HIPERTENSÃO ESCOLHA O CAMINHO MAIS FÁCIL AMLODIPINA ADAPTADA AOS GATOS 1 COMPRIMIDOS PALATÁVEIS, FÁCEIS DE ADMINISTRAR PROTOCOLO TERAPÊUTICO SIMPLES

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1 Solutions for life HIPERTENSÃO ESCOLHA O CAMINHO MAIS FÁCIL AMLODIPINA ADAPTADA AOS GATOS 1 COMPRIMIDOS PALATÁVEIS, FÁCEIS DE ADMINISTRAR PROTOCOLO TERAPÊUTICO SIMPLES Amlodipina Inovação: o primeiro medicamento veterinário para o tratamento da hipertensão CARDIOLOGIA NEFROLOGIA HIPERTENSÃO CÃO GATO Juntos, além da saúde animal

2 HIPERTENSÃO: uma doença silenciosa Uma doença frequente 1gato em cada6 com mais de 7 anos sofre de hipertensão 3 Muitas vezes associada a outras doenças DRC 1/3 Hipertiroidismo 1/4 HIPERTENSÃO - 30% dos gatos com doença renal crónica são hipertensos 4-34% dos gatos hipertensos têm doença renal crónica 5-23% dos gatos com hipertiroidismo sofrem de hipertensão 6-25% dos gatos hipertensos têm hipertiroidismo 5 A Hipertensão mantem-se silenciosa até ao aparecimento de lesão nos órgãos-alvo 1,2 : Olhos - cegueira aguda - descolamento da retina - hemorragia ou edema da retina (foto 1) - hifema (foto 2) 1 Rins - desenvolvimento de doença renal crónica (DRC) - proteinúria Sistema Nervoso Central - sinais neurológicos centrais: convulsão ataxia alterações do comportamento 2 Crédit Photo : International Cat Care Coração - Hipertrofia ventricular esquerda que pode levar a insuficiência cardíaca congestiva

3 Quando e como diagnosticar? Hipertensão é um aumento persistente da pressão arterial sistólica (PAS) superior a 150 mmhg 1,2 Classificação da Pressão Arterial Sistólica em função do risco de lesão nos órgãos-alvo 1 PAS (em mmhg) < Risco mínimo ligeiro moderado grave Quando medir a pressão sanguínea: - A partir dos 7 anos 7 - Em caso de DRC - Em caso de Hipertiroidismo - Quando há lesão nos órgãos-alvo HYPERTENSION Opte pelo caminho mais fácil para medir a Pressão Sanguínea: A Ceva disponibiliza materiais de apoio desenvolvidos com a ISFM (International Society of Feline Medicine) VetInterMed

4 Passos a seguir no tratamento de gatos hipertensos 1 Com base nas recomendações da ACVIM (American College of Veterinary Internal Medicine) LOA = Lesão nos órgãos-alvo Medição da PAS e identificação de LOA ou doença concomitante PAS <150 mmhg PAS >150 mmhg Risco mínimo de LOA Reavaliar em 3 a 6 meses Presença de LOA Ausência de LOA Iniciar a terapia Reavaliar em 7 dias PAS <150 mmhg PAS mmhg PAS mmhg PAS 180 mmhg Reavaliar em 1 a 3 meses Presença de LOA ou HTA* secundária? Presença de LOA ou HTA* secundária? SIM: NÃO: Tratar a causa da HTA secundária e reavaliar em 1 a 3 meses SIM: NÃO: e reavaliar * HTA = Hipertensão arterial

5 , o primeiro anti-hipertensor veterinário 1 Modo de ação Eficácia clínica comprovada5 Protocolo do ensaio clínico: Sem Amlodipina 77 gatos com Hipertensão - 165<PAS<200 mmhg - Medição da pressão arterial de acordo com as recomendações da ACVIM1 Célula muscular lisa 2 grupos tratados: Amlodipina versus placebo - Benazepril ou outro IECA permitido em gatos com DRC Posologia: 0,125 a 0,25 mg/kg/dia ou dose dupla se necessário* Despolarização Resultados: Abertura dos canais de cálcio tipo-l : r edução de 28 mmhg da PAS após 28 dias Aumento dos iões de cálcio CONTRAÇÃO VASOCONSTRIÇÃO Dose administrada: - 46% dos gatos: 0,125 mg/kg/dia - 54% dos gatos: 0,25 mg/kg/dia Alterações da PAS (mmhg) desde o dia 0 0 Com Amlodipina Dia 0 0 Dia ,3-10 Célula muscular lisa -20 Placebo Inibição dos canais de cálcio tipo-l VASODILATAÇÃO -9,9-21,7-28,2 Amlodipina Sem entrada de iões de cálcio Dia 28 Palatabilidade5: 80% de aceitação A aceitação voluntária do comprimido no ensaio clínico, com ou sem comida, durante as primeiras 4 semanas, foi de 80%. Fácil de administrar Boa compliance a longo prazo. *após 14 dias de tratamento, se PAS >150 mmhg ou diminuição da PAS <15% do valor basal, a dose pode ser duplicada

6 Uma gama específica para gatos HTA Amlodipina : Um medicamento adaptado aos gatos Dose inicial 0,125 a 0,25 mg/kg/dia Se necessário, a dose pode ser duplicada após 14 dias - Se a PAS >150 mmhg - Se a diminuição da PAS é <15% Uma administração diária com ou sem alimento Amodip Dose inicial Peso (kg) 2,5-5 5,1-10 Caixa com 3 blisters de 10 comprimidos Benazepril : Comprimidos palatáveis DRC Dose: 0,5 a 1 mg/kg Uma vez por dia Peso (kg) 2, ,5 7,5-10 Caixa com 10 blisters de 10 comprimidos Nelio 2,5 mg NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO: Amodip 1,25 mg comprimido mastigável para gatos. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Cada comprimido contém: Substância ativa: Amlodipina 1,25 mg (Equivalente a 1,73 mg de besilato de amlodipina). Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver a secção Lista de excipientes. Espécie alvo: Felinos (Gatos). Indicações de utilização, especificando as espécies alvo: Tratamento da hipertensão sistémica em gatos. Contraindicações: Não administrar em caso de choque cardiogénico e estenose aórtica grave. Não administrar em caso de insuficiência hepática grave. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Advertências especiais: A causa principal e/ou as co-morbididades da hipertensão, como é o caso do hipertiroidismo, doença renal crónica e diabetes, devem ser identificadas e tratadas. Antes de iniciar a terapia, é aconselhável que a hipertensão seja confirmada através da medição da pressão arterial sistólica. A administração continuada do medicamento veterinário ao longo de um período de tempo prolongado deve estar sujeita a uma avaliação contínua dos benefícios/riscos, realizada pelo médico veterinário que prescreveu o medicamento veterinário, incluindo a medição da pressão arterial sistólica durante o tratamento (por exemplo, a cada 6 a 8 semanas). Reações adversas (frequência e gravidade): Vómitos ligeiros e transitórios foram uma reação adversa muito comum constatada no ensaio clínico (13%). Algumas das reações adversas comuns constatadas foram distúrbios ligeiros e transitórios do aparelho gastrintestinal (por exemplo, anorexia ou diarreia), letargia e desidratação. Com a dose de 0,25 mg/kg, foi muito comum observar-se a ocorrência de gengivite hiperplásica ligeira, com algum aumento dos gânglios linfáticos submandibulares, em gatos adultos jovens e saudáveis, mas não no ensaio clínico com gatos hipertensos mais velhos. Normalmente, esta situação não requer a interrupção do tratamento. Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos: Não existem evidências de teratogenicidade ou toxicidade para a reprodução em estudos envolvendo roedores. A segurança da amlodipina não foi determinada durante a gestação ou lactação em gatos. A administração deve basear-se numa avaliação das vantagens e dos riscos, realizada pelo médico veterinário. Posologia e via de administração: Administração oral. Os comprimidos de amlodipina devem ser administrados por via oral, com ou sem alimentos, numa dose inicial recomendada de 0,125-0,25 mg/kg. Após 14 dias de tratamento, a dose pode ser duplicada ou aumentada até 0,5 mg/kg, uma vez por dia, caso não tenha sido obtida a resposta clínica adequada (por exemplo, se a pressão arterial sistólica continuar acima de 150 mmhg ou se se registar uma redução inferior a 15 % em relação à medição anterior ao tratamento). Dose inicial (número de comprimidos) / Peso do gato (kg): 0,5 para gatos com 2,5 5,0 Kg; 1 comprimido para gatos com 5,1-10,0 Kg; 2 comprimidos para gatos com 10,1 Kg. Os comprimidos são aromatizados. Podem ser dados diretamente aos animais ou administrados com uma pequena quantidade de comida. TITULAR DA AIM: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA. Miraflores Algés - Portugal. AIM nº: 899/01/15DFVPT. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO: 02/02/2015. MEDICAMENTO VETERINÁRIO SUJEITO A RECEITA MÉDICO-VETERINÁRIA. Para RCMV completo contacte a Ceva Saúde Animal NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO: Nelio 2,5 mg comprimidos para gatos. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Cada comprimido contém: Substância ativa: Cloridrato de benazepril 2,50 mg. Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção Lista de excipientes. Espécie-alvo: Felinos (Gatos). Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo: Gatos: Redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica. Contraindicações: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em caso de hipotensão, hipovolemia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Não administrar em caso de insuficiência cardíaca devido a estenose aórtica ou pulmonar. Não administrar durante a gestação ou lactação (secção Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos ). Reações adversas (frequência e gravidade): Em gatos com insuficiência renal crónica, o medicamento veterinário pode aumentar as concentrações da creatinina plasmática, no início da terapêutica. Um aumento moderado na concentração de creatinina plasmática, após a administração de inibidores de ECA, é compatível com a redução da hipertensão glomerular induzida por estes agentes e como tal não é necessariamente uma razão para interromper a terapêutica, na ausência de outros sinais. O medicamento veterinário pode aumentar o consumo de alimentos e o peso corporal em gatos. Foram raramente reportados casos de émese, anorexia, desidratação, letargia e diarreia em gatos. Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos: Não administrar durante a gestação ou lactação. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em animais reprodutores, gatas gestantes ou lactantes. O benazepril reduziu o peso do ovário/oviducto nas gatas sujeitas a uma administração diária de 10 mg/kg, durante 52 semanas. Efeitos embriotóxicos (malformação fetal do trato urinário) foram observados em estudos com animais de laboratório (ratos) em doses não tóxicas para a mãe. Posologia e via de administração: O medicamento veterinário deve ser administrado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos. A duração do tratamento é ilimitada. Os comprimidos são palatáveis e são normalmente ingeridos voluntariamente pela maioria dos gatos. Gatos: O medicamento veterinário deve ser administrado por via oral numa dose mínima de 0,5 mg (intervalo de 0,5-1,0) de cloridrato de benazepril/kg de peso corporal, uma vez por dia, de acordo com a seguinte tabela: Número de comprimidos / Peso do gato (Kg): 1 comprimido para gatos com 2,5-5 Kg; 2 comprimidos para gatos com > 5-10 kg. Em caso de administração de metade do comprimido: Volte a colocar a metade restante do comprimido na embalagem «blister» e utilize-a para a próxima administração. TITULAR DA AIM: SOGEVAL, 200 avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, LAVAL, França. AIM nº: 137/02/09DFVPT. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO: 05/01/2009. MEDICAMENTO VETERINÁRIO SUJEITO A RECEITA MÉDICO-VETERINÁRIA. Para RCMV completo contacte a Ceva Saúde Animal 1. Brown S. et al, Guidelines for the Identification, Evaluation and Management of Systemic Hypertension in Dogs and Cats, J Vet Intern Med, 2007;21: Jepson R.E., Feline systemic hypertension: Classification and pathogenesis, Journal of feline medicine and surgery, 2011;13: Internal study on prevalence and possible contributing factors of arterial hypertension in cats in France, Sogeval, Syme H.M., Barber P.J., Markwell P.J., and Elliott J., Prevalence of systolic hypertension in cats with chronic renal failure at initial evaluation, Journal of the American Veterinary Medical Association, 2002;220: Huhtinen M. et al, Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial of a Chewable Formulation of Amlodipine for the Treatment of Hypertension in Client-Owned Cats, J Vet Intern Med, 2015;29: Williams T.L., Elliott J., and Syme H.M., Renin-Angiotensin-Aldosterone System Activity in Hyperthyroid Cats with and without Concurrent Hypertension, J Vet Intern Med, 2013;27: I Cat Care, Ceva Saúde Animal cevaportugal@ceva.com Juntos, além da saúde animal

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