22 Fr; Diâmetro Externo 24 Fr; Diâmetro Externo 26 Fr; Diâmetro Externo 28 Fr; Diâmetro Externo 30 Fr; Diâmetro Externo 32 Fr; Diâmetro Externo 34 Fr; Diâmetro Externo 36 Fr; Diâmetro Externo 38 Fr; Diâmetro Externo 40 Fr Comprimento 50 cm: Diâmetro Externo 10 Fr; Diâmetro Externo 12 Fr; Diâmetro Externo 14 Fr; Diâmetro Externo 16 Fr; Diâmetro Externo 18 Fr; Diâmetro Externo 20 Fr; Diâmetro Externo 22 Fr; Diâmetro Externo 24 Fr; Diâmetro Externo 26 Fr; Diâmetro Externo 28 Fr; Diâmetro Externo 30 Fr; Diâmetro Externo 32 Fr; Diâmetro Externo 34 Fr; Diâmetro Externo 36 Fr; Diâmetro Externo 38 Fr; Diâmetro Externo 40 Fr Drenos / DRENO TORACICO EM PVC FABRICANTE : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - DISTRIBUIDOR : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - Comprimento 40 cm - Diâmetro externo 10 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 12 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 14 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 16 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 18 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 20 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 22 Fr; Com-

7 primento 40 cm - Diâmetro Externo 24 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 26 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 28 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 30 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 32 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 34 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 36 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 38 Fr; Comprimento 40 cm - Diâmetro Externo 40 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 10 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 12 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 14 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 16 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 18 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 20 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 22 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 24 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 26 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 28 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 30 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 32 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 34 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 36 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 38 Fr; Comprimento 50 cm - Diâmetro Externo 40 Fr Esparadrapos e Fitas Adesivas / CUREBAND ESPARADRAPO FABRICANTE : ADHESIVOS INTERNACIONALES SAS - ADHINTER SAS - COLÔMBIA DISTRIBUIDOR : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 1, 25 cm x 0, 9 m; 2, 5 cm x 0, 9 m; 1, 25 cm x 4, 5 m; 2, 5 cm x 4, 5 m; 5 cm x 4, 5 m; 7, 5 cm x 4, 5 m; 10 cm x 4, 5 m; 2, 5 cm x 9 m; 5 cm x 9 m; 7, 5 cm x 9 m; 10 cm x 9 m CLASSE : I FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Instrumental Para Endoscopia / URETROTOMO VISUAL UTEROSCOPIO E ACESSORIOS CIR- CON ACMI FABRICANTE : CIRCON ACMI CORP - ESTA DISTRIBUIDOR : CIRCON ACMI CORP - ESTA EVUS-22, VUS-22, EVUS-22-OB, VUS-22-OB, EVUS-22-O, VUS- 22-O, M3-0, EIWE, IWE, FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTENCIA TECNICA LTDA - EPP Espirometro (Espirografo) / CPFS/D USB - MEDGRAPHICS FABRICANTE : MEDICAL GRAPHICS CORP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MEDICAL GRAPHICS CORP - ESTA UNI- CPFS/D USB Sistema de Monitoracao de Paciente / CPX ULTIMA MEDGRAPHICS FABRICANTE : MEDICAL GRAPHICS CORP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MEDICAL GRAPHICS CORP - ESTA UNI- CPX Ultima GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA Extensor / EXTENSOR COM TORNEIRA GABMED FABRICANTE : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA - 1 torneira / 12 Fr / 120 cm;1 torneira / 12 Fr / 20cm;1 torneira / 12 Fr / 60cm;1 torneira / 8 Fr / 120 cm;1 torneira / 8 Fr / 60cm;1 torneira / 8Fr / 20cm;2 torneiras / 12 Fr / 120 cm;2 torneiras / 12 Fr / 20cm;2 torneiras / 8Fr / 20cm;2 torneiras / 12 Fr / 60cm;2 torneiras / 8 Fr / 120 cm;2 torneiras / 8 Fr / 60cm;5 torneiras / 8 Fr / 120 cm;3 torneiras / 12 Fr / 120 cm;3 torneiras / 12 Fr / 20cm;3 torneiras / 12 Fr / 60cm;3 torneiras / 8 Fr / 120 cm;3 torneiras / 8 Fr / 60cm;3 torneiras / 8Fr / 20cm;4 torneiras / 12 Fr / 120 cm;4 torneiras / 12 Fr / 20cm;4 torneiras / 12 Fr / 60cm;4 torneiras / 8 Fr / 120 cm;4 torneiras / 8 Fr / 60cm;4 torneiras / 8Fr / 20cm;5 torneiras / 12 Fr / 120 cm;5 torneiras / 12 Fr / 20cm;5 torneiras / 12 Fr / 60cm;5 torneiras / 8 Fr / 60cm;5 torneiras / 8Fr / 20cm GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som Para Densitometria Ossea / SISTEMA DE ULTRA-SONOGRAFIA OSSEA ACHILLES FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTA ACHILLES EXPRESS ACHILLES INSIGHT Ventilador Pulmonar a Pressao / FAMÍLIA DE VENTILADOR PULMONAR IVENT FABRICANTE : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTA DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMA ivent201 AB Ivent201 CAB ivent201 HC ivent201 IC I Ventilador Pulmonar a Pressao / VENTILADOR PULMONAR PARA USO EM TERAPIA SEMI IN- TENSIVA, VENTILAÇÃO DOMICILIAR, VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA E TRANSPORTE FABRICANTE : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTA i Ve n t I GE HEALTHCARE DO COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / OPTIMA CT 660 FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- PÃO FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTA I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS GERATHERM MEDICAL DO LTDA Esfigmomanometro / ESFIGMOMANÔMETRO NÃO INVASIVO GERATHERM TEN- SIO CONTROL GP 6220 FABRICANTE : GERATHERM MEDICAL AG - ALEMA DISTRIBUIDOR : GERATHERM MEDICAL AG - ALEMA Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família GREINER BIO-ONE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / Minicollect Sistema para Coleta de Sangue com Anticoagulante FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA Glicose Coagulação Plasma E D TA - K CLASSE : I RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico H STRATTNER E CIA LTDA Pinca Endoscopica / PINCA ENCOPICA BIPOLAR KARL STORZ E ACESSO- RIOS FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- A, B, C, CL, CS, D, E, F, G, H, K, L, F, KL, M, MD, MM, N, O, ON, P, Q, R, S, 84 CLASSE : I Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO Brocas de Perfuracao Ossea / BROCA KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO KG - ALEMA- DISTRIBUIDOR : H STRATTNER E CIA LTDA MK; 28179KB; 28179TB; 28179TC; 28179TD; 28728B; 28729BA; 28729BB; 28729BC; 28729BD; 28729BE; 28729BF; 28729BG; 28729BH; 28729BI; 28729BK; 28729BKC; 28729BKD; 28729BKE; 28729BKF; 28729BKK; 28729BKL; 28729BKM; 28729BL; 28729BLC; 28729BLD; 28729BLE; 28729BLF; 28729BLK; 28729BLL; 28729BLM; 28729BM; 28729BN; 28729BO; 28729D; 28729E; 28729GA; 28729GB; 28729GC; 28729GD; 28729GE; 28729GF; 28729PL; 28729PM; 28729PN; 28729PO; 28729PP; 50200BG; EL; EL CLASSE : I H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Sistema a Laser Para Cirurgia / VERSAPULSE POWERSUITE FABRICANTE : LUMENIS LIMITED - ISRAEL DISTRIBUIDOR : LUMENIS LIMITED - ISRAEL Holmium & Nd: YAG 80W e 100W Holmium YAG 100W I HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Fio Guia /99-13 SONDA GUIA FABRICANTE : COOK UROLOGICAL LTDA - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL, INCORPORATED - ESTA- DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGICAL, INCORPORATED - ES- TA , , , , Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado HUMAN SP LTDA - EPP Embalagem para Esterilizacao / EMBALAGEM PARA ESTERILIZAÇÃO COM INDICADOR QUÍ- MICO HMTS FABRICANTE : HUMANMEDITEK - CORÉIA DO NORTE DISTRIBUIDOR : HUMANMEDITEK - CORÉIA DO NORTE HMPO75 (KCI); HMPO100 (KCI); HMPO150 (KCI); HMPO250 (KCI); HMPO300 (KCI); HMPO400 (KCI) CLASSE : I IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZA COM IMPOR E EXPOR LTDA Sistema para Artroscopia / SISTEMA PARA ARTROSCOPIA CONJUNTO CIRURGICO LIN- VAT E C FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LIN- VATEC - ESTA DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LINVATEC - ESTA Sistema para Cirurgia Endoscopica / SISTEMA OTICO FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LIN- VATEC - ESTA DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LINVATEC - ESTA Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA DENGUE / HEXAGON DENGUE FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMA Kit 10 testes / Kit 15 testes / Kit 25 testes / Kit 50 testes / Kit 75 testes / Kit 100 testes / Kit 125 testes I TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TT- PA ) / HEMOSTAT APTT-EL FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - Kit para 160 testes: RGT1-4 x 4mL; RGT2 1 x 20mL Kit para 240 testes: RGT1-6 x 4mL; RGT2 1 x 30mL Kit para 40 testes: RGT1-1 x 4mL; RGT2 1 x 5mL Kit para testes: RGT1-1 x 2400mL; RGT2 1 x 3000mL Kit para 600 testes: RGT1-6 x 10mL; RGT2 2 x 30mL

