DOCUMENTOS EXIGIDOS PELA CEUA

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1 DOCUMENTOS EXIGIDOS PELA CEUA Os projetos de pesquisa que envolvem o uso de animais, devem ser encaminhados a CEUA em duas vias, sendo uma via física e uma digital.apresentar todos os documentos originais, encadernados em espiral com capa transparente, seguindo a seqüência abaixo. FOLHA DE ROSTO: Este é o documento que identifica o projeto, o pesquisador responsável a instituição onde o responsável é vinculado e a instituição onde será realizada a pesquisa as quais devem conter suas assinaturas com os respectivos carimbos, e se comprometem em seguir as normas regulamentadoras da Lei /08. O compromisso da instituição vinculada deve ser assinado pelo responsável legal diretor, presidente, (ou na sua ausência o vice), etc. O título do projeto não pode conter rasuras. Abreviaturas, símbolos e/ou elementos figurativos devem ser evitados, pois as informações são essenciais para compor o banco de dados dos projetos. Além disso, contém dados das características principais da pesquisa, permitindo sua classificação segundo alguns critérios de risco e a definição do fluxo de avaliação. Portanto, todos os campos devem ser corretamente preenchidos. PROJETO DE PESQUISA: É por meio dele que se fará a análise ética e se verificará a adequação metodológica. É importante ressaltar que, embora a adequação não seja feita pela CEUA/UPE, mas sim sua avaliação, a solidez metodológica é em si uma questão ética. Um projeto de pesquisa com falhas metodológicas graves encerra necessariamente em falha do ponto de vista ético. Deve ser escrito em português. Deverá conter também no projeto: CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO: Deve conter a duração total da pesquisa, incluindo todas as etapas, inclusive o período de Avaliação da CEUA, que deve estar antes do item Coleta de Dados, e de acordo com o calendário de avaliação da CEUA, incluir também o item Entrega do Relatório Final a CEUA. FINANCIAMENTO: Informar se o financiamento, é através de recursos próprios ou bolsa. Caso seja para submeter à aprovação de financiamento, após o resultado, se não seja aprovado, informar a CEUA se o projeto será cancelado ou se o pesquisador assumirá as despesas com recursos próprios. CARTA DE ANUÊNCIA: Deve conter carta de todas as instituições envolvidas no estudo, elaborada em papel timbrado e com assinatura e carimbo do diretor ou vice-diretor das instituições. CURRÍCULOS: Deve apresentar o currículo do pesquisador principal e de toda equipe envolvida no estudo, seguindo o modelo Lattes, (enviar apenas a 1ª folha de identificação do currículo). O protocolo de pesquisa que não atender aos dispositivos acima será devolvido com as especificações apontadas.

2 FOLHA DE ROSTO PESQUISA ENVOLVENDO ANIMAIS EXPERIMENTAIS Título do Projeto: Autorização: IBAMA ( ) Responsável do Biotério ( ) Nº de animais utilizados: Nº de animais comparados: Espécie a ser utilizada: Financiamento: Sim ( ) Não ( ) Participação Estrangeira: Sim ( ) Não ( ) PESQUISADOR RESPONSÁVEL Pesquisador Principal: Área de atuação: Maior Titulação: Instituição: Fone com.: Celular: TERMO DE COMPROMISSO Declaro que conheço e cumprirei os requisitos da Lei /08. Comprometendo-me a utilizar os animais e dados coletados exclusivamente para os fins previstos no protocolo e publicar os resultados sejam eles favoráveis ou não. Aceito as responsabilidades pela condução científica do projeto acima. Data: / /. Assinatura e carimbo Nome: Nome: Nome: Nome: EQUIPE DE TRABALHO Fone Cel.: Fone Cel.: Fone Cel.: Fone Cel.: VÍNCULO COM A UNIVERSIDADE DE PERNAMBUCO Unidade: Endereço: Diretor: Data: / /. Assinatura e carimbo VÍNCULO COM OUTRA IES IES: Endereço: Diretor: Data: / /. Assinatura e carimbo

3 PROJETO DE PESQUISA PARA APROVAÇÃO DA COMISSÃO DE ÉTICA EM USO DE ANIMAIS DA UPE 1. TÍTULO DO PROJETO 2. RESUMO DO PROJETO / OBJETIVOS 3. JUSTIFICATIVA 4. INFORMAÇÕES SOBRE O (S) ANIMAL (IS) SUJEITO À EXPERIMENTAÇÃO ESPÉCIE/NOME VULGAR IDADE SEXO ORIGEM 1 1 Em caso de animal silvestre, anexar comprovante de licença do IBAMA. especificando método de captura, manipulação e soltura. Para as espécies domésticas, de produção ou companhia, anexar modelo de carta de consentimento do proprietário. 5. INFORMAÇÕES SOBRE O DELINEAMENTO ESTATÍSTICO

