SAÚDE, PROPRIEDADE INTELECTUAL E MÍDIA Patentes pipeline: implicações para a saúde pública e a ADI 4234 Marcela Vieira Conectas Direitos Humanos GTPI/REBRIP
Patentes pipeline 1996 Brasil mudou sua legislação para se adequar ao Acordo TRIPS da OMC Antes de 1996 Brasil não concedia patentes para produtos farmacêuticos Medida TRIPS-plus: patentes pipeline
Patentes pipeline Possibilitou o pedido de patentes para campos tecnológicos para os quais o Brasil não reconhecia proteção por patentes durante a legislação anterior (farmacêutico e alimentício) O escritório de patentes nacional (INPI) somente revalidou as patentes concedidas em outros países. Elas não passaram por um exame técnico dos requisitos de patenteabilidade (novidade, atividade inventiva e aplicação industrial) no Brasil O mecanismo pipeline resultou na concessão de monopólios para invenções que já estavam no domínio público no Brasil
Patentes pipeline 1182 pedidos de patente depositados - 745 medicamentos (levantamento do INPI) - 5 ARVs (efavirenz, lopinavir/ritonavir, abacavir, nelfinavir, amprenavir) As patentes pipeline tiveram um grande impacto negativo na produção local e na sustentabilidade do acesso a tratamento
Impacto no acesso a tratamento O Brasil é um dos poucos países do mundo que fornece tratamento universal e gratuito para pessoas com HIV/AIDS (190.000 pessoas em tratamento) O acesso universal foi baseado na produção local de medicamentos comercializados a preços muito inferiores daqueles praticados em âmbito internacional pelas empresas detentoras dos medicamentos patenteados
Impacto no acesso a tratamento As patentes pipeline anteciparam o impacto negativo da proteção patentária nos preços Sem as patentes pipeline, o Brasil poderia ter produzido localmente outros medicamentos que foram protegidos sem necessidade A sustentabilidade do acesso universal e gratuito ficou em risco em razão do aumento dos preços dos medicamentos
Impacto no acesso a tratamento Um estudo econômico realizado pela Dra. Lia Hasenclever (UFRJ) estimou os prejuízos causados pela adoção do mecanismo pipeline no Brasil O Brasil gastou entre US$420 milhões e US$ 519 milhões a mais na compra de 5 ARV entre 2001 e 2007
Prejuízo estimado Comparação com preços da OMS - US$ 420 milhões
Prejuízo estimado Comparação com preços do MSF US$ 519 milhões
Prejuízo estimado Considerando que aproximadamente 1.200 patentes foram solicitadas pelo mecanismo pipeline e que o período de proteção é superior ao de 7 anos analisado no estudo, é quase impossível calcular o montante exato dos prejuízos financeiros na compra governamental de medicamentos Os autores do estudo estimaram que o prejuízo é da ordem de bilhões de doláres
Preços comparados medicamentos de alto custo
Preços comparados - medicamentos de alto custo
Iniciativas do GTPI 2007: representação ao Procurador Geral da República questionando a constitucionalidade das patentes pipeline 2009: Procurador Geral da República ingressou com ação direta de inconstitucionalidade (ADI) no Supremo Tribunal Federal Diversos atores solicitaram participação nessa ação
Inconstitucionalidade das patentes pipeline Não visam o interesse social e desenvolvimento econômico e tecnológico: - conhecimento já era público - desindustrialização/desemprego - irracionalidade do uso de recursos públicos - grande impacto no acesso
Inconstitucionalidade das patentes pipeline Violação do direito adquirido da coletividade Violação do devido processo legal substantivo: razoabilidade e proporcionalidade Violação de direitos fundamentais: dignidade, vida, saúde, participação no progresso científico, desenvolvimento
ADI 4234 11 organizações se manifestaram a favor da inconstitucionalidade das patentes pipeline: - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Associação Brasileira de Química Fina (ABIFINA), - Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos (Pro Genéricos)
ADI 4234 - CONECTAS Direitos Humanos e GAPA/SP - Associação Brasileira Interdisciplinar de Aids (ABIA), Médicos Sem Fronteiras Brasil (MSF), Grupo de Incentivo à Vida (GIV), GAPA RS, Instituto de Defesa do Consumidor (IDEC) e Federação Nacional dos Farmacêuticos (FENAFAR)
ADI 4234 3 organizações se manifestaram contra a inconstitucionalidade das patentes pipeline: - Associação Brasileira de Sementes e Mudas (ABRASEM) - Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (INTERFARMA) - Associação Brasileira de Propriedade Intelectual (ABPI)
ADI 4234 2 organizações: posição ainda não disponível: - Associação Nacional de Defesa Vegetal (ANDEF) - Fundação Oswaldo Cruz FIOCRUZ
Organização Contra ou a favor da inconstitucio -nalidade do pipeline Principais argumentos ANVISA A favor - ofensa ao critério constitucional da novidade, ofensa à soberania nacional e ofensa ao direito adquirido - apresentou fatos que demonstram o impacto das patentes de revalidação no acesso a medicamentos ABIFINA A favor Violações da Constituição Federal (1988) - artigo 5º, XXIX, que institui a concessão de proteção aos inventos industriais ; da livre concorrência de que trata o artigo 170; à promoção da defesa do consumidor, determinada pelo artigo 5º, XXXII; violação ao direito adquirido, consagrado no artigo 5º, XXXVI; violação ao artigo 5º, XXIV, que dispõe sobre as regras de desapropriação
Organização Pró- Genéricos Conectas e GAPA/SP Contra ou a favor da inconstitucio -nalidade do pipeline A favor A favor Principais argumentos - violação do requisito da novidade, intrínseco ao conceito do privilégio protegido constitucionalmente pelo artigo 5º, XXIX - violação da defesa do consumidor, prevista no artigo 5º, XXXII - violação da função social da propriedade, estipulada no artigo 5º e artigo 170, III - parecer da Comissão de Constituição, Justiça e Cidadania do Senado Federal opinando pela rejeição do mecanismo pipeline emitido na época de discussão da LPI Violação ao artigo 5º, XXIX da Constituição Federal, uma vez que não foram concedidas visando o interesse social e o desenvolvimento econômico e tecnológico do país, como impõe a cláusula finalística contida no texto constitucional que determina a proteção às criações industriais
Organização ABIA, MSF, FENAFAR, IDEC, GIV e GAPA/RS Contra ou a favor da inconstitucionalidade das pipelines A favor Principais argumentos - Violação do princípio da inderrogabilidade do domínio público, pelo qual um conhecimento, após ter entrado em domínio público, não pode mais dele ser retirado - violaria o princípio do devido processo legal substantivo, representado na razoabilidade e proporcionalidade das medidas, ao permitir a proteção patentária sem a análise dos requisitos materiais e à revelia dos princípios constitucionais que determinam a função social da propriedade - Impacto negativo na vida dos brasileiros ao onerar o poder público, dificultar o acesso a medicamento; gerar diminuição de postos de trabalho e não gerar desenvolvimento do parque tecnológico nacional. Dessa forma, contrariou o interesse social e o desenvolvimento econômico e tecnológico do país, sendo, portanto, contrário à Constituição Federal
Organização Contra ou a favor da inconstitucionalidade do pipeline Principais argumentos INTERFARMA Contra - inépcia da petição inicial por ausência de fundamentação jurídica do pedido em relação a cada uma das impugnações - propugnou pela extinção do processo sem julgamento de mérito - pressupostos constitucionais relacionados ao interesse social e ao desenvolvimento econômico e tecnológico do país foram preenchidos: a) o interesse social foi atendido especialmente pela imediata disponibilização de produtos de tecnologia avançada no mercado brasileiro, incluindo inúmeros medicamentos; b) o desenvolvimento econômico e social do país ocorreu na medida em que o Brasil se tornou, ao longo desses últimos anos, um dos principais mercados farmacêuticos do mundo, alvo de maciços investimentos estrangeiros e nacionais; c) o desenvolvimento do país foi atingido pelo uso das novas tecnologias disponibilizadas no mercado nacional
Organização Contra ou a favor da inconstitucionalidade do pipeline Principais argumentos ABPI Contra - novidade é um requisito legal e não constitucional; - não ocorrência de efeito retroativo - ausência de direito adquirido que impeça a lei de ser alterada e proteção do usuário anterior - mecanismo pipeline cumpre obrigação estabelecida no Acordo TRIPS no artigo 70.8 (eventual declaração de inconstitucionalidade poderia ensejar contencioso na OMC) - declaração de inconstitucionalidade seria nociva na ordem interna, afetando contratos firmados com base nas patentes pipeline ABRASEM Contra - Inépcia da petição inicial: ausência de fundamentos jurídicos do pedido - entendimento de que as patentes pipelines estimularam o desenvolvimento econômico e social do país, nos termos do artigo 5º, XXIX da Constituição Federal, na medida em que possibilitaram a inserção do Brasil no mundo globalizado.
OBRIGADA marcela@conectas.org www.patentes.org.br