8 Kit para 80 testes: RGT1-2 x 4mL; RGT2 1 x 10mL INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓ- GICOS LTDA Suctor Odontologico de Sangue / SUGADOR CIRURGICO FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - 20, 40, 50, 100, 200, 300, 500 e 1000 UNIDADES INDÚSTRA TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Aparelho de Multiplo Uso em Estetica / APARELHO DE TERAPIA VIA RADIOFRENCIA E LASER FABRICANTE : INDÚSTRA TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - DISTRIBUIDOR : INDÚSTRA TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - APARELHO DE TERAPIA VIA RADIOFREQUENCIA E LASER Instituto Terapeutico Delta Ltda Curativo / C I C A FA S T FABRICANTE : INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA - DISTRIBUIDOR : VALEANT FARMACÊUTICA DO LT- DA - 6, 15, 30, 45, 50, 60, 85 g I Curativo / REGEDERM FABRICANTE : INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA - DISTRIBUIDOR : VALEANT FARMACÊUTICA DO LT- DA - 6, 15, 30, 45, 50, 60 e 85 g I INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA Eletrodo de Coagulacao / ELETRO FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; I Instrumental Endoscopico / PONTE ÓTICA FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Cabo de Fibra Optica / CABO DE LUZ FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; JOHNSON & JOHNSON DO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Bisturi Cirurgico /96-01 SISTEMA GERADOR 300 HARMONIC FABRICANTE : (FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, INC SA DE CV - MEXICO) PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : (FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, INC SA DE CV - MÉXICO) PARA ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO I Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / UNIDADE DE ABLACAO POR ALTA FREQUENCIA FABRICANTE : STOCKERT GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : STOCKERT GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : BIOSENSE WEBSTER INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BIOSENSE WEBSTER EUROPE - BÉLGICA EP-SHUTTLE(100W) EP-SHUTTLE(70W) STOCKERT 70 I Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / COLETOR DE URINA INFANTIL FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER PRODUCTS CO, LTD - EMBALAGEM COM 01 (UMA) UNIDADE CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico Escalpes / Scalp de Segurança para Coleta de Sangue a Vácuo FABRICANTE : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA FABRICANTE : POLY MEDICURE (LAYANG) CO LIMITED - DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE (LAYANG) CO LIMITED - DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G E 27G Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipo Para Hemodialise /01-12 EQUIPO PARA DIALISE CONTINUA FABRICANTE : B BRAUN AVITUM ITALY SPA - ITÁLIA FABRICANTE : B BRAUN AVITUM AG - ALEMA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - DISTRIBUIDOR : B BRAUN AVITUM AG - ALEMA ULTRAFILTRATION LINE FOR DIAPACT CRRT DIAFIX CH DRENO DIAFIX CH INFUSÃO SUBSTITUTION/DIALYSATE INLET LINE FOR DIAPACT C R RT SUBSTITUTION/DIALYSATE OUTLET LINE FOR DIAPACT C R RT ULTRAFILTRATION/ DIALYSATE OUTLET LINE FOR DIAPACT C R RT Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Valvula Para Hidrocefalia / SISTEMA PARA HIDROCEFALIA AESCULAP FABRICANTE : CHRISTOPH MIETHKE GMBH COKG - ALE- MA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMA FV310T, FV311T, FV312T, FV313T, FV314T, FV315T, FV316T, FV317T, FV318T, FV319T, FV320T, FV321T, FV322T, FV323T, FV324T, FV325T, FV326T, FV327T, FV328T, FV329T, FV330T, FV331T, FV332T, FV333T, FV334T, FV335T, FV336T, FV337T, FV338T, FV339T, FV340T, FV341T, FV342T, FV343T, FV344T, FV345T, FV346T, FV347T, FV348T, FV349T, FV350T, FV351T, FV039T, FV040T, FV041T, FV042T, FV054T, FV078P FV010T, FV011T, FV012T, FV013T, FV014T, FV015T, FV016T, FV017T, FV018T, FV019T, FV020T, FV021T, FV022T, FV023T, FV024T, FV025T, FV026T, FV027T, FV028T, FV029T, FV030T, FV031T, FV032T, FV033T, FV034T, FV035T, FV036T, FV037T, FV038T, FV070P, FV071P, FV072P, FV075P, FV076P, FV250T, FV251T, FV252T, FV253T, FV254T, FV282T, FV283T, FV284T, FV285T, FV286T, FV287T, FV100T, FV103T, FV106T, FV101T, FV104T, FV107T, FV102T, FV105T, FV108T, FV109T, FV112T, FV115T, FV110T, FV113T, FV116T, FV111T, FV114T, FV117T, FV118T, FV121T, FV124T, FV119T, FV122T, FV125T, FV120T, FV123T, FV126T, FV136T, FV139T, FV142T, FV137T, FV140T, FV143T, FV138T, FV141T, FV144T, FV145T, FV148T, FV151T, FV146T, FV149T, FV152T, FV147T, FV150T, FV153T, FV154T, FV157T, FV160T, FV155T, FV158T, FV161T, FV156T, FV159T, FV162T, FV172T, FV175T, FV178T, FV173T, FV176T, FV179T, FV174T, FV177T, FV180T, FV181T, FV184T, FV187T, FV182T, FV185T, FV188T, FV183T, FV186T, FV189T, FV127T, FV130T, FV133T, FV128T, FV131T, FV134T, FV129T, FV132T, FV135T, FV163T, FV166T, FV169T, FV164T, FV167T, FV170T, FV165T, FV168T, FV171T, FV270T, FV271T, FV272T, FV273T, FV274T, FV275T, FV276T, FV277T, FV278T, FV279T, FV280T, FV281T, FV200T, FV201T, FV202T, FV203T, FV204T, FV205T, FV206T, FV207T, FV208T, FV209T, FV210T, FV211T, FV212T, FV213T, FV214T, FV215T, FV216T, FV217T, FV218T, FV219T, FV220T, FV221T, FV222T, FV223T, FV224T, FV225T, FV226T, FV227T, FV227T, FV228T, FV229T, FV255T, FV256T, FV257T, FV258T, FV259T, FV260T, FV261T, FV262T, FV263T, FV264T, FV073P, FV074P, FV027T, FV028T, FV029T, FV030T, FV031T, FV032T CLASSE : IV LABTEST DIAGNOSTICA SA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / FAMÍLIA DE CALIBRADORES E PADROES MULTIPARAME- TRO DE VARIAS CONCENTRACOES - LABTEST FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - Calibrador ISE 1 Calibrador ISE 2 CLASSE : I REVALIDAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / SDH DILUENTE FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - 1 x 10 L / 1 x 15 L / 1 x 2,5 L / 1 x 20 L / 1 x 5 L / 1 x 50 L CLASSE : I in vitro CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I I / Calibra Homocisteína FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - Kit contendo 5 frascos x 0,5mL; Kit contendo 5 frascos x 1,0mL; Kit contendo 5 frascos x 2,0mL; Kit contendo 5 frascos x 3,0mL; Kit contendo 5 frascos x 4,0mL; Kit contendo 5 frascos x 5,0mL; Kit contendo 10 frascos x 1,0mL; Kit contendo 10 frascos x 0,5mL; Kit contendo 10 frascos x 2,0mL; Kit contendo 10 frascos x 3,0mL; Kit contendo 10 frascos x 4,0mL; Kit contendo 10 frascos x 5,0mL; Kit contendo 15 frascos x 0,5mL; Kit contendo 15 frascos x 1,0mL; Kit contendo 15 frascos x 2,0mL; Kit contendo 15 frascos x 3,0mL; Kit contendo 15 frascos x 4,0mL; Kit contendo 15 frascos x 5,0mL; Kit contendo 20 frascos x 0,5mL; Kit contendo 20 frascos x 1,0mL; Kit contendo 20 frascos x 2,0mL; Kit contendo 20 frascos x 3,0mL; Kit contendo 20 frascos x 4,0mL; Kit contendo 20 frascos x 5,0mL RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Qualitrol Homocisteína FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - Controle 1: 1x1,0 ml, Controle 2: 1x1,0 ml; Controle 1: 1x2,0 ml, Controle 2: 1x2,0 ml; Controle 1: 1x3,0 ml, Controle 2: 1x3,0 ml; Controle 1: 1x4,0 ml, Controle 2: 1x4,0 ml; Controle 1: 1x5,0 ml, Controle 2: 1x5,0 ml; Controle 1: 2x1,0 ml, Controle 2: 2x1,0 ml; Controle 1: 2x2,0 ml, Controle 2: 2x2,0 ml; Controle 1: 2x3,0 ml, Controle 2: 2x3,0 ml; Controle 1: 2x4,0 ml, Controle 2: 2x4,0 ml; Controle 1: 2x5,0 ml, Controle 2: 2x5,0 ml; Controle 1: 3x1,0 ml, Controle 2: 2x1,0 ml; Controle 1: 3x2,0 ml, Controle 2: 2x2,0 ml; Controle 1: 3x3,0 ml, Controle 2: 2x3,0 ml; Controle 1: 3x4,0 ml, Controle 2: 2x4,0 ml; Controle 1: 3x5,0 ml, Controle 2: 2x5,0 ml; Controle 1: 4x1,0 ml, Controle 2: 4x1,0 ml; Controle 1: 4x2,0 ml, Controle 2: 4x2,0 ml; Controle 1: 4x3,0 ml, Controle 2: 4x3,0 ml; Controle 1: 4x4,0 ml, Controle 2: 4x4,0 ml; Controle 1: 4x5,0 ml, Controle 2: 4x5,0 ml RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico CISTATINA C / Qualitrol Plus Cistatina C FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - Controle 1: 1 x 0,5 ml, Controle 2: 1 x 0,5 ml; Controle 1: 2 x 0,5 ml, Controle 2: 2 x 0,5 ml; Controle 1: 1 x 1 ml, Controle 2: 1 x 1 ml; Controle 1: 1 x 10 ml, Controle 2: 1 x 10 ml; Controle 1: 1 x 2 ml, Controle 2: 1 x 2 ml; Controle 1: 1 x 3 ml, Controle 2: 1 x 3 ml; Controle 1: 1 x 4 ml, Controle 2: 1 x 4 ml; Controle 1: 1 x 5 ml, Controle 2: 1 x 5 ml; Controle 1: 2 x 1 ml, Controle 2: 2 x 1 ml; Controle 1: 2 x 10 ml, Controle 2: 2 x 10 ml; Controle 1: 2 x 2 ml, Controle 2: 2 x 2 ml; Controle 1: 2 x 3 ml, Controle 2: 2 x 3 ml; Controle 1: 2 x 4 ml, Controle 2: 2 x 4 ml; Controle 1: 2 x 5 ml, Controle 2: 2 x 5 ml; Controle 1: 3 x 0,5 ml, Controle 2: 3 x 0,5 ml; Controle 1: 3 x 1 ml, Controle 2: 3 x 1 ml; Controle 1: 3 x 10 ml, Controle 2: 3 x 10 ml; Controle 1: 3 x 2 ml, Controle 2: 3 x 2 ml; Controle 1: 3 x 3 ml, Controle 2: 3 x 3 ml; Controle 1: 3 x 4 ml, Controle 2: 3 x 4 ml; Controle 1: 3 x 5mL, Controle 2: 3 x 5 ml; Controle 1: 4 x 0,5 ml, Controle 2: 4 x 0,5 ml; Controle 1: 4 x 1 ml, Controle 2: 4 x 1 ml; Controle 1: 4 x 10 ml, Controle 2: 4 x 10 ml; Controle 1: 4 x 2 ml, Controle 2: 4 x 2 ml; Controle 1: 4 x 3 ml,controle 2: 4 x 3 ml; Controle 1: 4 x 4 ml, Controle 2: 4 x 4 ml; Controle 1: 4 x 5 ml, Controle 2: 4 x 5 ml

