Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica

Tamanho: px

Começar a partir da página:

Download "Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica"

Ruy de Miranda Gentil
8 Há anos
Visualizações:

1 Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica

2 Informações sobre o curso Objetivo Aprimoramento técnico dos profissionais de saúde envolvidos em Pesquisa Clínica. Público Alvo Perfil do aluno: profissionais de nível superior na área de saúde (Medicina; Enfermagem; Farmácia e Bioquímica; Nutrição e Biomedicina). Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica Este curso, promovido pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz em parceria com o Ministério da Saúde como parte do projeto Hospitais de Excelência a Serviço do SUS, tem por objetivo a formação e aprimoramento de profissionais da saúde, para que os mesmos possam aprofundar seus conhecimentos no que se refere à elaboração e condução de estudos clínicos, segundo as rigorosas normas internacionais. Tal iniciativa vem ao encontro das exigências no ramo da Pesquisa Clínica Internacional, universo no qual o Brasil já ocupa posição de destaque, devido à elevada qualidade técnica de nossos centros e confiabilidade dos nossos profissionais, assim como o grande potencial de crescimento deste segmento em nosso país. Pré-requisitos Critérios Seletivos Diploma de conclusão do curso de nível superior e fluência na língua inglesa (leitura e compreensão). Serão selecionados aqueles candidatos que atenderem a pelo menos um dos pré-requisitos abaixo: Vinculação formal com o Ministério da Saúde ou com os hospitais participantes da Rede Nacional de Pesquisa Clínica. Carta de recomendação do chefe do serviço ao qual o profissional esteja vinculado. Cada centro de Pesquisa Clínica da Rede Nacional de Pesquisa Clínica poderá apresentar até, no máximo, dez participantes. 2 3

Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica Este curso, promovido pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz em parceria com o Ministério da Saúde como parte do projeto Hospitais de Excelência a Serviço

3 Informações sobre o curso Prazo de Inscrições Documentos necessários para inscrição Inscrições: de 03 a 17 de agosto de 2009 Processo Seletivo e Divulgação dos Resultados: 18 a 24 de agosto de 2009 Previsão de início do curso: 03 de setembro de 2009 Ficha de Inscrição preenchida Currículo Vitae resumido (até duas páginas por folha A4) Carta de recomendação Formação e aprimoramento de profissionais da saúde em Pesquisa Clínica Vagas Disponíveis Total de 120 vagas destinadas aos profissionais do Ministério da Saúde dos hospitais da Rede Nacional de Pesquisa Clínica e do Hospital Alemão Oswaldo Cruz. Inscrições institutodeciencias@haoc.com.br Site: Tel.: (11)

Formação e aprimoramento de profissionais da saúde em Pesquisa Clínica Vagas Disponíveis Total de 120 vagas destinadas aos profissionais do Ministério da Saúde dos hospitais da

4 Programa do Curso Programa do Curso TEMA/AULA Evolução da Pesquisa Clínica no Brasil e no mundo Bioética em Pesquisa Ética em Pesquisa Clínica, Legislação Brasileira Introdução à metodologia científica Tipos de estudos clínicos Bioestatística aplicada à metodologia de estudos clínicos 1 Bioestatística aplicada à metodologia de estudos clínicos 2 Medicina baseada em evidências e decisões clínicas Sistema aprovação regulatória no Brasil CEP- CONEP- ANVISA. Aspectos práticos O papel e as responsabilidades dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) Pesquisa Clínica: fonte de conhecimento e gerador de riquezas no setor saúde Farmacologia Clínica I Farmacologia Clínica II Desenvolvimento de medicamentos. Fases de pesquisa Bioequivalência e biodisponibilidade Estudos clínicos fase 0 e fase 1 Pesquisa Clínica com Fitomedicamentos Pesquisa de tradução: da ciência básica para a clínica Estratégia governamental para desenvolvimento de Pesquisa Clínica Princípios e diretrizes das boas práticas clínicas. GCP, ICH e Documento das Américas TEMA/AULA Responsabilidades dos investigadores e patrocinadores em Pesquisa Clínica Elaboração de um protocolo/projeto de Pesquisa Clínica Farmacoeconomia. O que é e para que serve Farmacoeconomia e Pesquisa Clínica: desfechos econômicos Farmacovigilância e Gerenciamento de Risco em Pesquisa Clínica Garantia de Qualidade em Pesquisa Clínica Suporte em Pesquisa Clínica 1: o papel das CROs, ORPCs Suporte em Pesquisa Clínica 2: laboratório e transporte biológico Suporte em Pesquisa Clínica 3: estruturação de centros de pesquisa Particularidades em Pesquisa Clínica: Pediatria Particularidades em Pesquisa Clínica: Oncologia Particularidades em Pesquisa Clínica: Psiquiatria Particularidades em Pesquisa Clínica: Vacinas Como ler e interpretar os resultados dos estudos clínicos Como publicar os resultados de suas pesquisas ANVISA: estudos clínicos e registro de novos medicamentos Introdução à Gestão de Projetos em Pesquisa Clínica Gestão financeira em Pesquisa Clínica Gestão de risco em Pesquisa Clínica Carreira profissional em Pesquisa Clínica 6 7

clínicas Sistema aprovação regulatória no Brasil CEP- CONEP- ANVISA.

5 Características do Curso Características do Curso 1 c u r s o p r e s e n c i a l e vi r t u a l 4 c r i t é r i o s d e a v a l i a ç ã o d o a l u n o 3 2 n ú m e r o d e a u l a s : 40 Com aulas teóricas gravadas ao vivo via satélite e internet, através do sistema de transmissão educacional da Conexão Médica. c o n t e ú d o p r o g r a m á t i c o Baseado no Curso de Especialização em Medicina Farmacêutica da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) acreditado pela IFAPP (International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians). Nota de participação nas aulas presenciais ou do chat: - 0,5 pontos a + 1 ponto farão parte da avaliação final de cada módulo. Cabe ressaltar que a não participação implicará em perda de até MEIO ponto na nota final do respectivo módulo. Quatro (4) provas (10 testes de múltipla escolha) a serem realizadas ao término de cada módulo de 10 aulas. Cada professor deverá fornecer as questões referentes à sua aula, com as respectivas respostas comentadas. Os alunos receberão antecipadamente, um tema para ser comentado no fórum, antes de cada aula: cada comentário colocado no fórum do curso acrescentará 0,1 ponto na média final do módulo (total: até 1 ponto por módulo). A não realização destes exercícios implicará nos desconto de 0,1 ponto na nota do módulo por cada exercício não realizado. Média Final exigida: 7 (média aritmética) Aos alunos que não atingirem esta nota, será dada a oportunidade de um exame final e/ou trabalho de conclusão de curso (TCC) objetivando a mesma média sete (7). Não será utilizado nenhum critério de arredondamento de notas. Duração média cada aula: 1 hora/aula Duração média discussão ao vivo/chat: 1 hora Frequência de 80% das aulas do curso. O Sistema de conferência de frequência à distância será por acesso eletrônico. O Sistema de conferência de frequência presencial será através de uma lista a ser assinada pelos presentes e/ou por acesso eletrônico. Carga horária do curso: 120 horas Sempre às quintas-feiras, das 17 às 19h 5 6 r e s u l t a d o e s p e r a d o Ao final deste curso os participantes terão obtido conhecimento técnico nos aspectos teóricos e operacionais da pesquisa clínica com destaque para a ética, metodologia, gestão e legislação específica. c e r t i f i c a ç ã o Serão emitidos certificados pelo Instituto de Ciências do Hospital Alemão Oswaldo Cruz e Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos / DECIT. 8 9

c o n t e ú d o p r o g r a m á t i c o Baseado no Curso de Especialização em Medicina Farmacêutica da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) acreditado pela IFAPP (International Federation of

6 Estrutura do Curso Organização e Coordenação 1 2 Antes das aulas presenciais no Hospital Alemão Oswaldo Cruz: os alunos receberão, por via eletrônica (website),o link de 2 ou 3 artigos científicos relacionados ao tema para leitura antecipada, com o objetivo de melhorar a compreensão e reflexão sobre o assunto a ser abordado pelo palestrante. Logo após cada aula, que terá duração aproximada de 45 minutos - presencial no Hospital Alemão Oswaldo Cruz, haverá um período de minutos de discussão, quando os alunos presenciais poderão fazer perguntas ao vivo para o palestrante. Os alunos virtuais poderão, neste mesmo período, fazer perguntas para o professor, por sistema de chat eletrônico da Conexão Médica. Instituto de Ciências do Hospital Alemão Oswaldo Cruz Jorge Kalil Gustavo Kesselring Tutoria Melany Di Biasi - Hospital Alemão Oswaldo Cruz Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos / DECIT. Flávia Elias Margarete Oliveira Os alunos receberão também um tema, a título de exercício, o qual deverá ser comentado no Fórum do website. Trata-se de um fórum não supervisionado, no qual os próprios alunos elegerão, no website, os melhores comentários entre os participantes. O aluno que elaborar o comentário mais votado receberá 1,0 ponto mais na nota daquele módulo. Nas vinte e quatro horas que se seguem a cada apresentação, todos os alunos poderão acessar o site do curso na sessão pergunte ao professor, colocando ali suas dúvidas, as quais serão esclarecidas pelo professor responsável por cada aula. Antes de participar, o aluno deverá ler o texto referente à Estrutura do Curso, com o objetivo de ficar ciente das possibilidades didáticas e mecanismos de avaliação e, estando de acordo com os mesmos, assumir um compromisso de condução respeitosa de todas as comunicações verbais e escritas a serem feitas durante o curso

7 Rua João Julião, 331 Paraíso CEP São Paulo SP Fone: Fax:

Documentos relacionados

PROGRAMA DE CERTIFICAÇÃO DE FORMADORES

O Programa de Certificação de Formadores busca capacitar profissionais da área da educação como formadores de professores e gestores educacionais. Com esta certificação, os formadores poderão ministrar