PLANO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL 2018 (ANEXO IV RES CFF 648/2017) Art.19 da Resolução 648/17 CFF

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1 PLANO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL 2018 (ANEXO IV RES CFF 648/2017) Art.19 da Resolução 648/17 CFF DIRETRIZES E PLANO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL (PFA) O Plano de Fiscalização Anual é um documento de planejamento estratégico na execução das atividades de fiscalização do ano vindouro, e que deverá ser elaborado pelo Setor de Fiscalização, com participação efetiva do vice-presidente, gerente de fiscalização e os fiscais do Conselho Regional de Farmácia, sendo obrigatoriamente aprovado em Plenária do CRF até a data de 30 de dezembro do ano em vigência. 1. DIRETORIA Presidente: Dr. Jardel Araújo da Silva Vice-Presidente: Dra. Luana Kelly Lima Santana Secretário: Mie Muroya Guimarães Tesoureiro: Lituania Mustafa Paes de Almeida

2 1.2 DEPARTAMENTO DE FISCALIZAÇÃO, RECURSOS HUMANOS E FÍSICOS Nome do Gerente de Fiscalização: Nome dos Fiscais de Serviço Interno: Nome dos Fiscais atuantes na Fiscalização: Nome dos Auxiliares administrativos: Recursos Físicos Veículos de Uso Exclusivo da Fiscalização Não possui Não possui fiscal específico, de modo que todos os fiscais atendem demanda interna, conforme a necessidade e a escala autorizada pela diretoria. Dra. Ana Rafaella Guimarães Neves Dra. Daiane Costa Freitas Dra. Inez de Oliveira Maia Barancelli Elen Cristina Pedrosa Guerreiro Jhonatan Magalhães Duarte Freitas Ana Karen da Silva Canizo Número de Computadores: 3 (três) computadores completos Número de terminais telefônicos: 1 (um) Números de Impressoras: 2 (duas) impressoras laser e 1 (uma) impressora matricial Números de Kits da FEM: 2 (dois) kits completos e 1 (um) tablet sem impressora Próprio: 2 veículos Locado: 01 veículo FIAT UNO Economy ano portas Não possui 01 veículo FIAT UNO MILLE ano portas 1.3 LOCALIZAÇÃO DOS FISCAIS Fiscais Lotados na Sede: Fiscais Lotados nas Seccionais: Fiscais Lotados em outras localidades: Dra. Ana Rafaella Guimarães Neves Dra. Daiane Costa Freitas Dra. Inez de Oliveira Maia Barancelli O Conselho Regional do Amazonas não possui nenhuma seccional. Não possui.

3 2. DIRETRIZES DO REGIONAL 2.1 REFERENTE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA EXIGIDA NOS ESTABELECIMENTOS, EM TODO O ESTADO: Objetivo: - Deliberar a carga horária diária e semana da assistência farmacêutica, a ser exigida em cada tipo de estabelecimento. Anexar deliberações, portarias, ordem de serviço e Termo de Ajuste de Conduta em vigência, se houver. a) Farmácia/Drogaria: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. b) Farmácia com Manipulação: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. c) Farmácia Pública: UBS (Tradicional e Porte III, IV, e V): Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, declarada no Certificado de Regularidade, em horário de atendimento ao Público, de segunda-feira a sexta-feira, com abrangência de 65 unidades, conforme a proposta da TAC apresentada. Policlínicas, SAMU, CAIC, CAIMI, Distrito de Saúde: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 08 horas/dia, declarada no Certificado de Regularidade, em horário de atendimento ao Público, de segunda-feira a sexta-feira, conforme a proposta da TAC apresentada. CAPS: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 08 horas/dia, declarada no Certificado de Regularidade, de segunda-feira a sexta-feira, conforme a proposta da TAC apresentada.

