ESCOPO DA ACREDITAÇÃO NBR ISO / IEC ENSAIO

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1 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO INSTITUTO DE PESQUISAS TECNOLÓGICAS IPT LABORATÓRIO DE EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS E ÓPTICOS (LEO) ACREDITAÇÃO Nº CRL 0045/1992 ENDEREÇO ÁREA AV. PROFESSOR ALMEIDA PRADO, 532 ELETRO-ELETRÔNICA BAIRRO MUNICÍPIO UF CEP CIDADE UNIVERSITÁRIA SÃO PAULO SP RESPONSÁVEL TÉCNICO MARIO LEITE PEREIRA FILHO TIPO DE INSTALAÇÃO PERMANENTE PRODUTO ENSAIO / FAIXA NORMA E /OU PROCEDIMENTO SEÇÃO UM - Generalidades 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos 7 Potência de entrada SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 8 Categorias básicas de segurança 9 Meio de proteção removível 10 Condições ambientais FOLHA 1/35 ABNT NBR IEC /1994 Emenda 1 da NBR IEC /1997 Prescrições Gerais para Segurança IEC IEC Amendment 1/1991 e Amendment 2/1995 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 13 Generalidades 14 Prescrições relativas à classificação 15 Limitação de tensão e/ou energia 16 Gabinetes e tampas protetoras 17 Separação 18 Aterramento de proteção, aterramento funcional e equalização de potencial 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica SEÇÃO QUATRO Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Partes móveis PARTE CONTRATANTE PELO LABORATÓRIO COORDENADORA GERAL DA CGCRE/INMETRO FOR-CGCRE-003 Rev.03 Apr. AGO/04 Pg. 01/02

2 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 2/35 23 Superfícies, ângulos e arestas 24 Estabilidade em utilização normal 25 Partes expelidas 26 Vibração e ruído 27 Potência pneumática e potência hidráulica 28 Massas suspensas ABNT NBR IEC /1994 Emenda 1 da ABNT NBR IEC /1997 Prescrições Gerais para Segurança IEC /1988 IEC Amendment 1/1991 e Amendment 2/1995 SEÇÃO CINCO - Proteção contra risco de radiação indesejada ou excessiva 29 Radiação X SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 43 Prevenção contra fogo 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 45 Reservatórios sob pressão e partes sujeitas à pressão 46 Erros humanos 47 Cargas eletrostáticas 48 Biocompatibilidade 49 Interrupção do fornecimento de energia SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais 52 Operação anormal e condições de falha 53 Ensaios ambientais

3 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 3/35 SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 54 Generalidades 55 Gabinetes e tampas 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute 58 Aterramento para proteção Terminais e ligações 59 Construção e leiaute a) 59.2 b) 59.2 c) # 1, # 2 e # ABNT NBR IEC /1994 Emenda 1 da ABNT NBR IEC /1997 Prescrições Gerais para Segurança IEC /1988 IEC Amendment 1/1991 e Amendment 2/1995 SEÇÃO UM 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais ABNT NBR IEC /2004 Prescrições de Segurança para Sistemas Eletromédicos IEC /2000 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 16 Gabinetes e tampas protetoras 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 22 Partes móveis SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança ABNT NBR IEC /2004 SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída Prescrições de segurança para sistemas eletromédicos

4 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 4/35 SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais IEC /2000 SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos 7 Potência de entrada SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 13 Generalidades 14 Prescrições relativas à classificação 15 Limitação de tensão e/ou energia 16 Gabinetes e tampas protetoras 17 Separação 18 Aterramento de proteção, aterramento funcional e equalização de potencial 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamento de terapia por ondas curtas IEC /1991 IEC Amendment 1/1998 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas

5 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 5/35 SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamento de terapia por ondas curtas IEC /1991 IEC Amendment 1/1998 SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais 52 Operação anormal e condições de fuga 53 ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 57 Componentes e montagem em geral SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos 7 Potência de entrada ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamento por ultrasom para terapia IEC /2000 SEÇÃO DOIS - Condições ambientais SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 13 Generalidades 14 Prescrições relativas à classificação SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica SEÇÃO CINCO - Proteção contra risco de radiação indesejada ou excessiva 35 Emissão de som (incluindo ultra-som)

6 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 6/35 SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 43 Prevenção contra fogo 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamento por ultrasom para terapia IEC /2000 SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos 7 Potência de entrada SEÇÃO DOIS Condições ambientais SEÇÃO TRÊS Proteção contra riscos de choque elétrico 13 Generalidades 14 Prescrições relativas à classificação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica ABNT NBR IEC /1997 Emenda 1 da NBR IEC /2002 segurança de equipamento para estimulação neuromuscular IEC /1987 IEC Amendment 1/2001

7 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 7/35 SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída ABNT NBR IEC /1997 Emenda 1 da ABNT NBR IEC /2002 segurança de equipamento para estimulação neuromuscular IEC /1987 IEC Amendment 1/2001 SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos 7 Potência de entrada SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 8 Categorias básicas de segurança 9 Meio de proteção removível 10 Condições ambientais (subitens) 10.2; ABNT NBR IEC /2004 segurança de equipamento para ventilação pulmonar em utilização médica IEC /2001 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 13 Generalidades 14 Prescrições relativas à classificação 15 Limitação de tensão e/ou energia

8 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 8/35 16 Gabinetes e tampas protetoras 17 Separação 18 Aterramento de proteção, aterramento funcional e equalização de potencial 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica ABNT NBR IEC /2004 segurança de equipamento para ventilação pulmonar em utilização médica IEC /2001 SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Partes móveis 23 Superfícies, ângulos e arestas 24 Estabilidade em utilização normal 25 Partes expelidas 26 Vibração e ruído 27 Potência pneumática e potência hidráulica 28 Massas suspensas SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 43 Prevenção contra fogo 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 45 Reservatórios sob pressão e partes sujeitas à pressão 46 Erros humanos 47 Cargas eletrostáticas 48 Biocompatibilidade 49 Interrupção do fornecimento de energia (subitens ; ; ) SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída

9 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 9/35 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída (subitens ; ; ; e ) SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais 52 Operação anormal e condições de falha 53 Ensaios ambientais ABNT NBR IEC /2004 segurança de equipamento para ventilação pulmonar em utilização médica IEC /2001 SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 54 Generalidades 55 Gabinetes e tampas 56 Componentes e montagem em geral (subitens 56.3 aa, bb, cc, dd 56.8; ; ; ; ; e ) 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute 58 Aterramento para proteção Terminais e ligações 59 Contrução e leiaute SEÇÃO UM 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 10 Condições ambientais (subitem ) ABNT NBR IEC /2004 segurança de aparelhos de anestesia IEC /2003 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança

10 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 10/35 43 Prevenção contra fogo 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 49 Interrupção do "fonte de alimentação" ABNT NBR IEC /2004 segurança de aparelhos de anestesia IEC /2003 SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 51 Proteção contra características de saída (subitens ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais 52 Operação anormal e condições de falha SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 54 Generalidades 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO CENTO E UM Seções adicionais específicas para sistemas para distribuição de gases anestésicos 101 Fornecimento de gás medicinal (subitens 101.1; 101.3) 102 Conexões de entrada da tubulação de gás medicinal 103 Monitorização da pressão de fornecimento de gás medicinal 104 Regulador(es) de pressão no fornecimento de gás medicinal ABNT NBR IEC /2004 segurança de aparelhos de anestesia IEC /2003

11 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 11/ Tubulação de sistema para distribuição de gás anestésico 106 Medição de fluxo de gás 107 Misturador de gás (subitem 107.1) 108 Flush de oxigênio 109 Saída de gás fresco 110 Lista de verificação SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 10 Condições ambientais ABNT NBR IEC /1999 segurança de bombas e controladores de infusão IEC /1998 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 14 Prescrições relativas à classificação 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 49 Interrupção do fornecimento de energia SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída ABNT NBR IEC /1999 segurança de bombas e controladores de infusão IEC /1998

12 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 12/35 SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 54 Generalidades 56 Componentes e montagem em geral SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 10 Condições ambientais ABNT NBR IEC /2001 segurança de eletrocardiógrafo IEC /1993 IEC Amendment 1/1999 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos SEÇÃO CINCO - Proteção contra risco de radiação indesejada ou excessiva 34 Radiação Ultra-violeta SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade ABNT NBR IEC /2001 segurança de eletrocardiógrafo IEC /1993 IEC Amendment 1/1999 SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação

13 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 13/35 e proteção contra características de saída 51 Proteção contra característica de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos ABNT NBR IEC /1997 segurança de eletroencefalógrafo IEC /1994 SEÇÃO DOIS - Condições ambientais 10 Condições ambientais SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos ABNT NBR IEC /1997 segurança de eletroencefalógrafo IEC /1994 SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza,

14 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 14/35 esterilização, desinfecção e compatibilidade SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 51 Proteção contra característica de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamentos para a monitoração de eletrocardiograma IEC /1994 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 14 Prescrições relativas à classificação 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamentos para a monitoração de eletrocardiograma IEC /1994 SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica SEÇÃO CINCO - Proteção contra risco de radiação indesejada ou excessiva 34 Radiação ultravioleta

15 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 15/35 SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 emperaturas excessivas 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 45 Reservatórios sob pressão e partes sujeiras ã pressão 49 Interrupção do fornecimento de energia SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação 50 Exatidão de dados de operação (para norma IEC / Proteção contra características de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamentos para a monitoração automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva) IEC /1999 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 14 Prescrições relativas à classificação 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes

16 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 16/35 auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Partes móveis SEÇÃO CINCO - Proteção contra risco de radiação indesejada ou excessiva 34 Radiação Ultra-violeta SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 45 Reservatórios sob pressão e partes sujeitas à pressão 49 Interrupção do fornecimento de energia SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação (para Norma IEC (1999)) 51 Proteção contra característica de saída ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamentos para a monitoração automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva) IEC /1999 SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute

17 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 17/35 SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamentos para a monitoração da pressão sangüínea direta (invasiva) SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 14 Prescrições relativas à classificação 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 42 Temperaturas excessivas 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade 45 Reservatórios sob pressão e partes sujeitas à pressão 46 Erros humanos ABNT NBR IEC /1997 segurança de equipamentos para a monitoração da pressão sangüínea direta (invasiva) SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 51 Proteção contra característica de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais

18 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 18/35 SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais ABNT NBR IEC /1998 segurança de camas hospitalares operadas eletricamente IEC /1996 IEC Amendment 1/1999 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 17 Separação 18 Aterramento de proteção, aterramento funcional e equalização de potencial SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Partes móveis 24 Estabilidade em utilização normal 26 Vibração e ruído 28 Massas suspensas ABNT NBR IEC /1998 segurança de camas hospitalares operadas eletricamente IEC /1996 IEC Amendment 1/1999 SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída

19 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 19/35 SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais 52 Operação anormal e condições de falha SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 54 Generalidades 56 Componentes e montagem em geral 57 Parte a ser ligada à rede, componentes e leiaute SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos ABNT NBR IEC /2000 segurança de mesas cirúrgicas IEC /1998 SEÇÃO DOIS - Condições ambientais SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 17 Separação 18 Aterramento de proteção, aterramento funcional e equalização de potencial 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica ABNT NBR IEC /2000 segurança de mesas cirúrgicas IEC /1998 SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Partes móveis 24 Estabilidade em utilização normal SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 44 Transbordamento, respingos, vazamento, umidade, penetração de líquidos, limpeza, esterilização, desinfecção e compatibilidade

20 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 20/35 49 Interrupção do fornecimento de energia SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída 50 Exatidão de dados de operação SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral SEÇÃO UM 5 Classificação 6 Identificação, marcação e documentos SEÇÃO DOIS - Condições ambientais ABNT NBR IEC /2003 segurança de equipamento para a monitoração multiparamétrica de paciente IEC /2001 SEÇÃO TRÊS - Proteção contra riscos de choque elétrico 14 Prescrições relativas à classificação 17 Separação 19 Correntes de fuga permanentes e correntes auxiliares através do paciente 20 Rigidez dielétrica SEÇÃO QUATRO - Proteção contra riscos mecânicos SEÇÃO SETE - Proteção contra temperaturas excessivas e outros riscos de segurança 49 Interrupção do fornecimento de energia SEÇÃO OITO - Exatidão de dados de operação e proteção contra características de saída

21 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 21/35 50 Exatidão de dados de operação 51 Proteção contra característica de saída SEÇÃO NOVE - Operação anormal e condições de falha; ensaios ambientais 52 Operação anormal e condições de falha SEÇÃO DEZ - Prescrições para construção 56 Componentes e montagem em geral 02) EQUIPAMEN- TOS ODONTOLÓ- GICOS 4 Classificações 5 Prescrições e recomendações (subitens 5.1.1; ; ; ; ; ; ; 5.1.2; 5.1.3; 5.1.4; 5.1.5; ; 5.1.6; 5.1.7; 5.2; ; ; 5.2.2; 5.2.3; ; ; até ) 6 Amostragem 7 Ensaios 8 Informações do fabricante 9 Marcações 10 Embalagem NBR ISO 6875/1998 Cadeira Odontológica de Paciente ISO 6875/ Classificação 5 Prescrições e recomendações (subitens até 5.1.5, 5.2.1; 5.2.2; 5.2.3; 5.2.5; 5.2.6, até ) 6 Amostragem 7 Ensaios 8 Informações do fabricante 9 Marcações 10 Embalagem ISO 7494/1996 Equipos Odontológicos

22 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 22/35 03) EQUIPAMEN- TOS ELETRODO- MÉSTICOS 7 Marcação e instruções 8 Proteção contra o acesso às partes vivas 9 Partida de aparelhos operados a motor 10 Potência e corrente absorvida 11 Aquecimento 13 Corrente de fuga e tensão suportável na temperatura de operação 14 Transiente de sobretensão 15 Resistência à umidade 16 Corrente de fuga e tensão suportável 17 Proteção contra sobrecarga de transformadores e circuitos associados 18 Durabilidade de segurança 19 Funcionamento em condição anormal 20 Estabilidade e riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Construção (subitens 22.1 até 22.6, 22.8 até 22.31, até 22.46) 23 Fiação interna 24 Componentes (subitens ; ; 24.2; 24.3 e 24.4) 25 Ligação de alimentação e cordões flexíveis externos 26 Terminais para condutores externos 27 Disposição para aterramento 28 Parafusos e ligações 29 Distâncias de escoamento, distâncias de separação e distâncias através da isolação 30 Resistência ao calor, fogo e trilhamento (subitem 30.1) 31 Resistência ao enferrujamento 32 Radiação, toxicidade e riscos similares ABNT NBR NM IEC 335-1/1998 Segurança de aparelhos eletrodomésticos e similares Parte 1: Requisitos gerais Anexo A (normativo) Referências normativas E Medição das distâncias de escoamento e

23 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 23/35 distâncias de separação G (normativo) Circuito para medição de corrente de fuga H Seleção e seqüência dos ensaios do capítulo 30 Anexo B (normativo) Aparelhos alimentados por baterias recarregáveis K (normativo) Categorias de sobretensão L (normativo) Guia para medição das distâncias de escoamento e distâncias de separação M (normativo) Grau de poluição 7 Marcação e instruções 8 Proteção contra o acesso às partes vivas 9 Partida de aparelhos operados a motor 10 Potência e corrente absorvida 11 Aquecimento 13 Corrente de fuga e tensão suportável na temperatura de operação 14 Transiente de sobretensão 15 Resistência à umidade 16 Corrente de fuga e tensão suportável 17 Proteção contra sobrecarga de transformadores e circuitos associados 18 Durabilidade de segurança 19 Funcionamento em condição anormal 20 Estabilidade e riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Construção (subitens 22.1 até 22.6, 22.8 até 22.31, até 22.46) 23 Fiação interna 24 Componentes (subitens ; ; 24.2; 24.3; 24.4) IEC /2002. Household and similar electrical appliances Safety Part 2 25: Particular requirements for microwave ovens, including combination microwave ovens

24 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 24/35 25 Ligação de alimentação e cordões flexíveis externos 26 Terminais para condutores externos 27 Disposição para aterramento 28 Parafusos e ligações 29 Distâncias de escoamento, distâncias de separação e distâncias através da isolação 30 Resistência ao calor, fogo e trilhamento (subitem 30.1) 31 Resistência ao enferrujamento 32 Radiação, toxicidade e riscos similares Anexos: AA (normativo) Determinação da potência do microondas BB (normativo) Requisitos para forno microondas combinado B (normativo) Aparelhos alimentados por baterias recarregáveis K (normativo) Categorias de sobretensão L (normativo) Guia para medição das distâncias de escoamento e distâncias de separação M (normativo) Grau de poluição Household and similar electrical 7 Marcação e instruções 8 Proteção contra o acesso às partes vivas 9 Partida de aparelhos operados a motor 10 Potência e corrente absorvida 11 Aquecimento 13 Corrente de fuga e tensão suportável na temperatura de operação 14 Transiente de sobretensão 15 Resistência à umidade 16 Corrente de fuga e tensão suportável 17 Proteção contra sobrecarga de transformadores e circuitos associados BS EN /2003 Safety of household and similar electrical appliances Part 2 Particular requirements Section 2.80 Fans

25 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 25/35 18 Durabilidade de segurança 19 Funcionamento em condição anormal 20 Estabilidade e riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Construção (subitens 22.1 até 22.6, 22.8 até 22.31, até 22.46) 23 Fiação interna 24 Componentes (subitens ; ; 24.2; 24.3; 24.4) 25 Ligação de alimentação e cordões flexíveis externos 26 Terminais para condutores externos 27 Disposição para aterramento 28 Parafusos e ligações 29 Distâncias de escoamento, distâncias de separação e distâncias através da isolação 30 Resistência ao calor, fogo e trilhamento (subitem 30.1) 31 Resistência ao enferrujamento 32 Radiação, toxicidade e riscos similares Anexos AA (normativo) Determinação da potência do microondas BB (normativo) Requisitos para forno microondas combinado B (normativo) Aparelhos alimentados por baterias recarregáveis K (normativo) Categorias de sobretensão L (normativo) Guia para medição das distâncias de escoamento e distâncias de separação M (normativo) Grau de poluição 7 Marcação e instruções 8 Proteção contra o acesso às partes vivas 9 Partida de aparelhos operados a motor 10 Potência e corrente absorvida IEC /2004 Safety of household and similar electrical appliances Part 2 Particular requirements for fans

26 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 26/35 11 Aquecimento 13 Corrente de fuga e tensão suportável na temperatura de operação 14 Transcente de sobretensão 15 Resistência à umidade 16 Corrente de fuga e tensão suportável 17 Proteção contra sobrecarga de transformadores e circuitos associados 18 Durabilidade de segurança 19 Funcionamento em condição anormal 20 Estabilidade e riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Construção (subitens 22.1 até 22.6, 22.8 até 22.31, até 22.46) 23 Fiação interna 24 Componentes (subitens ; ; 24.2; 24.3; 24.4) 25 Ligação de alimentação e cordões flexíveis externos 26 Terminais para condutores externos 27 Disposição para aterramento (incluindo todos subitens) 28 Parafusos e ligações (incluindo todos subitens) 29 Distâncias de escoamento, distâncias de separação e distâncias através da isolação (incluindo todos subitens) 30 Resistência ao calor, fogo e trilhamento (subitens 30.1) 31 Resistência ao enferrujamento 32 Radiação, toxicidade e riscos similares Anexos: B (normativo) Aparelhos alimentados por baterias recarregáveis K (normativo) Categorias de sobretensão

27 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 27/35 L (normativo) Guia para medição das distâncias de escoamento e distâncias de separação M (normativo) Grau de poluição 7 Marcação e instruções 8 Proteção contra o acesso às partes vivas 9 Partida de aparelhos operados a motor 10 Potência e corrente absorvida 11 Aquecimento 13 Corrente de fuga e tensão suportável na temperatura de operação 14 Transiente de sobretensão (somente para Norma BS EN / Resistência à umidade 16 Corrente de fuga e tensão suportável 17 Proteção contra sobrecarga de transformadores e circuitos associados 18 Durabilidade de segurança 19 Funcionamento em condição anormal 20 Estabilidade e riscos mecânicos 21 Resistência mecânica 22 Construção (subitens 22.1 até 22.6, 22.8 até 22.31, até 22.46) 23 Fiação interna 24 Componentes (subitens ; ; 24.2; 24.3; 24.4) 25 Ligação de alimentação e cordões flexíveis externos 26 Terminais para condutores externos 27 Disposição para aterramento 28 Parafusos e ligações 29 Distâncias de escoamento, distâncias de separação e distâncias através da isolação 30 Resistência ao calor, fogo e trilhamento (subitem 30.1) 31 Resistência ao enferrujamento ABNT NBR 14532/2002 Segurança de aparelhos eletrodomésticos e similares - Requisitos particulares para ventiladores de teto

28 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 28/35 32 Radiação, toxicidade e riscos similares Anexo A (normativo) Referências normativas Anexo E (normativo) - Medição das distâncias de escoamento e distâncias de separação Anexo G (normativo) Circuito para medição de corrente de fuga 04) EQUIPAMEN- TOS DE ÁUDIO, VÍDEO E APARELHOS ELETRÔNICOS SIMILARES 5 Marcações e Instruções. 5.1 Identificação e tensão nominal de alimentação. 5.2 Terminais. 6 Radiações de risco. 6.1 Radiações ionizantes. 7 Aquecimento sob condições normais de operação. 7.1 Generalidades Partes acessíveis Partes, exceto, que fornecem isolação elétrica Suportes e barreiras mecânicas Enrolamentos Partes não submetidas aos limites dos itens até Exigências de construção com respeito a proteção contra choques elétricos. 8.1 Acessibilidade às partes vivas. 8.2 Exigências de construção cuja operação com as mãos não envolva risco de choque elétrico. 8.3 Exigências de isolação contra partes vivas quanto a utilização de materiais higroscópicos. 8.4 Risco de choque em partes acessíveis. 8.5 Distância de isolação (classe I). 8.6 Tipo de isolação (classe II dupla ou IEC /2001 Seqüência de ensaios de segurança em equipamentos de áudio, vídeo e aparelhos eletrônicos similares BS EN 60065/2002

29 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 29/35 reforçada). 8.7 Exigências da isolação. 8.8 Espessura da isolação. 8.9 Isolação da fiação interna Exigência de isolação para equipamentos classe II Construção e distâncias de escoamento e separação Condutores da fiação interna conectados a rede elétrica Proteção das janelas, lentes e lâmpadas de sinalização Proteção dos suportes que apoiam terminais Proteção da fiação interna Equipamento com fonte de alimentação especial Prescrições para enrolamentos isolados Desconexão da rede elétrica Meio de desconexão do equipamento da rede elétrica Desconexão por meio de uma chave principal Chaves em cordões flexíveis Pontes de resistores, capacitores ou circuitos RC. 9 Riscos de choque elétrico em condições de operação normal. 9.1 Riscos na parte externa ( título ) Generalidades Determinação de partes de risco Determinação de partes acessíveis Eixos de comando, manipuladores, alavancas operacionais e semelhantes Aberturas no invólucro Terminais Acesso a controles para pré-ajustes.

30 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 30/ Tensão residual nos terminais do plugue de alimentação Resistência à forças externas. 9.2 Proteção na remoção de tampas. 10 Prescrições de isolação Condicionamento de umidade Resistência de isolação e rigidez dielétrica (título) Isolação dos materiais Especificações para ensaio de rigidez. 11 Condições de falha 12 Resistência mecânica Equipamento completo Ensaio de impacto Ensaio de pressão sobre superfícies termoplásticas Fixação de elementos de atuação Dispositivos de controle remoto segurado na mão Compartimentos Aparelhos montados com conexão para antena coaxial Antenas Segurança física das antenas. 13 Distâncias de escoamento e separação 15 Terminais Plugues e soquetes Plugues e conectores Conectores, exceto os para conexões com a rede Terminais e conectores usados em saídas da fonte do equipamento Disposição para terra de proteção Terminais para cordões flexíveis externos e conexões permanentes para rede elétrica.

31 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 31/ Terminais permanentemente conectados Exigências de fixação para terminais não destacáveis Terminais conectados a rede principal de energia fixados por porcas e parafusos Exigências para cordões ligados a rede principal Seção transversal dos terminais Terminais conforme item Fixação dos terminais Exigências para terminais em circuitos com correntes acima de 0,2 A Proteção para terminais para ligação tipo X Dispositivos que constituem uma parte de um plugue de alimentação Parte de um plugue de alimentação Os dispositivos deverão ter rigidez mecânica adequada. 16 Cordões flexíveis externos 17 Conexões elétricas e fixações mecânicas. 19 Estabilidade e riscos mecânicos Anexos: A - Prescrições adicionais para equipamentos com proteção contra respingamentos de água. D - Rede de medida para corrente de fuga. E - Medidas de distâncias de escoamento e separação. F - Tabela de potências eletroquímicos. J - Método alternativo para determinação das mínimas distâncias de separação. K - Geradores de impulso.

32 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 32/35 05) EQUIPAMEN- TOS PARA TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO 1.5 Componentes Generalidades Controles térmicos Capacitores em circuitos primários Generalidades Partes acessíveis. 1.6 Interface de alimentação ( incluindo todos subitens ). 1.7 Marcações e Instruções ( incluindo todos subitens ). 2. Proteção contra riscos ( incluindo todos subitens ). 3. Fiação, conexões e alimentação ( incluindo todos subitens ). 4. Prescrições mecânicas. 4.1 Estabilidade. 4.2 Rigidez mecânica Generalidades Ensaio de força constante, 10 N Ensaio de força constante, 30 N Ensaio de força constante, 250 N Ensaio de impacto Ensaio de queda Ensaio de fadiga de gabinetes termoplásticos Lâmpadas de alta pressão Equipamentos montados no teto ou parede. 4.3 Projeto e construção Bordas e extremidades Empunhaduras e controles manuais Controles ajustáveis Partes fixadas Conexão de plugues e tomadas Equipamento ligado diretamente à rede. IEC /2001 Seqüência de ensaios de segurança em equipamentos de tecnologia de informação BS EN /2002

33 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 33/35 ) Elementos de aquecimento em equipamentos aterrados Baterias Óleo e graxa Equipamentos que produzem pó, líquido e gases Compartimentos para líquidos ou gases Líquidos inflamáveis Radiação Generalidades Radiação ionizante Outros tipos de radiação. 4.4 Proteção contra partes móveis perigosas Generalidades Proteção na área de acesso ao operador Proteção na área de acesso restrito Proteção na área de acesso do pessoal de manutenção. 4.5 Prescrições térmicas Temperaturas máximas Resistência ao aquecimento anormal. 4.6 Aberturas em invólucros Aberturas nas partes superior e laterais da amostra Fundo de um invólucro contra-fogo Portas e tampas de gabinete contra-fogo Aberturas em equipamentos transportáveis Adesivos com propósitos de fixação na amostra. 4.7 Resistência ao fogo Diminuição do risco de ignição e propagação de chamas Condições de um invólucro contra-fogo Partes que exigem um gabinete contrafogo. IEC /2001 Seqüência de ensaios de segurança em equipamentos de tecnologia de informação BS EN /2002

34 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 34/ Partes que não exigem um gabinete contra-fogo Materiais Generalidades Materiais para gabinetes contra-fogo Materiais para componentes e outras partes fora de um gabinete contra-fogo Materiais para componentes e outras partes no interior de um gabinete contra-fogo Materiais para montagem de filtros de ar materiais utilizados em componentes de alta tensão. 5. Prescrições elétricas e simulação de condições anormais 6. Conexões para rede de telecomunicações 7. Conexão para o sistema de distribuição de cabos Anexos: B Testes em motores sob condições anormais. C - Transformadores D Medidores de corrente de fuga. E Limite de temperatura em enrolamentos. F Medidas de distância de escoamento e separação. G Método alternativo para medida de escoamento e separação. H Radiação Ionizante. L Condições de carga normal para alguns tipo de equipamento elétricos. M Critério para sinal de toque do telefone. N Gerador de impulsos. P Referências normativas. V Sistemas de distribuição de tensão c.a.

35 CRL 0045/1992 ELETRO-ELETRÔNICA 35/35 06) CALÇADOS DE SEGURANÇA Calçados de proteção Determinação da resistência do solado à passagem da corrente elétrica NBR 12576/ ) RELÉS Ensaio de tensão de impulso NBR 7116/1981 IEC /2000 Capacidade de suportar surtos IEC /1989 IEC /2000 Ensaios dielétricos NBR 7116/1981 Medição de resistência de isolamento NBR 7116/1981 x-x-x-x-x x-x-x-x-x x-x-x-x-x