Protocolo nº 22/2015 Protocolo para uso de animais em experimentação e ensino Instruções: Quando a resposta a algum item deste protocolo não for aplicável, escrever não se aplica. ( x ) Pesquisa ( ) Aula Prática ( ) Extensão 1. Cronograma: Início: Maio de 2015 Término: Setembro 2015 2. Docente responsável: 2.1 Nome: Danilo Domingues Millen 2.2 E-mail: danilomillen@dracena.unesp.br 2.3 Telefone: (18) 3821-8154 Experiência Prévia: Sim ( x ) Não ( ) Quanto tempo? 10 anos Treinamento: Sim ( x ) Não ( ) Quanto tempo? 6 anos 3. Colaboradores: Especificar de todos os colaboradores os seguintes dados: Nome completo, Nível acadêmico, Experiência prévia (anos), Treinamento (sim ou não). Alan Carlos Barboza Melo, mestrando, com de experiência 1 ano, e com treinamento para os fins deste experimento. André Luiz Nagatani Rigueiro, mestrando, com experiência de 2 anos, e com treinamento para os fins deste experimento. Murilo Ceola Stefano Pereira, doutorando, com experiência de 3 anos, e com treinamento para os fins deste experimento.. 4. Título do projeto ou Aula 4.1 Em português: Efeitos da adição de óleo funcional ou monensina sódica em dietas de alta energia para bovinos Nelore confinados 4.2 Em Inglês (somente para projeto): Effects of adding essential oil or sodium monensin in high-energy diets of feedlot Nellore cattle 1
5. Informações sobre o modelo animal: 5.1 Procedência: ( x ) Fazenda ( ) Animal Silvestre (anexar autorização para o uso fornecido pelo IBAMA) ( ) Biotério de Criação: Especificar o biotério: ( ) Instituição de Pesquisa/Ensino: Especificar a Instituição: ( ) Experimento será conduzido em propriedade comercial (Anexos 3 e 4): Especificar: ( ) Outro: 5.2 Descrição da espécie: ( ) Peixe ( ) Bicho da Seda ( ) Cão ( ) Ave ( ) Ovino ( ) Caprino ( x ) Bovino ( ) Suíno ( ) Bubalino ( ) Equino ( ) Abelha ( ) Coelho ( ) Camundongo ( ) Hamster ( ) Rato ( ) Cobaia ( ) Outros Especificar: Linhagem (ns): não conhecida. Sexo: ( x ) M ( ) F Idade e/ou peso: 22 meses / 400 kg Raça: Nelore 5.3 Existe um planejamento específico para determinar o tamanho da(s) amostra(s)? ( x ) Sim ( ) Não Justifique: O tamanho das amostras utilizado neste estudo segue o padrão dos experimentos realizados na referida área de pesquisa. No entanto, foram utilizados os procedimentos do SAS, que com base no erro-padrão médio encontrado em trabalhos similares na literatura, determinam o tamanho das amostras, assim como o número de repetições necessário. 5.4 Número de animais Número total de animais a serem utilizados: Machos 88 Fêmeas 0 Número de grupos experimentais: 24 2
6. Condições de alojamento e alimentação 6.1 Qual o tipo de alojamento? ( ) Caixa ( ) Piquete ( x ) Baia ( ) Galpão ( ) Gaiola ( ) Outros: 6.2 Descreva as dimensões e características do alojamento: As baias serão parcialmente concretadas (a parte não concretada será de terra batida), com boa facilidade na circulação do ar e lotação de 4 animais por baia (18 m² e 1,5 m linear de cocho por animal). 6.3 Números de animais por alojamento: 4 Descrever os procedimentos de higienização do(s) alojamento(s) (frequência de limpeza e manutenção): As baias serão limpas mensalmente para retirada dos dejetos, ou antes caso seja necessário. Os bebedouros e os cochos serão limpos todos os dias. Há climatização e exaustão do ar? Descreva a alimentação e hidratação: Os animais serão alimentados três vezes ao dia, as 08:00, 11:00 e às 15:00 horas com as rações descritas no projeto em anexo. A água limpa ficará disponível o tempo todo em bebedouros automáticos. 7. Cuidados dispensados ao animal durante os procedimentos experimentais do projeto 7.1 Envolverá intencionalmente DOR nos animais? 7.2 Envolverá intencionalmente ESTRESSE nos animais? Se houver DOR ou ESTRESSE, justifique detalhadamente: Não se aplica. 3
7.3 Haverá drogas analgésica e/ou anestésicas? Se sim, especificar: 7.4 Usará imobilização do animal? ( x ) Sim ( ) Não Com relaxante muscular? 7.5 O procedimento impedirá o animal de se alimentar? Se sim, por quanto tempo? 7.6 Usará cirurgias? ( ) Única ( ) Múltiplas Em caso afirmativo, está previsto o uso de analgésico pós-operatório? ( ) Não Se não, justifique: Não se aplica. 7.7 Haverá exposição/administração/inoculação do animal? Se sim, especificar: Não se aplica. Substância: Dose: Via: Frequência: 7.8 O estudo envolve a implantação de células tumorais ou indução de neoplasias ou ascite? ( X ) Não 4
7.9 Haverá coleta? (especificar abaixo) ( ) Urina ( ) Sangue ( ) Licor ( ) Líquido Peritonial ( ) Fezes ( ) Biópsia (Especificar local): ( ) Outros (Especificar): Quantidade de amostras: Método de coleta: Frequência: 7.10 O animal vivo poderá ser usado em um segundo momento para outro experimento ou aula? ( x ) Sim ( ) Não Se sim: Como? Para aulas práticas da disciplina de nutrição e alimentação de ruminantes. 8. Eutanásia ( ) Deslocamento cervical ( ) Decapitação ( ) Perfusão sob anestesia ( ) Dessangramento com anestesia ( ) Dose excessiva do anestésico ( ) CO2 ( x) Pistola de dardo cativo/cartucho de explosão ( ) Eletronarcose ( ) Gás ( ) Outros (especificar): 8.1 No caso de sofrimento do animal antes do término previsto do experimento, qual conduta de ética será tomada? Será chamado o médico veterinário responsável, para serem tomadas as devidas providências, e caso não haja solução satisfatória, o animal será retirado do estudo. 9. Existe algum método substitutivo para evitar o uso de animais? Se sim, por que não foi utilizado? Não se aplica. 5
10. Existem referências em revistas de bom nível na área empregando metodologia semelhante no que concerne à experimentação animal? ( x ) Sim ( ) Não Se sim, cite pelo menos dois exemplos: 1) 2) Owens, F. N.; Secrist, D. S.; Hill, W. J. et al. 1998. Acidosis in cattle: a review. J. Anim. Sci. 76: 275-286. Millen, D. D.; Pacheco, R. D. L.; Arrigoni, M. D. B. et al. 2009. A snapshot of management practices and nutritional recommendations used by feedlot nutritionists in Brazil. J. Anim. Sci. 87: 3427-3439. 11. Descreva o delineamento experimental e forma de análise dos resultados: O delineamento deste estudo será de blocos casualizados em arranjo fatorial 2 x 2, com o peso vivo inicial utilizado como critério para blocagem. Os dados coletados serão analisados pelo PROC MIXED do SAS, conforme o modelo abaixo: Yijkl= µ + MONi+ OFj + MON*OFij + Bk+ eijkl; 12. *Grau de invasividade: 1 (1,2,3 ou 4; Ver anexo 2) 13. Os materiais biológicos destes exemplares serão usados em outros projetos? Quais? Se já aprovado pela, mencionar o número do protocolo. Não se aplica. 14. O procedimento sob a direta responsabilidade do proponente, já foi aprovado previamente pela do campus de Dracena? ( x ) Sim ( ) Não Se sim, qual o número do protocolo? 22/2015 15. Justificativa científica e acadêmica da atividade: Existem diversos estudos, desde a década de 70, que testaram a utilização de monensina sódica para bovinos e verificou-se benefício com sua utilização, porém, a utilização 16. desse Resumo antibiótico do procedimento ionóforo, que bem envolve como a de manipulação outros aditivos animal: sintéticos, como promotores de crescimento na alimentação animal, sofrem muitas restrições devido à preocupação pública relacionada com o possível desenvolvimento de resistência cruzada a antibióticos utilizados em medicina humana. Esse fato levou a União Européia, em 2006, a banir o uso desses aditivos na alimentação animal por meio da regulação 1831/2003/EC. Da mesma forma, as entradas de produtos cárneos advindos de produções em que os animais receberam estes tipos de aditivos na dieta, também tiveram sua entrada restringida. Por consequência, esforços consideráveis têm sido feitos para o desenvolvimento de alternativas aos antibióticos ionóforos, os quais apresentem no mínimo similares benefícios e economicidade. Neste sentido, os óleos funcionais têm sido testados como alternativa na nutrição de bovinos de corte confinados. 6
TERMO DE RESPONSABILIDADE Comissão de Ética em Uso de Animais Asseguro à do Curso de Zootecnia da Universidade Estadual Paulista, Campus de Dracena, que: Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborados pela da Faculdade de Ciências Agrárias do Curso de Zootecnia da Universidade Estadual Paulista, Campus de Dracena, e concordo plenamente com suas exigências durante a pesquisa/aula; Este protocolo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe que participa desse projeto foi treinada e é competente para executar os procedimentos descritos neste protocolo; Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. O não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade e arcarei com as punições previstas na legislação em vigor. Nome do docente responsável: Danilo Domingues Millen Data: 07/04/2016 Assinatura: É OBRIGATÓRIO O PREENCHIMENTO DE TODOS OS CAMPOS DESTE FORMULÁRIO RESOLUÇÃO DA COMISSÃO A Comissão de Ética no Uso de Animais, na sua reunião de / /, APROVOU os procedimentos éticos apresentados nesse protocolo. Assinatura: Coordenador da Comissão A Comissão de Ética no Uso de Animais, na sua reunião de / /, emitiu o parecer contido no anexo 1 e retorna o Protocolo para sua revisão. Assinatura: Coordenador da Comissão 7