9 RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico LANG ELETRO-MEDICINA LTDA ME Craniotomos / CRANIÓTOMO ELÉTRICO LANG FABRICANTE : LANG ELETRO-MEDICINA LTDA ME - BRA- DISTRIBUIDOR : LANG ELETRO-MEDICINA LTDA ME - BRA- I LMG REPRESENTACOES IMPORTACAO E EXPORTACAO LT- DA ACESSÓRIOS PARA LAVADORA DESINFECTORA / LAVADORA DESINFECTORA BELIMED FABRICANTE : BELIMED AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BELIMED AG - SUÍÇA WD 170 WD 130 MALLINCKRODT DO LTDA Oximetro de Pulso / OXIMAX N560 OXIMETRO DE PULSO FABRICANTE : MEDIANA CO, LTD - CORÉIA DO SUL FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MEDIANA CO, LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA NELLCOR N560 OXÍMETRO DE PULSO I Sensores Para Oximetria / SENSOR REUTILIZAVEL PARA OXIMETRIA DE PULSO OXI- MAX MULTI AREA DYS FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV (UMA EMPRESA DO GRUPO TYCO HEALTHCARE) - MÉ- XICO FABRICANTE : (FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BEN- NETT MEXICO, SA DE CV) PARA NELLCOR PURITAN BEN- NETT INC - ESTA FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC - ESTA- DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente Nellcor Puritan Bennett México, SA de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : SCAPA, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE D-YS / D- YSE / D-YSPD I Filtros / FILTRO MECANICO E UMIDIFICADOR HYGROSTER MINI FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE SWITZERLAND - SUÍ- ÇA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DAR SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA 354S19028, 354S19028TC, 354S19029, 354S Sondas / SONDA DE FOLEY COM NITRATO DE PRATA - DOVER - VER FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING LLC - DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente Nellcor Puritan Bennett México, SA de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 12 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 14 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 16 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 18 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 20 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 22 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 24 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 26 Fr, 5cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 18 Fr, 30cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 20 Fr, 30cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 22 Fr, 30cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 24 Fr, 30cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 26 Fr, 30cc 2 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 18 Fr, 30cc 3 vias; IC- Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 20 Fr, 30cc 3 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 22 Fr, 30cc 3 vias; IC-Sonda de Foley com Nitrato de Prata - Dover Silver 24 Fr, 30cc 3 vias MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Retratores Gengivais e Hemostaticos / H E M O PA R E FABRICANTE : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso MEDICAL CIRURGICA LTDA Aparelho de Ultra-Som Para Terapia / APARELHO DE ULTRA-SOM PRA FISIOTERAPIA M-45 MC M-65 ST M-95 MEDICAL SERVICE LTDA Microscopio Oftalmologico / MICROSCÓPIO ESPECULAR DE CÓRNEA CELMAX FABRICANTE : MEDICAL SERVICE LTDA - DISTRIBUIDOR : MEDICAL SERVICE LTDA - CLASSE : I MEDICAL VIEW COMERCIO E ASSESSORIA TECNICA LTDA EQUIPAMENTO PARA URODINÂMICA E MOTILIDADE DI- G E S T I VA / MANOMETRIA DE ALTA RESOLUÇÃO SOLAR HRM Solar Blue Solar GI Pole Solar GI Trolley Solar Uro Trolley MEDIPHACOS LTDA Facoemulsificador / PULSAR 2 FABRICANTE : OPTIKON 2000 SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : OPTIKON 2000 SPA - ITÁLIA Pulsar 2 I Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SI- MILARES LTDA ME Sensores Para Oximetria / SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO (SPO2) - MM OXI FABRICANTE : METRO MEDIKAL VE TIBBI CHIHAZLAR DIS TICARET LTD STI - TURQUIA DISTRIBUIDOR : METRO MEDIKAL VE TIBBI CHIHAZLAR DIS TICARET LTD STI - TURQUIA SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - MM OXI - REU- TILIZÁVEIS; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - MM OXI - DESCARTÁVEIS; SENSOR DE OXIMETRIA DE PUL- SO ( SPO2) - DEDO ADULTO - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO PEDIÁ- TRICO - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO ADULTO SOFT - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO PEDIÁTRICO SOFT - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO INFANTIL SOFT - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PUL- SO ( SPO2) - NEONATAL WRAP - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - UNIVERSAL Y WRAP - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - UNIVERSAL Y - REUTILIZÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO ADULTO - DESCARTÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIME- TRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO PEDIÁTRICO - DESCAR- TÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO INFANTIL - DESCARTÁVEL - MM OXI; SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO NEONATAL - DES- CARTÁVEL - MM OXI; CABO EXTENSOR (SPO2) - MM OXI I MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Resina Autopolimerizavel p/reembasamento Proteses / KOOLINER FABRICANTE : GC AMERICA INC - ESTA DISTRIBUIDOR : GC AMERICA INC - ESTA ACESSÓRIOS: ; Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE USO MÉDICO Resinas Acrilicas Odontologicas / PATTERN RESIN LS

10 FABRICANTE : GC AMERICA INC - ESTA DISTRIBUIDOR : GC AMERICA INC - ESTA ACESSÓRIOS: ; ; ; CLASSE : I Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE USO MÉDICO Cimento de Ionômero de Vidro / FUJI PLUS FABRICANTE : GC CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : GC AMERICA INC - ESTA DISTRIBUIDOR : GC AMERICA INC - ESTA DISTRIBUIDOR : GC CORPORATION - JAPÃO FORMAS DE APRESENTAÇÃO COMERCIAL: Fuji Plus Mini, Fuji Plus, Fuji Plus Capsulas ACESSÓRIOS: Fuji Plus Conditioner; Fuji Plus Cápsulas Export Box; Fuji Plus Powder Refil; Fuji Plus Cápsulas; Fuji Plus Liquid Refil; Fuji Plus No Etch Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE USO MÉDICO Materiais, Artigos, Instrumentos e Acessorios / KAYE CHAIRS AND SEATS FABRICANTE : KAYE PRODUCTS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : KAYE PRODUCTS INC - ESTA B3 - Cadeira Bolster pequena com bandeja; B3C - Cadeira Bolster pequena com bandeja e rodízios; B3CCS - B3C com apoio no peito, bandeja e rodízios; B4 - Cadeira Bolster grande com bandeja; B4C - Cadeira Bolster grande com bandeja e rodízios; C4 - Cadeira Corner pequena com bandeja; C4C - Cadeira Corner pequena com bandeja e rodízios; C5 - Cadeira Corner grande com bandeja; C5C - Cadeira Corner grande com bandeja e rodízios; H2AO - Posture System (S2BB & SFS) para TSL, S2A e S5A; K1 - Cadeira Kinder baixa com bandeja; K2 - Cadeira Kinder alta sem bandeja; K2 + T - Cadeira Kinder alta com bandeja; K3 - Cadeira Kinder grande com bandeja e base; S1A - Bancos e Assentos-T; S1AO - Posture System (S1AA & SFS) para S1A & TSS; S2A - Bancos e Assentos-T; S2AO - Posture System (S2AA & SFS) para S2A, S5A, TSL; S3A - Bancos e Assentos-T; S4A - Bancos e Assentos-T; S5A - Bancos e Assentos- T; TSL - Bancos e Assentos-T; TSS - Bancos e Assentos-T; B4CCS - B4C com apoio no peito, bandeja e rodízios CLASSE : I MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Programador de Dispositivos Implantaveis /99-08 ESTIMULADOR TESTE PARA O SISTEMA DE TERAPIA DE- CONTROLE DE TREMOR ACTIVA MEDTRONIC 3625 FABRICANTE : MEDTRONIC INC, NEUROLOGICAL DIVISION - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HO (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC EUROPE SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA I Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia /02-44 SISTEMA DE ABLAÇÃO