Sexta-feira, 20 de setembro de 2013.

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.279, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento voluntário, realizado na forma da RDC nº 55/2005, do lote 28806 do medicamento Ovestrion, apresentação 1 mg/g creme vaginal com bisnaga de alumínio contendo 7,5g (amostra grátis), fabricado pela empresa Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda., em virtude do mesmo apresentar desvio de qualidade microbiológica. Art. 2º. Fica suspensa a distribuição, comércio e uso das unidades do produto citado no artigo 1º eventualmente encontradas no mercado. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE Nº 3.280, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Considerando a divulgação do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution, sem registro nesta Agência, no endereço http://lei971.blogspot.com.br/p/lei-971.html, com indicação para o tratamento de malária, dengue, febre amarela, doença de chagas, apendicite, diabetes, asma, infecção urinária, prostatite, herpes, arteriosclerose, câncer e Síndrome da Imunodeficiência Adquirida; Considerando ainda, que a procedência do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution é desconhecida, resolve: Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, do produto MMS Professional - Miracle Mineral Solution (solução de clorito de sódio 28% gerando dióxido de cloro por meio de ativador). Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE N 3.282, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso do produto Lamivudina 10mg/ml, lote 0009, Solução Oral, Fab. 01/12, Val. 01/14, fabricado pela empresa IQUEGO-Indústria Química do Estado de Goiás S.A, CNPJ 01.541.283/0001-41, localizada na Avenida Anhanguera, n 9827, Ipiranga, Goiânia - GO, por apresentar desvio de qualidade no ensaio de aspecto. Art. 2º Determinar, ainda, que a empresa fabricante promova o recolhimento do lote do produto existente no mercado brasileiro. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE N 3.283, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, do lote CE01105 do produto Hormotrop, na apresentação de 12 UI, Pó Liofilizado Injetável, uma vez que o citado lote, conforme posicionamento da fabricante é falsificado. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA RESOLUÇÃO - RE Nº 3.334, DE 6 DE SETEMBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO AVERT LABORATÓRIOS LTDA 1.00174-0 GUAIFENESINA EXPECTORANTES BRONCOFENIL 25000.021945/99-91 01/2015 COMERCIAL 1.0174.0049.005-6 24 Meses 13,34 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. BAYER S.A. 1.07056-8 MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BENEROC 25351.212381/2007-01 11/2015 COMERCIAL 1.7056.0017.005-6 24 Meses DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 30 COMERCIAL 1.7056.0017.006-4 24 Meses DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 60 COMERCIAL 1.7056.0017.007-2 24 Meses DRG CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 100 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS TESS 25000.020923/99-12 06/2016 ANDROTEROL COMERCIAL 1.0974.0128.001-0 24 Meses 2,0 MG + 0,035 MG DRG CT BL AL PLAS ( EST CALEND) X21 COMERCIAL 1.0974.0128.002-9 24 Meses 2,0 MG + 0,035 MG DRG CT3 BL AL PLAS ( EST CALEND) X21 COMERCIAL 1.0974.0128.003-7 24 Meses 2,0 MG + 0,035 MG DRG CT 50 BL AL PLAS ( EST CALEND) X21 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

EMS S/A 1.00235-1 CLORIDRATO DE ACRIFLAVINA + METENAMINA + CLORETO DE METILTIONÍNIO + BELADONA PÓ ANTISSEPTICOS URINARIOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO S A S CYSTEX 25001.013491/83 03/2014 COMERCIAL 1.0235.0283.001-7 24 Meses 15MG+250MG+20MG+15MG DRG CT BL AL PLAS INC X 24 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + LORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS CLORATADD D 25351.001395/02-90 08/2007 COMERCIAL 1.0235.0549.001-8 24 Meses 5 MG + 120 MG DRG CT 2 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL 1.0235.0549.002-6 24 Meses 5 MG + 120 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 1.0235.0549.003-4 36 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.0235.0549.004-2 24 Meses 5 MG + 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 CEFALOTINA SODICA CEFALOSPORINAS Referência - KEFLIN NEUTRO 25351.010297/00-08 08/2015 COMERCIAL 1.0043.0729.001-6 24 Meses 1 G PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP VD INC X5 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0043.0729.002-4 24 Meses 1 G PO P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS INC X 5 ML (EMB HOSP) CLARITROMICINA MACROLIDEOS Referência - KLARICID 25351.018242/2004-32 05/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0907.001-3 24 Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD INC COMERCIAL 1.0043.0907.002-1 24 Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 20 FA VD INC

