REGIMENTO INTERNO DO CENTRO INTEGRADO DE PESQUISA- CIP

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1 1 REGIMENTO INTERNO DO CENTRO INTEGRADO DE PESQUISA- CIP DA FUNDAÇÃO FACULDADE REGIONAL DE MEDICINA (FUNFARME) e FACULDADE DE MEDICINA DE SÃO JOSÉ DO RIO PRETO (FAMERP) A Diretoria Executiva da Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME) e a Diretoria Geral da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), no uso de suas atribuições legais, fazem saber: DA DENOMINAÇÃO E SEDE Art. 1º O CENTRO INTEGRADO DE PESQUISA - CIP, instituído em... de... de pela Portaria FUNFARME número, é um órgão vinculado à Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME) e à Faculdade Regional De Medicina De São José do Rio Preto (FAMERP), com sede no segundo andar do Hospital de Base de São José do Rio Preto SP. DOS FINS Art. 2º O Centro Integrado de Pesquisa (CIP) é um órgão de caráter multidisciplinar e multiprofissional que tem por finalidade coordenar e desenvolver atividades de pesquisa clínica, básica e epidemiológica no âmbito da Instituição, visando promover geração de conhecimento, otimização da prática clínica e reconhecimento da FUNFARME e da FAMERP, como referência nacional e internacional em pesquisa nas diversas áreas da saúde. DA AUTONOMIA Art. 3º O Centro Integrado de Pesquisa (CIP) goza de autonomia técnica e científica nos termos deste Regimento. 1º Autonomia técnica e científica consiste na faculdade de receber, avaliar, gerenciar e executar propostas, projetos, planos, programas ou orçamentos de Pesquisas Básicas ou Clínicas de apoio à Ciência e Tecnologia que sejam realizados no complexo FAMERP/FUNFARME a considerar a política, diretrizes e prioridades aprovadas pelos órgãos nacionais reguladores. DA COMPETÊNCIA Art. 4º Para a consecução de seus fins compete ao Centro Integrado de Pesquisa (CIP): I- Estabelecer diretrizes e políticas relativas à realização de pesquisas básica e clínica na FAMERP e FUNFARME; II- Avaliar planos, projetos, programas e orçamentos de apoio e fomento à Ciência e Tecnologia a ser desenvolvidos no complexo FAMERP/FUNFARME, a considerar a política, as diretrizes e as prioridades aprovadas pelos órgãos nacionais competentes e pelo complexo FAMERP/FUNFARME; III- Assessorar os profissionais relacionados à pesquisa básica e clínica, no que concerne à estatística, questões regulatórias e econômico-financeiras e adequação contratual;

2 2 IV Oferecer capacitação e educação permanente aos profissionais relacionados à pesquisa básica e clínica; V- Servir como centro de interatividade e de integração de informações intra e interinstitucionais relacionadas à pesquisa básica e clínica; VI - Ampliar a participação da Instituição e dos pesquisadores no cenário nacional e internacional das pesquisas básica e clínica, colaborando para o desenvolvimento das estratégias definidas pelo Ministério da Saúde; VII - Facilitar a integração das diferentes disciplinas, visando aprimorar a qualidade das pesquisas básica e clínica e aumentar a capacidade de desenvolvimento de todas as fases das pesquisas clínicas de fármacos, procedimentos, equipamentos e dispositivos diagnósticos; VIII- Promover e apoiar a realização de eventos científicos, cursos, programas ou estágios voltados para a pesquisa científica; IX- Apoiar a execução de projetos de pesquisa científica básica ou aplicada para o desenvolvimento de produtos e processos tecnológicos inovadores; X- Apoiar o investimento em infraestrutura e custeio para o desenvolvimento da pesquisa científica e tecnológica por meio de laboratórios, estações experimentais, bibliotecas ou outros empreendimentos dessa natureza; XI- Apoiar a formação de recursos humanos requeridos para a pesquisa científica e tecnológica; XII- Estabelecer parcerias com a iniciativa privada ou com instituições de pesquisa e desenvolvimento. DA ORGANIZAÇÃO Art. 5º O Centro Integrado de Pesquisa (CIP) tem a seguinte composição: I- Funcionários Contratados pela FUNFARME I.a- Coordenador Técnico: responsável pelo gerenciamento técnico e dos recursos humanos do centro de pesquisa. I.b- Assistente Administrativo: responsável por a) revisar e preparar a documentação dos pacotes regulatórios dos estudos clínicos patrocinados para aprovação no CEP; b) participar das atividades de validação do centro de pesquisa em relação aos assuntos regulatórios; c) revisar e preparar a documentação dos contratos dos estudos clínicos patrocinados para aprovação pelo Jurídico; d) responder pelo andamento de pacotes regulatórios e contratos; e) revisar e preparar a documentação para importação de medicamentos e suprimentos utilizados em pesquisas básica e clínica; f) responder às exigências regulatórias em relação a importação de medicamentos e suprimentos para pesquisas básica e clínica; g) execução de relatórios e planilhas; h) auxiliar o monitoramento dos resultados financeiros do CIP. I.c- Secretárias: responsáveis pelo serviço de recepção, atendimento de telefone e fax, arquivamento, recepção de material, solicitação e distribuição de prontuários para atendimento dos pacientes e monitoria, contato telefônico com os pacientes para agendar consultas e exames, serviços gerais internos, serviço externo, marcação de visitas e retornos, suporte para as visitas e monitoria e providências para viagens dos pesquisadores para assuntos de interesse do centro. I.d- Equipe de Suporte Operacional: constituída por coordenadores responsáveis pela busca ativa de pacientes no hospital e ambulatório, manutenção de banco de dados, auxílio no preenchimento

3 3 de Case Report Form (CRF) eletrônico, contabilidade dos medicamentos do estudo e realização de procedimentos de coleta e preparo de material biológico, concernentes á pesquisa básica e clínica. I.e- Assistente de Pesquisa: cada estudo terá um assistente, que responderá pelo estudo desde a fase regulatória até o término do mesmo. Este assistente é responsável pelo suporte operacional necessário para que o investigador principal possa cumprir todas as exigências metodológicas e éticas necessárias para obter resultados confiáveis e garantir o bem estar dos sujeitos de pesquisa envolvidos no estudo. As funções do assistente responsável pelo estudo são: a) realizar as randomizações em parceria com a equipe médica específica do estudo, b) servir como contato de referência para monitores e pacientes, c) passar a relação diária de tarefas a serem executadas pela equipe do centro, d) executar as tarefas específicas do estudo: correspondência, e mails, preenchimento de CRF eletrônicos, e monitorias, e) aplicar aditivo ao Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE), f) participar das reuniões específicas dos estudos, visitas de seleção de centros e visitas de iniciação de estudos. 3º O número de estudos clínicos conduzidos pelo assistente de pesquisa será determinado pelo Coordenador Médico de Pesquisa Clínica e Coordenador Técnico, de acordo com os seguintes critérios: a) tipo de estudo (ambulatorial, emergência, UTI, internação eletiva); b) duração do estudo; c) número de pacientes incluídos; d) procedimentos envolvidos. 4º O número de estudos na área básica conduzidos pelo assistente de pesquisa será determinado pelo Coordenador de Pesquisa Básica, de acordo com os seguintes critérios: a) tipo de estudo; b) duração do estudo; c) procedimentos envolvidos. II- Pesquisadores Nas estudos clínicos multicêntricos patrocinados, os pesquisadores são divididos em: IIa. Investigador Principal: médico responsável pela coordenação e condução do estudo e pela integridade e bem-estar dos sujeitos da pesquisa. 1º-No caso de pesquisas na área básica o Investigador Principal, poderá ser médico ou profissional competente para a condução do trabalho. 2º- Para os estudos locais de área básica ou clínica, os pesquisadores são classificados de acordo com os critérios internacionais vigentes de autoria de estudos científicos. IIb. Sub-investigadores: médicos designados e supervisionados pelo investigador principal, com capacitação para auxiliá-lo ou substituí-lo na condução do estudo. As funções específicas dos subinvestigadores são: obtenção do TCLE, randomizações, prescrição dos medicamentos relacionados ao estudo, visitas clínicas, relato de eventos adversos, queries, participação em reuniões científicas, monitorias e visitas de qualificação ou de iniciação do estudo. Art. 6º Regras para utilização do Centro Integrado de Pesquisa- CIP 1º Todos os estudos multicêntricos patrocinados pela indústria farmacêutica e/ou órgãos não governamentais nacionais ou internacionais realizados no complexo FUNFARME/FAMERP, devem ser conduzidos exclusivamente no CIP.

4 4 2º A utilização das instalações, equipamentos e pessoal deverá ser proporcional à contribuição do pesquisador para a receita mensal do centro, de acordo com Procedimento Operacional Padrão elaborado pela coordenação e aprovadas pelo Comitê Gestor do CIP. Art 7º -Núcleo de Apoio Logístico: setor do Centro Integrado de Pesquisa cujo objetivo primordial é fornecer apoio técnico e científico para realização de pesquisas locais, visando estimular a produção científica na instituição. Serão consideradas pesquisas científicas locais os estudos de área básica ou clinica em que todas as etapas (concepção, planejamento, coleta de dados e redação), são realizadas no complexo FUNFARME / FAMERP. 1º-- Funções do Núcleo de Apoio Logístico: I- Estruturação e gerenciamento de banco de dados II-Auxílio na elaboração dos instrumentos para a coleta de dados III-Auxílio na elaboração de projetos de pesquisa IV-Proposição de novos estudos em face de demanda científica ou assistencial da instituição V-Gestão de projetos que necessitem de auxílio dos órgãos de fomento à pesquisa VI-Auxílio na busca de parcerias para os projetos de pesquisa VII-Contribuição no desenvolvimento e aplicação de protocolos clínicos e assistenciais que visem melhoria na qualidade dos serviços de assistência e atendimento ao paciente; VIII- Incentivo à elaboração de programas de capacitação e desenvolvimento técnico e científico; IX- Promoção de cursos e programas de treinamento relacionados à pesquisa científica. Art 8º - Composição do Núcleo de Apoio Logístico: Coordenador Técnico-Cientifico: profissional da área da saúde com formação em curso superior, contratado pela FUNFARME. Suas funções incluem: a) orientar a elaboração de estudos científicos locais; b) assessorar a montagem de banco de dados de departamentos, disciplinas ou serviços do complexo FUNFARME / Hospital de Base / FAMERP; c) assessorar os pesquisadores locais na elaboração de pedidos de financiamento por agências de fomento nacionais e internacionais; d) desenvolver protocolos visando melhoria da qualidade na assistência; e) determinar, em conjunto com o Comitê Gestor, as funções de cada membro da equipe do Núcleo de Apoio Logístico; f) avaliar, em conjunto com o Comitê Gestor, o desempenho do Núcleo de Apoio Logístico e se necessário promover reajustes de tarefas e funções da equipe; g) emitir parecer sobre elaboração e alteração do quadro de pessoal para deliberação do Comitê Gestor do CIP; h) propor mudança ou criação de estratégias relacionadas ao Núcleo de Apoio Logístico para deliberação do Comitê Gestor do CIP Profissional de informática: profissional com curso superior (completo ou incompleto) em computação, contratado pela FUNFARME. Suas funções incluem: a) criação de plataformas para gerenciamento eletrônico de banco de dados; b) assessoria técnica do CIP e Núcleo de Apoio Logístico na área de informática. A orientação na área de estatística para estudos científicos locais e análise de banco de dados da instituição será feita por profissionais que já pertencem ao complexo FUNFARME / FAMERP, remunerados de acordo com as horas trabalhadas e as normas trabalhistas vigentes no país.

5 5 Art 9º - Normas de utilização do Núcleo de Apoio Logístico: pedidos de utilização dos serviços e recursos existentes no Núcleo de Apoio Logístico deverão ser dirigidos ao Comitê Gestor do CIP, e serão decididos de acordo com Procedimento Operacional Padrão (POP) específico. Art. 10º - O Comitê Gestor, órgão máximo de gerenciamento do Centro Integrado de Pesquisa CIP, tem a seguinte composição: Diretoria Executiva da FUNFARME, Diretoria Adjunta de Pesquisa da FAMERP, Diretoria Adjunta de Pós-Graduação da FAMERP, Consultor de Pesquisa da FUNFARME, Coordenador Médico de Pesquisa Clínica e Coordenador de Pesquisa Básica. O Comitê Gestor é assessorado pelos Superintendentes Geral e Financeiro da FUNFARME. Art. 11º - Compete ao Comitê Gestor: I- Determinar a orientação geral do Centro Integrado de Pesquisa- CIP II- Elaborar, aprovar e modificar este Regimento; III- Resolver os casos não previstos nos Arts. 2º e 3 o deste Regimento; IV- Exercer a fiscalização superior do patrimônio e dos recursos do CIP; V- Aprovar as contas, os balanços e o relatório anual do CIP; VI- Pronunciar-se sobre a estratégia de ação, política e diretrizes do CIP, bem como sobre os programas específicos a serem desenvolvidos; VII- Aprovar as prioridades que devem ser observadas na promoção e na execução das atividades do CIP ; VIII- Proporcionar estrutura administrativa ao CIP; IX- Avaliar planos, projetos, programas e orçamentos de apoio e fomento à Ciência e Tecnologia submetidos ao CIP; X- Avaliar projetos de pesquisa multicêntricos e deliberar sobre sua realização no CIP; XI- Avaliar e deliberar sobre pedidos de utilização de salas, equipamentos ou recursos humanos do CIP para pesquisas locais, de acordo com Procedimento Operacional Padrão (POP) específico XII- Definir critérios de escolha do pesquisador responsável por estudos cujo convite tenha sido dirigido diretamente ao complexo FUNFARME e FAMERP, a ser avaliado pelo Comitê Gestor; XIII- Deliberar sobre a forma de participação de novos pesquisadores no CIP; XIV- Avaliar propostas de cursos, seminários, estágios, simpósios, cursos de extensão e especialização relacionados ao CIP; XV- Avaliar pedidos de bolsas de estudo, estágios remunerados, apoio para pesquisa sem patrocínio, e qualquer outra forma de auxílio financeiro para pesquisa, solicitados para o CIP; XVI- Deliberar sobre pedidos de alteração do quadro de pessoal do CIP; XVII- Deliberar sobre pedidos de alteração da divisão de espaço físico por parte dos pesquisadores ou da coordenação do CIP; XVIII- Definir política de realização de cursos de educação continuada relacionados ao CIP; XIX- Fazer cumprir este Regimento.

6 6 Art. 12º - Coordenadoria do Centro Integrado de Pesquisa- CIP é composta da forma que segue: Coordenador Médico de Pesquisa Clínica, Coordenador de Pesquisa Básica e Coordenador Técnico. I- Coordenador Médico de Pesquisa Clínica e Coordenador de Pesquisa Básica: cargos não remunerados para os quais um dos pesquisadores médicos, e um dos pesquisadores da área básica são eleitos, respectivamente, pelos seus pares, para um mandato de 2 anos. Poderão votar e ser votados pesquisadores que estiverem contribuindo com a receita mensal do CIP. Não serão permitidas reconduções sucessivas para qualquer um dos cargos supracitados. Casos especiais serão avaliados e definidos pelo Comitê Gestor. II- Coordenador Técnico: composta por profissional da área da saúde com formação em curso superior, contratado pela FUNFARME. Art. 13º Compete ao Coordenador Médico de Pesquisa Clínica: I- Gerenciar a rotina diária do centro de pesquisa, no que se refere ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), Departamento Jurídico, funcionários e investigadores médicos do centro, monitores, contract research organization (CRO), centro coordenador nacional e internacional e patrocinadores; II- Determinar, em conjunto com o Coordenador Técnico as funções de cada membro da equipe do CIP; III- Avaliar, em conjunto com o Coordenador Técnico, o desempenho do CIP e se necessário promover reajustes de tarefas e funções; IV- Emitir em conjunto com o Coordenador Técnico, parecer sobre elaboração e alteração do quadro de pessoal para deliberação do Comitê Gestor do CIP; V- Monitorar e gerenciar a qualidade do CIP no que se refere ao número de inclusões, pontualidade de entrega de documentação, qualidade dos dados no CRF e no prontuário, obediência ao protocolo e sigilo de dados; VI- Assegurar que as pesquisas realizadas no CIP sejam feitas de acordo com os preceitos das Boas Práticas Clinicas (GCP); VII- Acompanhar e monitorar os resultados científicos e financeiros do CIP; VIII- Assessorar os investigadores principais do CIP nas decisões administrativas referentes aos estudos clínicos patrocinados ( feasibility ), contratos, relação com CRO, centro coordenador nacional e internacional e patrocinadores; IX- Estabelecer, avaliar e modificar as estratégias de recrutamento dos estudos clínicos patrocinados; X- Orientar a criação de ferramentas de divulgação do CIP, tais como site, portais, redes de contato, currículo padronizado da equipe, folhetos, entre outros; XI- Desenvolver estratégias que aumentem a visibilidade do CIP, tais como inscrição em sites especializados e matérias sobre o centro de pesquisa em mídia local e nacional; XII- Atuar como facilitador para captação de estudos nacionais e internacionais. Art. 14º Compete ao Coordenador de Pesquisa Básica:

7 7 I- Monitorar e gerenciar a qualidade do CIP no que se refere à pontualidade de entrega de documentação exigida para desenvolvimento dos projetos de pesquisa básica; II- Assegurar que as pesquisas básicas realizadas no CIP atendam aos preceitos de bioética; III- Acompanhar e monitorar os resultados científicos e financeiros relacionados às pesquisas básicas realizadas no CIP; IV- Assessorar os investigadores principais do CIP nas decisões administrativas referentes às pesquisas básicas, patrocinadas ou não, com ou sem contratos, e patrocinadores, quando for o caso; V- Avaliar e orientar diante de solicitação para coleta de material biológico e realização de exames complementares para desenvolvimento de pesquisas na área básica; VI - Coordenar e incentivar atividades de pesquisa na área básica no complexo FAMERP/FUNFARME; VII Incentivar e auxiliar interessados no desenvolvimento de pesquisa básica na busca por apoio financeiro junto a instituições externas de fomento à pesquisa. VIII- Determinar, em conjunto com o Coordenador Técnico, as funções de cada membro da equipe do CIP, relacionadas à pesquisa básica; IX- Avaliar, em conjunto com o Coordenador Técnico, o desempenho do CIP e se necessário promover reajustes de tarefas e funções relacionadas à pesquisa básica; X- Emitir em conjunto com o Coordenador Técnico, parecer sobre elaboração e alteração do quadro de pessoal para deliberação do Comitê Gestor do CIP; XI- Orientar a criação de ferramentas de divulgação do CIP, tais como site, portais, redes de contato, currículo padronizado da equipe, folhetos, entre outros; XII- Desenvolver estratégias que aumentem a visibilidade do CIP, tais como inscrição em sites especializados e matérias sobre o centro de pesquisa em mídia local e nacional; XII- Atuar como facilitador para captação de estudos nacionais e internacionais. Art. 15º Compete ao Coordenador Técnico: I- Selecionar e treinar os membros da equipe do CIP, de forma a garantir que se tornem capacitados para exercer suas funções; II- Desenvolver programas de treinamento que possibilitem a reciclagem permanente do grupo; III- Determinar, em conjunto com o Coordenador Médico de Pesquisa Clínica e Coordenador de Pesquisa Básica, as funções de cada membro da equipe; IV- Avaliar, em conjunto com o Coordenador Médico de Pesquisa Clínica e o Coordenador de Pesquisa Básica, o desempenho do CIP e se necessário promover reajustes de tarefas e funções; V- Emitir em conjunto com o Coordenador Médico de Pesquisa Clínica e Coordenador de Pesquisa Básica, parecer sobre alteração do quadro de pessoal para deliberação do Comitê Gestor do CIP. VI- Gerenciar a equipe do centro de pesquisa visando: a) precisão na coleta de dados; b) cumprimento de prazos previamente estabelecidos com o patrocinador, ou pesquisador responsável; c) otimização das técnicas de recrutamento dos potenciais sujeitos da pesquisa; d) organização e atualização dos registros e documentação dos estudos, de forma a que possam ser inspecionados pelas autoridades regulatórias competentes;

8 8 VII- Manter registros sobre as auditorias sofridas, e programar imediatamente as sugestões geradas durante o processo; VIII- Elaborar e atualizar os Manuais de Procedimentos Operacionais Padrão do Centro de Pesquisa; IX- Fiscalizar se todos os membros da equipe seguem rigorosamente os Manuais de Procedimentos Operacionais Padrão, adotados e aprovados pelo Centro de Pesquisa; X- Desenvolver métodos que facilitem a adesão dos sujeitos da pesquisa, possibilitando baixa taxa de abandono de seguimento em estudos clínicos; XI- Garantir que todos os procedimentos realizados relacionados aos medicamentos investigacionais sejam realizados de acordo com as exigências regulatórias, mantendo total controle sobre origem, lote, validade, destino, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração e acondicionamento, controle de temperatura e umidade do ambiente; XII- Garantir que os coordenadores diretamente responsáveis pelo andamento dos estudos mantenham contato permanente com os órgãos competentes, para atualizá-los sobre relatos de eventos adversos sérios, emendas de protocolos, informes administrativos e demais alterações que ocorram ao longo do estudo; XIII- Garantir o rápido acesso da equipe autorizada às informações do estudo, de forma a aumentar a garantia de segurança do sujeito de pesquisa, no caso de eventuais recorrências; XIV- Manter um sistema integrado com a equipe médica para comunicação de relatos de fármacovigilância dos eventuais produtos utilizados, sendo eles registrados ou não; XV- Planejar as necessidades gerais de serviço de apoio ao andamento dos estudos (gráfica, correio, limpeza, material de escritório e segurança); XVI- Desenvolver ferramentas de trabalho que possibilitem pré-selecionar os potenciais participantes da pesquisa durante a fase de aprovação regulatória do estudo; XVII- Manter o patrocinador do estudo e as autoridades cabíveis atualizadas sobre o status do estudo. DOS SERVIÇOS DE GERENCIAMENTO FINANCEIRO Art. 16º Ao Superintendente Financeiro da FUNFARME compete executar os serviços de apoio contábil e financeiro do Centro Integrado de Pesquisa- CIP, conforme orientações normativas da Diretoria Executiva da FUNFARME, e da Diretoria Geral da FAMERP, sobre repasses de pagamentos, tabelas para cobrança de exames e, manutenção de um Fundo de Reserva. Art. 17º O pessoal dos serviços de Gerenciamento Financeiro submete-se à organização do trabalho e às prerrogativas conferidas pela Diretoria Executiva da FUNFARME e Diretoria Geral da FAMERP, sendo subordinado administrativamente aos responsáveis pelas áreas em que exercer suas atividades. Art 18º - Regras para destinação dos recursos gerados pelo CIP

9 9 1º- Regras para repasse de pagamentos de estudos: haverá um desconto de 60% (sessenta por cento) do valor bruto, sendo 50% (cinquenta por cento) deste valor destinados ao pagamento dos custos operacionais mensais do centro de pesquisa, exames diagnósticos, pagamento das randomizações/inclusões e manutenção do Núcleo de Apoio Logístico, e os outros 50% (cinquenta por cento) para taxas administrativas do complexo FAMERP/FUNFARME, correspondente a 25% (vinte e cinco por cento) para FAMERP e 25% (vinte e cinco por cento) para FUNFARME. Custos operacionais excedentes deverão ser debitados das taxas administrativas FAMERP/FUNFARME. O restante, correspondente a 40% (quarenta por cento), será destinado ao pagamento dos investigadores, a critério do investigador responsável. Os repasses não serão feitos antecipadamente e sim após o fechamento do mês, até o décimo dia útil do mês seguinte. 2º - São considerados custos operacionais (fixos e variáveis) mensais do CIP: salário dos funcionários do centro, luz, telefone, correio, material de escritório e limpeza, compra e manutenção de equipamentos, e despesas gerais. 3º - Os exames diagnósticos incluídos no desconto de 60% (sessenta por cento) são aqueles realizados no Hospital de Base para as pesquisas da área básica e estudos multicêntricos, que contribuam com a receita mensal do Centro de Pesquisa. 4º - A cada seis meses haverá uma reavaliação dessas regras pelo Comitê Gestor do CIP. Art. 19º - Regras para a cobrança de exames diagnósticos realizados no Hospital de Base para estudos científicos que não pertencem ao CIP: 1º -Tabela para pagamento dos exames: a) estudos patrocinados por instituições nacionais, internacionais ou multinacionais que não contribuam com a receita mensal do centro de pesquisa: utiliza-se como referência a tabela do Convenio HB Saúde; b) estudos comprovadamente sem patrocínio: utiliza-se como referencia a tabela SUS. 2º Casos omissos ou controversos serão avaliados pelo Comitê Gestor. Art. 20º O valor correspondente às taxas administrativas para a FAMERP/FUNFARME será destinado preferencialmente ao financiamento de medidas de apoio à pesquisa científica. As regras e critérios para utilização dessa verba serão definidos pelo Comitê Gestor do CIP, em Manual de Procedimentos Operacionais Padrão específico, seguindo diretrizes determinadas pela Diretoria Geral da FAMERP e Diretoria Executiva da FUNFARME. Art. 21º - O fundo de reserva constituído a partir de disponibilidade financeira autorizada pelo Comitê Gestor será gerido por este mesmo Conselho. DAS ATIVIDADES DE PROPAGANDA E MARKETING Art. 22º Atividades de Propaganda e Marketing referentes ao Centro Integrado de Pesquisa- CIP são competência da Assessoria de Imprensa da FUNFARME e FAMERP, de conformidade com informações exclusivamente fornecidas pela Diretoria Executiva da FUNFARME, Diretoria Geral da FAMERP, pelo Comitê Gestor do CIP ou pela sua Coordenadoria Geral.

10 10 Art. 23º Cada prontuário referente a protocolo de pesquisa aceito para execução no Centro Integrado de Pesquisa- CIP deve ser periodicamente supervisionado pela Comissão de Revisão de Prontuários da FUNFARME, de acordo com a Resolução número 1.638, de 10 de julho de 2002, do Conselho Federal de Medicina. DA REPRESENTAÇÃO JURÍDICA Art. 24º À Assessoria Jurídica da FUNFARME compete supervisionar as atividades relacionadas ao assessoramento jurídico do Centro Integrado de Pesquisa- CIP Art. 25º Ao Assessor Jurídico compete especificamente: I- Planejar, organizar, dirigir, coordenar e controlar as atividades relacionadas com o assessoramento jurídico em geral do Centro Integrado de Pesquisa- CIP ; II- Organizar e manter atualizadas as coletâneas de legislação estadual e federal de interesse do Centro Integrado de Pesquisa- CIP, bem como o repositório de jurisprudência jurídica e administrativa e outros documentos de natureza jurídica de interesse; III- Exarar e aprovar pareceres de natureza jurídica; IV- Propor ações judiciais e todos os atos de defesa dos interesses do Centro Integrado de Pesquisa- CIP - em juízo ou fora dele; V- Desenvolver outras atividades de natureza jurídica determinadas pela Diretoria Executiva da FUNFARME e Diretoria Geral da FAMERP. DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS Art. 26º Se extinto o Centro Integrado de Pesquisa- CIP do complexo FAMERP/FUNFARME, seu patrimônio deverá ser incorporado ao domínio da Diretoria Geral da FAMERP e Diretoria Executiva da FUNFARME. Art. 27º Revogam-se as disposições em contrário. São José do Rio Preto,... de... de 20 Diretor Executivo da FUNFARME Diretor Geral da FAMERP

11 11 Diretor Adjunto de Pesquisa da FAMERP Diretor Adjunto de Pós-Graduação da FAMERP