4 Unidade Fluvial: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado, conforme a proposta da TAC apresentada. * Para os anos posteriores serão aumentados gradativamente a regularidade do número de estabelecimentos e a carga horária, de acordo com a proposta de TAC apresentada, a qual ainda será homologada junto ao MPF e Órgãos Públicos. d) Farmácia Hospitalar Pública Hospitais e Pronto Socorro, Maternidade, SPA: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 08 horas declarada no Certificado de Regularidade, em horário de atendimento ao Público, conforme a proposta da TAC apresentada. * Para os anos posteriores serão aumentados gradativamente a regularidade do número de estabelecimentos e a carga horária, de acordo com a proposta de TAC apresentada, a qual ainda será homologada junto ao MPF e Órgãos Públicos. e) Farmácia Hospitalar Privada: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. f) Farmácia equivalente a Farmácia Hospitalar Privada (radio farmácia, nutrição parenteral, clínicas): Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. g) Farmácia equivalente a Farmácia Hospitalar Pública (radio farmácia, nutrição parenteral, clínicas): Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. h) Distribuidora ou Central de Abastecimento Farmacêutico Público ou Departamento de Logística: Estabelecimento deverá dispor

5 de Assistência Farmacêutica por no mínimo 08 horas/dia, declarada no Certificado de Regularidade, de segunda-feira a sexta-feira. i) Distribuidora de Medicamentos: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. j) Distribuidora de Correlatos: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. k) Distribuidora de Cosméticos e Perfumaria: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. l) Outras Distribuidoras: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. m) Laboratório de Análises Clínicas Público: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, EXCETO para Laboratórios de Análises Clínicas localizados em Hospitais de Urgência e Emergência, para os quais serão exigidos assistência plena, conforme Deliberação 003/2017. n) Laboratório de Análises Clínicas Privado: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, EXCETO para Laboratórios de Análises Clínicas localizados em Hospitais de Urgência e Emergência, para os quais serão exigidos assistência plena, conforme Deliberação 003/2017. o) Posto de Coleta: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 01 hora/dia. p) Laboratório de Controle de Qualidade: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia. q) Outros Laboratórios: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. r) Indústrias de Medicamentos, Insumos e Drogas: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o

6 horário de funcionamento declarado. s) Indústria de Correlatos e Produtos para Saúde: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. t) Indústrias de Cosméticos e Perfumaria: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. u) Outras indústrias (Saneantes, Alimentos, Veterinário, etc.): Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. v) Importadoras de Medicamentos, Insumos e Drogas: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. w) Importadora de Correlatos e Produtos para Saúde: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. x) Outras importadoras: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. y) Transportadoras/Atividade de Logística: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. z) Desinsetizadora: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais. aa) Serviços em Saúde e Estética ou Clínica de Estética: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. bb) Consultório Farmacêutico: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado.

7 cc) Exportadora de Medicamentos: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado, durante horário comercial. dd) Armazenadora: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. ee) Ervanaria: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 04 horas/dia, durante horário comercial. ff) Comércio e Representação: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. gg) Piscina: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais. hh) Farmácia Homeopática: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica Plena, em todo o horário de funcionamento declarado. ii) Prestação de Serviços: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 1 hora/dia, durante horário comercial. jj) Depósitos de Drogas/Clínicas: Estabelecimento deverá dispor de Assistência Farmacêutica por no mínimo 05 horas semanais, durante horário comercial. * Horário Comercial: 07:00 às 18:00 * Nos Municípios do Interior do Estado, devido o número de Profissionais Farmacêuticos, será exigido Assistência Farmacêutica por no mínimo 04horas/dia, exceto para Farmácias de Manipulação e de Homeopatia, na qual a Assistência Farmacêutica deverá ser plena, em todo o horário de funcionamento declarado. * Cada Município será analisado individualmente para estabelecimento de TAC (Termo de ajustamento de conduta) para Setor Privado. * Cada esfera de Serviço Público será analisada individualmente.

8 TERMOS DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA FIRMADOS COM OS MUNICÍPIOS DO INTERIOR DO AMAZONAS Município: Data do TAC Vigência Assistência Farmacêutica Exigida: Guajará 02/09/2015 Set-2015 a Set-2017 Mínimo 06 horas/dia Em fase de revisão Ipixuna 25/09/2015 Set-2015 a Set-2017 Mínimo 06 horas/dia Em fase de revisão Novo Aripuanã 06/11/2015 Nov-2015 a Nov-2017 Em fase de revisão Mínimo 06 horas/dia

9 2. DIRETRIZES DO REGIONAL 2.2 REFERENTE A ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA EXIGIDA EM OUTRAS SITUAÇÕES Objetivo: Discriminar e deliberar os procedimentos que serão adotados nas situações diversas discriminadas abaixo: a) Número máximo de Direção técnica (dt), por tipo de estabelecimento: 1. Procedimentos aplicados na Capital: Drogaria/Farmácia: Conforme determina a Lei 5.991/73 para cada farmacêutico será permitido exercer a Direção técnica de no máximo 2 (duas) Farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar. Laboratório de Análises Clínicas/Posto de Coleta: É permitida a Direção Técnica de no máximo 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial. Para os demais tipos de Estabelecimentos é permitida a homologação de Direção Técnica, desde que não haja incompatibilidade de horário e não exceda 16 horas. 2. Procedimentos aplicados no Interior: Para os demais Municípios será avaliado cada caso individualmente mediante TAC s e o quantitativo de farmacêuticos na Região. b) Número máximo de Assistência Técnica ou de Substituto (at/s), por tipo de estabelecimento: Será permitida a homologação de at/s, desde que não haja incompatibilidade de horário e não exceda 16 horas. c) Número máximo de dt/at/s em estabelecimento privado, ao farmacêutico servidor público: Conforme estabelecido nos Itens a e b, será permitida a homologação de dt/at/s, desde que não haja incompatibilidade de horário e não exceda 16 horas. d) Intervalo mínimo exigido entre 2 (duas) dt/at/s: Na Capital será exigido o intervalo de 30 (trinta) minutos, conforme Deliberação.

10 Entre Municípios diferentes a autorização para homologação ficará condicionada a quantidade de profissionais na Região e regime de sistema de plantão para complementação de assistência farmacêutica no estabelecimento. e) Participação do Farmacêutico como sócio: Será permitido o registro deste como dt/at/s, podendo assumir a responsabilidade técnica por período integral, desde que haja compatibilidade de horário e mantendo-se a autuação por ausência do profissional. 2.3 AFASTAMENTOS PROVISÓRIOS: Objetivo: Deliberar e discriminar os procedimentos que serão adotados em situações diversas discriminada abaixo, informando se ocorrerá notificação prévia, orientação, concessão de prazo, autuação, etc. a) Férias regulamentares de 30 dias: O Profissional farmacêutico deverá fazer antecipadamente o comunicado de férias, conforme preconiza o Código de Ética. Além disso, é dever da Empresa promover a contratação de um Farmacêutico substituto e protocolar o DAP, conforme a resolução 612/2015. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do substituto. b) Licença maternidade: A farmacêutica deve comunicar o afastamento ao CRF em até 5 (cinco) dias úteis após o fato, apresentando o atestado médico. É dever da Empresa a contratação de um Farmacêutico Substituto, bem como a inclusão deste na CRT. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do substituto. c) Licença médica superior a 30 dias: O farmacêutico deve comunicar o afastamento ao CRF em até 5 (cinco) dias após o fato, apresentando o atestado médico. É dever da Empresa a contratação de um Farmacêutico Substituto, bem como a inclusão deste na CRT. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do substituto. d) Justificativas antecipadas de ausência nos casos de consultas, exames, licença matrimônio: O CRF/AM acata o comunicado de ausência nos casos de consultas, exames, licença matrimônio, sendo dever da Empresa promover a contratação de um Farmacêutico substituto e protocolar o DAP, conforme a resolução 612/2015. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do