RIFAMICINA RIFAMPICINAS Referência - RIFOCINA SPRAY 25351.220659/2002-00 11/2013 COMERCIAL 1.0043.0023.001-8 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN D 25351.222718/2002-76 04/2013 COMERCIAL 1.0043.0889.001-7 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LEVAFLOX 25351.027221/00-12 04/2017 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0087.002-9 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0087.003-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PVC TRANS SIST FECH X 150ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0087.004-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - LEVAQUIN 25351.460645/2005-61 07/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0129.001-8 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV CT BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0129.002-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PE TRANS SIST FECH X 100ML 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8

AZITROMICINA DIIDRATADA ANTINFECCIOSOS ZOLPROX 25351.022969/00-83 04/2011 COMERCIAL 1.0535.0111.002-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 COMERCIAL 1.0535.0111.007-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0535.0111.008-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 CLORIDRATO DE DOXICICLINA CLASSE DAS TETRACICLINAS CLORDOX 25000.000123/96-51 06/2016 COMERCIAL 1.0370.0108.001-0 02 Ano(s) 100 MG DRG CT BL AL PLAS X 3 COMERCIAL 1.0370.0108.003-7 02 Ano(s) 50,0 MG/ 5,0 ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL 1.0370.0108.004-5 24 Meses 100 MG DRG CT 20 BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS PROZEN 25000.022337/95-05 02/2017 COMERCIAL 1.0370.0177.001-7 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.0370.0177.002-5 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0370.0177.003-3 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 INSTITUCIONAL 1.0370.0177.005-1 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL DICLOFENACO POTÁSSICO ANTINFLAMATORIOS Referência - CATAFLAM 25351.011562/00-94 08/2015 COMERCIAL 1.0370.0314.005-3 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 3 ML COMERCIAL 1.0370.0314.006-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.0370.0314.007-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0314.008-8 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL FLUCONAL 25000.000148/90 02/2015 COMERCIAL 1.0033.0052.001-8 24 Meses 150 MG COM BL X 1 COMERCIAL 1.0033.0052.002-6 24 Meses 50 MG COM BL X 8 COMERCIAL 1.0033.0052.003-4 24 Meses 50 MG COM 3 BL X 8 COMERCIAL 1.0033.0052.005-0 24 Meses 100 MG CASULA CX CT BL X 8 COMERCIAL 1.0033.0052.006-9 24 Meses 2 MG/ML SOL P/INF EV CT FR 100 ML COMERCIAL 1.0033.0052.007-7 24 Meses 50 MG CAPSULA C/ 1 BL X 8 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO MERCK S/A 1.00089-8 SULFATO DE TERBUTALINA BRONCODILATADORES Referência - BRICANYL 25351.023780/2003-68 10/2014 COMERCIAL 1.0089.0312.001-2 24 Meses 0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.0089.0312.002-0 24 Meses 0,3 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 CP MED (EMB HOSP) PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX 25351.024356/2003-31 08/2014 COMERCIAL 1.0089.0305.001-4 24 Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G BROMOPRIDA

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - DIGESAN 25351.024358/2003-20 10/2014 COMERCIAL 1.0089.0309.001-6 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL 1.0089.0309.002-4 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL 1.0089.0309.003-2 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT COMERCIAL 1.0089.0309.004-0 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 20 ML + 24 CGT (EMB HOSP) PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL 25351.025400/2003-20 09/2014 COMERCIAL 1.0089.0308.001-0 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 COMERCIAL 1.0089.0308.002-9 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT) PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX 25351.025401/2003-74 08/2014 COMERCIAL 1.0089.0306.001-1 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT 1 BG AL X 30 G DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - DIPROSALIC 25351.025671/2003-85 07/2014 COMERCIAL 1.0089.0301.001-2 24 Meses 0,5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.0089.0301.002-0 24 Meses 0,5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CELESTAMINE 25351.028256/2003-83 08/2014 COMERCIAL 1.0089.0304.001-9 24 Meses

0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL 1.0089.0304.002-7 24 Meses 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED LORAZEPAM ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - LORAX 25351.063601/2005-97 08/2015 COMERCIAL 1.0089.0320.001-6 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0089.0320.002-4 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL 1.0089.0320.003-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0089.0320.004-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA + ÁCIDO ASCÓRBICO + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE COBRE + SULFATO DE MAGNÉSIO + IODETO DE POTÁSSIO + FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁ-SICO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + SULFATO DE MANGANÊS + CLORIDRATO DE CARNITINA + CLORIDRATO DE LISINA + CLORIDRATO DE VALINA POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITAVITAL 25351.357964/2011-77 02/2015 COMERCIAL 1.1819.0103.001-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1819.0103.002-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.1819.0103.003-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4 CLORIDRATO DE LINCOMICINA ANTINFECCIOSOS LINCOMIN 25351.043424/2005-22 06/2016 COMERCIAL 1.1402.0041.001-7 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 1.1402.0041.002-5 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 CLORETO DE POTÁSSIO ELETROLITOS SIMPLES IONCLOR 25351.001308/01-12 07/2016 COMERCIAL 1.2568.0032.005-4 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML COMERCIAL 1.2568.0032.006-2 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2568.0032.007-0 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 150 ML COMERCIAL 1.2568.0032.008-9 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2568.0032.013-5 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.2568.0032.014-3 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 CP MED COMERCIAL 1.2568.0032.015-1 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP MED COMERCIAL 1.2568.0032.016-1 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP MED 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 1.02352-8 PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - FELDENE 25351.001674/2004-12 06/2014 COMERCIAL 1.2352.0160.001-4 24 Meses 5 MG/G GEL CT BG AL REV X 30 G CLORIDRATO DE CLINDAMICINA MONOIDRATADO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - Dalacin C 25351.015126/01-75 07/2016 COMERCIAL 1.2352.0080.001-1 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.2352.0080.002-8 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 16 COMERCIAL 1.2352.0080.003-6 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.2352.0080.004-4 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2352.0080.005-2 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.2352.0080.006-0 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) ISOTRETINOÍNA PRODUTOS ANTI-ACNE CECNOIN 25351.016303/01-02 10/2011 COMERCIAL 1.2352.0084.007-0 24 Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G COMERCIAL 1.2352.0084.008-9 24 Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 10 G COMERCIAL 1.2352.0084.009-7 24 Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 25 G 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - CLAVULIN 25351.018532/00-81 09/2015 COMERCIAL 1.2352.0050.001-6 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 6 COMERCIAL 1.2352.0050.002-4 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 18 01 COMERCIAL 1.2352.0050.003-2 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2352.0050.004-0 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2352.0050.005-9 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 600 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2352.0050.006-7 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 12 AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - Tilatil 25351.033850/01-53 05/2012 COMERCIAL 1.2352.0092.001-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.2352.0092.002-3 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2352.0092.003-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - CLAVULIN BD 25351.035634/2003-85 02/2017 COMERCIAL 1.2352.0200.001-0 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 12 COMERCIAL 1.2352.0200.002-9 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 14 COMERCIAL 1.2352.0200.003-7 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT STR AL X 20 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A Referência - CANDICORT 25351.046723/2005-19 05/2015 COMERCIAL 1.2352.0175.001-6 36 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 10G COMERCIAL 1.2352.0175.002-4 36 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 15G COMERCIAL 1.2352.0175.003-2 36 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 20G COMERCIAL 1.2352.0175.004-0 36 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 25G COMERCIAL 1.2352.0175.005-9 36 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL REV X 30G CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Tryptanol 25351.177157/2002-43 10/2012 COMERCIAL 1.2352.0110.001-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.2352.0110.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.2352.0110.003-8 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.2352.0110.005-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2352.0110.006-2 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA ANTINFLAMATORIOS GENONDEXA 25351.019242/2003-79 07/2012 COMERCIAL 1.0497.1283.001-2 24 Meses (1 +3,5) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO CIPRONOM 25351.082170/2004-87 08/2011 COMERCIAL 1.0497.0282.001-1 24 Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G COMERCIAL 1.0497.0282.002-8 24 Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL 1.0497.0282.003-6 24 Meses 3 MG/ML SOL OFT CT STR 10 FLAC X 0,5 ML COMERCIAL 1.0497.0282.004-4 24 Meses 3 MG/ML SOL OFT CT STR 5 FLAC X 0,5 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO VITAPAN INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00392-3 SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECDAZOL 25000.016475/99-80 12/2015 COMERCIAL 1.0392.0107.011-2 36 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.0392.0107.012-0 36 Meses 1000 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.0392.0107.013-9 36 Meses 1000 MG COM CT 250 BL AL PLAS INC X 2 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 GINKGO BILOBA FITOTERAPICO SIMPLES ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO VASODILATADORES CEREBRAIS TANAKAN 25351.074128/2004-92 02/2018 COMERCIAL 1.0553.0314.001-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0553.0314.002-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

COMERCIAL 1.0553.0314.003-0 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0553.0314.004-9 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0553.0314.005-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0553.0314.006-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0553.0314.007-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0553.0314.008-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 SILYBUM MARIANUM COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES FITOTERAPICO SIMPLES LISON 25351.531031/2009-90 09/2018 COMERCIAL 1.1560.0176.001-4 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 30 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT ) COMERCIAL 1.1560.0176.002-2 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 50 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT ) COMERCIAL 1.1560.0176.003-0 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 60 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT ) COMERCIAL 1.1560.0176.004-9 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT 100 FLAC PLAS AMB X 10 ML (EMB MULT) COMERCIAL 1.1560.0176.005-7 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML COMERCIAL 1.1560.0176.006-5 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML COMERCIAL 1.1560.0176.007-3 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML COMERCIAL 1.1560.0176.008-1 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL 1.1560.0176.009-1 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML COMERCIAL 1.1560.0176.010-3 24 Meses 17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COSMED INDÚSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 CASSIA ANGUSTIFOLIA + CASSIA FISTULA LAXANTES TAMARINE 25351.651335/2009-92 04/2015

COMERCIAL 1.7817.0023.001-3 24 Meses GEL CT FR PLAS OPC X 150 G COMERCIAL 1.7817.0023.002-1 24 Meses GEL CT FR PLAS OPC X 250 G COMERCIAL 1.7817.0023.003-1 24 Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 8 COMERCIAL 1.7817.0023.004-8 24 Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.7817.0023.005-6 24 Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 100 COMERCIAL 1.7817.0023.006-4 24 Meses CAP GEL DURA CT BL PLAS INC X 200 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1780 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO. GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS PREVICAL D 25351.170829/2013-71 09/2018 COMERCIAL 1.0583.0768.001-8 24 Meses 600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0583.0768.002-6 24 Meses 600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 1.01860-6 CENTELLA ASIATICA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVA S C U L A R FITOTERAPICO SIMPLES CENTELLA HERBARIUM 25351.002190/2007-25 09/2017 COMERCIAL 1.1860.0079.001-9 24 Meses 66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1860.0079.002-7 24 Meses 66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.1860.0079.003-5 24 Meses 66 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0 PASSIFLORA INCARNATA ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2014

COMERCIAL 1.0689.0163.010-6 24 Meses 35 MG/ML SOL OR CT 12 FLAC X 10 ML (EMB MULTIPLA) COMERCIAL 1.0689.0163.011-4 24 Meses 35 MG/ML SOL OR CT 48 FLAC X 10 ML (EMB MULTIPLA) 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 HEDERA HELIX E XPECTORANTES FITOTERAPICO SIMPLES RESPIRATUS 25351.238113/2007-10 02/2018 COMERCIAL 1.0181.0561.001-1 24 Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.0181.0561.002-8 24 Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED + SER COMERCIAL 1.0181.0561.003-6 24 Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED COMERCIAL 1.0181.0561.004-4 24 Meses 7MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED + SER 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4 PASSIFLORA INCARNATA FITOTERAPICO SIMPLES PASSIFLORA ORIENT 25000.002249/96-60 04/2013 COMERCIAL 1.2397.0010.001-1 24 Meses 450 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.2397.0010.002-8 24 Meses 450 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 10089 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO TAKEDA PHARMA LTDA. 1.00639-8 HEDERA HELIX EXPECTORANTES FITOTERAPICO SIMPLES HEVELAIR 25351.170563/2011-23 12/2017 COMERCIAL 1.0639.0263.002-8 24 Meses 7 MG/ML CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS COMERCIAL 1.0639.0263.003-6 24 Meses 7 MG/ML CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.0639.0263.004-4 24 Meses 7 MG/ML CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 1.00473-3

ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + GELSEMIUM SEMPERVIRENS MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS SOLUÇÃO DE ACÔNITO COMPOSTO KLEIN 25001.006893/72 06/2017 COMERCIAL 1.0473.0023.002-1 24 Meses SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO.