Serviço Público Federal

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1 Serviço Público Federal Conselho Regional de Farmácia do Estado do Amazonas CRF AM Rua Rio Madeira, 420 (Conjunto Vieiralves) Nossa Senhora das Graças CEP: Fone: / / Fax: Manaus - Amazonas PLANO DE FISCALIZAÇÃO 2015 RESOLUÇÃO Nº 600/14, de 25/07/14 Art. 4º, itens I e II: participação dos fiscais na elaboração do plano; - Art. 19º: prazo para entrega (30 de novembro). INDICE: Item: Pág.: 1. Diretoria 1 2. Departamento de Equipe, Recursos Físicos 2 3. Escala de Férias Fiscais 2 4. Diretrizes do Regional Assistência Farmacêutica Exigida Afastamentos provisórios Outras situações Metas da Denúncias à Presidência pelo departamento de Parcerias com outros Órgãos Formas de Fiscalizações no setor público 7 5. Abrangência da 8 6. Custos da Custos com Combustível e diárias Outros Custos Sistemática da Cronograma de Execução DIRETORIA: Presidente: Vice-Presidente em Exercício: Secretário: Tesoureiro: Dra. Ednilza Guedes Pereira Corrêa Dra. Mie Muroya Guimarães Dra. Mie Muroya Guimarães Dr. Alysson Bastos Sena

2 2 2. ESTRUTURAÇÃO: DEPARTAMENTO DE FISCALIZAÇÃO, RECURSOS HUMANOS E FÍSICOS: Coordenação: Dra. Mie Muroya Guimarães Gerência/supervisão: Fiscais atuantes na fiscalização: Fiscal em serviço interno: Auxiliares de : Equipamentos (computadores, terminais telefônicos, impressoras, fiscalização eletrônica): Veículos de uso exclusivo da fiscalização: Dra. Ana Rafaella Guimarães Neves Dra. Inez de Oliveira Maia Barancelli Cilas Gabriel Monteiro Braga 05 computadores completos 01 ramal telefônico 02 impressoras laser 01 veículo FIAT UNO Economy ano portas 01 veículo FIAT UNO MILLE ano portas 3. ESCALA DE FÉRIAS DOS FISCAIS: Nome do Fiscal: Fiscal I- Ana Rafaella Guimarães Neves 01/2015 Fiscal II- Inez de Oliveira Maia Barancelli 03/2015 Período de Férias: 4. DIRETRIZES DO REGIONAL: 4.1 REFERENTE À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA EXIGIDA NOS ESTABELECIMENTOS, EM TODO O ESTADO: - Deliberar a carga horária diária da assistência farmacêutica, em cada tipo de estabelecimento. - Descrever a modalidade e vigência do Termo de Ajuste de Conduta, se houver. Decisões do Plenário, em relação à assistência farmacêutica exigida nos estabelecimentos, em todo o Estado: Tipo de Estabelecimento: Assistência Farmacêutica Exigida: Farmácia/Drogaria Farmácia com Manipulação Farmácia pública Farmácia Hospitalar Pública Farmácia Hospitalar Privada Lab. de Análises C. Público Lab. de Análises C. Privado Outros laboratórios Posto de Coleta Piscina Distribuidora de Medicamentos Outras Distribuidoras Indústrias Farmacêuticas Indústrias Alimentícias Indústrias Cosméticas Mínimo 04 horas/dia Mínimo 04 horas/dia Mínimo 04 hora/dia Mínimo 01 hora/dia Mínimo 1 hora/dia Mínimo 05 horas semanais Mínimo 08 horas/dia

3 3 Outras Indústrias Importadoras de Medicamentos adoras Ervanaria Desinsetizadora Comércio e Representação Prestação de Serviços Mínimo 04 horas/dia Mínimo 4 horas/dia Mínimo 4 horas/dia Mínimo 1 hora/dia Mínimo 1 hora/dia Mínimo 1 hora/dia Obs: Nos municípios do interior a assistência farmacêutica plena é exigida apenas para as farmácias de manipulação. Aos demais estabelecimentos será exigida assistência farmacêutica mínima de 4 (QUATRO) * horas por dia, pois o número de farmacêuticos no interior é insuficiente para suprir a necessidade das firmas. * Cada município será analisado individualmente para estabelecimento de TAC (Termo de ajustamento de conduta). 4.2 AFASTAMENTOS PROVISÓRIOS: - Deliberar sobre os procedimentos a serem adotados, nas situações diversas discriminadas abaixo: Situação Férias regulamentares de 30 dias O CRF acata o comunicado de férias do profissional, paralelo à informação do substituto pela firma. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto. Licença maternidade A farmacêutica apresenta ao CRF o atestado médico e a firma informa o farm. Substituto, com inclusão na CRT. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto. Licença médica superior a 30 dias O farmacêutico apresenta ao CRF o atestado médico e a firma informa o farm. Substituto, com inclusão na CRT. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto. Justificativas antecipadas de ausência nos casos de consultas, exames, licença matrimônio. Atestado médico/odontológico, consulta e exames médicos, com autuação, apresentado para defesa. Cursos de qualificação (especialização, mestrado, doutorado, etc). O CRF acata o comunicado de nos casos de consultas, exames, licença matrimônio., paralelo à informação do substituto pela firma. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto. Apresentar defesa em 5 (cinco) dias úteis. O farmacêutico faz o comunicado ao CRF, apresentando declaração de curso, especificando início e término, bem como a carga horária, ao tempo em que a firma declara o substituto. A informação é lançada no sistema. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto.

4 4 Participação em curso/congresso Atividades administrativas e outros afastamentos provisórios 4.3 OUTRAS SITUAÇÕES: O farmacêutico faz o comunicado ao CRF, apresentando declaração de curso, especificando o período do afastamento, ao tempo em que a firma declara o substituto. A informação é lançada no sistema. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto. O farmacêutico faz o comunicado ao CRF, apresentando comprovação de atividades administrativas e afastamentos provisórios, especificando o período do afastamento, ao tempo em que a firma declara o substituto. A informação é lançada no sistema. No ato da fiscalização, A.I. na ausência do substituto. - Deliberar sobre os procedimentos a serem adotados, nas situações diversas discriminadas abaixo: Situação Constatação de ausência do farmacêutico (DT/AT/S), no momento da inspeção: Auto de infração: - Advertência com emprego da palavra CENSURA. em farmácias/drogarias que declaram horário de fechamento (18h, 19h, 20h, 21h, 22h), mas que continuam atendimento por meio de portinhola, caracterizando atendimento 24 h: em farmácias/drogarias durante final de semana, noturna, feriado e plantão em atendimento a diligências, denúncias, ordem de serviço, blitz: Drogarias e farmácias que declaram fechar no horário de funcionamento: Número máximo de homologações de direções técnicas por tipo de estabelecimento: Número máximo de homologações de assistentes técnicos ou substitutos (AT/S), por tipo de estabelecimento: Homologação de DT/AT/S em estabelecimento privado a farmacêutico 3 Autos de infração (reincidentes): - Abertura de processo ético e administrativo fiscal. Auto de infração: - Multa de 1 (hum) a 3 (três) salários mínimos, gradativamente. - Quando atingir a terceira multa (reincidente) encaminhar denúncia a DVISA solicitando o fechamento do estabelecimento. Realizar fiscalização conjunta com DVISA, Polícia Federal, FVS, COREN e CRM. Aplicar Auto de infração e penalidades cabíveis para cada tipo de irregularidade. Auto de infração e abertura de processo administrativo fiscal e ético. 01 (uma) Direção técnica para o Município de Manaus. Para os demais Municípios será avaliado cada caso individualmente. 04 (quatro) Assistências técnicas. 04 (quatro) Substituições. Conforme máximo anterior desde que não haja conflito com horário de trabalho no

5 5 servidor público: Intervalo exigido de 01 (uma) hora entre 02 (duas) DT/AT/S: Participação do farmacêutico como sócio: setor público. Aplicável a todos os Municípios. É permitido o registro deste como DT na ou o registro de AT/S. Na ausência de um desses aplicar A.I. 4.4 METAS DA FISCALIZAÇÃO: - Determinar qual a meta ou objetivo estabelecido pelo Regional, em cada item descrito na tabela abaixo: Item: Meta: Nº de Inspeções/Ano: fiscalizações Auto de Infração à distância: 200 Estabelecimentos Irregulares: 43 Estabelecimentos Ilegais: 335 Postos de medicamentos: 40 Orientações feitas pelos Fiscais: - Orientações referentes às legislações que foram revogadas e que entraram em vigor; - Esclarecimento das dúvidas referentes aos procedimentos no CRF- AM; - Divulgação das atividades desenvolvidas pelo CRF-AM, como cursos, palestras, encontros, etc. Aplicação de Ficha de Verificação do Exercício Ético-Profissional - FVEEP: Quantidade: 3. Destinação final das fichas aplicadas: Noturna: 1. Em todas as firmas em que o RT esteja presente 2. Duas vezes ao ano por firma Via para o estabelecimento e 01 Via para ser anexado ao relatório de fiscalizações e/ou demais processos. Pelo menos 01 (uma) vez por semana - Referente à Capacitação dos Fiscais (art. 5º da Res. 522/09 CFF): Treinamento/Curso/Palestra: Ministrante: Carga Horária: Data: Fiscais Participantes: Treinamento Infração CRF - AL 40 horas Janeiro/15 Todas eletrônica a distância CRF AL (Maceió) Curso Aprimoramento CRF-AM 4 horas Junho/14 Todas Encontro Nacional de CFF 16 horas Novembro/14 Todas 4.5 DENÚNCIAS À PRESIDÊNCIA PELO DEPARTAMENTO DE FISCALIZAÇÃO: - Determinar a metodologia, periodicidade e o procedimento estabelecido pelo Regional: Situação Ação a ser adotada: Denúncia fundamentada em ausências pré- A denúncia deverá ser apreciada pela

6 6 ética/reunião de orientação: Denúncia fundamentada em ausências processo disciplinar ético: Denúncia à Vigilância Sanitária: Denúncia ao Ministério Público: Comissão de Ética do CRF-AM. A denúncia deverá ser apreciada pela Comissão de Ética do CRF-AM. Deverá ser feito ofício e encaminhado à Vigilância Sanitária com o conteúdo da denúncia. Deverá ser feito ofício e encaminhado à Promotoria com o conteúdo da denúncia. 4.6 PARCERIA COM OUTROS ÓRGÃOS: - Descrever ações conjuntas previstas com órgãos abaixo: Órgão: Vigilância Sanitária Municipal: Vigilância Sanitária Estadual: Ministério Público: PROCON: Superintendência Regional do Trabalho e Emprego do Amazonas SRTE/AM: ANVISA: Polícia Federal: Polícia Estadual: Ação a ser Desenvolvida: conjunta nos Municípios do Interior e acionamento de denúncias conjunta na capital e acionamento de denúncias conjunta na capital por meio de denúncias conjunta na capital por meio de denúncias conjunta na capital por meio de denúncias Fiscalizações conjuntas quando o CRF for acionado conjunta por meio de denúncias A ser Nº de Fiscalizações Conjuntas: 24 (vinte e quatro) anuais sendo 2 (duas) mensais Nº de Autuações: Interdições: 60 (sessenta) 60 (sessenta) 06 (seis) anuais 20 (vinte) 05 (cinco) 02 (duas) anuais 02 (duas) anuais 02 (duas) anuais Quantas forem necessárias e requisitadas 04 (quatro) anuais 05 (cinco) 02 (duas) 05 (cinco) 02 (duas) 05 (cinco) 02 (duas) 05 (cinco) 02 (duas)

7 7 Secretaria da Fazenda: Outros: implementada A ser implementada A ser implementada FORMAS DE FISCALIZAÇÕES NO SETOR PÚBLICO - Determinar Descrever a situação atual e forma de fiscalização no setor: Estabelecimento: Regular Irregular Ilegal Farmácia Hospitalar Pública: Realizar o levantamento dos estabelecimentos de saúde junto às Secretarias de Saúde. Farmácia pública: Realizar o levantamento dos estabelecimentos de saúde junto às Secretarias de Saúde. Outros: 5. ABRANGÊNCIA DA FISCALIZAÇÃO: A - NÚMEROS Nº DE MUNICIPI OS Nº DE ESTABELECIME NTOS PRIVADOS Nº DE ESTABELECIME NTOS PÚBLICOS Nº DE FARMACÊU TICOS Nº DE HABITANTE S Estado Capital NÚME RO DE FISCA IS NO ESTAD O 02 a) Tabela I: Total de Municípios, População e Estabelecimentos Privados, Públicos e Filantrópicos, por (art. 19, Anexo II, itens a, b, c): I Manaus População Estimada IBGE 2014 Municípios Estabelecimentos Privados Estabelecimentos Públicos Estabelecimentos Filantrópicos Manaus Autazes Careiro Careiro da Várzea Iranduba Manacapuru Manaquiri Total II Alto Solimões Amaturá Atalaia do Norte Benjamin

8 8 Constant Fonte Boa Jutaí Santo Antônio do Içá São Paulo de Olivença Tabatinga Tonantins TOTAL III - Boca do Acre Boca do Acre Pauini TOTAL IV- Coari Anamã Anori Beruri Caapiranga Coari Codajás TOTAL V- Itacoatiara Itacoatiara Itapiranga Nova Olinda do Norte Silves Urucurituba TOTAL VI - Japurá Japurá Maraã TOTAL VII - Juruá Carauari Eirunepé Envira Guajará Ipixuna Itamarati Juruá TOTAL VIII - Madeira Apuí Borba Humaitá Manicoré

9 Novo Aripuanã TOTAL IX - Parintins Barreirinha Boa Vista do Ramos Maués Nhamundá Parintins São Sebastião do Uatumã Urucará TOTAL X - Purus Canutama Lábrea Tapauá TOTAL XI - Rio Negro Barcelos Novo Airão Santa Isabel do Rio Negro São Gabriel da Cachoeira TOTAL XII - Rio Preto da Eva Presidente Figueiredo Rio Preto da Eva TOTAL XIII Alvarães Tefé Uarini TOTAL População IBGE 2014 Municípios Estabelecimentos Privados Estabelecimentos Públicos Estabelecimentos Filantrópicos TOTAL GERAL Obs.: Relacionar todos os estabelecimentos (regular, irregular e ilegal)

10 10 B - ÍNDICE S SOMA DE FARMÁCIA S E DROGARIA S ÍNDICE DE FARMACÊUTICO POR ESTABELECIMENT OS ÍNDICE DE HABITANTES POR FARMÁCIA/DROGAR IA ÍNDICE DE HABITANTES POR FARMACÊUTIC OS ÍNDICE DE ESTABELECIMENT OS PRIVADOS/PÚBLIC OS POR FISCAL Estado Capital b) Tabela II: Total de Farmacêuticos, Habitantes e Estabelecimentos por Rota, com Índice de Farmacêuticos X Habitantes, Farmacêuticos X Estabelecimentos, Habitantes X Farmacêuticos, Estabelecimentos X Farmacêuticos: Item N 0 Farma cêutic os Habitantes Estabeleci mentos Índice Farmacêut ico/habita nte Índice Farmacêutic o/estabe lecimento Índice Habitante /Farmacêu tico Índice Estabeleci mento/far macêutico I , , ,38 0,4942 II , , ,38 4,6250 III , , ,25 6,0000 IV , , ,69 2,4375 V , , ,68 2,5000 VI , , ,00 0,0000 VII , , ,00 5,5000 VIII , , ,90 2,2381 IX , , ,67 3,5417 X , , ,18 1,8182 XI , , ,67 0,7222 XII , , ,73 2,3636 XIII , , ,71 2,0000

11 11 c) Tabela III: Índice de Proporção de Estabelecimento por Fiscal (por ): Item Estabelecimentos N 0 Fiscais Índice Estabelecimentos/fiscal I II ,5 III IV ,5 V ,5 VI VII ,5 VIII ,5 IX ,5 X XI ,5 XII XIII CUSTOS DA FISCALIZAÇÃO: 6.1 Custos Previstos com Combustível e Diárias: Item Quilômetr os a serem percorrido s Consumo de litros de Combustív el Valor do Combustível (R$) TOTAL custo combustível Diárias /Mês/ Fiscal Valor da Diária (R$) Total Diárias (R$) CUSTOS TOTAL (COMB + DIARIA) (R$) I , , , , ,00 II fluvial , , , ,00 III fluvial , , , ,00 IV fluvial , , , ,00 V , , , , ,00 VI fluvial , , , ,00 VII VIII fluvial , , , ,00 fluvial , , , ,00

12 12 IX fluvial , , , ,00 X fluvial , , , ,00 XI fluvial , , , ,00 XII ,00 800, , , ,00 XIII fluvial , , , , Outros Custos: Item TODAS AS REGIÕES Salário dos Fiscais e Auxiliares: R$ ,00 Total (combustível + diária) R$ ,00 Encargos sobre os Salários: - Manutenção dos Veículos: R$ ,00 Renovação da Frota: R$ ,00 Serviços Gráficos: R$ ,00 Total de gastos (anual) R$ ,00 7. SISTEMÁTICA DA FISCALIZAÇÃO: a. ÍNDICE DE DESEMPENHO DA FISCALIZAÇÃO - Número de inspeções/dias úteis/número de fiscais atuantes. Ano Nº de Inspeções Dias Úteis Nº de Fiscais Índice de Desempenho , , , , b. PERFIL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA COM BASE NA SITUAÇÃO DAS FARMÁCIAS E DROGARIAS PRIVADAS E PÚBLICAS: - Considerar o Perfil de Assistência Farmacêutica do profissional, do estabelecimento e, no mínimo das 10 principais cidades no estado, nas regiões, na capital e na região metropolitana, para estabelecer as metas. - Descrever critérios e periodicidade para fiscalização para CADA tipo de perfil, conforme itens 12 e 13 dessa resolução. - As priorizações das fiscalizações basearão em: 1. Estabelecimentos irregulares nos últimos anos (maior número de irregularidades); 2. Estabelecimentos localizados em municípios que ainda não foram fiscalizados; 3. Estabelecimentos localizados em municípios que tenha sido acolhida denúncia de provável irregularidade. (Prever ação conjunto com DVISA, FVS, PF, COREN, CRM, etc); 4. Estabelecimentos regulares.

13 13 - A frequência de fiscalização será de: 1. Mínimo de 02 (duas) para os estabelecimentos ilegais, irregulares e regulares. Aplicar 02 vezes a FVEEP (Ficha de Verificação do Exercício Profissional) em todos os estabelecimentos, no ano. - Selo FARMACÊUTICO PRESENTE: 1. Ao ser fiscalizado, por, no mínimo 02 (duas) vezes e constatada a presença do profissional farmacêutico o CRF emitirá o SELO AQUI TEM FARMACÊUTICO PRESENTE. - Casos de irregularidades constatadas na primeira fiscalização emitir para os municípios do interior TAC (Termo de ajustamento de conduta para cada caso. a) Termo de Ajuste e Conduta-TAC Vigente (Principais itens): Abrangência (Município/Comarca): Tipo de Estabelecimento: Assistência Farmacêutica Exigida e Prazos: Obs: Ainda não emitimos Termos de Ajustamento de Conduta. Início do TAC: Término do TAC: Início da Assistência Plena: c. COBERTURA DOS ESTABELECIMENTOS NO ESTADO: -Periodicidade para estabelecimentos ilegais, irregulares e estabelecimentos sem Assistência Técnica Farmacêutica efetiva, informando a periodicidade das inspeções. - A frequência de fiscalização será de: 1. Mínimo de 02 (duas) para os estabelecimentos ilegais, irregulares e sem Assistência Farmacêutica. d. EFICÁCIA DA FISCALIZAÇÃO EXERCIDA: Avaliar se o plano de aplicado no exercício anterior produziu efeitos positivos nos índices de do Conselho Regional. 8. CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO: Mês Fiscal: : Janeiro Inez I Fevereiro Inez Regiões I e V Março Ana Rafaella I, V, XII Abril Inez Regiões I e XII Maio Ana Rafaella I Junho Ana Rafaella Regiões I e IV Julho Inez Regiões I e IX Agosto Ana Rafaella Regiões I, VIII e X Setembro Inez Regiões I, IV e XIII Outubro Inez I Novembro Ana Rafaella Regiões I e II Dezembro Ana Rafaella Regiões I e XI