4 6. INFORMAÇÕES SOBRE MANEJO DOS ANIMAIS EXPERIMENTAIS TIPO E TAMANHO DA INSTALAÇÃO (GAIOLA, BAIA, TANQUE, ETC.) DENSIDADE POPULACIONAL POR ÁREA/VOLUME CLIMATIZAÇÃO (CASO SE APLIQUE) RENOVAÇÃO DO AR/ÁGUA (CASO SE APLIQUE) ALIMENTAÇÃO (TIPO, QUANTIDADE E FREQUÊNCIA) ÁGUA (QUANTIDADE E FREQUÊNCIA) HIGIENIZAÇÃO (TÉCNICA E FREQUÊNCIA) COLETA E DESTINO DOS RESÍDUOS SÓLIDOS E LÍQUIDOS OUTRAS INFORMAÇÕES 7. PROCEDIMENTO EXPERIMENTAL (PREENCHER UM QUADRO PARA CADA TIPO) NOME DO PROCEDIMENTO REQUER INDUÇÃO DE PATOLOGIA OU LESÃO? GRAU DE SEVERIDADE 1 PROVOCA, INTENCIONALMENTE, ESTRESSE NO (S) ANIMAL (IS)? PROVOCA, INTENCIONALMENTE, DOR NO (S) ANIMAL (IS)? O (S) ANIMAL (IS) SERÁ (ÃO) IMOBILIZADO (S)? ESPECIFICAR (TIPO E TÉCNICA) SERÁ REALIZADO PROCEDIMENTO CIRÚRGICO? ESPECIFICAR (TIPO, TÉCNICA E FREQUÊNCIA). USARÁ SEDAÇÃO/ANALGESIA/ANESTESIA?

5 ESPECIFICAR (DROGA, DOSAGEM, VIA E FREQUÊNCIA). QUAL O LOCAL ONDE SERÁ REALIZADO O PROCEDIMENTO CIRÚRGICO? INDIQUE O MÉDICO VETERINÁRIO RESPONSÁVEL 2, INCLUSIVE CRMV. UNIVERSIDADE DE PERNAMBUCO USARÁ PROTOCOLO DE PREVENÇÃO DE DOR NO PÓS-CIRÚRGICO? ESPECIFICAR (DROGA, DOSAGEM, VIA E FREQUÊNCIA). SERÁ REALIZADA EXPOSIÇÃO, INOCULAÇÃO 3 OU ADMINISTRAÇÃO DE SUBSTÂNCIA? ESPECIFICAR (TIPO, DOSAGEM, VIA E FREQUÊNCIA). SERÁ REALIZADA EXTRAÇÃO DE FLUIDOS/TECIDOS? ESPECIFICAR (TIPO, MÉTODO DE COLHEITA, QUANTIDADE E FREQUÊNCIA). SERÁ REALIZADA EUTANÁSIA 4 /ABATE 5 DURANTE O EXPERIMENTO? ESPECIFICAR (NÚMERO DE ANIMAIS, TÉCNICA, DROGA, DOSAGEM, ETC). 1 Para classificação considerar o Guia de Preenchimento do protocolo CEUA-Fiocruz,disponível no link CEUA-UFRPE 2 De acordo com a Lei de 23 de outubro de 1968, Art. 5, alínea a. 3 Em caso de inoculo infeccioso, indicar a classe de risco 4 Considerar a Resolução n 714 de junho de 2002 do CFMV (atualizada em 2008). 5 Considerar técnica recomendada pela legislação vigente, de acordo com a espécie (MAPA Instrução Normativa N 3, de 17 de janeiro de 2000) 08. JUSTIFICATIVA PARA O ENVOLVIMENTO DE ESTRESSE E/OU DOR INTENCIONAL NO (S) ANIMAL (IS) EXPERIMENTAL (IS) - CASO SE APLIQUE 09. INFORMAÇÕES SOBRE O DESTINO DO (S) ANIMAL (IS) VIVO (S) OU MORTO (S), APÓS O TÉRMINO DO EXPERIMENTO 1. 1 Inclusive reutilização do (s) animal (is). Neste caso, justificar.

