ORIENTAÇÕES E DOCUMENTOS PARA SUBMISSÃO DO PROJETOS DE PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL

Transcrição

1 ORIENTAÇÕES E DOCUMENTOS PARA SUBMISSÃO DO PROJETOS DE PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL 1

2 SUMÁRIO 1 PLATAFORMA BRASIL CADASTRO DO PESQUISADOR REGISTRO E SUBMISSÃO DA PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL PROCEDIMENTOS APÓS A SUBMISSÃO DO PROJETO Checagem dos documentos e requisitos para apreciação ética Como acessar e responder o parecer consubstanciado do CEP SUBMISSÃO DE EMENDAS E NOTIFICAÇÕES Submissão de emenda ao projeto de pesquisa Envio de notificações INFORMAÇÕES ADICIONAIS INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE O TCLE DOCUMENTOS E ITENS NECESSÁRIOS PARA SUBMISSÃO DO PROJETO NA PLATBR: TERMO DE COMPROMISSO PARA ENTREGA DE RELATÓRIO TERMO DE ANUÊNCIA DO RESPONSÁVEL PELO SETOR/SERVIÇO ONDE SERÁ REALIZADA A PESQUISA NO GHC RELAÇÃO DOS INTEGRANTES DO PROJETO DE PESQUISA

3 Escola GHC Comitê de Ética em Pesquisa do Grupo Hospitalar Conceição Endereço: Av. Francisco Trein, 596, Bloco H, 3 andar Bairro Cristo Redentor Porto Alegre RS Telefone: cep-ghc@ghc.com.br Encaminhamento de Projetos de Pesquisa para submissão via PLATBR 1 PLATAFORMA BRASIL Os projetos de pesquisa que necessitam apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa do GHC devem ser encaminhados pelo sistema on-line da CONEP denominado Plataforma Brasil (PLATBR) hospedado no seguinte endereço: Para realizar o registro da pesquisa na PLATBR são necessários os seguintes itens: 1. Cadastro dos pesquisadores, orientadores e equipe de pesquisa; 2. Registro da pesquisa na PLATBR; Para agilizar o processo de submissão, sugerimos os seguintes passos: 1.1 CADASTRO DO PESQUISADOR O pesquisador responsável pelo projeto deverá realizar seu cadastro na Plataforma Brasil. Para a realização do cadastro é necessário os seguintes itens: a) Documento com foto scaneado (arquivo em pdf ou.jpeg ); b) Endereço do currículo lattes na Plataforma Lattes (lattes.cnpq.br) c) Foto digital ou digitalizada d) Arquivo do currículo lattes ou vitae em pdf ou doc No momento do cadastro é importante realizar a vinculação com a(s) instituição(ões) na(s) qual(is) o pesquisador possui vinculo(s), realizada na 3ª e última etapa do cadastro de usuários na PLATBR. Somente através da vinculação do pesquisador é possível selecionar a Instituição proponente do projeto de pesquisa, no momento da submissão do estudo. Segundo a Carta Circular n 0212/CONEP/CNS, Instituição Proponente é aquela com a qual o pesquisador responsável tem vínculo e em nome da qual apresenta a pesquisa. Nos casos onde o pesquisador responsável pelo projeto não tenha vínculo, o GHC será a instituição coparticipante. Salientamos que para os estudos realizados no Grupo Hospitalar Conceição, a empresa de referência e cadastrada na Plataforma Brasil é o Hospital Nossa Senhora da Conceição - HNSC (matriz), cujo CNPJ é o número / , e demais empresas 3

4 do GHC são filiais do HNSC. Já os estudos que são realizados no Instituto da Criança com Diabetes do RS devem ser cadastrados no CNPJ / , e o sistema encaminhará o estudo para análise do CEP-GHC. Observação: Equívocos que implicam no envio do projeto para a CONEP e a mesma irá delegar/encaminhar para algum CEP. a) Não vinculação do pesquisador com a instituição de pesquisa (proponente) no momento do cadastro do pesquisador; b) Marcar opção sem proponente, na submissão da pesquisa (etapa 1). 1.2 REGISTRO E SUBMISSÃO DA PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL Para iniciar o registro das informações referentes a pesquisa, clique em nova submissão. Faça a inclusão das informações referentes a pesquisa até a etapa 5 para a geração e impressão da Folha de Rosto CONEP. Após, salve e saia do sistema. Dando prosseguimento, preencha a folha de rosto CONEP e os documentos que encontram-se anexados a este arquivo (Lista de integrantes da pesquisa, Termo de Anuência do Responsável onde será realizada e pesquisa e Termo de entrega de relatório). Se for o caso, verifique com os integrantes da pesquisa (orientador(es), coorientador(es), demais pesquisadores envolvidos e equipe) a realização do cadastro na PLATBR. Continuando o registro da pesquisa, faça seu login no sistema, clique no campo detalhar e depois na opção editar pesquisa que irá retornar exatamente a página que você saiu e retorne para a etapa 1 para a inclusão dos integrantes da pesquisa, se necessário. Lembramos que os orientadores e demais pesquisadores devem ser incluídos como membros da equipe de pesquisa. Caso queira permitir que outra pessoa ou membro da pesquisa tenha acesso ao projeto, bem como permitir que faça alterações, modificações, ou responder as questões e pareceres do CEP, inclua também como assistente de pesquisa. A inclusão da(s) instituição(ões) coparticipante(s) ou a inclusão das(s) instituição(ões)/pesquisador(es) quando o estudo for multicêntrico é realizada na etapa 5 do processo de submissão da pesquisa. Juntados todos os documentos devidamente preenchidos, assinados, copiados e salvos, em pdf, faça o upload (carregamento) para a PLATBR, na etapa 5. A opção de realização do upload é realizada ao avançar a etapa 5-6, na qual aparecerá a opção de upload dos arquivos. Salientamos da importância de renomear os documentos afim de facilitar a identificação dos documentos/arquivos postados. Para anexar a folha de rosto CONEP, o arquivo do projeto, e o TCLE (se aplicável), selecione a opção específica para esse arquivo. Para os demais documentos, selecione a opção outros e no campo detalhe outros informe o nome do documento e após é possível anexar o documento. Confira todos os requisitos necessários para submissão do projeto de pesquisa através da Lista de checagem (vide item 3, pág. 10), e faça o envio do projeto na etapa 6 da Plataforma Brasil. 4

5 Observações: a) na possibilidade de alguns campos referente a estrutura do projeto, na etapa 4 da PLATBR, onde o assunto para preenchimento não se enquadrar ou não ser aplicável ao tipo de projeto, descreva Não se aplica neste campo. b) A PLATBR permite alterações e modificações antes do envio do projeto para o CEP (etapa 6). c) A submissão do projeto ao CEP-GHC é realizada somente via Plataforma Brasil, sendo dispensado a apresentação física da documentação ao Comitê. 1.3 PROCEDIMENTOS APÓS A SUBMISSÃO DO PROJETO Checagem dos documentos e requisitos para apreciação ética Nos projetos de pesquisa onde o GHC for a instituição proponente, será realizada uma checagem nos documentos e nas informações postadas/submetidas na Plataforma Brasil para verificar se a documentação e os requisitos da submissão foram contemplados. Caso o mesmo não esteja apto, o projeto será devolvido ao pesquisador responsável, via Plataforma Brasil onde apresentará status de Pendência documental emitida pelo CEP. Caso o projeto de pesquisa seja aceito, o mesmo receberá status de Em Apreciação Ética e deverá aguardar a análise e emissão do parecer consubstanciado. Se o projeto receber status Pendência Documental Emitida pelo CEP, o pesquisador deverá verificar as pendências apontadas e realizar as correções necessárias, seja no arquivo do projeto de pesquisa, TCLE ou demais documentos. Após faça o login na Plataforma Brasil e selecione a opção Editar. Efetue as correções necessárias nos campos/textos da Plataforma Brasil, e anexe novo(s) documento(s)/arquivo(s) na 5ª etapa, se necessário. O sistema permite ainda que você salve os arquivos caso não consiga concluir a submissão, selecionando a opção salvar/sair. Se a submissão está completa, não necessitando correções ou anexar arquivos, evolua até a 6ª etapa, dê ciencia dos termos e selecione a opção Enviar Projeto ao CEP. Obs.: Nos casos onde o GHC é a instituição coparticipante, conforme Carta Circular n 122/2012/CONEP/CNS/GB/MS, o CEP da coparticipante (GHC) não pode emitir pendências, cabendo ao mesmo a prerrogativa de analisar, aprovar ou não, o estudo pela qual foi aprovado pela instituição proponente. Ou seja, ao CEP coparticipante não é possível uma checagem prévia dos documentos e requisitos para apreciação ética, sendo importante o pesquisador responsável da proponente observar os requisitos exigidos pelo CEP-GHC para análise do projeto. Após a aprovação do projeto de pesquisa pela instituição proponente, o mesmo é encaminhado para a instituição coparticipante (GHC) e o pesquisador deverá aguardar a emissão do parecer consubstanciado Como acessar e responder o parecer consubstanciado do CEP Após apreciação ética do projeto de pesquisa pelo CEP-GHC, o status do projeto mudará para pendência emitida pelo CEP, aprovado ou não aprovado e o parecer consubstanciado sobre a análise ética do projeto estará disponível na árvore/pastas dos arquivos da Plataforma Brasil. Para acessar, na tela inicial selecione a opção detalhar, e em 5

6 seguida na árvore/pastas do projeto, clique na flecha ao lado do arquivo projeto completo, e surgirá outras pastas e clique na flecha ao lado do arquivo projeto original, e novamente na flecha do arquivo com mesmo nome. Surgirá pastas, e clique na flecha da versão do parecer de apreciação que está procurando, como por exemplo: Apreciação 1 Grupo Hospitalar Conceição, sempre clicando na flecha. A seguir surgirá a pasta Pareceres. Selecione o arquivo em pdf que surgirá à direita da tela denominado PB_PARECER_CONSUBSTANCIADO_DO_CEP. Para acessar o arquivo será necessário arrastar a barra abaixo e clicar no campo ações a opção detalhar (lupa) para realizar o download do arquivo. Caso seu projeto apresente pendência(s), faça a leitura do parecer consubstanciado e analise os questionamentos apontados. Faça as correções no projeto, TCLE e demais documentos do projeto, se necessário. As alterações no projeto devem ser grifadas e as versões anteriores não devem ser excluídas da PLATBR. Faça uma carta resposta ao CEP-GHC onde a equipe de pesquisa avalia/responde o parecer do CEP-GHC e as considerações realizadas no arquivo do projeto. No arquivo do projeto destaque as alterações realizadas. Faça o login na Plataforma Brasil e selecione a opção Editar. Faça as correções necessárias nos campos/textos da Plataforma Brasil, e anexe novo(s) documento(s)/arquivo(s) na 5ª etapa, se necessário. A carta resposta pode ser incluída na opção outros, assim como, os demais arquivos/documentos que não tenham a descrição do tipo de documento. O sistema permite ainda que você salve os arquivos caso não consiga concluir a submissão, selecionando a opção salvar/sair. Se a submissão está completa, não necessitando correções ou anexar arquivos, avance para a 6ª etapa, dê ciencia dos termos e selecione a opção Enviar Projeto ao CEP. Se o projeto de pesquisa for aprovado pelo CEP-GHC, aguarde a Carta de aprovação e a versão do TCLE aprovado (se aplicável), assinados pela coordenação do CEP-GHC que será encaminhado por ao pesquisador responsável. Quando uma pesquisa retorna da apreciação como não aprovada pelo CEP da proponente, o pesquisador pode enviar um recurso ao CEP através da funcionalidade cadastrar recurso, onde um ícone é disponibilizado ao lado da pesquisa. Basta clicar no ícone e será exibida uma tela para inserir a justificativa, inclusive você poderá incluir algum arquivo que ajude a subsidiar seu recurso. Após o preenchimento submeta o recurso através do botão Enviar recurso. 1.4 SUBMISSÃO DE EMENDAS E NOTIFICAÇÕES Os tópicos a seguir descrevem sobre os procedimentos para a realização de emendas e notificações, permitidos após aprovação do projeto de pesquisa Submissão de emenda ao projeto de pesquisa A submissão de emenda ao projeto de pesquisa faz-se necessário caso ocorra alguma mudança no projeto, equipe de pesquisa e necessita avaliação ética pelo CEP-GHC. Para submeter emenda selecione a opção Submeter emenda, e preencha os campos necessários para a submissão. Aparentemente a emenda possui o mesmo layout da submissão do projeto de pesquisa e os campos apresentados estão preenchidos conforme informações/arquivos adicionados na submissão do projeto de pesquisa. Faça as alterações 6

7 necessárias (atualização da equipe, alterações no texto da plataforma, arquivos, etc.) e justifique a necessidade da emenda ao projeto na 6ª etapa da Plataforma Brasil. Não exclua os arquivos postados anteriormente. Para facilitar a análise, faça uma carta ao CEP-GHC apresentando as alterações no projeto e os aspectos relevantes e importantes que justificam a necessidade da emenda ao projeto. Obs.: Nos estudos multicêntricos a emenda deverá ser realizada pelo primeiro centro (centro coordenador) e após a aprovação do CEP do primeiro centro e a CONEP (se necessária), será encaminhada para o login do pesquisador responsável no GHC. A emenda deverá ser analisada e caso haja a necessidade de adaptações para análise do CEP-GHC, por exemplo, adequação do TCLE com o contato da equipe e do CEP-GHC, o pesquisador responsável deve corrigir/incluir para encaminhar para apreciação ética antes da submissão ao CEP. Já nos casos onde o GHC é a instituição coparticipante, e emenda deverá ser analisada e aprovada pelo CEP da proponente e após a mesma será encaminhada para apreciação do CEP da coparticipante (GHC) Envio de notificações Os eventos decorrentes da pesquisa, principalmente eventos adversos, envio de relatórios (parciais/final), comunicação sobre status ou andamento da pesquisa deverá ser encaminhado pela Plataforma Brasil. Para notificar selecione no campo Gestão da Pesquisa a opção Enviar notificação. Escolha o tipo de notificação a ser encaminhada, ou caso a mesma não se enquadrar selecione a opção outros. Ao selecionar a opção outros especifique o tipo de notificação (se for o caso), e após justifique a necessidade da notificação. Faça o upload do(s) arquivo(s) que será submetido e finalize a submissão selecionando a opção Enviar notificação. Obs.: As notificações são encaminhadas somente quando o GHC for a instituição proponente. Nos casos onde o GHC é a instituição coparticipante será necessário encaminhar as notificações por ou entrega física ao CEP-GHC. Para notificar eventos adversos, ou qualquer outro tipo de notificação que não se enquadre nas opções de tipos de notificações, selecione a opção outros e especifique a notificação que está sendo realizada. 1.5 INFORMAÇÕES ADICIONAIS Nos projetos de pesquisa de graduação (Trabalho de Conclusão Curso TCC), e/ou iniciação científica, ou seja, estudos onde o aluno ainda não for graduado, o pesquisador(a) responsável é o docente orientador, sendo que o mesmo realizará a submissão do projeto de pesquisa e o aluno será incluído como membro da equipe de pesquisa. Nos projetos de pesquisa de dissertação de mestrado, tese de doutorado, monografia de especialização (incluindo projetos de conclusão da residência RIS e PRM), quando o/a estudante/pesquisador já é graduado(a), o responsável pode ser o aluno/pesquisador e/ou o orientador. Dependendo da definição de quem será o responsável, também válido quando houver mais de um pesquisador, o mesmo ao registrar a pesquisa na plataforma deverá incluir os demais participantes como equipe de pesquisa. Salientamos que o pesquisador que inicia ou realiza a submissão do estudo na PLATBR é automaticamente o pesquisador responsável pelo estudo. O sistema não permite que uma pessoa inicie a submissão e outro pesquisador seja o responsável pelo estudo. Mas 7