11 substituto. e) Atestado médico/odontológico, consulta e exames médicos, com autuação, apresentado para defesa: O profissional farmacêutico deverá apresentar a justificativa de defesa em 5 (cinco) dias corridos, iniciando a contagem em dia útil e terminando também em dia útil. f) Cursos de qualificação (especialização, mestrado, doutorado, etc): O farmacêutico deve fazer antecipadamente o comunicado de ausência ao CRF/AM, conforme preconiza o Código de Ética, especificando início e término, bem como a carga horária. É dever da Empresa promover a contratação de um Farmacêutico substituto e protocolar o DAP, conforme a resolução 612/2015, nos casos de afastamento até 30 dias. Se o afastamento ocorrer por prazo maior que 30 dias, o farmacêutico substituto deverá constar na Certidão de Regularidade. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do substituto. g) Participação em curso/congresso: O farmacêutico deve fazer o antecipadamente o comunicado de ausência ao CRF/AM, especificando início e término, conforme preconiza o Código de ética. É dever da Empresa promover a contratação de um Farmacêutico substituto e protocolar o DAP, conforme a resolução 612/2015, nos casos de afastamento até 30 dias. Se o afastamento ocorrer por prazo maior que 30 dias, o farmacêutico substituto deverá constar na Certidão de Regularidade. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do substituto. h) Atividades administrativas e outros afastamentos provisórios: O farmacêutico deve fazer antecipadamente o comunicado de ausência ao CRF, conforme preconiza o código de ética, apresentando comprovação de atividades administrativas e afastamentos provisórios, especificando o período do afastamento. É dever da Empresa promover a contratação de um Farmacêutico substituto e protocolar o DAP, conforme a resolução 612/2015, nos casos de afastamento até 30 dias. Se o afastamento ocorrer por prazo maior que 30 dias, o farmacêutico substituto deverá constar na Certidão de Regularidade. No momento da fiscalização o Estabelecimento estará passível de A.I. na ausência do substituto.

12 2.3 PROCEDIMENTOS PARA AUTUAÇÃO DO ESTABELECIMENTO Objetivo: Deliberar em atendimento previsto ao Art. 21 do anexo I desta Resolução, e discriminar os procedimentos que serão adotados nas situações diversas discriminadas abaixo, informando se ocorrerá notificação prévia, orientações, concessão de prazo, autuação, periodicidade, ect. Anexar deliberações, portaria ou ordem de serviço, se houver, a) Constatação de ausência do Farmacêutico (dt/at/s), no momento da inspeção: Para estabelecimentos com exigências de Assistência Plena o fiscal farmacêutico deverá aplicar o Auto de Infração por Ausência, conforme preconiza o Art. 21 da Resolução 648/17do CFF. Nessa ocasião é orientado que a Firma apresente a Defesa Administrativa no prazo de 5 dias corridos, iniciando a contagem em dia útil e terminando também em dia útil. Para Estabelecimentos em que não há exigência de assistência plena não será aplicado Auto de Infração, desde que a mesma esteja regular junto ao CRF/AM, porém o Fiscal Farmacêutico deverá no momento da Inspeção, anotar a Ausência do profissional e orientar que o mesmo cumpra horário declarado. Em todos os casos de Ausência de Farmacêutico, o Fiscal deverá anotar, no Termo de visita, que o profissional promova a sua justificativa junto ao CRF/AM, uma vez que três ausências consecutivas no prazo de 24 meses o profissional é passível de punição ética, conforme determina a Res. 596/2014. No início de cada ano o Setor de Fiscalização encaminhará o relatório do Perfil de Assistência Farmacêutica à Diretoria para encaminhamento ao Processo Ético. b) Estabelecimentos Irregulares: O fiscal farmacêutico deverá aplicar o Auto de Infração, conforme preconiza o Art. 24 da Lei 3.820/60 para cada tipo de irregularidade, conforme procedimento de rotina descrito no POP de Fiscalização. Em caso de reincidência deverá comunicar à Vigilância Sanitária e Ministério Público. Promover ações para reduzir esse reduza o número de estabelecimentos irregulares em 13%, em relação ao número total de