ATAKR II 4803 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA 4803 I Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte MERCUR SA Artigo Para Fisioterapia Motora / PROFESSIONAL GYM BALL FABRICANTE : YIXING GREAT PLASTICS CO, LTD - DISTRIBUIDOR : YIXING GREAT PLASTICS CO, LTD - CHI- NA BC ; BC ; BC ; BC ; BC CLASSE : I Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP Agulhas / AGULHA PARA MARCACAO DE LESAO MAMARIA HISTO FABRICANTE : HISTO SA - ARGENTINA MAMAWIRE: , , , ; MAMAWIRE PLUS: , , ; MAMAWIRE FIX: NIPRO MEDICAL LTDA Luvas Descartaveis / LUVAS DE PROCEDIMENTO DE LÁTEX NÃO-ESTÉRIL COM PO FABRICANTE : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL CORPORATION - ESTA DISTRIBUIDOR : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA XS, S, M, L CLASSE : I NOBEL BIOCARE LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTES GROOVY FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE INC - ESTA Brånemark Syst Mk III Groovy NP 33x10mm Brånemark Syst Mk III Groovy NP 33x13mm Brånemark Syst Mk III Groovy NP 33x15mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP 375x10mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP 375x13mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP 375x15mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP 375x18mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP 4x115mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP375x85mm Brånemark Syst Mk III Groovy WP 5x115mm Brånemark Syst MkIII Groovy NP 33x115mm Brånemark Syst Mk III Groovy RP 4x85mm Brånemark Syst Mk III Groovy WP 5x85mm Brånemark System Mk III Groovy RP 4x10mm Brånemark System Mk III Groovy RP 4x13mm Brånemark System Mk III Groovy RP 4x15mm Brånemark System Mk III Groovy RP 4x18mm Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 13 mm Brånemark System Mk III Groovy WP 5x10mm Brånemark System Mk III Groovy WP 5x13mm Brånemark System Mk III Groovy WP 5x15mm Brånemark System Mk III Groovy WP 5x18mm Branemark System MK III Shorty RP 375 mm x 7 mm Branemark System MK III Shorty RP 4 mm x 7 mm Branemark System MK III Shorty WP 5 mm x 7 mm Brånemark System Mk III Shorty RP Ø375 Brånemark System Mk III Shorty RP Ø4 Brånemark System Mk III Shorty WP Ø5 Brånemark System Second Stage Surg Kit BrånemarkSyst MkIII Groovy RP 375x115mm NobelActive 30 3 mm x 10 mm NobelActive 30 3 mm x 115 mm NobelActive 30 3 mm x 13 mm NobelActive 30 3 mm x 15 mm NobelActive Internal NP 35x10mm NobelActive Internal NP 35x115mm NobelActive Internal NP 35x13mm NobelActive Internal NP 35x15mm NobelActive Internal RP 43x10mm NobelActive Internal RP 43x115mm NobelActive Internal RP 43x13mm NobelActive Internal RP 43x15mm NobelActive Internal RP 50x10mm NobelActive Internal RP 50x115mm NobelActive Internal RP 50x13mm NobelActive Internal RP 50x15mm NobelActive Internal NP 43 mm x 13 mm NobelActive Internal NP 43 mm x 15 mm NobelActive NP 35 mm x 10 mm NobelActive NP 35 mm x 115 mm NobelActive NP 35 mm x 13 mm NobelActive NP 35 mm x 15 mm NobelActive NP 35 mm x 18 mm NobelActive NP 35 mm x 85 mm NobelActive NP 43 mm x 13 mm NobelActive NP 43 mm x 15 mm NobelActive RP 43 mm x 10 mm NobelActive RP 43 mm x 115 mm NobelActive RP 43 mm x 13 mm NobelActive RP 43 mm x 15 mm NobelActive RP 43 mm x 18 mm NobelActive RP 43 mm x 85 mm NobelActive RP 5 mm x 10 mm NobelActive RP 5 mm x 115 mm NobelActive RP 5 mm x 13 mm NobelActive RP 5 mm x 15 mm NobelActive RP 5 mm x 18 mm NobelActive RP 5 mm x 85 mm NobelPerfect Groovy NP 35 mm x 10 mm NobelPerfect Groovy NP 35 mm x 13 mm NobelPerfect Groovy RP 43 mm x 10 mm NobelPerfect Groovy RP 43 mm x 13 mm NobelPerfect Groovy RP 43 mm x 16 mm NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 10 mm NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 13 mm NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 16 mm NobelReplace CC NP 35 mm x 10 mm NobelReplace CC NP 35 mm x 115 mm Nobel- Replace CC NP 35 mm x 13 mm NobelReplace CC NP 35 mm x 16 mm NobelReplace CC NP 35 mm x 8 mm NobelReplace CC RP 43 mm x 10 mm NobelReplace CC RP 43 mm x 115 mm Nobel- Replace CC RP 43 mm x 13 mm NobelReplace CC RP 43 mm x 16 mm NobelReplace CC RP 43 mm x 8 mm NobelReplace CC RP 5 mm x 10 mm NobelReplace CC RP 5 mm x 115 mm NobelReplace CC RP 5 mm x 13 mm NobelReplace CC RP 5 mm x 16 mm NobelReplace CC RP 5 mm x 8 mm NobelReplace Conical Connection NP 35 x 10 mm NobelReplace Conical Connection NP 35 x 115 mm NobelReplace Conical Connection NP 35 x 13 mm NobelReplace Conical Connection NP 35 x 16 mm NobelReplace Conical Connection NP 35 x 8 mm NobelReplace Conical Connection RP 43 x 10 mm NobelReplace Conical Connection RP 43 x 115 mm NobelReplace Conical Connection RP 43 x 13 mm Nobel- Replace Conical Connection RP 43 x 16 mm NobelReplace Conical Connection RP 43 x 8 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 115 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 115 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 13 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 13 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 16 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 16 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 8 mm NobelReplace PS NP 43 mm x 8 mm NobelReplace PS NP 43 x 10 mm NobelReplace PS NP 43 x 10 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 10 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 10 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 115 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 115 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 13 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 13 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 16 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 16 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 8 mm NobelReplace PS RP 5 mm x 8 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 10 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 10 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 115 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 115 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 13 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 13 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 16 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 16 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 8 mm NobelReplace PS WP 6 mm x 8 mm NO- BELREPLACE Straight Groovy NP 35x10mm NOBELREPLACE Straight Groovy NP 35x115 NOBELREPLACE Straight Groovy NP 35x13mm NOBELREPLACE Straight Groovy NP 35x15mm NO- BELREPLACE Straight Groovy RP 4x115mm NOBELREPLACE Straight Groovy WP 5x115mm NOBELREPLACE Straight Groovy RP 4x10mm NOBELREPLACE Straight Groovy RP 4x13mm NOBELREPLACE Straight Groovy RP 4x15mm NOBELREPLA- CE Straight Groovy RP 4x18mm NOBELREPLACE Straight Groovy WP 5x10mm NOBELREPLACE Straight Groovy WP 5x13mm NOBELREPLACE Straight Groovy WP 5x15mm NO- BELREPLACE Straight Groovy WP 5x18mm NOBELREPLACE Tapered Groovy 60 6 mm x 115 mm NOBELREPLACE Tapered Groovy 60 6x10mm NOBELREPLACE Tapered Groovy 60 6x13mm NOBELREPLACE Tapered Groovy 60 6x16mm NO- BELREPLACE Tapered Groovy 60 6x8mm NOBELREPLACE Tapered Groovy NP 35 mm x 115 mm NOBELREPLACE Tapered Groovy NP 35x10mm NOBELREPLACE Tapered Groovy NP 35x13mm NOBELREPLACE Tapered Groovy NP 35x16mm NO- BELREPLACE Tapered Groovy NP 35x8mm NOBELREPLACE Tapered Groovy RP 43 mm x 115 mm NOBELREPLACE Tapered Groovy RP 43x10mm NOBELREPLACE Tapered Groovy RP 43x13mm NOBELREPLACE Tapered Groovy RP 43x16mm NO- BELREPLACE Tapered Groovy RP 43x8mm NOBELREPLACE Tapered Groovy WP 5 mm x 115 mm NOBELREPLACE Tapered Groovy WP 5x10mm NOBELREPLACE Tapered Groovy WP 5x13mm NOBELREPLACE Tapered Groovy WP 5x16mm NO- BELREPLACE Tapered Groovy WP 5x8mm NobelSpeedy Groovy NP 33 mm x 18 mm NOBELSPEEDY Groovy NP 33x10mm NO- BELSPEEDY Groovy NP 33x115mm NOBELSPEEDY Groovy NP 33x13mm NOBELSPEEDY Groovy NP 33x15mm NOBELSPEE- DY Groovy RP 4x10mm NOBELSPEEDY Groovy RP 4x115mm NOBELSPEEDY Groovy RP 4x13mm NOBELSPEEDY Groovy RP 4x15mm NOBELSPEEDY Groovy RP 4x18mm NOBELSPEEDY Groovy RP 4x85mm NobelSpeedy Groovy Short WP 6 mm x 7,0 mm NOBELSPEEDY Groovy WP 5x10mm NOBELSPEEDY Groovy WP 5x115mm NOBELSPEEDY Groovy WP 5x13mm NOBELSPEEDY Groovy WP 5x15mm NOBELSPEEDY Groovy WP 5x18mm NOBELSPE- EDY Groovy WP 5x85mm NOBELSPEEDY Groovy WP 6x10mm NOBELSPEEDY Groovy WP 6x115mm NOBELSPEEDY Groovy WP 6x13mm NOBELSPEEDY Groovy WP 6x15mm NOBELSPE- EDY Groovy WP 6x18mm NOBELSPEEDY Groovy WP 6x85mm NOBELSPEEDY Replace 60 6x10mm NOBELSPEEDY Replace 60 6x115mm NOBELSPEEDY Replace 60 6x13mm NOBELSPEEDY Replace 60 6x15mm NOBELSPEEDY Replace 60 6x18mm NO- BELSPEEDY Replace NP 35x10mm NOBELSPEEDY Replace NP 35x115mm NOBELSPEEDY Replace NP 35x13mm NOBELSPE- EDY Replace NP 35x15mm NOBELSPEEDY Replace