PARTE 1: FARMÁCIA HOSPITALAR
CAPÍTULO Introdução à 1 farmácia hospitalar O que você irá ver nesse capítulo: Pablo de Moura Santos Leonardo Kister de Toledo Planejamento, estrutura física, organização e gestão da Farmácia Hospitalar Legislação Específica em Farmácia Hospitalar Quadro Resumo Quadro Esquemático Questões Comentadas Referências Bibliográficas Objetivos de aprendizagem Entender os processos de planejamento e gestão da farmácia hospitalar, entendendo a influência da estrutura física para a sua organização; Entender o papel da Farmácia na estrutura organizacional de uma Unidade Hospitalar; Conhecer os objetivos e funções da Farmácia Hospitalar; Conhecer as legislações específicas em Farmácia Hospitalar; 1 - PLANEJAMENTO, ORGANIZAÇÃO E GESTÃO DA FARMÁCIA HOSPITALAR Conceitualmente, a Farmácia hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica, dirigida exclusivamente por um farmacêutico, compondo a estrutura organizacional do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades clínicas (de assistência ao paciente) e administrativas.3 17
CAPÍTULO 1 Nos últimos anos, os Serviços de Farmácia Hospitalar têm mudado de maneira vertiginosa o seu conceito e desenvolvimento profissional. Os Serviços de Farmácia em um hospital são eminentemente unidades clínicas, portanto, devem estar ligadas à gerência ou departamentos assistenciais da instituição. Para o adequado desempenho das atividades da farmácia hospitalar, sugere-se aos hospitais que: (i) provenham de estrutura organizacional e infraestrutura física que viabilizem as suas ações, com qualidade, utilizando um modelo de gestão sistêmico, integrado e coerente, pautado nas bases da moderna administração, influenciando na qualidade, resolutividade e custo da assistência, com reflexos positivos para o usuário, estabelecimentos e sistema de saúde, devidamente aferidos por indicadores; (ii) considerem a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENA- ME) vigente, bem como os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde como referência para a seleção de medicamentos; (iii) promovam programa de educação permanente para farmacêuticos e técnicos/auxiliares; (iv) incluam a farmácia hospitalar no plano de contingência do estabelecimento; e (v) habilitem a efetiva participação do farmacêutico, de acordo com a complexidade do estabelecimento, nas Comissões existentes, tais como: Farmácia e Terapêutica (CFT), Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH), Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), Comissão de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde e outras que tenham interface com a assistência farmacêutica hospitalar. São objetivos e funções das farmácias hospitalares: Garantir o abastecimento, dispensação, acesso, controle, rastreabilidade e uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde; Assegurar o desenvolvimento de práticas clínico-assistenciais que permitam monitorar a utilização de medicamentos e outras tecnologias em saúde; Otimizar a relação entre custo, benefício e risco das tecnologias e processos assistenciais; Desenvolver ações de assistência farmacêutica, articuladas e sincronizadas com as diretrizes institucionais; Participar ativamente do aperfeiçoamento contínuo das práticas da equipe de saúde; Garantir e assumir a responsabilidade técnica pela correta aquisição de medicamentos, conservação, armazenamento, distribuição de medicamentos para pacientes hospitalizados e ambulatoriais; 18
INTRODUÇÃO À FARMÁCIA HOSPITALAR Gerenciar um sistema adequado de gestão de estoque de medicamentos; Estabelecer um sistema seguro e efetivo de dispensação de medicamentos; Contribuir com suporte técnico operacional nos ensaios clínicos com medicamentos; Participar de comissões assessoras da Direção do hospital, cujo conhecimento farmacêutico pode ser útil, como CFT, CCIH, Resíduos, Feridas etc.; Realizar seguimento farmacoterapêutico de pacientes internados e ambulatoriais, implementando o desenvolvimento da farmácia clínica, buscando otimizar a terapia medicamentosa; Desenvolver atividades de ensino e educação permanente; Desenvolver e/ou manipular fórmulas magistrais e/ou oficinais de produtos não estéreis, destinados a atender necessidades específicas dos pacientes; Fornecer informações sobre medicamentos a profissionais de saúde e pacientes. O Conselho Federal de Farmácia, a partir da Resolução nº 300 (1997), ressalta que a Farmácia deve ser uma unidade clínica e, portanto, todas as suas ações devem ser orientadas ao paciente. Isso significa que a farmácia, além de fornecer medicamentos, deve acompanhar sua correta utilização e seus efeitos. A Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (SBRAFH) reconhece seis grandes grupos de atribuições essenciais da Farmácia Hospitalar: 6 1. Gestão: o foco da Farmácia hospitalar é a promoção do Uso Racional de Medicamentos, desenvolvendo ações da assistência farmacêutica hospitalar em consonância com os preceitos da gestão clínica e segurança do paciente. Para tanto, deverá possuir uma estrutura organizacional, onde a missão, valores e visão de futuros devem estar estabelecidos, devendo a Farmácia estar inserida no organograma da instituição ligada à diretoria clínica (gerência de atenção à saúde) junto aos demais serviços clínicos da instituição. Deverá, ainda, formular, implementar e acompanhar o planejamento estratégico, estabelecendo critérios (indicadores) para avaliação do desempenho do serviço. Elaborar e revisar procedimentos operacionais e políticas institucionais que garantam a gestão do uso de medicamentos em toda 19
