T E C N O L O G I A D E V Á C U O E P R E S S Ã O

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1 Central de Ar Medicinal - Série 1 EN ISO V - 440V / 50Hz 60Hz, 10 Bar ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS A Central de Ar Medicinal deve estar em conformidade com os Requisitos Técnicos 03/2006 da ACSS e ser construída de acordo com a norma NP-EN ISO A central deve assegurar o fornecimento contínuo de ar medicinal com a qualidade requerida pela monografia da Farmacopeia Europeia para uso medicinal e deve ser entregue a uma pressão constante de 700 kpa (7 bar) manométrico á saída dos redutores de pressão. O sistema deverá garantir a continuidade de abastecimento de ar á rede hospitalar. No caso de falha de um componente entrará uma das rampas de garrafas de emergência. O compressor será capaz de fornecer 100% do consumo previsto. Configuração da Mediar série 1 Compressor O compressor será do tipo rotativo, de parafuso lubrificado, adequado a um regime de trabalho contínuo e intermitente a uma pressão nominal de 950 kpa (9,5 bar). O compressor deverá possuir um permutador de calor ar/óleo e ar/ar construído em alumínio com dissipadores aletados e um ventilador de grande débito para maximizar o arrefecimento e a eficiência. O compressor deverá ser equipado com um sistema de separação de óleo capaz de manter um valor residual de óleo na exaustão aprox. 2 ppm para minimizar a contaminação da rede e a manutenção. O grupo compressor deverá vir equipado com motor elétrico de elevada eficiência e respeitar a norma EN A interface de comando e controlo do compressor terá um microprocessador com painel digital e uma linguagem inteligente, devendo fornecer as informações de alertas e avisos em formato escrito, incluindo a pressão de serviço, temperatura interna e temperatura do ar á saída do compressor, número de horas de carga e horas totais de funcionamento e avisos antecipados de manutenção preventiva. Cada compressor deverá ser fornecido com um separador ciclónico na descarga, incluindo válvula de purga eletrónica de condensados com comando temporizado. Unidade de Tratamento de Ar Medicinal A deve ser equipada com uma das seguintes unidades de tratamento de ar: (Escolha a unidade que melhor se adequa ao seu caso) FD Sistema completo de secagem de ar comprimido ULTRASEC com secador de refrigeração, drenagem capacitiva sem perda de ar para redução de custos de operação com indicador de ponto de orvalho (LCD), alarme de contacto seco para um funcionamento económico e seguro, caixa metálica para proteção completa contra danos mecânicos e pó. O permutador de calor ar/ar com baixa perda de pressão através de uma nova tecnologia em alumínio, sem corrosão e a transferência de calor é feita Page 1 of 7 - Versão 2

2 de forma eficiente, conseguido através de um desenho de fluxo transversal do permutador de calor, válvula ar/ar, e derivação de gás quente, e aço inoxidável desenhado para evitar a congelação e proporcionar um ponto de orvalho constante. Um filtro eficiente de 1 mícron para separar gotas de óleo e partículas sólidas (> 1 mícron), um submicrofiltro UFSM eficaz com uma alta capacidade de retenção de 99,9999% do limiar, filtro mícron UFM por cima, alta filtração de 0,01 mícron. Teor de óleo residual de até 0,01 mg / m 3 a 7 bar e 20 C e validados de acordo com a norma ISO 8573, o filtro de carvão ativado UCA adsorção de vapores de hidrocarbonetos e óleo com um aerossol residual óleo> 0003 mg / m 3 de entrada inicial. UM A corrente de tratamento de ar preenche completamente os parâmetros do monógrafo da Farmacopeia Europeia. Cada unidade de processamento de ar está equipada com: Um estágio de pré-filtro para remoção de aerossóis de óleo e água, assim como partículas sólidas inferiores a 0.01μ, um filtro de carvão ativado de alta performance para adsorção de vapores de óleo e odores, com um conteúdo residual de 0.01mg/m3. Um secador dessecante sem calor que reduz a quantidade de vapor de água presente no ar abaixo de um ponto de orvalho de -40ºC e em simultâneo mantem os níveis de Dióxido de Carbono (CO2), Monóxido de Nitrogénio (NO), Dióxido de Nitrogénio (NO2), e Dióxido de Enxofre (SO2) abaixo dos limites permitidos legalmente. Um filtro de hopcalite na saída do secador que converte o CO em CO2 por oxidação, e elimina o CO2 quimicamente. No último estágio tem um filtro de pó. UT Uma unidade de tratamento de ar deverá ser capaz de processar todo o ar necessário para abastecer a rede hospitalar com ar de qualidade medicinal. A cadeia de tratamento deve ser constituída, no mínimo, por um pré-filtro micrónico para eliminação de todas as partículas sólidas e liquidas, com dimensões superiores a 0,1 mícron presentes no ar e um filtro sub-micronico para eliminação de todas as partículas sólidas e líquidas com dimensões até 0,01 mícron. Ambos os filtros terão purgas automáticas eletrónicas sem perda de ar. As purgas devem possuir, obrigatoriamente, botão de teste, para avaliar o estado de funcionalidade do sistema de purga. A unidade de tratamento incluirá um secador de adsorção para retenção de moléculas de água em malha molecular com forte atração física e constituído por duas colunas de material adsorvente. A regeneração das colunas saturadas faz-se por variação de pressão á temperatura constante utilizando parte do ar tratado para a secagem do produto adsorvente. O processo de secagem e regeneração é controlado eletronicamente através de um controlador digital. A unidade deverá ser capaz de trabalhar a uma temperatura ambiente variando de +4ºC e 50ºC e a pressões compreendidas entre 4 a 16 bar. O ar tratado é seco sob pressão podendo atingir um ponto de orvalho de -70ºC. O meio dessecante deverá ter uma vida útil mínima de 3 anos a 5 anos e uma perda de carga inicial, obrigatoriamente inferior a 200mbar. Uma coluna de carvão ativado fará a retenção de hidrocarbonetos, sabores e odores. Uma coluna filtrante de dois estágios catalisa o monóxido de carbono transformando-o em dióxido de carbono sendo este em conjunto com compostos de SOx e NOx, retidos na segunda camada filtrante. A cadeia de tratamento de ar deverá completar-se com um filtro de alta eficiência para a retenção de partículas sólidas. Não serão aceites unidades de tratamento de ar com secadores de adsorção constituídos por elementos ou cartuchos, descartáveis, e elementos filtrantes de carvão ativado e de catalisação de CO e retenção de CO2, uma vez que todos estes cartuchos e elementos filtrantes têm uma saturação rápida e uma colmatação muito precoce que obrigam a substituições muito frequentes baseados em tempo de utilização. Cada unidade de tratamento terá o seu próprio controlador de orvalho com leitura digital. A qualidade do ar garantida á saída da unidade de tratamento deverá encontrar-se, obrigatoriamente, dentro dos valores indicados no quadro seguinte Page 2 of 7 - Versão 2

3 Contaminante H2O Partículas Óleo CO CO2 SO2 NO NO2 Concentração 67 ppm v/v < 0,01 micron Isento 5 ppm v/v 500 ppm v/v 1 ppm v/v O secador de adsorção deve incorporar um sistema de controlo por ponto de orvalho para poupança de energia de modo a desligar a purga de ar enquanto o ponto de orvalho se encontre dentro dos parâmetros exigidos. FD-UM Sistema completo de secagem de ar comprimido ULTRASEC com secador de refrigeração, drenagem capacitiva sem perda de ar para redução de custos de operação com indicador de ponto de orvalho (LCD), alarme de contacto seco para um funcionamento económico e seguro, caixa metálica para proteção completa contra danos mecânicos e pó. O permutador de calor ar/ar com baixa perda de pressão através de uma nova tecnologia em alumínio, sem corrosão e a transferência de calor é feita de forma eficiente, conseguido através de um desenho de fluxo transversal do permutador de calor, válvula ar/ar, e derivação de gás quente, e aço inoxidável desenhado para evitar a congelação e proporcionar um ponto de orvalho constante. A corrente de tratamento de ar preenche completamente os parâmetros do monógrafo da Farmacopeia Europeia. Cada unidade de processamento de ar está equipada com: Um estágio de pré-filtro para remoção de aerossóis de óleo e água, assim como partículas sólidas inferiores a 0.01μ, um filtro de carvão ativado de alta performance para adsorção de vapores de óleo e odores, com um conteúdo residual de 0.01mg/m3. Um secador dessecante sem calor que reduz a quantidade de vapor de água presente no ar abaixo de um ponto de orvalho de -40ºC e em simultâneo mantem os níveis de Dióxido de Carbono (CO2), Monóxido de Nitrogénio (NO), Dióxido de Nitrogénio (NO2), e Dióxido de Enxofre (SO2) abaixo dos limites permitidos legalmente. Um filtro de hopcalite na saída do secador que converte o CO em CO2 por oxidação, e elimina o CO2 quimicamente. No último estágio tem um filtro de pó. FD-UT Sistema completo de secagem de ar comprimido ULTRASEC com secador de refrigeração, drenagem capacitiva sem perda de ar para redução de custos de operação com indicador de ponto de orvalho (LCD), alarme de contacto seco para um funcionamento económico e seguro, caixa metálica para proteção completa contra danos mecânicos e pó. O permutador de calor ar/ar com baixa perda de pressão através de uma nova tecnologia em alumínio, sem corrosão e a transferência de calor é feita de forma eficiente, conseguido através de um desenho de fluxo transversal do permutador de calor, válvula ar/ar, e derivação de gás quente, e aço inoxidável desenhado para evitar a congelação e proporcionar um ponto de orvalho constante. Uma unidade de tratamento de ar deverá ser capaz de processar todo o ar necessário para abastecer a rede hospitalar com ar de qualidade medicinal. A cadeia de tratamento deve ser constituída, no mínimo, por um pré-filtro micrónico para eliminação de todas as partículas sólidas e liquidas, com dimensões superiores a 0,1 mícron presentes no ar e um filtro sub-micronico para eliminação de todas as partículas sólidas e líquidas com dimensões até 0,01 mícron. Ambos os filtros terão purgas automáticas eletrónicas sem perda de ar. As purgas devem possuir, obrigatoriamente, botão de teste, para avaliar o estado de funcionalidade do sistema de purga. A unidade de tratamento incluirá um secador de adsorção para retenção de moléculas de água em malha molecular com forte atração física e constituído por duas colunas de material adsorvente. A regeneração das colunas saturadas faz-se por variação de pressão á temperatura constante utilizando parte do ar tratado para a secagem do produto adsorvente. O processo de secagem e regeneração é controlado eletronicamente através de um controlador digital. A unidade deverá ser capaz de trabalhar a uma temperatura ambiente variando de +4ºC e 50ºC e a pressões compreendidas entre 4 a 16 bar. O ar tratado é seco sob pressão podendo atingir um ponto de orvalho de -70ºC. O meio dessecante deverá ter uma vida útil mínima de 3 anos a 5 anos e uma perda de carga inicial, obrigatoriamente Page 3 of 7 - Versão 2

4 inferior a 200mbar. Uma coluna de carvão ativado fará a retenção de hidrocarbonetos, sabores e odores. Uma coluna filtrante de dois estágios catalisa o monóxido de carbono transformando-o em dióxido de carbono sendo este em conjunto com compostos de SOx e NOx, retidos na segunda camada filtrante. A cadeia de tratamento de ar deverá completar-se com um filtro de alta eficiência para a retenção de partículas sólidas. Não serão aceites unidades de tratamento de ar com secadores de adsorção constituídos por elementos ou cartuchos, descartáveis, e elementos filtrantes de carvão ativado e de catalisação de CO e retenção de CO2, uma vez que todos estes cartuchos e elementos filtrantes têm uma saturação rápida e uma colmatação muito precoce que obrigam a substituições muito frequentes baseados em tempo de utilização. Cada unidade de tratamento terá o seu próprio controlador de orvalho com leitura digital. A qualidade do ar garantida á saída da unidade de tratamento deverá encontrar-se, obrigatoriamente, dentro dos valores indicados no quadro seguinte. Contaminante Concentração H2O 67 ppm v/v Partículas < 0,01 micron Óleo CO CO2 SO2 NO NO2 Isento 5 ppm v/v 500 ppm v/v 1 ppm v/v O secador de adsorção deve incorporar um sistema de controlo por ponto de orvalho para poupança de energia de modo a desligar a purga de ar enquanto o ponto de orvalho se encontre dentro dos parâmetros exigidos. Sistema de Controlo O quadro de regulação eletrónico deve permitir o arranque automático do compressor e o funcionamento da unidade de tratamento de ar. Deve operar em baixa tensão e incluir a sinalização para a Central de Gestão Técnica, fornecendo alertas e alarmes de falhas da central, incluindo alarme de pressão baixa. O sistema de controlo deverá possuir um dispositivo eletromecânico que em caso de falha do controlo digital, permita manter a instalação em funcionamento semiautomático. Reservatórios O reservatório de ar comprimido deve cumprir com a norma EN e ser fornecido com os certificados de teste relevantes. O reservatório terá, obrigatoriamente, tratamento interior e exterior galvanizado por imersão a quente e equipado com válvula de drenagem eletrónica, controlado por tempo. Purgadores de boia não são aceitáveis. Os reservatórios terão uma pintura a primário e acabamento a epóxi branco para proteção contra o ambiente. O reservatório estará equipado com válvula de segurança calibrada e manómetro aferido, acompanhados dos respetivos certificados. O sistema deverá possuir conexões adicionais disponíveis e livres para a ligação de grupos de emergência. Controlador de Orvalho A unidade de tratamento de ar deve incorporar obrigatoriamente uma sonda higrométrica de cerâmica com uma precisão de ± 1 C na escala de -20 a -80 C de ponto de orvalho atmosférico e uma saída analógica de 4-20 ma direta para o controlador de orvalho digital. Sensores com filamento de óxido de alumínio ou paládio não são aceitáveis. O controlador disporá obrigatoriamente de uma saída digital para sinalização de alarme se o ponto de orvalho exceder -46ºC do ponto de ajuste atmosférico. O quadro de controlo deverá repetir a condição de alarme para a central de gestão técnica. Para habilitar a calibração periódica do elemento sensor de ponto de orvalho, o quadro de comando deverá permitir o funcionamento automático sem a sonda. O controlador de orvalho deve vir instalado na própria unidade de tratamento de ar. Como medida de proteção da unidade e de segurança dos operadores contra o escape do ar, toda a cadeia de tratamento deverá vir integrada dentro de um armário metálico. Conjunto de redução A central deverá ser equipada com um conjunto de redução de pressão com respetivo manómetro, incluindo filtro de esterilização de ar com elemento filtrante esterilizável em autoclave a vapor. O conjunto estará munido de válvulas de seccionamento e de despressurização Page 4 of 7 - Versão 2

5 Separador de Condensados A central disporá de uma rede de recolha de condensados que serão processados pelo separador automático óleo/água a fim de proteger o ambiente e dar cumprimento á regulamentação de controlo de resíduos industriais e emissão de efluentes domésticos. Configuração Básica da Central de Ar Medicinal, serie 1: 1 Compressor rotativo de parafuso lubrificado a óleo, incluindo separador ciclónico 1 Unidade de tratamento e secagem do ar com controlador de orvalho digital 1 Reservatório vertical, galvanizado, com respetivos acessórios de segurança 1 Conjunto de redução com filtro de esterilização, 1 Quadro elétrico de comando e controlo incluindo sinalização para telegestão 1 Separador automático óleo/água para tratamento de condensados Especificações do Sistema SISTEMA DE AR COMPRIMIDO MEDICINAL - Construída de acordo com a ISO para modelos com 3 ou mais compressores Sistemas simplex e duplex estão preparados para a ISO V - 400V / 50Hz - 60Hz / 10bar Modelos Standard HP KW Capacidade do Sistema m3/h l/m l/s scfm 1.15/ , , / / , / , , / , , / , / , / , , / , / , / , / / , / / Page 5 of 7 - Versão 2

6 Modelo Capacidade do Sistema (l/min) Potência do Motor (kw) Central de Ar Medicinal - Série 1 EN ISO V / 50Hz, 10 Bar FD ULTRASEC 10 BAR Outlet 400V 50Hz Número de Artigo De acordo com o tipo de Unidade de Tratamento UM UT FD-UM FD-UT 1.15/ , / / / , / , / / / , / / / / / / / D- com 2 reservatórios / T- com 3 reservatórios NOTA: Outras capacidades (inferiores e superiores) disponíveis sob consulta Page 6 of 7 - Versão 2

7 Modelo Capacidade do Sistema (l/min) Potência do Motor (kw) Central de Ar Medicinal - Série 1 EN ISO V / 60Hz, 10 Bar FD ULTRASEC 10 BAR Outlet 380V 60Hz Número de Artigo De acordo com o tipo de Unidade de Tratamento UM UT FD-UM FD-UT 1.15/ , / / / , / , / / / , / / / / / / / D- com 2 reservatórios / T- com 3 reservatórios NOTA: Outras capacidades (inferiores e superiores) disponíveis sob consulta Page 7 of 7 - Versão 2