ANEXO 1 (para uso EXCLUSIVO do parecerista da ) PARECER - Comissão de Ética em Uso de Animais () Protocolo nº / Pesquisa ( ) Aula prática ( ) Extensão ( ) Itens do Protocolo a ser esclarecidos: ( ) 1. ( ) 2. ( ) 3. ( ) 4. ( ) 5. ( )6. ( ) 7. ( ) 8. ( ) 9. ( )10. ( )11. ( )12. ( ) 13. ( ) 14. ( ) 15. Observações do Parecerista: Observações da : 8
ANEXO 2 * GRAU DE INVASIVIDADE (GI) Definições segundo o CONCEA GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse. (ex.: observação e exame físico; administração oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutânea ou intramuscular de substâncias que não causem reações adversas perceptíveis; eutanásia por métodos aprovados após anestesia ou sedação: deprivação alimentar ou hídrica por períodos equivalentes à deprivação na natureza). GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade. (ex.: procedimentos cirúrgicos menores, como biópsia, sob anestesia; períodos breves de contenção e imobilidade em animais conscientes; exposição a níveis não letais de compostos químicos que não causem reações adversas graves). GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediária. (ex.: procedimentos cirúrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade física por várias horas; indução de estresse por separação materna ou exposição a agressor; exposição a estímulos aversivos inescapáveis; exposição a choques localizados de intensidade leve; exposição a níveis de radiação e compostos químicos que provoquem prejuízo duradouro da função sensorial e motora; administração de agentes químicos por vias como a intracardíaca e intracerebral). GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade. (ex.: Indução de trauma a animais não sedados). 9
ANEXO 3 (Para estudos não realizados na FCAT/UNESP, campus de Dracena) TERMO DE CONSENTIMENTO Título do projeto: Nome do pesquisador principal: Razão social e CIAEP da instituição do que aprovou: Objetivos do estudo: Procedimentos a serem realizados com os animais (nº de visitas, o que será realizado e quando, descrição do que será feito com os animais, etc): Potenciais riscos para os animais: Cronograma: Benefícios: - Descrever os benefícios do estudo para o animal e, se for o caso, para outros animais que poderão se beneficiar com os resultados do projeto. - Se houver algum benefício para a sociedade, o pesquisador deve mencionar. Esclarecimento ao proprietário sobre a participação do animal neste projeto. Sua autorização para a inclusão do(s) seu(s) animal(s) nesse estudo é voluntária. Seu(s) animal(s) poderá(ão) ser retirados(s) da estudo, a qualquer momento, sem que isso cause qualquer prejuízo a ele(s). A confidencialidade dos seus dados pessoais será preservada. Os membros do ou as autoridades regulatória poderão solicitar suas informações, e nesse caso, elas serão dirigidas especificamente para fins de inspeções regulares. O médico Veterinário responsável pelo(s) seu(s) animal(s) será o(a) Dr(a), inscrito(a) no CRMV sob o nº. Além dele a equipe do Pesquisador Principal também se responsabilizará pelo bem-estar do(s) seu(s) animal(s) durante todo o estudo e ao final dele. Quando for necessário, durante ou após o período do estudo, você poderá entrar em contato com o Pesquisador Principal ou com a sua equipe de contato: - Telefone de emergência: - Equipe: - Endereço: - Telefone: 10
Declaração de consentimento Fui devidamente esclarecido(a) sobre todos os procedimentos deste estudo, seus riscos e benefícios ao(s) animal(s) pelo(s) qual(is) sou responsável. Fui também informado que posso retirar meu(s) animal(is) do estudo a qualquer momento. Ao assinar este Termo de Consentimento, declaro que autorizo a participação do(s) meu(s) animal(is) identificado(s), a seguir, neste projeto. Este documento será assinado em duas vias, sendo que uma via ficará comigo e outra com o pesquisador. Responsável: Documento de identidade: Quantidade de animais: (Cidade/UF) dd/mm/aaaa Assinatura do Responsável Assinatura do Pesquisador 11
ANEXO 4 (Para estudos não realizados na FCAT/UNESP, campus de Dracena) TERMO DE RESPONSABILIDADE DO RESPONSÁVEL TECNICO DO PRODUTO INVESTIGACIONAL Eu, responsável técnico (RT) registrado no Conselho de classe sob número, da empresa, estabelecida à Rua, nº, cidade, UF. Inscrita no CNPJ sob o nº, declaro para os devidos fins que o produto ora apresentado para estudo a ser conduzido a campo cumpriu com as etapas necessárias para o desenvolvimento farmacotécnico e com as provas de segurança e estabilidade aplicáveis para uso na(s) espécies,,, conforme o projeto nº. É a expressão da verdade. Nome Local e data Contatos (Telefone e e-mail) Assinatura e carimbo 12