Instruções de Uso. 3M ESPE Clinpro XT Varnish Selante Ionomérico

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1 Instruções de Uso 3M ESPE Clinpro XT Varnish Selante Ionomérico Informações Gerais O 3M ESPE Clinpro XT Varnish selante ionomérico é uma camada protetora e especifica para as superfícies do esmalte e dentina dos dentes. É um ionômero de vidro fotopolimerizável em um sistema de duas partes formado por líquido/pasta. Os materiais líquido/pasta estão contidos em um Clicker. Este dispensa simultaneamente cada componente para uma mistura homogênea. A pasta contém vidro de flúor-aluminosilicato e é radiopaca. O líquido contém um ácido polialcenóico modificado. O Clinpro XT proporciona os melhores benefícios dos ionômeros de vidro incluindo a adesão à estrutura dentária e a liberação sustentada de flúor e fosfato de cálcio. O Clinpro XT Varnish oferece a combinação de um tempo de trabalho prolongado com curto tempo de presa obtido com a fotopolimerização. Indicações Tratamento da sensibilidade dentária causada pelas superfícies expostas das raízes. Camada protetora e reparadora específica para áreas de alto risco à cárie (por exemplo, ao redor de braquetes ortodônticos, lesões sem cavidades (manchas brancas), superfícies suscetíveis a erosão ácida). Camada protetora temporária para esmalte imaturo (por exemplo, molares recém-erupcionados). Contra-indicações Não deve ser usado como substituição para selantes convencionais de longo prazo. Não deve ser usado sob aparelhos ortodônticos. Não deve ser usado em pacientes com xerostomia e pacientes que podem acordar com a boca seca por terem respiração bucal. Informações de precauções para os pacientes Esse produto contem substâncias que podem causar reação alérgica dérmica em contato com a pele, em alguns indivíduos sensíveis. Evite usar este produto em pacientes com história de reações alérgicas a acrilatos. Se ocorrer contato prolongado com a mucosa oral, lave a área afetada com água em abundância. Se ocorrer reação alérgica, remova o produto se necessário, descontinue o uso do produto e, consulte um médico, se necessário. Informações de precaução para o pessoal da área dentária Esse produto contem substâncias que podem causar reação alérgica dérmica em contato com a pele, em alguns indivíduos sensíveis. Para reduzir o risco de reação alérgica, evite a exposição a estes materiais, em especial, evite a exposição ao material não polimerizado. Se ocorrer contato com a pele, lave-a imediatamente com água e sabão. Utilize luvas protetoras e uma técnica que evite o contato direto com os materiais. Os acrilatos podem penetrar nas luvas mais comumente usadas. Se o produto entrar em contato com as luvas, remova e descarte-as, lave as mãos imediatamente com sabão e água e coloque luvas novas. Se ocorrer reação alérgica, consulte um médico.

2 Em caso de emergência médica, ligar para o CEATOX do Hospital das Clínicas, fone: A Ficha de Informações de Segurança do produto pode ser obtida por meio do site ou linha aberta 3M : Instruções de Uso Preparo para Aplicações na Sensibilidade da Superfície da Raiz Exposta 1. Limpe completamente a superfície do dente para remover placas e resíduos. Lave cuidadosamente com água. Nota: Não use qualquer meio de limpeza que possa conter óleos. 2. Remova água e saliva acumulados, mas deixe o dente levemente umedecido. 3. Evite contaminação de água e saliva durante a aplicação desse material. Preparo para aplicações da camada na superfície dentária em local específico; ao redor de braquetes ortodônticas, dentes recém-erupcionados, lesões sem cavidades (manchas brancas) e superfícies com tendência a erosão ácida. Nota: Esse produto deve ser usado depois da fixação do braquete ortodôntico. Não deve ser usado sob ou antes da colocação dos mesmos. 1. Limpe completamente a superfície do dente para remover placas e resíduos. Lave cuidadosamente com água. Nota: Não use qualquer meio de limpeza que possa conter óleos. 2. Remova água e saliva acumulados, mas deixe o dente levemente umedecido. 3. Evite contaminação de água e saliva durante a aplicação desse material. 4. Faça o condicionamento ácido com ácido fosfórico a 35% na superfície do esmalte, garantindo que toda a área seja condicionada. 5. Faça o condicionamento ácido por um mínimo de 15 segundos, mas não por mais de 60 segundos. 6. Lave completamente o dente com spray de ar/água para remover o ácido. 7. A superfície do esmalte após o condicionamento deve ter aparência fosca e esbranquiçada. Dispensa 1. Remova a tampa do dispensador Clicker pressionando a alavanca da tampa para baixo e deslizando a tampa para fora do dispensador. 2. Dispense uma quantidade pequena de material no bloco de mistura para garantir a correta proporção das duas pastas. Descarte o material. 3. Pressione o Clicker para dispensar 1 click do produto no bloco de mistura. Libere a alavanca quando parar a extrusão da pasta (dois segundos). Repita o processo de dispensa para material adicional. 4. Limpe as pontas do dispensador com gaze umedecida em álcool. 5. Recoloque a tampa protetora imediatamente. Segure as laterais do dispensador Clicker e deslize a tampa para o local adequado ate que ela esteja bem fechada, conforme indicado pelo clique audível. Não pressione a alavanca do dispensador Clicker durante a remoção e/ou recolocação da tampa. Não avance a haste do dispensador durante a remoção e/ou recolocação da tampa. Um número aproximado de aplicações do produto remanescente no clicker está indicado no lado inferior da haste do Clicker.

3 Tempo de Mistura 1. Usando uma pequena espátula, misture os componentes pasta/liquido rapidamente (10 a 15 segundos). O material misturado deve ter consistência lisa e aparência brilhante. 2. Para minimizar a evaporação de água e maximizar o tempo de trabalho, limite a mistura de pasta/liquido a uma pequena área do bloco de mistura de aproximadamente 2,5cm de diâmetro. Aplicação Nota: Evite contaminação de água e saliva durante a aplicação. 1. Aplique uma camada fina (½mm ou menos) do material na superfície do dente usando um aplicador do tipo microbrush, um pincel ou outro instrumento adequado. Nota: Evite contato prolongado de material não polimerizado com os tecidos moles. Se ocorrer contato acidental, limpe imediatamente com algodão. 2. Esse produto tem um tempo mínimo de trabalho de 2 minutos e 30 segundos à temperatura ambiente de aproximadamente 23 C. Temperaturas mais altas encurtarão o tempo de trabalho. Fotopolimerização 1. Fotopolimerize o material expondo camadas de ½mm ou menos durante 20 segundos a um aparelho fotopolimerizador da 3M ESPE ou outro de intensidade de luz semelhante. 2. A reação de autopolimerização deste material permitirá uma eventual polimerização do material em áreas que não foram expostas à luz. 3. Remova quaisquer excessos de material com uma lâmina. Se necessário, o material pode ser removido com o uso de uma pasta profilática abrasiva. Descarte 1. Limpe com uma bolinha de algodão umedecido para remover a fina película da superfície. Armazenagem e Uso 1. Esse material é sensível a luz. Proteja-o da exposição à luz ambiente dispensando apenas um pouco antes do uso e recolocando a tampa do dispensador Clicker imediatamente depois do uso. 2. Não armazene o material próximo a produtos que contenham eugenol. 3. Não exponha o material a temperaturas elevadas ou luz intensa. 4. Esse produto foi elaborado para ser usado a temperatura ambiente. Se armazenado em refrigerador, deixe que o produto atinja a temperatura ambiente antes do uso. Temperaturas ambientes rotineiramente mais altas que 27 C podem reduzir a vida útil do produto. Consulte a parte externa da embalagem para saber sobre condições de armazenamento e datas de vencimento. 5. Desinfete o dispensador Clicker tampado usando um processo de desinfecção de nível intermediário (contato com o liquido). Descarte Consulte a Ficha de Informações de Segurança de Produto Químico (MSDS) (disponível no site ou entre em contato com a 3M do Brasil Ltda.) para obter informações sobre o descarte.

4 Composição: Pasta A: Pó de vidro silanizado, sílica tratada com silício, metacrilato 2-hidroxietila, água, bisfenol A diglicidil éter dimetacrilato (BIS-GMA). Líquido B: Copolímero de ácido acrílico e itacônico, água, metacrilato 2-hidroxietila. Vencimento / Lote: Impressos na embalagem Registros ANVISA: Farm. Resp.: Roberta F. F. Marsaioli CRF-SP (Matriz) Farm. Resp.: Camila M. Mariano CRF-SP (Filial V) CRC 3M ESPE: faleconosco@mmm.com Fabricado por: - 3M Company 3M ESPE Dental Products / 2111 McGaw Avenue, Irvine, Califórnia CA EUA; - 3M ESPE Dental Products / St. Paul, MN EUA; - 3M ESPE Dental Products / 2501 SE Otis Corley Drive, Bentoville, AK EUA; - 3M ESPE AG / ESPE Platz, D-82229, Seefeld, Alemanha; - 3M do Brasil Ltda. Matriz: Rod. Anhanguera, Km 110 Sumaré/SP Filial V: Av. Gerassina Tavares, São José do Rio Preto/SP Distribuído por: 3M do Brasil Ltda. Matriz: Rod. Anhanguera, Km 110 Sumaré/SP CNPJ: / Ind. Brasileira; Filial V: Av. Gerassina Tavares, São José do Rio Preto/SP CNPJ: / Ind. Brasileira. Roberta F. F. Marsaioli Farmacêutica Responsável CRF SP 15095

5 Guia Técnico 3M ESPE Clinpro XT Varnish Selante Ionomérico Este guia poderá ser colocado junto ao produto, quando se desejar ilustrar o modo de utilização do produto. Porém, nem sempre acompanhará as Instruções de Uso. Dispensação do produto:

6 Tratamento da sensibilidade dentária causada pelas superfícies expostas das raízes: 3M do Brasil

7 Camada protetora e reparadora específica para áreas de alto risco à cárie (por exemplo, ao redor de braquetes ortodônticos):

8 Camada protetora temporária para esmalte imaturo (por exemplo, molares recém-erupcionados):