PULMICORT d.r. INALADOR budesonida FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Nome do medicamento Pulmicort d.r. Inalador, suspensão pressurizada para inalação 50 microgramas/dose O que contém Pulmicort d.r. Inalador? Pulmicort d.r. Inalador é uma suspensão pressurizada para inalação que contém como substância activa a budesonida. O inalador contém 200 doses. Pulmicort d.r. Inalador 50 microgramas/dose Uma dose (1 inalação) contém 50 microgramas de budesonida. Forma Farmacêutica Suspensão pressurizada para inalação. Como actua Pulmicort d.r. Inalador? Pulmicort d.r Inalador pertence ao grupo de medicamentos chamados glucocorticosteróides, que são usados para reduzir a inflamação. A asma é causada por uma inflamação nas vias aéreas. Pulmicort d.r. Inalador reduz e previne esta inflamação. Quando inspira através do inalador ao mesmo tempo que liberta a dose, a substância segue o fluxo inspiratório até aos pulmões. Titular da Autorização de Introdução no Mercado AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7 Valejas 2745-663 Barcarena Tel 21 434 61 00 Fax 21 434 61 92
E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com Quando deve usar Pulmicort d.r. Inalador? Pulmicort d.r. Inalador é utilizado para tratar a inflamação causada pela asma. Deve ser usado regularmente tal como foi prescrito pelo seu médico. No entanto, Pulmicort d.r. Inalador não vai aliviar um ataque de asma que já tenha começado. O que deve ter em conta antes de usar Pulmicort d.r. Inalador? Informe o seu médico se já teve algumas reacções não usuais à budesonida, aos outros constituintes, ou a qualquer outro medicamento. Em alguns casos Pulmicort d.r. Inalador deve ser tomado com prudência. Informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde, especialmente se tem, ou se teve tuberculose ou problemas de fígado. Informe sempre o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, particularmente se está a tomar medicamentos para infecções fúngicas. Não se esqueça de referir os medicamentos comprados sem receita médica. Pulmicort d.r. Inalador foi-lhe prescrito apenas para sua asma. Não o utilize para outros problemas, a menos que o faça por indicação do seu médico. Nunca o dê a outras pessoas. Quais são os efeitos indesejáveis? Normalmente não sente qualquer efeito indesejável com Pulmicort d.r. Inalador. No entanto, deve informar o seu médico se surgirem ou se persistirem alguns dos seguintes efeitos secundários: Efeitos indesejáveis mais comuns * Ligeira irritação na garganta * Tosse * Rouquidão * Candíase oral (infecção fúngica na boca e garganta) Efeitos indesejáveis raros * Equimose (vermelhidão da pele) * Erupção na pele * Nervosismo, inquietação, depressão * Em casos muito raros, os medicamentos para inalação podem causar broncospasmo (= espasmos nas vias aéreas).
Em casos raros, podem surgir efeitos indesejáveis mais generalizados com o tratamento com glucocorticosteróides inalados. Pode suspeitar disso caso se sinta cansado, com dores de cabeça, náuseas ou vómitos. Efeitos sistémicos de glucocorticosteróides de inalação podem ocorrer particularmente em doses elevadas prescritas durante longos períodos. Estes podem incluir supressão adrenal, atrasos no crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma. O que pode influenciar o modo de acção de Pulmicort d.r. Inalador? Deve informar sempre o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo aqueles que comprou sem prescrição. Precauções especiais Pode-se usar Pulmicort d.r. Inalador durante a gravidez e aleitamento? Se está grávida ou está a amamentar deverá ser muito cuidadosa com a toma de medicamentos. Não há evidência que Pulmicort seja prejudicial para a mãe ou para a criança quando foi utilizado por grávidas ou em fase de amamentação. No entanto, deverá informar imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o uso de Pulmicort d.r. Inalador. Pulmicort d.r. Inalador pode ser usado em crianças? As crianças só devem usar Pulmicort d.r. Inalador sob vigilância de um adulto a fim de assegurar que a dose é correctamente administrada e que está de acordo com a prescrição do médico. Pulmicort d.r. Inalador pode ser usado em idosos? A dose de Pulmicort d.r. Inalador não necessita de ser ajustada no idoso. Pulmicort d.r. Inalador pode ser usado em doentes com função renal ou hepática alteradas? A dose de Pulmicort d.r. Inalador não necessita de ser ajustada nestes doentes. Deve, no entanto, informar o seu médico se tem ou se teve problemas de fígado. Quais os efeitos na capacidade de condução de veículos e uso de máquinas? Pulmicort d.r. Inalador não afecta a capacidade de condução de veículos nem o uso de máquinas. Que excipientes tem Pulmicort d.r. Inalador? Triolato de sorbitano, triclorofluorometano, diclorotetrafluoroetano, diclorodifluorometano.
Como deve usar Pulmicort d.r. Inalador? A dosagem é individual. Siga com cuidado as instruções do seu médico. Estas podem ser diferentes da informação contida neste folheto informativo. Antes de começar a usar Pulmicort d.r. Inalador pela primeira vez é importante que leia as instruções de uso e que as siga com atenção. Doses recomendadas para adultos e idosos: 200-1600microgramas por dia, divididas em 2 a 4 administrações. Doses recomendadas para crianças entre 2-7 anos: 200-400microgramas por dia, divididas em 2 a 4 administrações. Doses recomendadas para crianças com idade igual ou superior a 7 anos: 200-800microgramas por dia, divididas em 2 a 4 administrações. Nota: Lave sempre o exterior da boca com água após cada administração. Pode sentir uma melhoria dos seus sintomas logo no primeiro dia de tratamento com Pulmicort d.r. Inalador. No entanto, pode ter de esperar 1 a 2 semanas, ou mesmo mais, para conseguir um efeito completo. Não se esqueça de usar Pulmicort d.r. Inalador mesmo quando se sente bem. Se lhe foi prescrito Pulmicort d.r. Inalador e se ainda está a tomar comprimidos de "cortisona", o seu médico poderá reduzir gradualmente (por um período de semanas ou meses) a dose de comprimidos. Pode até mesmo vir a deixar de tomar os comprimidos. Nota: Se mudou a sua medicação de comprimidos de "cortisona" para Pulmicort d.r. Inalador, poderá temporariamente vir a ter de novo os sintomas anteriores, por ex. cansaço ou dor nos músculos e articulações. Se surgirem estes sintomas, ou outros, como dor de cabeça, sonolência, náuseas ou vómitos, contacte o seu médico. Modo e via de administração Via oral. O que deve fazer caso se esqueça de administrar uma dose? Caso se esqueça de administrar uma dose de Pulmicort d.r. Inalador não é necessário administrar outra dose. Administre apenas a dose seguinte. Sobredosagem
Se usar uma dose excessiva de Pulmicort d.r. Inalador de uma só vez, não deverão surgir efeitos prejudiciais. Se usar doses excessivas de Pulmicort d.r. Inalador durante muito tempo (meses) é possível que ocorram efeitos secundários. Se pensa que isto poderá ter acontecido, fale com o seu médico. Avise o seu médico se: Ocorrerem outros efeitos estranhos durante o uso de Pulmicort d.r. Inalador. Prazo de validade Não use Pulmicort d.r. Inalador depois do prazo de validade inscrito no rótulo e na embalagem. Como deve armazenar Pulmicort d.r. Inalador? O inalador é pressurizado. Não o coloque perto do calor, em água quente ou sob luz solar directa. Também não deve furar, partir ou queimar a embalagem, mesmo depois de vazia. Não conserve acima de 30ºC. Armazene com a válvula voltada para baixo. Mantenha Pulmicort d.r. Inalador fora do alcance e da vista das crianças. Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em INSTRUÇÕES DE USO Antes de utilizar pela primeira vez Antes de utilizar pela primeira vez, ou quando o inalador não é utilizado durante mais de sete dias, premir o inalador e libertar duas doses para o ar. 1. Agite bem o inalador durante alguns segundos. 2. Retire a tampa do aplicador bucal. 3. Prima o topo do inalador e liberte duas doses para o ar. Como utilizar o inalador
1. Agitar bem o inalador antes de usar 2. Retire a tampa do aplicador bucal 3. Segure o inalador na posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base do inalador e o indicativo no topo. Expire profundamente e coloque o bucal cuidadosamente entre os dentes, feche os lábios. 4. Inspire lenta e profundamente pela boca e prima o topo do inalador para libertar a medicação. 5. Continue a inspirar e contenha a respiração tanto quanto for confortavelmente possível, retire o inalador da boca. 6. Caso seja necessário tomar outra dose, de acordo com a prescrição do seu médico, agite bem o inalador e repita os passos 3 a 5. 7. Volte a colocar a tampa no aplicador bucal. 8. Bocheche a boca com água. Não engula a água. Limpeza Deve limpar regularmente o aplicador bucal do inalador pelo, menos uma vez por semana. Para limpar o inalador: 1. Retire a tampa do aplicador bucal 2. Limpe o interior e exterior do aplicador bucal com um tecido ou pano seco 3. Coloque a tampa do aplicador bucal Não introduza o inalador na água. Pode verificar a quantidade de substância ainda existente no inalador, mergulhando o contentor metálico em água. CONTEÚDO DISPONÍVEL 50 DOSES 5 DOSES Tenha sempre uma embalagem de Pulmicort d.r. Inalador de reserva Importante
Pulmicort d.r. Inalador exerce a sua acção nos pulmões. Por isso é importante que a dose seja libertada ao mesmo tempo que se inspira para permitir uma penetração profunda nos pulmões. Pode controlar-se num espelho se as partículas (que têm o aspecto de nuvem) se perdem pela boca ou pelo contentor. Nota Siga as instruções do seu médico e não use Pulmicort d.r. Inalador mais frequentemente do que as doses prescritas. Por vezes são necessárias duas semanas de tratamento para se obter um efeito completo. Contacte o seu médico se notar que o efeito não é o esperado. Crianças As crianças só devem usar Pulmicort d.r. Inalador rigorosamente de acordo com as instruções do médico e sob vigilância de um adulto. Advertências O inalador é pressurizado. Não perfure, nem exponha ao calor a embalagem, mesmo depois de vazia.