O papel do MAPA perante os fertilizantes - alteração da legislação e registro de produtos novos



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Transcrição:

O papel do MAPA perante os fertilizantes - alteração da legislação e registro de produtos novos FERNANDO JOSÉ PEREIRA DE CAMPOS CARVALHO Fiscal Federal Agropecuário / Eng.Agro MSc. PhD

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Legislação de Fertilizantes LEGISLAÇÃO REGISTRO PRODUÇÃO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO e COMERCIALIZAÇÃO FISCALIZAÇÃO

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REGISTRO DE ESTABELECIMENTO REGISTRO OBRIGATÓRIO VALIDADE POR 5 ANOS CONCEDIDO POR UNIDADE DE ESTABELECIMENTO REQUISITOS COMPROVAÇÃO DA CAPACIDADE TÉCNICA-OPERACIONAL P/ FAB. LICENCIAMENTO AMBIENTAL REGISTRO NO CONSELHO DE CLASSE (CREA ou CRQ) RESPONSABILIDADE TÉCNICA CONTROLE DE QUALIDADE CLASSIFICAÇÃO DOS ESTABELECIMENTOS PRODUTOR (INDÚSTRIA) COMERCIAL IMPORTADOR RT + CQ EXPORTADOR (Lei nº 6.894, de 1980 art. 4º; Decreto nº 4.954, de 2004 art. 5º, 6º e 7º; IN MAPA nº 10, de 2004 art. 4º ao art. 9º)

REGISTRO DE PRODUTO OBRIGATÓRIO - REGISTRO DAS GARANTIAS; VALIDADE NACIONAL; PODE SER UTILIZADO POR OUTRAS UNIDADES DE EP DA EMPRESA; PRODUTOS IMPORTADOS Cert. Análise, Registro ou livre comércio; MINERAL MISTO OU COMPLEXO - Só NPK, NP, NK, PK - Declarar 2º e Micro PRODUTO NOVO: Eficiência Agronômica (Inst. Oficial ou Credenciada) LIMITE INFERIOR - GARANTIAS MÍNIMAS; LIMITE SUPERIOR CONTAMINANTES ACIMA SERÁ RECUSADO; ISENTO: IMPORTAÇÃO DIRETA - AGRICULTOR OU PESQUISA; local, cultura e área aplicada; PRODUTO SOB ENCOMENDA; ORGÂNICO SIMPLES SEM PROCESSO DE INDUSTRIALIZAÇÃO; MATERIAL SECUNDÁRIO;

CLASSIFICAÇÃO DOS FERTILIZANTES NATUREZA: MINERAL ORGÂNICO CATEGORIA: MINERAL SIMPLES MINERAL COMPLEXO MINERAL MISTO MODO DE APLICAÇÃO: VIA FOLIAR VIA SOLO VIA FERTIRRIGAÇÃO VIA HIDROPONIA VIA SEMENTE CATEGORIA: ORGÂNICO SIMPLES ORGÂNICO MISTO ORGÂNICO COMPOSTO ORGANOMINERAL (Decreto nº 4.954/2004 alterado pelo Decreto 8.059/13 Anexo, Art. 20; IN MAPA nº 10/2004 Art. 10, inciso I)

Registro de Produto I. Fertilizantes minerais simples, o registro será concedido com base nos limites mínimos de garantias e especificações estabelecidas em ato administrativo próprio do MAPA, e o detentor do registro poderá, observadas as demais especificações, declarar níveis de garantias superiores aos teores de registro, dispensado novo registro de produto; 13 Fertilizantes Simples Potássicos

Fertilizantes Simples Potássicos FERTILIZANTE Acetato de Potássio Carbonato de Potássio GARANTIA MÍNIMA/ CARACTERÍSTICAS Potássio solúvel em 38% de K 2 O água na forma de acetato (KC 2 H 3 O 2 ) 66% de K 2 O Potássio solúvel em água na forma de carbonato (K 2 CO 3 ) OBTENÇÃO Reação de Ácido Acético com Potassa. Precipitação do Cloreto de Potássio (KCl) com Bicarbonato de Sódio (Na 2 CO 3 ) OBSERVAÇÃO Citrato de Potássio 42% de K 2 O Potássio na forma de Citrato (C 6 H 5 O 7 K 3 H 2 O), determinado como K 2 O solúvel em água Por meio da reação do Ácido Cítrico com o Hidróxido de Potássio ou Carbonato de Potássio. Cloreto de Potássio 58% de K 2 O K 2 O solúvel em água na forma de Cloreto (KCl) A partir de sais brutos de Potássio por dissoluções seletivas, flotação ou outros métodos de separação. Mínimo de 45% de Cloro (Cl).

