Instruções de Uso. 3M ESPE Clinpro White Varnish

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1 Instruções de Uso 3M ESPE Clinpro White Varnish DESCRIÇÃO DO PRODUTO O 3M ESPE Clinpro White Varnish com 5% de Fluoreto de Sódio é um verniz com fluoreto para aplicação em esmalte e dentina e para tratamento de dente com hipersensibilidade. Clinpro White Varnish é ativado pela umidade e saliva. Ele se espalhará e ficará então aderido ao dente úmido. O 3M ESPE Clinpro White Varnish é uma solução de resina modificada à base de álcool. O produto é adoçado com xilitol. Este produto contém um ingrediente inovador e exclusivo da 3M ESPE, o fosfato tricálcico modificado (TCP). O ingrediente TCP serve como fonte de íons de cálcio e fosfato biodisponíveis, quando o produto é aplicado no dente. Os íons de cálcio e fosfato são componentes naturalmente presentes na saliva e muito associados à prevenção e manutenção de dentes saudáveis. Os sabores de menta, melão e cereja são fornecidos em dose única, contendo 0,50ml de 3M ESPE Clinpro White Varnish. Cada 0,50ml de 3M ESPE Clinpro White Varnish contém 25mg de fluoreto de sódio, equivalente a 11,3mg de íons fluoreto. INDICAÇÕES Usado como camada protetora que contém flúor e que: Trata dentes hipersensíveis; Trata dentina exposta e sensibilidade da superfície radicular; Ajuda na prevenção da cárie. CONTRAINDICAÇÕES Gengivite ulcerativa e estomatite. INFORMAÇÕES DE PRECAUÇÃO Para os pacientes: Para limitar a ingestão, determine ao paciente a quantidade apropriada para aplicação. Descontinue o uso de outros preparos prescritos contendo flúor (isto é, géis, enxaguatórios) nas 24 horas seguintes à aplicação do 3M ESPE Clinpro White Varnish. Crianças ingerindo suplementos contendo flúor devem descontinuar o uso dos mesmos por 2-3 dias após o tratamento. Para Profissionais da Área Odontológica: A Ficha de Informações de Segurança do produto pode ser obtida por meio do site ou linha aberta 3M: ou contatando algum de nossos representantes 3M ESPE. Em caso de emergência médica, ligar para o CEATOX do Hospital das Clínicas, fone: INFORMAÇÕES SOBRE MATERIAIS PERIGOSOS Este produto, na forma como é vendido, é um material inflamável. Uma vez que o material estiver aderido aos dentes, este produto não é mais inflamável. INSTRUÇÕES DE USO Instruções gerais para aplicação: 1. A superfície do dente a ser tratada deve ser minimamente higienizada com escovação. Não é necessária uma profilaxia.

2 2. Abra a embalagem de dose única de 3M ESPE Clinpro White Varnish e distribua todo o conteúdo na guia de aplicação redonda, na parte de trás da bolsa laminada, ou sobre um dos adesivos-guia fornecidos na embalagem. 3. IMPORTANTE: Utilize a escova aplicadora para misturar completamente o Clinpro White Varnish, pois os componentes de todos os vernizes de fluoreto de sódio podem se separar durante o armazenamento. Enquanto mistura, mantenha o material distribuído uniformemente dentro da parte interna do círculo da guia de aplicação. 4. Uma ou duas aplicações com o Clinpro White Varnish podem ser suficientes para um quadrante inteiro, quando usados em aplicações rotineiras em visitas de retorno. Para tratamentos mais extensos, vide as quantidades máximas sugeridas nas recomendações para aplicação abaixo. 5. Utilize a guia de aplicação, aplicando o material dentro da parte superior do círculo sob a linha que indica a quantidade máxima. Guias de Aplicação Máxima: Dosagem de 0,25ml: aplique o material que estiver entre o topo do círculo interno até a linha que indica 0,25ml. * Para uso no tratamento de pacientes com dentição primária. * Para uso no tratamento de pacientes que precisam de cobertura limitada da superfície dental. Dosagem de 0,40ml: aplique o material que estiver entre o topo do círculo interno até a linha que indica 0,40ml. * Para uso no tratamento de pacientes com dentição mista que precisam de cobertura extensa da superfície dental. * NÃO utilize esta quantidade para tratar pacientes com dentição apenas primária. Siga os procedimentos acima. Dosagem de 0,50ml: aplique material a partir do topo do círculo interno até a linha que indica 0,50ml. * Para uso no tratamento de pacientes com dentição permanente que requerem cobertura extensa da superfície dental. * NÃO utilize esta quantidade para tratar pacientes com dentição apenas primária. Siga os procedimentos acima. * Nota: Se a quantidade total (0,50ml) estiver sendo utilizada, o Clinpro White Varnish não precisa ser despejado na guia de aplicação. Pode ser usado um bloco de mistura ou outra superfície. 6. O Clinpro White Varnish tomará presa e será aderido à dentição na presença da saliva. Para melhores resultados, a saliva em excesso deve ser removida antes da aplicação, secando-se a superfície do dente. Para evitar a presa acelerada do produto em cerdas, evite passar a escova aplicadora na saliva acumulada. Aplique 3M ESPE Clinpro White Varnish uniformemente em uma camada fina sobre a área a ser tratada. Para áreas com superfícies maiores, aplique Clinpro White Varnish com escovação em movimentos horizontais em vários dentes. 7. Após a aplicação, instrua o paciente para fechar a boca, para que ocorra a presa do 3M ESPE Clinpro White Varnish. Não é recomendado enxaguar ou sugar imediatamente após a aplicação. Pode-se observar uma cobertura fina sobre os dentes. O paciente poderá sentir a fina cobertura ao passar a língua sobre a área tratada.

3 8. O período do tratamento para o 3M ESPE Clinpro White Varnish é de no mínimo 4 horas, de preferência à noite ao dormir. 9. Durante o período do tratamento, o paciente deve ser instruído a evitar alimentos duros e aderentes/pegajosos, produtos contendo álcool (bebidas, enxaguatórios bucais, etc.), bebidas quentes, escovação, e uso de fio dental. 10. Após o período de tratamento, o paciente pode remover o 3M ESPE Clinpro White Varnish escovando os dentes e usando o fio dental, ou esperar até que a cobertura se desgaste naturalmente (dentro de 24 horas). ARMAZENAMENTO E USO Este produto deve ser armazenado e utilizado na temperatura ambiente. A vida útil em temperatura ambiente é de 36 meses. A temperatura ambiente normalmente maior que 27 C, ou menor que 10 C, pode reduzir a vida útil do produto. Veja a data de vencimento na parte externa da embalagem. Descarte Consulte a Ficha de Informações de Segurança do produto, disponível por meio do site ou linha aberta 3M: , para obter informações sobre o descarte. Composição Resina de Colofônia, n-hexano, Álcool Etílico, Fluoreto de Sódio, Xilitol, Espessante, Flavorizante grau alimentício, Fosfato Tricálcico Modificado (TCP). Vencimento e lote: impressos na embalagem. Registro ANVISA: Farm. Resp.: Roberta F. F. Marsaioli CRF/SP (Matriz) Farm. Resp.: Camila M. Mariano CRF/SP (Filial V) CRC 3M ESPE: faleconosco@mmm.com Fabricado por: - 3M Company 3M ESPE Dental Products 2111 McGaw Avenue, Irvine, Califórnia CA EUA; St. Paul, MN EUA; - 3M do Brasil Ltda. Matriz: Rod. Anhanguera, Km 110, Sumaré/SP CNPJ: / Ind. Brasileira; Filial V: Av. Gerassina Tavares, 750, São José do Rio Preto/SP CNPJ: / Ind. Brasileira.

4 Distribuido por: 3M do Brasil Ltda. Matriz: Rod. Anhanguera, Km 110, Sumaré/SP CNPJ: / Ind. Brasileira; Filial V: Av. Gerassina Tavares, 750, São José do Rio Preto/SP CNPJ: / Ind. Brasileira. Roberta F. F. Marsaioli Farmacêutica Responsável CRF-SP Júlio A. N. Gândara Diretor Representante Legal

5 Guia Técnico 3M ESPE Clinpro White Varnish Este guia poderá ser colocado junto ao produto, quando se desejar ilustrar o modo de utilização do produto. Porém, nem sempre acompanhará as Instruções de Uso. 7