6 10. INFORMAÇÕES SOBRE AS CONDIÇÕES DE BIOSSEGURIDADE E IMPACTO AMBIENTAL OFERECIDOS PELO EXPERIMENTO CASO SE APLIQUE TERMO DE RESPONSABILIDADE: Certifico que este projeto não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe responsável/colaboradora é treinada para executar os procedimentos descritos nesse protocolo, estando todos cientes dos Princípios Éticos na Experimentação Animal constantes na legislação vigente e no Regimento Interno da CEUA/UPE e concordo plenamente com as suas exigências durante a execução desse experimento. Local/Data Pesquisador Responsável Assinatura e Carimbo Veterinário Responsável Assinatura e Carimbo EQUIPE PARTICIPANTE: NOME ASSINATURA CRONOGRAMA CRONOGRAMA/ANO JUN JUL AGO SET OUT NOV DEZ JAN FEV MAR 1. Referência Bibliográfica X X X X X X X X X X 2. Elaboração do Projeto X X X 3. Avaliação da CEUA X 4. Coleta de Dados X X 5. Análise dos Dados X 6. Redação dos Resultados X 7. Entrega do Relatório ao CEUA X OBS. Nesse exemplo foi considerado OUTUBRO, como o mês no qual ocorrerá a reunião do CEP.

7 ORÇAMENTO Apresentar todos os gastos decorrentes da pesquisa, bem como, os recursos e as fontes financiadoras. No caso de solicitação de bolsa, informar caso não haja aprovação pelo órgão fomentador se a pesquisa será ou não realizada ou se as despesas serão assumidas pelos pesquisadores. Apêndices: CURRÍCULO LATTES do pesquisador e toda equipe, (anexar só a primeira página atualizado, no mínimo, há 03 meses a contar da data da avaliação da CEUA) Anexos: CARTA DE ANUÊNCIA TERMO DE CONCESÃO PARECER DO PROJETO MÃE CARTA DE ANUÊNCIA - que deve ser elaborada em papel timbrado da instituição emitente, e com assinatura e carimbo do responsável pela instituição (Diretor ou Vice). Nesta carta deve constar a concordância do diretor em aceitar o grupo de pesquisadores para desenvolver seu trabalho dentro da instituição e seus direitos assegurados. MODELO CARTA DE ANUÊNCIA Aceito o(s) estudante(s) (nome de todo grupo) do curso de (nome do curso), da Universidade de Pernambuco para desenvolverem sua pesquisa intitulada (Título da pesquisa), sob orientação do(a) Professor(a) (nome do orientador). Ciente dos objetivos e metodologia da pesquisa, acima citada, concedo a anuência para seu desenvolvimento, desde que me sejam assegurados os requisitos abaixo: O cumprimento das determinações éticas da Resolução879/2008/CFMV, A garantia de solicitar e receber esclarecimentos antes, durante e depois do desenvolvimento da pesquisa, Não haverá nenhuma despesa para esta instituição que seja decorrente da participação dessa pesquisa, No caso do não cumprimento dos itens acima, a liberdade de retirar minha anuência a qualquer momento da pesquisa sem penalização alguma. Assinatura e carimbo do diretor (ou vice-diretor) da instituição Recife, (data)

8 TERMO DE CONCESSÃO O Termo de Concessão deve ser elaborado em papel timbrado da instituição onde será realizada a coleta de dados, devendo conter nome endereço e CNPJ da instituição, assinatura e carimbo da pessoa responsável pelo setor onde serão coletados os dados. Modelo: TERMO DE CONCESSÃO (Elaborado de acordo com a Resolução 879/2008/CFMV Concedo o uso deste(a) (Instituição) ao(s) pesquisador(es) (nomes de todos os membros do grupo de pesquisa), sob responsabilidade do pesquisador principal (nome do pesquisador principal), da Universidade de Pernambuco para desenvolverem sua pesquisa intitulada (Título da pesquisa), sob orientação do(a) Professor(a) (nome do orientador). Toda equipe deverá cumprir com as determinações éticas da Resolução 879/2008/CFMV, garantindo esclarecimentos antes, durante e depois do desenvolvimento da pesquisa e que não haverá nenhuma despesa para este (a) (Instituição) que seja decorrente da participação dessa pesquisa. No caso do não cumprimento das garantias acima, terei a liberdade de revogar meu consentimento a qualquer momento da pesquisa sem penalização alguma. Recife, (data) Assinatura e carimbo do responsável pelo local da pesquisa PARECER DO PROJETO MÃE Projeto derivado de uma pesquisa anterior deve ter incluída uma cópia do Parecer de Aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa que julgou o projeto original.