Hybritech PSA. Atenção
|
|
- Rebeca Vilarinho Sampaio
- 6 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 TM Hybritech PSA REF Atenção Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos ou sob a sua prescrição ou a laboratórios clínicos; da mesma forma, o seu uso é permitido somente por médicos ou sob a sua prescrição. A concentração de PSA determinada numa dada amostra mediante ensaios fornecidos por diversos fabricantes pode variar por causa das diferenças dos métodos de ensaio e da especificidade dos reagentes. Os resultados referidos pelo laboratório ao médico devem incluir a denominação do ensaio de PSA utilizado. Os valores obtidos com métodos de ensaio diferentes não podem ser alternados. Se, durante a monitorização de um doente, o método de ensaio usado para a determinação em série dos níveis de PSA for trocado, é aconselhável realizar outros testes sequenciais para confirmar os valores iniciais. O teste Access Hybritech PSA é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis totais do antigénio específico da próstata (PSA) no soro humano usando os Sistemas de Imunoensaio Access. Este dispositivo é indicado para a medição do PSA sérico em conjunto com o Toque Rectal como um auxílio na detecção de cancro da próstata em homens a partir dos 50 anos de idade. A biopsia da próstata é necessária para o diagnóstico de cancro. Este teste também é indicado para a medição em série do PSA para auxiliar no prognóstico e no tratamento de doentes com cancro da próstata. O cancro da próstata é o tipo de cancro que mais afecta os homens nos Estados Unidos, com uma incidência de aproximadamente um caso em cada 10 homens 1. Outrossim, representa a segunda maior causa de mortes por cancro entre homens americanos 1. Um teste fiável para detectar o cancro da próstata nos estágios iniciais, quando o tumor ainda está limitado na glândula e pode-se proporcionar um tratamento eficaz, pode ser de grande valor para o médico 2. No decorrer da história, a maioria dos casos de cancro da próstata já se tinha alastrado para além da glândula aquando do diagnóstico 3. Embora o toque rectal seja a técnica mais usada para detectar o cancro da próstata, assim como é realizado nas clínicas médicas, não consegue revelar um número significativo de cancros, incluindo muitos tumores limitados ao órgão 3,4,5. Um estudo clínico prospectivo multicêntrico realizado com a participação de homens forneceu mais informações sobre o uso do Hybritech PSA e do toque rectal para a identificação de indivíduos com cancro da próstata 6. Um resumo dos resultados deste estudo é apresentado a seguir na secção "Valores Esperados". Outras aplicações clínicas foram claramente demonstradas para o PSA. Quando utilizada para o tratamento de doentes com cancro da próstata, a medição em série do PSA é útil na detecção de tumor residual e cancro recorrente após a prostatectomia radical 7. Além do mais, o PSA pode servir como um marcador preciso para a monitorização de estágio clínico em avanço em doentes não tratados 8, assim como na avaliação da resposta à terapêutica 9,10,11,12. Por isso, a medição em série das concentrações de PSA pode ser um instrumento importante na monitorização de doentes com cancro da próstata e na determinação da eficácia potencial e real de cirurgia ou outras terapêuticas. Outros marcadores bioquímicos tais como a fosfatase ácida prostática (PAP) e o antigénio carcinoembriónico (CEA) não possuem especificidade suficiente Página 1
2 para monitorizar a doença e não são adequados para detectar o cancro da próstata nos estágios iniciais 13. O antigénio específico da próstata (PSA) foi identificado e purificado por Wang e colaboradores em O PSA é uma glicoproteína de cadeia simples com um peso molecular de aproximadamente dáltons, sendo que 7% do peso é constituído por carboidratos 14. O PSA existe fundamentalmente em três formas no soro 15. Acredita-se que uma forma do PSA esteja envolvida pelo inibidor da protease, a alfa-2 macroglobulina 15, e demonstrou-se não possuir reactividade imunológica. Uma segunda forma está complexada com outro inibidor da protease, a alfa-1 antiquimotripsina (ACT) 15,16,17. A terceira forma de PSA não está complexada com um inibidor da protease e é denominada PSA livre 15,16,17. As últimas duas formas podem ser detectadas imunologicamente em ensaios de PSA disponíveis no comércio e são denominadas conjuntamente como PSA total. As concentrações relativas das duas formas detectáveis dentro e entre amostras do paciente são variáveis e desconhecidas 18. Contudo, verificou-se que, normalmente, a concentração de PSA livre constitui cerca de 5 a 50% do PSA total no soro 19. Estudos mais aprofundados também demonstraram que vários imunoensaios reagem de maneira diferente a estas duas formas no soro 18,19. De modo específico, há dois tipos distintos de imunoensaios, baseados na resposta relativa de cada um às formas de PSA. Os ensaios de resposta equimolar detectam tanto as formas livres como as complexadas de PSA; demonstrou-se que ensaios de resposta não-equimolar ou assimétrica produziram de duas a três vezes mais sinais por molécula de PSA livre que com PSA-ACT. O teste Access Hybritech PSA é um ensaio equimolar no qual a recuperação da amostra não é afectada pela proporção das formas de PSA no soro. Por isso, o resultado referido não é modificado pelas concentrações relativas de PSA livre e de PSA-ACT na amostra. Os resultados gerados pelo ensaio Access Hybritech PSA não podem ser aplicados a ensaios de outros fabricantes. Estudos imuno-histoquímicos mostraram que o PSA é encontrado predominantemente no citoplasma das células acinares prostáticas e do epitélio ductal 20. O PSA está presente no tecido normal, hiperplásico benigno e prostático maligno, assim como no fluido prostático e no plasma seminal 21. O PSA não foi detectado nos casos de cancro do pulmão, cólon, recto, estômago, pâncreas ou tiróide 22. O PSA purificado não possui alguma actividade da fosfatase ácida e não reage com anticorpos contra a fosfatase ácida prostática (PAP) e vice-versa 23. Portanto, é bioquímica e imunologicamente diferente da PAP. Concentrações elevadas de PSA no soro apenas podem sugerir a presença de cancro da próstata até quando não for realizada a biopsia. As concentrações de PSA no soro também podem ser elevadas em hipertrofia benigna da próstata ou em condições inflamatórias da próstata e outros tecidos adjacentes. O PSA geralmente não é elevado em homens aparentemente saudáveis ou homens com carcinoma não-prostático. Os médicos devem discutir com os seus pacientes sobre os riscos e benefícios do teste do PSA. Princípios do teste O teste Access Hybritech PSA é um ensaio imunoenzimático de local duplo ( sandwich ). Uma amostra é adicionada a um recipiente de reacção contendo conjugado anticorpo monoclonal de rato anti-psa fosfatase alcalina e partículas paramagnéticas revestidas com um segundo anticorpo monoclonal de rato anti-psa. O PSA contido na amostra liga-se ao anticorpo monoclonal anti-psa imobilizado na fase sólida e, simultaneamente, o conjugado anticorpo monoclonal anti-psa fosfatase alcalina reage com um local antigénico diferente no PSA da amostra. Após a incubação num recipiente de reacção, os materiais ligados à fase sólida são retidos num campo magnético enquanto os materiais não ligados são removidos por lavagem. De seguida, o substrato quimioluminescente, Lumi-Phos* 530, é adicionado ao recipiente e a luz gerada pela reacção é medida com um luminómetro. A produção de luz é directamente proporcional à concentração de PSA na amostra. A quantidade de analito presente na amostra é determinada a partir duma curva de calibração multiponto armazenada no sistema. Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 2
3 Informações sobre o produto Kit de reagentes Access Hybritech PSA Nº Cat : 100 determinações, 2 embalagens, 50 testes/embalagem Fornecido pronto para utilizar. Armazenar em posição vertical e refrigerar a 2 10 C. Manter refrigerado a 2 10 C por no mínimo duas horas antes de usar no aparelho. Estável até ao vencimento do prazo de validade marcado na etiqueta quando armazenado a 2 10 C. Estável a 2 10 C por 28 dias após utilização inicial. Uma possível degradação pode ser indicada pela ruptura da camada de elastómero da embalagem ou por valores de controlo fora do intervalo de variação. Abrir a embalagem de reagente caso tenha sofrido prejuízos (p.ex. ruptura da camada elastomérica). Todos os anti-soros são policlonais, excepto quando indicado em contrário. R1a: R1b: Partículas paramagnéticas revestidas com anticorpo monoclonal de rato anti-psa suspensas em solução salina tamponada TRIS, com surfactante, albumina sérica bovina (BSA), < 0,1% de azida sódica e 0,1% de ProClin** 300. Conjugado anticorpo monoclonal de rato anti-psa fosfatase alcalina (bovina) diluído em solução salina tamponada de fosfato, com surfactante, BSA, proteína (murina), < 0,1% de azida sódica e 0,25% de ProClin 300. Avisos e precauções Para utilização em diagnóstico in vitro. As amostras dos doentes e os produtos hemoderivados podem ser analisados rotineiramente com riscos mínimos utilizando o procedimento descrito. Contudo, deve manusear estes produtos como potencialmente infecciosos de acordo com as precauções gerais e os métodos adequados de laboratórios clínicos, independentemente da origem, tratamento ou certificação anterior. Usar um desinfectante apropriado para a descontaminação. Armazenar e eliminar estes materiais e os respectivos contentores segundo o regulamento e as normas locais. A azida sódica pode reagir com as canalizações de chumbo ou cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. Portanto, deixar fluir água em abundância nos tubos durante a eliminação de líquidos para prevenir a acumulação de azidas 24. Xi. Irritante: ProClin 300 0,25%. R 43: Pode causar sensibilização em contacto com a pele. S 28-37: Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com água e sabão. Usar luvas adequadas. A Folha dos Dados de Segurança do Material (MSDS) está disponível a pedido. Colheita e preparação da amostra Soro é a amostra aconselhada. Amostras de plasma não devem ser utilizadas. As amostras destinadas aos testes do PSA devem ser colhidas antes de intervenções na próstata tais como toque rectal, massagem da próstata, ultra-som transrectal (TRUS) e biopsia da próstata. O toque rectal pode causar um aumento transitório nos níveis de PSA no soro 25. Recomenda-se uma segunda medição do PSA no caso de elevação excessiva dos níveis 26. A biopsia transrectal com agulha também demonstrou causar elevações persistentes de PSA 26. Assim, recomenda-se um período de espera de 6 semanas entre a biopsia com agulha e a amostragem do PSA. Utilizar exclusivamente sangue colhido com uma técnica médica aceitável numa proveta de colheita sem anticoagulantes. As amostras devem ser colhidas de maneira a evitar hemólise. A amostra deve ser deixada coagular por completo e o soro deve ser separado por Página 3
4 centrifugação. Se existir a possibilidade das amostras serem utilizadas para o teste do PSA livre, estas devem ser processadas (centrifugadas) e refrigeradas dentro de 3 horas da colheita do sangue 27. Se a amostra de soro for utilizada dentro de 24 horas após a colheita, esta deve ser armazenada num frigorífico a 2-8 C. Amostras conservadas por mais tempo (até 5 meses) devem ser congeladas a -20 C ou temperatura inferior 27,28. As amostras que tiverem de ser conservadas por mais de 5 meses devem ser congeladas a -70 C 27,28,29. Ciclos repetidos de congelação-descongelação não afectam o PSA livre, o PSA total ou o PSA livre percentual 27. Todavia, é recomendável recongelar sem demora as amostras descongeladas. Amostras de soro turvas ou contendo matéria particulada devem ser centrifugadas antes do ensaio. Seguir as instruções abaixo para preparar as amostras, excepto quando indicado em contrário no folheto do produto: Certificar-se de que a fibrina e a matéria celular residuais tenham sido removidas antes da análise. Para a centrifugação, seguir as instruções do fabricante das provetas de colheita de sangue. Cada laboratório deve determinar a aceitabilidade das próprias provetas de colheita de sangue e dos produtos de separação do soro. Estes produtos podem variar entre fabricantes diferentes e, às vezes, de um lote para o outro. Materiais fornecidos R1 Kits de reagentes Access Hybritech PSA Materiais necessários mas não fornecidos Comentários sobre o procedimento 1. Calibradores: Access Hybritech PSA Calibrators Fornecido em zero e aproximadamente 0,5, 2,0, 10, 75 e 150 ng/ml Nº Cat Access Hybritech PSA QC ou outro material de controlo disponível no mercado. Fornecido em aproximadamente 1,0, 15 e 90 ng/ml Nº Cat Diluente: Access Hybritech PSA Sample Diluent Nº Cat Substrato: Access Substrate Nº Cat Tampão de lavagem: Access Wash Buffer Nº Cat (Access, Access 2, SYNCHRON LX i) Nº Cat (UniCel DxI) 1. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para uma descrição específica da instalação, inicialização, princípios de funcionamento, características de desempenho do sistema, instruções de funcionamento, procedimentos de calibração, limitações operacionais e precauções, riscos, manutenção e solução de problemas. 2. Misturar o conteúdo das embalagens novas (vedadas) de reagentes invertendo delicadamente a embalagem várias vezes antes de carregá-la no aparelho. Não inverter embalagens abertas (perfuradas). 3. Usar vinte e cinco (25) µl de amostra para cada determinação além dos volumes mortos do recipiente da amostra e do sistema. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para o volume mínimo de amostra necessário. 4. A unidade de medida padrão do sistema para indicar os resultados das amostras é ng/ml. Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 4
5 Procedimento Detalhes de calibração Controlo de qualidade Resultados Limitações do procedimento Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre a gestão das amostras, a configuração dos testes, a solicitação de testes e a visualização dos resultados dos testes. Para todos os testes, é necessário ter uma curva de calibração activa. Para o ensaio Access Hybritech PSA, a calibração é necessária a cada 28 dias. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre os métodos de calibração, a configuração de calibradores, a introdução de solicitações de testes dos calibradores e a visualização de dados de calibração. Os materiais de controlo de qualidade simulam as características das amostras dos doentes e são fundamentais para a monitorização do desempenho do sistema de análises imunoquímicas. Dado que as amostras podem ser analisadas a qualquer momento utilizando um formato de acesso aleatório em vez dum formato por lote, é aconselhável utilizar os materiais de controlo de qualidade a cada 24 horas 30. Utilizar controlos de qualidade Access Hybritech PSA QC ou outros materiais de controlo de qualidade disponíveis no mercado que cubram pelo menos dois níveis de analito. Seguir as instruções do fabricante para a reconstituição e o armazenamento. Cada laboratório deve estabelecer os seus próprios valores médios e limites aceitáveis para garantir um desempenho adequado dos testes. Os resultados do controlo de qualidade que não estiverem dentro dos limites aceitáveis, podem indicar resultados de testes não válidos. Examinar todos os resultados dos testes obtidos desde o último ponto de teste de controlo de qualidade aceitável para este analito. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para informações sobre como visualizar os resultados do controlo de qualidade. Os resultados dos testes dos doentes são determinados automaticamente pelo software do sistema utilizando um modelo matemático de curva logística de quatro parâmetros ponderada (4PLC). A quantidade de analito na amostra é determinada a partir da produção de luz medida através dos dados de calibração armazenados no sistema. Os resultados dos testes dos doentes podem ser visualizados através do ecrã apropriado. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para as instruções completas sobre como visualizar os resultados das amostras. 1. As amostras podem ser medidas com exactidão dentro do intervalo de análise compreendido entre o limite mínimo de detecção e o valor mais alto do calibrador (aproximadamente 0, ng/ml). Se uma amostra contém uma quantidade menor que o limite mínimo de detecção para o ensaio, registar os resultados como menores que aquele valor (por ex., < 0,008 ng/ml). Se uma amostra contém uma quantidade maior que o valor estabelecido do calibrador mais alto Access Hybritech PSA Calibrator (S5), registar os resultados como maiores que aquele valor (por ex., > 150 ng/ml). Alternativamente, diluir um volume de amostra com 4 ou 9 volumes de diluente de amostras Access Hybritech PSA Sample Diluent. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para as instruções sobre a introdução duma diluição de amostra numa solicitação de teste. O sistema mostra os resultados adaptados à diluição. 2. Nos ensaios que utilizam anticorpos murinos, podem ocorrer interferências com os anticorpos anti-rato humanos (HAMA) contidos na amostra. Os anticorpos anti-rato humanos (HAMA) podem estar presentes nas amostras de doentes submetidos a imunoterapia ou procedimentos de diagnóstico que utilizam anticorpos monoclonais 31,32 ou em indivíduos que tiveram contacto regular com animais. Além disso, outros anticorpos heterófilos, tais como os anticorpos anticabra humanos podem estar presentes nas amostras dos doentes. 3. Os resultados do Access Hybritech PSA devem ser interpretados baseando-se no quadro Página 5
6 clínico geral do doente, incluindo: os sintomas, a anamnese clínica, os dados de outros testes e outras informações apropriadas. As concentrações de PSA no soro não devem ser interpretadas como evidência absoluta da presença ou da ausência de cancro da próstata. Concentrações elevadas podem ser observadas no soro de pacientes com hiperplasia benigna da próstata ou outros distúrbios não malignos, assim como em cancro da próstata. Além do mais, concentrações baixas não são necessariamente indicativas da ausência de cancro. Os valores de PSA no soro devem ser usados em conjunto com informações disponíveis a partir da avaliação clínica do doente e de outros métodos de diagnósticos tais como o toque rectal. Alguns casos de cancro inicial da próstata não serão detectados pelo teste do PSA; o mesmo pode ser dito do toque rectal. A biopsia da próstata é o método padrão usado para confirmar a presença ou a ausência de cancro da próstata. Na monitorização de doentes de cancro da próstata diagnosticado anteriormente, previsões de recorrência da doença não devem basear-se somente nos valores obtidos através de medições séricas em série do PSA. 4. O ensaio Access Hybritech PSA não apresenta algum efeito gancho (hook) até a ng/ml. 5. A segurança e a eficácia do uso de um valor de cutoff diferente de 4,0 ng/ml não foi estabelecida. 6. Os fármacos inibidores da 5-alfa-reductase podem afectar os níveis de PSA em alguns pacientes. Outros fármacos usados para tratar a hiperplasia benigna da próstata (BPH) também podem afectar os níveis de PSA. Deve-se tomar cuidado na interpretação de resultados de pacientes sob o tratamento com estes fármacos. Valores esperados Valores esperados na detecção de cancro da próstata Foi realizada um estudo clínico prospectivo multicêntrico para testar a eficácia do PSA juntamente com o exame do toque rectal como um auxílio na detecção de cancro da próstata 6. Um total de homens com 50 anos de idade ou mais participaram do estudo. Embora os resultados de PSA neste estudo tenham sido gerados usando o ensaio Hybritech Tandem PSA, o ensaio Access Hybritech PSA foi desenvolvido usando os mesmos anticorpos monoclonais empregados no ensaio Hybritech Tandem PSA e foi padronizado para fornecer o mesmo desempenho clínico. Este estudo demonstrou que a maioria (72% ou 93/130) dos casos de cancro detectados pelo PSA e o toque rectal estavam limitados ao órgão (Estágios A ou B). Este estudo também demonstrou que o teste do PSA, quando usado juntamente com o toque rectal, foi mais eficaz em detectar o cancro da próstata do que somente o toque rectal. Havia cancro em 21% (126/588) dos indivíduos sintomáticos com um PSA elevado e/ou toque rectal suspeito, e em 23% (104/452) dos indivíduos assintomáticos com um PSA elevado e/ou toque rectal suspeito. As determinações de PSA detectaram 41% (94/230) de casos de cancro que o toque rectal não havia detectado; elevações de PSA maiores que 4 ng/ml podem justificar um teste adicional mesmo se o toque rectal for negativo. Todavia, a recíproca também é verdadeira; um indivíduo com um toque rectal suspeito e um PSA normal também pode necessitar de teste adicional dado que o toque rectal detectou 21% (48/230) de casos de cancro que as determinações do PSA não havia detectado. O estudo também demonstrou que a maioria (68% ou 69/102) dos casos de cancro detectados pelo PSA quando a concentração estava acima de 4 ng/ml estavam limitados ao órgão (Estágios A ou B). Um resumo dos resultados do estudo é fornecido na Tabela 1. Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 6
7 Tabela 1: Tabela síntese dos resultados do estudo clínico (Número de indivíduos testados = 6374) Todos os indivíduos Nº de indivíduos n (%) 6374 (100%) PSA > (14%) TR (15%) PSA 4.0 TR (75%) PSA > 4.0 TR- 678 (11%) PSA 4.0 TR+ 701 (11%) PSA > 4.0 TR+ 245 (4%) Nº de biopsias n Nº de casos de cancro n % de biopsias positivas (95% de IC)* (19,6 24,6) (26,9 34,4) (18,5 25,0) Nº de prostatectomias n Nº de registos de estágios patológicos n Nº de cancros limitados ao órgão (estágios A e B) n (%) (72%) (68%) (68%) Nº de cancros avançados (estágios C ou D) n (%) 37 (28%) 33 (32%) 25 (32%) 0 N/A N/A N/A N/A N/A N/A (18,7 26,8) (7,9 13,6) (41,6 56,2) (77%) (86%) (58%) 12 (23%) 4 (14%) 21 (42%) Legenda: PSA measured in (ng/ml) + Suspeito de cancro TR: Toque Rectal Não suspeito de cancro N/A: Não disponível Não faz parte do protocolo de estudo *95% de Intervalo de Confiança (Limite Inferior Limite Superior) A Tabela 2 contém a distribuição dos valores de PSA por faixa etária para os indivíduos assintomáticos no estudo clínico que resultaram negativos tanto no PSA como no toque rectal, não sendo, portanto, submetidos a biopsia, assim como para os indivíduos que resultaram negativos para cancro após biopsia. Não existe uma certeza de que todos esses indivíduos estivessem realmente livres de doenças da próstata. Por isso, estes dados devem ser interpretados com cuidado desde que é questionável se estes indivíduos representam uma população realmente normal. Hoje em dia, não há dados que provem que o uso de faixas de referência específicas por idade seja seguro ou eficaz. Tabela 2: % de distribuição de PSA (ng/ml) por idade para indivíduos assintomáticos aparentemente saudáveis Idade Número de Concentração de PSA (ng/ml) (anos) indivíduos 0 4,0 > 4,0 % (n) % (n) (1240) 3 (33) (1032) 8 (88) (268) 10 (30) > (27) 10 (3) TOTAL (2567) 6 (154) Dos indivíduos estudados, foram submetidos a biopsia baseada num valor elevado de PSA (> 4,0 ng/ml) ou num toque rectal suspeito. A percentagem de indivíduos submetidos a biopsia com cancro correspondente aos resultados de PSA e toque rectal é mostrada na Tabela 3. Página 7
8 Tabela 3: Percentagem de Indivíduos submetidos a biopsia com cancro correspondente aos resultados do teste Categoria dos resultados Percentagem dos indivíduos submetidos à biopsia com cancro % (95% CI)* Número de indivíduos submetidos à biopsia com cancro PSA > (26,9 34,4) 182/594 TR + 22 (18,5 25,0) 136/626 PSA 4.0 TR + 11 (7,9 13,6) 48/446 PSA > 4.0 TR + 49 (41,6 56,2) 88/180 PSA 4.0 TR N/A N/A PSA > 4.0 TR 23 (18,7 26,8) 94/414 *95% de Intervalo de Confiança (Limite Inferior Limite Superior) A eficácia do PSA e do toque rectal em detectar casos de cancro limitado ao órgão (Estágio A ou B) é demonstrada na Tabela 4. Tabela 4: Percentagem de Indivíduos submetidos a biopsia com cancro correspondente aos resultados do teste PSA TR POSITIVO ( > 4,0 ng/ml) POSITIVO 29 (31,2%) NEGATIVO 40 (43,0%) TOTAL 69 (74%) NEGATIVO (0 4,0 ng/ml) TOTAL 24 (25,8%) 0 (0%) 24 (26%) 53 (57%) 40 (43%) 93 (100%) Concentrações de PSA no soro, independentemente do valor, não devem ser interpretadas como evidência definitiva da presença ou ausência de cancro da próstata. Além disso, o teste do PSA deve ser feito em conjunto com o toque rectal, pois PSA e toque rectal juntos detectaram o maior número de casos de cancro. Outros testes e procedimentos aceites clinicamente também devem ser considerados no diagnóstico do cancro da próstata e no bom tratamento do doente. A biopsia prostática é necessária para o diagnóstico do cancro. Valores esperados para prognóstico e tratamento A distribuição relativa de concentrações de PSA em indivíduos saudáveis, doentes com carcinoma da próstata e doentes com doenças não malignas é apresentada na Tabela 5. Neste estudo, 99% dos homens saudáveis tinham concentrações de PSA de 4,0 ng/ml ou menos. A classificação "Outros" na categoria de cancro consiste em leucemia, carcinoma ósseo, carcinoma hepático, carcinoma da pele e uma variedade de outras doenças cancerosas. A classificação "Dist. Geniturinários" na categoria não cancerosa inclui doentes com as seguintes doenças: disfunção renal, orquite, prostatite, uretrite e outras doenças geniturinárias. Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 8
9 Tabela 5: % de distribuição de PSA (ng/ml) Categoria clínica n 0 4,00 (ng/ml) 4,01 10,0 (ng/ml) 10,01 20,0 (ng/ml) 20,01 40 (ng/ml) > 40 (ng/ml) Indivíduos saudáveis Homens < 40 anos Homens 40 anos Total de homens Mulheres TOTAL Doenças cancerosas Próstata Estágio A Estágio B Estágio C Estágio D Total Próstata Gastrintestinal Geniturinário Mamário Pulmonar Renal Outros TOTAL Doenças não cancerosas Hipertrofia Benigna da < 1 0 Próstata Dist. Geniturinários Outros TOTAL < 1 < 1 0 Características específicas de desempenho Recuperação da diluição (linearidade) Dez amostras séricas contendo concentrações elevadas de PSA foram diluídas com o diluente de amostras Access Hybritech PSA Sample Diluent e testadas em quadruplicado em diluições múltiplas. As concentrações de PSA observadas comparadas com concentrações esperadas foram analisadas por regressão linear. Os coeficientes de correlação (r) variaram entre 0,9996 e 1,0000. Provas de recuperação Concentrações de PSA cobrindo toda a faixa do ensaio foram adicionadas em cada um dos cinco soros de homens saudáveis para obter quatro níveis corrigidos para cada soro. As concentrações de PSA foram medidas nos soros corrigidos. A percentagem de recuperação foi calculada como (concentração observada/concentração esperada) x 100%. As recuperações médias dos cinco soros ficaram na faixa de 96,9% a 101,7% com uma média de recuperação média de 98,5%. Imprecisão Este teste mostra uma imprecisão total menor ou igual a 7% a concentrações acima de 1,4 ng/ml e um DP menor ou igual a 0,1 ng/ml a concentrações menores ou iguais a 1,4 ng/ml. A reprodutibilidade do teste Access Hybritech PSA foi determinada num estudo analisando três controlos de PSA de origem humana em triplicado, numa série de 40 execuções, utilizando o Sistema de Imunoensaio Access UniCel DxI. Os dados apresentados foram calculados de acordo com as directrizes NCCLS EP5-A. Página 9
10 Amostra Média geral (n=132) (ng/ml) Tabela 6: Imprecisão Intra-execução (DP) Intra-execução (%CV) Inter-execução (%CV) 1 0,98 0,04 4,53 5,17 2 5,04 0,21 4,10 4, ,67 1,46 3,89 4,20 Especificidade analítica / Interferências Amostras contendo até a 500 mg/dl (5 g/l) de hemoglobina, 20 mg/dl (0,2 g/l) de bilirrubina, 1500 mg/dl (15 g/l) de triglicéridos e concentrações de proteínas totais de 4,2 12,1 g/dl ( g/l) não afectam a concentração de Access Hybritech PSA testado. Várias concentrações de medicamentos foram adicionadas às amostras séricas contendo PSA e testadas em quadruplicados. Os medicamentos e as concentrações mais altas testadas estão relacionados abaixo. Com as concentrações indicadas, estes medicamentos não interferiram com a recuperação do PSA das amostras de soro. Tabela 7: Teste de interferência de medicamentos (Medicamentos mais usados) Medicamento Concentração Medicamento Concentração Paracetamol 0,2 mg/ml acetato de goserelin 2,5 ng/ml Aspirina 0,5 mg/ml bitartarato de hidrocodona 240 ng/ml biotina 50 ng/ml ibuprofeno 0,4 mg/ml captopril 4 µg/ml acetato de leuprolida 8 ng/ml cimetidina 0,1 mg/ml lovastatina 270 ng/ml Ciprofloxacina 46 µg/ml acetato de megesterol 39,6 µg/ml Fumarato de meclastina 2,7 µg/ml metotrexato 13,2 µg/ml Cloridrato de clomipramina 2,7 µg/ml tartarato de metoprolol 2,7 µg/ml ciclofosfamida 0,33 mg/ml naproxeno sódico 1 mg/ml Cloridrato de doxorrubicina 6,6 µg/ml nifedipina 270 ng/ml Hiclato de doxiciclina 2,6 µg/ml paclitaxel 0,85 mg/ml solução de fosfato de estramustina 81,7 µg/ml prednisona 1,65 µg/ml Finasterida 370 ng/ml sildenafil 0,2 mg/ml cloridrato de fluoxetina 0,55 µg/ml sulfametoxazol 117 µg/ml flutamida 78 ng/ml (em combinação com) trimetoprim 23,4 µg/ml furosemida 20 µg/ml cloridrato de terazosin 1,45 mg/ml Sensibilidade analítica O nível mínimo detectável de PSA distinguível de zero (calibrador Access Hybritech PSA Calibrator S0) com 95% de confiança é < 0,008 ng/ml. Este valor é determinado através do processamento duma curva de calibração completa de seis pontos, controlos e 20 replicados do calibrador zero em testes múltiplos. O valor de sensibilidade analítica é calculado a partir da curva no ponto que representa dois desvios padrão do sinal médio medido no calibrador zero. Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 10
11 Comparação entre Sistemas de Imunoensaio Access A tabela abaixo fornece os dados estatísticos da regressão de Deming para o teste Access Hybritech PSA dos Sistemas de Imunoensaio Access. Sistemas Access N Intervalo de Observações (ng/ml) Access 2 por Access 122 0, ,5 Synchron LXi 725 por Access ,1 146,5 UniCel DxI 800 por Access ,29 147,8 Intercepção (95% CI) -0,12 (-0,29 a 0,042) -0,05 (-0,51 a 0,41) 0,05 (-0,61 a 0,71) Inclinação (95% CI) Coeficiente de Correlação r 2 0,999 (0,995 a 1,002) 0,999 0,912 (0,904 a 0,920) 0,998 0,959 (0,946 a 0,972) 0,990 Página 11
12 TM Hybritech PSA CALIBRATORS REF Atenção Finalidade do produto Resumo e explicação do produto Padronização Informações sobre o produto Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos ou sob a sua prescrição ou a laboratórios clínicos; da mesma forma, o seu uso é permitido somente por médicos ou sob a sua prescrição. Os calibradores Access Hybritech PSA Calibrators são utilizados para calibrar o ensaio Access Hybritech PSA para a determinação quantitativa dos níveis de antigénio total específico da próstata (PSA) no soro humano utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. A calibração dum ensaio quantitativo é o processo pelo qual as amostras com concentrações conhecidas de analito (por ex., calibradores de ensaio) são testadas como amostras de doentes a fim de medir a sua resposta. A relação matemática entre as respostas medidas e as concentrações conhecidas de analito define a curva de calibração. Esta relação matemática, ou curva de calibração, é utilizada para converter as medições URL (Unidade Relativa de Luz) de amostras de doentes em concentrações quantitativas específicas de analito. A substância a ser medida (analito) nos calibradores Access Hybritech PSA Calibrators tem como referência Os calibradores internos do fabricante. O processo de padronização baseia-se na norma pren ISO Os valores atribuídos foram estabelecidos usando amostras representativas deste lote de calibrador e são específicos para as metodologias de ensaio dos reagentes Access. Os valores atribuídos por outras metodologias podem ser diferentes. Tais diferenças, se presentes, podem ser causadas por desvios entre os métodos. Access Hybritech PSA Calibrators Nº Cat : S0 S5, 2,5 ml/recipiente Fornecidos prontos para utilizar. Armazenar em posição vertical e refrigerar a 2 10 C. Misturar o conteúdo invertendo delicadamente antes da utilização. Evitar a formação de bolhas. Estável até ao vencimento do prazo de validade marcado na etiqueta quando armazenado a 2 10 C. Uma possível degradação pode ser indicada por valores de controlo fora do intervalo de variação. Consultar o cartão de calibração ou as etiquetas dos recipientes para as concentrações exactas.. S0: Albumina sérica bovina tamponada (BSA), < 0,1% de azida sódica e 0,5% de ProClin** 300. S1, S2,S3, S4, S5: Cartão de calibração PSA humano a níveis de aproximadamente 0,5; 2,0; 10; 75 e 150 ng/ml em BSA tamponada, < 0,1% de azida sódica e 0,5% de ProClin Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 12
13 Avisos e precauções Para utilização em diagnóstico in vitro. O material de origem humana utilizado na preparação do reagente foi testado e considerado não reactivo ao antigénio de superfície da Hepatite B (HBs Ag), aos anticorpos do vírus da Hepatite C (HCV) e aos anticorpos do vírus da Imunodeficiência humana (HIV-1 e HIV-2). Dado que nenhum método de ensaio conhecido pode oferecer a segurança completa da ausência de agentes infecciosos, manusear os reagentes e as amostras dos doentes como potencialmente infecciosos 24. A azida sódica pode reagir com as canalizações de chumbo ou cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. Portanto, deixar fluir água em abundância nos tubos durante a eliminação de líquidos para prevenir a acumulação de azidas 24. Xi. Irritante: ProClin 300 0,5% R 43: Pode causar sensibilização em contacto com a pele. S 28-37: Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com água e sabão. Usar luvas adequadas. A Folha dos Dados de Segurança do Material (MSDS) está disponível a pedido. Procedimento Detalhes da calibração Limitações do procedimento Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre os métodos de calibração, a configuração de calibradores, a introdução de solicitações de testes dos calibradores e a visualização de dados de calibração. Os calibradores Access Hybritech PSA Calibrators são fornecidos em seis níveis - zero e aproximadamente 0,5, 2,0, 10, 75, e 150 ng/ml. Os dados de calibração do ensaio são válidos por 28 dias. Os calibradores são analisados em duplicado. Se forem notados sinais de contaminação microbiana ou excesso de turvação num reagente, rejeitar o recipiente. Página 13
14 TM Hybritech PSA SAMPLE DILUENT REF Atenção Finalidade do produto Resumo e explicação do produto Informações sobre o produto Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos ou sob a sua prescrição ou a laboratórios clínicos; da mesma forma, o seu uso é permitido somente por médicos ou sob a sua prescrição. O diluente de amostras Access Hybritech PSA Sample Diluent é utilizado juntamente com o ensaio Access Hybritech PSA para diluir as amostras dos doentes contendo concentrações de antigénio total específico da próstata (PSA) maiores que as do calibrador S5. O nível de PSA em amostras de doentes podem exceder os níveis do calibrador Access Hybritech PSA Calibrator S5. Se for necessário um valor quantitativo, será preciso diluir a amostras a fim de determinar a concentração de PSA. Access Hybritech PSA Sample Diluent Nº Cat : 14 ml/recipiente Fornecido pronto para utilizar. Deixar o conteúdo repousar à temperatura ambiente por 10 minutos. Misturar invertendo delicadamente antes da utilização. Evitar a formação de bolhas. Estável até ao vencimento do prazo de validade marcado na etiqueta do recipiente quando armazenado a 2 10 C.. Diluente: Albumina sérica bovina tamponada, < 0,1% de azida sódica, 0,5% de ProClin** 300. Avisos e precauções Para utilização em diagnóstico in vitro. As amostras dos doentes e os produtos hemoderivados podem ser analisados rotineiramente com riscos mínimos utilizando o procedimento descrito. Contudo, deve manusear estes produtos como potencialmente infecciosos de acordo com as precauções gerais e os métodos adequados de laboratórios clínicos, independentemente da origem, tratamento ou certificação anterior. Usar um desinfectante apropriado para a descontaminação. Armazenar e eliminar estes materiais e os respectivos contentores segundo o regulamento e as normas locais. A azida sódica pode reagir com as canalizações de chumbo ou cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. Portanto, deixar fluir água em abundância nos tubos durante a eliminação de líquidos para prevenir a acumulação de azidas 24. Xi. Irritante: ProClin 300 0,5%. R 43: Pode causar sensibilização em contacto com a pele. S 28-37: Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com água e sabão. Usar luvas adequadas. A Folha dos Dados de Segurança do Material (MSDS) está disponível a pedido. Procedimento As amostras podem ser medidas com exactidão dentro do intervalo analítico compreendido entre o limite mínimo de detecção e o valor do calibrador mais alto (aproximadamente Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 14
15 0, ng/ml). Se uma amostra contém uma quantidade de PSA maior que o valor estabelecido do calibrador S5, diluir um volume da amostra com 4 ou 9 volumes de diluente de amostras Access Hybritech PSA Sample Diluent. Consultar os respectivos manuais de sistema e/ou o sistema de Ajuda para obter informações sobre a introdução duma diluição de amostra numa solicitação de teste. O sistema mostra os resultados adaptados à diluição. Limitações do procedimento Se forem notados sinais de contaminação microbiana ou excesso de turvação num reagente, rejeitar o recipiente. Página 15
16 Referências 1 Cancer Facts and Figures American Cancer Society, Inc., 1994, Walsh PC. Why make an early diagnosis of prostate cancer. J Urol 1992;147: Catalona WJ, Smith DS, Ratliff TL, Dodds KM, Coplen DE, Yuan JJ, Petros JA, Andriole GL. Measurement of prostate-specific antigen in serum as a screening test for prostate cancer. New Engl J Med 1991;324: Mettlin C, Lee F, Drago J, Murphy GP. The American Cancer Society National Prostate Cancer Detection Project-Findings on the detection of early prostate cancer in 2425 men. Cancer 1991;67: Lee F, McHugh TA, Solomon MH, Dorr RP, Siders DB, Kirscht JL, Christensen LL, Mitchell A. Transrectal ultrasound, digital rectal examination, and prostate-specific antigen: Preliminary results of an early detection program for prostate cancer. Scand J Urol Nephrol 1991;137 (Suppl): Catalona WJ, Richie JP, Ahmann FR, Hudson MA, Scardino PT, Flanigan RC, dekernion JB, Ratliff TL, Kavoussi LR, Dalkin BL, Waters WB, MacFarlane MT, Southwick PC. Comparison of digital rectal examination and serum prostate specific antigen in the early detection of prostate cancer: Results of a multicenter clinical trial of 6,630 men. J Urol 1994; 151: Stamey TA, Yang N, Hay AR, McNeal JE, Freiha FS, Redwine E. Prostate-specific antigen as a serum marker for adenocarcinoma of the prostate. New Engl J Med 1987;317: Stamey TA, Kabalin JN. Prostate specific antigen in the diagnosis and treatment of adenocarcinoma of the prostate. I. Untreated patients. J Urol 1989;141: Killian CS, Yang N, Emrich LJ, Vargas FP, Kuriyama M, Wang MC, Slack NH, Papsidero LD, Murphy GP, Chu TM. Prognostic importance of prostate-specific antigen for monitoring patients with stages B2 to D1 prostate cancer. Cancer Res 1985;45: Stamey TA, Kabalin JN, McNeal JE, Johnstone IM, Freiha FS, Redwine E, Yang N. Prostate specific antigen in the diagnosis and treatment of adenocarcinoma of the prostate. II. Radical prostatectomy treated patients. J Urol 1989;141: Stamey TA, Kabalin JN, Ferrari M. Prostate specific antigen in the diagnosis and treatment of adenocarcinoma of the prostate. III. Radiation treated patients. J Urol 1989;141: Stamey TA, Kabalin JN, Ferrari M, Yang N. Prostate specific antigen in the diagnosis and treatment of adenocarcinoma of the prostate. IV. Anti-androgen treated patients. J Urol 1989;141: Schacht MJ, Garnett JE, Grayhack JT. Biochemical markers in prostatic cancer. Urol Clin No Amer 1984;11: Wang MC, Valenzuela LA, Murphy GP, Chu TM. Purification of a human prostate specific antigen. Invest Urol 1979; 17: Lilja H. Structure, function and regulation of the enzyme activity of prostate specific antigen. World J Urol 1993; 11: Lilja H, Christensson A, Dahlen V, et al. Prostate-specific antigen in human serum occurs predominately in complex with alpha 1 antichymotrypsin. Clin Chem 1991;37: Graves HC. Standardization of immunoassays for prostate-specific antigen. Cancer 1993; 72: Graves HC. Issues on standardization of immunoassays for prostate-specific antigen. Clin Invest Med 1993; 16: McCormack RT, Rittenhouse HG, Finlay JA, Sokoloff RL, Wang TJ, Wolfert RL, Lilja H, Oesterling JE. Molecular forms of prostate-specific antigen and the human kallikrein gene family: A new era. Urology 1995;45: Nadji M, Tabei SZ, Castro A, Chu TA, Murphy GP, Wang MC, Morales AR. Prostate specific antigen: An immunological marker for prostate neoplasms. Cancer 1981; 48: Wang MC, Papsidero LD, Kuriyama M, Valenzuela LA, Murphy GP, Chu TM. Prostatic antigen: A new potential marker for prostatic cancer. Prostate 1981; 2: Frankel AE, Rouse RV, Wang MC, Chu TM, Herzenberg LA. Monoclonal antibodies to a human prostate antigen. Cancer Res 1982; 42: Papsidero LD, Wang MC, Valenzuela LA, Murphy GP, Chu TM. A prostate antigen in sera of prostatic cancer patients Cancer Res 1980; 40: Manual Guide Safety Management, No. CDC-22, Decontamination of Laboratory Sink Drains to Remove Azide Salts. April 30, Atlanta GA: Centers for Disease Control. 25 Ornstein DK, Rao GS, Smith DS, Ratliff TL, Basler JW, Catalona WJ. Effect of digital rectal examination and needle biopsy on serum total and percentage of free prostate specific antigen levels. J Urol 1997;157: Yuan JJ, Coplen DE, Petros JA, Figenshau RS, Ratliff TL, Smith DS, Catalona WJ. Effects of rectal examination, prostatic massage, ultrasonography and needle biopsy on serum prostate specific antigen levels. J Urol 1992; 147: Woodrum DL, French C, Shamel LB. Stability of free PSA in serum samples under a variety of sample collection and sample storage conditions. Urology 1996; 48 (Suppl): Woodrum DL, French CF, Hill TM, Roman SJ, Slatore HL, Shaffer JL, York LG, Eure KL, Loveland KG, Gasior GH, Southwick PC, Shamel LB. Analytical performance of the Tandem -R free PSA immuno-assay measuring free prostate specific antigen. Clin Chem 1997; 43: Woodrum DL, York L. Two year stability of free and total PSA in frozen serum samples. Urology 1998; 52: Cembrowski GS, Carey RN. Laboratory Quality Management: QC & QA. ASCP Press, Chicago, IL, Kricka, L. Interferences in Immunoassays Still a Threat. Clin Chem 2000; 46: Bjerner J, et al. Immunometric Assay Interference: Incidence and Prevention. Clin Chem 2002; 48: Access Hybritech PSA A 2003 Beckman Coulter, Inc. Página 16
17 33 HHS Publication No , 3rd ed., May Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. Washington, DC: U.S. Government Printing Office. A compra deste kit autoriza o seu uso conforme as Patentes E.U.A. Númeos , e Access, SYNCHRON LX e UniCel são marcas registadas da Beckman Coulter, Inc. Hybritech e Tandem são marcas registradas da Hybritech Incorporated, uma companhia subsidiária da Beckman Coulter, Inc. *Lumi-Phos é uma marca registrada da Lumigen, Inc. **ProClin é uma marca registrada da Companhia Rohm e Haas ou de suas subsidiárias e filiais. Fabricado por: Beckman Coulter, Inc N. Harbor Blvd. Fullerton, CA U.S.A. Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland Impresso nos Estados Unidos da América Fabricado nos Estados Unidos da América Editado em Outubro Página 17
FERRITIN. Finalidade do teste
TM FERRITIN REF 33020 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access Ferritin é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis
Leia maisHBsAg Quantitativo Sistema ARCHITECT / Abbott (Clareamento do HBsAg)
HBsAg Quantitativo Sistema ARCHITECT / Abbott (Clareamento do HBsAg) USO PRETENDIDO O ensaio HBsAg é um imunoensaio de micropartículas por quimioluminescência (CMIA) para a determinação quantitativa do
Leia maisOV MONITOR REF. Atenção
TM OV MONITOR REF 386357 Atenção Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Uso exclusivo nos Estados Unidos. As leis federais restringem a venda e a distribuição deste produto a médicos
Leia maisHAV Ab. Finalidade do teste
TM HAV Ab REF 34200 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HAV Ab é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisVITAMIN B 12 REF. Finalidade prevista
VITAMIN B 12 REF 33000 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Vitamin B 12 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos
Leia maisESTRADIOL. Finalidade do teste
TM ESTRADIOL REF 33540 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access Estradiol é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisor_bii^=föj ^POVPT Finalidade prevista
or_bii^=föj ^POVPT Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access Rubella IgG é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação qualitativa das IgM
Leia maisHBs Ab A Finalidade prevista
HBs Ab A24296 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access HBs Ab é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para
Leia maisCEA. Finalidade do teste
TM CEA REF 33200 A concentração de CEA determinada numa dada amostra mediante ensaios fornecidos por diversos fabricantes pode variar por causa das diferenças dos métodos de ensaio e da especificidade
Leia maisTOTAL T Finalidade do teste
TOTAL T4 33800 Finalidade do teste Resumo e explicação do produto Princípios do teste O teste Access Total T4 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maisTOTAL T PARA UTILIZAR COM O NOME DO TESTE: TotT3 REF. Finalidade do teste
TM TOTAL T3 REF 33830 PARA UTILIZAR COM O NOME DO TESTE: TotT3 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Total T3 é um imunoensaio quimioluminescente com partículas
Leia maisdf=jlkfqlo PUTSUT Advertência
df=jlkfqlo PUTSUT Advertência Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste A concentração de antigénio CA 19-9 determinada numa dada amostra mediante ensaios fornecidos por diversos
Leia maisUNCONJUGATED ESTRIOL. Finalidade do teste
TM UNCONJUGATED ESTRIOL REF 33570 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access Unconjugated Estriol é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisCMV IgG A Finalidade prevista
CMV IgG A40702 Finalidade prevista Resumo e explicação do produto O teste Access CMV IgG é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação semiquantitativa de anticorpos
Leia maisqlq^i=föb PRMMM Finalidade prevista
qlq^i=föb PRMMM Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Total IgE é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maisTPO ANTIBODY A Finalidade prevista
TPO ANTIBODY A12985 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access TPO Antibody é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas
Leia maisCORTISOL. Finalidade do teste
TM CORTISOL REF 33600 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Cortisol é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação
Leia maisÜie PPRNM REF. Finalidade do teste
Üie REF PPRNM Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access hlh é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia mais[HCV Ab PLUS] REF [34330]
[HCV Ab PLUS] REF [34330] Finalidade do teste O teste Access HCV Ab PLUS utiliza uma técnica imunoenzimática quimioluminescente de partículas paramagnéticas para detecção de anticorpos dirigidos contra
Leia maisOSTASE Finalidade do teste
TM OSTASE 37300 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste O teste Access Ostase é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas a ser usado com os Sistemas de Imunoensaio Access
Leia mais`hjj_ PUSPTN. Finalidade prevista
`hjj_ PUSPTN Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access CK-MB é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maisLinha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA
Linha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA Linha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA ao alcance do seu laboratório A Labtest, maior indústria brasileira de diagnósticos in vitro, traz mais uma inovação para o mercado.
Leia maisCMV IgM A Finalidade prevista
CMV IgM A40705 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access CMV IgM é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a detecção qualitativa de anticorpos IgM anti-citomegalovírus
Leia mais25(OH) VITAMIN D TOTAL
25(OH) VITAMIN D TOTAL B24838 PARA UTILIZAR NOS SISTEMAS DE IMUNOENSAIO ACCESS 2 COM NOME DE TESTE: VitdA Finalidade prevista Resumo e explicação do produto O ensaio Access 25(OH) Vitamin D Total é um
Leia maisDetecção de IL-1 por ELISA sanduíche. Andréa Calado
Detecção de IL-1 por ELISA sanduíche Andréa Calado andreabelfort@hotmail.com ELISA O teste identifica e quantifica Ag ou Ac, utilizando um dos dois conjugados com enzimas; PRINCIPAIS TIPOS: INDIRETO:
Leia maisImunoensaios no laboratório clínico
Imunoensaios no laboratório clínico Onde pesquisamos Ag e Ac?? Imunoensaios detecção e quantificação de antígeno e anticorpo: Doenças infecciosas: diagnóstico da doença diferenciação da fase da doença
Leia maisFluoroSpheres N.º de Código K0110
FluoroSpheres N.º de Código K0110 6ª edição Esferas de calibração para a monitorização diária do citómetro de fluxo. O kit contém reagentes para 40 calibrações. (105802-004) SSK0110CE_02/PT/2015.12 p.
Leia maisHIV combo QC4 & QC5. Para monitoramento do desempenho do sistema de ensaio Access HIV combo.
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Para monitoramento do desempenho do sistema de ensaio Access HIV combo. - [BR] - 2015/10 Sempre verifique se a Instrução de Uso obtida no endereço eletrônico
Leia maisCaracterísticas de desempenho
Características de desempenho Kit QIAamp DSP DNA FFPE Tissue, Versão 1 60404 Gestão de versão Este documento é designado de Características de desempenho do Kit QIAamp DSP DNA FFPE Tissue, versão 1, R3.
Leia maisbml ^NSPSQ Finalidade prevista
bml ^NSPSQ Finalidade prevista Resumo e explicação do teste O teste Access EPO é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa dos níveis de eritropoietina
Leia maisImunocromatografia e Dot-ELISA. Responsável Prof. Helio J. Montassier
Imunocromatografia e Dot-ELISA Responsável Prof. Helio J. Montassier IMUNOCROMATOGRAFIA A imunocromatografia é uma técnica que começou a ser desenvolvida nos anos 60, sendo primeiro criada para o estudo
Leia maisTBIL PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (300 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto (400 testes/cartucho)
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2009 Beckman Coulter, Inc. Bilirrubina Total N.º de Referência do Conjunto 442745 (300 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto 476861 (400
Leia maisTESTOSTERONE. Finalidade do teste
TM TESTOSTERONE REF 33560 Finalidade do teste Resumo e explicação do teste Princípios do teste Informações sobre o produto O teste Access Testosterone é um imunoensaio quimioluminescente com partículas
Leia maisFolha de protocolo do QIAsymphony SP
Folha de protocolo do QIAsymphony SP Protocolo DNA_Buffy_Coat_400_V6_DSP Informações gerais Para utilização em diagnóstico in vitro. Este protocolo destina-se à purificação de ADN total genómico e mitocondrial
Leia maisAPLICAÇÕES GOLD ANALISA PARA O QUICK LAB
ÁCIDO ÚRICO - PP - Cat. 451 200 Determinações - Volume: 200 ml Técnica de Análise: Seguir as Instruções de Uso do produto. Calibração Para a calibração, usar o (1) do kit ou o Calibrador Gold Analisa Cat.
Leia maisHCV Ab PLUS REF 34330
HCV Ab PLUS REF 34330 Finalidade do teste O teste utiliza uma técnica imunoenzimática quimioluminescente de partículas paramagnéticas para detecção de anticorpos dirigidos contra o vírus da Hepatite C
Leia maisValidação: o que é? MOTIVOS PARA VALIDAR O MÉTODO: MOTIVOS PARA VALIDAR O MÉTODO: PROGRAMA DE SEGURANÇA DE QUALIDADE ANALÍTICA
Validação: o que é? Processo que busca assegurar a obtenção de resultados confiáveis, válidos, pelo uso de determinado método analítico. É um item essencial do PROGRAMA DE SEGURANÇA DE QUALIDADE ANALÍTICA
Leia maisPRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Proteínas totais N.º de Referência do Conjunto 442740 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por:
Leia maisControlo de Qualidade
Controlo de Qualidade Definição: toda a acção sistemática necessária para dar confiança ao resultados laboratoriais, satisfazendo a necessidades dos clínicos para melhor ajudar os utentes Visa reconhecer
Leia maisFolha de protocolo do QIAsymphony SP
Folha de protocolo do QIAsymphony SP Protocolo DNA_Blood_200_V7_DSP Informações gerais Para utilização em diagnóstico in vitro. Este protocolo destina-se à purificação de ADN total genómico e mitocondrial
Leia maisDBIL PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (200 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto (300 testes/cartucho)
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2008 Beckman Coulter, Inc. Bilirrubina directa N.º de Referência do Conjunto 439715 (200 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto 476856
Leia maisCélia Fagundes da Cruz
LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR Célia Fagundes da Cruz Julho/2012 SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR LACEN/PR: 117 anos
Leia maisCO 2 PRINCÍPIO. REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. CO 2 Dióxido de carbono N.º de Referência do Conjunto 450214, 472515 N.º de Referência do Conjunto 443320, 443330,
Leia maisPSA LIVRE. 01 Português - Ref.: 902. Ref.:902 MS Instruções de Uso
PSA LIVRE Instruções de Uso Ref.:902 MS 10009010251 Finalidade. Sistema para a determinação quantitativa do antígeno prostático específico livre ou PSAL ( Prostatic Specific Antigen Free - PSAf) em soro.
Leia maisConfirmação do HBsAg (Conf)
Manual do Ensaio Confirmação de HBsAg 1 / 12 Confirmação do HBsAg (Conf) Ensaio para a Confirmação Qualitativa do Antigénio de Superfície da Hepatite B Indica informação revisada Resumo do ensaio Tipo
Leia maisINTRODUÇÃO AO CONTROLE DE LABORATÓRIO CLÍNICO
INTRODUÇÃO AO CONTROLE DE LABORATÓRIO CLÍNICO Laboratório Clínico Professor Archangelo P. Fernandes www.profbio.com.br Padronização no Laboratório Clínico Etapa pré analítica Etapa analítica Etapa pós-analítica
Leia maisA portaria 29, de 17 de dezembro de 2013 SVS/MS, regulamenta o diagnóstico da infecção pelo HIV, no Brasil.
Aula 3 Base racional da portaria 29 de 17/12/2013 SVS/MS A portaria 29, de 17 de dezembro de 2013 SVS/MS, regulamenta o diagnóstico da infecção pelo HIV, no Brasil. Ao se elaborar uma portaria para normatizar
Leia maisPSA TOTAL. 01 Português - Ref.: 901. Ref.:901 MS Instruções de Uso. Metodologia. Quimioluminescência em tubos.
PSA TOTAL Instruções de Uso Ref.:901 MS 10009010250 Finalidade. Sistema para a determinação quantitativa do antígeno prostático específico total ( Prostatic Specific Antigen - PSA) em soro. [Somente para
Leia maisO PAPEL DOS TESTES DIAGNÓSTICOS EM POLÍTICA PÚBLICA DE SAÚDE E EM DECISÕES CLÍNICAS. Murilo Contó National Consultant PAHO/WHO
O PAPEL DOS TESTES DIAGNÓSTICOS EM POLÍTICA PÚBLICA DE SAÚDE E EM DECISÕES CLÍNICAS Murilo Contó National Consultant PAHO/WHO Sumário 1- Definição Produtos Diagnósticos in vitro (IVD) 2- Características
Leia maisAlere Determine HIV-1/2. Saber Através do Rastreio. detectar... diagnosticar... determinar...
Alere Determine HIV-1/2 Saber Através do Rastreio detectar... diagnosticar... determinar... A prevenção do VIH/SIDA começa com o conhecimento do estado do VIH. A maioria das infecções por VIH é diagnosticada
Leia maisLTK.615 FOLHETO INFORMATIVO
LTK.615 FOLHETO INFORMATIVO Para diagnóstico in vitro PI-LT.615-PT-V4 Informações de utilização Utilização prevista Os tubos Leucosep destinam-se a ser utilizados na recolha e separação de células mononucleares
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Active. Introdução. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Active I. RIGOR O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197. Introdução Este estudo teve como objectivo determinar o rigor do sistema
Leia maisHCV Ab PLUS REF 34330
HCV Ab PLUS REF 34330 Finalidade do teste O teste Access HCV Ab PLUS utiliza uma técnica imunoenzimática quimioluminescente de partículas paramagnéticas para detecção de anticorpos dirigidos contra o vírus
Leia mais2. Aplicabilidade: Bioquímicos/biomédicos do setor de imunologia
1. Sinonímia: HIV triagem, HIV teste rápido. 2. Aplicabilidade: Bioquímicos/biomédicos do setor de imunologia 3. Aplicação clínica Utilizado para investigar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
Leia maisFicha de protocolo do QIAsymphony SP
Fevereiro de 2017 Ficha de protocolo do QIAsymphony SP circdna_2000_dsp_v1 e circdna_4000_dsp_v1 Este documento é a ficha de protocolo do QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 e circdna_4000_dsp_v1, versão 1,
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Advantage e Accu-Chek Comfort Curve. Introdução I. RIGOR. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Advantage e Accu-Chek Comfort Curve Introdução O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197:2003. O sangue capilar de indivíduos diagnosticados
Leia maisFISIOLOGIA ANIMAL II
DEPARTAMENTO DE ZOOLOGIA FACULDADE DE CIÊNCIAS E TECNOLOGIA UNIVERSIDADE DE COIMBRA FISIOLOGIA ANIMAL II AULA 5 Teste ELISA para o VIH PAULO SANTOS 2006 1 OBJECTIVOS Consolidar conhecimentos relativos
Leia maisSysCheck. Para uso em diagnóstico in vitro
Utilização Para uso em diagnóstico in vitro O reagente deve ser utilizado para verificar a calibração dos Luminómetros Leader HC, HC+, 450i, 50i e 50, e do Luminómetro HC+. Princípio do Procedimento O
Leia maisACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Para monitorização do desempenho do sistema de ensaio Access HIV combo. B71117A - [PT] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Para monitorização do desempenho do sistema de ensaio Access HIV combo. - [PT] - 2015/01 Índice Access HIV combo QC4 & QC5 1 Utilização prevista...
Leia maisAPTT Hemostasis Ref. 502
APTT Hemostasis Ref. 502 Princípio O reagente contendo ativador plasmático (ácido elágico) desencadeia o mecanismo de coagulação da via intrínseca através da ativação do fator XII (Hageman), que forma
Leia maisSeleção de um Método Analítico. Validação e protocolos em análises químicas. Validação de Métodos Analíticos
Seleção de um Método Analítico Capítulo 1 SKOOG, D.A.; HOLLER, F.J.; NIEMAN, T.A. Princípios de Análise Instrumental. 5 a edição, Ed. Bookman, Porto Alegre, 2002. Validação e protocolos em análises químicas
Leia maisartus EBV QS-RGQ Kit Características de desempenho Maio 2012 Sample & Assay Technologies Sensibilidade analítica plasma
artus EBV QS-RGQ Kit Características de desempenho artus EBV QS-RGQ Kit, Versão 1, 4501363 Verificar a disponibilidade de novas revisões de rotulagem electrónica em www.qiagen.com/products/artuscmvpcrkitce.aspx
Leia maisLER ALTERAÇÕES DESTACADAS
BIO-FLASH CMV IgM 3000-8566 50 testes BIO-FLASH CMV IgM é um ensaio imunológico quimiluminescente de dois passos totalmente automatizado para a determinação qualitativa de anticorpos IgM anti-citomegalovírus
Leia maisProvas. Diagnóstico. em Alergia
Provas Diagnósticas em Alergia Autor: Dr. Fabiano Brito Médico Reumatologista Assessoria Científica As doenças alérgicas se manifestam como um espectro de sintomas que podem envolver respostas respiratórias
Leia mais5. Resultados e Discussão
47 5. Resultados e Discussão 5.1.1. Faixa de trabalho e Faixa linear de trabalho As curvas analíticas obtidas são apresentadas na Figura 14 e Figura 16. Baseado no coeficiente de determinação (R 2 ) encontrado,
Leia maisCARACTERÍSTICAS ESTÁTICAS DE SISTEMAS DE MEDIÇÃO
DETERMINAÇÃO DA DERIVA DO ZERO: ENSAIO: Manter P o = 0 e variar a temperatura T dentro da faixa de temperaturas ambientes [T max, T min ] previstas para uso do SM. Os ensaios feitos em CÂMARA de temperatura
Leia maisLista de Exercício 1ª TVC Química Analítica V Teoria (1º Sem 2016)
Lista de Exercício 1ª TVC Química Analítica V Teoria (1º Sem 2016) Skoog Capítulo 5: Erros em análises químicas 5-1. Explique a diferença entre: a) erro constante e erro proporcional b) Erro aleatório
Leia maisFOLATE A14208. Finalidade prevista
FOLATE A14208 Finalidade prevista Resumo e explicação do teste Princípios do teste O teste Access Folate é um imunoensaio quimioluminescente com partículas paramagnéticas para a determinação quantitativa
Leia maisImunologia Aplicada. Sorologia
Imunologia Aplicada Sorologia Importância da pesquisa de Anticorpos no diagnóstico individual 1. Elucidar processos patológicos 2. Diferenciar a fase da doença 3. Diagnosticar doença congênita 4. Selecionar
Leia maismundo inteiro com uma variedade de aplicações como clonagem, genotipagem e sequenciamento.
mundo inteiro com uma variedade de aplicações como clonagem, genotipagem e sequenciamento. necessária para que você possa alcançar o melhor desempenho nesta técnica. AGAROSE A agarose é um polissacarídeo
Leia maisCuidados com a amostra de líquor para fazer o VDRL
Aula 3 Reação de VDRL em amostras de líquor A realização do VDRL em amostras de líquor é uma ferramenta fundamental para o diagnóstico da sífilis congênita ou da neurossífilis. Para analisar amostras de
Leia maisCATÁLOGO DE KITS DE EXTRAÇÃO
CATÁLOGO DE KITS DE EXTRAÇÃO KITS DE EXTRAÇÃO BIOPUR A extração de DNA é o primeiro passo para diferentes procedimentos na Biologia Molecular. Este processo é parte fundamental para se obter alta eficiência
Leia maisScanGel NEUTRAL Cards Cards
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Cards 86430 1080 Cards GEL NEUTRO Grupo ABO, despiste de Ac irregulares, compatibilidade IVD Todos os produtos fabricados e comercializados pela empresa Bio-Rad são submetidos
Leia maisCatálogo de Kits de Extração
Catálogo de Kits de Extração Kits de Extração Biopur A extração de DNA é o primeiro passo para diferentes procedimentos na Biologia Molecular. Este processo é parte fundamental para se obter alta eficiência
Leia maisLER ALTERAÇÕES DESTACADAS
BIO-FLASH Rubella IgM 3000-8560 50 testes BIO-FLASH Rubella IgM é um ensaio imunológico quimiluminescente de dois passos totalmente automatizado para a determinação qualitativa de anticorpos IgM contra
Leia maisIMUNOQUÍMICA. Programa Aplicação Clínica /Analito Nº de distribuições por ano
IMUNOQUÍMICA Programas Disponíveis Programa Aplicação Clínica /Analito Nº de distribuições por ano Nº de amostras por distribuição Fluído Amniótico Alfa- Fetoproteína (AFP) β2 Microglobulina Malformações
Leia maisTubos Leucosep LTK.615 FOLHETO INFORMATIVO. Para utilização em diagnóstico in vitro PI-LT.615-PT-V3
Tubos Leucosep LTK.615 FOLHETO INFORMATIVO Para utilização em diagnóstico in vitro PI-LT.615-PT-V3 Informações e instruções Utilização a que se destina Os tubos Leucosep destinam-se a ser utilizados na
Leia maisLER ALTERAÇÕES DESTACADAS
BIO-FLASH anti-hcv 3000-8572 100 testes BIO-FLASH anti-hcv é um ensaio imunológico quimiluminescente de dois passos totalmente automatizado para a determinação de anticorpos IgG contra o vírus da hepatite
Leia maisERROS E TRATAMENTO DE DADOS Prof. Marcelo R. Alexandre
ERROS E TRATAMENTO DE DADOS Prof. Marcelo R. Alexandre ALGARISMOS SIGNIFICATIVOS! Algarismos exatos Constituem os algarismos de uma leitura que estão isentos de qualquer dúvida ou estimativa.! Algarismos
Leia maisMétodo. Aplicação Diagnóstica. Especificações Técnicas. Nome AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test, version 1.5
Nome AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test, version 1.5 Mandatário Fabricante Distribuidor Aplicação Diagnóstica Roche Diagnostics GmbH Roche Molecular Systems, Inc. Roche Sistemas de Diagnóstico, Sociedade Unipessoal
Leia maisINSTRUÇÕES DE USO PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions em formalina UTILIZAÇÃO PREVISTA RESUMO E EXPLICAÇÃO PRINCÍPIOS COMPOSIÇÃO
INSTRUÇÕES DE USO n Parasite Suspensions em formalina UTILIZAÇÃO PREVISTA As Parasite Suspensions da Microbiologics apoiam programas de garantia de qualidade servindo como amostras de controle de qualidade
Leia maisINFORMAÇÃO PARA O PÚBLICO
INFORMAÇÃO PARA O PÚBLICO O TESTE PSA e o carcinoma da próstata Esta INFORMAÇÃO é sobre o teste de antígeno específico da próstata, ou "PSA". O teste de PSA é um exame de sangue para ajudar a detectar
Leia maisDetecção e Quantificação Viral
Detecção e Quantificação Viral Análise e Tratamento de Dados Citomegalovirus i Carga Viral Vírus Epstein Barr Vírus a DNA Amplificação de fragmento de 74 pb Região BNRF1 (LMP2) Extracção do DNA Viral:
Leia maisProcedimento Complementar para Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos usando Análise de Regressão Linear
Procedimento Complementar para Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos usando Análise de Regressão Linear Rogério Antonio de Oliveira 1 Chang Chiann 2 1 Introdução Atualmente, para obter o registro
Leia maisGÉIS CONDUTORES E LUBRIFICANTES
GÉIS CONDUTORES E LUBRIFICANTES Sumário Os géis condutores e os lubrificantes de dispositivos médicos são produtos usados rotineiramente na prática clínica. Apesar de se saber que muitas das infecções
Leia maisManual do Teste ADVIA Centaur HBsAg 1 / 14. Ensaio para a detecção do antigénio de superfície da Hepatite B
Manual do Teste ADVIA Centaur HBsAg 1 / 14 HBsAg (HBs) Ensaio para a detecção do antigénio de superfície da Hepatite B 0088 Indica informação revisada Resumo do ensaio Conteúdo Aplicação Tipo de amostra
Leia maisMONITORIZAÇÃO DA DEGRADAÇÃO DO GLICOGÉNIO
MONITORIZAÇÃO DA DEGRADAÇÃO DO GLICOGÉNIO 1. Objectivo Neste trabalho, ir-se-á observar a degradação do glicogénio ao longo tempo: i) em meio ácido e à temperatura de 100ºC (degradação química); ii) em
Leia maisKITS DE EXTRAÇÃO DNA E RNA
ACERTE COM PRECISÃO KITS DE EXTRAÇÃO DNA E RNA A Linha Biopur para extração e purificação de DNA e RNA possui kits variados com tecnologia para procedimentos manual (Mini Spin e Mini Cent) e para automação
Leia maisScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH Cards Cards
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1 86494 48 Cards 86444 288 Cards GEL FORMULADO COM REAGENTES MONOCLONAIS DE ORIGEM MURINA OU HUMANA Prova directa ABO. Determinação dos Ag RH1 IVD Todos os produtos fabricados
Leia maisInstruções de Uso. 1. Nome Comercial e marca da família de produtos ADSORB Marca: One Lambda. 2. Formas de apresentação do produto e composição
Instruções de Uso 1. Nome Comercial e marca da família de produtos ADSORB Marca: One Lambda. 2. Formas de apresentação do produto e composição Número do Catálogo Adsorb Apresentação Comercial Adsorb Pérolas
Leia maisCONTROLE INTERNO PARA HEMATOLOGIA AUTOMAÇÃO
CONTROLE INTERNO PARA HEMATOLOGIA AUTOMAÇÃO Lote Validade HHI 230 (Hemato II) 21 de Agosto de 2008 Volume 2,0 ml Temperatura 2 a 8 C (não congelar) ANVISA/REBLAS ANALI-036 CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana
Leia maisHCV Ab V3 Calibrators
ACCESS Immunoassay System HCV Ab V3 2 x 50 B33458 Para a deteção qualitativa de anticorpos anti-hcv no soro e plasma humanos, utilizando os Sistemas de Imunoensaio Access. ACCESS Immunoassay System HCV
Leia maisFaculdade de Medicina da Universidade de Coimbra Ano Lectivo 2009/2010. Unidade Curricular de BIOQUÍMICA II Mestrado Integrado em MEDICINA 1º Ano
Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra Ano Lectivo 2009/2010 Unidade Curricular de BIOQUÍMICA II Mestrado Integrado em MEDICINA 1º Ano ENSINO PRÁTICO E TEORICO-PRÁTICO 7ª AULA PRÁTICA Determinação
Leia maisA Padrões CICP: Referências ,75 ml cada. L Controlo baixo Referências ,75 ml. H Controlo alto Referências ,75 ml
CICP Um imunoensaio enzimático para a medição quantitativa de Propéptido C-terminal de Colagénio Tipo I (CICP) no Soro MicroVue CICP EIA Sumário Preparação do Reagent e da Amostra Dilui o tampão de lavagem
Leia maisColheita e manuseamento de fluidos biológicos
Colheita e manuseamento de fluidos biológicos Na aula de hoje, vamos falar de: 1. Importância da análise de amostras biológicas como ferramentas de diagnóstico 2. Composição dos dois fluidos mais analisados:
Leia maisCARACTERIZAÇÃO DAS FRAÇÕES GAMA-GLOBULINA E IgG POR IMUNOELETROFORESE. Doutoranda Priscila Diniz Lopes
CARACTERIZAÇÃO DAS FRAÇÕES GAMA-GLOBULINA E IgG POR IMUNOELETROFORESE Doutoranda Priscila Diniz Lopes DEFINIÇÕES Eletroforese é um termo amplo que se refere à migração de todos os solutos ou partículas
Leia maisO que é e para que serve a Próstata
O que é e para que serve a Próstata A próstata é uma glândula que faz parte do aparelho genital masculino. Está localizada abaixo da bexiga, atravessada pela uretra. Seu tamanho e forma correspondem a
Leia maisAplicação Diagnóstica. Método. Especificações Técnicas. Nome COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test, version 1.5
Nome COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test, version 1.5 Mandatário Fabricante Distribuidor Aplicação Diagnóstica Roche Diagnostics GmbH Roche Molecular Systems, Inc. Roche Sistemas de Diagnóstico,
Leia maisAplicações de anticorpos em métodos diagnósticos
Aula Prática Demonstrativa: Aplicações de anticorpos em métodos diagnósticos Introdução Profa. Cristina MED- 2017 Detecção de anticorpos (diagnóstico sorológico) Exemplo: detecção de anticorpos em jovem
Leia mais