Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Dia 28/03/2005

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1 Unidade de Atendimento e Protocolo - UNIAP Listagem de Encaminhamento de Documentação em Caráter Precário Dia 28/03/2005 EMPRESA: GUTERRES & QUEIROZ LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial Os 5 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo. >> Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações, se houver, devendo estar explicitado a classe de produtos e as atividades pleiteadas >> Manual de Boas Práticas de Manipulação EMPRESA: CASTRO DISTRIBUIDORA E COMERCIO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Farmácias e Drogarias >> Cópia da Licença Sanitária do exercício anterior ou a mais recente, expedida pela autoridade sanitária competente EMPRESA: DENTAL PREV INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Produto Grau de Risco 2

2 EMPRESA: DENTAL PREV INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Produto Grau de Risco 2 EMPRESA: TRAUMATON COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXP. LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO >> Formulário do Fabricante ou Importador de Produtos Médicos - Anexo III.A da RDC n.º 185/01. EMPRESA: DALLANORA DALL "OGLIO & CIA. LTDA ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: /00-95 ASSUNTO: Renovação de AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial EMPRESA: DERMAGEM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA CNPJ: / PETIÇÃO: /05-7 do PROCESSO: /00-11 ASSUNTO: Alteração AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial - Razão Social >> Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo. EMPRESA: EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- ME

3 CNPJ: / PETIÇÃO: /05-0 do PROCESSO: / EMPRESA: EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- ME CNPJ: / PETIÇÃO: /05-3 do PROCESSO: / ASSUNTO: Alteração das informações legais de Instruções de Uso e/ou Rotulagem de Produtos para PETIÇÃO: /05-5 do PROCESSO: / PETIÇÃO: /05-4 do PROCESSO: / PETIÇÃO: /05-0 do PROCESSO: /

4 PETIÇÃO: /05-1 do PROCESSO: / EMPRESA: HYGIMAX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Cosmético, Perfume e Produtos de Higiene - Indústria Os 9 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Contrato Social ou Ata de Constituição registrada na Junta Comercial e suas alterações, onde conste a alteração requerida >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ >> Dados gerais da empresa >> Ficha de Autógrafos do Representante Legal e do Responsável Técnico >> Manual de Boas Práticas de Fabricação >> Nome do Procurador legalmente habilitado e a procuração do Representante Legal, se for o caso >> Relatório descritivo da aparelhagem e equipamentos a serem utilizados no controle de qualidade ou contrato de terceirização >> Relatório descritivo da aparelhagem, maquinários e equipamentos que a empresa dispõe para as atividades pleiteadas >> Relação da natureza e espécie dos produtos com que a empresa irá trabalhar, contendo forma física de apresentação EMPRESA: JACOMELI & MARQUES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial >> Manual de Boas Práticas de Manipulação EMPRESA: DROGARIA DO TITA LTDA CNPJ: /

5 PETIÇÃO: /05-6 do PROCESSO: / ASSUNTO: Renovação de AFE - Farmácias e Drogarias EMPRESA: ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, IMPORTADO >> Termo de Responsabilidade assinado pelo responsável técnico e representante legal na forma do Anexo VIII da Portaria SVS nº 08/96 EMPRESA: INTERCONTINENTAL MEDICAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Distribuidoras de Medicamentos e Insumos sujeitos a Controle especial >> Oficio de Encaminhamento da Visa Local EMPRESA: MURENA S CONFECÇÕES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE para Fabricação de uma ou mais linhas de produto para saúde >> Relatório de inspeção emitido pela VISA/local EMPRESA: MAQUIAGEM & PRESENTES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Cosmético, Perfume e Produtos de Higiene - Importadora

6 >> Declaração do exportador que o estabelecimento elaborador cumpre BPF, conforme resolução n.º 92/94 do GMC >> Documento emitido pela empresa titular dos produtos no estado, parte de origem que autoriza a comercialização dos produtos a registrar EMPRESA: ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: Registro de Medicamento Genérico >> PARA O CENTRO QUE REALIZOU O ESTUDO: Cópia do Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade e Bioequivalência de Medicamentos emitido pela ANVISA, ou na ausência, cópia do protocolo da solicitação de inspeção para fins de Certificação >> Resultados e avaliação do estudo de bioequivalência ou justificativa da isenção deste documento EMPRESA: PRO-ANALISE QUIMICA E DIAGNOSTICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - para Distribuição de Produtos para Saúde (provenientes dos estados: CE, SP, PR, SC, RS ) >> Cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ >> Relatório de Inspeção emitido pela Visa/Local EMPRESA: DICOMEX EMPREENDIMENTOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Distribuidoras de Medicamentos e Insumos sujeitos a Controle especial >> Cópia da Autorização de Funcionamento publicada em DOU. >> Relatório de Inspeção com parecer técnico conclusivo, original ou cópia autenticada, emitido pela Vigilância Sanitária local, atualizado EMPRESA: FARMA FORMULAS DE BOTUCATU LTDA

7 CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AE - Farmácias de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial Os 4 Item(ns) da lista de documentos que não foram cumprido(s): >> Manual de Boas Práticas de Manipulação >> Relatório de Inspeção com parecer técnico conclusivo, original ou cópia autenticada, emitido pela Vigilância Sanitária local, atualizado. >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos ou substâncias com que a empresa irá trabalhar (classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação) EMPRESA: CÉU MAR TRANSPORTES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ASSUNTO: AFE - Transportadoras de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos >> Comprovante de Assistência Profissional competente para verificação e controle necessários (Farmacêutico) >> Relação sucinta da natureza e espécie dos produtos que a empresa irá trabalhar ( classe terapêutica/forma farmacêutica, condições especiais de controle/conservação/transporte, etc.)