Evento GS1. 5 de Julho de MVO PORTUGAL Associação Portuguesa de Verificação de Medicamentos.

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1 Evento GS1 5 de Julho de 2018

2 Evento GS1 Agenda Recap o que é o sistema nacional de verificação de medicamentos Projecto de implementação Calendário global Processo de onboarding Fase piloto

3 Recap o que é o sistema nacional de verificação de medicamentos O sistema nacional de verificação de medicamentos é parte integrante do sistema europeu de verificação de medicamentos O que é e para que serve: Um sistema de repositórios, composto por repositórios nacionais e uma plataforma central (EU Hub) Concebido para verificação da legitimidade das embalagens, por comparação da informação registada com a informação codificada no Identificador Único O sistema não foi concebido para: Permitir Track & Trace Gestão de stocks

4 Calendário global A fase Piloto decorrerá entre 2 de Julho de 2018 e 31 de Outubro de 2018 Fase de preparação Definição da abordagem para a fase Piloto e identificação dos primeiros participantes Fase Piloto Janela temporal durante a qual cada participante executará os cenários de teste definidos. Cada participante define o momento de início das suas actividades e alinha com a MVOPT Fase de monitorização Acompanhamento do comportamento do sistema na fase pós Piloto e após entrada em produção 2 de Julho de de Outubro de de Fevereiro de Processo para cada participante na fase Piloto Onboarding de Titulares de AIM/AIP e End Users Planeamento conjunto com MVOPT Execução dos cenários de teste Discussão dos resultados com a MVOPT Fecho do processo do participante Monitorização As empresas interessadas deverão manifestar interesse através do envio de para mvo.portugal@mvoportugal.pt É definido o período de execução dos testes e são disponibilizados pela MVOPT os dados para teste (End Users) Início da fase Piloto O participante executa os cenários de teste e documenta os resultados conforme documentação distribuída pela MVOPT. MVOPT presta apoio Uma vez executados todos os cenários de teste, o participante e a MVOPT discutem os resultados. Discussões podem ocorrer com mais que um participante no mesmo momento Encerramento das actividades com o participante e recepção da documentação, que servirá de base ao acesso ao ambiente de produção (End Users) Fecho da fase Piloto e arranque da fase de Monitorização

5 Acesso à fase Piloto - processo de onboarding na MVO Portugal para Titulares de AIM/AIP Através do processo de onboarding é estabelecida a relação formal entre cada Titular e a MVOPT, e é condição prévia para acesso à fase Piloto Início Assinar contrato de cooperação e enviar duas cópias para morada postal da MVO Portugal Efectuar pagamento dos custos de participação e enviar comprovativo para mvo.portugal@mvoportugal.pt Fim Notas: minutas contratuais distribuídas em Língua Portuguesa e Língua Inglesa. Apenas é necessário utilizar uma delas. Para acesso à fase Piloto, os titulares deverão também completar o processo de onboarding junto da EMVO para que possam realizar carregamento de dados para o ambiente de testes (IQE).

6 Acesso à fase Piloto - processo de onboarding na MVO Portugal para End Users (Distribuidores, Farmácias, Hospitais) Através do processo de onboarding é estabelecida a relação formal entre cada End User e a MVOPT, e é condição prévia para acesso à fase Piloto Início Preencher Pedido de Acesso e enviar para mvo.portugal@mvoportugal.pt Registar no Software Supplier Portal Executar cenários de teste e reportar resultados no utilizando o template distribuído Devolver assinado contrato de utilização do Sistema Nacional de Verificação de Medicamentos Fim Nota: minutas contratuais distribuídas em Língua Portuguesa e Língua Inglesa. Apenas é necessário utilizar uma delas

7 Fase Piloto princípios orientadores A definição da fase Piloto teve por base um conjunto de princípios orientadores A fase piloto consiste numa fase de testes em ambiente controlado (não é realizada no ambiente de produção), a realizar com um conjunto limitado de participantes A participação na fase piloto é voluntária O foco dos testes a realizar será na capacidade de interacção entre sistemas. Organização e processos internos de cada participante não serão verificados pela MVOPT Diferentes participantes poderão estar em condições de participar em momentos diferentes. Assim, pretende-se o máximo de flexibilidade: a data de entrada na fase Piloto é decidida pelo próprio participante, e cada participante poderá executar os testes sem depender de outros participantes A execução dos testes é previamente planeada com a MVOPT Os cenários de teste a executar são definidos pela MVOPT e orientados a cada tipo de stakeholder (Titular de AIM/AIP, Distribuidor, Farmácia, Hospital). Os participantes poderão adicionar outros cenários de teste que considerem relevantes. Cenários de teste adicionais não serão acompanhados pela MVOPT Os Titulares de AIM/AIP utilizarão os próprios dados. Os End Users utilizarão dados fornecidos pela MVOPT. Os dados a utilizar cumprirão os requisitos definidos para Portugal (e.g. utilização do número de registo)

8 Fase Piloto - processo de teste Os End Users interessados em participar deverão manifestar interesse através do envio de para mvo.portugal@mvoportugal.pt O processo de realização dos testes ocorrerá de forma estruturada e coordenada entre cada participante e a MVOPT: 1. Planeamento conjunto com MVOPT 2. Execução dos cenários de teste 3. Discussão dos resultados com a MVOPT 4. Fecho do processo do participante A documentação de cenários de teste é distribuída ao participante, e é acordado um intervalo de datas em que os testes serão realizados MVOPT disponibiliza dados para teste (se aplicável) O participante realiza os testes, de acordo com os cenários definidos na documentação distribuída pela MVOPT. O participante documenta os resultados dos testes para posterior discussão MVOPT presta apoio, se e quando necessário Uma vez executados os testes, o participante e a MVOPT reúnem para discussão dos resultados, identificação de eventuais melhorias, etc Discussão poderá ocorrer com mais do que um participante no mesmo momento Encerramento da fase de testes para cada participante poderá ocorrer em momentos diferentes Encerramento ocorrerá quando cenários de teste terem sido executados com sucesso, ou se problemas identificados não implicam repetição de testes e/ou não impedem a utilização do sistema, ou a fase Piloto chega ao fim

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