8 conforme descrito anteriormente é permitido que o pesquisador responsável inicie a submissão, inclua um secretário; por exemplo, ou outro integrante da equipe de pesquisa como assistente, permitindo que o mesmo faça a inclusão, modificação ou correções no estudo na PLATBR. Assim que o assistente for incluído, o responsável poderá salvar e sair da PLATBR, na 1ª etapa, e a pessoa delegada a ser assistente conseguirá acessar o projeto na plataforma Brasil através de seu login. 2 INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE O TCLE O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é o documento que presta esclarecimentos que permitirão ao participante de pesquisa tomar sua decisão de forma justa e sem constrangimentos sobre a sua participação em um projeto de pesquisa. É a proteção legal e moral do pesquisador, posto que seja a manifestação clara de concordância com a participação na pesquisa. Deve conter, de forma didática e bem resumida, as informações mais importantes do protocolo/projeto de pesquisa. Deve estar escrito em linguagem acessível aos participantes de pesquisa em questão, ou seja, deve ser simples o suficiente para que o participante realmente consiga entender o que está escrito. Em algumas pesquisas, não é possível aplicar o TCLE. Nestes casos, a justificativa da não aplicação do TCLE deve ser explicitada no item Aspectos éticos da pesquisa do protocolo. Não é adequado apenas citar que o TCLE não é aplicável. O TCLE deve contar com, no mínimo, as informações abaixo descritas: - Título completo da pesquisa. - O responsável pela pesquisa, quem fará a apresentação do TCLE e a obtenção do consentimento. - A justificativa para a realização da pesquisa; - Os objetivos da realização da pesquisa; - Os procedimentos (método) detalhados que serão utilizados; em especial os que possam gerar desconforto ou risco aos sujeitos da pesquisa. Deve evitar descrições muito detalhadas de técnicas, em particular daquelas que não afetarão os participantes da pesquisa, bem como o nome do equipamento; - O prazo de guarda e responsabilidade de armazenamento dos dados obtidos, bem como os demais documentos do projeto/protocolo de pesquisa, a contar do encerramento do estudo conforme determina a Resolução 466/12. Deve-se também descrever que utilização dos dados serão apenas para esta pesquisa; - Os desconfortos e riscos previsíveis de forma clara e simples. Se não houver riscos previsíveis, apenas dizer que não há riscos previsíveis; - Os benefícios esperados; - A forma de acompanhamento e assistência ao sujeito durante a realização da pesquisa, bem como seus responsáveis. Deve ficar claro como o pesquisador fará o acompanhamento do desenrolar da pesquisa, em particular como e quem será o responsável pelos eventuais contatos com os sujeitos da pesquisa; - A garantia de esclarecimentos antes, durante ou após a realização da pesquisa; - A garantia de que os eventuais sujeitos da pesquisa podem se recusar a participar em qualquer momento, sem que isto acarrete qualquer penalidade e não cause prejuízo para a sua vida pessoal, sua atuação profissional (nos casos de funcionários) e para seu tratamento na instituição (nos de pacientes); 8

9 - A garantia de sigilo de dados confidenciais ou que, de algum modo, possam provocar constrangimentos ou prejuízos ao voluntário. Deve deixar clara a intenção de tornarem anônimos o material ou dados obtidos do paciente; - A garantia de que as eventuais despesas decorrentes da participação na pesquisa serão ressarcidas integralmente. O ressarcimento inclui apenas as despesas que o voluntário tem com a participação na pesquisa e que não teria se não participasse. Se a participação na pesquisa não gerar despesas ao voluntário, deve deixar isto claro ( Não haverá nenhuma forma de reembolso de dinheiro, já que com a participação na pesquisa você não terá nenhum gasto ); - A entrega de uma via do TCLE ao participante de pesquisa; - O endereço completo, telefone, ou outra forma de contato com o pesquisador responsável (não há necessidade de endereços residenciais; prefira endereços profissionais), telefone celular somente nos casos de necessidade de contato 24hs com o pesquisador. - O endereço, telefone e o nome do Coordenador do Comitê de Ética em Pesquisa do GHC. Deixar claro que, caso o sujeito de pesquisa queira questionar algum aspecto ético da pesquisa, poderá entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa do GHC. Nos casos de projetos de pesquisa que envolvem crianças/adolescentes/adulto incapacitado, será necessário o consentimento do pai/mãe ou seu responsável legal. - Para criança acima de 7 anos de idade ou adolescentes (até 17 anos) será necessário incluir no TCLE (voltado ao pais ou responsável legal) o termo de assentimento. Na possibilidade da criança/adolescente assinar, é necessário prever um campo para assinatura. - A assinatura do voluntário não pode ser colocada em papel à parte do corpo do TCLE. É importante discriminar no espaço para assinatura o sujeito que irá assinar o TCLE, por exemplo: assinatura do paciente (ou seu responsável) ou profissional ou usuário, conforme o caso. Nos casos em que o voluntário for analfabeto, será necessário descrever um trecho explicitando que o documento foi lido pelo pesquisador, data, nome do participante e será necessário campo de assinatura uma testemunha; O TCLE é um documento único e deve ser sempre apresentado integralmente. Nunca o apresente inserido como parte de outro texto ou apenas parte do mesmo. Esta regra vale para apresentação de correções do TCLE (o mesmo deve ser apresentado integralmente, como será entregue ao paciente). 9

10 3 DOCUMENTOS E ITENS NECESSÁRIOS PARA SUBMISSÃO DO PROJETO NA PLATBR: 1. Folha de rosto CONEP: salvo em arquivo pdf, assinado pelo pesquisador responsável e o responsável pela instituição proponente. Obs.: Quando o GHC for a instituição proponente do projeto, a assinatura da folha de rosto CONEP deverá ser do GERENTE RESPONSÁVEL pelo setor/serviço/departamento no GHC, e nos projetos oriundos de outras instituições, a assinatura e carimbo no campo da proponente deverá ser responsável legal do departamento/setor/serviço. 2. Projeto de pesquisa: anexar o projeto via plataforma Brasil. O arquivo deve ser em pdf ou office 2003 (doc.); Obs.: verificar arquivo Roteiro para redação do projeto de pesquisa. Na homepage do CEP-GHC. 3. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE): Verificar instruções contidas nas págs. 7-8, e sugere-se seguir o modelo disponível na homepage do CEP-GHC. O arquivo submetido deve ser em pdf ou preferivelmente em Office 2003 (doc.); 4. Currículo(s) Lattes dos integrantes da pesquisa: pesquisador(es), orientador(es) e equipe de pesquisa. Gerar arquivo em pdf de cada integrante da pesquisa e anexar na Plataforma Brasil, na opção outros. 5. Divulgação dos resultados: deverá constar no projeto de pesquisa em um tópico (título) denominado Divulgação dos Resultados que deve descrever como e onde os autores pretendem realizar a divulgação dos resultados da pesquisa e de que forma irá divulgar os resultados aos sujeitos de pesquisa e/ou ao GHC. Incluir a entrega de um exemplar da pesquisa concluída ao Centro de Documentação do GHC para consulta de interessados; DEVE CONSTAR APENAS NO PROJETO DE PESQUISA. 6. Documentos padronizados que devem ser preenchidos, assinados e postados em pdf, na plataforma Brasil. Para anexar selecione a opção: Termo de anuência do responsável pelo setor/serviço onde será realizada a pesquisa no GHC; Relação de integrantes da pesquisa; Termo de entrega de relatório(s) parcial e/ou final; Obs.: Solicita-se que após o escaneamento estes documentos, renomeie os arquivos conforme o nome do documento, visando facilitar a checagem dos documentos postados na plataforma. 7. Cronograma da pesquisa e orçamento: devem ser apresentados de forma detalhada no projeto e na PLATBR. O cronograma deve estar atualizado com início e término da pesquisa (a coleta de dados não poderá ser antes da avaliação do Comitê de Ética em Pesquisa). DEVE CONSTAR APENAS NO PROJETO DE PESQUISA. 8. Ferramenta de coleta de dados: Lembramos que a ferramenta de coleta de dados (apêndice), não pode contar dados que possam identificar os sujeitos participantes do estudo, incluindo número de prontuário. Caso necessário deve-se criar código personalizado de conhecimento único e exclusivo do pesquisador ou equipe de pesquisa. DEVE CONSTAR APENAS NO ARQUIVO DO PROJETO DE PESQUISA. Obs.: Caso não ocorra a mudança da situação do projeto na Plataforma Brasil, após o envio para o CEP em no máximo 15 dias, entre em contato com o CEP-GHC pelo telefone (51) Esse situação é valida para os casos onde o GHC e a instituição proponente. O cronograma das reuniões do CEP-GHC está publicado na homepage do Comitê de Ética em Pesquisa, no site da Escola GHC. 10

11 TERMO DE COMPROMISSO PARA ENTREGA DE RELATÓRIO Título do Projeto: Eu, pesquisador abaixo, comprometo-me a entregar relatório parcial e/ou final referente ao andamento do projeto de pesquisa acima. Relatório parcial previsto para: Relatório final previsto para: /20 (mês/ano) /20 (mês/ano) Nome do pesquisador responsável Orientador (graduação), pós-graduado, residente (PRM e RIS) Telefone Assinatura Porto Alegre, de de

12 TERMO DE ANUÊNCIA DO RESPONSÁVEL PELO SETOR/SERVIÇO ONDE SERÁ REALIZADA A PESQUISA NO GHC Ref.: Projeto de pesquisa intitulado: Eu,, responsável pelo setor/serviço, tenho ciência do protocolo/projeto de pesquisa supracitado, proposto pelo(a) pesquisador(a) responsável, conheço seus objetivos e a metodologia que será desenvolvida. Declaro estar ciente de que o estudo não irá interferir no fluxo normal deste Serviço e que o início da pesquisa somente poderá se dar após a aprovação do Projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa do GHC. Porto Alegre, de de 20. Assinatura do Chefe do Serviço Carimbo: Obs.: Este documento não autoriza o início da realização da pesquisa, pois trata-se de requisito exigido pelo CEP-GHC para apreciação ética do projeto de pesquisa. A finalidade é atestar se a pesquisa não interferirá negativamente no desenvolvimento no trabalho do serviço. 12

13 RELAÇÃO DOS INTEGRANTES DO PROJETO DE PESQUISA Título do Projeto Pesquisador responsável - Orientador (projeto de graduação), pós-graduado ou residente (PRM e RIS) Nome: Telefone: Funcionário do GHC? ( ) sim ( ) não Cartão ponto: Orientador(es) e coorientador(es) Nome Telefone Assinatura Pesquisador(es) Graduando e/ou demais pesquisadores Nome Telefone Assinatura Equipe (auxiliares) Nome Telefone Função Assinatura Referência no GHC: NOS CASOS ONDE O PESQUISADOR PRINCIPAL NÃO POSSUIR VÍNCULO NO GHC SERÁ NECESSÁRIO ALGUÉM DE REFERÊNCIA. Obs.: o aluno de graduação, quando for funcionário do GHC, poderá ser referência no GHC. Projetos da residência, a referência no GHC é o preceptor orientador. Cartão Ponto n Nome: Telefone Assinatura OBS.: Anexar na PLATBR, em pdf, os currículos lattes do(s) pesquisador(es), orientador(es) e da equipe de pesquisa. Assinatura do pesquisador responsável Data: / /20 13