LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (LNME) 2014

Transcrição

1 REPÚBLICA DE ANGOLA MINISTÉRIO DÁ SAÚDE DIRECÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS. LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (LNME) 2014 Pombal Mayembe e Maidel Fuentes/DNME

2 LNME 1977: Elaboração e apresentação da primeira Lista Modelo de Medicamentos Essenciais por um Comité de Peritos da OMS. Atualizada a cada dois (2) anos seguindo procedimentos previamente aprovados. 2013: 18ª LME geral e 4 ª LME para as crianças.

3 Medicamentos Essenciais Definição segunda a OMS "Medicamentos essenciais são aqueles que satisfazem as necessidades prioritárias dos cuidados de saúde da população ".

4 LNME A LNME apresenta medicamentos essenciais que tratam das doenças prioritárias e devem ser dispensados por Técnicos formados e com experiência comprovada no sector.

5 Medicamentos Essenciais Pretende-se que, no contexto dos sistemas de saúde existentes, os medicamentos essenciais estejam disponíveis em todos os momentos, em quantidades adequadas, em formas farmacêuticas apropriadas, com qualidade assegurada, e a preço acessível para os indivíduos e para a comunidade.

6 Medicamentos Essenciais Na Lista Modelo, os medicamentos essenciais são selecionados tendo em conta a sua relevância para a saúde pública, evidência de eficácia e segurança, e relação custo-eficácia.

7 Medicamentos Essenciais A relevância para a saúde pública A incidência e/ou prevalência da doença; A carga da doença, com base em estimativas da Carga Global de Doenças, Anos de Vida ajustado por incapacidade; As necessidades específicas da região; Doenças raras para as quais existam medicamentos com evidência de impacto potencial sobre a saúde e alta eficiência em termos de resultados clínicos relevantes; Potencial impacto político da identificação de um medicamento como essencial para a defesa.

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9 Adaptação da Lista Modelo da OMS A LNME não devem ser imposta pelas autoridades; É muito importante que a sua preparação seja feita através de um processo consultivo transparente que envolva os diferentes profissionais de saúde; Feito com critérios de selecção dos medicamentos estabelecidos; Deve ser actualizada regularmente; É recomendado que a elaboração/actualização da LME seja feita pela Comissão Nacional Técnica de Medicamentos, formada por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde.

10 Procedimentos de trabalho Em princípio, a LME deve ser elaborada com base nos padrões de tratamentos e prioridades de saúde do país. Outro factor a considerar é a política de saúde em relação ao medicamento e à finalidade para qual a LME é feita. Deve haver um procedimento que permita que os profissionais de saúde apresentem propostas fundamentadas para a inclusão ou exclusão de medicamentos na LME.

11 Procedimentos de trabalho Criterios de selecção Eficácia e segurança contrastava MBE Eficiência Eficácia em relação ao custo Consideração de diagnóstico de armazenament o local De preferência, baseada em monoprodutos. Excepto: TB, HIV, malária..

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15 Lista Nacional de Medicamentos Essenciais Lista desejada por província; Medicamentos dos Kits de posto e centro de saúde e Kit completar do CS; Programas da Saúde pública; Consumo de medicamentos (CECOMA 2013); Actualização da Lista de Medicamentos Essenciais a partir de 2013.

16 Lista Nacional de Medicamentos Essenciais Foi concebido um formulário para inclusão, exclusão fundamentado ou a substituição de medicamentos na proposta de LNME de Angola.

17 FORMULÁRIO PARA A INCLUSÃO, EXCLUSÃO OU SUBSTITUIÇÃO DE DROGAS NA LISTA DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS ANGOLA Nome genérico, dosagem, apresentação Naproxeno, comprimidos 250 mg y 500 mg. Indicação terapêutica proposta Analgésicos não opiáceos e anti-inflamatórios não esteroides en pacientes de alto riesgo cardiovascular. Indique se pretende incluir, excluir ou substituir um medicamento existente na LME, caso em que indicam que. Inclusión X Exclusión Sustitución Qué principio activo sustituye: [ Se a inclusão ou substituição a nova droga seria indicado para uso em adultos, crianças ou ambos. Adultos X Crianças Razões para inclusão, exclusão ou substituição El naproxeno es el analgésico não opiáceos e anti-inflamatórios não esteroides que tiene menor riesgo de producir un infarto de miocardio. Distintos metaanálisis de estudios observacionales y de ensayos clínicos han intentado cuantificar el riesgo de los diferentes AINE. El último de ellos, publicado en Lancet (280 ensayos clínicos de AINE vs placebo y 474ensayos clínicos de AINE vs AINE), muestra que el riesgo de un evento vascular grave se incrementa aproximadamente un 35% con los coxib ([RR] 1 37, 95% CI ) o diclofenaco (RR: 1 41, ). Por el contrario, naproxeno no incrementó significativamente el riesgo de provocar un evento vascular grave (0 93, ). Los datos con ibuprofeno muestran que también podría incrementar el riesgo de un infarto de miocardio, aunque este riesgo está relacionado con la dosis. A dosis menores de mg al día el fármaco parece seguro. La 19 reunión de expertos de la OMS decidieron no incluir el naproxeno en el LME aunque reconocen que en poblaciones de alto riesgo cardiovascular es importante tener en cuenta que es el AINE con menor riesgo. Proposta: incluir si el riesgo cardiovascular en el país es elevado. Bibliografia: Coxib and traditional NSAID Trialists CNT Collaboration. Vascular and upper gastrointestinal eff ects of non-steroidal anti-infl ammatory drugs: meta-analyses of individualnparticipant data from randomised trials. Lancet Aug 31;382(9894): New safety advice for diclofenac CMDh endorses PRAC recommendation.

18 Lista Nacional de Medicamentos Essenciais A LNME, contendo cerca de trezentas (300) moléculas, agrupadas em trinta (30) capítulos (grupos de mdtos), foi discutida pela segunda vez no evento nacional sobre a Garantia de Qualidade ; Foi analisada e discutida por uma equipa de especialistas da DNME (Libéria, Uganda, Cabinda, Namíbia, Portugal, Cuba etc.); Foi apresentada no evento nacional sobre Sistema de Informação e Logística e solicitada a contribuição províncias pela terceira vez;

19 Lista Nacional de Medicamentos Essenciais Foi apresentada no Centro de Convenções de Talatona (Iª Semana da farmácia angolana, Luanda 2014); Consensualizada e adoptada, faltando apenas a sua aprovação e posterior implementação.

20 Formulário Nacional de Medicamentos (FNM) A finalização (consensualização e aprovação) da LNME implica a elaboração do FNM e Guia Terapêutico (GT), ferramentas indispensáveis para os profissionais de saúde. O FNM, inspirado no Formulário Modelo da OMS e baseado na LNME, está a ser elaborado por um grupo de Técnicos da DNME e não só, com o apoio de uma consultora da OMS. O primeiro draft elaborado em Junho de 2015, está a ser revisado para posteriormente ser remetido à CNTM.

21 Muito obrigado