APROVADO EM INFARMED. Inderal (propranolol) FOLHETO INFORMATIVO

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1 Inderl (proprnolol) FOLHETO INFORMATIVO Lei tentmente este folheto ntes de tomr o medicmento. Conserve este folheto. Pode ter necessidde de o reler. Cso tenh dúvids, consulte o seu médico ou frmcêutico. Este medicmento foi receitdo pr si. Não deve dá-lo outros; o medicmento pode ser-lhes prejudicil mesmo que presentem os mesmos sintoms. Neste folheto: 1.O que é INDERAL e pr que é utilizdo 2.Antes de tomr INDERAL 3.Como tomr INDERAl 4.Efeitos secundários possíveis 5.Conservção de INDERAL 6.Outrs informções 1. O QUE É INDERAL E PARA QUE É UTILIZADO INDERAL pertence um grupo de medicmentos designdos por bet bloquentes. Isto signific que tem efeito em muits prtes do orgnismo, incluindo o corção. Cd comprimido contém tmbém lgums substâncis não ctivs que permitem o seu fbrico, tis como, metilhidroxipropilcelulose, glicerol, dióxido de titânio e lctose. INDERAL pode ser usdo em numeross doençs, incluindo: - umento d pressão rteril - dor no peito (ngin) - outrs doençs crdícs - ssegurr um btimento regulr do corção - protecção do corção pós um tque crdíco - prevenção d enxquec - tremor - nsiedde - lgums doençs d tiróide (hipertiroidismo) - feocromocitom (qundo utilizdo juntmente com outro trtmento) - hemorrgi do esófgo cusd por pressão snguíne elevd no fígdo.

2 2. ANTES DE TOMAR INDERAL: Não tome INDERAL: Cso tenh tido sm ou respirção ofegnte NÃO TOME INDERAL. Consulte o seu médico ou frmcêutico. Antes de tomr o seu medicmento, deve informr o seu médico se: - teve lgum recção lérgic o proprnolol ou qulquer outr ds substâncis de INDERAL. - teve ou tem lgum doenç crdíc, incluindo flh crdíc ou bloqueio crdíco. - sofre ou sofreu de frequênci crdíc muito lent ou irregulr, pressão rteril muito bix ou má circulção. - lhe disserm que sofri de um tipo prticulr de dor no peito (ngin), chmd ngin de Prinzmetl. - lhe disserm que sofri de feocromocitom que não está ser trtdo com outros medicmentos. - está ou esteve em jejum prolongdo recentemente. INDERAL é pens pr su doenç ctul. Não o use pr outrs doençs e não deve ser tomdo por mis ninguém. Tome especil cuiddo com INDERAL: Antes de tomr o seu medicmento dig o seu médico se: - lgum vez teve recções lérgics. - tem outros problems de súde, tis como problems de rins, fígdo ou tiróide, dibetes, problems circultórios, crdícos, flt de r ou tornozelos inchdos. - está tomr outros medicmentos, incluindo queles que compr sem receit. - bebe frequentemente grndes quntiddes de álcool; o álcool pode reduzir o efeito de INDERAL. - está tomr clonidin pr hipertensão ou pr prevenir enxquecs, não pre de tomr su clonidin ou INDERAL sem consultr o seu médico. Pode notr que su pulsção se torn mis lent enqunto tom os comprimidos. Est situção é norml, ms se ficr preocupdo, por fvor consulte o seu médico. INDERAL pode, por vezes, lterr respost norml do seu corpo à insulin. Pode tmbém modificr su respost norml bixs concentrções snguínes de çúcr. Sintoms de umento do btimento crdíco, provocdos por bixs concentrções snguínes de çúcr, poderão ser reduzidos pelo INDERAL. Rrmente s concentrções de çúcr descem níveis que possm provocr tques ou com. Se é dibético, INDERAL pode lterr su respost à insulin ou outrs medicções ntidibétics. Pode tmbém modificr respost norml do seu corpo bixs concentrções snguínes de çúcr. Sintoms de umento do btimento crdíco, provocdos por bixs concentrções snguínes de çúcr, poderão ser reduzidos pelo

3 INDERAL. Rrmente s concentrções de çúcr descem níveis que possm provocr tques ou com. INDERAL pode, por vezes, cusr bixs concentrções snguínes de çúcr mesmo em doentes que não sejm dibéticos como, por exemplo, em recém-nscidos, crinçs, idosos, doentes em hemodiálise ou que sofrm de doenç crónic do fígdo ou tenhm sofrido sobredosgem. Se for hospitlizdo, informe o pessol médico, prticulrmente o nestesist (se for fzer um intervenção cirúrgic) de que está receber INDERAL. Conforme menciondo nteriormente, os seus comprimidos contêm dióxido de titânio e lctose. Ests substâncis podem cusr problems um número reduzido de pessos sensíveis estes produtos. Não deve prr de tomr o seu medicmento sem recomendção médic. A prgem deve ser grdul. Grvidez e leitmento: Antes de tomr INDERAL, informe o seu médico se está grávid, pens engrvidr ou mment. Condução de veículos e utilizção de máquins: Os seus comprimidos não deverão fectr su cpcidde de conduzir veículos ou operr máquins. No entnto, lguns doentes experimentrm ocsionlmente tonturs e fdig durnte o trtmento com INDERAL e não deve conduzir ou operr máquins se sentir estes efeitos. Tomr INDERAL com outros medicmentos: Informe o seu médico se está tomr outros medicmentos, incluindo medicmentos à bse de plnts, produtos nturis ou suplementos limentres, que tenh comprdo sem receit médic ou medicmentos utilizdos há lgum tempo. Alguns medicmentos podem fectr cção de outros medicmentos. Em prticulr, deve informr o seu médico se: -estiver tomr disopirmid, quinidin ou propfenon (pr btimento irregulr do corção). -se estiver fzer trtmento pr tensão rteril elevd (hipertensão) ou ngin (em especil, verpmil, diltizem, clonidin, nifedipin, nisoldipin, nicrdipin, isrdipin, lcidipin, hidrlzin). -se estiver fzer trtmento pr enxquec, que contenh derivdos d ergotmin. -se estiver tomr clorpromzin ou tioridzin (pr lgums perturbções psiquiátrics). -se estiver tomr indometcin ou ibuprofeno (pr o lívio d dor). -se estiver fzer trtmento pr insuficiênci crdíc (digoxin).

4 -se estiver fzer trtmento pr problems de estômgo (cimetidin). -se estiver fzer trtmento pr tuberculose (rifmpicin). -se estiver fzer trtmento pr prevenção de coágulos snguíneos (vrfrin). Deve tmbém informr o seu médico se está tomr descongestionntes nsis ou outros medicmentos pr constipção que pode ter comprdo n frmáci. 3. COMO UTILIZAR INDERAL Tome o medicmento de cordo com s instruções do seu médico. Se não tiver certez de como tomr INDERAL pergunte o seu médico ou frmcêutico. Se tiver impressão de que o efeito de INDERAL é demsido forte ou demsido frco, fle com o seu médico ou frmcêutico. O seu médico decidirá qunto INDERAL deve tomr por di, dependendo do seu estdo. A tbel seguinte mostr s doses normis diáris pr dultos. A dose diári é frequentemente reprtid o longo do di em menores quntiddes. Aumento d pressão rteril Dor no peito (ngin) Algums doençs crdícs Btimento crdíco irregulr Protecção pós tque crdíco Prevenção de enxquecs Tremor Ansiedde Algums doençs d tiróide Feocromocitom Hemorrgis do esófgo devido pressão snguíne elevd no fígdo Nlgums circunstâncis, INDERAL é usdo pr trtr crinçs com ests doençs. A dose deve ser justd pelo médico de cordo com idde e peso d crinç. Tome o comprimido inteiro com o uxílio de um golo de águ. Tente tomr o seu comprimido à mesm hor cd di. Não pre de tomr os comprimidos se se estiver sentir bem, não ser que o seu médico o recomende. Mesmo nesse cso, prgem deve ser grdul. Se tomr mis comprimidos de INDERAL do que deveri Se tomr mis do que dose norml de INDERAL, deve contctr o seu médico ou frmcêutico de imedito.

5 Cso se tenh esquecido de tomr INDERAL Deverá tomr INDERAL conforme receitdo pelo seu médico. Contudo, se se esquecer de um dose, tome- logo que se lembre. Não tome dus doses o mesmo tempo. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como com todos os medicmentos, poderá sentir lguns efeitos indesejáveis com o INDERAL. Estes podem incluir: Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer (em 1% ou mis de doentes ms em menos de 10%; entre 1 em 10 doentes e 1 em 100 doentes): - dedos e extremiddes fris - redução do btimento crdíco - entorpecimento e espsmos dos dedos seguidos por clor e dor (fenómeno de Rynud) - perturbções do sono/pesdelos - fdig Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer (em 0,1% ou mis de doentes ms em menos de 1%; entre 1 em 100 doentes e 1 em doentes): - dirrei - náuse - vómitos Efeitos secundários rros que podem ocorrer (em 0,01% ou mis de doentes e em menos de 0,1%; entre 1 em doentes e 1 em doentes): - grvmento ds dificulddes respirtóris, se sofre ou sofreu de sm - flt de r e/ou tornozelos inchdos (se tmbém tiver insuficiênci crdíc) - bloqueio crdíco, que pode cusr um btimento crdíco irregulr, tonturs, fdig ou sensção de desmio - tonturs, principlmente qundo de pé - grvmento d circulção, cso sofr de má circulção - qued de cbelo - lterções de humor - confusão - psicose ou lucinções (perturbções mentis) - tremur ds mãos - perturbções d visão - secur dos olhos - rsh d pele, incluindo grvmento d psoríse - trombocitopeni (nódos negrs com fcilidde) - púrpur (mnchs vermelhs n pele)

6 Efeitos secundários muito rros que podem ocorrer (em menos de 0,01% doentes; menos de 1 em doentes): -frquez musculr grve (misteni grvis) Podem ocorrer bixs concentrções snguínes de çúcr em doentes dibéticos e não dibéticos, incluindo recém-nscidos, crinçs, idosos, doentes em hemodiálise ou doentes fzer medicção nti-dibétic. Situções semelhntes podem tmbém ocorrer em jejum ou em doentes que sofrm de doenç crónic do fígdo. Poderão ocorrer lterções snguínes. É possível que, ocsionlmente, o seu médico lhe peç pr relizr nálises snguínes pr verificr se o INDERAL tem tido lgum efeito no seu sngue. Não fique lrmdo com est list de efeitos dversos. Poderá não experimentr nenhum deles. Deverá informr o seu médico se sentir lguns destes sintoms ou qulquer sintom não hbitul e que não estej descrito neste folheto. 5. CONSERVAÇÃO DE INDERAL Mnter for do lcnce e d vist ds crinçs. Não conservr cim de ºC. Proteger d luz e d humidde. Mntenh INDERAL n emblgem originl. Não utilize INDERAL pós expirr o przo de vlidde indicdo n emblgem exterior. Os medicmentos não devem ser elimindos n cnlizção ou no lixo doméstico. Pergunte o seu frmcêutico como eliminr o INDERAL de que já não necessit. Ests medids irão judr proteger o mbiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES O que INDERAL contém: INDERAL present-se sob form frmcêutic de comprimidos. Cd comprimido contém 10, 40 ou 80 de cloridrto de proprnolol. Cd comprimido contém tmbém lgums substâncis não ctivs que permitem o seu fbrico. Ests substâncis incluem metilhidroxipropilcelulose, glicerol, dióxido de titânio, crmin, lctose, crboximetilcelulose cálcic, geltin, esterto de mgnésio e crbonto de mgnésio leve. Como INDERAL se present e conteúdo d emblgem:

7 INDERAL tem s seguintes presentções: - blisters de 20, 50, 60 e 100 comprimidos contendo 10 de proprnolol - blisters de 50, 60 e 100 comprimidos contendo 40 de proprnolol - frscos de 50 e 100 comprimidos contendo 80 de proprnolol; É possível que não sejm comercilizds tods s presentções. Titulr de Autorizção de Introdução no Mercdo: O titulr d utorizção de introdução no mercdo é AstrZenec Produtos Frmcêuticos, Ld., Ru Humberto Mdeir, 7, Vlejs, Brcren. Este folheto informtivo foi revisto em