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Transcrição:

Lote Validade Apresentação LGE 156 Set/2014 5unid x 3,0 ml LGF 157 Set/2014 5unid x 3,0 ml CNPJ 29.511.607/0001-18 Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP 20911-442 Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901 atendimento@controllab.com.br www.controllab.com.br Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Solução sintética. Estabilidade e Armazenagem O soro deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por 5 dias. O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (2,3) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar à temperatura ambiente (15 a 30 C) para climatizar. 2. Realizar o ensaio de forma rotineira, da mesma maneira que os soros dos pacientes e conforme os procedimentos utilizados no laboratório. É esperado que alguns itens apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como materiais potencialmente infectantes, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas vigentes de resíduos. Ler Advertências e Precauções. Não se deve substituir os calibradores em uso por este controle. E sim, usá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média e o desvio padrão depurados com no mínimo 5 resultados, e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (5) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab. O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações Limites utilizados para o cálculo do intervalo Ácido Lático ± 25% Eletroforese das Proteínas: Albumina (Dosagem) ± 30% Albumina ± 30% Cloretos ± 13% Alfa I ± 2DP Glicose ± 12% Alfa II ± 2DP IgA ± 40% Beta ± 2DP IgG ± 40% Gama ± 2DP IgM ± 40% Pré-Albumina ± 2DP Potássio 0,5 unidade Proteínas Totais ± 25% Sódio 8 unidades O armazenamento e manuseio impróprio do controle podem afetar os resultados, como também, erro na técnica de ensaio pode causar resultados errôneos. Não utilize material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas a diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes ou a modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Página 1 de 6

Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de 2005. 2. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, 2010. 3. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, 2011. 4. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, 2013. 5. www.controllab.com.br, link controle interno > regras de westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sangüínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos pérfuro-cortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910. 1030, Occupational Exporue to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): 64175-82 US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) 93-8395. Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May 1999. World Health Organization Laboratory Biosafety Manual.Geneva:World Health Organization, 1993. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection odf Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA:NCCLS, 2001. Página 2 de 6

Ácido Lático (mmol/l) Lactato Desidrogenase 2.236 0.167 1.67 2.80 - - - - Lactato Oxidase 2.107 0.170 1.58 2.64 4.530 0.309 3.39 5.67 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 1.950 0.094 1.46 2.44 4.180 0.090 3.13 5.23 Todos os Resultados 2.083 0.205 1.56 2.61 4.456 0.365 3.34 5.57 Albumina (Dosagem) (mg/dl) Nefelométrico 18.434 1.461 12.90 23.97 3.747 0.600 2.62 4.88 Todos os Resultados 18.425 1.128 12.89 23.96 3.574 0.489 2.50 4.65 Cloretos (meq/l ou mmol/l) Labtest - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 90.7 4.5 78 103 133.3 9.1 115 151 Labtest - Tiocianato de Mercúrio Labmax 240 - - - - 139.3 8.0 121 158 Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio Labmax 240 90.7 9.8 78 103 - - - - Vida Biotecnologia - Tiocianato de Mercúrio Bio 200/ 2000 98.0 8.0 85 111 ** 148.1 5.5 128 168 Equipamento/ Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.2 2.2 75 99 148.6 3.1 129 168 Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.8 1.7 76 100 150.2 1.7 130 170 Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.9 1.4 77 101 146.3 1.5 127 166 AU 400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.2 1.6 76 100 146.2 4.9 127 166 AVL série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 83.7 2.4 72 95 142.7 3.3 124 162 Cobas c311 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 82.5 3.1 71 94 146.0 1.8 127 165 Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 82.9 2.1 72 94 148.1 3.2 128 168 Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 76.9 1.6 66 87 138.9 3.2 120 157 Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 87.3 1.4 75 99 148.9 1.6 129 169 Mindray BS séries Tiocianato de Mercúrio 94.7 6.7 82 108 136.8 6.9 119 155 Modular Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 84.8 2.4 73 96 149.5 3.3 130 169 Omni C/ Cobas B121 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 80.6 1.2 70 92 132.2 3.6 115 150 Selectra 2 Tiocianato de Mercúrio 93.5 4.9 81 106 133.3 1.7 115 151 Selectra E / Flexor E Tiocianato de Mercúrio 91.8 5.0 79 104 132.4 4.4 115 150 Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 89.6 1.9 77 102 147.5 3.3 128 167 Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 88.9 1.4 77 101 146.8 1.6 127 166 Tiocianato de Mercúrio 93.9 7.7 81 107 - - - - Todos Vitros exceto DT 89.3 1.5 77 101 147.3 3.0 128 167 Glicose (mg/dl) Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia 1200 23.8 0.9 20 27 51.2 1.7 45 58 Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia 1650/ 2400 25.3 1.1 22 29 54.0 0.0 47 61 Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia 1800 25.0 1.0 22 28 53.0 1.8 46 60 Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect C8000/ CI8200 24.7 0.8 21 28 53.5 1.2 47 60 Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 25.0 0.9 22 28 53.1 1.4 46 60 Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Mindray BS séries 24.9 1.7 21 28 53.5 4.7 47 60 Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Dimension RxL Max/ Xpand 24.3 1.7 21 28 52.8 1.7 46 60 Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E 25.8 3.0 22 29 55.8 3.0 49 63 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c501 25.0 0.0 22 28 53.8 1.3 47 61 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ 25.0 0.0 22 28 52.8 Desidrogenase Cobas c311 1.7 46 60 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c501 25.0 0.0 22 28 53.0 1.8 46 60 Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase Modular 25.0 0.0 22 28 53.2 1.1 46 60 Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase Modular 26.0 0.0 22 30 52.6 3.1 46 59 Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Integra 400/ 400 plus 25.7 1.3 22 29 54.2 1.6 47 61 Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labmax 240 25.0 0.0 22 28 52.0 0.0 45 59 Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 26.7 3.2 23 30 54.2 3.3 47 61 Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Labmax 240 24.9 1.6 21 28 53.6 3.0 47 61 Olympus - Hexoquinase/ Desidrogenase AU 400 26.0 0.0 22 30 54.1 2.2 47 61 Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 250/ 350 23.3 1.4 20 27 47.9 1.7 42 54 Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS 23.7 1.6 20 27 47.8 1.7 42 54 Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 5600 22.0 0.0 19 25 46.6 1.3 41 53 Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase Metrolab série 2300/ CM230 25.8 1.1 22 29 53.2 2.5 46 60 Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 24.4 2.3 21 28 53.0 2.7 46 60 Página 3 de 6

Glicose (mg/dl)_continuação Kit Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase 24.8 1.2 21 28 52.9 1.7 46 60 Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase 24.6 0.7 21 28 53.0 1.6 46 60 Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase 25.0 1.4 22 28 53.4 3.2 46 60 Biosystems - Oxidase/ Peroxidase 24.6 2.3 21 28 53.9 3.8 47 61 Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase 25.2 1.6 22 29 54.8 3.7 48 62 Dialab - Oxidase/ Peroxidase 23.3 2.5 20 27 - - - - Diasys FS - Oxidase/ Peroxidase 24.4 1.5 21 28 53.6 1.3 47 61 Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase 24.3 1.7 21 28 52.8 1.7 46 60 Doles Líquida - Oxidase/ Peroxidase 25.0 1.8 22 28 55.0 3.2 48 62 Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase 25.7 3.2 22 29 51.8 1.1 45 59 Elitech SL - Oxidase/ Peroxidase - - - - 54.7 3.6 48 62 Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase 25.0 0.0 22 28 54.0 1.5 47 61 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase 25.0 0.0 22 28 52.9 1.7 46 60 Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase 25.1 1.3 22 29 53.2 1.2 46 60 Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase 25.8 0.8 22 29 52.9 4.1 46 60 In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase - - - - 52.0 1.7 45 59 Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase 25.8 1.2 22 29 54.5 1.4 47 62 Kovalent - Oxidase/ Peroxidase - - - - 52.2 4.6 45 59 Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase 24.6 2.5 21 28 53.2 3.6 46 60 Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase 25.2 1.7 22 29 53.3 3.1 46 60 Olympus - Hexoquinase/ Desidrogenase 26.0 0.0 22 30 54.1 2.6 47 61 Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase 27.8 1.2 24 32 ** 61.9 4.9 54 70 Vitros - Oxidase/ Peroxidase 23.3 1.4 20 27 47.8 1.7 42 54 Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase 25.2 1.4 22 29 53.6 2.8 47 61 (exceto Vitros) Oxidase/ Peroxidase 25.0 1.7 22 28 53.3 3.2 46 60 Hexoquinase/ Desidrogenase 25.0 1.4 22 28 53.2 2.2 46 60 Todos Vitros exceto DT 23.3 1.5 20 27 47.9 1.7 42 54 Todos exceto Vitros 25.0 1.6 22 28 53.3 3.0 46 60 Imunoglobulina IgA (mg/dl) BN - N BN II/100/ProSpec 0.6494 0.0481 0.389 0.910 2.0586 0.3145 1.235 2.883 Nefelométrico 0.6647 0.0630 0.398 0.931 2.1275 0.1973 1.276 2.979 Todos os Resultados 0.6499 0.0743 0.389 0.910 2.0194 0.3354 1.211 2.828 Imunoglobulina IgG (mg/dl) BN - N BN II/100/ProSpec 6.010 0.423 3.60 8.42 31.421 5.107 18.85 43.99 Nefelométrico 6.052 0.383 3.63 8.48 31.597 4.368 18.95 44.24 Todos os Resultados 6.044 0.509 3.62 8.47 31.597 4.368 18.95 44.24 Imunoglobulina IgM (mg/dl) Dade Behring - N BN II/100/ProSpec 0.370 0.031 0.22 0.52 0.394 0.015 0.23 0.56 Nefelométrico 0.382 0.036 0.22 0.54 0.395 0.053 0.23 0.56 Todos os Resultados 0.366 0.059 0.21 0.52 0.386 0.079 0.23 0.55 Potássio (mmol/l) Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 2.49 0.12 1.9 3.0 4.47 0.12 3.9 5.0 Todos os Resultados 2.49 0.12 1.9 3.0 4.47 0.12 3.9 5.0 Proteínas Totais (mg/dl) Advia - Vermelho de Pirogalol Advia 1650/ 2400 30.0 3.8 22 38 36.6 1.3 27 46 Advia - Vermelho de Pirogalol Advia 1800 30.7 2.0 23 39 37.3 1.7 27 47 Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Architect C8000/ CI8200 31.3 1.3 23 40 32.7 1.7 24 41 Biosystems - Vermelho de Pirogalol Mindray BS séries 32.0 6.6 24 40 - - - - Dimension - Vermelho de Pirogalol Dimension RxL Max/ Xpand 53.6 3.1 40 67 59.6 2.9 44 75 Doles Microprote - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus/ 33.4 1.5 25 42 32.4 Plus CC 1.7 24 41 Página 4 de 6

Proteínas Totais (mg/dl)_continuação Kit/ Equipamento Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Cobas c311 33.0 1.6 24 42 41.1 1.7 30 52 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Cobas c501 32.8 1.7 24 41 39.9 3.1 29 50 Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Modular 33.0 1.5 24 42 39.9 1.8 29 50 Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Integra 400/ 400 plus 30.1 1.7 22 38 36.9 3.1 27 47 Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Bio 200/ 2000 45.7 8.0 34 58 50.4 6.8 37 63 Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC 42.7 6.4 32 54 46.3 5.2 34 58 Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Labmax 240 38.8 6.2 29 49 39.0 5.6 29 49 Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Mindray BS séries 43.1 4.6 32 54 48.7 5.9 36 61 Olympus - Vermelho de Pirogalol AU 400 43.4 3.2 32 55 52.8 5.1 39 66 Vitros - Corante Azo Vitros 250/ 350 39.2 6.9 29 49 68.3 7.1 51 86 Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol Targa BT 3000/ BT 3000 Plus 30.5 4.1 22 39 38.3 8.2 28 48 Kit Advia - Vermelho de Pirogalol 30.6 3.4 22 39 37.3 1.6 27 47 Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio 31.0 1.3 23 39 32.2 1.6 24 41 Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol 39.5 11.4 29 50 29.2 4.7 21 37 Diasys FS - Vermelho de Pirogalol 27.7 6.5 20 35 35.2 6.7 26 44 Dimension - Vermelho de Pirogalol 52.9 4.2 39 67 59.6 2.9 44 75 Doles Microprote - Vermelho de Pirogalol - - - - 31.3 4.1 23 40 Gold Analisa PP - Vermelho de Pirogalol 46.4 8.7 34 58 48.0 8.2 36 60 Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio 33.0 1.6 24 42 40.6 2.8 30 51 Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio 31.9 3.0 23 40 38.7 3.1 29 49 Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio 30.2 1.6 22 38 37.6 3.2 28 47 Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol 42.4 7.3 31 53 45.1 7.4 33 57 Olympus - Vermelho de Pirogalol 43.1 3.3 32 54 52.2 5.5 39 66 Vida Biotecnologia - Vermelho de Pirogalol 45.0 1.8 33 57 ** 61.1 9.4 46 77 Vitros - Corante Azo 39.1 6.4 29 49 68.2 7.6 51 86 Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol 31.1 5.3 23 39 37.0 7.1 27 47 (exceto Dimension/ Sensiprot/ Vitros) Cloreto de Benzetônio 31.8 2.8 23 40 38.1 4.6 28 48 Todos Vitros exceto DT 38.9 7.0 29 49 67.8 8.4 50 85 Sódio (mmol/l) Potenciometria/ Eletrodo Seletivo 89.23 2.95 81.2 97.3 148.06 4.62 140.0 156.1 Todos os Resultados 89.23 2.95 81.2 97.3 148.06 4.62 140.0 156.1 Eletroforese das Proteínas Albumina (%) / Aplicador/Incubador Helena Gel Agarose Helena Spife 59.24 1.67 41.4 77.1 9.08 0.81 6.3 11.9 Helena Gel Agarose 59.24 1.67 41.4 77.1 9.08 0.81 6.3 11.9 Todos exceto Helena 57.46 4.80 40.2 74.7 8.71 1.38 6.0 11.4 Alfa I (%) / Aplicador/Incubador Helena Gel Agarose Helena Spife 3.42 0.40 2.6 5.8 0.40 0.14 0.1 0.7 Helena Gel Agarose 3.42 0.40 2.6 5.8 0.40 0.14 0.1 0.7 Todos exceto Helena 4.30 1.25 1.8 6.8 1.01 0.94 0.1 2.9 Alfa II (%) / Aplicador/Incubador Helena Gel Agarose Helena Spife 7.68 0.67 6.3 9.3 2.24 2.18 1.3 9.0 Helena Gel Agarose 7.68 0.67 6.3 9.3 2.24 2.18 1.3 9.0 Todos exceto Helena 8.60 2.56 3.4 13.8 3.39 2.15 1.5 7.7 Beta (%) / Aplicador/Incubador Helena Gel Agarose Helena Spife 14.66 0.92 12.8 16.5 15.66 3.16 9.3 22.0 Página 5 de 6

Beta (%)_Continuação Helena Gel Agarose 14.66 0.92 12.8 16.5 15.66 3.16 9.3 22.0 Todos exceto Helena 11.78 1.90 7.9 15.6 10.70 2.36 5.9 15.5 Gama (%) / Aplicador/Incubador Helena Gel Agarose Helena Spife 14.96 0.17 12.0 15.3 69.84 5.18 59.4 80.2 Helena Gel Agarose 14.96 0.17 12.0 15.3 69.84 5.18 59.4 80.2 Todos exceto Helena 15.50 1.44 12.6 18.4 76.40 4.54 67.3 85.5 Pré-Albumina (%) / Aplicador/Incubador Helena Gel Agarose Helena Spife 0.62 0.52 0.0 1.7 0.46 0.30 0.0 1.1 Helena Gel Agarose 0.62 0.52 0.0 1.7 0.46 0.30 0.0 1.1 Todos exceto Helena 1.20 1.35 0.0 3.9 0.41 0.36 0.0 1.2 Página 6 de 6