3M Microbiologia. Soluções. para Cadeias de Frio

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1 3M Microbiologia Soluções para Cadeias de Frio

2 3M MonitorMark Indicadores de Tempo e Temperatura Os Indicadores de Tempo e Temperatura 3M TM MonitorMark TM são utilizados para monitorar qualquer produto que tenha sensibilidade a variação de temperatura ao longo do tempo. Eles não somente alertam quando uma temperatura crítica foi excedida, como também fornecem um sinal visual de fácil leitura para avaliar o tempo de exposição acima da temperatura limite. Estes produtos exibem um indicador de forte contraste que ser torna azul quando exposto a temperaturas acima do recomendado. O indicador é irreversível e fornece um registro permanente da temperatura de exposição mesmo depois dela ter voltado aos níveis aceitáveis. Geralmente são fixados em embalagens secundárias (caixas de despacho, invólucro, etc.) para monitorar as condições de armazenamento, distribuição e transporte. Os indicadores monitoram a exposição a temperatura e não a qualidade do produto. Seu objetivo é alertar quando a qualidade do produto deve ser verificada. Algumas aplicações típicas incluem o monitoramento de medicamentos e vacinas, kits para diagnósticos clínicos, substâncias sanguíneas, alimentos, soluções oftálmicas e várias aplicações industriais. Construção do Produto O Indicador de Tempo e Temperatura 3M TM MonitorMark TM é constituído por um laminado retangular plano que contém camadas de papel, filme, adesivo e outros componentes. O tamanho total é de aproximadamente 9,5 X 1,9 cm. A parte principal é a tira porosa indicadora de percurso, tendo uma extremidade colocada sobre um reservatório contendo um corante químico azul que possui um determinado ponto de fusão. Antes de ativado, uma tira de ativação removível separa o indicador de percurso do reservatório. Existe uma camada de papelão sobre estes componentes contendo janelas de visualização, e que por sua vez, é recoberta por um filme transparente de proteção. No verso do indicador, um adesivo instantâneo permite uma fixação conveniente à maioria das superfícies limpas e secas. Função Após o acondicionamento de pré-uso adequado, o usuário ativa o indicador puxando e removendo a tira de ativação. Isso permite o contato entre o reservatório e a extremidade da tira porosa do indicador de percurso. Neste momento, o indicador de percurso (visível nas janelas de visualização) está com uma cor branca uniforme. Ao ser exposto a temperaturas que excedem o limite de temperatura crítica, a substância química no reservatório se funde e começa a migrar ao longo do percurso. Então, uma cor azul vai aparecendo no canto esquerdo da primeira janela e, gradativamente, se move da esquerda para a direita até o fim do percurso. A velocidade do movimento da cor azul depende da temperatura. Interpretação do Índice Graduado O aparecimento de cor azul na primeira janela do indicador alerta que a temperatura limite pré-ajustada do indicador foi excedida. A extensão do movimento da cor ( graduação ) através das janelas do indicador dá uma estimativa do tempo acumulado de exposição acima da temperatura limite. Uma exposição curta a uma temperatura relativamente alta produzirá uma coloração comparável a uma exposição mais longa a uma temperatura mais baixa. Os cartões-resposta são utilizados para interpretar a relação tempo/ temperatura para cada indicador. É fornecida a distância da graduação versus a relação de tempo para, ao menos, duas temperaturas. Horas a 12ºC Horas a 23ºC A ilustração acima mostra como utilizar o índice de graduação neste cartão, para estimar o tempo que um determinado indicador ativado foi exposto acima de sua temperatura crítica. A partir da leitura das duas escalas do índice e algum conhecimento geral sobre as condições de exposição, pode-se estimar o tempo/temperatura de exposição.

3 3M MonitorMark Indicador Dupla Temperatura O Indicador Dupla Temperatura 3M TM MonitorMark TM incorpora tanto um indicador de Tempo e Temperatura a 10ºC como um indicador adicional para um segundo limite de temperatura mais elevada, cuja janela ficará azul quando a temperatura exceder 34ºC. Armazenamento - Armazene os Indicadores de Tempo e Temperatura 3M TM MonitorMark TM em um ambiente controlado a 22ºC e 20-60% de umidade relativa. - Mantenha longe de passagens de ar quente, canos de água quente ou sol direto. - A validade é de dois anos a partir da data de fabricação. Desempenho Os Indicadores de Tempo e Temperatura 3M TM MonitorMark TM começam a mostrar a cor em 24 horas ou menos, quando expostos a temperatura limite especificada, ± 1ºC. Quando exposto a uma temperatura constante de 2ºC acima da temperatura limite por um período de tempo igual ao tempo de graduação cumulativo especificado, a distância de graduação será dentro de ± 8% do alvo máximo estabelecido para este indicador. Observação: Os indicadores são desenhados para graduar (movimento de cor azul) quando a temperatura excede o limite. Depois que isso ocorre, os indicadores continuarão a graduar até que a temperatura retorne abaixo do limite. Temperaturas típicas de paralisação estão entre 2-3ºC abaixo da temperatura limite. Tabela de Itens Descrição Temperatura/Tempo Embalagem MonitorMark 3M B 5º C - 48 horas 100 e 500 pçs MonitorMark 3M C 10º C - 48 horas 100 e 500 pçs MonitorMark 3M D 10º C - 01 semana 100 e 500 pçs MonitorMark 3M E 26º C - 48 horas 100 e 500 pçs MonitorMark 3M H 31º C - 01 semana 100 e 500 pçs MonitorMark 3M A Dupla Temperatura 10º C/34º C - 01 semana 100 e 500 pçs Guia de Uso e Manuseio Para evitar resposta prematura, os Indicadores de Tempo e Temperatura 3M MonitorMark (incluindo o Indicador Dupla Temperatura) devem ser acondicionados antes da remoção da tira de ativação. Isso assegura que a resposta química esteja sólida, e não líquida, antes da remoção da tira de ativação. Acondicione os indicadores por um período mínimo de duas horas antes do uso num refrigerador, congelador, ou câmara adequada às temperaturas sugeridas na bula do produto. Uma vez acondicionados e prontos para uso, os indicadores podem ser mantidos a qualquer temperatura abaixo de seu limite. Observação: É o indicador que deve ser refrigerado às temperaturas de acondicionamento especificadas na bula, não o produto que será monitorado. O produto precisa apenas ser mantido abaixo de sua temperatura crítica. Vantagens e Benefícios - Alerta quando a qualidade do produto deve ser verificada. - Redução de perdas por devolução. - Atende temperaturas críticas. - Segurança no processo de armazenamento e transporte do produto. - Monitoramento visual e imediato. - Não necessita de recursos adicionais para leitura dos resultados.

4 Temperatura Correta da Superfície Durante a Ativação do Indicador 3M TM MonitorMark TM O Indicador de Tempo e Temperatura é ativado ao puxar a tira de ativação. A superfície à qual está fixado (papelão, cartão de instruções, produto, etc.) deve estar a uma temperatura abaixo da temperatura de resposta do indicador, caso contrário, o calor do papelão ou cartão poderia ser o suficiente para causar uma resposta prematura no indicador. Por exemplo, no caso de um produto ser monitorado com um indicador de 5ºC, evite a sequência seguinte: colocar o indicador em uma caixa de papelão ou cartão de instruções quente, ativando-o e depois colocar tudo em um local frio abaixo de 5ºC. Deve ser feito o seguinte: Resfrie primeiramente todos os componentes abaixo de 5ºC e depois ative o indicador. É a 3M auxiliando na garantia da qualidade de seus produtos, desde o recebimento da matéria-prima até o consumidor final.

5 3M Freeze Watch Indicadores de congelamento Monitoramento de exposição a temperaturas de congelamento durante o transporte e armazenamento Os Indicadores de Congelamento 3M Freeze Watch são ideais para monitoramento de produtos sensíveis a temperatura que correm o risco de sofrerem danos quando expostos a temperaturas de congelamento durante o transporte ou armazenamento. Algumas aplicações típicas incluem o monitoramento de artigos ou produtos farmacêuticos, vacinas, alimentos, químicos, medicamentos, etc. O design patenteado dos Indicadores 3M Freeze Watch consiste de um líquido indicador altamente sensível dentro de uma ampola especialmente projetada. Quando exposta a temperaturas de congelamento, a ampola quebra, liberando o líquido que tinge de maneira irreversível um papel no verso da ampola, dando um alerta de que se deve proceder o teste de qualidade do produto. Os indicadores 3M Freeze Watch estão disponíveis em dois níveis de temperatura, -4ºC e 0ºC, que servem para produtos com sensibilidades diferentes. Durante o transporte e armazenamento, quando colocados diretamente sobre as caixas de despacho secundárias de produtos sensíveis a frio, os indicadores fornecem uma medida confiável de exposição a baixas temperaturas. Como utilizar os Indicadores 3M Freeze Watch 1. Fixe o Indicador 3M Freeze Watch utilizando o adesivo instantâneo do verso. Remova o filme protetor do adesivo e cole o indicador em uma superfície limpa e seca. 2. Antes da leitura, o indicador deve ficar, pelo menos, quinze minutos numa área acima da temperatura de congelamento. 3. Para detectar se o produto foi exposto a temperaturas de congelamento, observe o Indicador 3M Freeze Watch. Se o papel indicador estiver manchado, houve exposição. 4. Se o papel indicador não mostrar indicação de cor, remova o indicador da superfície na qual está fixado. Dê três batidas na parte de baixo do indicador sobre uma superfície dura. Se o papel manchar, seu produto ou container foi exposto a temperatura de congelamento. As batidas não causarão manchas em um indicador que não foi exposto. Armazenamento Para evitar a indicação prematura, não congele antes de usar. Armazene em um ambiente de temperatura controlada entre 5º e 32ºC e 20 a 60% de umidade relativa do ar. Se armazenado sob as condições recomendadas, a validade do Indicador 3M Freeze Watch é de cinco anos a partir da data de fabricação. Os Indicadores de Congelamento 3M TM Freeze Watch TM monitoram exposição a baixa temperatura, não a qualidade do produto. Seu objetivo é sinalizar quando a qualidade do produto deve ser verificada. Descrição Temperatura Embalagem 9800FW -4ºC FW 0ºC 400

6 Bretas Microbiologia 3M do Brasil Ltda. Via Anhanguera, Km Sumaré SP CRC Centro de Relacionamento com o Consumidor Linha Aberta: faleconosco@mmm.com