Fertilizantes Simples Potássicos FERTILIZANTE Formiato de Potássio Fosfato Monopotássico (KH 2 PO 4 ) Fosfito de Potássio GARANTIA MÍNIMA/ CARACTERÍSTICAS Potássio solúvel em água na forma K.HCO 2 Fósforo determinado como P 2 O 5 solúvel em água e K 2 O solúvel em água 40% de K 2 O 51% de P 2 O 5 33% de K 2 O 20% de K 2 O K 2 O solúvel em água OBTENÇÃO Reação de Ácido Fórmico com Potassa. Reação do Hidróxido de Potássio com Ácido Fosfórico Reação do Ácido Fosforoso com Hidróxido ou Carbonato de Potássio OBSERVAÇÃO Pode conter no máximo 2% de Sódio (Na) residual. Deve conter no mínimo 27% de fósforo na forma de fosfito (PO 3-3 )

Fertilizantes Simples Potássicos FERTILIZANTE Hidróxido de Potássio GARANTIA MÍNIMA/ CARACTERÍSTICAS 71% de K 2 O Potássio na forma de hidróxido (KOH), determinado como K 2 O solúvel em água. OBTENÇÃO Pela eletrólise da solução saturada de Cloreto de Potássio com posterior purificação. OBSERVAÇÃO Molibdato de Potássio Nitrato de Potássio 28% de Mo 27% de K 2 O 44% de K 2 O 12% de N Molibdênio e Potássio solúveis em água na forma de K 2 MoO 4.5H 2 O Potássio determinado como K 2 O solúvel em água. Nitrogênio na forma nítrica. Obtido pela reação do MoO 3 com KOH. 1) Recuperação do caliche por cristalização das águas de lavagem. 2) Reação do Cloreto de Potássio com Ácido Nítrico. 3) A partir do Cloreto de Potássio e Nitrato de Sódio por dissoluções seletivas. Pode conter no máximo 0,5% de Cloro (Cl) residual.

Fertilizantes Simples Potássicos FERTILIZANTE Sulfato de Potássio Sulfato de Potássio e Magnésio Termofosfato Magnesiano Potássico 48% de K 2 O 15% de S 20% de K 2 O 10% de Mg 20% de S 12% de P 2 O 5 4% de K 2 O 16% de Ca 7% de Mg 10% de Si GARANTIA MÍNIMA/ CARACTERÍSTICAS Potássio na forma de sulfato, determinado como K 2 O solúvel em água. Potássio e Magnésio determinados como K 2 O e Mg solúveis em água. Fósforo determinado como P 2 O 5 total e mínimo de 6% solúvel em ácido cítrico a 2% na relação 1:100. Potássio determinado como K 2 O solúvel em ácido cítrico a 2% na relação 1:100. Cálcio, Magnésio e Silício determinados como Ca, Mg e Si teores totais. Granulometria: Pó e Farelado Fino. OBTENÇÃO A partir de vários minerais potássicos. A partir de sais de Potássio, com adição de sais de Magnésio. A partir do tratamento térmico a, no mínimo, 1000ºC (fundição), do Fosfato Natural ou concentrado apatítico com adição de compostos Magnesianos, Potássicos e Sílicos. OBSERVAÇÃO De 0 a 1,2% de Magnésio (Mg). Mínimo de 1% de Cloro (Cl).

proposta IN mineral Registro de Produto II - para os fertilizantes minerais mistos ou complexos: Mononutrientes 10%; Binários ou ternários só fórmulas constantes no anexo; Macro 2 e micronutrientes adicionados só declarar no rótulo; Matéria-prima no mínimo 5% em massa só mesma especificação de natureza física;

proposta IN mineral Registro de Produto Adição de menos de 5% - quando existir tecnologia comprovadamente eficiente de incorporação de todos nutrientes em cada grânulo do produto final desde que não haja incompatibilidade química; Para os produtos de natureza física pó, a adição poderá ser realizada em qualquer proporção, desde que seja eficiente o processo de homogeneização e padronização do produto.