RP 4x10mm NOBELSPEEDY Replace RP 4x115mm NOBELSPEEDY Replace RP 4x13mm NOBELSPEEDY Replace RP 4x15mm NOBELSPE- EDY Replace RP 4x18mm NOBELSPEEDY Replace WP 5x10mm NOBELSPEEDY Replace WP 5x115mm NOBELSPEEDY Replace WP 5x13mm NOBELSPEEDY Replace WP 5x15mm NOBELSPE- EDY Replace WP 5x18mm NobelSpeedy Shorty RP 4 mm x 70 mm NOBELSPEEDY Shorty RP Ø4 NobelSpeedy Shorty WP 5 mm x 70 mm NobelSpeedy Shorty WP 6 mm x 70 mm NOBELSPEEDY Shorty WP Ø5 NOBELSPEEDY Shorty WP Ø6 I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO LTDA Caneta Para Injecao de Insulina / NovoPen Echo FABRICANTE : NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA NovoPen Echo (azul ou vermelho) Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA- MENTO (exceto inclusão de modelo/componente) OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPITALARES LTDA Carrinho Hospitalar / CARRO DE EMERGENCIA FABRICANTE : OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA - CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família OPTIVISION COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA Equipamento para Avaliação Visual / CÂMERA RETINAL NÃO MIDRÁTICA TRC-NW300; TRC-NW8 OXFORD ASSOC REPRES E COM DE EQUIP MED LTDA Software de Planej de Trat P/ Radioterapia / SOFTWARE DE PLANEJAMENTO DE TRATAMENTO DE RA- DIACAO PROWESS PANTHER FABRICANTE : PROWESS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : PROWESS INC - ESTA I OXOID LTDA MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI- FERENCIAIS DESTINA À IDENTIFICAÇÃO DE MICROOR- GANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMI- COS / RAPID NH SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA Acessórios para Mesa Cirúrgica / ACESSORIOS PARA MESA CIRÚRGICA - ALLEN FABRICANTE : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA

11 COM SISTEMA C-FLEX A-70110: A-70700/A-70115/A /A /A-70118/A-70701/A-70702/A-70710/; - GINECOLOGIA / LAPAROSCOPIA / UROLOGIA:; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - PACIENTES GRAN- DES / BARIÁTRICO: A-80100/A-80150/A-80200/A-80300/A /A-80500; - POSICIONADORES DE ESPUMA RECOBER- TA: H /H /H ; - SUPORTE PARA PERNAS: O-LHPCCA/O-TSPP/O-HC/O-PWS/O-KCP/O-KCPP; ACESSÓRIOS: O-NTS/O-NTSE/A-63500/O-TWE1/O-TWE2/O- TWE3/O-TWE4/O-TWE1E/O-TWE2E/; ALTO SURFACE: H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); ; APOIO DE BRAÇO: A-30003/O-ABSLT/O-ABSL- TE/O-ABSL/O-ABSLE/O-ABSLU/O-ABSLD; ASTRUS ELITE SURFACE:ASTRUS ELITE - (3", 4" e 5"): H / H / H ; H /; A C/A-10060/A /A-10031/A-10103/A-10104/A-10033/A-10073/A-10074/A /A-10077/A-10078/; A-10052, CLAMP PARA TRILHO; ; A /A-10080/A-10081/A-10082/A-10066/A-10102/A-10067/A /A-10105/A-10032/A-10035/A-10029/; A-20001/O-LPS/O- LPSP/H ; ; A Pad1/A Pad/A LEG/O- AHTR/O-AHTP/R ª/A C/; A B/A B/O-AHTH/O-AHTHP/A C/A Pad1/A Pad/; A /A UK/A DEN/A-40016/A-40016E/A-40015/O- RC2/O-RC2XUK/O-RC2XDO-RC29X32MM/; A-40024/A-40030/A /A-70501/A-70502/A-70270/A SISTEMA ALLEN C- FLEX AP-VANTAGE:; A-4097/A-4099/ A-10070/A-10029/A / A / A / A / A / A / A / K i t 002/ Kit 003; A-70100/A-70610/A-70400/A-70434/A-70435/A /A-70260/A / A-70510/A-70500/A-40022/A-40023/; A /A-70720/A-70310/A-70725; A-90000/A-90100/A E/#A-90100SUPERFÍCIES PARA MESAS CIRÚRGICAS (COLUNA VERTEBRAL):; A (Europeu)/A-90100; A /A-90016/A-90017/A-90019/A-90001/; A-90020/A-90002/A /O-SC/O-SCFP/O-SCWR; H ; ; CARRINHOS E ACESSÓRIOS: A-30010/I-30010/A-30015/A-90100/R /O- MR2/A-75000/O-CM; ESTRIBOS YELLOFINS TM O-YFASI; O- YFSI; O-YFES, PALPRO TM: Estribos Palpro TM; A-10051,; FAI- XAS DE SEGURANÇA: O-AFB/O-AMA122X2OR/O-PRSH/O- PRSLH/O-RSX2; FAIXAS E ALMOFADAS PARA ESTRIBOS: A C; O-AMA62S06S; O-AMA96X20S; ; GERAL: O- ASLW/O-ASL/O-FAZ/O-AS/O-AMA53X06S; H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); ; H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); H (4") /; H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); ; H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); H (4") / H ; H /H /H POSICIONADORES E CAMADAS DE GEL: A-10034/A A/A B/; H (4,25"); H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); H-006-; H (6,25"); H (4") / H (4,25"); H (4,25"); H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); ; H / H /; H / H / H ; H / H / H ; ; H / H / H ; H / H / H ; ; H / H ; H / H / H ; H / H /; H ; ; H ; H / H / H ; ; H ; H / H / H ; H / H /; JOELHO- R /A-10015/R- S4133-V/O-AWLH/H /O-ASP/O-TKS/O-TKSP/; MESAS PARA PROCEDIMENTOS DE BRAÇOS E MÃOS: R A/R A/R-30522/A C/; O-AHMPT/O-AHMPTP/O- ABSLW; O-AMA12X10S/O-AMA97X10S; O-AMA96X30S; A ; A-10026; A-10150; A-10027; A-10300; A-10319; OMBRO: R /A ACESSÓRIOS PARA CADEIRA DE OMBRO:; O-RCS/A-40018/A UK/A DEN/O-RCP2; O- TWE3E/O-TWE4E/A-22000/O-CVD/O-UC4/O-UC4E/O-UC4UK/O- UC31/O-UC32OMBRO /; PALPRO A-10051, A-10052, A-10023, SAM III, A F, A F; POSICIONADORES DE BRAÇO: A (Suporte Allen)1/A-AMA74/O-ABMT (Suporte Multi- Task)/; POSICIONADORES VACU-GEL: H /H /H /H /H /; PULSO E MÃO: R /R / R /A-20750/A / A-20950/O- AHTT/R ; QUADRIL: ORTOPEDIA: A-91000/A-90000/O- SC / O-SCFP/A-90003/A (Americano)/; SEM SISTEMA C- FLEX A-70111: A-70711/A-70115/A-70116/A-70117/A SIS- TEMA DE ACESSO A OMBRO ALLEN:; SISTEMA A-92000: A /A-92000E/A-92000D/A-92000UK/A-92001/A-91000/A E/A-91000D/A-91000UK/; SISTEMA DE ARMAÇÃO AL- LEN FLEX: PACOTE STANDART A / PACOTE PREMIUM A : A-70300/A-70700/; SOQUETES / CLAMPS:A-40022/A /A-40024/A-40030/A-40040/A-40041/A-40042/A-40043/; UL- TRAFINS TM : ESTRIBOS ULTRAFINS TM,O-UFAS; O-UFASE; O-UFASD; O-UFASJ; O-UFASS; Vacu-Form grande/o-upbl3s/o- UPBLR/O-UPBLC/O-LBL JOELHO / PÉ E TORNOZELO:; Vacu- Gel grande/h ; (4"); H (4") / H (4,25"); H (5") / H (5,25"); H (6") /; 190 (4,25"); H (4") / H (4,25"); H (4") / H (4,25"); H (4") /; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; H / H / H (26"); ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H (24"); ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H ; H / H / H ; ; - H / H / H (28"); H / H / H (30"); - STANDARD & DELUXE SURFACE: STANDARD - (2", 3" e 4"): H / H ; H /; H ; H / H ; H / H ; H / H ; ; H / H H / H ; H / H ; H /; H ; H / H ; H / H ; H /H ; ; H / H ; H / H ; H / H ; H /; H ; H / H /H / H ; H / H ; ; H / H / H ; H / H / H ; H /; H / H ; H / H / H ; H / H /; H ; H / H / H ; H / H / H ; ; H / H / H ; H / H / H ; H /; H / H ; H / H / H H / H /; H ; H / H / H / H / H / H (24"); ; H / H / H / H / H / H (26"); H /; H / H / H / H / H (28")/ H / H /; H / H / H / H (30"); - DELUXE - GEL - (225 e 325"): H / H ; H / H ; H /; H ; H / H ; H / H ; H / H ; ; H / H ; H / H ; H / H ; H /; H ; H / H ; H / H ; H /H ; ; H / H ; H / H ; H / H ; H /; H ; H / H ; H / H ; H / H /; H ; H / H / H ; H / H / H ; ; H / H / H ; H / H / H ; H /; H / H ; H / H / H ; H / H /; H ; H / H / H ; H / H /; H ; H / H / H ; H / H /; H ; H ; H / H ; H / H ; H / H ; ; - DELUXE - (2", 3" e 4"): H / H ; H / H ; H / H ; ; H / H ; H / H ; H / H ; H /; H / H ; H / H ; H / H ; H /; H ; H / H ; H / H ; H / H ; ; H / H ; H / H ; H / H / H ; ; H / H / H ; H / H / H ; H /; H / H ; H / H / H ; H / H /; H ; H / H / H ; H / H / H ; ; H / H /H ; H / H / H ; H /; H / H ; H / H / H ; H /H /; H / H / H / H (24"); H / H /; H / H / H / H (28"); H / H /; H / H / H / H (30"); - POSICIONADOR DE CABEÇA UNI- VERSAL A-90022; - POSICIONADOR DE CABEÇA UNIVERSAL DESCARTÁVEL (CAIXA COM 10) A-90023; POSICIONADOR DE CABEÇA UNIVERSAL (01 PEÇA) A-90022; CADEIRA DE PRAIA COM ASSISTENTE DE ELEVAÇÃO A-91500; - ESTRU- TURA PARA CADEIRA DE PRAIA ALLEN A-90000; Cart para Cadeira de Praia allen - A EUA, A-90100E-EUROPA, A REINO UNIDO,; FAIXA DE REPOSIÇÃO A-90025; AL- MOFADA REUSÁVEL (01 PEÇA) A FAIXA DE SEGU- RANÇA (01 PEÇA) A-90015; SOQUETE EASY LOCK (01 PEÇA) A EUA, A EUROPA, A REINO UNIDO, A JAPÃO,; POSICIONADOR DE CABEÇA UNIVERSAL A ; POSICIONADOR DE CABEÇA UNIVERSAL DESCAR- TÁVEL; (CAIXA COM 10) A-90023; DESCANSO DE CABEÇA PADRÃO (01 PEÇA) A-90016; DESCANSO DE CABEÇA FLE- XIFORM; (01 PEÇA) A-90017; DESCANSO DE CABEÇA FLE- XIFORM (CAIXA COM 10) A-90019; ; SUPORTE DE BRAÇO (01 PEÇA) A-90002; CADEIRA DE PRAIA (MODELOS): ALLEN LIFT-ASSIST (A-91000), ALLEN LIFT-ASSIST (A-91500); AL- LEN TABLEPOWERED(A-90000), ALLEN MANUAL LIFT (O- SC OU O-SCFP); - SISTEMA PADRÃO WINGSET A-70200; - CONJUNTO DE SUPORTES WING (01 PEÇA) A-70200; - CON- JUNTOS DE CAPAS DE CONFORTO ALLEN (05 UNIDADES): A-70260; - PROTETOR WING PARA APOIO DE PEITO A-70203; - PROTETOR WING PARA APOIO DE QUADRIL A-70201; - SISTEMA WINGSET PEDIÁTRICO 70202; - ALMOFADA PARA REPOSIÇÃO WING PADRÃO A-70220; - ALMOFADA PARA RE- POSIÇÃO WING PEDIÁTRICO A-70221; - ESTRIBOS PEDIA- TRICOS - A-10055; ESTRIBOS LITTLE PAL (01 PAR) A-10057; ; ESTRIBOS JUNIOR PAL A-10056, ALMOFADA JUNIOR PAL CLAMSHELL - 01 PAR-A10058; ; ALMOFADA LITTLE PAL CLAMSHELL (01 PAR) A-10059; - SOQUETE EASY LOCK (02 PEÇAS), A EUA,; A EUROPA, A REINO