Boletim de Serviço Edição Extra

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1 ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária SIA, Trecho 5, Área Especial 57 CEP: Brasília - DF Tel. (61) Edição Extra 09 de setembro de 2015 Nº 54/2015 Disponibilizado na Intravisa

2 2/47 Diretor-Presidente Jarbas Barbosa da Silva Júnior Diretorias Diretoria de Autorização e Registros Sanitários DIARE Diretor:Renato Alencar Porto Adjunto: Luciana Shimizu Takara Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitário DIMON Diretor: José Carlos Magalhães da Silva Moutinho Adjunto: Roberto César de Vasconcelos Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária- DSNVS Diretor: Ivo Bucaresky Adjunto: Trajano Augustus Tavares Quinhões Diretoria de Regulação Sanitária DIREG Diretor: Renato Alencar Porto Adjunto: Fernando Mendes Garcia Neto Diretoria de Gestão Institucional -- DIGES Diretor: Jarbas Barbosa da Silva Júnior Adjunto:Pedro Ivo Sebba Ramalho Chefe de Gabinete Leonardo Batista Paiva Coordenação de Registro e Publicidade de Atos CORPA Lilian Nazare Sadalla Peres Pimentel publicacao.bs@anvisa.gov.br Equipe Técnica Projeto e Design Gráfico Assessoria de Divulgação e Comunicação Institucional ASCOM intravisa@anvisa.gov.br copyright ANVISA

3 3/47 SUMÁRIO EDITAL: EDITAL N 21/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE EDITAL N 22/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE EDITAL N 23/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE EDITAL N 24/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE EDITAL N 25/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE EDITAL N 26 /ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE EDITAL N 27 /ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE

4 4/47 EDITAL N 21/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declara aberto o Processo Seletivo destinado ao preenchimento do cargo em comissão de Gerência-Executiva, código CGE II, de Gerente-Geral da Gerência Geral de Alimentos (GGALI). Das Disposições Iniciais 1. O Cargo em Comissão de Gerente-Geral, código CGE II, é de livre nomeação e exoneração. 2. Poderão participar do Processo Seletivo profissionais com ou sem vínculo com a Administração Pública. 3. Os ocupantes dos cargos de que trata este Edital terão dedicação integral à Anvisa, conforme a legislação vigente. 4. O ocupante do cargo de Gerente-Geral da GGALI estará submetido ao disposto no Código de Ética da Administração Pública, na Lei /2004, na Lei 9.986/2000, na Lei /2013 e nas demais legislações relacionadas à gestão de pessoas no Serviço Público Federal e no exercício profissional das ações de vigilância sanitária, incorrendo, em especial, nas seguintes proibições: 4.1. Prestar serviços, ainda que eventuais, à empresa cuja atividade seja controlada ou fiscalizada pela entidade, salvo os casos de designação específica; 4.2. Firmar ou manter contrato com instituição regulada, bem como com instituições autorizadas a funcionar pela entidade, em condições mais vantajosas que as usualmente ofertadas aos demais clientes; 4.3. Exercer outra atividade profissional, inclusive gestão operacional de empresa, ou direção político-partidária, excetuados os casos admitidos em lei; 4.4. Exercer suas atribuições em processo administrativo, em que seja parte ou interessado, ou haja atuado como representante de qualquer das partes, ou no qual seja interessado parente consanguíneo ou afim, em linha reta ou colateral, até o 2º (segundo) grau, bem como cônjuge ou companheiro, bem como nas hipóteses da legislação, inclusive processual. Das Atribuições 5. Encontram-se no Anexo I deste Edital, as atribuições da Gerência Geral de Alimentos e de suas unidades executivas, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de Dos requisitos 6. São requisitos obrigatórios: 6.1. Possuir nível superior completo Possuir experiência profissional de, no mínimo, 5 (cinco) anos. 7. São requisitos desejáveis: 7.1. Possuir conhecimentos e experiência nas atribuições da GGALI, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de 2015 e no Anexo I deste Edital.

5 5/ Possuir compreensão das funções e valores institucionais da Anvisa, bem como da estrutura interna da Agência Possuir compreensão do contexto institucional onde a Agência está inserida e dos principais atores nesse contexto (sociedade em geral, Administração Federal, setor regulado, vigilâncias estaduais e municipais) Possuir conhecimentos no idioma Inglês, pelo menos no nível intermediário, com capacidade de ler e interpretar com precisão textos em língua inglesa Possuir disponibilidade para viagens Possuir conhecimentos em informática, pelo menos no nível básico Possuir experiência profissional com gestão de pessoas, projetos e orçamento Possuir as seguintes competências comportamentais: Capacidade de articulação e pactuação: Conduz as ações de trabalho sob sua responsabilidade pactuando acordos entre os atores internos e externos envolvidos e cumprindo metas e prazos estabelecidos Excelência na gestão: Orienta a atuação da equipe fornecendo as informações e critérios de qualidade necessários para a realização dos trabalhos e comunicando suas expectativas sobre o desempenho das pessoas Proatividade: Antecipa os problemas e apresenta soluções passíveis de implementação, visando obter melhores resultados Inovação e conhecimento como fonte de ação: Analisa tendências no ambiente de atuação da Anvisa para identificar necessidades de inovação ou ações de melhoria da Agência Estratégia: Formula e aplica estratégias e planos de trabalho, de forma compartilhada com sua equipe desenvolvendo indicadores para acompanhamento dos resultados desejados Processo decisório: Age com autonomia no seu âmbito de competência tanto para refutar quanto para aceitar encaminhamentos técnicos dos servidores, apoiando-se sempre em fundamentação técnica e legal Solução de conflitos: Modera e soluciona os conflitos interpessoais da equipe de forma justa preservando os envolvidos e a própria organização Dinamismo: Gerencia volume elevado de demandas e as responde de forma rápida e adequada. Do Processo Seletivo 8. A seleção será composta por duas etapas: I. Análise curricular; II. Entrevista pela Diretoria Colegiada 9. Com base na análise curricular, caso haja consenso da Diretoria Colegiada a respeito do candidato que deverá ocupar o cargo, a 2ª etapa da seleção poderá ser dispensada. 10. Para se inscrever no Processo Seletivo, os candidatos deverão preencher formulário eletrônico disponível no endereço além de anexar o currículo no referido formulário. 11. O prazo para inscrição no Processo Seletivo será de 10/09/2015 a 17/09/ Somente serão aceitos os currículos encaminhados até as 23h59 do dia 17/09/2015. Das Disposições Finais

6 6/ A falta do candidato a qualquer uma das etapas implicará em sua eliminação. 14. A existência de um único candidato para a vaga não garante a sua escolha, que ficará condicionada à aprovação no Processo Seletivo. 15. Os candidatos selecionados para a 2ª etapa do processo de seleção serão contatados pela Anvisa com a finalidade de informar o dia, local e horário da entrevista. 16. A pedido do candidato, sua inscrição poderá ser desconsiderada, desde que formulado por escrito e encaminhado para o processos.seletivos@anvisa.gov.br. 17. Não serão admitidas inscrições condicionais, nem as enviadas fora do prazo, bem como quaisquer outras que não atendam aos termos deste Edital. 18. A inscrição implica a concordância do candidato com as regras do Processo Seletivo estabelecidas neste Edital. 19. O nome do candidato selecionado será divulgado na Intravisa e no site da Anvisa. 20. A Anvisa não custeará quaisquer despesas para o candidato participar do Processo Seletivo. 21. O presente processo de seleção consiste em subsídio para a decisão quanto à escolha de ocupante de cargo comissionado de livre nomeação e exoneração, não cabendo, portanto, recursos contra a decisão da Agência, em qualquer fase da seleção. 22. Por se tratar de cargo de livre nomeação e exoneração, o candidato selecionado poderá ser substituído a qualquer tempo. 23. Os candidatos selecionados para a 2ª etapa ou, se for o caso, o candidato selecionado somente com base na análise curricular, deverão apresentar a documentação comprobatória referente aos requisitos obrigatórios descritos no item 6 deste Edital Serão aceitos para comprovação dos requisitos, os seguintes documentos: Diploma de conclusão de curso de graduação, reconhecido pelo Ministério da Educação (MEC); Cópia da Carteira de Trabalho e Previdência Social (CTPS) acrescida de declaração do empregador que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor privado; Certidão que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor público; Contrato de prestação de serviços ou recibo de pagamento de autônomo (RPA) acrescido de declaração que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida como autônomo; 24. Os casos omissos serão resolvidos pela Diretoria Colegiada da Anvisa. JARBAS BARBOSA DA SILVA JR. Diretor-Presidente Anexo I Atribuições da Gerência-Geral de Alimentos e de suas unidades executivas

7 (RDC N 29, de 21 de julho de 2015) 7/47 Art São competências da Gerência Geral de Alimentos: I propor, participar, apoiar, analisar e acompanhar a edição de regulamentos para as atividades relativas a alimentos, incluindo bebidas, águas envasadas, ingredientes, matérias primas, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia e também aquelas relativas a materiais em contato com alimentos, contaminantes, resíduos de medicamentos veterinários, rotulagem e inovações tecnológicas em produtos da área de alimentos; II analisar e emitir parecer circunstanciado e conclusivo nos processos referentes ao registro de produtos listados no inciso I, tendo em vista a identidade, qualidade, finalidade, atividade, segurança, conservação e estabilidade durante o prazo de validade ou ciclo de vida; III propor e implementar a dispensa de registro de produtos, apresentando alternativas eficazes para gerenciamento do risco que tragam ganhos de eficiência; IV propor o deferimento ou indeferimento das petições da área de alimentos; V apoiar o desenvolvimento, em articulação com as áreas afins, de sistema de informação de ocorrência de danos, eventos adversos e queixas técnicas, relacionados aos produtos abrangidos pela área; VI fomentar e realizar estudos, pesquisas e produção de conhecimento relacionado à área de alimentos; VII coordenar a elaboração e disponibilização à sociedade de material técnico científico sobre temas de interesse da saúde pública relacionados à área de alimentos; VIII aprimorar o controle de alimentos no país de forma articulada com as demais Superintendências, entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, órgãos afins e organismos internacionais; IX articular e promover com o Ministério da Saúde e outros órgãos afins as ações regulatórias para implantação e desenvolvimento das políticas e programas referentes à segurança e qualidade dos alimentos, promoção da alimentação saudável, e do aleitamento materno; X propor, elaborar, acompanhar, executar e avaliar programas e projetos de cooperação técnica, convênios, acordos, ajustes e outros instrumentos de interesse para a área de alimentos com organismos e instituições nacionais e internacionais;

8 8/47 XI - coordenar, articular, assessorar e apoiar os demais níveis do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e outros órgãos na execução das ações sanitárias em alimentos no âmbito da sua competência; XII - coordenar e participar de grupos de trabalho da Organização das Nações Unidas para Alimentação e Agricultura (FAO), Organização Mundial da Saúde (OMS), incluindo Codex Alimentarius e do Mercosul, e coordenar tecnicamente os grupos internos relacionados; XIII - propor a internalização dos acordos internacionais e promover sua aplicação; XIV - coordenar a elaboração e disponibilização à sociedade de material técnico-científico sobre temas de interesse da saúde pública relacionadas à sua área de atuação; XV - divulgar conhecimentos com base nos dados de gestão do conhecimento técnicocientífico; XVI - verificar o cumprimento das normas no processo de regularização de produtos por meio de registro, notificação e cadastro eletrônico, visando adequação, correção ou cancelamento de produtos; XVII - propor regulamentos para os produtos relacionados no Inciso I, para o controle de risco em alimentos que envolvam os serviços e produtos prestados pelo microempreendedor individual, empreendimento familiar rural e empreendimento econômico solidário; e XVIII - coordenar a câmara técnica de Alimentos. Art São competências da Gerência de Avaliação de Risco e Eficácia para Alegações: I avaliar a segurança de alimentos, incluindo bebidas, águas envasadas, ingredientes, matérias primas, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia e também aquelas pertinentes a materiais em contato com alimentos, aos contaminantes, resíduos de medicamentos veterinários, rotulagem e inovações tecnológicas de produtos da área de alimentos; II elaborar orientações e procedimentos para avaliação de segurança de produtos relacionados no Inciso I e inovações tecnológicas e de produtos na área de alimentos; III avaliar alegações para produtos relacionados no Inciso I considerando sua eficácia e finalidade;

9 9/47 IV elaborar orientações e procedimentos para avaliação de alegações para produtos relacionados no Inciso I considerando sua eficácia; V subsidiar as demais áreas da Anvisa e outros órgãos sobre a segurança e eficácia de produtos relacionados no Inciso I; VI coordenar grupos de trabalho de assuntos técnicos de sua competência; VII participar de grupos de trabalho, câmaras técnicas e setoriais e comitês, em âmbito nacional e internacional, sobre assuntos relacionados à sua área de atuação; VIII subsidiar os demais níveis do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e outros órgãos no desempenho de funções relacionadas à sua área de atuação; IX propor a celebração de convênios e contratos com instituições de pesquisa e prestação de serviço científico e tecnológico, nos âmbitos nacional e internacional de interesse de saúde pública na sua área de atuação; X subsidiar a manutenção do banco de dados de informações técnicas e científicas sobre produtos na sua área de atuação; XI elaborar e disponibilizar à sociedade material técnico científico sobre temas de interesse da saúde pública relacionados à área de sua atuação; XII propor concessão, indeferimento, alteração, revalidação, retificação, isenção e cancelamento da petição de registro dos produtos relacionados no inciso I; XIII manter cadastro que contemple informações relativas a produtos e empresas que atuem na área de alimentos, bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia, novas tecnologias e novos produtos relacionados à área de alimentos; e XIV promover em conjunto com as demais unidades organizacionais competentes a realização da análise de risco em alimentos. Art São competências da Coordenação de Regulamentação de Alimentos: I propor, participar, apoiar, analisar e acompanhar no âmbito de sua competência, o processo de regulamentação de alimentos, incluindo bebidas, águas envasadas, ingredientes, matérias-primas, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia e também aquelas pertinentes a materiais; II implementar as ações do Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Anvisa para melhoria da coordenação, qualidade e efetividade da regulamentação da área de alimentos;

10 10/47 III propor e organizar temas de alimentos para a Agenda Regulatória da Anvisa; IV elaborar, organizar e propor outras medidas regulatórias em alimentos; e V elaborar orientações e procedimentos, como fluxos, modelos e rotinas para elaboração revisão e revogação de atos normativos que assegurem o cumprimento das diretrizes regulatórias para a área de alimentos.

11 11/47 EDITAL N 22/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declara aberto o Processo Seletivo destinado ao preenchimento do cargo em comissão de Gerência-Executiva, código CGE II, de Gerente-Geral da Gerência Geral de Cosméticos (GGCOS). Das Disposições Iniciais 1. O Cargo em Comissão de Gerente-Geral, código CGE II, é de livre nomeação e exoneração. 2. Poderão participar do Processo Seletivo profissionais com ou sem vínculo com a Administração Pública. 3. Os ocupantes dos cargos de que trata este Edital terão dedicação integral à Anvisa, conforme a legislação vigente. 4. O ocupante do cargo de Gerente-Geral da GGCOS estará submetido ao disposto no Código de Ética da Administração Pública, na Lei /2004, na Lei 9.986/2000, na Lei /2013 e nas demais legislações relacionadas à gestão de pessoas no Serviço Público Federal e no exercício profissional das ações de vigilância sanitária, incorrendo, em especial, nas seguintes proibições: 4.1 Prestar serviços, ainda que eventuais, à empresa cuja atividade seja controlada ou fiscalizada pela entidade, salvo os casos de designação específica; 4.2 Firmar ou manter contrato com instituição regulada, bem como com instituições autorizadas a funcionar pela entidade, em condições mais vantajosas que as usualmente ofertadas aos demais clientes; 4.3 Exercer outra atividade profissional, inclusive gestão operacional de empresa, ou direção político-partidária, excetuados os casos admitidos em lei; 4.4 Exercer suas atribuições em processo administrativo, em que seja parte ou interessado, ou haja atuado como representante de qualquer das partes, ou no qual seja interessado parente consanguíneo ou afim, em linha reta ou colateral, até o 2º (segundo) grau, bem como cônjuge ou companheiro, bem como nas hipóteses da legislação, inclusive processual. Das Atribuições 5 Encontram-se no Anexo I deste Edital, as atribuições da Gerência Geral de Cosméticos, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de Dos requisitos 6 São requisitos obrigatórios: 6.1 Possuir nível superior completo. 6.2 Possuir experiência profissional de, no mínimo, 5 (cinco) anos.

12 12/47 7 São requisitos desejáveis: 7.1 Possuir conhecimentos e experiência nas atribuições da GGCOS, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de 2015 e no Anexo I deste Edital. 7.2 Possuir compreensão das funções e valores institucionais da Anvisa, bem como da estrutura interna da Agência. 7.3 Possuir compreensão do contexto institucional onde a Agência está inserida e dos principais atores nesse contexto (sociedade em geral, Administração Federal, setor regulado, vigilâncias estaduais e municipais). 7.4 Possuir conhecimentos no idioma Inglês, pelo menos no nível intermediário, com capacidade de ler e interpretar com precisão textos em língua inglesa. 7.5 Possuir disponibilidade para viagens. 7.6 Possuir conhecimentos em informática, pelo menos no nível básico. 7.7 Possuir experiência profissional com gestão de pessoas, projetos e orçamento. 7.8 Possuir as seguintes competências comportamentais: Capacidade de articulação e pactuação: Conduz as ações de trabalho sob sua responsabilidade pactuando acordos entre os atores internos e externos envolvidos e cumprindo metas e prazos estabelecidos Excelência na gestão: Orienta a atuação da equipe fornecendo as informações e critérios de qualidade necessários para a realização dos trabalhos e comunicando suas expectativas sobre o desempenho das pessoas Proatividade: Antecipa os problemas e apresenta soluções passíveis de implementação, visando obter melhores resultados Inovação e conhecimento como fonte de ação: Analisa tendências no ambiente de atuação da Anvisa para identificar necessidades de inovação ou ações de melhoria da Agência Estratégia: Formula e aplica estratégias e planos de trabalho, de forma compartilhada com sua equipe desenvolvendo indicadores para acompanhamento dos resultados desejados Processo decisório: Age com autonomia no seu âmbito de competência tanto para refutar quanto para aceitar encaminhamentos técnicos dos servidores, apoiando-se sempre em fundamentação técnica e legal Solução de conflitos: Modera e soluciona os conflitos interpessoais da equipe de forma justa preservando os envolvidos e a própria organização Dinamismo: Gerencia volume elevado de demandas e as responde de forma rápida e adequada. Do Processo Seletivo 8 A seleção será composta por duas etapas: I. Análise curricular; II. Entrevista pela Diretoria Colegiada

13 13/47 9 Com base na análise curricular, caso haja consenso da Diretoria Colegiada a respeito do candidato que deverá ocupar o cargo, a 2ª etapa da seleção poderá ser dispensada. 10 Para se inscrever no Processo Seletivo, os candidatos deverão preencher formulário eletrônico disponível no endereço além de anexar o currículo no referido formulário. 11 O prazo para inscrição no Processo Seletivo será de 10/09/2015 a 17/09/ Somente serão aceitos os currículos encaminhados até as 23h59 do dia 17/09/2015. Das Disposições Finais 13 A falta do candidato a qualquer uma das etapas implicará em sua eliminação. 14 A existência de um único candidato para a vaga não garante a sua escolha, que ficarácondicionada à aprovação no Processo Seletivo. 15 Os candidatos selecionados para a 2ª etapa do processo de seleção serão contatados pela Anvisa com a finalidade de informar o dia, local e horário da entrevista. 16 A pedido do candidato, sua inscrição poderá ser desconsiderada, desde que formulado por escrito e encaminhado para o processos.seletivos@anvisa.gov.br. 17 Não serão admitidas inscrições condicionais, nem as enviadas fora do prazo, bem como quaisquer outras que não atendam aos termos deste Edital. 18 A inscrição implica a concordância do candidato com as regras do Processo Seletivo estabelecidas neste Edital. 19 O nome do candidato selecionado será divulgado na Intravisa e no site da Anvisa. 20 A Anvisa não custeará quaisquer despesas para o candidato participar do Processo Seletivo. 21 O presente processo de seleção consiste em subsídio para a decisão quanto à escolha de ocupante de cargo comissionado de livre nomeação e exoneração, não cabendo, portanto, recursos contra a decisão da Agência, em qualquer fase da seleção. 22 Por se tratar de cargo de livre nomeação e exoneração, o candidato selecionado poderá ser substituído a qualquer tempo. 23 Os candidatos selecionados para a 2ª etapa ou, se for o caso, o candidato selecionado somente com base na análise curricular, deverão apresentar a documentação comprobatória referente aos requisitos obrigatórios descritos no item 6 deste Edital Serão aceitos para comprovação dos requisitos, os seguintes documentos: Diploma de conclusão de curso de graduação, reconhecido pelo Ministério da Educação (MEC);

14 14/ Cópia da Carteira de Trabalho e Previdência Social (CTPS) acrescida de declaração do empregador que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor privado; Certidão que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor público; Contrato de prestação de serviços ou recibo de pagamento de autônomo (RPA) acrescido de declaração que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida como autônomo; 24 Os casos omissos serão resolvidos pela Diretoria Colegiada da Anvisa. JARBAS BARBOSA DA SILVA JR. Diretor-Presidente Anexo I Atribuições da Gerência-Geral de Cosméticos (RDC N 29, de 21 de julho de 2015) Art São competências da Gerência Geral de Cosméticos: I propor, participar, apoiar, analisar e acompanhar no âmbito de sua competência, a edição de regulamentos para as atividades relativas aos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e também aquelas relativas a matérias primas, rotulagem e inovações tecnológicas destes produtos; II analisar e emitir parecer circunstanciado e conclusivo nos processos referentes ao registro de produtos listados no inciso I, tendo em vista a identidade, qualidade, finalidade, atividade, segurança, preservação e estabilidade em todo o seu ciclo de vida; III propor e implementar a dispensa de registro de produtos, apresentando alternativas eficazes para gerenciamento do risco que tragam ganhos de eficiência; IV manifestar se sobre as petições da área de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; V apoiar o desenvolvimento, em articulação com as áreas afins, de sistema de informação de ocorrência de danos, eventos adversos e queixas técnicas relacionados aos produtos abrangidos pela área;

15 15/47 VI - propor e apoiar a elaboração de normas e de procedimentos relativos à matéria-prima e produto acabado em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; VII - propor e apoiar a elaboração de normas e de procedimentos que visem identificar e avaliar perigos e gravidade dos riscos consequentes à coleta, tratamento, industrialização, preparação e uso de matéria prima em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; VIII estabelecer critérios que garantam o controle e avaliação de riscos e seus pontos críticos na área de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; IX coordenar tecnicamente e atuar em grupos de trabalho de organismos e instituições nacionais e internacionais, relacionados à regulamentação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; X articular se com órgãos afins da administração federal, estadual, municipal e do Distrito Federal visando à cooperação mútua e a integração de atividades, com o objetivo de exercer o efetivo cumprimento da legislação sanitária em sua área de competência; XI fomentar e realizar estudos, pesquisas e produção de conhecimento relacionados a produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; XII coordenar a elaboração e disponibilização à sociedade de material técnico científico sobre temas de interesse da saúde pública relacionados a produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; XIII verificar o cumprimento das normas no processo de regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes por meio de registro, notificação e cadastro eletrônico; XIV coordenar a Câmara Técnica de Cosméticos.

16 16/47 EDITAL N 23/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declara aberto o Processo Seletivo destinado ao preenchimento do cargo em comissão de Gerência-Executiva, código CGE II, de Gerente-Geral da Gerência-Geral de Gestão de Pessoas (GGPES). Das Disposições Iniciais 1. O Cargo em Comissão de Gerente-Geral, código CGE II, é de livre nomeação e exoneração. 2. Poderão participar do Processo Seletivo profissionais com ou sem vínculo com a Administração Pública. 3. Os ocupantes dos cargos de que trata este Edital terão dedicação integral à Anvisa, conforme a legislação vigente. 4. O ocupante do cargo de Gerente-Geral da GGPES estará submetido ao disposto no Código de Ética da Administração Pública, na Lei /2004, na Lei 9.986/2000, na Lei /2013 e nas demais legislações relacionadas à gestão de pessoas no Serviço Público Federal e no exercício profissional das ações de vigilância sanitária, incorrendo, em especial, nas seguintes proibições: 4.1. Prestar serviços, ainda que eventuais, à empresa cuja atividade seja controlada ou fiscalizada pela entidade, salvo os casos de designação específica; 4.2. Firmar ou manter contrato com instituição regulada, bem como com instituições autorizadas a funcionar pela entidade, em condições mais vantajosas que as usualmente ofertadas aos demais clientes; 4.3. Exercer outra atividade profissional, inclusive gestão operacional de empresa, ou direção político-partidária, excetuados os casos admitidos em lei; 4.4. Exercer suas atribuições em processo administrativo, em que seja parte ou interessado, ou haja atuado como representante de qualquer das partes, ou no qual seja interessado parente consanguíneo ou afim, em linha reta ou colateral, até o 2º (segundo) grau, bem como cônjuge ou companheiro, bem como nas hipóteses da legislação, inclusive processual. Das Atribuições 5. Encontram-se no Anexo I deste Edital, as atribuições da Gerência Geral de Gerência-Geral de Gestão de Pessoas e de suas unidades executivas, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de Dos requisitos 6. São requisitos obrigatórios: 6.1. Possuir nível superior completo Possuir experiência profissional de, no mínimo, 5 (cinco) anos. 7. São requisitos desejáveis: 7.1. Possuir conhecimentos e experiência nas atribuições da GGPES, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de 2015 e no Anexo I deste Edital Possuir compreensão das funções e valores institucionais da Anvisa, bem como da estrutura interna da Agência.

17 17/ Possuir compreensão do contexto institucional onde a Agência está inserida e dos principais atores nesse contexto (sociedade em geral, Administração Federal, setor regulado, vigilâncias estaduais e municipais) Possuir conhecimentos no idioma Inglês, pelo menos no nível intermediário, com capacidade de ler e interpretar com precisão textos em língua inglesa Possuir disponibilidade para viagens Possuir conhecimentos em informática, pelo menos no nível básico Possuir experiência profissional com gestão de pessoas, projetos e orçamento Possuir as seguintes competências comportamentais: Capacidade de articulação e pactuação: Conduz as ações de trabalho sob sua responsabilidade pactuando acordos entre os atores internos e externos envolvidos e cumprindo metas e prazos estabelecidos Excelência na gestão: Orienta a atuação da equipe fornecendo as informações e critérios de qualidade necessários para a realização dos trabalhos e comunicando suas expectativas sobre o desempenho das pessoas Proatividade: Antecipa os problemas e apresenta soluções passíveis de implementação, visando obter melhores resultados Inovação e conhecimento como fonte de ação: Analisa tendências no ambiente de atuação da Anvisa para identificar necessidades de inovação ou ações de melhoria da Agência Estratégia: Formula e aplica estratégias e planos de trabalho, de forma compartilhada com sua equipe desenvolvendo indicadores para acompanhamento dos resultados desejados Processo decisório: Age com autonomia no seu âmbito de competência tanto para refutar quanto para aceitar encaminhamentos técnicos dos servidores, apoiando-se sempre em fundamentação técnica e legal Solução de conflitos: Modera e soluciona os conflitos interpessoais da equipe de forma justa preservando os envolvidos e a própria organização Dinamismo: Gerencia volume elevado de demandas e as responde de forma rápida e adequada. Do Processo Seletivo 8. A seleção será composta por duas etapas: I. Análise curricular; II. Entrevista pela Diretoria Colegiada 9. Com base na análise curricular, caso haja consenso da Diretoria Colegiada a respeito do candidato que deverá ocupar o cargo, a 2ª etapa da seleção poderá ser dispensada. 10. Para se inscrever no Processo Seletivo, os candidatos deverão preencher formulário eletrônico disponível no endereço além de anexar o currículo no referido formulário. 11. O prazo para inscrição no Processo Seletivo será de 10/09/2015 a 17/09/ Somente serão aceitos os currículos encaminhados até as 23h59 do dia 17/09/2015. Das Disposições Finais 13. A falta do candidato a qualquer uma das etapas implicará em sua eliminação.

18 18/ A existência de um único candidato para a vaga não garante a sua escolha, que ficará condicionada à aprovação no Processo Seletivo. 15. Os candidatos selecionados para a 2ª etapa do processo de seleção serão contatados pela Anvisa com a finalidade de informar o dia, local e horário da entrevista. 16. A pedido do candidato, sua inscrição poderá ser desconsiderada, desde que formulado por escrito e encaminhado para o processos.seletivos@anvisa.gov.br. 17. Não serão admitidas inscrições condicionais, nem as enviadas fora do prazo, bem como quaisquer outras que não atendam aos termos deste Edital. 18. A inscrição implica a concordância do candidato com as regras do Processo Seletivo estabelecidas neste Edital. 19. O nome do candidato selecionado será divulgado na Intravisa e no site da Anvisa. 20. A Anvisa não custeará quaisquer despesas para o candidato participar do Processo Seletivo. 21. O presente processo de seleção consiste em subsídio para a decisão quanto à escolha de ocupante de cargo comissionado de livre nomeação e exoneração, não cabendo, portanto, recursos contra a decisão da Agência, em qualquer fase da seleção. 22. Por se tratar de cargo de livre nomeação e exoneração, o candidato selecionado poderá ser substituído a qualquer tempo. 23. Os candidatos selecionados para a 2ª etapa ou, se for o caso, o candidato selecionado somente com base na análise curricular, deverão apresentar a documentação comprobatória referente aos requisitos obrigatórios descritos no item 6 deste Edital Serão aceitos para comprovação dos requisitos, os seguintes documentos: Diploma de conclusão de curso de graduação, reconhecido pelo Ministério da Educação (MEC); Cópia da Carteira de Trabalho e Previdência Social (CTPS) acrescida de declaração do empregador que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor privado; Certidão que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor público; Contrato de prestação de serviços ou recibo de pagamento de autônomo (RPA) acrescido de declaração que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida como autônomo; 24. Os casos omissos serão resolvidos pela Diretoria Colegiada da Anvisa. JARBAS BARBOSA DA SILVA JR. Diretor-Presidente Anexo I Atribuições da Gerência Geral de Gestão de Pessoas e de suas unidades executivas (RDC N 29, de 21 de julho de 2015)

19 19/47 Art São competências da Gerência Geral de Gestão de Pessoas: I propor políticas, diretrizes e procedimentos relativos à gestão de pessoas, alinhadas com a missão, visão e valores da Anvisa; II planejar, gerenciar e executar as atividades de gestão de pessoas, compreendendo as de recrutamento, seleção, capacitação e desenvolvimento, desempenho, administração, segurança, saúde e qualidade de vida no trabalho dos servidores da Anvisa; III planejar, gerenciar e executar as atividades de gestão orçamentária e financeira relativas à gestão de pessoas; IV promover a articulação com os órgãos central e setorial do Sistema de Pessoal Civil da Administração Pública Federal; V acompanhar a legislação e normas de recursos humanos emanadas pelo órgão normativo do Sistema de Pessoal Civil da Administração Pública Federal e orientar sua aplicação no âmbito da Anvisa; VI planejar e gerenciar contratos, convênios e termos de cooperação para o desenvolvimento das ações relacionadas à gestão de pessoas; VII orientar e supervisionar as atividades de gestão de pessoas descentralizadas para as Coordenações de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados; e VIII propor parcerias institucionais para o desenvolvimento de projetos associados à capacitação e ao desenvolvimento de servidores da Anvisa. Art São competências da Coordenação de Legislação de Pessoal: I orientar, acompanhar e controlar a aplicação da legislação e normas referentes à gestão de pessoas no âmbito da Anvisa; II fornecer subsídios à Procuradoria Federal junto à Anvisa para defesa judicial da Agência em ações judiciais, bem como ao Ministério Público, Corregedoria e demais instâncias atinentes às questões relacionadas a servidores; III controlar e assessorar as unidades da Gerência Geral nas respostas aos órgãos de controle interno e externo e de correição relativos à gestão de pessoas; IV responder a consultas e instruir processos sobre deveres, direitos, responsabilidades e concessão de vantagens e benefícios a servidores;

20 20/47 V elaborar, analisar e revisar atos normativos relativos à gestão de pessoas a serem editados pela Anvisa; VI promover a análise inicial referente a conflitos de interesses envolvendo servidores e adotando os procedimentos de acordo com a legislação; VII analisar recursos administrativos visando a fornecer subsídios legais e conclusivos para a tomada de decisão da autoridade competente; e VIII elaborar consultas ao órgão setorial quanto à aplicação da legislação, descrevendo o objeto da consulta, os dispositivos legais aplicáveis e o entendimento da Agência sobre a aplicação da norma. Art São competências da Coordenação de Saúde e Qualidade de Vida no Trabalho: I planejar e realizar programas voltados à Gestão do Clima Organizacional; II planejar e executar, programas, projetos e ações de promoção à saúde, segurança e melhoria da qualidade de vida no trabalho; III planejar e executar as atividades referentes aos exames periódicos; IV gerenciar e executar as atividades referentes à saúde suplementar; V gerenciar e orientar os procedimentos relativos às licenças de saúde do servidor; e VI propor ações e procedimentos voltados à promoção à saúde, segurança e melhoria da qualidade de vida no trabalho. Art São competências da Gerência de Gestão de Pessoas: I gerenciar, orientar e executar as atividades de cadastro e pagamento dos servidores ativos, aposentados, pensionistas e estagiários; II gerenciar, orientar e executar as atividades relativas à nomeação, exoneração e movimentação de servidores; III gerenciar, orientar e executar à concessão de aposentadoria, pensão, benefícios, direitos e vantagens previstos na legislação vigente; IV gerenciar, orientar e executar os procedimentos relativos ao processamento da folha de pagamento, consignatárias e recolhimento de obrigações legais; V planejar e dimensionar a força de trabalho da Agência; VI gerenciar e executar as ações relativas à movimentação dos servidores; VII gerenciar as atividades de afastamento, férias e frequência de servidores; e

21 21/47 VIII propor ações e melhorias voltadas ao aprimoramento das atividades de cadastro, pagamento e gestão da força de trabalho da Agência. Art São competências da Gerência de Desenvolvimento de Pessoas: I planejar, gerenciar e executar os processos de recrutamento e seleção internos e externos de servidores e estagiários; II gerir as competências organizacionais e individuais para subsidiar as políticas e processos de gestão de pessoas; III gerenciar, orientar e executar a política de capacitação e desenvolvimento de servidores da Anvisa; IV gerenciar, orientar e executar as atividades relacionadas a estágio probatório e a estabilidade dos servidores; V gerenciar, orientar e executar as atividades relacionadas à gestão da carreira; VI gerenciar, orientar e executar as atividades relacionadas ao estágio de estudantes da Anvisa; VII gerenciar, orientar e executar os sistemas de avaliação de desempenho dos servidores; e VIII propor ações e melhorias voltadas ao aprimoramento das políticas e procedimentos relacionados ao desenvolvimento dos servidores na Anvisa.

22 22/47 EDITAL N 24/ANVISA, DE 04 DE SETEMBRO DE 2015 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declara aberto o Processo Seletivo destinado ao preenchimento do cargo em comissão de Gerência-Executiva, código CGE II, de Gerente-Geral da Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES). Das Disposições Iniciais 1. O Cargo em Comissão de Gerente-Geral, código CGE II, é de livre nomeação e exoneração. 2. Poderão participar do Processo Seletivo profissionais com ou sem vínculo com a Administração Pública. 3. Os ocupantes dos cargos de que trata este Edital terão dedicação integral à Anvisa, conforme a legislação vigente. 4. O ocupante do cargo de Gerente-Geral da GGTES estará submetido ao disposto no Código de Ética da Administração Pública, na Lei /2004, na Lei 9.986/2000, na Lei /2013 e nas demais legislações relacionadas à gestão de pessoas no Serviço Público Federal e no exercício profissional das ações de vigilância sanitária, incorrendo, em especial, nas seguintes proibições: 4.1. Prestar serviços, ainda que eventuais, à empresa cuja atividade seja controlada ou fiscalizada pela entidade, salvo os casos de designação específica; 4.2. Firmar ou manter contrato com instituição regulada, bem como com instituições autorizadas a funcionar pela entidade, em condições mais vantajosas que as usualmente ofertadas aos demais clientes; 4.3. Exercer outra atividade profissional, inclusive gestão operacional de empresa, ou direção político-partidária, excetuados os casos admitidos em lei; 4.4. Exercer suas atribuições em processo administrativo, em que seja parte ou interessado, ou haja atuado como representante de qualquer das partes, ou no qual seja interessado parente consanguíneo ou afim, em linha reta ou colateral, até o 2º (segundo) grau, bem como cônjuge ou companheiro, bem como nas hipóteses da legislação, inclusive processual. Das Atribuições 5. Encontram-se no Anexo I deste Edital, as atribuições da Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde e de suas unidades executivas, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de Dos requisitos 6. São requisitos obrigatórios: 6.1. Possuir nível superior completo.

23 23/ Possuir experiência profissional de, no mínimo, 5 (cinco) anos. 7. São requisitos desejáveis: 7.1. Possuir conhecimentos e experiência nas atribuições da GGTES, conforme definidas na RDC N 29, de 21 de julho de 2015 e no Anexo I deste Edital Possuir compreensão das funções e valores institucionais da Anvisa, bem como da estrutura interna da Agência Possuir compreensão do contexto institucional onde a Agência está inserida e dos principais atores nesse contexto (sociedade em geral, Administração Federal, setor regulado, vigilâncias estaduais e municipais) Possuir conhecimentos no idioma Inglês, pelo menos no nível intermediário, com capacidade de ler e interpretar com precisão textos em língua inglesa Possuir disponibilidade para viagens Possuir conhecimentos em informática, pelo menos no nível básico Possuir experiência profissional com gestão de pessoas, projetos e orçamento Possuir as seguintes competências comportamentais: Capacidade de articulação e pactuação: Conduz as ações de trabalho sob sua responsabilidade pactuando acordos entre os atores internos e externos envolvidos e cumprindo metas e prazos estabelecidos Excelência na gestão: Orienta a atuação da equipe fornecendo as informações e critérios de qualidade necessários para a realização dos trabalhos e comunicando suas expectativas sobre o desempenho das pessoas Proatividade: Antecipa os problemas e apresenta soluções passíveis de implementação, visando obter melhores resultados Inovação e conhecimento como fonte de ação: Analisa tendências no ambiente de atuação da Anvisa para identificar necessidades de inovação ou ações de melhoria da Agência Estratégia: Formula e aplica estratégias e planos de trabalho, de forma compartilhada com sua equipe desenvolvendo indicadores para acompanhamento dos resultados desejados Processo decisório: Age com autonomia no seu âmbito de competência tanto para refutar quanto para aceitar encaminhamentos técnicos dos servidores, apoiando-se sempre em fundamentação técnica e legal Solução de conflitos: Modera e soluciona os conflitos interpessoais da equipe de forma justa preservando os envolvidos e a própria organização Dinamismo: Gerencia volume elevado de demandas e as responde de forma rápida e adequada. Do Processo Seletivo 8. A seleção será composta por duas etapas: I. Análise curricular;

24 24/47 II. Entrevista pela Diretoria Colegiada 9. Com base na análise curricular, caso haja consenso da Diretoria Colegiada a respeito do candidato que deverá ocupar o cargo, a 2ª etapa da seleção poderá ser dispensada. 10. Para se inscrever no Processo Seletivo, os candidatos deverão preencher formulário eletrônico disponível no endereço além de anexar o currículo no referido formulário. 11. O prazo para inscrição no Processo Seletivo será de 10/09/2015 a 17/09/ Somente serão aceitos os currículos encaminhados até as 23h59 do dia 17/09/2015. Das Disposições Finais 13. A falta do candidato a qualquer uma das etapas implicará em sua eliminação. 14. A existência de um único candidato para a vaga não garante a sua escolha, que ficará condicionada à aprovação no Processo Seletivo. 15. Os candidatos selecionados para a 2ª etapa do processo de seleção serão contatados pela Anvisa com a finalidade de informar o dia, local e horário da entrevista. 16. A pedido do candidato, sua inscrição poderá ser desconsiderada, desde que formulado por escrito e encaminhado para o processos.seletivos@anvisa.gov.br. 17. Não serão admitidas inscrições condicionais, nem as enviadas fora do prazo, bem como quaisquer outras que não atendam aos termos deste Edital. 18. A inscrição implica a concordância do candidato com as regras do Processo Seletivo estabelecidas neste Edital. 19. O nome do candidato selecionado será divulgado na Intravisa e no site da Anvisa. 20. A Anvisa não custeará quaisquer despesas para o candidato participar do Processo Seletivo. 21. O presente processo de seleção consiste em subsídio para a decisão quanto à escolha de ocupante de cargo comissionado de livre nomeação e exoneração, não cabendo, portanto, recursos contra a decisão da Agência, em qualquer fase da seleção. 22. Por se tratar de cargo de livre nomeação e exoneração, o candidato selecionado poderá ser substituído a qualquer tempo. 23. Os candidatos selecionados para a 2ª etapa ou, se for o caso, o candidato selecionado somente com base na análise curricular, deverão apresentar a documentação comprobatória referente aos requisitos obrigatórios descritos no item 6 deste Edital Serão aceitos para comprovação dos requisitos, os seguintes documentos: Diploma de conclusão de curso de graduação, reconhecido pelo Ministério da Educação (MEC);

25 25/ Cópia da Carteira de Trabalho e Previdência Social (CTPS) acrescida de declaração do empregador que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor privado; Certidão que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida no setor público; Contrato de prestação de serviços ou recibo de pagamento de autônomo (RPA) acrescido de declaração que informe o período (com início e fim, se for o caso), quando a experiência profissional for exercida como autônomo; 24. Os casos omissos serão resolvidos pela Diretoria Colegiada da Anvisa. JARBAS BARBOSA DA SILVA JR. Diretor-Presidente Anexo I Atribuições da Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde e de suas unidades executivas (RDC N 29, de 21 de julho de 2015) Art São competências da Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde: I coordenar e avaliar as ações de vigilância sanitária de serviços de saúde executadas por estados, municípios e Distrito Federal; II elaborar normas de procedimentos para o funcionamento dos serviços de saúde; III desenvolver atividades com os órgãos afins das administrações federal, distrital, estadual e municipal, para cumprimento da legislação vigente; IV articular se com as áreas do Ministério da Saúde, para operacionalização das ações estratégicas e as intervenções sanitárias em serviços de saúde que impactam nas políticas de saúde; V fomentar e realizar estudos, investigações, pesquisas e treinamentos no âmbito das atividades de vigilância de serviços de saúde; VI estabelecer mecanismos de controle e avaliação de riscos e eventos adversos pertinentes à prestação de serviços de saúde; VII elaborar instrumentos técnicos para a melhoria contínua da qualidade dos serviços de saúde;

26 26/47 VIII fiscalizar serviços de saúde de forma suplementar ou complementar à atuação de estados, municípios e Distrito Federal; IX instaurar, instruir e julgar em primeira instância Processo Administrativo e executar as atividades de apuração de infrações à legislação sanitária federal no âmbito dos serviços de saúde; X propor a concessão e o cancelamento de certificado de cumprimento de Boas Práticas em Serviços de Saúde para estabelecimentos assistenciais de saúde; e XI coordenar a implantação de estratégias e ações de vigilância sanitária voltada à qualidade e segurança do paciente nos serviços de saúde no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Art São competências da Gerência de Regulamentação e Controle Sanitário em Serviços de Saúde: I coordenar as atividades de vigilância sanitária no âmbito dos serviços de saúde, para controlar e prevenir os riscos sanitários relativos à infraestrutura e organização dos processos de trabalho em serviços de saúde; II promover estratégias para as boas práticas em serviços de saúde; III elaborar e divulgar normas, regulamentos, orientações e instrumentos relativos aos serviços de saúde, em consonância com as boas práticas regulatórias; IV articular se com os órgãos afins da administração federal, estadual, distrital e municipal, inclusive os de defesa do consumidor, em cumprimento a legislação; V articular se com as áreas do Ministério da Saúde, para operacionalização das ações estratégicas e as intervenções sanitárias em serviços de saúde que impactam nas políticas de saúde; VI promover ações de incentivo ao desenvolvimento científico e tecnológico, e realizar estudos, investigações e pesquisas relacionados à vigilância sanitária de serviços de saúde; VII capacitar e treinar profissionais para avaliação de aspectos relacionados à segurança do paciente e a qualidade sanitária dos serviços de saúde; VIII fiscalizar serviços de saúde de forma suplementar ou complementar à atuação de estados, municípios e Distrito Federal; IX instaurar e instruir Processo Administrativo e executar as atividades de apuração de infrações à legislação sanitária federal no âmbito dos serviços de saúde;