proposta IN mineral Caracterização Granulométrica Para os fertilizantes com as especificações de natureza física granulado e mistura de grânulos, poderá ser declarado no rótulo, na nota fiscal e em documento auxiliar, o Índice de Dispersão de Partículas (GSI), sempre acompanhado de sua interpretação, conforme a seguinte tabela de valores de GSI e sua interpretação: O Índice de Dispersão e Partículas (GSI), será determinado através da análise granulométrica do produto utilizando-se as peneiras de 4,80 mm; 3,36 mm; 2,83 mm; 2,00 mm; 1,41 mm; 1,00 mm e 0,50 mm, calculado de acordo com a seguinte fórmula: GSI = ((D 84 -D 16 )/(2*D 50 ))*100

proposta IN mineral Caracterização Granulométrica Até 20 Valor de GSI Maior que 20 até 25 Maior que 25 fotopeneiratmestrado.ppt Interpretação Baixa segregação: indica que o produto tem alta uniformidade de aplicação. Média segregação: indica que o produto tem média uniformidade de aplicação. Alta segregação: indica que o produto tem baixa uniformidade de aplicação.

proposta IN mineral Caracterização Granulométrica Fonte: manual de mistura de fertilizantes sólidos código de boas práticas de fabricação AEMF, 2077

proposta IN mineral Produtos Isentos de Registro Fórmula Base exclusivamente para uso ou venda para EP s como matéria-prima; Fórmula sob-encomenda mediante autorização prévia da SFA/UF - fórmulas não contempladas no anexo de fórmulas registráveis para venda direta ao agricultor observado: I - solicitação formal do interessado, acompanhada de análise de solo ou foliar; II - recomendação técnica firmada por profissional habilitado com a devida Anotação de Responsabilidade Técnica expedida pelo CREA, observada a demanda nutricional da cultura; Não será autorizado quando existir fórmula proporcional ou similar no anexo;

Registro de Produto Importado Os registros de produtos importados, quando destinados exclusivamente à comercialização, deverão ser concedidos com base no certificado de análise e no certificado de registro ou de livre comércio e consumo corrente, emitidos por órgão competente do país de origem, desde que: I - atendidas as exigências técnicas relativas às especificações e garantias vigentes no Brasil; e II - o importador esteja registrado no MAPA.

Produtos Isentos de Registro 6º Fica dispensado de registro o produto importado destinado exclusivamente à pesquisa e experimentação, e a autorização para sua importação será concedida pelo serviço de fiscalização da SFA do MAPA na UF em que se localiza a sede do estabelecimento interessado, com base em projeto de pesquisa elaborado por instituição de pesquisa brasileira oficial ou credenciada, a ser apresentado pelo interessado

Registro de Produto Novo Todo produto novo, nacional ou importado, que não conte com antecedentes de uso no País, em qualquer um de seus aspectos técnicos, somente terá o seu registro concedido após relatório técnico-científico conclusivo, emitido por órgão brasileiro de pesquisa oficial ou credenciado, que ateste a viabilidade e eficiência de seu uso agrícola, trabalhos de pesquisa com o produto, quando necessários, não deverão estender-se por um prazo maior que três safras agrícolas, salvo quando condições técnicas supervenientes exigirem a sua prorrogação

Registro de Produto Novo 1º Quando o trabalho de pesquisa for necessário, o requerimento de registro de produto novo deverá vir acompanhado de relatório técnico-científico conclusivo emitido por órgão brasileiro de pesquisa oficial ou credenciado que ateste a viabilidade e eficiência de seu uso agrícola. (NR Decreto nº 8.059, de 26/07/2013) 2º O trabalho de pesquisa com o produto deverá atender às exigências e requisitos estabelecidos nos protocolos de pesquisa para avaliação da viabilidade e eficiência agronômica do produto, previstos em ato normativo próprio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. (NR Decreto nº 8.059, de 26/07/2013)

Registro de Produto Novo 4º Verificado o atendimento do estabelecido no protocolo a que se refere o 2º, será concedido registro temporário de produto, com validade de dois anos. (NR Decreto nº 8.059, de 26/07/2013)

Registro de Produto Novo 5º O requerente deverá, no prazo de dois anos, apresentar comprovante de publicação do relatório técnico-científico conclusivo em revista científica com classificação Qualis na área de ciências agrárias com estrato mínimo B2, para concessão do registro definitivo do produto de que trata o 4º.

NORMAS PARA O CREDENCIAMENTO DE INSTITUIÇÕES PRIVADAS DE PESQUISA Contrato social registrado, constando a atividade de pesquisa; Localização das estações experimentais; Planta baixa esquemática da estação experimental; Relação dos profissionais habilitados com indicação de formação acadêmica e especialidades. Validade de 5 anos

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA O Relatório Final de Ensaio de Eficiência Agronômica deverá ser emitido em papel timbrado da instituição de pesquisa onde foram conduzidos os experimentos e deverá ser assinado pelos pesquisadores responsáveis pela condução do projeto.

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA I. IDENTIFICAÇÃO a) Título do trabalho; b) Nome do coordenador; c) Autores; d) Instituições de pesquisa executoras; e) Endereço postal e eletrônico, telefone e fax.

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA II - introdução: a) revisão bibliográfica consistente, atualizada e relativa ao objeto do ensaio; b) descrição detalhada do processo de obtenção do produto em estudo; c) descrição clara do objetivo do trabalho;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA d) o trabalho deverá ser conduzido de forma a: 1. Para nutrição: testar a capacidade de o produto alterar a produtividade da cultura e a concentração dos elementos nas plantas; 2. Utilizando, no mínimo, quatro doses crescentes, para obter a curva de absorção, quando se tratar de um nutriente;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA 3. quando não tiver como função o fornecimento direto de nutriente, demonstrar que altera positivamente pelo menos uma característica do solo, ou da planta do ponto de vista qualitativo, quantitativo ou ambos;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA III MATERIAL E MÉTODOS a) experimentos em condições de campo em regiões representativas do cultivo da cultura, sendo: Duas safras - dois locais em condições edafoclimáticas distintas; Uma safra - quatro locais em condições edafoclimáticas distintas; e os ensaios devem ser realizados com pelo menos duas culturas distintas;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA b) experimento em casa de vegetação (ambiente controlado), este deve ser conduzido com pelo menos dois tipos de solo e realizado com pelo menos duas culturas distintas; c) condições experimentais que eliminem ou minimizem a interferência de outras variáveis no resultado final; d) caracterizar o produto

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA e) caracterizar física ou físico-química ou química ou microbiologicamente o produto a ser registrado - métodos oficiais, ou de acordo com o método proposto; f) caracterizar os locais de instalação do ensaio em relação às condições edafoclimáticas; g) informar a data de implantação e de conclusão do experimento;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA h) cultivar ou o híbrido - requerimento nutricional relativo ao(s) nutriente(s) de interesse; i) descrever as práticas agrícolas normais; j) especificar a concentração utilizada do produto teste e do produto assumido como testemunha positiva (padrão);

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA k) descrever parcela experimental; l) informar modo de aplicação do produto (parcelamento ou não, como); m) utilizar o delineamento experimental adequado para alcançar os objetivos propostos;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA n) o experimento deve ser montado de maneira que, na Análise de Variância, o Grau de Liberdade do Erro (ou Resíduo) seja igual ou superior a quinze; e o) sempre que cabível os tratamentos: testemunha (testemunha absoluta) e, o tratamento padrão (testemunha positiva)

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA - Testemunha absoluta - tratamento que difere dos demais apenas por não conter o nutriente ou principio ativo em teste; e - Quando se está testando um produto fluído, a testemunha absoluta deve conter somente o diluente e os aditivos do produto em teste, sem os nutrientes ou demais princípios ativos. - Testemunha positiva - produto já registrado ou de uso reconhecido que tenha função semelhante ao produto a ser testado.

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA IV - resultados e discussão: a) os resultados dos ensaios experimentais devem ser suficientes para se concluir a respeito da eficiência agronômica do produto testado; b) apresentar dados de desenvolvimento, produção e produtividade da variedade ou cultivar analisados estatisticamente;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA c) os dados da comparação de médias e as análises de regressão das curvas obtidas devem ser apresentados e discutidos com base em referências bibliográficas consistentes e de preferência atualizadas; d) os dados de eficiência relativa - valores percentuais por meio de fórmulas referendadas;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA e) os dados de produção e produtividade deve ser avaliados frente à produtividade média alcançada para a cultura nas condições produtivas da região em que o ensaio foi conduzido; f) devem ser feitas considerações fundamentadas a respeito da eficiência demonstrada em função da dose, da testemunha absoluta e da testemunha positiva utilizadas;

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA V Conclusão: o pesquisador responsável pela condução do projeto de pesquisa deve incluir manifestação conclusiva sobre a eficiência agronômica e sobre a viabilidade de uso do produto, levando em consideração a capacidade do produto alterar positivamente uma ou mais variáveis de desempenho da cultura e sua capacidade de atuação, direta ou indireta, na nutrição ou desenvolvimento da planta; e VI - Bibliografia citada.

proposta IN MAPA PROTOCOLO DE PESQUISA Trabalho de absorção foliar: - conduzido de modo que o solo seja protegido; - Os materiais vegetais que servem à quantificação de nutrientes na matéria seca devem, previamente a sua análise, ser lavados com HCl a 3% (v/v) seguido de lavagem com água de torneira e posterior lavagem com água destilada.

