Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Consulta Pública nº 65, de 21 de outubro de D.O.U de 22/10/2004 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 13, inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, adoto, ad referendum, a seguinte Consulta Pública e determino a sua publicação: Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, o prazo de 30 (trinta) dias para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Câmaras Setoriais, em anexo. Art. 2º Informar que a proposta Regulamento Técnico estará disponível, na íntegra, durante o período de consulta no endereço eletrônico e que as sugestões deverão ser encaminhadas por escrito para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SEPN 511, Bloco A Ed. Bittar II, Asa Norte, Brasília, DF, CEP ou Fax: (061) ou asrel@anvisa.gov.br. Art. 3º Findo o prazo estipulado no art.1º a Agência Nacional de Vigilância Sanitária articular-se-á com os Órgãos e Entidades envolvidos e aqueles que tenham manifestado interesse na matéria, para que indiquem representantes nas discussões posteriores, visando à consolidação do texto final. CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº xxxx, de xxxxxx de xxxxxxxxxxxxxxxxx de 200x. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea b, 1º e arts. 106 e 110 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada em 30 de agosto de 2004, Adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: Art.1º Criar 10 ( dez ) Câmaras Setoriais para subsidiar a Diretoria Colegiada nos assuntos de sua competência. Art. 2º As Câmaras Setoriais serão coordenadas por um representante da Diretoria Colegiada ou seu representante legal e compostas por representantes do governo, do setor produtivo e da sociedade civil, das seguintes áreas, com suas respectivas instituições: I - ALIMENTOS Associação Brasileira das Indústrias de Alimentação ABIA Associação Brasileira de Indústria de Alimentos Dietéticos ABIAD Associação Brasileira de Bebidas ABRABE Associação Brasileira de Indústria Frigorífica ABIF Associação Brasileira dos Supermercados ABRAS Associação Brasileira de Embalagens ABRE

2 Federação Nacional de Hotéis, Restaurantes, Bares e Similares FNHRBS Sociedade Brasileira de Ciência e Tecnologia de Alimentos SBCTA Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial SENAI Serviço de Apoio às Micros e Pequenas Empresas SEBRAE Instituto de Tecnologia de Alimentos ITAL Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento Ministério da Justiça- DPDC - PROCON Confederação Nacional das Donas de Casa II - COSMÉTICOS Associação Brasileira de Cosmetologia ABC Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos ABIHPEC Associação Brasileira das Indústrias de Óleo Essenciais, Produtos Químicos, Aromáticos, Fragâncias, Aromas e Afins ABIFRA Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais - ANFARMAG Conselho Federal de Farmácia CFF Conselho Federal de Medicina - CFM Conselho Federal de Química - CFQ Sociedade Brasileira de Dermatologia Sociedade Brasileira de Alergia ( Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde INCQS) Ministério de Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior Ministério da Justiça - DPDC - PROCON Associação Brasileira do Consumidor Confederação Nacional das Donas de Casa Movimento Popular de Saúde MOPS Instituto Nacional de Metrologia - INMETRO III - MEDICAMENTOS Associação Brasileira das Indústria de Medicamentos Isentos de Prescrição - ABIMIP Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica ABIQUIF Associação Brasileira de Indústria Farmacêutica ABIFARMA Associação Brasileira do Atacado Farmacêutico ABAFARMA Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico - ABC FARMA Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacional ALANAC Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficial do Brasil ALFOB Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais - ANFARMAG Associação Médica Brasileira - AMB Conselho Federal de Farmácia CFF Conselho Federal de Medicina - CFM Associação Brasileira dos Revendedores e Importadores de Insumos Farmacêuticos - ABRIFAR Federação Nacional dos Farmacêuticos - FENAFAR Associação Nacional dos Transportes de Cargas Federação Brasileira d Indústria Farmacêutica FEBRAFARMA ( Farmacopéia Brasileira ) Ministério da Justiça DPDC PROCON Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior Instituto Nacional de Metrologia INMETRO

3 Pró-genéricos Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos Associação Brasileira de Pós-Graduação em Saúde Coletiva - ABRASCO IV - PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS Sindicato Nacional dos Aeronautas Sindicato Nacional das Empresas Aeroviárias SNEA Sindicato Nacional das Empresas de Navegação SYNDARMA Associação Brasileira de Agências de Viagem ABAV Associação Nacional de Transporte e Turismo ANTTUR Associação Brasileira de Terminais e Recintos Alfandegados ABTRA Associação Brasileira das Empresas Operadoras de Regimes Aduaneiros ABEPRA Associação Brasileira de Empresas de Transporte Rodoviário Internacional ABRATI Associação dos Transportadores de Cargas ABTC Federação Nacional das Empresas de Navegação Marítima, Fluvial, Lacustre e Tráfego Portuária FENAVEGA Associação Brasileira dos Terminais Portuários Privativos ABTP Associação Brasileira de Engenharia Sanitária e Ambiental ABES/NACIONAL Associação Brasileira das Empresas Operadoras de Regimes Aduaneiros ABEPRA Ministério da Justiça ( DPDC / PROCON e Secretaria de Direito Econômico / Departamento de Polícia Federal ) Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior Ministério da Defesa ( Departamento de Aviação Civil ) Ministério da Fazenda - Secretaria da Receita Federal Ministério do Turismo - Embratur Empresa Brasileira de Infra Estrutura Aeroportuária - INFRAERO Agência Nacional de Transportes Aquaviários ANTAQ Agência Nacional de Transportes Terrestres ANTT Secretaria de Comércio Exterior SECEX Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor IDEC Fórum Nacional das Entidades Civis de Defesa do Consumidor - FNECDC V - PRODUTOS PARA A SAÚDE Associação Brasileira da Industria de Produtos para Saúde ABIPS Associação Brasileira das Indústrias de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos e Hospitalares ABIMO Associação Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalar ABIMED Associação Médica Brasileira - AMB Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes ABRAIDI Confederação Nacional de Saúde, Hospitais e Estabelecimentos e Serviços CNS Confederação das Santas Casas de Misericórdia, Hospitais e Entidades Filantrópicas CMB Federação Brasileira de Hospitais FBH Instituto Nacional de Metrologia INMETRO Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial - CBDL Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde Conasems Agência Nacional de Saude Suplementar - ANS Ministério da Justiça DPDC - PROCON VI - PROPAGANDA E PUBLICIDADE DE PRODUTOS SUJEITOS À VIGILÂNCIA SANITÁRIA

4 Associação Brasileira de Propaganda ABP Associação Nacional de Jornais - ANJ Associação Brasileira de Empresas de Rádio e Televisão ABERT Associação Nacional de Editores de Revistas - ANER Conselho de auto-regulamentação publicitária CONAR Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica FEBRAFARMA Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos ABIHPEC Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios ABIMO Associação Brasileira da Indústria de Alimentos ABIA Associação Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico- Hospitalares ABIMED Conselho Federal de Medicina CFM Conselho Federal de Farmácia CFF Conselho Federal de Odontologia - CFO ( representante de universidade conveniada ) Ministério da Justiça ( DPDC PROCON e Departamento de Policia Federal ) Ministério das Comunicações Associação Brasileira de Pós-Graduação em Saúde Coletiva - ABRASCO FNECDC VII - SANEANTES Associação Brasileira das Indústrias Saboeiras ABISA Associação Brasileira das Indústrias de Águas Sanitária e Afins ABIASA Associação Brasileira das Indústrias de Produtos de Limpeza e Afins ABIPLA Associação Brasileira de Aerosóis e Saneantes ABAS Sociedade Brasileira de Toxicologia Anvisa ( Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde INCQS ) Ministério da Justiça DPDC _ PROCON Instituto Nacional de Metrologia - INMETRO Confederação Nacional das Donas de Casa Movimento Popular de Saúde MOPS VIII - SANGUE E TECIDOS Sociedade Brasileira de Hematologia e Hemoterapia SBHH Conselho Federal de Medicina CFM Colégio Brasileiro de Hematologia e Hemoterapia Associação Brasileira de Transplante de Órgãos Associação Brasileira de Transplante de Medula Óssea Associação Brasileira de Bancos de Tecidos Associação Brasileira de Bancos de Sangue Ministério da Justiça DPDC _ PROCON Associação Brasileira de Renais Crônicos Sociedade Brasileira de Hemofilia FBH Associação Brasileira dos Talassêmicos ABRASTA

5 Federação Nacional de Associação de Anemia Falciforme FENAFAL IX - SERVIÇOS DE SAÚDE Associação Brasileira de Profissionais em Controle de Infecção e Epidemiologia Hospitalar - ABIH Associação Brasileira de Hospitais Universitário e de Ensino ABRAHUE Federação Brasileira de Hospitais FBH Confederação das Santas Casas de Misericórdia, Hospitais e Entidades Filantrópicas CMB Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar SBRAFH Associação Brasileira de Medicina de Grupo ABRAMGE União Nacional das Instituições de Autogestão em Saúde UNIDAS Associação Brasileira de Enfermagem ABEN Associação Médica Brasileira AMB Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS Ministério da Justiça DPDC - PROCON Fórum de entidades representantes de portadores de patologias X - TOXICOLOGIA Confederação Nacional da Agricultura - CNA Confederação Nacional dos Trabalhadores na Agricultura - CONTAG Sindicato das Indústrias de Defensivos Agrícolas - SINDAG ( SVS e SAS/ Saúde do Trabalhador ) Ministério da Justiça DPDC - PROCON Ministério do Desenvolvimento, da Indústria e Comércio - Fórum Competitividade Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento Ministério da Ciência e Tecnologia Ministério do Desenvolvimento Agrário Ministério do Meio Ambiente ( Instituto Brasileiro do Meio Ambiente IBAMA ) Comitê Técnico de Assessoramento sobre Agrotóxico CTA Art. 3º As Câmaras Setoriais têm as seguintes atribuições: Promover acordos setoriais buscando alternativas negociadas entre os diversos segmentos da sociedade; Negociar entre os setores público, privado e sociedade diretrizes e estratégias para sua área de competência; Propor ajustes e alterações na política da área; Estabelecer diagnóstico setorial; identificar causas de distorções do setor existentes, e apontar estratégias para equacionamento de distorções. Art. 4º O coordenador da Câmara Setorial, por iniciativa própria ou acolhendo proposta dos integrantes da Câmara poderá convidar representantes de outras instituições para participar de reunião. Art. 5º A Câmara Setorial quando considerar pertinente, poderá instalar grupos de trabalho temporários para desenvolver estudos de temas pré-determinados e/ou sub-câmaras permanentes para tratar de assuntos específicos da área. Parágrafo único: As sub-câmaras permanentes deverão ser aprovadas pela Diretoria Colegiada. Art.6 º As funções dos membros da Câmara não são remuneradas e seu exercício será considerado de relevância para o serviço público.

6 Art. 7º A Câmara Setorial se reunirá, ordinariamente, uma vez a cada seis meses, e, extraordinariamente, quando convocada pelo seu coordenador. Art. 8º As Câmaras Setoriais contarão com uma secretaria composta por um secretário e por um secretário-substituto, designados pelo coordenador da Câmara. Art. 9º A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovará as normas internas de funcionamento da Câmara. Art. 10 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES