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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOS Cinarizina 75 ratiopharm, 75 mg, cápsulas moles Cinarizina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cinarizina 75 ratiopharm e para que é utilizado 2. Antes de tomar Cinarizina 75 ratiopharm 3. Como tomar Cinarizina 75 ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cinarizina 75 ratiopharm 6. Outras informações 1. O QUE É Cinarizina 75 ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 30 e 60 cápsulas moles. Uma cápsula contém 75 miligramas de cinarizina. Cinarizina 75 ratiopharm é um medicamento vasodilatador. Cinarizina 75 ratiopharm alivia as seguintes situações: - As vertigens, uma forma de tonturas em que os objectos parecem andar à volta do corpo e os sintomas associados, como zumbidos nos ouvidos, náuseas e vómitos; - As dores nas pernas em repouso ou enquanto anda (dores intermitentes), cãibras nocturnas e outros sintomas causados por uma perturbação na circulação sanguínea a nível das mãos e pés. 2. ANTES DE TOMAR Cinarizina 75 ratiopharm Não tome Cinarizina 75 ratiopharm - se tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro componente de Cinarizina 75 ratiopharm. A Cinarizina 75 ratiopharm não deverá ser utilizada em crianças com menos de 12 anos nem em situações que necessitem de regimes posológicos com dosagens inferiores a 75 mg. Tome especial cuidado com Cinarizina 75 ratiopharm À semelhança do que se passa com outros anti-histamínicos, Cinarizina 75 ratiopharm pode causar dor epigástrica. Se for tomado após as refeições, pode diminuir tal irritação gástrica. Informe o seu médico se tiver doença de Parkinson ou pressão arterial baixa. Ele decidirá se pode tomar Cinarizina 75 ratiopharm. Cinarizina 75 ratiopharm pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Assim, Cinarizina 75 ratiopharm deve administrar-se com cuidado quando se utiliza simultaneamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (ver Tomar Cinarizina 75 ratiopharm com outros medicamentos).

2 Gravidez e aleitamento Se está grávida ou pensa engravidar, informe o seu médico que decidirá se pode tomar Cinarizina 75 ratiopharm. Aleitamento Se está a amamentar, não tome Cinarizina 75 ratiopharm, uma vez que pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas Especialmente no início do tratamento, Cinarizina 75 ratiopharm pode causar sonolência, que pode reduzirlhe a sua capacidade de conduzir. Portanto, deve ter cuidado se conduzir ou trabalhar com máquinas, enquanto estiver a tomar Cinarizina 75 ratiopharm. Informações importantes sobre alguns componentes de Cinarizina 75 ratiopharm A Cinarizina 75 ratiopharm contém óleo de soja refinado e óleo de soja hidrogenado. Este medicamento não deverá ser administrado a doentes alérgicos à soja ou ao amendoim. Cinarizina ratiopharm contém glicerol que pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia. Tomar Cinarizina 75 ratiopharm com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os medicamentos para a depressão e os medicamentos que retardam as suas reacções (medicamentos para dormir, tranquilizantes e medicamentos potentes contra as dores) podem ter um aumento no seu efeito calmante, quando tomados simultaneamente com Cinarizina 75 ratiopharm. O álcool e Cinarizina 75 ratiopharm aumentam o efeito um do outro. Portanto, deve limitar a quantidade de álcool que beber, enquanto tomar Cinarizina 75 ratiopharm. Procarbazina e Anti-Histamínicos H1 Devido ao efeito anti-histamínico de Cinarizina 75 ratiopharm, a associação deste medicamento com procarbazina ou outros anti-histamínicos H1 pode potenciar os efeitos da cinarizina no Sistema Nervoso Central. Interferências com diagnósticos Cinarizina 75 ratiopharm pode mascarar qualquer reacção positiva à reactividade dérmica, se usado até 4 dias antes de se efectuar um teste cutâneo. Deve informar sempre o seu médico se estiver a tomar Cinarizina 75 ratiopharm e se tiver de fazer este tipo de teste. 3. COMO TOMAR Cinarizina 75 ratiopharm Tomar Cinarizina 75 ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Cinarizina 75 ratiopharm existe na forma farmacêutica de cápsulas moles. Deve tomar este medicamento após as refeições, por via oral. As cápsulas moles devem tomar-se com um copo de água. O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Cinarizina 75 ratiopharm que deve tomar. É preferível iniciar o tratamento com uma pequena quantidade de Cinarizina 75 ratiopharm depois da qual, se pode aumentar gradualmente a dose, até ao resultado desejado. O seu médico explicar-lhe-á exactamente como é que deve proceder.

3 A Cinarizina 75 ratiopharm não deverá ser utilizada em crianças com menos de 12 anos nem em situações que necessitem de regimes posológicos com dosagens inferiores a 75 mg. Perturbações da circulação periférica: Adultos Dose inicial: uma cápsula mole de 75 mg, três vezes ao dia. Dose de manutenção: uma cápsula mole de 75 mg, duas a três vezes ao dia de acordo com a resposta ao tratamento. Estas doses não devem ser excedidas. As perturbações da circulação periférica melhoram lentamente com qualquer tratamento farmacológico. O benefício máximo de Cinarizina 75 ratiopharm só será sentido após algumas semanas de tratamento continuado, apesar de estar demonstrado uma melhoria na circulação sanguínea, após a primeira semana de tratamento. Idosos Como indicado para adultos. Crianças Não recomendado. Perturbações vestibulares: Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos 1 cápsula mole de 75 mg, 1 vez ao dia. Crianças dos 5 aos 12 anos: Não recomendado. Estas doses não devem ser excedidas. Importante: Não tome por dia, mais do que 3 cápsulas moles. Se tomar mais Cinarizina 75 ratiopharm do que deveria Se tiver tomado demasiada quantidade de Cinarizina 75 ratiopharm, podem surgir os seguintes sintomas: alterações da consciência que podem variar de sonolência a perda de consciência, vómitos, fraqueza muscular, falta de coordenação e convulsões. Foram relatadas mortes por sobredosagem com cinarizina. Se suspeita de uma sobredosagem com Cinarizina 75 ratiopharm, contacte o seu médico. Informações para o médico em caso de sobredosagem - Não existe nenhum antídoto específico. - O tratamento é sintomático e de suporte. - Considere a realização de uma lavagem gástrica até uma hora após a ingestão. - O carvão activado pode ser administrado, quando apropriado. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Cinarizina 75 ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. No início do tratamento pode sentir sonolência ou uma sensação desagradável no estômago ou intestinos, como por exemplo, uma sensação de peso na zona do estômago. Geralmente, estes problemas desaparecem espontaneamente. Raramente, podem surgir cefaleia, boca seca ou transpiração. Se sentir demasiado desconforto, fale com o seu médico; pode ter que reduzir a dose. Raramente, surge hipersensibilidade á Cinarizina 75 ratiopharm. Os sinais pelos quais se podem reconhecer, incluem: erupção cutânea, comichão, falta de ar ou cara inchada. Se observar qualquer destes sintomas, deixe de tomar Cinarizina 75 ratiopharm e contacte o seu médico. Após um longo período de tratamento, pode haver aumento de peso. Este problema pode evitar-se, se comer moderadamente.

4 De modo idêntico, foram descritos casos muito raros de lichen planus e de sintomas tipo lúpus. Na literatura médica foi descrito um caso isolado de icterícia colestática. Após várias semanas de tratamento, as pessoas mais idosas, por vezes experimentam problemas menores nos movimentos, tais como tremores, ligeira rigidez muscular ou agitação nas pernas. Também se podem sentir deprimidas. Se tal acontecer, deve interromper-se o tratamento. Deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados e que não constem do folheto. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico 5. COMO CONSERVAR Cinarizina 75 ratiopharm Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25º C. Conservar na embalagem de origem, para proteger da luz. Não utilize Cinarizina ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagem ou no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Cinarizina 75 ratiopharm - a substância activa é a cinarizina. - Os outros componentes são: enchimento - cera amarela de abelhas, óleo de soja, refinado, óleo de soja hidrogenado, óleo de colza, refinado, lecitina, etilvanilina, p-metoxiacetofenona; invólucro gelatina, glicerol 85 %, karion 83, dióxido de titânio (E171) e amarelo de quinoleína 70% (E104) Qual o aspecto de Cinarizina 75 ratiopharm e conteúdo da embalagem Cinarizina 75 ratiopharm apresenta-se sob a forma de cápsulas moles, amarelas, oblongas, acondicionadas em blisters de PVC/Alu. Estão disponíveis embalagens de 10, 30 e 60 cápsulas moles. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da autorização de introdução no mercado ratiopharm, Lda. EDIFÍCIO TEJO 6º piso Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Telefone: Fax: Fabricante Merckle GmbH Ludwig Merckle Strasse 3; Blaubeuren Alemanha O que deve saber acerca dos medicamentos... Informe sempre o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, pois alguns medicamentos não devem ser tomados concomitantemente.

5 Os medicamentos são muito bem estudados antes de serem postos à disposição dos doentes. Portanto, há pouca probabilidade de alguma coisa correr mal, se os medicamentos forem tomados de modo correcto, ou seja se os tomar como se segue:. apenas para o fim a que se destina o medicamento que lhe deram;. apenas na quantidade recomendada;. apenas durante o período de tempo recomendado. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Nunca aconselhe outras pessoas a tomarem medicamentos que foram receitados para si, nem nunca tome medicamentos que foram receitados a outras pessoas. Guarde todos os medicamentos na sua embalagem original e num local seco, (por exemplo, nunca guarde medicamentos na casa de banho). Se alguém tomou uma dose excessiva de um medicamento, chame um médico ou telefone para o Centro de Informação Antivenenos (Tel: ). Este folheto foi aprovado pela última vez em