Fiscalização Prevista em: Empresas Registradas; Qualquer lugar onde tenham produtos armazenados; Laboratórios Terceirizados relatório mensal; Estabelecimentos Cadastrados; Institutos de Pesquisa. Prevê maior controle de produção melhorar qualidade dos produtos.

Fiscalização Art. 50. São também ações de inspeção e fiscalização as auditorias necessárias à verificação do cumprimento do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPFC) nos estabelecimentos abrangidos por este Regulamento, que venham a optar pela adoção do programa de BPFC. (NR Decreto nº 8.059, de 26/07/2013) Parágrafo único. As definições, conceitos, objetivos, campo de aplicação e condições gerais para a adoção do programa previsto no caput serão fixados em ato administrativo do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. (NR Decreto nº 8.059, de 26/07/2013)

Classificação das Infrações Art. 77. As infrações classificam-se em: I - leve; II - grave; ou III - gravíssima.

Classificação das Infrações DEFICIÊNCIA APURADA POR COMPONENTE Até 1,5 vezes o valor de tolerância Superior a 1,5 e até 3,0 vezes do valor de tolerância admitida Superior a 3,0 vezes o valor da tolerância admitida CLASSIFICAÇÃO Leve Grave Gravíssima

Fiscalização - Penalidades I - advertência; II - multa de até R$ 19.000,00 (dezenove mil reais), aplicável em dobro nos casos de reincidência genérica ou específica; III - multa igual a cinco vezes o valor das diferenças para menos, - NPK, calculada sobre o lote de fertilizante produzido, comercializado ou estocado; IV - condenação do produto; V - inutilização do produto;

Fiscalização - Penalidades VI - suspensão do registro; VII - cancelamento do registro; ou VIII - interdição, temporária ou definitiva, do estabelecimento Art. 107 Previsão de TAC, desde que: Autuação não seja fraude; Visa aperfeiçoamento e ajustando o infrator ao ordenamento jurídico vigente Não cumpriu aplicação dos VI, VII e VIII

proposta IN MAPA Fiscalização de Instituição de Pesquisa I - manter a disposição da fiscalização do MAPA, pelo prazo de cinco anos após a conclusão das pesquisas, de forma organizada e sistematizada, por experimento, os seguintes documentos: a) os projetos de pesquisa com dados do contratante, local do experimento, croqui e caracterização edafoclimática da área; introdução e objetivo da pesquisa e os materiais e métodos; b) contrato de arrendamento, termo de cessão ou cooperação técnica nos casos de pesquisa conduzida em áreas agrícolas de terceiros;

proposta IN MAPA Fiscalização de Instituição de Pesquisa c) planilha de campo com os dados brutos das avaliações; d) laudos técnicos de viabilidade e eficiência agronômica do produto testado, observado o que dispõe o Capítulo VII desta Instrução Normativa para a confecção dos mesmos; II - permitir o acesso de técnico do MAPA, devidamente identificado, nas suas instalações, para efeito de vistoria ou de fiscalização dos experimentos conduzidos;

proposta IN MAPA Fiscalização de Instituição de Pesquisa III - manter pessoal técnico e de apoio atualizado por meio de treinamentos adequados para realização da atividade proposta; IV - comunicar ao serviço de fiscalização do MAPA, na Unidade da Federação onde se localiza a instituição, o seguinte: a) a data de instalação do experimento, no prazo de até dez dias de sua implantação; e b) as alterações das informações apresentadas no credenciamento ou a paralisação temporária das atividades, dentro do prazo de sessenta dias.

Cancelamento do Credenciamento de Instituição de Pesquisa a) houver fraude, adulteração ou falsificação de resultados experimentais ou de laudos técnicos que afetem a credibilidade dos resultados dos ensaios experimentais; b) quando, pela terceira vez consecutiva ou não, houver recusa do relatório técnico-científico final apresentado ao MAPA, por não atendimento do disposto no 1º do art. 25 desta Instrução Normativa; c) a pedido da entidade.

Obrigado! MINISTÉRIO DA AGRICULTURA PECUÁRIA E ABASTECIMENTO SUPERINTENDÊNCIA FEDERAL DE AGRICULTURA EM SÃO PAULO Dr. Fernando José Pereira de Campos Carvalho fernando.carvalho@agricultura.gov.br UTRA CAMPINAS PIRACICABA Rua Campos Salles, 507 Fone/Fax:(19) 3422.9505 CEP 13.400-200 Piracicaba/SP www.agricultura.gov.br