UNI- DO, A JAPÃO, A ALEMA CLAMP DE TRI- LHO (02 PEÇAS); O-RC2 EUA; - O-RCS SUÍÇA, O-RC29X32MM JAPÃO, O-RC2XUK EUROPA/REINO UNIDO; O-RC2XD ALE- MA; ; SISTEMA EASY CATCHER DESCARTÁVEL: - O- EC52 - NÃO ESTÉRIL, O-EC51- ESTERIL; ; - SISTEMA URO CATCHER O-UC4 EUA, O-UC4E EUROPA, O-UC4UK REINO UNIDO,; CART PARA ESTRIBOS ALLEN A-30015; ; A LONGA, LARGA, (180 cm X 52 cm; - FAIXA DE REPOSIÇÃO PARA TÁBUA ESTREITA A-83017; ; - FAIXA DE REPOSIÇÃO PARA TÁBUA LARGA A-83018, COBERTURA DESCARTÁVEL (CAIXA COM 50) A-83002,; - TRILHOS PARA APOIO DE BRA- ÇO PRONE CURTO (01 PEÇA): A EUA, A JAPÃO, A ALEMA,; ; A EUROPEU, A REINO UNIDO; ALMOFADA DE GEL TOBOGÃ: - (395 X 245 X 10 MM) A-10029; ; POSICIONADOR HUG-U-VAC ALLEN A-6001; - CO- BERTURA DESCARTÁVEL (caixa com 12) - A-60101CAIXA; ; SUPORTES PARA OMBRO ALLEN A-63500, FAIXA máxima O- RSX2,; ESTRIBO YELLOFIN ELITE COM ASSISTENTE DE ELEVAÇÃO (01 PAR): O-YFESP; ; - ESTRIBOS PINKFIN ELITE COM ASSISTENTE DE ELEVAÇÃO (01 PAR): O-YFESP; ; PINK- FIN ELITE COM ASSISTENTE DE ELEVAÇÃO (01 PAR): O- YFESP; ; ALMOFADA YELLOFIN REUSÁVEL (01 PAR) O- AMA68S06S SOQUETE EASY LOCK (02 PEÇAS) EUA; ; - CAMPO DE SEGURANÇA (CAIXA COM 10 PARES) A-22000; SISTEMA EASY CATCHER DESCARTÁVEL: O-EC51 -; ÉSTE- RIL; O-EC52 - NÃO ÉSTERIL; SISTEMA URO CATCHER O-UC4 EUA; O-UC4E EUROPA, O-UC4UK REINO UNIDO; ; CART PA- RA ESTRIBOS ALLEN A-30015; TÁBUA DE TRANSFERÊNCIA:; A LONGA, ESTREITA, (180 cm X 42 cm); - A CURTA, ESTREITA, (100 cm X 42 cm); ; SUPORTE DE RE- POSIÇÃO PARA TÁBUA ESTREITA: A-83015, - SUPORTE DE REPOSIÇÃO PARA TÁBUA LARGA:; A-83016; - TORRE DE IRRIGAÇÃO O-LPA; POSICIONADORES E CAMADAS DE GEL: A H; A T; A F CLASSE : I PERKINELMER DO LTDA TRIIODOTIRONINA (T3) /96-53 FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA T3 TRI-IODO-TIRO- NINA FABRICANTE : WALLAC OY - FINLÂNDIA KIT DELFIA T3 Tri-iodo-tironina Livre KIT AutoDELFIA T3 Tri-iodo-tironina Livre RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Camara Cintilografica (Gama Camara) / CARDIO MD FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - FABRICANTE : DDD-DIAGNOSTICS A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA - BRA- DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVE- LAND),INC - ESTA Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Alteração Técnica do EQUIPAMENTO Sistema de Monitoracao de Paciente / MONITOR DE PACIENTE INTELLIVUE MARCA PHILIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH - ALEMA

12 MP 30 / MP 20 I Estativa com Bucky Vertical / BUCKY MURAL BUCKYDIAGNOST MARCA PHILIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH - ALEMA Bucky Diagnost VE Bucky Diagnost VT I Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA INTEGRIS ALLURA, MARCA PHILIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - HO (PAÍSES BAIXOS) Integris Allura 12/15 Integris Allura 12/15F Integris Allura 9C Integris Allura 9F I POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Gerador de Pulso P/ Nervo Vago (Neurologia) / GERADOR DE PULSO DE TERAPIA VNS CYBERONICS FABRICANTE : CYBERONICS, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : CYBERONICS, INC - ESTA Demipulse DUO 104 Demipulse 103 DUO 102 R 102 CLASSE : IV Alteração das Condições de Armazenamento, Transporte e Operação do EQUIPAMENTO Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMENTO Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Unidade Oftalmologica / LAMPADA DE FENDA VISION COM MESA ELETRICA E TO- NOMETRO FABRICANTE : Shanghai Bolan Optical-electric Co,ltd - DISTRIBUIDOR : Shanghai Bolan Optical-electric Co,ltd - CHI- NA CLASSE : I RO & SU INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética / CO2 SKIN PULSE FABRICANTE : RO & SU INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - DISTRIBUIDOR : RO & SU INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - I ROCHE DIAGNÓSTICA LTDA HORMÔNIO PARATIREÓIDEO INTACTO (ipth) / PTH STAT FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMA 100 testes (M: 6,5 ml; R1: 7 ml; R2: 7 ml) CITOCROMO P / AMPLICHIP CYP450 FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC - ES- TA 24 testes PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) / PROBNP II FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMA 100 testes VITAMINA D TIPO COLECALCIFEROL (D3) / VITAMIN D3 (25-OH) FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMA Kit para 100 testes (Micropartículas 1 frasco x 6,5mL; R1 1 frasco x 8mL; R2 1 frasco x 9mL) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / CLEANING SOLUTION - ISE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMA 125 ml CLASSE : I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ADVIA CENTAUR atpo DILUENT / DIL atpo DILUENT FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA (2 x 5 ml) / (6 x 5 ml) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico ANTICORPO ANTITIREOIDEANO / CAL CALIBRATOR O ADVIA CENTAUR ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA Calibrador Baixo: 6 x 1mL e Calibrador Alto: 6 x 1mL TOXOPLASMA GONDII / ADVIA CENTAUR TOXO M FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA Kit para 50 testes: 1 embalagem de reagente primário ReadyPack contendo Reagente Lite ( 10,0 ml/embalagem) e Fase Sólida (17,0 ml/embalagem ) do ADVIA Centaur Toxo M / Cartão de curva padrão do ADVIA Centaur Toxo M / 1 frasco de calibrador baixo Toxo M ( 600 µl/frasco) / 1 frasco de calibrador alto Toxo M ( 600 µl/frasco) / Cartão de valores atribuídos ao calibrador do ADVIA Centaur Toxo M I Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CAL CALIBRATOR 1 ADVIA CENTAUR ACS: 180 SYSTEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA - 6 x 1mL de Calibrador baixo; 6 x 1mL de Calibrador alto; Cartão de valores definidos com código de barras ou 2 x 1mL de Calibrador baixo; 2 x 1mL de Calibrador alto; Cartão de valores definidos e etiquetas com código de barras CLASSE : TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ADVIA CHEMISTRY CONJUNTO DE PADRÕES PARA ISE DO SORO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA Kit contendo: ADVIA Chemistry Padrão Baixo para ISE do Soro (1 X 100 ml) / ADVIA Chemistry Padrão Alto para ISE do Soro (1 X 100 ml) CLASSE : I in vitro CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ADVIA CHEMISTRY LIQUID SPECIFIC PROTEIN CALIBRA- TORS ( LSP-CAL) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA 6 frascos de 1 ml cada VANCOMICINA / CAL VANC CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYS- TEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA ( 6 frascos de Calibrador Baixo liofilizado para 2 ml) / (6 frascos de Calibrador Alto liofilizado para 2 ml) / (2 frascos de Calibrador Baixo liofilizado para 2 ml) / (2 frascos de Calibrador Alto liofilizado para 2 m )l HEMOGLOBINA GLICOADA / CAL HbA1C FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA Kit contendo: Calibrador 1 (1 x 8,0 ml) / Calibradores 2-6 (5 x 2,0 ml) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ADVIA CHEMISTRY TDM CALIBRATORS (TDM-CAL) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA 6 frascos de 0,51g cada FENOBARBITAL / ADVIA CHEMISTRY PHENOBARBITAL REAGENST (PHNB) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA Kit para 4 x 100 testes: Reagente 1 (4 x 10,0 ml) / Reagente 2 (4 x 4,5 ml) HAPTOGLOBINA / ADVIA CHEMISTRY HAPTOGLOBIN REAGENTS (HAPT) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA (Kit de 3 x 180 testes: Reagente 1 (3 x 18 ml) / Reagente 2 (3 x 5,3 ml) / Concentrado de Reagente 2 (3 x 1,04 ml)) / (Kit de 4 x 50 testes: Reagente 1 (4 x 5,8 ml) / Reagente 2 (4 x 2,3 ml) / Concentrado de Reagente 2 (4 x 0,45 ml)) LIPASE / ADVIA CHEMISTRY LIPASE REAGENTS (LIP) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA Kit de 4 x 160 testes: Reagente 1 (4 x 18 ml) / Reagente 2 (4 x 10 ml) CLASSE : I in vitro PROTEÍNA C REATIVA / ADVIA CHEMISTRY WIDE RANGE C-REACTIVE PROTEIN REAGENTS (wrcrp) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA (Kit de 2 x 220 testes: Reagente 1 (2 x 13,0 ml) / Reagente 2 (2 x 13,0 ml)) / (Kit de 7 x 315 testes Reagente 1 (7 x 18 ml) / Reagente 2 (7 x 18 ml)) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / ADVIA CHEMISTRY SOLUÇÃO INTERNA PARA ISE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA 1 x 20 ml CLASSE : I in vitro PROTEÍNA TOTAL / ADVIA CHEMISTRY TOTAL PROTEIN_2 ( Urine ) REAGENTS ( UPRO_2) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC - ESTA KIT (4 X 194 TESTES): R1 (4 x 20 ML) SISMATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA Foco Cirurgico / LAMPADA CIRÚRGICA AUXILIAR FABRICANTE : SISMATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : SISMATEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED 1L, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED 3L, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED 4L, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED M4L, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED M1LE, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED M1LEC, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED M1L, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED M1LC, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED 1LE, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED 3LE, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED 4LE, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar LED M4LE, Lâmpada Cirúrgica Auxiliar Parabólica LED Lâmpada Cirúrgica Auxiliar 1B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar 3B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar 4B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar M1; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar M2; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar Parabólica; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar M31B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar M32B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar M4B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar 13B; Lâmpada Cirúrgica Auxiliar 33B CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família/Sistema de Equipamentos SOUTH AMERICAN NATION COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EX- PORTAÇÃO LTDA EPP Aparelho Auditivo /

13 APARELHO AUDITIVO DIGITAL ALL SOUNDS FABRICANTE : ELECTONE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELECTRONICS - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : ELECTONE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : A&M - SIEMENS AUDIOLOG TEC GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND AS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELECTRONICS - DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELECTRONICS - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : SONION POLSKA - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : SONION VIETNAM CO LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : SIEMENS SP ZO O - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELECTRONICS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KNOWLES SOUNDS SOLUTIONS - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : KNOWLES ACOUSTICS - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELECTRONICS - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELETRONICS - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : SONION MEDICAL - DISTRIBUIDOR : TENROD AUSTRALIA PTY LTD - AUSTRÁ- LIA DISTRIBUIDOR : HUA DAN INTERNATIONAL - DISTRIBUIDOR : AUDIOTRONICS SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : PTI JAPAN LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NOVA DRUCK GOPPERT GMBH - ALEMA- DISTRIBUIDOR : GLOBALCOILS SAGL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KNOWLES ELECTRONICS DENMARK - DI- NAMARCA DISTRIBUIDOR : SONION MEDICAL DENMARK - DINAMAR- CA DISTRIBUIDOR : KNOWLES EUROPE - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS K K - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SONION MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : HUA DAN INTERNATIONAL - DINAMAR- CA DISTRIBUIDOR : COLSAN MICROELECTRONICS LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : INTRICON INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ZOLLNER ELEKTRONIK AG - ALEMA DISTRIBUIDOR : BENCHMARK ELECTRONIC ROMÂNIA SRL - ROMÊNIA DISTRIBUIDOR : GLOBAL SHARED SERVICES - ALEMA DISTRIBUIDOR : ISTOK AUDIO TRADING LTD - RÚSSIA DISTRIBUIDOR : DRUCKEREI B LENGENFELDER - ALEMA- DISTRIBUIDOR : GAIN SONIC HEARING - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : RICOWELL INDUSTRIAL LTD - HONG KONG DISTRIBUIDOR : PUBLICIS KOMMUNIKATIONSAGENTUR GMBH, GWA - ALEMA DISTRIBUIDOR : PIC-KONTAKTBAUSTEINE GMBH - ALEMA- DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMA DISTRIBUIDOR : GN OTOMETRICS A/S - DINAMARCA ALBANY AS-AB; DENVER AS-DN; AUSTIN AS-AU; MENPHIS AS-MH Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMENTO Importado SPECTRUN BIO ENGERIA MEDICA HOSPITALAR LTDA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / FREEZERS SERIE 8600, 900 e 700 FABRICANTE : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTA 702; 703; 704; 705; 706; 8602; 8603; 8604; 8605; 8606; 8607; 8656; 8690; 8691; 8692; 8693; 8694; 8695; 902; 903; 904; 8627; 905; 906; 991; 992; 993; 994; 995; 8615; 8612; 8618; 8619; 8620; 8621; ; 88300A; 88300D; 88300V; 88400A; 88400D; 88400V; 88500A; 88500D; 88500V; 88600A; 88600D; 88600V; 88700D; 88700V; ; 907; 908; 909; 910; ; 956; 987; 986; 988; 990; 989; ; 7240A; 7240D; 7240V; 7320A; 7320D; 7320V; 7400A; 7400D; 7400V; STRYKER DO LTDA IMPLANTE / SISTEMA PARA FIXACAO INTRAMEDULAR GAMMA3 STRY- KER FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMA Hastes Trocantéricas: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; Hastes Longas, R2, Esquerda: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; Hastes Longas, R2, Direita: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; Parafusos de Bloqueio Totalmente Rosqueados: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; Parafusos de Atraso: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; Parafusos Condilares: S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; Porca para Parafusos Condilares: S Parafuso Fixador: S Acabamentos: S; S; S I Cateteres / Excelsior Microcateter Pré-moldado FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- FABRICANTE : Stryker Neurovascular - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : STRYKER NEUROVASCULAR - IR DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTA SL-10: M , M , M , M , M : M , M , M , M , M CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante Cateteres / MICROCATETER DE INFUSÃO FASTRACKER FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- FABRICANTE : Stryker Neurovascular - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : STRYKER NEUROVASCULAR - IR DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTA Fastracker-10: M , M , M Fastracker-18: M , M , M , M , M Fastracker-18MX: M , M , M , M CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante Cateteres / CATETER DE INFUSÃO TRACKER FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- FABRICANTE : Stryker Neurovascular - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : STRYKER NEUROVASCULAR - IR DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTA M , M , M , M CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante STENT INTRACRANIANO / STENT NEUROFORM EZ FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- FABRICANTE : Stryker Neurovascular - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : STRYKER NEUROVASCULAR - IR DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR- DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTA M003EN2E35150, M003EN2E35200, M003EN2E35300, M003EN2E40150, M003EN2E40200, M003EN2E40300, M003EN2E45150, M003EN2E45200, M003EN2E45300, M003EN3E25150, M003EN3E25200, M003EN3E30150, M003EN3E30200, M003EN3E30300, M003EN3E35100, M003EN3E35150, M003EN3E35200, M003EN3E35300, M003EN3E40150, M003EN3E40200, M003EN3E40300, M003EN3E45100, M003EN3E45150, M003EN3E45200, M003EN3E45300 CLASSE : IV STENT INTRACRANIANO / STENT DE MICRO-INTRODUÇÃO NEUROFORM FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- FABRICANTE : Stryker Neurovascular - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HO (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : STRYKER NEUROVASCULAR - IR DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) TA DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTA M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E ; M003E CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante STENT INTRACRANIANO / STENT WINGSPAN FABRICANTE : Stryker Neurovascular - ESTA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DISTRIBUIDOR : Stryker Neurovascular - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER EMEA SUPPLY CHAIN SERVICES BV - HO (PAÍSES BAIXOS) TA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HO (PAÍSES BAIXOS) M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE ; M003WE CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções Cama Motorizada / CAMA HOSPITALAR EPIC FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTA FABRICANTE : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUASCA- LIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : FLEXTRONICS MANUFACTURING AGUAS- CALIENTES - MÉXICO DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTA 2030 EPIC; 2030 EPIC+ ; CLASSE : I SURGITEK COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPI- TALARES LTDA Berco Hospitalar / BERÇO HOSPITALAR ELÉTRICO HARD MEDICAL FABRICANTE : HARD MANUFACTURING CO INC - ESTA DISTRIBUIDOR : HARD MANUFACTURING CO INC - ESTA- CLASSE : I Cama Motorizada / CAMA HOSPITALAR HARD MEDICAL FABRICANTE : HARD MANUFACTURING CO INC - ESTA DISTRIBUIDOR : HARD MANUFACTURING CO INC - ESTA- CLASSE : I SYNCROFILM DISTRIBUIDORA LTDA Afastador/Aproximador Cirurgico / AFASTADOR LONE STAR DESCATAVEL FABRICANTE : LONE STAR - ESTA DISTRIBUIDOR : LONE STAR - ESTA 3301G, 3302G, 3304G, 3307G, 3308G, 3309G, 3310G SYSMEX DO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-

14 MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / UF II PACK-SED FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : SYSMEX DO INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTA 2 garrafas x 2,1 litros CLASSE : I in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / UF II SHEATH FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : SYSMEX DO INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA, INC - ESTA- 20 litros CLASSE : I in vitro TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / UF II PACK-BAC FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO FABRICANTE : SYSMEX DO INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - FABRICANTE : SYSMEX EUROPE GMBH - ALEMA FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA - ESTA 2 garrafas x 2,1 litros CLASSE : I in vitro TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA Instrumentos cirúrgicos / CAIXA DE INSTRUMENTAL SYNERGY POLARIS FABRICANTE : EBI,LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : EBI,LLC - ESTA CAIXA DE INSTRUMENTAL SYNERGY POLARIS (Código da caixa: 5147 Cód conteudo da caixa: Cód 4323; Cód 4329; Cód 4000; Cód 4004; Cód 4005; Cód 4007; Cód 4008; Cód 4364M; Cód 4010; Cód 4071; Cód 4077; Cód 4500M; Cód 4516M; Cód 4398M; Cód 4493; Cód 4029; Cód 4046; Cód 4377; Cód 4032; Cód 4216; Cód 4030; Cód 4031; Cód 4374; Cód 4088; Cód 5045; Cód 6451; Cód 4055; Cód 94624; Cód 4099M; Cód 4484M) CLASSE : I Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado TECHNODRY LIOFILIZA MÉDICOS LTDA Implantes Absorviveis / D U R A D RY FABRICANTE : TECHNODRY LIOFILIZA MÉDICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : ASSPRESS CIRURGICA LTDA - Esponjas - Fibrilar -DURADRY ( Caixa com um blister cada)5 x 5 x 0,4cm,5 x8 x 0,4cm 7,5 x 7,5 x 0,4cm, 10x10x0,4cm, 20x10x0,4cm, 5 x 5 x 0,7cm, 7,5 x 7,5 x 0,7cm / Filme (Caixa com 1 blister cada) 5 x 5 x 0,030cm, 5 x 8 x 0,030cm, 7,5x7,5x0,03cm, 10 x 10 x 0,030cm, 20 x 10 x 0,030cm CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso TECNOTESTS PRODUTOS E SERVICOS LTDA Dermohigrometro /00-94 INSTRUMENTOS COMBINA - CORNEOMETER CM 825/SEBUMETER SM 810/ SKIN-pH-METER PH 900 FABRICANTE : COURAGE + KHAZAKA ELECTRONIC GMBH - ALEMA DISTRIBUIDOR : COURAGE + KHAZAKA ELECTRONIC GMBH - ALEMA CLASSE : I TEKNA - INDÚSTRIA,COMÉRCIO E SERVIÇOS DE MANUTEN- ÇÃO DE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA Espectrofotometro / E S P E C T R O F O TO M E T R O FABRICANTE : TEKNA - INDÚSTRIA,COMÉRCIO E SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO DE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : TEKNA - INDÚSTRIA,COMÉRCIO E SERVI- ÇOS DE MANUTENÇÃO DE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA - T-2000 CLASSE : I VALLITECH IND COM ARTEFATOS METÁLICOS LTDA Maca hospitalar / MACA HOSPITALAR VALLITECH FABRICANTE : VALLITECH IND COM ARTEFATOS METÁ- LICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : VALLITECH IND COM ARTEFATOS METÁ- LICOS LTDA - VLT-304 MACA COM LEITO ESTOFADO VLT-306 MACA COM LEITO EM FIBERGLASS VLT-308 MACA COM ELEVAÇÃO VLT-310 MACA COM ELEVAÇÃO VLT-311 MACA COM ELEVAÇÃO E MOVIMENTOS FOWLER VLT-700 MACA DE TRANSFERÊNCIA CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família Maca hospitalar / Maca hospitalar Vallitech FABRICANTE : VALLITECH IND COM ARTEFATOS METÁ- LICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : VALLITECH IND COM ARTEFATOS METÁ- LICOS LTDA - VLT-711 MACA COM ELEVAÇÃO HIDRÁULICA VLT-714 MACA HIDRÁULICA DE COLUNAS VLT-715 MACA ARTICULADA HIDRÁULICA VLT-716 MACA HIDRÁULICA REFORÇADA PARA OBESOS CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Protese Valvular Cardiaca / VÁLVULA AÓRTICA ATS OPEN PIVOT FABRICANTE : MEDTRONIC ATS MEDICAL INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC ATS MEDICAL INC - ESTA 500FA19, 500FA21, 500FA23, 500FA25, 500FA27, 500FA29, 500FA31, 501DA16, 501DA18, 501DA20, 501DA22, 501DA24, 501DA26, 501DA28 505DA16, 505DA18, 505DA20, 505DA22, 505DA24, 505DA26, 505DA28 CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante Central de Processamento de Imagens Radiologicas / SISTEMA AQUARIUS FABRICANTE : TERARECON, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : TERARECON, INC - ESTA Alteração de Software do EQUIPAMENTO Concentrador de Oxigenio / CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO INTEGRA E-Z FABRICANTE : SEQUAL TECHNOLOGIES INC - ESTA DISTRIBUIDOR : SEQUAL TECHNOLOGIES EUROPE BV - HO- (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SEQUAL TECHNOLOGIES INC - ESTA 6323A-10; 6323A-OM-10 Cabos / CABO DE EXTENSÃO DESCARTÁVEL FABRICANTE : PACE MEDICAL, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED - ESTA DISTRIBUIDOR : PACE MEDICAL, INC - ESTA 4220,4250,4255 CLASSE : IV Eletrodos / ELETRODO PARA INSTRUMENTO UNIVERSAL PLUS FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO I Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa WELCH ALLYN DO, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Termometro Digital / TERMÔMETRO DIGITAL FABRICANTE : WELCH ALLYN INC - ESTA DISTRIBUIDOR : WELCH ALLYN INC - ESTA WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA Vestimenta Hospitalar / MACACÃO IMPERMEÁVEL LAMINADO DESCARTÁVEL WIN- NER FABRICANTE : WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LT- DA - ALTURA: ; ; ; ; ; ; CIRCUNFERÊNCIA DA CINTURA: 56-60; 60-64; 64-68; 68-72; 72-76; 76-80; 80-84; 84-88; 88-92; 92-96; ; ; ; ; GRAMATURA: 31, 40 e 50g/m² CO- RES: banco, azul e verde CLASSE : I WL GORE & ASSOCIATES DO LTDA Stent Biliar / GORE VIABIL BILIARY ENDOPROSTHESIS FABRICANTE : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : W L GORE & ASSOCIATES, INC - ESTA VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 4 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 6 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 8 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 10 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 4 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 6 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 8 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 10 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 6 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 8 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 10 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 6 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 8 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 10 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 4 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 6 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 8 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 10 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 4 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 6 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 8 cm, VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm 10 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 6 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 8 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 10 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 6 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 8 cm, VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x 10 cm VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x 4 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x6 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x8 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x10 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x4 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x6 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x8 cm; VN GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x10 cm; VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x6 cm; VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x8 cm; VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 8 mm x10 cm; VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x6 cm; VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x8 cm; VH GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis 10 mm x10 cm I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso