Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo PSA LIVRE / TOTAL ALTERAÇÃO DE LEPTOSPIROSE - SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA ALTERAÇÃO DE IGE ESPECÍFICO PARA PARVOALBUMINA - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA... 6 IGE MÚLTIPLO PARA FX13 - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA... 7 LEPTOSPIROSE (SORO AGLUTINAÇÃO) - VETERINÁRIO ALTERAÇÃO DE

2 ASSUNTO: PSA LIVRE / TOTAL ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout com inclusão da palavra HOMEM no valor de referência e padronização do formato do exame: PSA LIVRE / TOTAL [S PSALT], desde 19/08/2015. ANTERIOR MÉTODO: QUIMIOLUMINESCÊNCIA RESULTADOS: - PSA LIVRE: ng/ml - PSA TOTAL: ng/ml - PORCENTAGEM DE PSA LIVRE/PSA TOTAL: % VALORES DE REFERÊNCIA: - PSA TOTAL : ATÉ 2,50 ng/ml - RELAÇÃO PSA LIVRE/PSA TOTAL: MAIOR QUE 25% NOTA: - A RELAÇÃO PSA LIVRE/PSA TOTAL INFERIOR AO VALOR DE REFERÊNCIA SOMENTE SERA SIGNIFICATIVA SE O PSA TOTAL ENCONTRAR- SE ENTRE 4,0 E 10,0 ng/ml E COM PRÓSTATA NORMAL A PALPAÇÃO. - ESTE EXAME, DE FORMA ISOLADA, NÃO PERMITE O DIAGNÓSTICO DE NEO- PLASIA DE PRÓSTATA. TODO RESULTADO DE PSA, INDEPENDENTE DO SEU VALOR, DEVE SER AVALIADO CONJUNTAMENTE COM O EXAME OBJETIVO DA PRÓSTATA E FATORES DE RISCO ASSOCIADOS. - AUMENTOS TRANSITÓRIOS PODEM OCORRER EM PACIENTES SEM 2

3 EVIDÊNCIA DE NEOPLASIA E EM CONDIÇÕES CLÍNICAS BENIGNAS. - INTERVENÇÕES TERAPÊUTICAS FUNDAMENTADAS EXCLUSIVAMENTE EM UMA ÚNICA DOSAGEM DE PSA NÃO SÃO RECOMENDADAS. ATUAL MÉTODO: QUIMIOLUMINESCÊNCIA RESULTADOS: PSA LIVRE: ng/ml PSA TOTAL: ng/ml PORCENTAGEM DE PSA LIVRE/PSA TOTAL: % VALOR DE REFERÊNCIA: HOMEM PSA TOTAL : ATE 2,50 ng/ml RELAÇÃO PSA LIVRE/PSA TOTAL: MAIOR QUE 25% NOTA: - A relação PSA LIVRE/PSA TOTAL inferior ao valor de referência somente será significativa se o PSA TOTAL encontrar-se entre 4,0 e 10,0 ng/ml e com próstata normal a palpação. - Este exame, de forma isolada, não permite o diagnóstico de neoplasia de próstata. Todo resultado de PSA, independente do seu valor, deve ser avaliado conjuntamente com o exame objetivo da próstata e fatores de risco associados. - Aumentos transitórios podem ocorrer em pacientes sem evidencia de neoplasia e em condições clínicas benignas. - Intervenções terapêuticas fundamentadas exclusivamente em uma única dosagem de PSA não são recomendadas. MOTIVO: Revisão e padronização do layout. 3

4 ASSUNTO: LEPTOSPIROSE - SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout (antígenos pesquisados e nota) do exame: LEPTOSPIROSE - SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA [S LEP]. ANTERIOR MÉTODO: SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA COM ANTÍGENOS VIVOS ANTÍGENOS UTILIZADOS: ANDAMANA, AUSTRALIS, AUTUMNALIS, BATAVIAE, BALUN, CANICOLA, CASTELLONIS, CELLEDONI, CYNOPTERI, COPENHAGENI, DJASIMAN, GRIPPOTHYPHOSA, HARDJO, HEBDOMADIS, ICTEROHAEMORRAGIAE, JAVANICA, PANAMA, PATOC, POMONA, PYROGENES, SEJROE, SHERMANI, TARASSOVI E WOLFFI. RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: TÍTULO MENOR QUE 1:100 NOTA: (CRITÉRIOS PARA CONFIRMAÇÃO DE CASO SUSPEITO: GUIA DE VIGILÂNCIA EPI- DEMIOLÓGICA - M.S /2005): - ELEVAÇÃO DE TÍTULO: 4 VEZES ENTRE DUAS AMOSTRAS, COM 2 A 3 SEMANAS DE INTERVALO (MAXIMO: 60 DIAS). - SOROCONVERSÃO: TÍTULO IGUAL OU SUPERIOR A 1:200, COM AMOSTRA 4

5 PRÉVIA NEGATIVA - AMOSTRA ISOLADA: TÍTULO IGUAL OU SUPERIOR A 1:800, NA AUSÊNCIA DE AMOSTRA PRÉVIA. - UM RESULTADO NEGATIVO, EM AMOSTRA COLHIDA ATÉ O SÉTIMO DIA DE SIN-TOMAS, NÃO DESCARTA O CASO SUSPEITO. ATUAL METODO: SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA COM ANTÍGENOS VIVOS ANTÍGENOS UTILIZADOS: AUSTRALIS, AUTUMNALIS, BATAVIAE, CANICOLA, CASTELLONIS, COPENHAGENI, CYNOPTERI, GRIPPOTHYPHOSA, HARDJO, HEBDOMADIS, ICTEROHAEMORRHAGIAE, JAVANICA, PANAMA, PATOC, POMONA, PYROGENES, SEJROE, TARASSOV E WOLFFI. RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE OU TITULO MENOR QUE 1:100. NOTA: (Critérios para confirmação de caso suspeito: Guia de Vigilância em Saúde - M.S. /2014): - Elevação de título: 4 vezes entre duas amostras, com 2 a 3 semanas de intervalo (máximo: 60 dias). - Soroconversão: título igual ou superior a 1:200, com amostra previa não reagente. - Amostra isolada: título igual ou superior a 1:800, na ausência de amostra previa. - Um resultado não reagente em amostra colhida ate o sétimo dia de sintomas, não descarta o caso suspeito. MOTIVO: Revisão e atualização conforme Guia de Vigilância em Saúde - M.S./

6 ASSUNTO: IGE ESPECÍFICO PARA PARVOALBUMINA - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração na descrição do valor de referência do exame: IGE ESPECÍFICO PARA PARVOALBUMINA (rcyp c1) (f355) [S RF355]. ANTERIOR ATUAL Valores de Referência: Concentração Valores de Referência: Concentração (ku/l) Grau de Sensibilização (ku/l) Grau de Sensibilização (Correlação Clinica) (Correlação Clinica) VALOR DE 0,1-0,7 Baixo 0,1-0,7 Baixo REFERÊNCIA 0,7-3,5 Moderado 0,7-3,5 Moderado Maior que 3,5 Alto Superior a 3,5 Alto Nota: Limite de detecção do método: 0,1 ku/l Nota: Limite de detecção do método: 0,1 ku/l MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 6

7 ASSUNTO: IGE MULTIPLO PARA FX13 - ALTERAÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração da descrição do valor de referência do exame: IGE MULTIPLO PARA FX13 [S FX13]. ANTERIOR ATUAL Valores de Referência: Concentração Valores de Referência: Concentração (ku/l) Grau de Sensibilização (ku/l) Grau de Sensibilização VALOR DE (Correlação Clinica) (Correlação Clinica) REFERÊNCIA 0,1-0,7 Baixo 0,1-0,7 Baixo 0,7-3,5 Moderado 0,7-3,5 Moderado Maior que 3,5 Alto Superior a 3,5 Alto MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. 7

8 ASSUNTO: LEPTOSPIROSE (SORO AGLUTINAÇÃO) - VETERINÁRIO ALTERAÇÃO DE Comunicamos a alteração de layout (antígenos pesquisados e nota) do exame: LEPTOSPIROSE (SORO AGLUTINAÇÃO) - VETERINÁRIO [S V-LEP]. ANTERIOR MÉTODO: SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA COM ANTÍGENOS VIVOS ANTIGENOS UTILIZADOS: ANDAMANA, AUSTRALIS, AUTUMNALIS, BATAVIAE, CANICOLA, CASTELLONIS, CELLEDONI, CYNOPTERI COPENHAGENI, DJASIMAN, GRIPPOTHYPHOSA, HEBDOMADIS, ICTEROHAEMORRAGIAE, JAVANICA, PANAMA, PATOC, POMONA, PYROGENES, SEJROE, SHERMANI, TARASSOVI E WOLFFI. RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO. NOTA: - Titulo igual a 1:100 dependendo da clinica pode ser considerado negativo. Pode ocorrer demora no aumento dos títulos dos anticorpos. O exame deve ser repetido em até 3 semanas para confirmação, nos casos 8

9 suspeitos. Um resultado negativo, em amostra colhida até o sétimo dia de sintomas, não descarta o caso suspeito. ATUAL MÉTODO: SORO AGLUTINAÇÃO MICROSCÓPICA COM ANTÍGENOS VIVOS ANTÍGENOS UTILIZADOS: AUSTRALIS, AUTUMNALIS, BATAVIAE, CANICOLA, CASTELLONIS, COPENHAGENI, CYNOPTERI, GRIPPOTHYPHOSA, HARDJO, HEBDOMADIS, ICTEROHAEMORRHAGIAE, JAVANICA, PANAMA, PATOC, POMONA, PYROGENES, SEJROE, TARASSOVI E WOLFFI. RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NÃO REAGENTE. NOTA: - Titulo igual a 1:100 dependendo da clinica pode ser considerado negativo. Pode ocorrer demora no aumento dos títulos dos anticorpos. - O exame deve ser repetido em até 3 semanas para confirmação, nos casos suspeitos. Um resultado não reagente, em amostra colhida ate o sétimo dia de sintomas, não descarta o caso suspeito. MOTIVO: Atualização e revisão interna. 9