CAPÍTULO 1 a instituição. Acompanhar o desempenho financeiro/orçamentário junto à Administração do Hospital, buscando assegurar dotação orçamentária específica para a aquisição de medicamentos. Participar das comissões de formulação de políticas e procedimentos relacionados à gestão do uso de medicamentos e outras ações da assistência farmacêutica, como: Comissão de Farmácia e Terapêutica, Comissão de Controle de Infecção Hospitalar, Comitê de Ética em Pesquisa, Comissão de Suporte Nutricional e Comissão de Gerenciamento de Resíduos em Saúde, Núcleos de Avaliação de Tecnologias, Comitês de Segurança do Paciente, Comissões do processo de Acreditação Hospitalar, dentre outros. 2. Desenvolvimento de infraestrutura: garantir as condições necessárias de estrutura física, recursos humanos e materiais para a prática do farmacêutico. Disponibilidade de equipamentos e instalações adequadas ao gerenciamento (logística de medicamentos), saneantes e produtos para a saúde, manipulação de produtos estéreis e não estéreis. É necessária, ainda, a implantação de um sistema informatizado, viabilidade de acesso à informação científica, disponibilidade de recursos para educação continuada, bem como condições de divulgação de informação e comunicação. 3. Preparo, distribuição, dispensação e controle de medicamentos e produtos para a saúde: a implantação de um sistema racional de distribuição deverá ser priorizada pelo farmacêutico e pela instituição, de forma a buscar processos que promovam maior segurança ao paciente, otimizando recursos financeiros. Envolver toda a equipe diretamente ligada ao processo de utilização de medicamentos (farmacêuticos, médicos, profissionais de enfermagem) para a definição de normas e procedimentos relacionados ao sistema de distribuição de medicamentos. Atuar junto à Comissão de Farmácia e Terapêutica para este propósito. As prescrições de medicamentos devem ser analisadas pelo farmacêutico antes de serem dispensadas. 4. Otimização da terapia medicamentosa: visa aumentar a efetividade da intervenção terapêutica, promovendo o uso racional e garantindo a qualidade da farmacoterapia, devendo ser realizada com o apoio da diretoria clínica e a colaboração da Comissão de Farmácia e Terapêutica. O farmacêutico deve selecionar os pacientes que necessitam de monitoramento, como os que têm baixa adesão ao tratamento, em uso de medicamentos potencialmente perigosos, em uso de medi- 20
INTRODUÇÃO À FARMÁCIA HOSPITALAR camentos com maior potencial de produzir efeitos adversos, de alto custo, crianças e idosos, portadores de disfunções renais, hepáticas. 4, 6 5. Informação sobre medicamentos e produtos para a saúde: prover à equipe de saúde e pacientes de informações técnico científicas sobre eficácia, efetividade, segurança e custos dos medicamentos. O farmacêutico deve prestar suporte de informações às Comissões de Farmácia e Terapêutica, licitações, controle de infecção hospitalar, terapia nutricional, gerenciamento de risco e de resíduos e avaliação de tecnologias. 6. Ensino, educação permanente e pesquisa: a farmácia hospitalar deverá promover, participar e apoiar ações de educação permanente, ensino e pesquisa nas suas atividades administrativas, técnicas e clínicas, com a participação de farmacêuticos, demais profissionais e estudantes. A formação, capacitação e qualificação dos recursos humanos deverão ser contínuas, em quantidade e qualidade suficientes para o correto desenvolvimento da assistência farmacêutica. A Farmácia pode, ainda, promover, participar e apoiar pesquisas inseridas em Farmácia e em seu âmbito de atuação, visando à produção de informações que subsidiem o aprimoramento das práticas, o uso racional de medicamentos e demais produtos para a saúde, contribuindo com a melhoria da qualidade da assistência farmacêutica. As atividades de ensino, educação continuada e pesquisa devem buscar atender às necessidades da sociedade por ela assistida e da população em geral, favorecendo a harmonização entre as políticas das áreas da educação e de saúde, levando à formação de profissionais com perfil e competência compatíveis com estas necessidades. 2 - PRINCIPAIS DETERMINAÇÕES DA LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA EM FARMÁCIA HOSPITALAR O marco regulatório mais atual para o âmbito das farmácias hospitalares no Brasil é a portaria nº 4283 de 30 de dezembro de 2010, que aprova as diretrizes e estratégias para a organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais. Esta portaria revoga a portaria nº 316/1977, que preconizava a atuação de farmacêuticos apenas para hospitais com número superior a 200 leitos. A portaria nº 4283/2010 é um avanço para o desenvolvimento da assistência farmacêutica hospitalar. Suas diretrizes norteiam práticas focadas 21
CAPÍTULO 1 na gestão da assistência farmacêutica hospitalar, bem como outras ações que visam o fortalecimento da farmácia clínica com o desenvolvimento de ações voltadas para a atenção à saúde de forma integral e com caráter multidisciplinar. Outras diretrizes norteiam o direcionamento para a estruturação de sistemas de informação e infraestrutura, bem como a qualificação dos recursos humanos, assegurando às instituições hospitalares a qualificação de seus serviços farmacêuticos. Segundo a portaria nº 4283/2010, os hospitais devem priorizar a implantação de sistemas racionais de distribuição de medicamentos, recomendando a adoção de sistemas de distribuição por dose individualizada ou unitária. Estes são os sistemas que garantem maior segurança no processo de utilização do medicamento e potencializam a sua utilização de forma racional. As diretrizes recomendam, ainda, que os serviços possam disponibilizar processos de farmacotécnica hospitalar, visando ajustar as terapias medicamentosas às necessidades e especificidades terapêuticas dos pacientes. Os farmacêuticos devem atender à legislação vigente no que tange à responsabilidade para com todo o processo de fracionamento de doses e manipulação de medicamentos como antineoplásicos e a terapia nutricional parenteral. Ainda segundo a portaria nº 4283/2010, o fortalecimento de sistemas de informação, com a implantação de tecnologias de informação, ferramentas de processamento de dados sobre utilização de medicamentos deverão ser adotadas visando otimizar a rastreabilidade e segurança nos processos envolvidos. A constituição de centros de informação sobre medicamentos visa promover o uso racional de medicamentos através do fornecimento de informações independentes que contribuirão para tomadas de decisão racional, minimizando os riscos e maximizando a efetividade das terapias. Os Serviços de Farmácia Hospitalar devem adotar estratégias que visam estar alinhadas com o Programa Nacional de Segurança do Paciente, conforme definido pela portaria ministerial nº 529/2013. Ainda, programas nacionais e internacionais de acreditação hospitalar estão sendo desenvolvidos nas unidades hospitalares com vistas a otimizar os processos e as práticas no sentido de maximizar a segurança na atenção à saúde. As farmácias hospitalares têm um papel fundamental na implantação e implementação de diretrizes e políticas institucionais que orientam as práticas assistenciais seguras e efetivas. 22
QUADRO ESQUEMÁTICO Palavras Chave Assistência Farmacêutica Atividades da Farmácia Hospitalar Farmácia hospitalar Portaria nº 4283 de 30 de dezembro de 2010 Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: RENAME Descrição Um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da população. (BRASIL, 2004) Por ser uma unidade clínica, as atividades da Farmácia Hospitalar devem ser direcionadas para o paciente. Isso significa que a farmácia, além de fornecer medicamentos, deve acompanhar sua correta utilização e seus efeitos. Unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica, dirigida exclusivamente por farmacêutico, compondo a estrutura organizacional do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades clínicas (de assistência ao paciente) e administrativas. Aprovam as diretrizes e estratégias para a organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais. Uma das estratégias da política de medicamentos da Organização Mundial da Saúde (OMS) para promover o acesso e uso seguro e racional de medicamentos. É uma lista de medicamentos que deve atender às necessidades de saúde prioritárias da população brasileira. Deve ser um instrumento mestre para as ações de assistência farmacêutica no SUS. 23
QUADRO ESQUEMÁTICO FARMÁCIA HOSPITALAR Gestão Missão, visão e valores voltados para práticas clínicas. Gestão clínica. Desenvolvimento de infraestrutura Estrutura física, recursos humanos e materiais para a prática do farmacêutico. Preparo, distribuição, dispensação e controle de medicamentos e produtos para a saúde Sistema racional de distribuição de medicamentos. Dose Individualizada ou Unitária. Otimização da terapia medicamentosa Promoção do Uso Racional de Medicamentos. Informação sobre medicamentos e produtos para a saúde Fornecer informações técnico científicas criticamente avaliadas para tomadas de decisão. Ensino, educação permanente e pesquisa Promover, participar e apoiar ações de educação permanente, ensino e pesquisa. 24
QUESTÕES COMENTADAS 01 (RESIDÊNCIA MULTIPROFISSIONAL EM SAÚDE - UFU - 2013) Assinale a alternativa que NÃO corresponde às atribuições essenciais das unidades de farmácia hospitalar. AAGestão de estoque. BBAtividades individualizadas dos profissionais de saúde. CCDesenvolvimento de infraestrutura. DDOtimização da terapia medicamentosa. GRAU DE DIFICULDADE Alternativa A: INCORRETA. A gestão de estoque faz parte de atribuições essenciais das unidades de farmácia hospitalar; Alternativa B: CORRETA. As atividades individualizadas dos profissionais de saúde NÃO correspondem a atribuições essenciais da farmácia hospitalar; Alternativa C: INCORRETA. O desenvolvimento da infraestrutura corresponde a uma atribuição essencial da Farmácia Hospitalar; Alternativa D: INCORRETA. A otimização da terapia medicamentosa corresponde a uma atribuição essencial da Farmácia Hospitalar. 02 (AERONÁUTICA - 2014) O Ministério da Saúde do Brasil (MS) e a Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS) estabelecem as funções fundamentais de um serviço de farmácia hospitalar. Assinale a alternativa que não corresponde a uma função da farmácia hospitalar. AAAquisição, conservação e controle dos medicamentos selecionados, estabelecendo níveis adequados para aquisição por meio de um gerenciamento apropriado dos estoques. BBImplantação de um sistema sobre pacientes para obtenção de dados objetivos que possibilitem à equipe de saúde otimizar a prescrição médica e a administração dos medicamentos. CCManipulação, produção de medicamentos e germicidas, seja pela indisponibilidade de produtos no mercado, para atender prescrições especiais, ou por motivos de viabilidade econômica. 25
QUESTÕES COMENTADAS DDSeleção de medicamentos, germicidas e correlatos necessários ao hospital, realizada pela comissão de farmácia e terapêutica, ou correspondente e associada a outras comissões quando necessário. GRAU DE DIFICULDADE Alternativa A: CORRETA. Aquisição, conservação e controle dos medicamentos selecionados, estabelecendo níveis adequados para aquisição por meio de um gerenciamento apropriado dos estoques são funções fundamentais de um serviço de farmácia hospitalar; Alternativa B: INCORRETA. Implantação de um sistema sobre pacientes para obtenção de dados objetivos, que possibilitem à equipe de saúde otimizar a prescrição médica e a administração dos medicamentos, NÃO são funções fundamentais de um serviço de farmácia hospitalar; Alternativa C: CORRETA. Manipulação, produção de medicamentos e germicidas, seja pela indisponibilidade de produtos no mercado, para atender prescrições especiais ou por motivos de viabilidade econômica, são funções fundamentais de um serviço de farmácia hospitalar; Alternativa D: CORRETA. Seleção de medicamentos, germicidas e correlatos necessários ao hospital, realizada pela comissão de farmácia e terapêutica ou correspondente e associada a outras comissões, quando necessário, são funções fundamentais de um serviço de farmácia hospitalar. 03 (SES/PE UPENET 2014) Assinale a alternativa que corresponde a um objetivo secundário da Farmácia Hospitalar. AAImplantar um setor de misturas intravenosas BBPadronização de medicamentos CCAquisição de medicamentos DDPlanejamento de estoques EEDispensação de medicamentos GRAU DE DIFICULDADE Alternativa A: CORRETA. Um dos objetivos secundários da Farmácia Hospitalar é implantar um setor de misturas intravenosas; 26
QUESTÕES COMENTADAS Alternativas B, C, D e E: INCORRETAS. Padronização de medicamentos, aquisição de medicamentos, planejamento de estoques e dispensação de medicamentos são objetivos primários da farmácia hospitalar. 27
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Seção 1 nº 96, 20 de maio de 2004. Brasília: Ministério da Saúde, 2004. 2. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 300 DE 30 DE JANEIRO DE 1997. Regulamenta o exercício profissional em Farmácia e unidade hospitalar, clínicas e casa de saúde de natureza pública ou privada. Disponível em: http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/300.pdf 3. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 492 de 26 de novembro de 2008. Regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada. Disponível em: http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/492.pdf. 4. GOMES, M.J.V de M; Reis, A.M.M. Ciências Farmacêuticas: uma abordagem em Farmácia Hospitalar. 1a edição, São Paulo, Atheneu, 2000. 5. Ministério da Saúde. Portaria nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010 aprova as diretrizes e estratégias para organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais. Disponível em: http://www.saude.mg.gov.br/images/documentos/portaria%204283%20 de%2030%20de%20dezembro%20de%202010.pdf 6. Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde (SBRAFH). Organização Conselho Federal de Farmácia. Padrões Mínimos para Farmácia Hospitalar. Goiânia: 2007. 20p 28