validação da máquina Da embalagem à ÍNDICE 7 6 TENDÊNCIAS MERCADO 4 MÁQUINAS INSTITUCIONAL DEPOIMENTOS

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1 Da embalagem à validação da máquina A indústria de produtos médico-hospitalar no Brasil já possui uma demanda expressiva para máquinas de embalagem de alta produtividade, pois já está competindo com linhas de produtos importados da Ásia. Independente da tarefa - seja ela simples como embalar gazes, seringas, ou mesmo atividades mais complexas, como o carregamento automático sem uso de mão de obra - a Multivac oferece as soluções mais adequadas para sua demanda. Na maioria dos casos, uma termoformadora com carregamento manual do produto é suficiente, porém a máquina deve contar com um alto rendimento e aproveitamento da embalagem para preservar a pequena margem de lucro da produção. Isso vale tanto para a produtividade, ou seja para o uso da máquina sem paradas técnicas, quanto para o consumo de filme e retrabalho (quando a máquina não sela adequadamente e o produto tem que voltar para ser embalado novamente). A Multivac oferece aos seus clientes máquinas que funcionam perfeitamente e apresentam os melhores resultados em todos estes sentidos, refletindo em menores índices de paradas técnicas, mínimas quantidades de desperdícios de material de embalagem e máxima produção. Todos estes benefícios refletem em menos retrabalho, muito comum nas máquinas atualmente instaladas na sua indústria, por meios de equipamentos bastante competitivos. Além disso, temos um departamento que desenvolve soluções para as mais sofisticadas aplicações que exigem URS (user requirement specification = especificação do usuário), que são necessárias para a validação e qualificação dos equipamentos. A Multivac também oferece para este segmento uma tecnologia adicional para controle total do processo chamado line clearance (preparação de linha), que facilita a identificação de objetos no interior da máquina. Nestas linhas, podem ser integrados robôs para carregar os produtos nos equipamentos, e colocar as embalagens termoformadas em caixas, automaticamente. Nesta publicação, apresentamos algumas dessas máquinas e outras informações de interesse para você, caro leitor, que busca aumento de produtividade e rentabilidade. Boa leitura Michael Teschner 2 MERCADO 4 MÁQUINAS 7 6 TENDÊNCIAS INSTITUCIONAL DEPOIMENTOS 8 ÍNDICE

2 MERCADO Multivac preparada para o mercado: padrões de certificação Além de soluções para embalagens mais efi cientes, a Multivac oferece uma ampla gama de serviços de apoio, como um amplo pacote de qualifi cação e validação estabelecido de acordo com as diretivas GMP, GAMP5 e ISO, além de compreender outros elementos: Plano de validação Análise de riscos Especificação de função Qualificação de instalação e operação (IQ/OQ) Validação computadorizada A equipe de especialistas da Multivac dá suporte para a realização de processos de qualifi cação e validação, além de auxiliar na elaboração de validações especiais para soluções de embalagens já instaladas. FDA CFR 21 Parte 11 A fim de cumprir as exigências da diretiva FDA CFR 21 Parte 11, nosso controle IPC pode incluir as seguintes funcionalidades para supervisão e documentação do processo de embalagem: Administração de usuários personalizada Administração de senhas Seguimento de auditoria Histórico de modificação de receita Cópia de segurança de dados Do conceito original às provas no campo: você tem a sua disposição uma equipe de projeto experiente que o acompanhará desde a concepção à implantação das soluções de embalagem. TREINAMENTO E MANUTENÇÃO A MULTIVAC investe em suporte técnico, pois sabemos que profissionais competentes e uma equipe de pós-venda efi ciente são essenciais para satisfação dos clientes. O treinamento pode ser realizado na matriz na Alemanha, nas empresas coligadas no Chile e Argentina ou até mesmo em nosso centro de aplicações em Curitiba. Assim, asseguramos que as futuras manutenções preventivas e corretivas sejam feitas por profi ssionais altamente capacitados. 2