13 estabelecimentos Até o momento há 419/2.222 Estabelecimentos = 18,85% Fonte: SISCON em 16/11/2017. c) Estabelecimentos Ilegais: O fiscal farmacêutico deverá aplicar o Auto de Infração, conforme preconiza o Art. 24 da Lei 3.820/60, conforme procedimento de rotina descrito no POP de Fiscalização e em caso de reincidência deverá comunicar à Vigilância Sanitária e Ministério Público. Promover ações para reduzir esse reduza o número de estabelecimentos irregulares em 16%, em relação ao número total de estabelecimentos Até o momento há 669/2.222 Estabelecimentos (regular+irregular+ilegal)= 21,11% Fonte: SISCON em 16/11/2017. d) Auto de Infração à distância: Após pelo menos uma fiscalização presencial, sendo constata ausência de registro ou assunção de responsabilidade técnica, o fiscal farmacêutico deverá emitir auto de infração a distância, a cada 30 dias, até a sua regularização, desde de observado o prazo do Art. 17 da Lei 5.991/93 c/c com art. 12 da Lei /14. A autuação a distância não impedirá a autuação em loco no estabelecimento. Ademais, o fiscal farmacêutico deverá comunicar a Vigilância Sanitária e também ao Ministério Público, bem como promover nova visita presencial, decorridos 6 meses para renovação do procedimento de emissão do auto de infração à distância. e) Posto de Medicamento: Até o momento não há registro junto ao CRF/AM Fonte: SISCON em 16/11/2017.

14 2.5 METAS DA FISCALIZAÇÃO: Objetivo: Determinar qual é a meta ou objetivo estabelecido pelo Regional, para cada item descrito abaixo a) Nº de Inspeções por ano em todo Estado: Efetuar fiscalizações 5.940/165/3 fiscais= 12 *fiscalização externa: 15 dias trabalhados no mês para cada fiscal, totalizando 165 dias ano. * será considerado o fator de correção, em razão da complexidade da inspeção de cada estabelecimento para o cálculo do Índice de Desempenho do Conselho (IDC) e do Fiscal (IDF), conforme preconiza a Resolução 648/2017, seguindo as tabelas abaixo: TIPO DE INSPEÇÃO A- Inspeção de rotina para verificação de ausência e presença, autuações, intimações e orientações necessárias B- Inspeção com aplicação da FFEAF padrão, com tempo médio de 2 horas dedicado C- Inspeção a com aplicação da FFEAF padrão, com tempo médio de 4 horas dedicado e emissão de Relatório de Fiscalização PONTO ) Cálculo para índice de Fiscalização no Interior: IFI = A x 1 + B x 3 + C x 5 / nº de Estabelecimento no Interior 2) Cálculo para índice de Fiscalização na Capital: IFc = A x 1 + B x 3 + C x 5 / nº de Estabelecimento na Capital

15 b) Número de Inspeção na Capital: No mínimo 6 inspeções no ano, em concordância com a Resolução CFF 648/2017. c) Número de Inspeção na Região Metropolitana: No mínimo 4 inspeções no ano, conforme a Resolução CFF 648/2017. d) Número de Inspeção no Interior: No mínimo 1 inspeção no ano, uma vez que o transporte no Estado do Amazonas é predominantemente fluvial, o que delonga maior tempo para o deslocamento e elevado custo. e) Orientações feitas pelos Fiscais: - Orientações referentes às legislações em vigor do CFF; - Orientações referentes às legislações sanitárias; - Esclarecimento das dúvidas referentes aos procedimentos e regulamentações do CRF-AM; f) Número de Ficha de Fiscalização do Exercício das Atividades Farmacêuticas FFEAF (definir tipo de estabelecimento, complexidade da Ficha, quantidade, periodicidade, objetivo, destinação final das fichas aplicadas): 1. Objetivo: Verificar o cumprimento das atividades inerentes ao Profissional Farmacêutico, conforme Legislação em vigor. 2. Quantidade: Será aplicada 01 FFEAF sempre que houver necessidade durante a fiscalização, com farmacêutico presente, sendo que a escolha do estabelecimento ficará a critério do Farmacêutico Fiscal, devendo levar em consideração: perfil de assistência deficitária, irregularidades constatadas, suspeitas, denúncias, etc. 3. Periodicidade: O Farmacêutico fiscal fará o retorno em no máximo 60 dias para verificar a correção das irregularidades. Em situações persistentes de irregularidade sanitária e/ou profissional, após as orientações feitas pelo fiscal, o mesmo encaminhará para Vice Presidente para que sejam tomadas as medidas cabíveis. 4. Destinação final das fichas aplicadas: 01 Via para o estabelecimento e 01 via arquivada no CRF/AM. 5. Tipo de Estabelecimento e Complexidade: conforme tabela abaixo

16 Tipo Drogaria e Farmácia Privada Farmácia com Manipulação Farmácia Hospitalar Privada Farmácia Hospitalar Pública Distribuidora Indústria Laboratório de Análises Clínicas Radiofarmácia Complexidade Baixa Média Alta Alta Alta Alta Alta Alta g) Treinamento/Curso/Palestra (capacitação) aos fiscais, com nome do ministrante, carga horária, data e fiscais participantes: Capacitação: Ministrante: Carga Horária: Data: Fiscais Participantes: Intercambio em outro Inez Maia regional para troca de CRF PR ou 3 dias a definir Daiane Costa experiência dos fiscais CRF RS Ana Rafaella Encontro Norte/Nordeste de Fiscalização CFF A definir Aguardando liberação do calendário pelo CFF Inez Maia Daiane Costa Ana Rafaella

17 2.6 DENÚNCIAS ENCAMINHADAS PELO DEPARTAMENTO DE FISCALIZAÇÃO Objetivo: Deliberar sobre os procedimentos estabelecidos pelo Regional, informando ainda qual a metodologia e a periodicidade. 1) Denúncia à Presidência do CRF referente as ausências constatadas nas inspeções: No início de cada ano, o Setor de Fiscalização encaminhará para conhecimento da Presidência, os farmacêuticos que apresentarem 03 (três) ausências consecutivas durante 24 meses. 2) Denúncia à Presidência do CRF referente outras infrações éticas: Quando constatada infração ética por profissional farmacêutico, a mesma será encaminhada à Presidência por meio de relatório fundamentado. 3) 4) Denúncia à Vigilância Sanitária referente aos estabelecimentos Irregulares e Ilegais: Trimestralmente será enviado ofício com a lista de Estabelecimentos Irregulares e Ilegais. 5) Denúncia à Vigilância Sanitária referente a outras irregularidades sanitárias nos estabelecimentos: Quando constatada irregularidade sanitárias será encaminhada ofício com relatório fundamentado. 6) Denúncia ao Ministério Público referente aos estabelecimentos Irregulares e Ilegais: Trimestralmente será enviado ofício com a lista de Estabelecimentos Irregulares e Ilegais. 7) Denúncia ao Ministério Público referente a outras irregularidades sanitárias nos estabelecimentos: Quando constatada irregularidade sanitárias será encaminhada ofício com relatório fundamentado. 2.7 PARCERIAS COM OUTROS ÓRGÃOS: Objetivo: Descrever as ações conjuntos previstas com os órgãos abaixo:

18 a) Vigilância Sanitária Estadual: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para ação conjunta, acionada por denúncias ou prévia constatação de irregularidades pelo CRF AM, com destaque para estabelecimentos clandestinos. b) Vigilância Sanitária Municipal: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para ação conjunta a ser realizada trimestralmente com foco em estabelecimentos Irregulares e Ilegais, associado a isso serão encaminhadas a lista de todos os Estabelecimentos Irregulares e Ilegais. c) Ministério Público: Parceria mantida por meio de encaminhamento de denúncias, a serem enviadas trimestralmente, de Estabelecimentos Irregulares e Ilegais para providências, no âmbito de sua competência legal. Além disso, estaremos buscando apoio para a formalização de TAC s no Interior do Estado. d) PROCON: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. e) Superintendência Regional do Trabalho e Emprego do Amazonas SRTE/AM: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. f) ANVISA: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. g) Polícia Federal: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. h) Polícia Estadual: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. i) Secretaria da Fazenda: Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias

19 ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. j) Outros: Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Enfermagem, Conselho Regional de Odontologia e outros. Parceria mantida por meio de encaminhamento de ofícios para eventual ação conjunta, acionada por denúncias ou constatação prévia de irregularidade pelo CRF AM. 2.8 FORMAS DE FISCALIZAÇÕES NO SETOR PÚBLICO: Objetivo: Descrever a Fiscalização atual e as formas de fiscalização no Setor - Realizar o levantamento dos Estabelecimentos de Saúde junto às Secretarias de Saúde Estadual e Municipal, bem como a listagem dos Profissionais Farmacêuticos por Unidade, com a respectiva carga horária. - Encaminhar às Secretarias de Saúde, documento informativo para orientar procedimentos de Registro junto ao CRF e obtenção da CRT. - Será efetuada inspeção in loco para confirmação da informação constante no sistema, havendo conflito das informações, visando atualização cadastral e vínculo de trabalho; - As unidades irregulares ou ilegais serão autuadas e encaminhado ofício informando da irregularidade/ilegalidade ao órgão e Ministério Público; - Nas unidades regulares será aplicada a FFEAF.

20 3. ABRANGÊNCIA DA FISCALIZAÇÃO A - Número Nº de Municípios Nº de Estabelecimentos Privados Nº de Estabelecimentos Públicos Nº de Farmacêuticos Nº de Habitantes Estado Capital Região Metropolitana ª Sub-Região - Região do Alto Solimões 2ª Sub-Região Região do Triângulo Jutaí/Solimões/Juruá 3ª Sub-Região - Região do Purus Número de Fiscais no Estado 4ª Sub-Região - Região do Juruá ª Sub-Região - Região do Madeira 6ª Sub-Região - Região do Alto Rio Negro 7ª Sub-Região - Região do Rio fiscais Negro/Solimões 8ª Sub-Região - Região do Médio Amazonas 9ª Sub-Região - Região do Baixo Amazonas Descrever a situação atual e forma de Fiscalização no Setor Fonte: SISCON. Relatórios emitidos em 16/11/2017. Fonte: Site IBGE - População dos Municípios Pesquisa em 16/11/207.

21 B - Índice Soma de Farmácia e Drogaria Índice Farmacêutico/ Estabelecimento Índice Habitante/ Farmácia e Drogaria (Privado e Público) Índice Habitantes/ Farmacêutico Índice Estabelecimento Privado/Público por Fiscal Estado ,6 3618,9 1377,4 1390,3 Capital 670 4,2 3179,5 764,1 1032,7 Região Metropolitana 104 1,0 3443,0 3443,0 125,7 1ª Sub-Região - Região do Alto Solimões 2ª Sub-Região Região do Triângulo Jutaí/Solimões/Juruá 3ª Sub-Região - Região do Purus 4ª Sub-Região - Região do Juruá 5ª Sub-Região - Região do Madeira 6ª Sub-Região - Região do Alto Rio Negro 7ª Sub-Região - Região do Rio Negro/Solimões 8ª Sub-Região - Região do Médio Amazonas 39 1,0 5542,7 5688,6 21,0 42 0,7 3893,9 5840,8 30,3 56 0,3 2358,1 7767,9 37,0 38 0,3 3565, ,3 16,0 62 0,6 3146,3 5573,5 35,0 14 2,1 6861,5 3202,0 7,0 84 0,4 4481, ,5 29,0 35 0,5 3975,1 7322,5 17,7

22 9ª Sub-Região - Região do 50 0,7 7573, ,0 39,0 Baixo Amazonas Fonte: SISCON. Relatórios emitidos em 16/11/2017. Fonte: Site IBGE - População dos Municípios Pesquisa em 16/11/2017. Gastos c/ combustível Gastos com transporte aéreo e/ou fluvial Gastos com diárias 4. ORÇAMENTOS DESTINADO A FISCALIZAÇÃO Objetivos: Identificar os recursos físicos, financeiro e pessoal, destinados à execução da fiscalização, de forma adequada e especifica a este fim, informando o porcentual orçamentário comprometido no setor de Fiscalização. Salários e Encargos (Fiscais e Auxiliares) Manutenção de Veículos Material de Informática e Escritório * Material para FEM Total % do Orçamento do CRF , , , , , , , ,00 36,10% 0 *Aquisição de mais 1 tablet e 2 impressoras e custos com bobinas de papel. 5. SISTEMATICA DE FISCALIZAÇÃO Objetivos: Na elaboração do plano, deve-se considera critérios que visam a eficácia da Fiscalização a ser exercida A. Perfil de Assistência Farmacêutica com base na situação das Farmácias e Drogarias Privadas e Públicas:

23 Será construído o Perfil de Assistência Farmacêutica, com base em inspeções realizadas nos últimos 2 (dois) anos em todo o Estado do Amazonas. B. Cobertura dos Estabelecimentos no Estado e Periodicidade: 1. Priorizar a fiscalização em Estabelecimentos Irregulares e Ilegais: Mínimo de 01 (uma) para os estabelecimentos ilegais e irregulares no Interior do Estado e no mínimo trimestralmente na capital. A partir da primeira autuação será aplicada autuação à distância a cada 30 dias, conforme a Resolução 648/ Fiscalizar¼ (um quarto) dos Municípios que ainda não foram fiscalizados. 3. Priorizar a fiscalização em Estabelecimentos localizados em Municípios com maior número de Estabelecimentos. 4. Fiscalizar Estabelecimentos localizados em Municípios que tenha sido acolhida denúncia de provável irregularidade. (Prever ação conjunta com DVISA, FVS, PF, COREN, CRM, etc). 5. Estabelecimentos regulares: A frequência de fiscalização será de no mínimo de 02 (duas) para os estabelecimentos regulares. 6. Aumentar o número de TAC (Termo de ajustamento de conduta) para cada caso. C. Eficácia da Fiscalização a ser exercida: 1. Apurar 100% das denúncias na capital do Estado. 2. Padronizar Procedimentos de Fiscalização. 3. Padronizar Procedimentos Internos no Setor de Fiscalização. 4. Aumentar o número de Fiscais e consequentemente número de fiscalizações em relação ao ano de Regularizar Procedimentos Administrativos Fiscais Pendentes. 6. Realizar trabalhados internos, como análise de Procedimentos Administrativos Fiscais. 7. Realizar Palestras sobre Fiscalização do Exercício ético Profissional. D) Índice de Desempenho da Fiscalização IDF Ano Nº de Inspeções Dias Úteis Nº de Fiscais Índice de Desempenho * Por não haver Gerente no Setor de Fiscalização as fiscais desenvolvem também atividades internas no decorrer do ano. Assim como Vice Presidente responderá pelo setor.

24 REGIÃO Região Metropolitana, segundo LC 52/2007 MUNICÍPIOS Iranduba, Novo Airão, Careiro da Várzea, Rio Preto da Eva, Itacoatiara, Presidente Figueiredo e Manacapuru. 1ª Sub-Região - Região do Alto Solimões Amaturá, Atalaia do Norte, Benjamim Constant, São Paulo de Olivença, Santo Antônio do Içá, Tabatinga e Tonantis 2ª Sub-Região Região do Triângulo Jutaí/Solimões/Juruá Alvarães, Fonte Boa, Japurá, Juruá, Jutaí, Maraã, Tefé e Uarini 3ª Sub-Região - Região do Purus Boca do Acre, Canutama, Lábrea, Pauini e Tapauá 4ª Sub-Região - Região do Juruá Carauari, Eirunepé, Envira, Ipixuna, Itamarati e Guajará 5ª Sub-Região - Região do Madeira Borba, Humaitá, Manicoré, Novo Aripuanã e Apuí 6ª Sub-Região - Região do Alto Rio Negro Barcelos, Santa Isabel do Rio Negro e São Gabriel da Cachoeira 7ª Sub-Região - Região do Rio Negro/Solimões Anamã, Anori, Autazes, Beruri, Caapiranga, Careiro, Coari, Codajás, Manaquiri, 8ª Sub-Região - Região do Médio Amazonas Itapiranga, Maués, Nova Olinda do Norte, Silves e Urucurituba 9ª Sub-Região - Região do Baixo Amazonas Barreirinha, Boa Vista do Ramos, Nhamundá, Parintins, São Sebastião do Uatumã e Urucará