Coordenação-Geral de Tributação

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1 Coordenação-Geral de Tributação Solução de Consulta nº t Data 26 de julho de 2017 Processo Interessado CNPJ/CPF ASSUNTO: CLASSIFICAÇÃO DE MERCADORIAS Código NCM: Mercadoria: Composto radioativo utilizado para diagnóstico em exames de tomografia por emissão de pósitron (PET), apresentado como solução estéril injetável em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 0,1 a 12 ml, comercialmente denominado Fluordesoxiglicose ( 18 F-FDG). Dispositivos Legais: RGI 1 (Notas 1 A) da Seção VI e texto da posição 28.44), RGI 6 (texto da subposição ) e RGC 1 (texto do item ) constantes da TEC, aprovada pela Resolução Camex nº 125, de 2016, e da Tipi, aprovada pelo Decreto n.º 8.950, de 2016, e subsídios extraídos das Nesh, aprovadas pelo Decreto nº 435, de 1992, e atualizadas pela IN RFB nº 807, de 2008, e subsequentes alterações. Relatório Fundamentos 3. O produto objeto da consulta é um composto radioativo utilizado para diagnóstico em exames de tomografia por emissão de pósitron (PET), uma modalidade de imagiologia médica. A tecnologia PET, com utilização do 18 F-FDG, possui algumas indicações clinicas tais como: oncologia, neurologia e cardiologia. O produto apresenta-se como solução estéril injetável em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 0,1 a 12 ml, comercialmente denominado Fluordesoxiglicose ( 18 F-FDG). 1

2 Fls A classificação fiscal de mercadorias fundamenta-se nas Regras Gerais para a Interpretação do Sistema Harmonizado (RGI/SH) da Convenção Internacional sobre o Sistema Harmonizado de Designação e de Codificação de Mercadorias, nas Regras Gerais Complementares do Mercosul (RGC/NCM), nas Regras Gerais Complementares da Tipi (RGC/Tipi), nos pareceres de classificação do Comitê do Sistema Harmonizado da Organização Mundial das Aduanas (OMA) e nos ditames do Mercosul, e, subsidiariamente, nas Notas Explicativas do Sistema Harmonizado (Nesh). 5. A RGI/SH nº 1 dispõe que os títulos das Seções, Capítulos e Subcapítulos têm apenas valor indicativo, para os efeitos legais, a classificação é determinada pelos textos das posições e das notas de Seção e de Capítulo e, desde que não sejam contrárias aos textos das referidas posições e notas, pelas Regras seguintes (RGI/SH 2 a 5). A RGI/SH nº 6, por sua vez, dispõe que a classificação de mercadorias nas subposições de uma mesma posição é determinada, para os efeitos legais, pelos textos dessas subposições e das notas de subposição respectivas, entendendo-se que apenas são comparáveis subposições do mesmo nível. 6. O consulente pretende ver seu produto classificado na posição Preparações e artigos farmacêuticos indicados na Nota 4 deste Capítulo especificamente na classificação O radiofármaco 18 F-FDG é um composto orgânico marcado com um radioisótopo ( 18 F) na sua constituição, de acordo com a estrutura abaixo: 8. Portanto, conforme o texto da Posição 28.44, que fala dos elementos radioativos e seus compostos, o produto em análise classifica-se na Elementos químicos radioativos e isótopos radioativos (incluindo os elementos químicos e isótopos físseis (cindíveis) ou férteis), e seus compostos; misturas e resíduos que contenham esses produtos. 2

3 Fls Diz a Nota 6 do Capítulo 28: 6.- A posição compreende apenas: a) O tecnécio (número atômico 43), o promécio (número atômico 61), o polônio (número atômico 84) e todos os elementos de número atômico superior a 84; b) Os isótopos radioativos naturais ou artificiais (incluindo os de metais preciosos ou de metais comuns, das Seções XIV e XV), mesmo misturados entre si; c) Os compostos, inorgânicos ou orgânicos, desses elementos ou isótopos, quer sejam ou não de constituição química definida, mesmo misturados entre si; 10. O enquadramento na posição é ratificado pela Nota 1 A) da Seção VI. SEÇÃO VI PRODUTOS DAS INDÚSTRIAS QUÍMICAS OU DAS INDÚSTRIAS CONEXAS 1.- A) Qualquer produto (exceto os minérios de metais radioativos) que corresponda às especificações dos textos de uma das posições ou deverá classificar-se por uma destas posições e não por qualquer outra posição da Nomenclatura. B) Ressalvado o disposto na alínea A) acima, qualquer produto que corresponda às especificações dos textos de uma das posições 28.43, ou deverá classificar-se por uma destas posições e não por qualquer outra posição da presente Seção. 11. Para determinar melhor o entendimento da mercadoria descrita, recorre-se às Notas Explicativas do Sistema Harmonizado (Nesh), aprovadas pelo Decreto nº 435, de 27 de janeiro de 1992, e atualizadas pela Instrução Normativa RFB nº 807, de 11 de janeiro de 2008, e subsequentes alterações, que trazem os seguintes esclarecimentos da posição 28.44: 3

4 Fls. 4 III.- ELEMENTOS QUÍMICOS RADIOATIVOS, ISÓTOPOS RADIOATIVOS E RESPECTIVOS COMPOSTOS; MISTURAS E RESÍDUOS CONTENDO ESTES PRODUTOS [...] C) Compostos radioativos; misturas e resíduos contendo substâncias radioativas. Os elementos químicos e os isótopos radioativos incluídos nesta posição são usados, muitas vezes, sob a forma de compostos ou produtos "marcados", ou seja, contendo moléculas nas quais um ou vários átomos são radioativos. Estes compostos continuam a classificar-se nesta posição, mesmo dissolvidos, dispersos ou misturados, natural ou artificialmente, em ou com outras matérias, radioativas ou não. Os elementos e os isótopos radioativos também se classificam nesta posição quando se apresentem sob a forma de ligas, dispersões ou ceramais (cermets). 12. Portanto, em razão dos fatos está prejudicada a pretensão do consulente em enquadrar o produto na posição Logo, a posição reflete o enquadramento correto para o produto. Essa posição desdobra-se em cinco subposições, sendo possível classificar na em razão da constituição química da solução em análise Urânio natural e seus compostos; ligas, dispersões (incluindo os cermets), produtos cerâmicos e misturas que contenham urânio natural ou compostos de urânio natural Urânio enriquecido em U235 e seus compostos; plutônio e seus compostos; ligas, dispersões (incluindo os cermets), produtos cerâmicos e misturas que contenham urânio enriquecido em U235, plutônio ou compostos destes produtos Urânio empobrecido em U235 e seus compostos; tório e seus compostos; ligas, dispersões (incluindo os cermets), produtos cerâmicos e misturas que contenham urânio empobrecido em U235, tório ou compostos destes produtos Elementos, isótopos e compostos, radioativos, exceto os das subposições , ou ; ligas, dispersões (incluindo os cermets), produtos cerâmicos e misturas, que contenham estes elementos, isótopos ou compostos; resíduos radioativos Elementos combustíveis (cartuchos) usados (irradiados) de reatores nucleares 4

5 Fls A subposição , por sua vez, está subdividida em 4 itens da seguinte forma: Molibdênio 99 absorvido em alumina, apto para a obtenção de Tecnécio 99 (reativo de diagnóstico para medicina nuclear) Cobalto Iodo Outros 14. O composto em análise está marcado com um radioisótopo do Flúor ( 18 F), isso permite excluir os enquadramentos iniciais, logo, classifica-se no item de caráter residual, Conclusão 15. Com base nas RGI 1 (Notas 1 A) da Seção VI e texto da posição 28.44), RGI 6 (texto da subposição ) e RGC 1 (texto do item ) constantes da Tarifa Externa Comum (TEC), aprovada pela Resolução Camex nº 125, de 2016, e da Tabela de Incidência do Imposto sobre Produtos Industrializados (Tipi), aprovada pelo Decreto n.º 8.950, de 2016, e suas alterações posteriores, e ainda em subsídios extraídos das Notas Explicativas do Sistema Harmonizado (Nesh), aprovadas pelo Decreto nº 435, de 1992, e atualizadas pela Instrução Normativa RFB nº 807, de 2008, e alterações posteriores, a mercadoria objeto da consulta CLASSIFICA-SE no código NCM/TEC/Tipi

6 Fls. 6 Ordem de Intimação Com base no relatório e fundamentação acima, a presente Solução de Consulta foi aprovada pela 2ª Turma, constituída pela Portaria RFB nº 1.921, de 13 de abril de 2017, à sessão de 20 de julho de Divulgue-se e publique-se nos termos do art. 28 da Instrução Normativa RFB nº1.464, de 8 de maio de Remeta-se o presente processo à [informação sigilosa] para ciência do interessado e demais providências cabíveis. ALEXSANDER SILVA ARAUJO Auditor-Fiscal da RFB matrícula Relator ROBERTO COSTA CAMPOS Auditor-Fiscal da RFB matrícula Membro da 2ª Turma NILZA MARIA BESSA TAJRA Auditor-Fiscal da RFB matrícula 8056 Membro da 2ª Turma CARLOS HUMBERTO STECKEL Auditor-Fiscal da RFB matrícula Presidente da 2ª Turma 6