3 MERCADO Sistema Abre-Fácil: ferramenta à disposição de todos A facilidade de abrir, incorporada a embalagens funcionais, depende de dois grandes fatores: o material utilizado e sua aplicabilidade. Por exemplo, em situações de emergência, a embalagem precisa ser aberta rapidamente. Se as luvas normalmente difi cultam a abertura, então pontas para puxar ou cantos para rasgar as embalagens podem ajudar. Produtos utilizados por profi ssionais que fazem o uso de ferramentas motoras ou aqueles com habilidade motora reduzida também requerem uma atenção especial quanto à embalagem. Confira as soluções que a Multivac oferece: 1. Áreas para abrir com os dedos Enquanto uma das mãos segura a área de corte, a outra puxa o filme, sendo especialmente apropriado para embalagens com filmes finos. 2. Área para segurar Grandes orifícios fazem com que a abertura da embalagem seja fácil, até mesmo para pessoas com capacidade visual e habilidade motora reduzida. 3. Aba para puxar A melhor solução quando a abertura deve ser realizada rapidamente ou para embalagens que necessitam ser abertas com luvas. 4. Selagem angulada Esta embalagem pode ser aberta pelo topo graças a uma selagem especial que funciona uniformemente, e com o mínimo esforço físico. Dixie Toga e Perfecseal: Parceiras da Multivac que fornecem embalagens para o mercado médico-hospitalar. 3

4 MÁQUINAS Termoformadoras As termoformadoras da Multivac dão forma e selam todo tipo de material para embalagem, com opção a vácuo ou atmosfera modificada. Em função do volume de produção do seu negócio, oferecemos máquinas de diversas categorias. Confira os exemplos a seguir! R 145 Termoformadora compacta mais completa A R 145 é uma termoformadora extremamente compacta, desenhada para produção de embalagens de menor capacidade com um vasto espectro de aplicações padrão para produtos médicos e hospitalares. Por requerer um espaço reduzido para seu funcionamento, é possível investir em embalagens mais econômicas. Configurações diversas. Desenvolvimento variado de moldes. Extensão dos módulos. Janelas opcionais. Seladoras de Bandejas / Blister As seladoras da Multivac são a solução de embalagem ideal quando se deseja produzir pequenos lotes, utilizar diversos formatos e materiais para embalar ou introduzir produtos extremamente sensíveis. Nossas máquinas seladoras de bandejas permitem embalar a vácuo ou atmosfera modificada. T 250 A máquina T 250 oferece 100% de aumento de rendimento, graças a um formato do tabuleiro melhorado, com isso torna-se um equipamento confortável que incorpora o movimento automático dos moldes e um rebobinador de retalho de filmes. Introdução e extração da gaveta de formato completamente automático, disponível opcionalmente com interruptor de pedal. Rebobinador de retalho de filmes (opcional). 4

5 MÁQUINAS Máquinas de câmara Com as máquinas de câmara Multivac é possível embalar diversos produtos por meio de vácuo ou atmosfera modificada. Especialmente para a embalagem de produtos médicos esterilizáveis em bolsas. Para isso, desenvolvemos as máquinas de câmara da série TC (termocontrole), que permitem realizar o processo de selagem com qualidade e de forma segura. C 400 TC Compacta e Completa Na versão C 400 TC (termocontrole), um sistema de selagem termocontrolado assegura a qualidade e repetibilidade. Isto é indispensável para a calibração e validação quando se trata de embalar produtos médicos. Inúmeras opções de configuração da barra de selagem. Diferentes alturas da tampa e câmara. Movimento automático da tampa durante a abertura e fecho para ajudar o operador. Tampas com janela para o interior: ideal para embalar produtos com líquidos. Esteira de roletes: ajuda a mover produtos mais pesados. *Também disponível com uma barra de selagem termorregulada Manipuladores As máquinas da Multivac auxiliam a automatizar de forma segura e rentável as atividades manuais realizadas durante o processo de embalagem, beneficiandose de uma estrutura modular, que se adapta facilmente a todos os produtos e embalagens. H 100 Módulo de manipulação e transferência Utilizada para separar, carregar e encaixotar. Dinâmica, rápida e precisa. Design higiênico. Requer o mínimo de espaço. Processo totalmente automatizado, reduzindo a probabilidade de contaminação. 5

6 TENDÊNCIAS Diversidade de embalagens no ponto de venda Novas soluções para embalar com a máxima flexibilidade no setor médico. Uma nova solução da Multivac permite embalar produtos farmacêuticos e médicos esterilizáveis de forma completamente automática e de acordo com as boas práticas de fabricação (GMP, sigla em inglês). O sistema integrado satisfaz as exigências da preparação de linha (Line Clearance) e foi ( pensada para obter a máxima flexibilidade e produtividade. Graças a uma mudança muito rápida e simples no formato, os proprietários realizam uma grande variedade de embalagens com tamanhos de lotes variáveis. Os produtos médicos esterilizáveis e os preparados farmacêuticos se adéquam cada vez mais às necessidades específicas de cada país e, por isso, ainda são embalados em pequenos lotes. Com a nova termoformadora, a Multivac deu início a uma ampla separação entre a área onde se 6 efetua o processo e a sala de instalações. Desta maneira, é possível otimizar a máquina para que ela satisfaça as exigências de uma Line Clearance eficiente. Além disso, foi desenhada para uma mudança rápida de formatos e, por isso, equipada com um sistema de gavetas para a mudança da parte superior e inferior do molde. Para separar as embalagens seladas é possível equipar a máquina com ferramentas de corte que podem alternar-se de acordo com o formato desejado. Para fazer o avanço do filme, a Multivac segue apostando no uso das correntes de transporte que facilita um posicionamento exato, e utilização tanto de filmes impressos quanto flexíveis e bobinas impressas mais largas. Para a embalagem individual e o manuseio posterior das embalagens finais é possível eleger entre uma ampla gama de módulos de manipulação. A interface de usuário HMI 2.0 proporciona um produto de qualidade uniforme, além de garantia de funcionalidade de Track-and-Face para cumprir com as disposições de cada país.

7 DEPOIMENTOS Multivac é uma realidade de sucesso em grandes e pequenas empresas no Brasil. Confira o depoimento de alguns de nossos clientes e saiba como Multivac contribui para a realização de processos mais eficientes. B. Braun Brasil A B. Braun, referência mundial no fornecimento de produtos e serviços para o mercado de saúde, é parceira da Multivac há mais de 20 anos. Com mais de oitenta profissionais diretamente envolvidos no processo produtivo de embalagem, a B.Braun conta com dois colaboradores treinados na própria matriz da Multivac, na termoformadora R 240. A substituição de equipamentos antigos pelos modelos Multivac surtiram resultado acima do esperado. A percepção foi a melhor possível, principalmente entre os operadores e os técnicos de manutenção, conclui Marcelo Ferreira, gerente de engenharia industrial da B.Braun. Rioquímica Texpharma A indústria farmacêutica Rioquímica procurou a Multivac há três anos por sofrer com a dificuldade para reposição de peças de suas antigas máquinas. Após a introdução da termoformadora R 245 em sua linha de produção, houve redução de desperdício de insumos e mão de obra na faixa de 30%, de acordo com Luiz Martins, analista de compras. Entre as principais diferenças sentidas pela Rioquímica, além da qualidade dos componentes, estão os itens segurança e higiene, grande diferencial da Multivac. Cliente da Multivac há três anos, a Texpharma sentiu a diferença de qualidade nas embalagens de seus produtos e na redução do índice de desperdício, em torno de 30%. Para a Texpharma, a opção de compra da máquina Multivac foi uma decisão correta. Segundo Miro Kabbach, proprietário, cada dia é possível perceber a diferença de durabilidade e segurança na qualidade do equipamento. Fotos cedidas gentilmente por nossa cliente B.Braun Brasil 7

8 Multivac: líder mundial no segmento de máquinas para embalar a vácuo A Multivac é uma empresa alemã especializada na fabricação de máquinas para embalagem a vácuo e soluções em processos produtivos, com 50 anos de experiência. Com filiais em mais de 60 países e faturamento de 600 milhões por ano, traz para o Brasil o know how de uma companhia que é líder mundial no segmento. Show room Curitiba Com máquinas termoformadoras de grande porte, instaladas no Brasil desde os anos 1970 em clientes como Sadia e Perdigão, a Multivac do Brasil foi fundada em 2008 para estar mais próxima de seus clientes. Com escritório comercial em Campinas (SP), possui fábrica e show room em Curitiba (PR), onde há um grande centro de aplicações para realização de testes e amostras. Fábrica Curitiba Hoje, a Multivac é a única empresa no Brasil com serviço técnico nacional integrado, incluindo um programa de manutenção preventiva, amplo estoque de peças para reposição, política de garantia e treinamento operacional exclusivo. Escritório corporativo Campinas Para mais informações, entre em contato conosco: telefone: (19) vendas@br.multivac.com site: